專利名稱：一種用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種功能食品，具體地說，涉及一種用于緩解視疲勞和/或輔助改善記憶的組合物。
背景技術(shù)：
亞健康一詞自20世紀(jì)80年代中期被提出之后，很多學(xué)者致力于該方面的研究。 亞健康狀態(tài)在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、社會競爭激烈的國家和地區(qū)普遍存在，而且亞健康人群有逐年擴(kuò)大的趨勢，在全世界已經(jīng)成為熱點(diǎn)話題之一。亞健康狀態(tài)明顯影響工作效能和生活、學(xué)習(xí)質(zhì)量，造成記憶力下降、情緒低落、視力疲勞、免疫力低下、身心疲憊狀態(tài)明顯。我國近視發(fā)病率居世界第2位，據(jù)國家教委和衛(wèi)生部的調(diào)查顯示，我國近視眼疾病患者人數(shù)4. 3億，占總?cè)丝诘?3. 6%。另外，近幾年我國患視疲勞的人數(shù)呈幾何數(shù)增長， 而人們的視力健康觀念也越來越強(qiáng)，逐步意識到要時(shí)刻保持眼部健康養(yǎng)護(hù)。據(jù)研究顯示，視疲勞的高發(fā)年齡為21-50歲，其中高發(fā)率集中在31-40歲，這一年齡段的人群用眼強(qiáng)度大、 工作緊張，使眼睛長期處于調(diào)節(jié)集合狀態(tài)，容易產(chǎn)生疲勞。經(jīng)常操作電腦、或長時(shí)間在熒屏前工作，也已成為目前視疲勞發(fā)生的重要因素?？萍歼M(jìn)步，生活水平提高，以操作電腦終端為代表的一系列現(xiàn)代化生活工作方式趨于普及，使視疲勞患者越來越多。我公司為了解決上述問題，經(jīng)大量研究開發(fā)出一種用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供所述組合物的制備方法。本發(fā)明的目的還在于提供所述組合物的用途。本發(fā)明的目的還在于提供含有所述組合物的功能食品。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明的用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物，其主要采用如下重量份的原料制成歐洲越橘提取物42. 5 127. 5份、金針菇提取物36 108份、牛磺酸33. 5 100. 5份、DHA粉37. 5 112. 5份、維生素A 0. 35 1.05份、維生素C 25. 15 75. 45份。其中，優(yōu)選的是歐洲越橘提取物85份、金針菇提取物72份、?；撬?7份、DHA粉75份、維生素A 0.7份、維生素C 50. 3份。本發(fā)明所述的組合物，其還含有乳糖、羥丙纖維素、聚維酮K30或硬脂酸鎂中的一種或幾種輔料，或其他本領(lǐng)域常用的制劑用輔料。本發(fā)明所述的組合物，其為通過如下方法制備得到將歐洲越橘提取物、金針菇提取物分別過80目篩；?；撬?、DHA粉、維生素A、維生素C分別過40目篩；然后加入輔料，制成制劑。
本發(fā)明的用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物是依據(jù)傳統(tǒng)中藥養(yǎng)生、保健理論和現(xiàn)代藥理研究成果，以歐洲越橘提取物、金針菇提取物、牛磺酸、DHA粉、維生素A、維生素C等為主要原料制成。其中，歐洲越橘提取物能改善視力、減輕目眩、保護(hù)毛細(xì)血管、促進(jìn)視紅細(xì)胞再生、 增強(qiáng)對黑暗的適應(yīng)能力、減輕視覺疲勞、提高低亮度的適應(yīng)能力，越橘果實(shí)提取物可改進(jìn)人的弱視，加速視紫質(zhì)重生，改善眼睛疲勞的恢復(fù)能力，對視疲勞及弱視等有輔助治療作用。 本發(fā)明中，所述歐洲越橘提取物為歐洲越橘的醇提物，購自湖南希爾天然藥業(yè)有限公司。?；撬崾且暰W(wǎng)膜 上含量最豐富的游離氨基酸，在體內(nèi)可由半胱氨酸代謝而來。眼組織中含有大量的牛磺酸，它們對維持眼組織的正常結(jié)構(gòu)和功能具有重要作用。?；撬崾且曈X保護(hù)因子，可促進(jìn)視網(wǎng)膜正常結(jié)構(gòu)的維持，并能提高線粒體中某些代謝酶的活性，通過缺氧誘導(dǎo)因子的信號途徑參與視網(wǎng)膜的缺氧損傷的防護(hù)，增加適應(yīng)性調(diào)節(jié)，具有保護(hù)視覺功能的生理作用。金針菇含有蛋白質(zhì)、脂肪、粗纖維、多種維生素、胡蘿卜素等有益成分，還含有人體所需的8種必需氨基酸等有益成分，尤其是賴氨酸和精氨酸含量特別豐富。其中，胡蘿卜素是脂溶性的抗氧化劑，可抑制細(xì)胞膜的過氧化與清除體內(nèi)過多的自由基，可用于對夜盲癥、 白內(nèi)障等多種眼疾病的改善；賴氨酸和精氨酸，具有促進(jìn)兒童健康成長和智力發(fā)育的作用。 本發(fā)明中，所述金針菇提取物為金針菇的水提物，購自北京嘉康源科技發(fā)展有限公司。DHA能促進(jìn)視神經(jīng)膜的延伸并維持正常功能，也是維持正常視力的重要功能成分。 DHA在人體器官中的含量按順序排列，眼睛網(wǎng)膜細(xì)胞占第一位。此外，DHA還有助于延緩腦的老化，對因年齡等因素引起的萎縮、死亡的腦組織起到明顯的修復(fù)作用、對老年視力損傷有保護(hù)作用，因此老年補(bǔ)充也是十分重要的。維生素A是人體必需的營養(yǎng)素，是構(gòu)成視覺細(xì)胞感光物質(zhì)的組成成分，也是視色素的主要成分，它對維持正常的視覺有著重要的作用。當(dāng)維生素A缺乏或不足時(shí)，可引起暗適應(yīng)能力降低、夜盲癥、角膜角化以及視力障礙。維生素C在眼球晶狀體中的含量顯著高于其他組織，是晶狀體的重要營養(yǎng)成分， 維生素C攝入不足，可使晶狀體混濁。有研究表明，血清視黃醇水平正常情況下，維生素C 缺乏可導(dǎo)致暗適應(yīng)水平降低。此外，維生素C對腦有保護(hù)作用，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的作用十分重要，不僅起到主要的抗氧化作用，又可作為神經(jīng)調(diào)質(zhì)對中樞各種物質(zhì)的代謝、水平和功能等起到調(diào)節(jié)作用。本發(fā)明組合物的劑型為口服制劑，優(yōu)選為片劑或膠囊劑。所述片劑服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便，機(jī)械化生產(chǎn)產(chǎn)量大、成本低，可滿足國內(nèi)及國際市場需求。本發(fā)明的組合物片齊U，每IOOg中含有?；撬後?5g，維生素C彡Ilgo本發(fā)明還提供上述組合物的制備方法，其包括如下步驟1)將歐洲越橘提取物、金針菇提取物分別過80目篩；牛磺酸、DHA粉、維生素A、維生素C分別過40目篩，得到各原料細(xì)粉，備用；2)將維生素A細(xì)粉與維生素C細(xì)粉按等量遞增法混合均勻，然后與歐洲越橘提取物細(xì)粉、金針菇提取物細(xì)粉、牛磺酸細(xì)粉、DHA細(xì)粉混合均勻，然后加入輔料，制得口服制劑。上述制成各種口服制劑的方法采用本領(lǐng)域常用方法即可，例如本發(fā)明組合物片劑的制備方法，包括如下步驟
1)將歐洲越橘提取物、金針菇提取物、乳糖、羥丙纖維素、硬脂酸鎂分別過80目篩；?；撬?、DHA粉、維生素A、維生素C分別過40目篩，稱取配方量各原料、輔料細(xì)粉，備用； 2)維生素A細(xì)粉與維生素C細(xì)粉按等量遞增法混合均勻，然后與歐洲越橘提取物細(xì)粉、金針菇提取物細(xì)粉、?；撬峒?xì)粉、DHA細(xì)粉、乳糖細(xì)粉、羥丙纖維素細(xì)粉置混合機(jī)中混合30分鐘，混合均勻后制得混合粉，備用；3)將聚維酮K30用95%乙醇溶解，制成重量百分濃度15%的聚維酮K30乙醇溶液，加入到步驟2)制得的混合粉中，攪拌均勻，20目篩制粒，干燥；然后用18目篩整粒，得干顆粒后，將硬脂酸鎂與干顆?；旌?分鐘，混合均勻后壓片。本發(fā)明還提供所述組合物在制備用于緩解視疲勞的功能食品中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供所述組合物在制備用于輔助改善記憶的功能食品中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供所述組合物在制備改善亞健康狀態(tài)的功能食品中的應(yīng)用。此外，本發(fā)明還提供含有上述組合物的功能食品。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，本發(fā)明的用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物是采用傳統(tǒng)藥食兩用的中藥制備而成，具有原料天然、配比均衡、容易吸收、針對性強(qiáng)等特點(diǎn)，無毒副作用、健康安全，具有安全有效地緩解視疲勞、輔助改善記憶的功能；并且，本發(fā)明采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝，很好地保留了原料中的有效成分。
具體實(shí)施例方式以下通過具體實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。以下實(shí)施例中，歐洲越橘提取物購自湖南希爾天然藥業(yè)有限公司；金針菇提取物購自北京嘉康源科技發(fā)展有限公司；DHA粉購自北京嘉康源科技發(fā)展有限公司。實(shí)施例1配方歐洲越橘提取物42. 5g、金針菇提取物36g、?；撬?3. 5g、DHA粉37. 5g、 維生素A 0.35g、維生素C 25. 15g、羥丙纖維素15g、乳糖27g、聚維酮K306.75g、硬脂酸鎂 1. 25g。制備方法1、將歐洲越橘提取物、金針菇提取物、乳糖、羥丙纖維素、硬脂酸鎂分別過80目篩；?；撬帷HA粉、維生素A、維生素C分別過40目篩，稱取配方量各原料、輔料細(xì)粉備用；2、將維生素A細(xì)粉與維生素C細(xì)粉按等量遞增法混合均勻，然后與歐洲越橘提取物細(xì)粉、金針菇提取物細(xì)粉、?；撬峒?xì)粉、DHA細(xì)粉、乳糖細(xì)粉、羥丙纖維素細(xì)粉置混合機(jī)中混合30分鐘，混合均勻后得到混合粉，備用；3、將聚維酮K30用95%乙醇溶解，制成重量百分濃度15%的聚維酮K30乙醇溶液，然后加入步驟2制得的混合粉中，攪拌均勻，20目篩制粒，干燥；然后用18目篩整粒，得干顆粒后，將硬脂酸鎂與干顆?；旌?分鐘，混合均勻后壓片，每片0. 45g。實(shí)施例2配方歐洲越橘提取物85g、金針菇提取物72g、牛磺酸67g、DHA粉75g、維生素A 0. 7g、維生素C 50. 3g、羥丙纖維素30g、乳糖54g、聚維酮K3013. 5g、硬脂酸鎂2. 5g。制備方法與實(shí)施例1相同，制得片劑成品，每片0. 45g。實(shí)施例3
配方歐洲越橘提取物127. 5g、金針菇提取物108g、?；撬?00. 5g、DHA粉 112. 5g、維生素A 1. 05g、維生素C 75. 45g、羥丙纖維素45g、乳糖81g、聚維酮K3020. 25g、硬脂酸鎂3. 75g。 制備方法與實(shí)施例1相同，制得片劑成品，每片0. 45g。實(shí)施例4配方歐洲越橘提取物85g、金針菇提取物72g、?；撬?7g、DHA粉75g、維生素A 0. 7g、維生素 C 50. 3g。制備方法1、將歐洲越橘提取物、金針菇提取物分別過80目篩；牛磺酸、DHA粉、維生素A、維生素C分別過40目篩，稱取配方量各原料細(xì)粉，備用；2、將維生素A細(xì)粉與維生素C細(xì)粉按等量遞增法混合均勻，然后與歐洲越橘提取物細(xì)粉、金針菇提取物細(xì)粉、?；撬峒?xì)粉、DHA細(xì)粉置混合機(jī)中混合均勻，混合30分鐘，混合均勻后得混合粉，備用；3、將步驟2中混合好的混合粉于全自動硬膠囊充填機(jī)中裝膠囊，每粒含內(nèi)容物 0. 35g ；將挑選過的膠囊置藥品拋光機(jī)中，拋光，挑出不合格膠囊(畸形膠囊、漏膠囊)，選擇外觀合格的膠囊。以下通過毒理及功能試驗(yàn)來進(jìn)一步說明本發(fā)明。由于本發(fā)明的膠囊(以下稱為亮視憶康膠囊)和片劑(以下稱為亮視憶康片)除劑型、輔料不同之外，兩者的主要原料、每日食用量、功效成份都相同，不影響產(chǎn)品的安全和功能。故以下針對亮視憶康膠囊進(jìn)行毒理和功能試驗(yàn)，不再對亮視憶康片進(jìn)行贅述。試驗(yàn)例1毒理試驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)產(chǎn)品是否具有毒性。試驗(yàn)材料實(shí)施例4制得的膠囊(亮視憶康膠囊，北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))樣品人體口服推薦量為0.35g/粒，每日2次，每次2粒，兒童體重按30kg計(jì)算， 折合劑量0. 0467g/kg · bw。去膠囊內(nèi)容物進(jìn)行試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動物清潔級昆明種小鼠、SD大鼠及飼料。實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件溫度22-24°C，濕度52_58°C。試驗(yàn)方法通過小鼠急性毒性試驗(yàn)(取實(shí)施例4制得的亮視憶康膠囊25g，加蒸餾水至50mL， 取此液一日內(nèi)間隔4小時(shí)給小鼠經(jīng)口灌胃2次，每次灌胃體積為0. 2mL/10g · bw，累計(jì)劑量為 20. Og/kg · bw。)；Ames試驗(yàn)(取實(shí)施例4制得的亮視憶康膠囊1. 25g，加蒸餾水25mL，為5000 μ g/ 皿的劑量，試驗(yàn)設(shè)五個(gè)劑量，分別為5000 μ g/皿、1000 μ g/皿、200 μ g/皿、40 μ g/皿、8 μ g/ 皿，加入菌株培養(yǎng)，同時(shí)設(shè)自發(fā)回變、溶劑對照和陽性突變劑對照)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)(以40mg/kg · bw劑量的環(huán)磷酰胺為陽性對照， 蒸餾水為陰性對照，試驗(yàn)組3個(gè)劑量分別為10. Og/kg-bw,5. Og/kg-bw,2. 5g/kg *bw，取實(shí)施例4制得的亮視憶康膠囊50. 0g、25. 0g、12. 5g加蒸餾水至lOOmL，配成相應(yīng)劑量的受試液給小鼠灌胃)、小鼠精子畸形試驗(yàn)(以40mg/kg · bw劑量的環(huán)磷酰胺為陽性對照，蒸餾水為陰性對照，試驗(yàn)組3個(gè)劑量分別為10. Og/kg *bw、5. Og/kg *bw、2. 5g/kg *bw，取花粉螺旋藻膠囊內(nèi)容物50. 0g、25. 0g、12. 5g加蒸餾水至lOOmL，配成相應(yīng)劑量的受試液給小鼠灌胃)30天喂養(yǎng)試驗(yàn)(取實(shí)施例4制得的亮視憶康膠囊11. 7g、23. 3g、46. 7g加蒸餾水定容至IOOmL,試驗(yàn)組3個(gè)劑量分別為1. 17g/kg · bw、2. 33g/kg · bw、4. 67g/kg · bw對照組給予等體積蒸餾水，每日灌胃一次，連續(xù)30天)來進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)評定。試驗(yàn)結(jié)果1、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果對雌性、雄昆明種小鼠的最大耐受劑量(MTD)均大于 20. 0g/kg · bw，屬無毒級。2、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。3、30 天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果以 1. 17g/kg*bw、2. 33g/kg*bw、4. 67g/kg*bw 劑量給大鼠灌胃30天，實(shí)驗(yàn)期間，動物生長發(fā)育良好，各劑量組體重、增重、食物利用率、血常規(guī)指標(biāo)、 血生化指標(biāo)、臟器濕重和臟器/體重比值與對照組比較，無明顯差異(P>0. 05)。大體解剖和組織病理檢查未見與樣品有關(guān)的異常改變。試驗(yàn)例2功能試驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)產(chǎn)品對人體是否具有緩解視疲勞的保健功能。試驗(yàn)材料實(shí)施例4制得的膠囊(亮視憶康膠囊)樣品人體口服推薦量為每日2次，每次2粒，膠囊1號、2號，兩者的包裝、外觀、 口味基本相同，但其中一個(gè)為實(shí)施例4制得的亮視憶康膠囊，另一個(gè)為安慰劑。受試者選擇受試者為長期用眼、視力易疲勞15-18歲的學(xué)生，性別不限，凡符合上述條件而自愿參加并保證配合者均可納入試驗(yàn)。排除以下人員不符合納入年齡標(biāo)準(zhǔn)的受試者；對保健品過敏者；患有感染性眼部疾病、角膜云翳、圓錐角膜等內(nèi)外眼疾的患者； 患有眼底疾病或合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者；短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果判斷者；長期服用其他有關(guān)治療視力的藥物或使用其他治療方法，未能終止者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定服用、或資料不全等影響功效或安全性判斷者。試驗(yàn)方法采用自身和組間兩種對照設(shè)計(jì)。受試者隨機(jī)分為試食組和安慰劑對照組，每天按推薦劑量服用樣品，連續(xù)服用35天。試驗(yàn)期間不改變原來的飲食習(xí)慣，正常飲食。結(jié)果如表1-4所示。表1、2分別為實(shí)施例4制得的亮視憶康膠囊對人體眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀等癥狀積分統(tǒng)計(jì)及改善情況。表1對人體眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀等癥狀積分統(tǒng)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物，其特征在于，其主要采用如下重量份的原料制成歐洲越橘提取物42. 5 127. 5份、金針菇提取物36 108份、牛磺酸33. 5 100. 5 份、DHA粉37. 5 112. 5份、維生素A 0. 35 1. 05份、維生素C 25. 15 75. 45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，其主要采用如下重量份的原料制成 歐洲越橘提取物85份、金針菇提取物72份、?；撬?7份、DHA粉75份、維生素A 0. 7份、維生素C 50. 3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，其還含有乳糖、羥丙纖維素、聚維酮 K30或硬脂酸鎂中的一種或幾種輔料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述組合物通過如下方法制備將歐洲越橘提取物、金針菇提取物分別過80目篩；?；撬?、DHA粉、維生素A、維生素C 分別過40目篩；然后加入輔料，制成制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述組合物的劑型為口服制劑，優(yōu)選為片劑或膠囊。
6.制備權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述組合物的方法，其特征在于，其包括如下步驟1)將歐洲越橘提取物、金針菇提取物分別過80目篩；?；撬?、DHA粉、維生素A、維生素 C分別過40目篩，得到各原料細(xì)粉，備用；2)將維生素A細(xì)粉與維生素C細(xì)粉按等量遞增法混合均勻，然后與歐洲越橘提取物細(xì)粉、金針菇提取物細(xì)粉、牛磺酸細(xì)粉、DHA細(xì)粉混合均勻，然后加入輔料，制得口服制劑。
7.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的組合物在制備用于緩解視疲勞的功能食品中的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的組合物在制備用于輔助改善記憶的功能食品中的應(yīng)用。
9.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的組合物在制備改善亞健康狀態(tài)的功能食品中的應(yīng)用。
10.含有權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述組合物的功能食品。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物，其主要采用如下重量份的原料制成歐洲越橘提取物42.5～127.5份、金針菇提取物36～108份、?；撬?3.5～100.5份、DHA粉37.5～112.5份、維生素A 0.35～1.05份、維生素C 25.15～75.45份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，本發(fā)明的用于緩解視疲勞和輔助改善記憶的組合物是采用傳統(tǒng)藥食兩用的中藥制備而成，具有原料天然、配比均衡、容易吸收、針對性強(qiáng)等特點(diǎn)，無毒副作用、健康安全，具有安全有效地緩解視疲勞、輔助改善記憶的功能；并且，本發(fā)明采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝，很好地保留了原料中的有效成分。
文檔編號A23L1/303GK102150860SQ20101062249
公開日2011年8月17日 申請日期2010年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月28日
發(fā)明者張宏, 查圣華 申請人:北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司