專利名稱：番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于食品技術(shù)領(lǐng)域，是一種番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑及其生產(chǎn)方法，是一種具有降脂作用的純天然保健食品。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的不斷提高、飲食結(jié)構(gòu)及生活方式發(fā)生重大變化，人群的血脂水平呈逐年增高趨勢，正常人群高脂血癥的患病率為20%至30%。中國現(xiàn)在血脂異常的患者約有1.6億人。高脂血癥，容易誘發(fā)冠心病、心腦動脈粥樣硬化、糖尿病、痛風(fēng)、腎栓塞、膽石癥和其他臟器的嚴重病變。因此，有效地控制高脂血癥是預(yù)防心腦血腦疾病的關(guān)鍵。由于長時間應(yīng)用西藥存在副作用、停藥后易反彈等弊病，尋找副作用小、具有綜合調(diào)節(jié)血脂功效的天然植物保健品及藥品，意義重大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑及其生產(chǎn)方法，克服現(xiàn)有技術(shù)之不足，其具有輔助降低血脂作用。本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過以下措施來實現(xiàn)的一種番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，包括藥液和囊材，其藥液按重量比組成為番茄紅素油樹脂葡萄籽提取物植物油輔料=0. 5 0. 75 0. 15 0. 25 1. 08 1. 27 0. 02 0. 08。下面對上述技術(shù)方案之一作進一步優(yōu)化或/和選擇
上述番茄紅素油樹脂按重量百分比含有1 %至10%的番茄紅素。上述葡萄籽提取物按重量百分比含有90%至98%的原花青素。上述植物油為大豆油、花生油、葵花籽油、葡萄籽油中的一種或兩種以上的混合物。上述囊材包括明膠、甘油、水、二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫，其中，明膠甘油水的重量比為1:0. 3^0. 4:1，二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫分別占囊材總重量的0. 10%至0. 80%、 0. 05% 至 0. 30%、0. 01% 至 0. 1 %。本發(fā)明的技術(shù)方案之二是通過以下措施來實現(xiàn)的一種上述番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑的生產(chǎn)方法，其藥液和囊材并以現(xiàn)有公知公用軟膠囊制劑的生產(chǎn)方法進行。本發(fā)明所得番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑以番茄制醬和葡萄榨汁后的下腳料的提取物即番茄紅素油樹脂和葡萄籽提取物為原料而制成，是一種具有降脂作用的純天然保健食品，從而大大提高了產(chǎn)品的附加值，同時增加了農(nóng)民經(jīng)濟收入，能取得良好的社會經(jīng)濟效益。
具體實施例方式本發(fā)明不受下述實施例的限制，可根據(jù)上述本發(fā)明的技術(shù)方案和實際情況來確定具體的實施方式。下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步論述
實施例1，該番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，包括藥液和囊材，其藥液按重量比組成為番茄紅素油樹脂葡萄籽提取物植物油輔料=0. 5 0. 75 0. 15 0. 25 1. 08 1. 27 0. 02 0. 08。實施例2，該番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，包括藥液和囊材，其藥液按重量比組成為番茄紅素油樹脂葡萄籽提取物植物油輔料= 0. 5 0. 15 1. 08 0. 02。實施例3，該番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，包括藥液和囊材，其藥液按重量比組成為番茄紅素油樹脂葡萄籽提取物植物油輔料= 0. 75 0. 25 1. 27 0. 08。實施例4，與實施例1至實施例3的不同之處在于實施例4的番茄紅素油樹脂按重量百分比含有1 %至10%的番茄紅素。實施例5，與實施例1至實施例3的不同之處在于實施例5的番茄紅素油樹脂按重量百分比含有1 %的番茄紅素。實施例6，與實施例1至實施例3的不同之處在于實施例6的番茄紅素油樹脂按重量百分比含有1 %至10%的番茄紅素。實施例7，與實施例1至實施例6的不同之處在于實施例7的葡萄籽提取物按重量百分比含有90%至98%的原花青素。實施例8，與實施例1至實施例6的不同之處在于實施例8的葡萄籽提取物按重量百分比含有90%的原花青素。實施例9，與實施例1至實施例6的不同之處在于實施例9的葡萄籽提取物按重量百分比含有98 %的原花青素。實施例10，與實施例1至實施例8的不同之處在于實施例10的植物油為大豆油、 花生油、葵花籽油、葡萄籽油中的一種或兩種以上的混合物。實施例11，與實施例1至實施例10的不同之處在于實施例11的囊材包括明膠、 甘油、水、二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫，其中，明膠甘油水的重量比為1:0. 3、. 4:1，二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫分別占囊材總重量的0. 10%至0. 80%,0. 05%至0. 30%,0. 01%至0. 1 %。實施例12，與實施例1至實施例10的不同之處在于實施例12的囊材包括明膠、 甘油、水、二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫，其中，明膠甘油水的重量比為1:0. 3:1，二氧化鈦、 莧菜紅、葡萄紫分別占囊材總重量的0. 10%,0. 05%,0. 01%。實施例13，與實施例1至實施例10的不同之處在于實施例13的囊材包括明膠、 甘油、水、二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫，其中，明膠甘油水的重量比為1:0.4:1，二氧化鈦、 莧菜紅、葡萄紫分別占囊材總重量的0. 80%,0. 30%,0. 1%。上述番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑的生產(chǎn)方法是按現(xiàn)有公知公用軟膠囊制劑的生產(chǎn)方法進行。在本發(fā)明中所用的番茄紅素油樹脂為采用符合國家相應(yīng)標準的；所用的葡萄籽提取物采用符合國家相應(yīng)標準的；所用植物油采用符合國家食用油相關(guān)標準的；所用的輔料采用符合《中華人民共和國藥典》(2010版)相關(guān)規(guī)定的。
上述實施例所得番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑(以下簡稱為膠囊) 的功效學(xué)初步評價如下
1.材料與方法 1.1實驗材料
膠囊為上述實施例所得番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，規(guī)格0. 5g/粒， 30粒/瓶。ICR小鼠，雄性，144只，體重(20 士 2)g。由新疆醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供(SPF 級，動物生產(chǎn)許可證號SYXK[新]2003-0001)。儀器與試劑
Olympus AU400全自動生化分析儀(日本)，TB-114分析天平(北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司)。膽固醇(天津光復(fù)精細化工有限公司，批號LOT 2011/09)，豬膽鹽(BIDSHARP公司，批號L0T2010/01)，吐溫-80 (天津市盛淼精細化工有限公司)，丙二醇(天津化學(xué)試劑三廠)，丙硫氧嘧啶片(RIEMSER Arzneimittel AG, Germany)，脂必妥片(成都地奧九泓制藥廠，國藥準字Z 20025688)純水(Millipore超純水系統(tǒng))。研究方法
1.3. 1脂肪乳劑的配制
取豬油25g放在200 ml的燒杯里，放在磁力攪拌器上加熱，待溫度升到100°C時，加入10 g膽固醇，溶化，再加入1 g丙基硫氧嘧啶，充分攪勻，然后加入25 ml吐溫80， 制成油相。同時在另一燒杯中加入30 ml蒸餾水和1-2丙二醇20 ml,放在電爐上加熱至 60°C,然后加入2 g脫氧膽酸鈉，充分攪拌直到完全溶解，制成水相。然后將水相加入油相，充分混勻，即制成脂肪乳劑。劑量設(shè)計與分組
膠囊人體推薦量為以人體推薦量的5倍、10倍、30倍為實驗低、中、高劑量組，以膠囊中劑量組膠囊中葡萄籽提取物(Oligomeric Proantho Cyanidins，0PC)的含量、番茄紅素 (lycopene, LP)含量為OPC和番茄紅素LP單獨給藥劑量。雄性ICR小鼠，144只，體重(20士2) g，在實驗室環(huán)境條件下，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周，將實驗動物隨機分為12組，分別為A.正常對照組、B.溶劑對照組、C.番茄紅素組、D.葡萄籽提取物組、E.膠囊中劑量組、F.高脂模型組、J.高脂模型+番茄紅素組、H.高脂模型+ 葡萄籽提取物組、I.高脂模型+膠囊低劑量組、G.高脂模型+膠囊中劑量組、K.高脂模型 +膠囊高劑量組、L.高脂模型+脂必妥，每組12只。A-F組給予蒸餾水，其余各組均灌胃給予脂肪乳劑(lml/100g · Bff)建立高脂動物模型。同時各組分別按劑量灌胃給予受試物或溶劑，周期30天，實驗第31天，稱量記錄動物體重，摘眼球取血，分離血清，測血清TC、TG、 HDL、LDL 含量。指標的測定運用全自動生化儀檢測血清LDL、HDL、TG、TC值。數(shù)據(jù)處理
運用SPSS13. 0統(tǒng)計軟件對實驗結(jié)果進行分析，檢驗水準α =0. 05，數(shù)據(jù)以iiis表示。實驗結(jié)果(見表1)
2.1植物油、番茄紅素與葡萄籽提取物對正常小鼠的影響
溶劑對照組、LP組、GSE組與正常對照組比較，血清TC、TG、HDL、LDL的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0. 05)，說明植物油、番茄紅素油樹脂與葡萄籽提取物對正常小鼠的血清TC、TG、
5HDL、LDL影響不大。正常對照組與高脂模型組的比較
高脂模型組與正常對照組相比，血清TC、LDL升高，血清HDL降低，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義 < 0. 01 )，說明高脂血癥小鼠造模后血清TC、LDL升高，血清HDL降低，符合對高脂血癥模型的要求，血清TG值有所降低，其差異有無統(tǒng)計學(xué)意義G^ > 0. 05)。番茄紅素、葡萄籽提取物對高脂血癥小鼠的降脂作用
與高脂模型組比較，膠囊高劑量組、脂必妥組血清TC降低，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義G^ <0.01)；膠囊中、高劑量組和脂必妥組可升高血清HDL，降低血清LDL水平，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0. 01)，但脂必妥降血脂效果與膠囊比較各項指標均無統(tǒng)計學(xué)意義(PX). 05)。討論
LP是類胡蘿卜素的一種，在有效預(yù)防各種疾病、防癌抗癌、預(yù)防心血管疾病等方面均具有顯著的生物學(xué)功能，素有“藏在西紅柿里的黃金”之美稱，具有增加LDL降解、降低Ox-LDL 水平的作用，從而可以保護心血管、減少心血管疾病的發(fā)生。Fuhrman等的體內(nèi)和體外的實驗結(jié)果顯示，LP具有降低血膽固醇的作用?；莶Φ劝l(fā)現(xiàn)番茄紅素萃取物油溶物灌喂30 天，可以降低大鼠血中的TG、TC和LDL的水平，但對HDL的水平影響不明顯。研究表明葡萄籽提取物原花青素具有抗氧化性和清除氧自由基等作用，可以有效的保護心血管降血脂。 Bas等研究表明OPC通過降低血漿TG、LDL,同時升高HDL從而降低動脈粥樣硬化形成的危險。閆少芳等給予高脂血癥大鼠PC低、中、高劑量，喂養(yǎng)6周后，實驗各組血清TC、TG、LDL-C 水平明顯低于高脂對照組，血清HDL-C水平與高脂對照組比較差異無顯著性。綜上，膠囊降血脂效果比單獨使用各功效成分結(jié)果顯著。結(jié)論
根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品功能評價規(guī)范》(2003版)結(jié)果判定依據(jù)，本發(fā)明所得番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑具有輔助降低血脂作用。
權(quán)利要求
1.一種番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，包括藥液和囊材，其特征在于藥液按重量比組成為番茄紅素油樹脂葡萄籽提取物植物油輔料=0.5 0.75 0.15 0.25 1. 08 1. 27 0. 02 0. 08。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，其特征在于番茄紅素油樹脂按重量百分比含有1 %至10%的番茄紅素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，其特征在于葡萄籽提取物按重量百分比含有90%至98%的原花青素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，其特征在于植物油為大豆油、花生油、葵花籽油、葡萄籽油中的一種或兩種以上的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，其特征在于植物油為大豆油、花生油、葵花籽油、葡萄籽油中的一種或兩種以上的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，其特征在于囊材包括明膠、甘油、水、二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫，其中，明膠甘油水的重量比為 1 0. 3 0. 4 1，二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫分別占囊材總重量的0. 10%至0. 80%、0. 05%至 0. 30%、0. 01% 至 0. 1%ο
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，其特征在于囊材包括明膠、甘油、水、二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫，其中，明膠甘油水的重量比為 1 0. 3 0. 4 1，二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫分別占囊材總重量的0. 10%至0. 80%、0. 05%至 0. 30%、0. 01% 至 0. 1%ο
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，其特征在于囊材包括明膠、甘油、水、二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫，其中，明膠甘油水的重量比為 1:0. 3 0. 4:1，二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫分別占囊材總重量的0. 10%至0. 80%,0. 05%至 0. 30%、0. 01% 至 0. 1%ο
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑，其特征在于囊材包括明膠、甘油、水、二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫，其中，明膠甘油水的重量比為 1:0. 3 0. 4:1，二氧化鈦、莧菜紅、葡萄紫分別占囊材總重量的0. 10%至0. 80%、0. 05%至 0. 30%、0. 01% 至 0. 1%ο
10.一種根據(jù)權(quán)利要求1至9中任意權(quán)利要求所述的番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于按所需要量的藥液和囊材并以現(xiàn)有公知公用軟膠囊制劑的生產(chǎn)方法進行。
全文摘要
本發(fā)明屬于食品技術(shù)領(lǐng)域，是一種番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑及其生產(chǎn)方法，是一種具有降脂作用的純天然保健食品。該番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑包括藥液和囊材，其藥液組成為番茄紅素油樹脂、葡萄籽提取物、植物油、輔料。本發(fā)明所得番茄紅素葡萄籽提取物復(fù)合降脂軟膠囊制劑以番茄制醬和葡萄榨汁后的下腳料的提取物即番茄紅素油樹脂和葡萄籽提取物為原料而制成，是一種具有降脂作用的純天然保健食品，從而大大提高了產(chǎn)品的附加值，同時增加了農(nóng)民經(jīng)濟收入，能取得良好的社會經(jīng)濟效益。
文檔編號A23L1/30GK102511821SQ201110454778
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月30日
發(fā)明者劉沐霖, 劉濤, 唐紅, 孟軍, 蘇德奇, 趙軍, 馬龍, 高應(yīng)權(quán) 申請人:新疆醫(yī)科大學(xué)