專利名稱：一種用于測(cè)試血液中生化物質(zhì)的測(cè)試條及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于測(cè)試血液中生化物質(zhì)的測(cè)試條及其生產(chǎn)方法
背景技術(shù)：
目前用于測(cè)試血液中生化物質(zhì)的測(cè)試條是由基片、基片上的酶反應(yīng)區(qū)、一端與酶反應(yīng)區(qū)相通，另一端與測(cè)試儀相連的工作電極及參考電極組成。采用這種測(cè)試條測(cè)試時(shí)，需要的血樣量較大，通常不少于3-4微升，如此必須采取用針刺破指頭的方式，才能滿足較大樣品量的要求，這樣常引起驗(yàn)血者較大的痛感，同時(shí)由于它只有一個(gè)酶反應(yīng)區(qū)，因而測(cè)試結(jié)果常常受到血液樣品中其它還原性物質(zhì)，紅細(xì)胞和血液粘度等因素的干擾，使測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)偏差，從而影響測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，此外由于其工作電極面積大于參考電極的面積，因而測(cè)試的穩(wěn)定性較差。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，本發(fā)明提供了一種需要血樣量少，抗干擾性強(qiáng)，測(cè)試穩(wěn)定性好，準(zhǔn)確度高的用于測(cè)試血液中生化物質(zhì)的測(cè)試條及其生產(chǎn)方法。
本發(fā)明用于測(cè)試血液中生化物質(zhì)的測(cè)試條，包括一個(gè)絕緣基片、該基片上的酶反應(yīng)區(qū)、一端與酶反映區(qū)相通另一端與測(cè)試儀相連的工作電極及參考電極，還包括一個(gè)與酶反應(yīng)區(qū)相鄰的非酶反應(yīng)區(qū)，該非酶反應(yīng)區(qū)通有工作電極及參考電極，酶反應(yīng)區(qū)與非酶反應(yīng)區(qū)的底部由隔離帶隔開，二者上部由蓋片覆蓋，形成一個(gè)具有側(cè)通道口的吸血通道。
為使測(cè)試結(jié)果更穩(wěn)定，兩個(gè)工作電極面積最好相等且均小于參考電極的面積。
生產(chǎn)上述測(cè)試條方法的工藝步驟及工藝條件依次為a.選擇基片材料，以穩(wěn)定性好、平整、不吸潮的絕緣材料作基片；b.在基片上均勻覆蓋導(dǎo)電材料；
c.用激光劃線機(jī)，對(duì)基片及其上的電極按設(shè)定尺寸進(jìn)行劃分切割下料；d.采用等離子工藝輝光處理電極；e.用涂膠機(jī)對(duì)電極的非工作區(qū)域進(jìn)行涂膠覆蓋，并隔離出酶反應(yīng)區(qū)和非酶反應(yīng)區(qū)；f.在非酶反應(yīng)區(qū)加不含酶試劑，并將該試劑添加酶后加入酶反應(yīng)區(qū)，然后干燥；g.以穩(wěn)定性好、平整、不吸潮的絕緣材料作蓋片(8)，覆蓋酶反應(yīng)區(qū)及非酶反應(yīng)區(qū)的頂部。
由于本發(fā)明設(shè)置了一個(gè)酶反應(yīng)區(qū)一個(gè)非酶反應(yīng)區(qū)，測(cè)試時(shí)這兩個(gè)反應(yīng)區(qū)會(huì)產(chǎn)生不同的反應(yīng)信號(hào)，用這兩種反應(yīng)信號(hào)進(jìn)行比較，將非酶反應(yīng)區(qū)的信號(hào)值在酶反應(yīng)區(qū)信號(hào)中剔除，由此排除了其它還原性物質(zhì)、紅細(xì)胞和血液粘度等因素的干擾，使得到的測(cè)試結(jié)果比現(xiàn)有技術(shù)準(zhǔn)確得多，并且重現(xiàn)性和穩(wěn)定性都好得多。經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)還得出一個(gè)結(jié)果，就是當(dāng)參考電極的面積大于工作電極的面積，測(cè)試的穩(wěn)定性比現(xiàn)存技術(shù)(工作電極面積大于參考電極面積)更好些。在本發(fā)明中，采血樣是利用毛細(xì)管虹吸原理通過吸血通道接觸血樣自動(dòng)加樣的，其需要的血量通常在1微升左右，最多不超過2微升，由于使用血量少因此測(cè)試取血樣不僅僅局限于手指血，也可在胳膊，腿等處取血，這些地方神經(jīng)分布少，測(cè)試者痛感也減少，同時(shí)還避免手指取血易感染的現(xiàn)象。
為達(dá)到微量血測(cè)試的目的，需要測(cè)試條電極面積小，在很小的范圍內(nèi)排列三電極(兩個(gè)工作電極、一個(gè)參考電極)，在本發(fā)明的生產(chǎn)工藝中采用激光切割的方法實(shí)現(xiàn)。為抵消電極面積減少而造成的測(cè)試敏感性下降的問題，本發(fā)明采用了等離子輝光工藝處理電極，擴(kuò)大了電極的比表面積，從而保證測(cè)試的靈敏性。
綜上所述本發(fā)明測(cè)試條顯著優(yōu)點(diǎn)在于它的測(cè)試高準(zhǔn)確性和高重現(xiàn)性以及微量采樣的設(shè)計(jì)。


圖1是本發(fā)明的主視圖；圖2是圖1的剖視圖。
具體實(shí)施例方式從圖1可以看出本發(fā)明測(cè)試條在基片1上設(shè)置了兩個(gè)反應(yīng)區(qū)，一個(gè)為酶反應(yīng)區(qū)2，一個(gè)為非酶反應(yīng)區(qū)5，這兩個(gè)反應(yīng)區(qū)相鄰，其底部由隔離帶7隔開，并且分別通有工作電極3及工作電極6，二者面積相等，參考電極4是二者的公共電極，其面積大于工作電極(一個(gè))，從圖中我們可以看到，這三個(gè)電極直通測(cè)試條的下端，此端為測(cè)試條與測(cè)試儀的連接端口。
結(jié)合圖2可以看出，隔離帶7的高度低于上述兩個(gè)反應(yīng)區(qū)上下邊界的高度，在這個(gè)高度上覆蓋有蓋片8，由該蓋片與上述兩個(gè)反應(yīng)區(qū)的上下邊界及底部形成了一個(gè)吸血通道9，側(cè)邊為加樣端口，將此端口接觸血樣，利毛細(xì)管虹吸原理，血樣自動(dòng)吸入到吸血通道9中，再通過兩個(gè)反應(yīng)區(qū)進(jìn)行反應(yīng)，發(fā)出信號(hào)送入測(cè)試儀，由測(cè)試儀顯示測(cè)試結(jié)果。
本發(fā)明的制造方法中的一個(gè)實(shí)施方式的工藝步驟及工藝條件依次為a.以聚氯乙烯為基片材料；b.在基片材料上通過絲網(wǎng)印刷的方式均勻涂覆碳漿，在60-90℃干燥；c.用激光劃線機(jī)，對(duì)基片及其上的電極按設(shè)定尺寸進(jìn)行劃分切割下料，例如確定每塊基片尺寸寬為6毫米，長(zhǎng)為38毫米，三個(gè)碳電極中，兩個(gè)工作電極的寬度分別為1.25mm，參考電極的寬度為1.5mm，碳電極厚度不大于0.03毫米，兩相鄰電極間間距不大于0.5毫米進(jìn)行劃分切割下料；d.采用等離子輝光工藝處理電極；e.用涂膠機(jī)對(duì)電極的非工作區(qū)域涂以聚胺酯膠，隔離出酶反應(yīng)區(qū)和非酶反應(yīng)區(qū)；
f.在非酶反應(yīng)區(qū)加入由電子傳導(dǎo)媒介和穩(wěn)定劑混合而成的試劑，在酶反應(yīng)區(qū)加入由酶，電子傳媒介和穩(wěn)定劑混合而成的試劑，然后放入干燥箱中以25-35℃，10-20分鐘進(jìn)行干燥固定試劑；g.以氯乙烯作蓋片材料，其厚度不大于0.1毫米，將蓋片覆蓋在酶反應(yīng)區(qū)及非酶反應(yīng)的頂部，以形成吸血通道。
本發(fā)明制造時(shí)采用的基片及蓋片材料可為聚氯乙烯、聚對(duì)苯二甲酸、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚乙二醇酯；電極用的材料可為金、鉑、銀、碳；電極材料覆蓋方法可采用印刷、電鍍、濺射。
權(quán)利要求
1.一種用于測(cè)試血液中生化物質(zhì)的測(cè)試條，包括一個(gè)絕緣基片(1)、該基片(1)上的酶反應(yīng)區(qū)(2)、一端與酶反映區(qū)(2)相通另一端與測(cè)試儀相連的工作電極(3)及參考電極(4)，其特征在于還包括一個(gè)與酶反應(yīng)區(qū)相鄰的非酶反應(yīng)區(qū)(5)，該非酶反應(yīng)區(qū)(5)通有工作電極(6)及參考電極(4)，酶反應(yīng)區(qū)(2)與非酶反應(yīng)區(qū)(5)的底部由隔離帶(7)隔開，二者上部由蓋片(8)覆蓋，形成一個(gè)具有側(cè)通道口的吸血通道(9)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試血液中生化物質(zhì)的測(cè)試條，其特征在于工作電極(3)及工作電極(6)的面積相等，且均小于參考電極(4)的面積。
3.一種如權(quán)利要求1所述的測(cè)試條的生產(chǎn)方法包括如下次序的工藝步驟和工藝條件a.選擇基片材料，以穩(wěn)定性好、平整、不吸潮的絕緣材料作基片(1)；b.在基片(1)上均勻覆蓋導(dǎo)電材料；c.用激光劃線機(jī)，對(duì)基片及其上的電極按設(shè)定尺寸進(jìn)行劃分切割下料；d.采用等離子工藝輝光處理電極；e.用涂膠機(jī)對(duì)電極的非工作區(qū)域進(jìn)行涂膠覆蓋，并隔離出酶反應(yīng)區(qū)和非酶反應(yīng)區(qū)；f.在非酶反應(yīng)區(qū)加不含酶試劑，并將該試劑添加酶后加入酶反應(yīng)區(qū)，然后干燥；g.以穩(wěn)定性好、平整、不吸潮的絕緣材料作蓋片(8)，覆蓋酶反應(yīng)區(qū)及非酶反應(yīng)區(qū)的頂部。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于測(cè)試血液中生化物質(zhì)的測(cè)試條及其生產(chǎn)方法，包括一個(gè)絕緣基片、該基片上的酶反應(yīng)區(qū)、一端與酶反映區(qū)相通另一端與測(cè)試儀相連的工作電極及參考電極，還包括一個(gè)與酶反應(yīng)區(qū)相鄰的非酶反應(yīng)區(qū)，該非酶反應(yīng)區(qū)通有工作電極及參考電極，酶反應(yīng)區(qū)與非酶反應(yīng)區(qū)的底部由隔離帶隔開，二者上部由蓋片覆蓋，形成一個(gè)具有側(cè)通道口的吸血通道。本發(fā)明測(cè)試條與現(xiàn)有技術(shù)相比其顯著優(yōu)點(diǎn)在于它的測(cè)試高準(zhǔn)確性和高重現(xiàn)性以及微量采樣的設(shè)計(jì)。
文檔編號(hào)C12Q1/04GK1512175SQ02139888
公開日2004年7月14日 申請(qǐng)日期2002年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月30日
發(fā)明者李少波, 楊春寶, 黃憶明 申請(qǐng)人:長(zhǎng)沙三諾生物傳感技術(shù)有限公司