專利名稱：一次性藥敏試驗專用平板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)用器械領(lǐng)域。
技術(shù)背景細菌感染性疾病是臨床最常見的疾病之一，遍及臨床各科室，人體各部位。細菌是一種 物種，種類繁多，用以治療細菌感染的抗菌藥物種類也很多，目前臨床常用的抗菌藥已超過 200種。不同的抗菌藥對不同種類的細菌起抗菌作用，也就是說不同的抗菌藥物的抗菌范圍 是不一樣的，就是同一類抗菌藥不同的品種其抗菌范圍也不盡相同。細菌要在自然界中存活下去，就會有對抗這些抗菌藥物的能力，也就是產(chǎn)生耐藥性，不 同的細菌對某種抗菌藥物的耐藥性不一樣，同一種細菌對不同抗菌藥物的耐藥性也不一樣， 因此，臨床醫(yī)生要正確選用抗菌藥物有效治療細菌性感染，就必須留取感染部位的標本做細 菌培養(yǎng)，并對培養(yǎng)出的致病菌進行體外抗菌藥物敏感性試驗(簡稱藥敏試驗)，預(yù)測抗微生物 藥物的治療效果，幫助臨床醫(yī)生針對某一特定的臨床感染問題選擇最合適的藥物，進行有效 治療。目前，臨床微生物實驗室進行體外藥敏試驗的方法主要用紙片擴散法(K-B法)，其操 作方法是將培養(yǎng)24小時的純菌調(diào)配成一定濃度，均勻涂布在MH平板上，再將所選的含定量 抗菌藥物的藥敏紙片貼在平板表面，在35'C培養(yǎng)箱中孵育24小時。隨著擴散距離的增加， 抗菌藥物的濃度呈對數(shù)減少，在紙片周圍形成梯度濃度，隨藥物擴散的同時，紙片周圍抑菌 濃度范圍內(nèi)的測試菌不能生長，而抑菌濃度范圍外的菌株則繼續(xù)生長，從而在紙片周圍形成 透明的抑菌圈。不同抗菌藥物的抑菌圈直徑因受藥物在瓊脂中擴散速率的影響而可能不同， 抑菌圈的大小可反映測試菌對測定藥物的敏感程度。準確測量抑菌環(huán)的直徑，按照CLSI (NCCLS)標準中各種細菌對常用抗菌藥物抑菌圈直徑的解釋標準判定是敏感(S)、中介(I)、 或耐藥(R)，做為臨床醫(yī)生正確選藥、有效治療的科學(xué)依據(jù)。CLSI (NCCLS)標準是對數(shù)千株細菌通過標準化試驗取得的，在臨床實驗室進行藥敏試 驗時也必須遵循此標準化操作，才能應(yīng)用CLSI (NCCLS)的解釋標準。紙片法藥敏試驗的標 準化對菌株、紙片、MH培養(yǎng)基及操作方法均有嚴格的規(guī)定，其中MH培養(yǎng)基的厚度、每個平板(直徑9cm)貼紙片的數(shù)量、各紙片間的距離、紙片邊緣距平板邊緣的距離等都有具體規(guī) 定。培養(yǎng)基厚度不夠，紙片上的藥物向周圍擴散，抑菌圈直徑變大，呈現(xiàn)假敏感；培養(yǎng)基過 厚，紙片上的藥物垂直擴散，抑菌圈直徑變小，呈現(xiàn)假耐藥；各含藥紙片之間距離小于標準， 藥物相互有協(xié)同或拮抗作用，影響抑菌圈的直徑，因此影響結(jié)果的準確性。在國外，尤其經(jīng)濟發(fā)達國家，平板中MH培養(yǎng)基的傾注基本是產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)，成品供 應(yīng)，紙片的分布有專用的紙片分配器(只能用于專用的配套紙片)，因此不難達到規(guī)范化、標 準化。我國經(jīng)濟欠發(fā)達，各醫(yī)院實驗室為降低成本，大多采取實驗室自行配制平板，難以準確 掌握傾注培養(yǎng)基的量，導(dǎo)致厚薄不一致，各平板之間差異較大，試驗結(jié)果受影響；因分配器 需用專用的配套紙片，成本較高，實驗室多采用國產(chǎn)藥敏紙片，只能用手工分配紙片，距離 無法準確掌握，由于各紙片藥物擴散后互相干擾，導(dǎo)致抑菌圈直徑的差異，影響結(jié)果的可靠 性。因此必須解決培養(yǎng)基厚度和各含藥紙片之間距離符合標準的位置分布問題。發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的為提供一種符合標準、標志牢固清晰的一次性藥敏試驗專用平板。 實現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案為在藥敏試驗普通平板的側(cè)面刻有符合培養(yǎng)基標準厚度的刻度線，在藥敏試驗普通平板的底面刻有符合各含藥紙片間和含藥紙片至平板邊緣間具有標準距離的含藥紙片位置的標記。培養(yǎng)基標準厚度的刻度線和含藥紙片位置標記是刻在試驗平板的外壁面上或內(nèi)壁面上 的刻線。培養(yǎng)基標準厚度的刻度線和含藥紙片位置標記也可以為畫在試驗平板的外壁面上的彩 色線條。根據(jù)標準規(guī)定 一次性藥敏試驗平板為O90mm，培養(yǎng)基標準厚度為4mm，各相鄰含藥紙 片同圓心距》24mra，含藥紙片至平板邊緣的距離》15mm。劃培養(yǎng)基標準厚度刻線時從平板底 面內(nèi)表面向上在高度為4mm內(nèi)側(cè)面上刻水平線。在刻含藥紙片標記時先在與平板面積相同的 模具上標出符合標準要求的含藥紙片位置標記，然后通過模具將標記轉(zhuǎn)刻在平板上。本實用新型具有以下有益效果1、 在培養(yǎng)基規(guī)定的厚度處進行了標記，對藥敏紙片標準的位置進行了標注，最大限度 減少了人工操作肉眼判斷的誤差，保證了藥敏試驗結(jié)果的可靠性，從而為臨床醫(yī)生正確選藥、 有效治療細菌感染性疾病提供科學(xué)依據(jù)。2、 對平板的改造主要在于模具的改進，并不增加成本，實驗室將以前用普通平板做藥 敏試驗改為用專用平板，能使操作規(guī)范化、標準化，并不改變操作程序和方法，反而增加了許多便利，必將受到廣大細菌檢驗工作者的歡迎。

圖1為本實用新型一次性藥敏試驗專用平板俯視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2為本實用新型一次性藥敏試驗專用平板側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
圖1和圖2顯示了本實用新型的一種實施例。在藥敏試驗普通平板的底面2上根據(jù)標準 要求，按事先在模板上畫好的含藥紙片的位置作標記線3，因為最多可分布6個含藥紙片， 所以每個相鄰的含藥紙片圓心與平板中心連線的夾角為60° ，圓心距離^24mm，含藥紙片與 平板邊緣的距離》15mm.在平板的外側(cè)面1上從平板的內(nèi)底面的高度再往上量取4mm，畫一條 水平的圓周線4，此線即為培訓(xùn)基標準厚度的刻度線。
權(quán)利要求1、一次性藥敏試驗專用平板，其特征為在藥敏試驗普通平板的側(cè)面刻有符合培養(yǎng)基標準厚度的刻度線，在藥敏試驗普通平板的底面刻有符合各含藥紙片間和含藥紙片至平板邊緣間具有標準距離的含藥紙片位置的標記。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性藥敏試驗與專用平板，其特征為培養(yǎng)基標準厚度的刻 度線和含藥紙片位置標記是刻在試驗平板的外壁面上或內(nèi)壁面上的刻線。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性藥敏試驗專用平板，其特征為培養(yǎng)基標準厚度的刻度 線和含藥紙片位置標記為畫在試驗平板的外壁上的彩色線條。
專利摘要本實用新型為一次性藥敏試驗專用平板，涉及醫(yī)用器械領(lǐng)域。目前在醫(yī)院的微生物實驗室內(nèi)，藥敏試驗中平板傾注培養(yǎng)基的量和含藥紙片的分布都靠人工目測進行，難以準確掌握，影響了試驗結(jié)果的準確性，為了符合CLSI的規(guī)定，本實用新型采用了在藥敏試驗普通平板的側(cè)面刻有培養(yǎng)基標準厚度的刻度線，在底面刻有符合各含藥紙片間和含藥紙片至平板邊緣間具有標準距離的含藥紙片位置的標記。本實用新型具有試驗結(jié)果可靠性高，能提高試驗操作的規(guī)范化、標準化和便利試驗的有益效果。
文檔編號C12Q1/18GK201121190SQ20072017763
公開日2008年9月24日 申請日期2007年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月29日
發(fā)明者儉 張 申請人:儉 張