專利名稱：通絡(luò)藥酒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)腫痛的純中藥外用酊劑-通絡(luò)藥酒，屬于中醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎均以關(guān)節(jié)受累為主、多伴有全身表現(xiàn)，但二者在許多方面有不同之處。如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以5--15歲多發(fā)，發(fā)病較急，以膝、踝和肘等大關(guān)節(jié)的游走性紅、腫、熱、痛為主；病程短、無(wú)晨僵；治療后不遺留畸形；血清抗鏈O升高及類風(fēng)濕因子陰性；關(guān)節(jié)X線片檢查無(wú)異常。而類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病年齡多在30---50歲，女性多見，發(fā)病較慢；主要表現(xiàn)為四肢大小關(guān)節(jié)對(duì)稱性、進(jìn)行性和畸形性病變，腫脹關(guān)節(jié)不伴紅、熱；晨僵明顯；抗鏈O正常，類風(fēng)濕因子陽(yáng)性；關(guān)節(jié)X線檢查有明顯異常。
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是兩種完全不同的關(guān)節(jié)疾病，治療方法、病程和轉(zhuǎn)歸均不盡相同，臨床上要明確區(qū)分開。
上述疾病，多發(fā)在環(huán)境潮濕，氣候寒冷，陰雨天氣，過(guò)度疲勞，精神刺激及生活不規(guī)律等因素的情況下發(fā)病。傳統(tǒng)的治療方法，多采用皮質(zhì)激素類藥物(如強(qiáng)地松、地塞米松、氫化可的松)或非皮質(zhì)激素類藥物(如阿斯匹林、消炎痛、布洛芬、萘普生、炎痛喜康和扶他林)治療，短期效果雖然明顯，但易復(fù)發(fā)而且副作用大，給患者帶來(lái)不必要的痛苦。
根據(jù)有關(guān)資料記載總的有以下幾種副作用1、過(guò)敏反應(yīng)如過(guò)敏性皮炎，表現(xiàn)有丘疹，斑丘疹，蕁麻疹，水皰，粘膜糜爛，固定性藥疹，紅皮病，剝脫性皮炎及藥物熱。
2、胃腸道反應(yīng)表現(xiàn)納差，呃逆，惡心，嘔吐，上腹疼痛，嚴(yán)重者出現(xiàn)消化道潰瘍、出血，甚至穿孔。
3、血液系統(tǒng)表現(xiàn)為貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少或再生障礙性貧血。
4、水鈉潴留出現(xiàn)浮腫，尿少，頭暈，高血壓及心悸等。
5、聽力障礙表現(xiàn)耳鳴，聽力下降，眼球震顫6、肝功能損害如谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶增高，黃疸，甚至急性中毒性肝炎。
7、腎臟可引起間質(zhì)性腎炎，腎乳頭壞死，腎功能異常，血尿素氮及肌酐水平升高以及尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞、管型或蛋白尿等。
8、神經(jīng)系統(tǒng)可引起頭暈，頭痛，耳鳴，周圍神經(jīng)炎，味覺異常，或無(wú)菌性腦膜炎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)腫痛的純中藥外用酊劑，無(wú)毒副作用，療效顯著。根據(jù)內(nèi)病外治的理論，采用噴涂或涂擦的治療方法，對(duì)病患進(jìn)行治療，從而達(dá)到通經(jīng)活絡(luò)、驅(qū)風(fēng)散寒、活血化瘀、消腫止痛，安全有效的目的。
本發(fā)明的解決方案基于我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎的發(fā)病機(jī)理及治療原則，參考現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)理論，選用上等名貴中草藥配伍，按中醫(yī)藥學(xué)理論組方，經(jīng)嚴(yán)格篩選，采用傳統(tǒng)與現(xiàn)代相結(jié)合的工藝流程精制而成。
以下用量均為重量份，基本配方如下路路通 2.0-3.0 一口盅2.0-3.0 五加皮 1.0-2.0獨(dú) 活 1.0-2.0 川 芎1.0-2.0 威靈仙 1.0~2.0尋骨風(fēng) 0.5-1.0 川 烏0.5-1.0 馬錢子 0.2-0.5本發(fā)明的優(yōu)選配方按重量份數(shù)比為路路通 2.0-2.5 一口盅2.0-2.5 五加皮 1.0-1.5
獨(dú) 活1.0-1.5 川芎 1.0-1.5 威靈仙 1.0-1.5尋骨風(fēng)0.5-1.0 川烏 0.5-1.0 馬錢子 0.2-0.5具體炮制工藝包括以下步聚分別取路路通、一口盅、五加皮、獨(dú)活、川芎、威靈仙、尋骨風(fēng)、川烏、馬錢子，將其粉碎成段塊狀、混合均勻，用水浸濕加乙醇密封浸漬7-10天，經(jīng)過(guò)濾沉淀后，加適量香精裝瓶即得本發(fā)明產(chǎn)品。
方解與藥理分析本發(fā)明所用九味中草藥、獨(dú)活、川烏、威靈仙、尋骨風(fēng)，性溫辛、具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消痹痛之功效；路路通、一口盅、五加皮、除具有除風(fēng)濕的共性外，還各有其個(gè)性，路路通其性大能通十二經(jīng)穴，五加皮具有強(qiáng)筋壯骨之功效，川芎具有活血行氣、旁通絡(luò)脈、祛風(fēng)止痛之功效；馬錢子，性味苦寒、有大毒，用于風(fēng)濕頑痹，有較強(qiáng)的開通經(jīng)絡(luò)，透達(dá)關(guān)節(jié)而止痛的作用。
上述各味諸藥君臣佐使，相須配伍，剛?cè)嵯酀?jì)，標(biāo)本兼治，從而達(dá)到通經(jīng)活絡(luò)，祛風(fēng)除濕，散寒通痹，活血化瘀，消腫止痛的奇效。
適應(yīng)癥包括風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰腿疼痛。
用法用量外用噴涂或涂擦.將患處洗凈擦干，噴擦本品日/2-3次，7天為一個(gè)療程。
注意事項(xiàng)(1)用藥期間，患者注意適度休息，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)、補(bǔ)充足夠的液體和多種維生素，保持精神愉快，要有充分的睡眠時(shí)間。
(2)孕婦及兒童不宜使用。
(3)皮膚破潰或繼發(fā)感染者禁用。
(4)將本品置于兒童不能接觸的地方。
(5)過(guò)敏體質(zhì)者慎用，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
本發(fā)明的積極效果在于是純中藥外用酊劑，具有使用方便、療效顯著、安全可靠等特點(diǎn)。消除了口服抗風(fēng)濕藥易于產(chǎn)生副作用的弊病。由于配伍得當(dāng)，選料精細(xì)，君臣佐使，相輔相乘，臨床應(yīng)用癥狀消失迅速，堅(jiān)持按療程治療，治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象。
為表明本發(fā)明藥物的治療效果，入選108例臨床患者，采用本發(fā)明藥品進(jìn)行治療，通過(guò)系統(tǒng)臨床觀察進(jìn)行醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)如下一、診斷標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎是一種常見病多發(fā)病。
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎起病較急，受累關(guān)節(jié)以大關(guān)節(jié)為主，開始侵及下肢關(guān)節(jié)者占85％，膝和踝最為常見，其次為肩肘和腕，手和足的小關(guān)節(jié)少見，關(guān)節(jié)病變是多發(fā)性和游走性，關(guān)節(jié)局部炎癥明顯，表現(xiàn)有紅、腫、熱、痛、壓痛及活動(dòng)受限，治療及時(shí)不留后遺癥。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，發(fā)病較慢，主要表現(xiàn)為四肢大小關(guān)節(jié)對(duì)稱性病變。如不及時(shí)治療容易遺留骨關(guān)節(jié)變形等后遺癥。
肩周炎發(fā)病也較緩慢，一般患者在不知不覺中疼痛逐漸加重，最后導(dǎo)致活動(dòng)受限屈伸不利。
二、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)在扶余縣人民醫(yī)院風(fēng)濕病門診選擇中青年男女患者分別試用本發(fā)明藥品進(jìn)行臨床對(duì)比觀察。
三、試驗(yàn)方法1、病案管理，按要求為試驗(yàn)組和對(duì)照組患者建立檔案對(duì)治療過(guò)程中的病情變化進(jìn)行詳細(xì)記錄，實(shí)行規(guī)范化、科學(xué)化管理。
2、認(rèn)真觀察在試驗(yàn)過(guò)程中，主治醫(yī)生對(duì)參與試驗(yàn)的患者按療程分別用藥，一個(gè)療程(7天)觀察患者是否癥狀完全消失，再停藥一周，觀察患者癥狀有無(wú)反彈現(xiàn)象。
四、療效判斷1、痊愈用藥后病癥逐漸好轉(zhuǎn)恢復(fù)正常，停藥數(shù)日不復(fù)發(fā)。
2、有效用藥后病癥開始好轉(zhuǎn)并逐漸消失。
3、顯效用藥后病癥有所緩解。
4、無(wú)效用藥后病癥未緩解。
由于每個(gè)患者的病情輕重不一，因此，療程長(zhǎng)短也不盡相同。對(duì)試驗(yàn)組與對(duì)照組患者療效進(jìn)行觀察，按療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。
結(jié)果如表試驗(yàn)組

對(duì)照組臨床觀察試驗(yàn)情況表

從以上試驗(yàn)結(jié)果可以看出試驗(yàn)組和對(duì)照組治療情況，試驗(yàn)組治愈率及總有效率均高于對(duì)照組，無(wú)效率比對(duì)照組低8個(gè)百分點(diǎn)。
經(jīng)臨床證明，本發(fā)明的純中藥外用酊劑---通絡(luò)藥酒，對(duì)治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效率為93％；對(duì)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有效率為90％；對(duì)治療肩周炎有效率為96％；是目前采用內(nèi)病外治的首選藥品。
具體實(shí)施例方式
例1分別取路路通150g 一口盅150g 五加皮50g獨(dú) 活50g 川 芎100g 威靈仙50g尋骨風(fēng)30g 川 烏30g 馬錢子10g例2分別取路路通200g 一口盅200g 五加皮100g獨(dú) 活100g 川 芎100g 威靈仙100g尋骨風(fēng)50g 川 烏50g 馬錢子20g例3分別取路路通250g 一口盅250g 五加皮150g獨(dú) 活150g 川 芎150g 威靈仙150g尋骨風(fēng)80g 川 烏80g 馬錢子30g
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)腫痛的純中藥外用酊劑—通絡(luò)藥酒，其特征在于是由下述原料按重量份比制成純中藥品外用酊劑獨(dú) 活1.0～1.5 川 烏0.5～1.0 威靈仙1.0～1.5路路通2.0～2.5 一口盅2.0～2.5 川 芎1.0～1.5五加皮1.0～1.5 尋骨風(fēng)0.8～1.0 馬錢子0.2～0.3
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用酊劑，其輔料特征在于由下述各原料重量份比為乙醇10～15 香精0.005～0.008
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)腫痛的純中藥外用酊劑—通絡(luò)藥酒，屬中醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。按中醫(yī)藥學(xué)理論組方，經(jīng)嚴(yán)格篩選，選用優(yōu)質(zhì)的路路通、一口盅、五加皮、獨(dú)活、川芎、威靈仙、尋骨風(fēng)、川烏、馬錢子，采用傳統(tǒng)與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的工藝流程精制而成，具體實(shí)施方案將上述諸味中草藥粉碎成約1厘米左右的段塊狀，用水浸濕，加乙醇密封浸泡7－10天，過(guò)濾沉淀后再加放適量香精，分裝在塑料制品瓶?jī)?nèi)。本發(fā)明具有通經(jīng)活絡(luò)，祛風(fēng)散寒、活血化瘀，消腫止痛的功效，臨床應(yīng)用療效顯著，證狀消失迅速，治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象。適應(yīng)癥風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎，對(duì)跌打損傷及因風(fēng)寒引起的其他腫痛病癥也有很好的療效。
文檔編號(hào)C12G3/04GK1759864SQ20041001100
公開日2006年4月19日 申請(qǐng)日期2004年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月26日
發(fā)明者姜鳳閣 申請(qǐng)人:姜鳳閣