專利名稱：抗疲勞提高缺氧耐受力的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及食品領(lǐng)域，特別涉及一種主要由天然藥用植物制成的保健食品。
背景技術(shù)：
疲勞是現(xiàn)代社會的一種常見現(xiàn)象，當今社會競爭的激烈，人們常常沒有過多時間來考慮每天的飲食安排，緊張的工作和學(xué)習(xí)又使他們的身體消耗和失去大量的營養(yǎng)和能量，怎樣從每日三餐以外的飲食中獲得機體代謝所需要的營養(yǎng)，并促進廢物及有害物質(zhì)從機體中排除，使機體處于一種良好的代謝、循環(huán)狀態(tài)呢？這就是我們每個人面對的一個重要問題，有健康的身體，有充沛的精力，才能保證我們每天有高質(zhì)量的生活和工作。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種安全有效、具有緩解體力疲勞和增強缺氧耐受力功能的、可以長期服用的保健食品。
本發(fā)明所述的抗疲勞提高缺氧耐受力的保健食品主要由以下重量配比的原料組成三七270-500、黃芪300-550、人參50-150、葛根80-90、氨基酸1-3、維生素0.041-0.18。
上述的維生素為B族維生素，具體為維生素B1(VitaminB1)、維生素B2(VitaminB2)、維生素B6(VitaminB6)和煙酰胺(Nicotinamide)，可以是其中的一種或者是幾種的組合。
上述的維生素的配比為維生素B1(VitaminB1)9mg-30mg，維生素B2(VitaminB2)3mg-20mg，維生素B6(VitaminB6)9mg-30mg，煙酰胺(Nicotinamide)20mg-100mg。
上述的氨基酸為?；撬帷①嚢彼?，可以是其中的一種或者是兩種的組合。
本發(fā)明所述的保健食品其主要的功能就是緩解人體疲勞并增強人體缺氧耐受力，使人的機體處于一種良好的代謝、循環(huán)狀態(tài)，精力充沛。
本發(fā)明所述的保健食品，可以按照常規(guī)的制備方法制備為片劑、膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、散劑、口服液、合劑或者滴丸等常規(guī)口服劑型。
本發(fā)明所述的保健食品，人體推薦食用量為每日3-10克。
通過試驗對本發(fā)明所述的保健食品進行了保健食品功能試驗1、緩解體力疲勞功能試驗1.1樣品本保健食品樣品，為棕黃色澄清液體，人體推薦食用量為50ml/日，以成人體重為60kg計算，為0.80ml/kg.bw。因樣品體積較大，以減壓蒸餾的、方式濃縮至原體積的的1/5，即5倍濃縮液。
1.2試驗動物BLb/C小鼠，體重為18-22g，來源于復(fù)旦大學(xué)實驗動物部，合格證號為SCXK滬2002-002。
1.3劑量分組動物經(jīng)適應(yīng)3天，每個實驗指標組動物，按體重隨機分成4組，每組10只，均飼以常規(guī)塊料。低、中、高三個實驗組，劑量分別為5倍縮液的5.0ml/kg.bw、0.8ml/kg.bw。對照組給予蒸餾水灌胃，各組均按每天0.1ml/20g體重灌胃。
1.4實驗方法1.4.1負重游泳實驗根據(jù)“保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范”，小鼠連續(xù)經(jīng)口給受試物30天，末次灌胃后30分鐘，進行游泳實驗(水溫為25±0.5℃)，記錄小鼠入水至力竭身亡時的時間。
1.4.2肝糖元含量測定實驗根據(jù)“保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范”，小鼠連續(xù)經(jīng)口給受試物30天，末次灌胃后30分鐘，處死動物取肝臟進行肝糖元含量的測定。
1.4.3血乳酸含量測定實驗根據(jù)“保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范”，小鼠連續(xù)經(jīng)口給受試物30天，末次灌胃后30分鐘采血，然后不負重在30℃溫度水中游泳10分鐘后立即采血，休息20分鐘后再采血，對三時間點所采血進行血乳酸含量測定。
1.4.4血清尿素含量測定實驗
根據(jù)“保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范”，小鼠連續(xù)經(jīng)口給受試物30天，末次灌胃后30分鐘，不負重在溫度30℃水中游泳90分鐘，休息60分鐘后再采血，分離血清后進行血清尿素含量測定。
1.4.5統(tǒng)計分析實驗數(shù)據(jù)采用SPSS軟件作方差分析及組間比較。
1.5結(jié)果1.5.1本保健食品5倍縮液對小鼠游泳耐力的影響表1各組小鼠的游泳時間(X±SD)

與對照組相比，P＜0.005負重小鼠游泳實驗的結(jié)果表明，與對照組相比低、中高劑量實驗組的小鼠游泳時間較對照組顯著延長，并具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)。
1.5.2本保健食品5倍縮液對小鼠肝糖元的影響表2各組小鼠的肝糖元含量(X±SD)

與對照組相比，P＜0.005小鼠肝糖元含量結(jié)果表明，與對照組相比低、中高劑量實驗組的小鼠肝糖元含量較對照組顯著增加，并具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)。
1.5.3本保健食品5倍縮液對小鼠血乳酸代謝的影響表3 各組小鼠游泳前、游泳后立即、游泳后休息20分鐘測定血乳含量(X±SD)

與對照組相比，P＜0.005表3為對小鼠三時間點血乳酸檢測以后所得血乳酸曲線下面積的結(jié)果表明，實驗組小鼠血乳酸曲線下面積明顯降低，且中、高劑量組與對照組相比具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)。
1.5.4本保健食品5倍縮液對小鼠血清尿素含量的影響表4各組小鼠的血清尿素含量(X±SD)

與對照組相比，P＜0.005小鼠游泳后測定血清尿素水平，與對照組相比，低、中、高劑量組小鼠血清尿素水平明顯降低，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)。
6、小結(jié)1.6.1負重游泳本食品5倍濃縮液低、中、高劑量實驗組的小鼠游泳時間較對照組顯著延長，并具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)
1.6.2肝糖元含量實驗本保健食品5倍濃縮液中、高劑量實驗組的小鼠肝糖元含量較對照組顯著增加，并具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)1.6.3血清乳酸測定本保健食品5倍濃縮液血乳酸曲線下面積中、高劑量組與對照組相比具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)1.6.4血清尿素測定本保健食品5倍濃縮液低、中、高劑量組小鼠血清尿素水平明顯降低，與對照組相比具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)2、提高缺氧耐受力功能試驗2.1樣品處理同上，即樣品5倍濃縮液。
2.2試驗動物昆明種小鼠，體重為25-30g，雌雄各半，由復(fù)旦大學(xué)實驗動物部提供，合格證號SCXK滬2002-0002。
2.3劑量分組動物經(jīng)適應(yīng)3天，每個實驗指標組動物，按體重隨機分成4組，每組10只，均飼以常規(guī)塊料。低、中、高劑量實驗組，劑量分別為5倍濃縮液的5.0ml/kg.bw、1.6ml/kg.bw、0.8ml/kg.bw。對照組給予蒸餾水灌胃，各組均按每天0.1ml/20g體重灌胃。
2.4實驗方法2.4.1常壓耐缺氧實驗根據(jù)“保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范”，小鼠連續(xù)經(jīng)口給受試物30天，末次灌胃后1小時，將各組小鼠分別放入盛有15克鈉石灰的250ml磨口廣口瓶內(nèi)(每瓶裝只)，用凡士林封瓶口，使之不漏氣，立即計時，直至小鼠呼吸停止，觀察小鼠因缺氧而死亡的時間。
2.4.2亞硝酸鈉中毒存活實驗根據(jù)“保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范”，小鼠連續(xù)經(jīng)口給受試物30天，末次灌胃后1小時，將各組小鼠按220mg/kg.bw劑量腹腔注射亞硝酸鈉(注射量為0.1ml/10g.bw)，立即計時，記錄小鼠存活時間。
2.4.3急性腦缺血性實驗根據(jù)“保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范”，小鼠連續(xù)經(jīng)口給受試物30天，末次灌胃后1小時，各組小鼠白頸部逐只斷頭，立即按秒表記錄小鼠斷頭后至張口喘氣停止時間。
2.5結(jié)果2.5.1本保健食品5倍濃縮液常壓耐缺氧實驗表5常壓耐缺氧實驗小鼠存活時間(X±SD)

與對照組相比，P＜0.005常壓耐缺氧實驗的結(jié)果表明，與對照組相比，中、高劑量實驗組的小鼠存活時間較對照組顯著延長，并具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)。
2.5.2本保健食品5倍濃縮液亞硝酸鈉中毒存活實驗亞硝酸鈉中毒存活實驗結(jié)果表明，與對照組相比，高劑量實驗組的小鼠存活時間較對照組顯著延長，并具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)。
2.5.3本保健食品5倍濃縮液急性腦缺血性實驗急性腦缺血性實驗組小鼠喘氣時間結(jié)果表明，高劑量組與對照組相比具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.005)。
毒性試驗1.急性毒性試驗取本保健食品樣品以減壓蒸餾方式濃縮壓至原體積的1/10，即10倍本保健食品濃縮液樣品，試驗用動物為健康SD大鼠40只，體重180-220g，雌雄各半，昆明種小鼠40只，體重為18-22g，雌雄各半，取10倍本保健食品濃縮液樣品按10.0ml/kg.bw劑量，24小時內(nèi)共灌胃2次，灌胃前禁食12小時，連續(xù)觀察一周，動物未見急性中毒癥狀及死亡現(xiàn)象。
2.Ames實驗取10倍本保健食品濃縮液樣品溶于蒸餾水中，配制成5種受試物濃度(5mg/皿、1mg/皿、0.5mg/皿、0.1mg皿和0.01mg/皿)，實驗菌種為組氨酸缺陷型鼠傷寒沙門菌株TA97、TA98、TA100、TA102由美國加州大學(xué)Ames實驗室提供。同一方法重復(fù)試驗一次，用多氯聯(lián)苯誘導(dǎo)SD大鼠，制備肝勻漿微粒體酶S9活化系統(tǒng)，然后采用標準平皿摻入法，每一平皿加受試液0.1ml。兩天后用自動菌落計數(shù)器計算每皿的加變菌落數(shù)。實驗結(jié)果表明在各實驗濃度下，不論加S9與否，各組回變菌落數(shù)均未在于自發(fā)回變數(shù)的2倍，而各陽性對照組顯示了強烈的誘變作用，根據(jù)Ames實驗的陽性判斷標準，認為本保健食品10倍濃縮液樣品在本實驗5種劑量下，未顯示致突變陽性作用。
3.小鼠骨髓微核試驗將小鼠隨機分成5組陰性對照組、本保健食品10倍濃縮液樣品0.5ml/kg.bw、2.5ml/kg.bw、1.25ml/kg.bw組和陽性對照組(40ml/kg.bw環(huán)磷酰胺)，每組10只，雌雄各半，試驗組與對照組采用30小時給受試物法、兩次給受試物間隔時間為24小時，第二次給受試物后6小時采用頸椎脫臼法處死動物，取胸骨，用止血鉗擠出骨髓液與玻片一端的小牛血清混勻，涂片、固定、染色，每只動物檢查1000只嗜多染紅細胞，觀察出現(xiàn)策核的嗜多染紅細胞數(shù)，以千分率表示，經(jīng)卡方檢驗，試驗駔與陰性對照組相比統(tǒng)計學(xué)上無顯著性差別(P＞0.05)，而陽性對照組與陰性對照組和試驗組相比有顯著性差別(P＜0.05)，提示本保健食品10倍濃縮液樣品對小鼠骨髓細胞無致染色體斷裂效應(yīng)。
4.小鼠精子畸形試驗按體重將25只雄性小鼠隨機分成5組陰性對照組、本保健食品10倍濃縮液樣品0.5ml/kg.bw、2.5ml/kg.bw、1.25ml/kg.bw組和陽性對照組(40ml/kg.bw環(huán)磷酰胺)，每組5只，動物連續(xù)灌胃5天后再飼養(yǎng)30天，自由攝食和飲水，于首次灌胃后的第35天用頸椎脫臼法處死，取出兩側(cè)副睪，按常規(guī)制片和染色，每鼠鏡檢1000只精子，記錄畸形精子數(shù)，以百分率表示。結(jié)果表明，經(jīng)Wilcoson秩和檢驗，各受試物組精子畸形率與陽性對照組相比具有顯著性差別(P＜0.05＝，與阻性對照組相比無顯著性差別(P＞0.05)，故認為本保健食品10倍濃縮液樣品對小鼠精子無致畸形作用。
5.30d喂養(yǎng)試驗經(jīng)試驗，本保健食品樣品對大鼠的生長發(fā)育、食物利用率無明顯影響，血液學(xué)及血液生化各項指標均未見異常，病理組織學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)損傷性病理改變。
本發(fā)明所述的保健食品，經(jīng)國家體育總局運動醫(yī)學(xué)研究所興奮劑檢測中心興奮劑檢測報告顯示，本保健食品未發(fā)現(xiàn)國際奧委會2004年規(guī)定禁用的刺激劑、麻醉劑、β-阻斷劑、利尿劑和激素類藥物。
經(jīng)試驗證明，本發(fā)明所述的抗疲勞提高缺氧耐受力的保健食品，較對照組能顯著延長小鼠游泳時間，顯著增加小鼠肝糖元含量，小鼠血乳酸曲線下面積明顯并且明顯降低小鼠血清尿素水平，說明本發(fā)明具有很好的緩解疲勞的功能，通過對本發(fā)明進行提高缺氧耐受力功能試驗，說明本發(fā)明能顯著地提高缺氧耐受力。本發(fā)明功能顯著，安全有效，無毒副作用。
具體實施例方式
實施例1取三七270g、黃芪300g、人參150g、葛根80g、?；撬?g、維生素B1(VitaminB1)0.041g，按照常規(guī)的制備方法制備為片劑。
實施例2三七500克、黃芪550克、人參50克、葛根90克、賴氨酸3克、維生素B2(VitaminB2)0.18克，按照常規(guī)的制備方法制備為膠囊劑。
實施例3取三七350g、黃芪400g、人參100g、葛根85g、牛磺酸1.5g、維生素B6(VitaminB6)0.1g，按照常規(guī)的制備方法制備為軟膠囊。
實施例4取三七450g、黃芪450g、人參80g、葛根90g、賴氨酸2g、煙酰胺(Nicotinamide)0.08g，按照常規(guī)的制備方法制備為顆粒劑。
實施例5取三七320g、黃芪380g、人參120g、葛根80g、?；撬?.8g、賴氨酸1.5g、B1(VitaminB1)10mg、維生素B2(VitaminB2)20mg、維生素B6(VitaminB6)30mg、煙酰胺(Nicotinamide)50mg，按照常規(guī)的制備方法制備為口服液。
實施例6取三七380g、黃芪480g、人參90g、葛根88g、牛磺酸1.2g、賴氨酸0.9g、B1(VitaminB1)30mg、維生素B6(VitaminB6)30mg，按照常規(guī)的制備方法制備為合劑。
實施例7取三七290g、黃芪520g、人參130g、葛根82g、?；撬?.2g、維生素B2(VitaminB2)20mg、煙酰胺(Nicotinamide)80mg，按照常規(guī)的制備方法制備為散劑。
權(quán)利要求
1.一種抗疲勞提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于由以下重量配比的原料組成三七270-500、黃芪300-550、人參50-150、葛根80-90、氨基酸1-3、維生素0.041-0.18。
2.按照權(quán)利要求1所述的抗疲勞提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于所述的維生素為B族維生素。
3.按照權(quán)利要求2所述的抗疲勞提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于所述的B族維生素為維生素B1、維生素B2、維生素B6和煙酰胺中的一種或者是幾種的組合。
4.按照權(quán)利要求1-3所述的抗疲勞提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于所述維生素的配比為維生素B19mg-30mg、維生素B23mg-20mg、維生素B69mg-30mg、煙酰胺20mg-100mg。
5.按照權(quán)利要求1所述的抗疲勞提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于所述的氨基酸為?；撬?、賴氨酸中的一種或者是兩種的組合。
全文摘要
本發(fā)明涉及食品領(lǐng)域，特別涉及一種主要由天然藥用植物制成的保健食品。本發(fā)明所述的保健食品主要由以下重量配比的原料組成三七270－500、黃芪300－550、人參50－150、葛根80－90、氨基酸1－3、維生素0.041－0.18。本發(fā)明所述的保健食品其主要的功能就是緩解人體疲勞并增強人體缺氧耐受力，使人的機體處于一種良好的代謝、循環(huán)狀態(tài)，精力充沛。
文檔編號A23L1/30GK1685970SQ20051001073
公開日2005年10月26日 申請日期2005年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月6日
發(fā)明者高鷹, 王明輝, 鄭濤, 李健吾, 傅悅, 趙守仁 申請人:云南白藥集團股份有限公司