專利名稱：用于血糖控制的高纖維營養(yǎng)乳劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有低粘度和高纖維濃度的營養(yǎng)乳劑。
背景技術(shù)：
存在適于作為單獨營養(yǎng)源或補充營養(yǎng)源口服施用給人的許多不同類型的基于奶或蛋白質(zhì)的乳劑。一般將這些乳劑制備成包含脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物、維生素和礦物質(zhì)的水包油乳劑。這種乳劑的實例包括可得自Abbott Laboratories, Columbus, Ohio USA的 ENSURE Nutritional Liquid和 GLUCERNA Shake。 這些營養(yǎng)乳劑中的許多添加纖維而制備，以提供許多益處中的任一種。認為纖維的適當(dāng)攝入降低發(fā)生各種病癥如心臟病、糖尿病、憩室病和便秘的風(fēng)險。常常將纖維配制到營養(yǎng)乳劑中以幫助降低含碳水化合物乳劑的升糖指數(shù)(glycemic index),這可對許多個體有益，包括糖尿病患者以及對與更加受調(diào)節(jié)的升糖反應(yīng)相關(guān)的許多益處感興趣的個體。鑒于高纖維膳食的許多益處，常常建議兒童和成人每天消費至少20克的膳食纖維。實際上，個體每天消費的卡路里越多，他或她對于健康膳食需要的纖維越多。例如，青少年和成年男性每天可需要30-35克纖維或更多的纖維，這取決于他們的具體膳食攝入。雖然在大多數(shù)膳食中需要相對高的纖維含量，但是美國人平均每天僅消費約15克的纖維，盡管許多食物用添加的纖維來強化。因此，存在對營養(yǎng)產(chǎn)品如基于蛋白質(zhì)或奶的乳劑的需求，其以相對高纖維濃度制備以更好地滿足普通消費者的營養(yǎng)需要。然而，具有較高纖維濃度的營養(yǎng)乳劑配方常常產(chǎn)生許多問題，其中一些問題對于基于乳劑的基質(zhì)是獨特的。高纖維含量可以損害乳劑穩(wěn)定性，使對苛刻加工溫度的需求成為必須，降低胃腸道耐受性，并且產(chǎn)生不期望的感覺(hedonics)如口感差、砂狀感、風(fēng)味改變等。因此，存在對下列營養(yǎng)乳劑的需要，其包含較高的纖維濃度，但也具有相對低并且因而可飲用的粘度，但是沒有以往與高纖維乳劑有關(guān)的負面因素中的一些或全部。

發(fā)明內(nèi)容
營養(yǎng)乳劑的第一實施方案包含脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物，并且包含(a) I. 75%至約4. 0%重量的二酰甘油油，(b)約0. 5%至約9. 0%重量的奶蛋白質(zhì)濃縮物，(c)約2. 0%至約9. 0%重量的纖維，和(d)果糖和至少約0. 15%的明串珠菌二糖，果糖與明串珠菌二糖的重量比是至少2:1，其中該乳劑具有小于約300厘泊的粘度。營養(yǎng)乳劑的第二實施方案包含約5%至約40%重量的碳水化合物、約2%至約30%重量的脂肪和約0. 5%至約15%重量的蛋白質(zhì)，其中該乳劑包含(a)約I. 75%至約4. 0%重量的二酰甘油油，(b)約0. 5%至約9. 0%重量的奶蛋白質(zhì)濃縮物，(c)約2. 0%至約9. 0%重量的纖維，(d)果糖和約O. 15%的明串珠菌二糖，果糖與明串珠菌二糖的重量比是至少2:1，和(e)按重量計該乳劑的約O. 0020%至約O. 00010%的吡啶甲酸鉻，其中該水性乳劑在20°C下具有小于約300厘泊的粘度。這些營養(yǎng)組合物是水性水包油乳劑，其盡管纖維含量高，但具有在各種條件下期望的物理和化學(xué)穩(wěn)定性、以及期望的感覺、流變學(xué)和產(chǎn)品性能，包括鈍化的升糖反應(yīng)概況(blunted glycemic response profile)和/或最小或沒有的胃腸道不耐受性。當(dāng)容納于具有與營養(yǎng)乳劑接觸的大部分內(nèi)表面(該表面是塑料而不是金屬、玻璃或其它非塑料表面)的包裝中時，該乳劑尤其有用。


圖I是來自研究I的圖，其舉例說明在用補充以Al、A2和A3配方的膳食飼養(yǎng)的Zucker fa/fa大鼠中第0、14和28天的空腹血衆(zhòng)胰島素濃度(mmole/L)。圖2是來自研究I的圖，其舉例說明對補充以Al、A2和A3配方的Zucker fa/fa 大鼠，如通過胰島素耐量試驗所測定的胰島素敏感性(在強飼后規(guī)定時間的血糖變化)中的差異。圖3是來自研究I的圖，其舉例說明在用補充以Al、A2或A3配方的膳食飼養(yǎng)的Zucker fa/fa大鼠中第O和28天的糖化血紅蛋白(%)。第O天至第28天的糖化血紅蛋白變化由各圖示棒的上部指示。圖4是來自研究II的圖，其舉例說明在用研究膳食或者自愿補充以Al配方的研究膳食飼養(yǎng)的Zucker fa/fa大鼠中第0、14和28天的空腹血衆(zhòng)胰島素濃度(pmol/L)。該圖顯示Al配方的自愿消費減弱在對照組中看到的血漿胰島素的升高(*: p〈0.05)。圖5是來自研究II的圖，其舉例說明在用研究膳食或者自愿補充以Al配方的研究膳食飼養(yǎng)的Zucker fa/fa大鼠中于胰島素注射后0、30、60、90和120分鐘的血糖(mg/dl)水平(p〈0. 05)。圖6是來自研究II的圖，其舉例說明在其中用研究膳食或者自愿補充以Al配方的膳食飼養(yǎng)大鼠的研究的第O天和第28天,在Zucker fa/fa大鼠中的糖化血紅蛋白(%)。棒的上部是從研究的第O天至第28天糖化血紅蛋白的變化。Al配方的自愿消費減弱在未補充組中所看到的糖化血紅蛋白升高。圖7是來自研究III的圖，其顯示用對照食物或者半純化膳食(研究膳食)飼養(yǎng)的Zucker fa/fa大鼠的總食物攝入(千卡)，提示對更可口的研究膳食的偏好。圖8是來自研究III的圖，其顯示用單獨的研究膳食或者補充以Al配方的研究膳食飼養(yǎng)的Zucker fa/fa大鼠的累積食物攝入(千卡)。該圖顯示動物大鼠選擇減少對可口、優(yōu)選的研究膳食的消費，以抵償它們作為Al配方消費的卡路里(p〈0. 05)。
具體實施例方式高纖維營養(yǎng)乳劑可包含二酰甘油油、纖維、果糖和明串珠菌二糖、奶蛋白質(zhì)濃縮物和甘油、以及其它任選的或另外的成分的各種組合。下面對該營養(yǎng)乳劑的基本特征以及許多任選變型中的一些進行詳細描述。除非另外指出，本文中使用的術(shù)語“營養(yǎng)乳劑”意味著適于對人口服施用且包含脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物的水性乳劑。除非另外指出，本文中使用的術(shù)語“脂肪”和“油”可互換地使用，以指代從植物或動物衍生或加工的脂類物質(zhì)。除非另外指出，本文中使用的術(shù)語“高纖維”意味著按重量計為營養(yǎng)乳劑的約I. 5%至約9%、更典型地約2. 3%至約9%的纖維濃度。除非另外指出，本文中使用的術(shù)語“感覺”可指代營養(yǎng)乳劑的下列特性中的一種或多種香味、口感、質(zhì)地、味道、以及顏色或物理外觀。本文中使用的術(shù)語“流變學(xué)”可指代營養(yǎng)乳劑的期望的粘彈性質(zhì)，包括在各種條件、例如增加或降低的儲存溫度下的粘彈性質(zhì)，以反映營養(yǎng)乳劑的增加的乳 劑和/或懸浮劑穩(wěn)定性及其它特征。除非另外指出，本文中使用的術(shù)語“產(chǎn)品性能”可指本文所述包裝營養(yǎng)乳劑的期望的益處，其中這種益處包括以下中的一個或多個胃腸道耐受性增加、在不同時間以及在指定情況下期望地鈍化的升糖反應(yīng)、胰島素敏感性增加、對膳食的鈍化的升糖反應(yīng)、以及期望的產(chǎn)品包裝相互作用。除非另外指出，本文引用的所有粘度值是利用具有62心軸的Brookfield粘度計(DV-II+型)在室溫(20°C)下或者在如此指定的溫度下獲得的。通過在為能夠獲得刻度上讀數(shù)的最高速度的心軸速度下操作粘度計來測量粘度。測量的粘度值代表剪切應(yīng)力與剪切速率的比，其表示為達因-秒/cm2或者泊，或者更典型地表示為厘泊(cps)或者百分之一泊。除非另外指出，本文中采用的所有百分比、份數(shù)和比都是按總組合物重量計。屬于所列成分時的所有這種重量都基于活性水平，并且因此不包括市售材料中可能包含的溶劑或副產(chǎn)物，除非另外指出。如本文中應(yīng)用的,對單個特性或特征的任何提及應(yīng)包括相應(yīng)的復(fù)數(shù)特性或特征，反之亦然，除非另外指出。除非另外指出，本文所采用的方法或加工步驟的任意組合可以按任意順序執(zhí)行。營養(yǎng)乳劑的各種實施方案可以基本上不含本文中所描述的任何具體成分，條件是剩余的營養(yǎng)乳劑包含本文中所述的所有基本限制。在本上下文中，術(shù)語“基本上不含”意味著組合物包含小于功能量的本文公開的確定成分，典型地小于約I. 0%、包括小于大約O. 5%、也包括小于約O. 1%、并且也包括O %重量的確定成分。營養(yǎng)乳劑的各種實施方案可包含本文所述基本特征或成分中的任一個、以及可用于營養(yǎng)乳劑的本文或另外描述的任何另外或者任選的特征或成分，由所述特征或成分組成或基本上由所述特征或成分組成。本文中采用的數(shù)值范圍意圖包括該范圍內(nèi)包含的每個數(shù)值以及數(shù)值的子集，無論其是否被具體公開。此外，這些數(shù)值范圍應(yīng)當(dāng)被解釋為對涉及該范圍內(nèi)的任意數(shù)值或數(shù)值子集的權(quán)利要求提供支持。例如，從I至10的公開內(nèi)容應(yīng)當(dāng)被解釋成支持2至8、3至7、5至6、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范圍。產(chǎn)品形式
營養(yǎng)乳劑是水包油、油包水或復(fù)合乳劑形式的水性系統(tǒng)，盡管最典型地，乳劑是具有連續(xù)水相和不連續(xù)油相的水包油乳劑。水含量在各乳劑間變化，但最典型地，范圍是按重量計該乳劑的約70%至約90%、更典型地約75%至約85%。營養(yǎng)乳劑在室溫下和/或在消費前被冷凍時具有可飲用的粘度。因此，乳劑可具有在室溫(20°C )下測量的小于約300 cps、典型地約10 cps至約160 cps、并且更典型地約20 cps至約70 cps的粘度?？蓪I養(yǎng)乳劑用足夠種類及量的營養(yǎng)素配制，以提供唯一的、主要的或補充的營養(yǎng)源，或者提供用于患有特定疾病或病癥如例如糖尿病或者其它葡萄糖耐量異常病癥的個體的專用營養(yǎng)乳劑。 這些營養(yǎng)乳劑也可具有大于約I. 055 g/mL的產(chǎn)品密度，包括I. 06 g/mL至I. 08g/mL0可將營養(yǎng)乳劑高壓釜殺菌或無菌包裝在適當(dāng)?shù)牟Ａ?、塑料、金屬、或者其它容器中，盡管已發(fā)現(xiàn)有利的是用具有與乳劑接觸的塑料內(nèi)表面的塑料或其它非金屬和非玻璃容器或包裝配制，該塑料內(nèi)表面占容器或包裝的內(nèi)表面區(qū)域的大部分。當(dāng)用于乳劑并且經(jīng)歷高壓爸殺菌(retort sterilization)和包裝時,這些包裝尤其有用。二酰甘油
營養(yǎng)乳劑可包含如本文中定義的二酰甘油油。這種二酰甘油油的濃度范圍為按重量計乳劑的至少約1%，包括約I. 75%至約4%，并且也包括約I. 8%至約3%，并且也包括約I. 9%至約 2. 7%。術(shù)語“二酰甘油油(diacylglycerol oil)”是本領(lǐng)域公認的術(shù)語,并且如本文所用是指包含按重量計約60%至100%、包括約70%至約85%的甘油二酯的加工油。二酰甘油油可占按重量計乳劑中脂肪的約10%至100%、包括約40%至約80%、并且還包括約50%至約70%。二酰甘油油在營養(yǎng)領(lǐng)域是眾所周知的，并且一般包括甘油一酯、甘油二酯和甘油三酯的摻合物，其中甘油二酯占其中甘油酯的大部分。這些油一般是加工的植物油如大豆油和/或可可油，其包含按重量計大約80%的甘油二酯以及按重量計大約20%的其它甘油酯，即甘油三酯和甘油一酯。甘油二酯可包括C16-24脂肪酸酯，包括C16-20脂肪酸酯，最典型地油酸、亞油酸和/或亞麻酸的酯。適用于本文的二酰甘油油的非限制性實例是可得自 Kao Health 和 Nutrition, Itasca, Illinois, USA 的 Enova Oil。盡管營養(yǎng)乳劑可包含多種天然油中的任一種，天然油的大部分或者全部含有少量的二酰甘油酯(甘油二酯)，但這些天然油不包含足夠相對量的、代表本文乳劑的二酰甘油油成分的甘油二酯。營養(yǎng)乳劑可進一步包含與二酰甘油油組合的卵磷脂。卵磷脂濃度可為按重量計乳劑的至少約0. 1%、包括約0. 16%至約0. 5%的范圍。二酰甘油成分可被替換，并且可利用油摻合物來維持本文中所述配方的期望的物理穩(wěn)定性，該油摻合物分別包含全部按油摻合物重量計的30%至50%的高油酸紅花油、20%至40%的低芥酸菜子油、15%至35%的大豆油、以及1%至10%的卵磷脂，包括這些油的40/30/25/5摻合物。替換摻合物可以在與對于二酰甘油成分相同的濃度下使用，所述濃度是按本文中所述成品營養(yǎng)乳劑的重量計。纖維
營養(yǎng)乳劑以占按重量計乳劑的至少大約I. 5%、包括約2. 0%至約9%、并且也包括約2. 1%至約6%、并且也包括約2. 2%至約4. 3%的水平含有纖維。纖維可占按重量計乳劑中總碳水化合物的約10%至100%、包括約12%至約40%、并且也包括約15%至約25%。用于本文的纖維一般是指不被機體吸收或者不被人消化道中的酶另外分解成小分子并且然后被吸收的營養(yǎng)產(chǎn)品中的那些成分。纖維可包括營養(yǎng)產(chǎn)品中適于口服施用的任何已知纖維或纖維源，包括可溶性和/或不溶性、可發(fā)酵或不可發(fā)酵的纖維或其來源，或者其組合或變體。基于在規(guī)定pH值下纖維溶解于緩沖液中的能力，用于本文的纖維可分為可溶型和不溶型。各纖維源在它們包含的可溶性和不溶性纖維的量方面是不同的。除非另外指出，如本文所用的可溶性和不溶性纖維名稱及其濃度或量、并且包含總纖維濃度是利用Association of Official Analytical Chemists (AOAC) Method 991. 43 確定的。用于本文的可溶性膳食纖維或纖維來源的非限制性實例包括阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、瓜爾膠、柑橘果膠、低甲氧基和高甲氧基果膠、燕麥葡聚糖和大麥葡聚糖、角叉藻聚糖和歐車前(psyllium)?？扇苄陨攀忱w維的眾多商業(yè)來源是可得的。例如，阿拉伯膠、 水解羧甲基纖維素、瓜爾膠、果膠、以及低甲氧基果膠和高甲氧基果膠可得自TIC Gums,Inc. , Be I camp, Maryland。燕麥葡聚糖和大麥葡聚糖可得自 Mountain Lake SpecialtyIngredients, Inc. , Omaha, Nebraska。歐車前可得自 Meer Corporation, North Bergen,New Jersey,而角叉藻聚糖可得自 FMC Corporation, Philadelphia, Pennsylvania。用于本文的不溶性膳食纖維或者纖維來源的非限制性實例包括燕麥皮纖維、豌豆皮纖維、大豆皮纖維、大豆子葉纖維、甜菜纖維、纖維素和玉米麩。不溶性膳食纖維的眾多來源也是可得的。例如，玉米麩可得自Quaker Oats, Chicago, Illinois ;燕麥皮纖維可得自 Canadian Harvest, Cambridge, Minnesota ;豌豆皮纖維可得自 WoodstoneFoods, Winnipeg, Canada ;大 皮纖維和燕麥皮纖維可得自 The Fibrad Group, LaVale,Maryland ;大豆子葉纖維可得自 Protein Technologies International, St. Louis,Missouri ;甜菜纖維可得自 Delta Fiber Foods, Minneapolis, Minnesota ;并且纖維素可得自 James River Corp. , Saddle Brook, New Jersey。用于本文的纖維也可包括低聚果糖(FOS)，包括聚合度為2至10、最典型地3至7的低聚果糖；和/或菊粉，包括聚合度為至少10、包括約20至約50的菊粉；和/或葡萄寡糖(GOS)。F0S、GOS和/或菊粉可占按重量計營養(yǎng)乳劑中纖維的O至約50%、包括約5%至約30%、包括約10%至約20%。如本文所用的，F(xiàn)OS的纖維含量可根據(jù)Association ofOfficial Analytical Chemists (AOAC) Method 997. 08 確定，或者另外假設(shè)為按重量計FOS 的約 96%。適用于本文的一個商業(yè)纖維源是Fibersol-2 ，其為包含大約37%重量的膳食纖維的可溶性纖維源，其可得自ADM Company, Decatur, Illinois, USA。營養(yǎng)乳劑也可包含至少約I. 20: I、包括約I. 23:1至約5: I、并且也包括約I. 24:1至約1.8:1的纖維與二酰甘油油的重量比。糖
營養(yǎng)乳劑可包含相對低的糖濃度，其范圍為按重量計乳劑的O至約2. 1%、包括約0. 5%至約I. 8%、并且也包括約0. 9%至約I. 7%。如此，乳劑也可具有大于約I: I的高纖維/糖比，包括從約20:1至約1:1、并且也包括從約3:1至約1.4:1。
在本上下文中，術(shù)語“糖”指乳劑中單糖與二糖的總和。營養(yǎng)乳劑中總碳水化合物與糖的比可為至少約5: I、包括約5. 5:1至約20: I、包括約6:1至約10: I、并且也包括約7:1至約9:1的范圍。營養(yǎng)乳劑可進一步包含人造甜味劑，例如糖精、阿斯巴甜、三氯蔗糖、紐甜(neotame)、丁磺氨鉀或者其組合。人造甜味劑與糖的比可為至少約O. 0060:1、包括約O. 0070:1 至約 O. 0300: I、包括約 O. 0080:1 至約 O. 0095:1 的范圍。營養(yǎng)乳劑還可包含甘油作為甜味劑，其可與糖(在本文所述的低糖濃度下)以及人造甜味劑以本文所述的人造甜味劑/糖比組合應(yīng)用。奶蛋白質(zhì)濃縮物(milkprotein concentrate)
營養(yǎng)乳劑可包含奶蛋白質(zhì)濃縮物(MPC)，該濃縮物可占乳劑中的蛋白質(zhì)的一些或全部。乳劑可包含按重量計乳劑的至少約O. 5%、包括約1%至約9%、并且也包括約2%至約6%的濃 度的MPC。用于本文的合適的奶蛋白質(zhì)濃縮物包括適用于口服營養(yǎng)產(chǎn)品的任何這種濃縮物。在本上下文中，術(shù)語“奶蛋白質(zhì)濃縮物”是指牛奶產(chǎn)品，其具有一般占按重量計該奶產(chǎn)品的約40%至約88%、包括約60%至約80%、并且還包括約65%至約75%的蛋白質(zhì)含量。奶蛋白質(zhì)濃縮物一般還包含少量的乳糖和乳脂。甘油
營養(yǎng)乳劑可包含甘油，其濃度可占按重量計營養(yǎng)乳劑的約2. 0%至約6. 0%、包括約2. 1%至約4. 0%、并且也包括約2. 2%至約3. 0%。合適的甘油來源包括適用于口服營養(yǎng)產(chǎn)品的任何甘油產(chǎn)品。果糖和明串珠菌二糖
營養(yǎng)乳劑可包含果糖與明串珠菌二糖的組合，其中明串珠菌二糖占按重量計營養(yǎng)乳劑的至少約O. 15%、包括約O. 15%至約I. 0%、并且也包括按重量計營養(yǎng)乳劑的約O. 30%至約O. 40%，其中果糖與明串珠菌二糖的重量比為至少約I. 5: I、包括約2:1至約20: I、并且也包括約2. 8:1至約8:1?？蓚€別地或者組合地將果糖與明串珠菌二糖添加到營養(yǎng)乳劑中。一個這種組合的商業(yè)來源可作為 Cargill’ s Sucromalt SM05 糖衆(zhòng)得自 Cargill Sweetener Solutions,Minneapolis, Minnesota, USA,其在干重基礎(chǔ)上包含大約37%的果糖、13%的明串珠菌二糖、48%的糖以及2%的其它二糖。批啶甲酸鉻
營養(yǎng)乳劑可在適于口服施用的濃度下包含吡啶甲酸鉻。這種濃度可以是按重量計乳劑的至少約0. 002%、包括約0. 0020%至約0. 00010%、并且也包括約0. 0010%至約0. 00040%、并且也包括約0. 00090%至約0. 00060%的范圍?？蓪⑦拎ぜ姿徙t配制到本文所述的營養(yǎng)乳劑中，以在與本文所述其它營養(yǎng)素組合使用時協(xié)助血糖控制。常量營養(yǎng)素(macronutrients)
營養(yǎng)乳劑包含脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物。一般地，已知的或者另外適用于口服營養(yǎng)產(chǎn)品的脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物的任何來源也適于在本文中應(yīng)用，條件是這種營養(yǎng)素也與配方中的其它經(jīng)選擇成分相容。
盡管脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物的總濃度或量可根據(jù)意圖使用者的營養(yǎng)需要而變化，但是這種濃度或量最典型地落在下面具體化范圍中的一個范圍內(nèi)，包括如本文所述的其它必需的脂肪、蛋白質(zhì)和/或碳水化合物成分。碳水化合物濃度最典型地是按重量計營養(yǎng)乳劑的約5%至約40%、包括約7%至約30%、包括約10%至約25%的范圍；脂肪濃度最典型地是按重量計營養(yǎng)乳劑的約2%至約30%、包括約3%至約15%、并且也包括約5%至約10%的范圍；并且，蛋白質(zhì)濃度最典型地是按重量計營養(yǎng)乳劑的約O. 5%至約30%、包括約1%至約15%、并且還包括約2%至約10%的范圍。本文所述的用于營養(yǎng)乳劑的合適脂肪或其來源的非限制性實例包括如本文所述的二酰甘油油、如本文所述的卵磷脂、椰子油、分餾椰子油、大豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酯)、葵花油、高油酸葵花油、棕櫚油和棕櫚仁油、棕櫚油精、低芥酸菜子油、船用油(marine oil)、棉籽油及其組合。
用于本文所述營養(yǎng)乳劑的適當(dāng)碳水化合物或其來源的非限制性實例可包括麥芽糖糊精、水解或改性的淀粉或玉米淀粉、葡萄糖聚合物、玉米糖漿、固體玉米糖漿、稻衍生的碳水化合物、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖漿、蜂蜜、糖醇(例如，麥芽糖醇、赤蘚糖醇、山梨糖醇)及其組合。用于營養(yǎng)乳劑的合適蛋白質(zhì)或其來源的非限制性實例包括水解、部分水解或非水解的蛋白質(zhì)或者蛋白質(zhì)源，其可衍生于任何已知的或者另外合適的來源，例如奶(如，酪蛋白、乳清)、動物(如，肉、魚)、谷物(如，稻、玉米)、蔬菜(如，大豆)或其組合。這種蛋白質(zhì)的非限制性實例包括奶蛋白質(zhì)分離物、如本文所述的奶蛋白質(zhì)濃縮物、酪蛋白蛋白質(zhì)分離物、乳清蛋白質(zhì)、酪蛋白酸鹽、全牛奶、部分或完全脫脂奶、大豆蛋白質(zhì)分離物、大豆蛋白質(zhì)濃縮物等。任選成分
營養(yǎng)乳劑可進一步包含可改變產(chǎn)品的物理、化學(xué)、感覺或加工特性或者在用于目標(biāo)群體時充當(dāng)藥物或另外的營養(yǎng)成分的其它任選成分。許多這種任選成分是已知的或者另外適用于其它營養(yǎng)產(chǎn)品并且也可用于本文中所述的營養(yǎng)乳劑，條件是這種任選成分對于口服施用是安全和有效的、并且與所選擇產(chǎn)品形式中的必需成分及其它成分相容。這種任選成分的非限制性實例包括防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、緩沖劑、藥物活性成分、本文所述的另外的營養(yǎng)素、著色劑、調(diào)味劑(flavor)、增稠劑和穩(wěn)定劑(例如，角叉藻聚糖、微晶纖維素)、固醇、植物固醇、姜黃、潤滑劑等。營養(yǎng)乳劑可進一步包含維生素或者相關(guān)的營養(yǎng)素，其非限制性實例包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、硫胺素、核黃素、吡哆醇、維生素B12、類胡蘿卜素、煙酸、葉酸、泛酸、生物素、維生素C、膽堿、肌醇、鹽、及其衍生物及其組合。營養(yǎng)乳劑可進一步包含礦物質(zhì)，其非限制性實例包括鈣、磷、鎂、鐵、鋅、錳、銅、鈉、鉀、鑰、鉻、硒、氯化物及其組合。制備方法
營養(yǎng)乳劑可通過用于制備營養(yǎng)乳劑、最典型地是用于制備營養(yǎng)水性乳劑或者基于奶的乳劑的任何常規(guī)方法或者另外已知方法制備。在一種合適的常規(guī)制備方法中，制備2種或更多種單獨的漿體，其中一種漿體是基本上無脂肪的水性漿體。一種或多種另外的漿體可包含蛋白質(zhì)的脂肪/油漿體(例如，蛋白質(zhì)、脂肪、乳化劑或表面活性劑等)、蛋白質(zhì)的水漿體(例如，水中的蛋白質(zhì))、以及另外的碳水化合物-礦物質(zhì)漿體。最后，在摻合罐中將多個漿體結(jié)合在一起，經(jīng)歷超高溫處理，勻漿，注入添加的維生素、礦物質(zhì)或其它任選成分，并按需要用水稀釋。該制備工藝可進一步包括將所得到的營養(yǎng)乳劑包裝于適當(dāng)?shù)娜萜髦?，該容器可以是例如金屬、玻璃或塑料的，并且可以是可重新封閉的。該方法也可進一步包括將包裝的營養(yǎng)乳劑暴露于高壓爸殺菌以制備高壓爸殺菌包裝的(retort packaged)營養(yǎng)乳劑。高壓釜殺菌是制劑領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的加工步驟，其一般涉及包裝液體營養(yǎng)物的高溫處理。營養(yǎng)乳劑也可進行無菌包裝而不是高壓釜殺菌。營養(yǎng)乳劑的制備工藝不是關(guān)鍵性的，并且在不背離本發(fā)明精神和范圍的情況下可采用除本文所述方法以外的其它方法來實施。因此，本發(fā)明的實施方案在所有方面都被認為是說明性的而不是限制性的，并且所有的變化和等價物也在本發(fā)明的描述內(nèi)。令人驚訝地，現(xiàn)在已發(fā)現(xiàn)本文所公開和描述的成分的某些組合可為高纖維營養(yǎng)乳劑提供出乎意料的益處。這些出乎意料的益處中的一個或多個可以是本文中所述2種或更 多種成分的協(xié)同組合的結(jié)果。與常規(guī)營養(yǎng)乳劑相比，本文中所述特定成分的一種或更多種組合可為高纖維乳劑賦予改善的和出乎意料的特性。在一個實施方案中，高纖維乳劑中的成分的組合可提供改善的升糖反應(yīng)連同較高的卡路里含量。在另一個實施方案中，高纖維乳劑中的成分的組合可提供可以利用更期望的低溫加工制備的高度穩(wěn)定的高纖維乳劑，盡管具有高纖維含量。在又一個實施方案中，高纖維乳劑的成分可提供改善的感覺和改善的胃腸道耐受性，同時提供高纖維、較高卡路里以及改善的鈍化升糖反應(yīng)。用于本文中所述高纖維乳劑的新成分摻合物可包含以下成分中任意2、3、4、5或更多種的任何組合，所述成分可各自個別地或組合地(甚至協(xié)同組合地)促成上述高纖維乳劑的令人驚訝的益處二酰甘油油、奶蛋白質(zhì)濃縮物、sucromalt、纖維、低聚果糖、不溶性纖維、姜黃、甘油、吡啶甲酸鉻、具有16-24個碳原子的單不飽和脂肪酸類、明串珠菌二糖和果糖。即，這些成分中的任一種可與其它成分中的任一種或更多種組合，并且可為所得到的高纖維乳劑提供令人驚訝的益處。
實施例以下的實施例說明了營養(yǎng)乳劑的具體實施方案和/或特征。所給出的實施例只是為了說明的目的而不被解釋成是限制，因為在不脫離本發(fā)明精神和范圍的情況下本發(fā)明可以有許多變化。實施例1-4
這些實施例說明了本公開的營養(yǎng)實施方案，其成分列于下表中。除非另外指出，所有成分的量以“kg/1000 kg批產(chǎn)品”列出。配方是貯存穩(wěn)定的水性乳劑。配方通過常規(guī)方法通過將適當(dāng)成分組合到單獨的碳水化合物-礦物質(zhì)漿體、單獨的蛋白質(zhì)的水漿體、和單獨的蛋白質(zhì)的油漿體中而制備。對于各個別的漿體，在適合于所選材料的溫度和剪切力下將各成分混合在一起，然后在摻合罐中將不同的漿體組合，經(jīng)超高溫處理(UHT)，并且然后在大約3000 psi下勻漿。隨后，將維生素、調(diào)味劑和其它熱敏材料添加到勻漿混合物中。根據(jù)需要，將所得到的混合物用水稀釋，以獲得期望的濃度和密度(約I. 0628 g/mL)。然后，對所得到的營養(yǎng)乳劑進行滅菌和高壓釜殺菌包裝到8 oz (盎司)的塑料瓶中。所選擇的瓶具有從較寬的包裝主要部分延伸1-5 cm的狹窄頸部。該示例性組合物在包裝時提供期望的特征，包括一種或多種期望的特征，例如物
理或化學(xué)或乳劑穩(wěn)定性、期望的感覺、有利的流變性或粘彈特征、以及本文所定義的產(chǎn)品性
能。該配方在包裝和于20°C下儲存高達18個月時是物理上穩(wěn)定的，并且提供鈍化的升糖反
應(yīng)并具有最小的或沒有胃腸道不耐受性，特別是在用于糖尿病患者或者這種鈍化升糖反應(yīng)
對其將是有益的其他個體時。
權(quán)利要求
1.包含脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物的水性乳劑，其包含 (a)I. 75%至約4. 0%重量的二酰甘油油； (b)約O.5%至約9. 0%重量的奶蛋白質(zhì)濃縮物； (c)約2.0%至約9. 0%重量的纖維；和 (d)果糖和約O.15%的明串珠菌二糖，果糖與明串珠菌二糖的重量比是至少2:1， 其中所述水性乳劑在20°C下具有小于約300厘泊的粘度。
2.權(quán)利要求I所述的水性乳劑，其中所述乳劑包含約5%至約40%重量的碳水化合物、約2%至約30%重量的脂肪和約1%至約15%重量的蛋白質(zhì)。
3.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述乳劑包含按重量計所述乳劑的約2.0%至約6%的纖維。
4.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述纖維占按重量計所述乳劑中總碳水化合物的約12%至約40%ο
5.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述纖維包含低聚果糖，所述低聚果糖占按重量計所述乳劑中纖維的約5%至約50%。
6.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述乳劑包含按重量計所述乳劑的約I.8%至約3%的二酰甘油油。
7.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述二酰甘油油占按重量計所述乳劑中總脂肪的約40%至約80%。
8.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述乳劑具有約I.20:1至約5:1的纖維與二酰甘油油的重量比。
9.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述組合物在20°C下具有約10厘泊至約160厘泊的粘度。
10.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其進一步包含約O.1%至約O. 5%重量的卵磷脂。
11.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其進一步包含吡啶甲酸鉻。
12.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其進一步包含角叉藻聚糖。
13.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其進一步包含姜黃。
14.包含約5%至約40%重量的碳水化合物、約2%至約30%重量的脂肪和約1%至約15%重量的蛋白質(zhì)的水性乳劑，其中所述乳劑包含 (a)約I.75%至約4. 0%重量的二酰甘油油； (b)約O.5%至約9. 0%重量的奶蛋白質(zhì)濃縮物； (c)約2.0%至約9. 0%重量的纖維；(d)果糖和約O.15%的明串珠菌二糖，果糖與明串珠菌二糖的重量比是至少2:1，和 (e)約O.I mg%至約2. O mg %的卩比唳甲酸鉻， 其中所述水性乳劑在20°C下具有小于約300厘泊的粘度。
15.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述乳劑包含按重量計所述乳劑的約2%至約6%的纖維。
16.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述纖維占按重量計所述乳劑中碳水化合物的約12%至約40%ο
17.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述纖維包含低聚果糖，所述低聚果糖占按重量計所述乳劑中纖維的約5%至約50%。
18.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述乳劑包含按重量計所述乳劑的約I.8%至約3%的二酰甘油油。
19.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述二酰甘油油占按重量計所述乳劑中總脂肪的約40%至約80%。
20.權(quán)利要求2所述的水性乳劑，其中所述乳劑具有約I.20:1至約5:1的纖維與二酰甘油油的重量比。
全文摘要
本發(fā)明公開了具有高纖維含量的營養(yǎng)水性乳劑。這些水性乳劑包含脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物，其包含(a)約1.75%至約4.0%重量的二酰甘油油；(b)約0.5%至約9.0%重量的奶蛋白質(zhì)濃縮物；(c)約2.0%至約9.0%重量的纖維；(d)果糖和約0.15%的明串珠菌二糖，果糖與明串珠菌二糖的重量比是至少2:1，其中所述水性乳劑在20℃下具有至少約300厘泊的粘度。這些高纖維乳劑提供有益的特征，包括穩(wěn)定性、期望的感覺、流變學(xué)和產(chǎn)品性能中的一種或多種，包括鈍化的升糖反應(yīng)概況和/或最小或者沒有的胃腸道不耐受性。
文檔編號A23L1/30GK102740713SQ201080026016
公開日2012年10月17日 申請日期2010年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月14日
發(fā)明者D.R.沃爾夫, J.E.沃爾頓, N.K.埃登斯, V.A.馬斯塔德 申請人:雅培制藥有限公司