活檢采樣器以及樣本收集器的制造方法
【專利摘要】一種活檢采樣器，包括：用于接收一部分待采樣的有機體的穿透區(qū)域，位于所述穿透區(qū)域的第一側(cè)并能夠被致動以便沿著抽回位置和前進(jìn)位置之間的路徑移動的壓頭，能夠從在穿透區(qū)域中插入的組織切割活檢樣本的樣本收集器，以及能夠接收樣本收集器的容器，樣本收集器和容器最初位于穿透區(qū)域的相對側(cè)，一次性擋板最初位于壓頭(壓頭處于抽回位置)和穿透區(qū)域之間，壓頭從抽回位置到前進(jìn)位置的前進(jìn)動作使樣本收集器和容器一起集合在穿透區(qū)域遠(yuǎn)離壓頭的一側(cè)，并把一次性擋板帶到穿透區(qū)域中，壓頭從前進(jìn)位置到抽回位置的抽回動作將一次性擋板抽回至穿透區(qū)域的第一側(cè)，留下組織自由地離開穿透區(qū)域，這樣在用于收集樣本時，擋板接觸組織表面，壓頭不接觸組織表面。
【專利說明】
活檢采樣器以及樣本收集器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種活檢采樣器以及樣本收集器?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]為了改善對家畜的跟蹤并方便DNA檢測，可從動物收集組織樣本?？稍谌魏螘r候從動物提取組織樣本，經(jīng)常在于動物上放置識別標(biāo)簽的同時進(jìn)行提取。通常使用組織采樣設(shè)備從動物切下組織樣本，并放置在存儲容器中，用于實驗室分析。
[0003]美國專利申請公布文本US2011/0295148和US2013/0204159描述了鉗形組織采樣器，其包括彼此相向移動以便提取組織樣本的一對卡爪。切割元件位于其中一個卡爪中，并受迫通過動物的耳朵，例如，當(dāng)使用第一致動動作使卡爪被夾持在一起時，從耳朵上切下一小柱組織。柱塞用于將組織樣本推出切割元件，并推壓進(jìn)入由組織采樣器另一個卡爪保持的存儲管中。存儲管具有封閉端和相對端。存儲管包括由柱塞推動組織樣本從中穿過的孔。 柱塞保留在存儲管的蓋的孔中，以便在存儲管從設(shè)備中被移除并拿走用于分析之前，密封該存儲管。
[0004]在存儲管被移除之后，切割元件需要從采樣器中被移除，這是因為每個組織樣本需要使用不同的切割元件，以防止組織樣本的污染。切割元件可以通過采樣器的第二致動動作被自動逐出(eject)。然后，切割元件被丟棄在地上或垃圾容器中。切割元件很鋒利，因此處理切割元件帶有被割傷的風(fēng)險。將切割元件丟棄在地上也帶有這種風(fēng)險。
[0005]采樣器工具的壓頭與不同動物的動物組織反復(fù)接觸產(chǎn)生的交叉污染也會導(dǎo)致問題。
[0006]本發(fā)明的一個目的是提供一種活檢采樣器以及樣本收集器，解決了上述缺點和/ 或至少為公眾提供有用的選擇。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在第一方面，本發(fā)明在廣義上講可以是一種活檢采樣器，包括:
[0008]穿透區(qū)域，用于接收一部分待采樣的有機體，[〇〇〇9]壓頭，位于所述穿透區(qū)域的第一側(cè)并能夠被致動以便沿著抽回位置和前進(jìn)位置之間的路徑移動，
[0010]能夠從在所述穿透區(qū)域中插入的組織切割活檢樣本的樣本收集器，以及能夠接收所述樣本收集器的容器，所述樣本收集器和所述容器最初位于所述穿透區(qū)域的相對側(cè)，
[0011]—次性擋板，最初位于所述壓頭(所述壓頭處于抽回位置)和所述穿透區(qū)域之間，
[0012]所述壓頭從抽回位置到前進(jìn)位置的前進(jìn)動作使所述樣本收集器和容器一起集合在所述穿透區(qū)域遠(yuǎn)離所述壓頭的一側(cè)，并把所述一次性擋板帶到所述穿透區(qū)域中，
[0013]所述壓頭從前進(jìn)位置到抽回位置的抽回動作將所述一次性擋板抽回至所述穿透區(qū)域的第一側(cè)，留下所述組織自由地離開所述穿透區(qū)域，
[0014]這樣在用于收集樣本時，所述擋板接觸組織表面，壓頭不接觸組織表面。
[0015]優(yōu)選地，一次性擋板為這樣的套筒:用以接收所述壓頭的引導(dǎo)端，并保護(hù)所述壓頭的引導(dǎo)端以免接觸組織表面到所述壓頭的引導(dǎo)端進(jìn)入穿透區(qū)域的程度。
[0016]優(yōu)選地，所述套筒直到兩端都是開口的，使得所述壓頭的引導(dǎo)端可直接作用在樣本收集器或容器上。
[0017]優(yōu)選地，所述一次性擋板將所述壓頭和樣本收集器或容器隔開，所述壓頭通過作用在對所述樣本收集器或容器起作用的所述擋板上，用以使所述樣本收集器和容器集合在一起。
[0018]優(yōu)選地，所述壓頭的行進(jìn)是受限的，使得壓頭不能進(jìn)入穿透區(qū)域。
[0019]優(yōu)選地，當(dāng)壓頭前進(jìn)時，所述一次性擋板可釋放地連接到所述壓頭的引導(dǎo)端，當(dāng)壓頭被抽回時到達(dá)抽回位置時或之前，斷開連接。
[0020]優(yōu)選地，樣本收集器最初位于所述壓頭和所述穿透區(qū)域之間。
[0021]優(yōu)選地，所述一次性擋板在初始條件下可釋放地配合到所述樣本收集器，并且當(dāng)壓頭前進(jìn)時，可釋放地連接到所述壓頭的引導(dǎo)端，當(dāng)壓頭開始抽回時，與所述樣本收集器斷開連接，并且當(dāng)壓頭被抽回時到達(dá)抽回位置時或之前，與所述壓頭斷開連接。
[0022]優(yōu)選地，所述壓頭到所述擋板的連接比所述擋板到所述樣本收集器的連接更牢固，使得所述壓頭的抽回能夠使所述擋板從所述樣本收集器可靠地釋放。
[0023]優(yōu)選地，活檢采樣器包括在壓頭(在抽回位置)和穿透區(qū)域之間的儲匣裝載區(qū)，以及可位于儲匣裝載區(qū)的儲匣，儲匣裝載多個樣本收集器，所述樣本收集器選擇性地呈現(xiàn)在壓頭的路徑中并被壓頭致動以從儲匣移動穿過穿透區(qū)域，每個樣本收集器存儲在與相應(yīng)的一次性擋板相關(guān)聯(lián)的儲匣中，致動后壓頭抽回時，一次性擋板返回到儲匣。
[0024]優(yōu)選地，當(dāng)擋板完全抽回進(jìn)入到儲匣中時，并通過壓頭的連續(xù)抽回動作，擋板從壓頭釋放。
[0025]優(yōu)選地，所述壓頭在前進(jìn)位置而不是抽回位置伸出穿過一孔，并且所述擋不配合到所述孔，從而在連接有擋板的壓頭抽回頭期間，所述擋板抵接所述孔的外圍，壓頭的進(jìn)一步抽回使所述擋板與所述壓頭脫離。
[0026]優(yōu)選地，擋板具有與收集器的第一連接接口，擋板具有與壓頭的第二連接接口，收集器具有到小瓶或罩的連接接口，所述小瓶或罩在壓頭致動以提取樣本時是完好的(makegood)，收集器到小瓶(或罩)的接口具有大于擋板到收集器的接口的斷開力，并且擋板到收集器的接口具有小于擋板到壓頭的接口的斷開力。
[0027]優(yōu)選地，樣本收集器包括主體以及在主體中可致動的柱塞，柱塞的致動使樣本從樣本收集器釋放，在按壓樣本收集器穿過穿透區(qū)域時，壓頭和間隔件都不驅(qū)動柱塞。
[0028]優(yōu)選地，所述一次性擋板比所述穿透區(qū)域的寬度長。
[0029]在另一個方面，本發(fā)明在廣義上講可以是一種活檢采樣產(chǎn)品，包括:存儲多個樣本收集器的儲匣，所述收集器在一端具有能夠針對每個存儲的收集器從組織切割活檢樣本的切割器，在遠(yuǎn)離切割器的一端與收集器對齊的一次性擋板。
[0030]在另一個方面，本發(fā)明在廣義上講可以是一種活檢采樣產(chǎn)品，包括:樣本收集器，在其第一端具有能夠從組織切割活檢樣本的切割器，以及一次性擋板，可移除地連接至樣本收集器的與第一端相對的一端。
[0031]優(yōu)選地，一次性擋板大于樣本收集器長度的50%。
[0032]優(yōu)選地，一次性擋板在遠(yuǎn)離連接至樣本收集器的一端的一端上包括連接特征。
[0033]優(yōu)選地，樣本收集器包括在其一端的裝載有切割器的主體，以及容置在主體內(nèi)的柱塞，柱塞可從樣本收集器的連接至擋板的一端致動，擋板連接至主體而不是柱塞，并且朝著主體按壓擋板不會使擋板作用在柱塞上。
[0034]優(yōu)選地，采樣器工具用以保持(i)本文所述的存儲容器，本文所述的擋板，以及本文所述的從有機體提取并保持和存儲活檢樣本的樣本收集器，其中所述收集器包括沖頭，沖頭包括具有在其切割端形成的切割刃的切割器，以便移除并保留活檢樣本，所述采樣器工具包括裝載壓頭的主體，所述壓頭用以驅(qū)動所述收集器并能夠被致動以便沿著路徑相對于所述主體在第一位置和第二位置之間移動，所述第一位置被對準(zhǔn)成從與所述容器分離的啟動位置驅(qū)動具有一部分所述有機體中間體的所述收集器并推動所述收集器和擋板穿過一部分所述有機體，在所述第二位置，所述切割器已經(jīng)被所述壓頭如此推動穿過，以便從所述有機體移除樣本并移入所述存儲容器中，在采樣后所述收集器被保持在所述通道并將所述通道插入所述存儲容器中，所述擋板朝著所述壓頭的第一/抽回位置移回。
[0035]本發(fā)明在廣義上講可以在于本申請的說明書中單獨或共同地提及或指出的部件、元件和特征，以及任意兩個或多個所述部件、元件或特征的任意或所有組合，并且如果本文中提到的特定整數(shù)在本發(fā)明所涉及的領(lǐng)域中具有已知等效物，這類已知等效物被視為包含在本文中，就如同其被單獨地描述一樣。
[0036]本文所用的術(shù)語“和/或”是指“和”或“或”，或兩者兼有。
[0037]本文所用的名詞的復(fù)數(shù)是指名詞的復(fù)數(shù)和/或單數(shù)形式。
[0038]本說明書中使用的術(shù)語“包括”是指“至少部分地由......組成”。當(dāng)解釋本說明書中包括該術(shù)語的表述時，每個表述中由該術(shù)語引出的特征都需要存在，但是也可以存在其他特征。相關(guān)的術(shù)語，例如“包含”和“含有”應(yīng)以相同的方式解釋。
[0039]上下文中引用的所有申請、專利和出版物(如果有的話)的全部公開內(nèi)容都通過引用并入本文。
[0040]本說明書中任何對現(xiàn)有技術(shù)文件的提及不應(yīng)視為是承認(rèn)，這種現(xiàn)有技術(shù)是廣泛公知的或構(gòu)成本領(lǐng)域公知常識的一部分。
【附圖說明】
[0041]本發(fā)明的優(yōu)選形式現(xiàn)在將僅參照附圖以例舉的方式予以描述，附圖中:
[0042]圖1a為一種形式的收集器的分解圖；
[0043]圖1b為一種形式的收集器的側(cè)視圖；
[0044]圖1c為沿著圖1b中的線A-A的收集器的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0045]圖1d為圖1b中收集器的端視圖；
[0046]圖1e為另一種形式的收集器的透視圖；
[0047]圖1f為圖1e中收集器的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0048]圖1g為在柱塞被致動的情況下收集器的視圖；
[0049]圖2a為一種形式的收集器的沖頭的透視圖；
[0050]圖2b為圖2a中沖頭的側(cè)視圖；
[0051 ]圖2c為顯示圖2a中沖頭的推動端的端視圖；
[0052]圖2d為沿著圖2c中的線A-A的沖頭的側(cè)視圖；
[0053]圖2e為顯示圖2a中沖頭的切割端的端視圖；
[0054]圖3a為根據(jù)本發(fā)明的一種形式的存儲主體的透視圖；
[0055]圖3b為圖3a中主體的側(cè)視圖；
[0056]圖3c為沿著圖3a中的線A-A的主體的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0057]圖3d為圖3a中主體的封閉的第二端的端視圖；
[0058]圖3e為根據(jù)本發(fā)明的存儲容器的一種形式的蓋的透視圖；
[0059]圖3f為圖3e中蓋的另一個透視圖；
[0060]圖3g為圖3e中蓋的側(cè)視圖；
[0061 ]圖3h為圖3g中蓋的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0062]圖4為被插入到存儲容器中之前的一種形式的收集器的透視圖；
[0063]圖5為一種形式的組織采樣器的側(cè)視圖，其中存儲容器正要被置于組織采樣器中；
[0064]圖5a為組織采樣器的透視圖，其中收集設(shè)備儲匣(magazine)正要被置于組織采樣器的儲匣殼中；
[0065]圖6為圖5中組織采樣器的橫截面?zhèn)纫晥D，其中動物的耳朵被定位在切割區(qū)域中；
[0066]圖6a為在從動物的耳朵提取組織樣本并將其放置在存儲容器中之前，一種形式的收集器的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0067]圖6b為當(dāng)從動物的耳朵切割組織樣本時，圖6a中收集器的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0068]圖6c為在已經(jīng)切割組織樣本之后，圖6a中收集器的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0069]圖6d為圖6a中收集器擠壓存儲容器蓋中的膜時的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0070]圖6e為在膜已經(jīng)破裂之后，圖6a中收集器的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0071]圖7a為圖6中組織采樣器的橫截面?zhèn)纫晥D，其中壓頭與擋板和收集器接合以準(zhǔn)備從動物的耳朵切割樣本；
[0072]圖7b為圖6中組織采樣器的橫截面?zhèn)纫晥D，其中壓頭與擋板和收集器接合已經(jīng)從動物的耳朵切割樣本；
[0073]圖7c為圖6a中收集器的橫截面?zhèn)纫晥D，其中收集器正插入存儲容器的第一端；
[0074]圖8為圖6中組織采樣器的橫截面?zhèn)纫晥D，其中動物的耳朵從切割區(qū)域中被移除，并且收集器封堵了存儲容器，擋板和壓頭通過儲匣移回。
[0075]圖9為圖6中組織采樣器的橫截面?zhèn)纫晥D，其中壓頭已經(jīng)縮回通過并返回到其靜止位置，在儲匣中留下了用過的檔板；
[0076]圖1Oa為一部分采樣器和擋板連同收集器和存儲容器的分解透視圖；
[0077]圖1Ob為壓頭、擋板和收集器的局部剖視圖；
[0078]圖1Oc為一種形式的壓頭、擋板和收集器的剖視圖；
[0079]圖1Od為圖1Oc中壓頭、擋板和收集器的分解透視圖；
[0080]圖1Oe為另一種形式的壓頭、擋板和收集器的剖視圖；
[0081]圖1Of為圖1Oe中壓頭、擋板和收集器的分解透視圖；
[0082]圖11為儲匣的透視圖；
[0083]圖12為存儲容器的橫截面?zhèn)纫晥D，其中組織樣本已經(jīng)從收集器中被釋放；
[0084]圖13為防竊啟收集器以及相關(guān)存儲容器的分解透視圖；
[0085]圖14為圖13在組裝狀態(tài)的側(cè)視圖；
[0086]圖15為圖14的側(cè)視橫截面圖；
[0087]圖16為防竊啟密封件被打破的防竊啟收集器以及相關(guān)存儲容器的透視圖；
[0088]圖17為圖16的另一個透視圖。
【具體實施方式】
[0089]現(xiàn)在將涉及用以存儲活檢樣本的活檢采樣器以及采樣收集器存儲容器。這些樣本可來自有機體，例如植物或尤其包括豬、山羊、牛、綿羊、家禽和魚的動物。在一種優(yōu)選的形式中，樣本優(yōu)選從動物的耳朵上提取。收集器和容器可一起收集并存儲活檢樣本，用于后續(xù)分析。
[0090]首選，將描述收集器。
[0091]圖1a至圖1g示出了收集器250的一種優(yōu)選形式。收集器可與將在下文描述的組織采樣器一起使用。
[0092]收集器250包括沖頭251，沖頭251具有在其切割端252a處帶切割器255的主體。沖頭251也具有相對的推動端252b。沖頭251的主體優(yōu)選具有槽或孔253?？?53從沖頭的一端延伸到另一端?？?53優(yōu)選沿著沖頭的長度在切割端和推動端之間延伸，如圖2a至圖2e所示。優(yōu)選地，沖頭具有細(xì)長直主體，所述孔位于沖頭主體中的中心處。
[0093]在一種形式中，沖頭主體的外表面包括一個或多個突起或凹陷形式的引導(dǎo)件(guide)，以幫助沖頭在存儲容器的蓋中定位，如下文所述。在圖2a至圖2d示出的實施例中，引導(dǎo)件包括三個均勻間隔的從沖頭的推動端252b突出的肋部254。也可以提供導(dǎo)入端(lead_in)254a0
[0094]在沖頭的切割端252a提供切割器255，以便從有機體中移除樣本。切割器可連接到?jīng)_頭，或可與沖頭一體形成，從而切割器和沖頭形成為單個部件。切割器255是圓柱狀的。可替代地，其可以具有適宜移除樣本的另一種形狀。樣本例如可從動物的耳朵尖端提取，切割器因此可以是U形或V形或其他形狀。不需要提取芯(core)樣本，而是代替為邊緣樣本。切割器具有例如圓柱形的中空段(sect1n)能為其提供附加好處:能夠保持樣本，例如柱(plug)狀樣本。切割器能移除留在切割器中的樣本柱。
[0095]切割器255的自由端呈現(xiàn)為形成切割刃255a。切割器255優(yōu)選從沖頭主體切割端處的沖頭的孔253的一端延伸并對其進(jìn)行環(huán)繞，以形成環(huán)繞一個或多個壁的突起。優(yōu)選地，沖頭的孔253是圓柱形的，從而切割刃基本上是圓形的。樣本保持段256由切割器形成，優(yōu)選在切割器的一個或多個突出壁中形成。這樣，切割器提供例如孔等樣本保持段256?？诪榻Y(jié)束于柱塞257端部的盲孔。該孔與沖頭主體中形成的孔對準(zhǔn)。為了簡潔，在本說明書中提及時，沖頭的孔253應(yīng)理解為包括沖頭主體中形成的孔以及切割器中形成的孔，因為這兩個孔優(yōu)選是連續(xù)的。
[0096]可選的柱塞257可由沖頭保持。如果這樣提供的話，其位于沖頭的孔253中并形成收集器的一部分。如果沒有提供的話，沖頭可不具有孔。在一種形式中，所述柱塞至少部分地從沖頭突出。在其他形式中，其完全地包含在該孔中。處于孔中有助于對其進(jìn)行保護(hù)并至少防止對其竊啟，除非使用適當(dāng)?shù)墓ぞ摺?br>[0097]柱塞具有第一端258a以及相對的第二端258b。
[0098]可以看到，柱塞257延伸進(jìn)入沖頭251的孔253中。柱塞在孔中的配合是貼合的，但是仍能使柱塞相對于沖頭滑動。在優(yōu)選的形式中，柱塞外表面和孔的內(nèi)表面是連續(xù)的。這確保了在其間形成密封，防止污染物從沖頭的推動端通過孔進(jìn)入切割端。
[0099]柱塞和沖頭彼此成滑動關(guān)系，不論其使用孔和銷狀關(guān)系還是其他關(guān)系。它們成滑動關(guān)系，從而可以推動樣本離開切割器。
[0100]優(yōu)選形式的柱塞延伸進(jìn)入沖頭的孔中，并可推動來自樣本保持段256的一柱樣本組織。這一推動可以是將樣本推入存儲容器中，所述存儲容器在樣本提取之后變?yōu)榕c收集器相關(guān)聯(lián)。所述推動可以發(fā)生在采樣的時候，或者發(fā)生在采樣之后較長時間例如在將對樣本進(jìn)行處理的實驗室中。在實驗室中，在存儲容器已經(jīng)從收集器(保留有蓋)移除之后，可將樣本推離切割器并推入試管中。
[0101]柱塞能夠被定位在圖1b示出的活動位置，并被移動到圖1g可見的塞入(plunged)位置。
[0102]為了輔助組織樣本的釋放，柱塞的第一端可被擴(kuò)大并可包括TeflonTM等非粘性材料形成的防粘表面。在存儲容器已經(jīng)從組織采樣器移除之后，柱塞可被壓下并朝著樣本保持區(qū)域推動。
[0103]盡管在優(yōu)選形式中沖頭基本上是管狀的，并且柱塞基本上是圓柱形的，但是可以想到的時，沖頭和柱塞可以為任何適當(dāng)互補的形狀。例如，沖頭的孔可具有方形橫截面，柱塞也可具有稍小尺寸的方形橫截面，使得柱塞可以在沖頭的孔中滑動。應(yīng)理解，切割器的切割刃也可以具有任何適當(dāng)?shù)男螤詈痛笮?，以便切割匹配用于容納樣本的存儲容器的組織樣本。例如，切割尖端可以是方形、橢圓形、星形或不規(guī)則形狀的。
[0104]在所述優(yōu)選的形式中，收集器被下文將會描述的組織采樣器保持，在采樣的時候，組織采樣器也保持存儲容器。
[0105]在一種形式中，如圖3a至圖3d所示，存儲容器500包括具有打開的第一端501a和封閉的第二端501b的容器主體510，所述第一端和第二端形成容器主體的底座，但是應(yīng)理解，容器主體不總是被定向成，底座處于容器主體的底部。
[0106]在一種形式中，容器主體510包括在其底座處用以容納組織樣本的組織樣本腔室503 ο可在組織樣本腔室中提供防腐劑505。
[0107]可選地，存儲容器包括連接至容器主體的打開的第一端以密封容器主體的蓋。替代地，所述蓋可具有在其中形成的孔，組織樣本可從該孔中穿過以便被放置在容器主體中。在該形式中，蓋連接至容器主體，但并不能完全密封該容器主體。
[0108]優(yōu)選地，容器主體包括在其第一端處或第一端附近的螺紋區(qū)域，其與蓋的螺紋區(qū)域嚙合，使得蓋能夠被擰到存儲容器主體上，和從存儲容器主體上擰下。替代地，蓋滑動配合地連接至容器主體的開口端。在再一種形式中，蓋包括在其內(nèi)表面上并套嵌于下述溝槽中的唇緣(lip):所述溝槽在靠近容器主體的開口端圍繞該容器主體的外表面。應(yīng)理解，蓋可以以任何其他適當(dāng)?shù)脑O(shè)置連接至容器主體，這些僅僅是可以使用的一些實例。螺紋連接關(guān)系是優(yōu)選的，這是因為其有助于蓋的移除。
[0109]在一種形式中，如圖6e至圖6e所示，存儲容器500包括螺紋連接至容器主體510的螺紋區(qū)域506的蓋550，如上文所述。特別地，所述蓋包括適于接合存儲容器500的螺紋內(nèi)部區(qū)域506的螺紋軸551，從而螺紋軸的第一端朝著容器主體的底座501b伸出。替代地，螺紋軸可具有適于接合容器主體的螺紋外部區(qū)域的螺紋孔，使得螺紋軸的第一端朝著容器主體的端部伸出。軸環(huán)(collar)552從螺紋軸的相對的第二端延伸。軸環(huán)552包括向外伸出的環(huán)形凸緣553，以及從凸緣553的外周在遠(yuǎn)離螺紋軸551的方向上延伸以形成基本為圓柱形壁的引導(dǎo)壁554。
[0110]凹陷555與中心穿過蓋而定位的通道556對準(zhǔn)。蓋也包括橫向延伸跨過蓋的膜等形式的可破裂密封件557。該密封件可與蓋的軸環(huán)和軸一體成形，從而整個蓋作為一個部件形成。優(yōu)選地，密封件位于軸的第一端處或第一端附近，但是在其他形式中，密封件可位于蓋的軸環(huán)中或任何其他適當(dāng)位置上。密封件557可以是任何適當(dāng)?shù)牟牧?，例如聚丙烯、橡膠、聚乙烯等。當(dāng)蓋550連接至容器主體510的主體，使得軸的第一端伸入該主體中時，密封件557延伸跨過該主體，以便密封容器主體的第一端501a。優(yōu)選地，蓋550也包括第二密封件558，例如安裝在螺紋軸551的外部并鄰接蓋的軸環(huán)552的O形環(huán)。在該形式中，當(dāng)蓋連接至存儲容器的主體時，第二密封件定位在主體的第一端501a和蓋550的軸環(huán)552之間，以便密封在蓋和主體之間的連接。在該結(jié)構(gòu)中，蓋可以螺紋連接到無菌主體上，以便氣密地密封主體的容納區(qū)域。主體內(nèi)部可保持無菌直到密封件被打破，組織樣本被放置在容器主體中。
[0111]在優(yōu)選的形式中，蓋和容器主體以顯竊啟的方式彼此接合。這使得能夠檢測蓋從容器主體的移除。優(yōu)選地，該顯竊啟的方式提供竊啟的一些可視證據(jù)。例如，在軸環(huán)和固定連接至管的蓋的連接環(huán)之間可提供連接突片(connecting tab)。在該形式中，如果蓋與連接環(huán)扭轉(zhuǎn)地分開(例如通過從主體上擰下蓋)，連接突片斷開以指示存儲容器被竊啟。容器蓋接口上的收縮包裝(shrink wrap)可用作顯竊啟指示器?？墒褂卯?dāng)蓋和容器分離時會扯斷的貼紙(sticker)。也可以使用易碎環(huán)等。
[0112]在一種優(yōu)選的實施例中，連接突片701的一端固定到蓋上的軸環(huán)705或蓋本身。連接突片701的另一端也可以易碎的方式固定到連接環(huán)703。容器500包括與連接突片701的形狀互補的互補接合特征702。在一個實施例中，一圈接合特征702圍繞容器500的圓周被間隔開。連接突片701被配置成，配合在相鄰接合特征702的間隔之間。連接環(huán)703被設(shè)計成不能越過接合特征702的頂部。這樣，當(dāng)容器500鎖在蓋550上時，接合特征702和連接突片701彼此接合，以防止任何扭動，同時連接環(huán)703防止了蓋從容器500上的任何平移移動。在生產(chǎn)或制造期間，蓋550固定在容器500上。在一個實施例中，允許連接環(huán)703在一個方向(朝向彼此)，而不是在另一個方向(遠(yuǎn)離彼此)在接合特征702的頂部上方滑動。
[0113]蓋550和存儲容器500在圖14和圖15中顯示為螺紋嚙合。為了移除蓋550，必須旋轉(zhuǎn)地轉(zhuǎn)動該蓋，連接突片701將從連接環(huán)703或軸環(huán)705易碎地斷開。該易碎的斷開為視覺提示，使得使用者能夠識別存儲容器500是否被打開。圖16和圖17顯示了易碎地斷開的存儲容器500和蓋550的透視圖。一旦發(fā)生了易碎斷開，蓋500可從存儲容器移除。
[0114]存儲容器和收集器在采樣時對準(zhǔn)，如圖4所示。它們在采樣前分離，使得待從中移除樣本的物體的一部分可位于它們之間。
[0115]如現(xiàn)在將要描述的，收集器和存儲容器可被采樣器為采樣目的而保持。我們的共同懸而未決的國際申請PCT/NZ2014/000106中描述了該采樣器，該國際申請在此通過交叉引用納入文本。也可以想到，氣動或電動操作的采樣器或其他采樣器也適合用于本發(fā)明。
[0116]存儲容器的尺寸被設(shè)置成，適于配合在組織采樣器I的存儲容器保持器300中，如圖5和圖6所示，并且用于通過存儲容器的第一端容納收集器，如圖4所示。
[0117]當(dāng)要提取組織樣本時，存儲容器500放置在容器保持器300中，從而使其第一端501朝著切割區(qū)域400，如圖5所示。
[0118]多個收集器250可放置在被裝載到組織采樣器中的儲匣殼200內(nèi)。儲匣可順序地呈現(xiàn)每個用于采樣的收集器。這通過將各收集器分別對準(zhǔn)致動器例如采樣器I的壓頭130來實現(xiàn)。為了避免或減少交叉污染的可能性，可提供與每個收集器配對的擋板900，從而與壓頭和每個收集器相配合。擋板優(yōu)選預(yù)裝載到每個腔室中。
[0119]通過提供分離所述壓頭以免接觸組織表面的擋板900，避免了這種交叉污染。
[0120]擋板促進(jìn)了組織采樣器的操作，而不會使組織采樣器的壓頭接觸動物組織。擋板充當(dāng)壓頭和樣本收集器之間的中間體，或充當(dāng)直接作用在樣本收集器上的一部分壓頭的護(hù)罩或罩(cover)。擋板是一次性的。
[0121]在優(yōu)選的形式中，擋板900和收集器250在儲匣的腔室中彼此相關(guān)聯(lián)。
[0122]如圖11所示，儲匣殼200的尺寸適于接收包括多個腔室241的儲匣240，每個腔室適于將擋板900和收集器250保持在其中并具有打開的第一端241a以及相對的第二端241b。儲匣優(yōu)選為具有延伸穿過或進(jìn)入儲匣的位于中心的軸或孔242的圓柱形式。腔室同心地圍繞該孔而設(shè)置，并優(yōu)選靠近儲匣的外周。優(yōu)選地，至少，儲匣240中腔室的一部分為透明材料，從而擋板和/或收集器在任一腔室中的存在均可以被識別。在圖11所示的實施例中，儲匣包括25個腔室，但是儲匣可具有任何適當(dāng)數(shù)量的腔室。在優(yōu)選的形式中，儲匣可轉(zhuǎn)動，以便索引用于致動的收集器。替代地，在其他的形式中，儲匣可平移。
[0123]在組織采樣器的優(yōu)選形式中，在壓頭的抽回動作時，擋板從切割/穿透區(qū)域縮回。這留下了一部分正在被采樣的組織，例如動物的耳朵，有待從穿透區(qū)域抽回。
[0124]擋板連同相關(guān)的收集器，例如可被包含在儲匣中的套筒(cartridge)或相同的槽中。替代地，可單獨地提供擋板，其作為單獨單元被裝載到組織采樣器中，或其本身的套筒或儲匣中。
[0125]最初，擋板位于壓頭和收集器之間的位置。在驅(qū)動行程中激活壓頭使壓頭前進(jìn)，移動的壓頭與擋板的后端接合。
[0126]壓頭130定位在采樣器的壓頭殼120中。壓頭形成致動裝置的一部分，致動裝置也包括可操作地連接至壓頭130的觸發(fā)器150。引導(dǎo)凹陷132形成在壓頭的第一端中，其形狀對應(yīng)柱塞的從沖頭伸出的第二端258b。引導(dǎo)凹陷132的尺寸設(shè)置成，使得柱塞的伸出部分可以適配在凹陷中，并使得壓頭的第一端121a可推動沖頭的推動端252b。
[0127]壓頭130適于當(dāng)觸發(fā)器150接合和脫離時在壓頭殼120中來回滑動。
[0128]為了切割組織樣本，使用者將存儲容器500插入保持器300中，使得存儲容器的一部分被推入采樣器接收孔321中，從而存儲容器的第一端從樣本接收孔321稍微伸出進(jìn)入切割區(qū)域中，如圖6所示。儲匣240被定向成使得活動收集設(shè)備250的沖頭251的切割刃與切割區(qū)域孔211對準(zhǔn)，且柱塞257的第二端與壓頭接收孔221對準(zhǔn)。應(yīng)理解，在存儲容器被置于組織采樣器中之前或之后，儲匣可被置于組織采樣器中。
[0129]被壓頭130驅(qū)動時，擋板和收集器250都朝著存儲容器前進(jìn)。當(dāng)壓頭推動收集器通過切割區(qū)域時，沖頭的切割端推動動物的耳朵(或其他組織)抵靠存儲蓋的第一端和切割區(qū)域的第一壁。接著，沖頭的切割刃被推動穿過所述耳朵或其他組織，從而從組織上切下樣本柱。切割時，沖頭和蓋充當(dāng)沖頭和沖模。所述蓋、其通道和/或密封件充當(dāng)沖模，用以與沖頭配合來促進(jìn)剪切動作移除樣本。
[0130]如圖所示，在如上所述的存儲容器500的第一端包括具有密封件557的蓋550的情況下，收集器250被推入蓋中形成的凹陷555中?？蛇x地，所述凹陷的壁包括用于與沖頭的引導(dǎo)肋部254相接合的一個或多個肋部，以便在蓋中引導(dǎo)沖頭的主體。當(dāng)收集器推入蓋中時，沖頭的切割刃255a抵壓并接著刺破密封件或膜557，以形成到存儲主體的開口。沖頭(其中保持有柱塞)的切割端接著被推動穿過所述開口，從而樣本保持區(qū)域256以及保持在腔256中的樣本460被定位在存儲容器500的主體中。收集器填充由破裂的密封件形成的開口，以封閉存儲容器的第一端。特別地，沖頭的大小確定為貼合地并優(yōu)選密封地配合在蓋中形成的開口內(nèi)，使得蓋能夠?qū)⑹占鞅３衷谄渲小?yōu)選地，柱塞的第二端從沖頭的推動端伸出，柱塞的第一端定位在樣本保持腔和沖頭的推動端之間的沖頭的孔中。在該結(jié)構(gòu)中，柱塞可以被壓下并被推動穿過樣本保持區(qū)域，以將組織樣本釋放到存儲容器中。這可以手動地或通過工具發(fā)生，并可在采樣時或之后完成。當(dāng)收集器封閉存儲容器的第一端時，沖頭和柱塞被存儲容器的蓋保持，從而切割器可以保持在容器主體中。在運送到實驗室期間，其仍保持如此。因此，采樣器的使用者不必處理具有尖銳切割刃的沖頭，或者要不然就從組織采樣器移除并丟棄沖頭。
[0131]采樣器I的觸發(fā)機構(gòu)為這樣的:使得切割組織樣本、將樣本置于存儲容器中并釋放動物耳朵的動作幾乎是瞬時的，從而當(dāng)動物對其耳朵被切做出反應(yīng)并拉出時，動物在其耳朵被釋放之前從使用者手中拉出組織采樣器的可能性很小。
[0132]在圖1Oe和圖1Of中可見的擋板的一種形式中，壓頭的引導(dǎo)部分穿過擋板中的通道并充當(dāng)樣本收集器，以便驅(qū)動其穿過穿透區(qū)域。在該形式中，擋板覆蓋壓頭的端部，這樣保護(hù)了壓頭以免接觸組織。在擋板的另一種形式中(如圖1Oa至圖1Od所示)，壓頭的引導(dǎo)部分作用在擋板上，擋板繼而作用在樣本收集器上，以便驅(qū)動其穿過穿透區(qū)域。在該形式中，壓頭不進(jìn)入穿透區(qū)域，通過該機制的可伸縮部分與組織的所有接觸都是通過擋板進(jìn)行的。替代地，擋板可以是一個組合，其中，壓頭作用在擋板上，擋板繼而作用在樣本收集器上，但其中，壓頭在其長度的一部分上也進(jìn)入擋板的內(nèi)部空間并可在該遮擋部分上進(jìn)入穿透區(qū)域。
[0133]在圖1Oa至圖1Of的兩種形式中，擋板的前端優(yōu)選包括用以與樣本收集器接合的特征。例如，擋板包括一孔穴(socket)，其在樣本收集器的后端與任何柱塞整個接合。所形成的接合可以是足夠穩(wěn)定的，以便在致動期間，將這兩個部件維持成單個單元，而該單元在壓縮載荷下不會發(fā)生彎曲。替代地或另外地，擋板、收集器或這兩者的長度尺寸可充分大于穿透區(qū)域的寬度，使得在致動期間，所述部件在一端、另一端或兩端由組織采樣器的外殼支撐。
[0134]在這兩種形式中，擋板后端優(yōu)選包括用以與壓頭接合的特征。這些特征被布置成，使得壓頭在前進(jìn)方向移動時能夠發(fā)現(xiàn)(pick up)并連接到所述擋板。因此，接合力小于收集器在被采樣的組織或砧座(anvil)表面上施加的力，以便確保正確的接合。這些特征也使得在壓頭抽回時，壓頭從擋板上脫離。在抽回期間，擋板優(yōu)選接合外殼和擋塊，而壓頭的繼續(xù)移動使得壓頭從擋板上脫離。選擇接合特征使得壓頭從擋板的斷開力大于擋板從樣本收集器的斷開力，但是小于在其行程中在該點作用在壓頭上的抽回力。
[0135]在示出的形式中，壓頭和擋板之間的連接特征可由擋板的后部，與壓頭主體上傾斜肋部整個接合的柔性指狀件提供。指狀件包括內(nèi)表面上的夾緊凸耳。使用時，當(dāng)壓頭進(jìn)入擋板的后端時，指狀件向外彎曲穿過肋部。指狀件彎曲回到適當(dāng)位置。期望的釋放力由指狀件的表面的角度和其剛度確定。
[0136]擋板的后端抵接致動時壓頭從其延伸的外殼的孔。由于擋板不配合到所述孔中，當(dāng)壓頭抽回進(jìn)一步進(jìn)入所述外殼時，擋板從壓頭的端部脫離。
[0137]為了方便使用，可提供預(yù)先組裝到每個樣本收集器后端的擋板。
[0138]為了方便使用，擋板和收集器組合的組件可在儲匣中提供，所述儲匣裝載大量這類組件，例如十個以上。為進(jìn)行使用，儲匣可位于在壓頭(在抽回位置)和穿透區(qū)域之間的儲匣裝載區(qū)中的組織采樣工具中。使用時，對裝載多個樣本收集器的儲匣進(jìn)行操作，以在壓頭的路徑中選擇性地呈現(xiàn)組合的擋板和收集器。致動時，壓頭進(jìn)入套筒并與擋板接合。該組合從儲匣移動穿過穿透區(qū)域。
[0139]在致動后壓頭抽回時，一次性擋板返回到儲匣，優(yōu)選地，返回到其原來位置。當(dāng)擋板完全抽回進(jìn)入到儲匣中時，并通過壓頭的連續(xù)抽回動作，擋板從壓頭釋放。一旦收集器的儲匣被充分使用，儲匣連同其收集的受污染的擋板可作為一個單元被丟棄。
[0140]在一些形式中，樣本收集器包括主體以及在主體中可致動的柱塞，柱塞的致動使樣本從樣本收集器釋放。對于這些形式，擋板這樣形成:使得壓頭和間隔件都不驅(qū)動柱塞按壓樣本收集器穿過穿透區(qū)域。例如，擋板的(或壓頭的)作用在收集器上的承載面可以是環(huán)形的，圍繞收集器的后端的周邊起作用。
[0141]在一些形式中，一次性擋板比所述穿透區(qū)域的寬度長，從而收集器可被充分驅(qū)動穿過穿透區(qū)域，而不會將壓頭的任何部分暴露在穿透區(qū)域中。
[0142]—次性擋板與樣本收集器的總長度可以類似。
[0143]雖然在優(yōu)選的形式中，儲匣中提供的擋板和收集器是多個擋板和多個收集器，但是可以想到，可以提供收集器和擋板的單發(fā)(single shot)組件。在儲匣中設(shè)置收集器和擋板的好處是，一旦所有的收集器已經(jīng)從儲匣中發(fā)出，則縮回的擋板由儲匣保留，并且以適當(dāng)?shù)姆绞阶鳛閱蝹€單元被處置。
[0144]接著，包括用于保持收集器的蓋的存儲容器可以從保持器上移除，然后可將未使用的替代存儲容器安裝到保持器中。收集器儲匣遞增地轉(zhuǎn)動，直到含有未使用的收集器和擋板的下一個腔室與壓頭接收孔和切割區(qū)域孔對準(zhǔn)，為新的收集器提取另一個組織樣本做準(zhǔn)備。
[0145]一旦儲匣中所有的收集器已經(jīng)被使用，具有用過的擋板的儲匣可從采樣器I移除。
【主權(quán)項】
1.一種活檢采樣器，包括:用于接收一部分待采樣的有機體的穿透區(qū)域，壓頭，位于所述穿透區(qū)域的第一側(cè)并能夠被致動以便沿著抽回位置和前進(jìn)位置之間的 路徑移動，能夠從在所述穿透區(qū)域中插入的組織切割活檢樣本的樣本收集器，以及能夠接收所述 樣本收集器的容器，所述樣本收集器和所述容器最初位于所述穿透區(qū)域的相對側(cè)，一次性擋板，最初位于所述壓頭(所述壓頭處于抽回位置)和所述穿透區(qū)域之間，所述壓頭從抽回位置到前進(jìn)位置的前進(jìn)動作使所述樣本收集器和容器一起集合所述 穿透區(qū)域遠(yuǎn)離所述壓頭的一側(cè)，并把所述一次性擋板帶到所述穿透區(qū)域中，所述壓頭從前進(jìn)位置到抽回位置的抽回動作將所述一次性擋板抽回至所述穿透區(qū)域 的第一側(cè)，留下所述組織自由地離開所述穿透區(qū)域，這樣在用于收集樣本時，所述擋板接觸組織表面，壓頭不接觸組織表面。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢采樣器，其中所述一次性擋板為這樣的套筒:用以接收所 述壓頭的引導(dǎo)端的套筒，并保護(hù)所述壓頭的引導(dǎo)端以免接觸組織表面到所述壓頭的引導(dǎo)端 進(jìn)入穿透區(qū)域的程度。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的活檢采樣器，其中所述套筒直到兩端都是開口的，使得所述壓 頭的引導(dǎo)端可直接作用在所述樣本收集器或容器上。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的活檢采樣器，其中所述一次性擋板將所述壓頭和所述樣本 收集器或容器間隔開，所述壓頭通過作用在對所述樣本收集器或容器起作用的所述擋板 上，用以使所述樣本收集器和容器集合在一起。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的活檢采樣器，其中所述壓頭的行進(jìn)是受限的，使得壓頭不能進(jìn) 入穿透區(qū)域。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的活檢采樣器，其中當(dāng)壓頭前進(jìn)時，所述一次性擋板 可釋放地連接到所述壓頭的引導(dǎo)端，當(dāng)壓頭被抽回時到達(dá)抽回位置時或之前，斷開連接。7.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的活檢采樣器，其中所述樣本收集器最初位于所述壓 頭和所述穿透區(qū)域之間。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的活檢采樣器，其中所述一次性擋板在初始條件下可釋放地配 合到所述樣本收集器，并且當(dāng)壓頭前進(jìn)時，可釋放地連接到所述壓頭的引導(dǎo)端，當(dāng)壓頭開始 抽回時，與所述樣本收集器斷開連接，并且當(dāng)壓頭被抽回時到達(dá)抽回位置時或之前，與所述 壓頭斷開連接。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的活檢采樣器，其中所述壓頭到所述擋板的連接比所述擋板到 所述樣本收集器的連接更牢固，使得所述壓頭的抽回能夠從所述樣本收集器可靠地釋放所 述擋板。10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的活檢采樣器，包括壓頭(在抽回位置)和穿透區(qū)域之間的儲匣 裝載區(qū)，以及可位于所述儲匣裝載區(qū)的儲匣，所述儲匣裝載多個樣本采樣器以便選擇性地 呈現(xiàn)在所述壓頭的路徑中并通過所述壓頭致動從所述儲匣移動穿過所述穿透區(qū)域，每個樣 本收集器存儲在與相應(yīng)的一次性擋板相關(guān)聯(lián)的所述儲匣中，致動后壓頭抽回時，所述一次 性擋板返回到所述儲匣。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的活檢采樣器，其中所述擋板完全抽回進(jìn)入到所述儲匣中時，并通過所述壓頭的連續(xù)抽回動作，所述擋板從所述壓頭釋放。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的活檢采樣器，所述壓頭在前進(jìn)位置而不是抽回位置伸出穿 過孔，并且所述擋板不配合到所述孔中，從而在連接有擋板的所述壓頭抽回期間，所述擋板 抵接所述孔的外圍，所述壓頭的進(jìn)一步抽回使所述擋板與所述壓頭脫離。13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的活檢采樣器，其中所述擋板具有與所述收集器的第一連接 接口，所述擋板具有與所述壓頭的第二連接接口，所述收集器具有到小瓶或罩的連接接口， 所述小瓶或罩在壓頭致動以提取樣本時是完好的，所述收集器到小瓶(或罩)的接口具有大 于所述擋板到所述收集器的接口的斷開力，并且所述擋板到所述收集器的接口具有小于所 述擋板到所述壓頭的接口的斷開力。14.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項所述的活檢采樣器，其中所述樣本收集器包括主體以 及在所述主體中可致動的柱塞，所述柱塞的致動使樣本從所述樣本收集器釋放，并且所述 壓頭和間隔件都不驅(qū)動所述柱塞按壓所述樣本收集器穿過所述穿透區(qū)域。15.根據(jù)權(quán)利要求1至14任一項所述的活檢采樣器，其中所述一次性擋板比所述穿透區(qū) 域的寬度長。16.—種活檢采樣產(chǎn)品，包括:存儲多個樣本收集器的儲匣，所述收集器在一端具有能 夠針對每個存儲的收集器從組織切割活檢樣本的切割器;在遠(yuǎn)離切割器的一端與所述收集 器對齊的一次性擋板。17.—種活檢采樣產(chǎn)品，包括:樣本收集器，其第一端具有能夠從組織切割活檢樣本的 切割器;以及一次性擋板，其可移除地連接至所述樣本收集器的與所述第一端相對的一端。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的活檢采樣產(chǎn)品，其中所述一次性擋板大于所述樣本收集器 長度的50 %。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的活檢采樣產(chǎn)品，其中所述一次性擋板在遠(yuǎn)離連接至所述樣 本收集器的一端的一端上包括連接特征。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的活檢采樣器，其中所述樣本收集器在一端包括裝載切割器 的主體，以及容置在所述主體內(nèi)的柱塞，所述柱塞從所述樣本收集器連接至所述一次性擋 板的一端致動，所述擋板連接至所述主體而不是所述柱塞，并且朝著所述主體按壓所述擋 板不會使所述擋板作用在所述柱塞上。
【文檔編號】A01K11/00GK106028799SQ201480067187
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年10月17日
【發(fā)明人】邁克爾·斯圖爾特·加德納, 羅伊·維克多·布萊登
【申請人】思恩培紹特信托有限公司