專利名稱：一種抗微生物制劑及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種抗微生物制劑及該制劑的生產(chǎn)工藝，這種抗微生物制劑可以殺滅人體體表及體腔的細菌及真菌，用于體表及體腔以及手術(shù)器械及其它器械的消毒和滅菌。
人體體表及體腔的一些疾病是由細菌和真菌感染所致，由于上述部位經(jīng)常與外界接觸，在有破潰或防御機制受損時，就會受到細菌或真菌的侵襲，造成疾病的發(fā)生?，F(xiàn)在對于這種疾病的治療方法之一是采用消毒清洗劑進行清洗，例如常用的“洗必泰”。這種藥物目前存在的問題首先是由于使用的時間較長，有些細菌對它產(chǎn)生了抗藥性，所以影響治療效果，如要提高治療效果，必須提高濃度，這樣即增加了藥物的毒副作用，同時由于洗必泰具有一種苦味，所以濃度過大則不易被人們所接受。其次是洗必泰的抗菌譜較窄，所以它的適用范圍受到限制。
本發(fā)明的目的是提供一種新的抗微生物制劑及它的生產(chǎn)工藝，這種抗微生物制劑對細菌及真菌具有較大的殺傷能力，可以有效地治療和預(yù)防由于細菌或真菌感染所造成的疾病，并且具有抗菌譜更廣泛的特點，另外它的毒副作用較小。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的它包括二種基本的成分雙辛氫啶(Hcxctidinc)和聚氧乙烯山梨醇油酸，它們在滅菌液中的含量為雙辛氫啶0.05—0.2％(V/V)，聚氧乙烯山梨醇油酸0.1—2％(V/V)，上述二種基本的成分與其它一些添加劑一起，即可以構(gòu)成本發(fā)明的抗微生物制劑。
本發(fā)明的生產(chǎn)工藝為
1、將原料中的脂溶性物質(zhì)混合、振蕩、靜置，充分反應(yīng)；2、將原料中的水溶性物質(zhì)與水混合，充分溶解；3、將1和2充分混合；4、酸堿滴定，調(diào)整PH值為國家規(guī)定的指標。
雙辛氫啶(分子量339.6，比重0.886，水溶性0.01g/100g，在油酯中可以全溶，狀態(tài)澄清、淺黃色、油狀液體，微有氨味)是有效的抗細菌和抗真菌劑，通過試驗證明它對革蘭氏陽性細菌、革蘭氏陰性細菌、多種真菌、分支桿菌、放線菌，有夾膜菌等20多種微生物均有有效的殺傷及抑制作用，因此它是一種廣譜的抗微生物制劑。同時它的毒副作用較小，具有低毒性的特點。
本發(fā)明還在上面所述的制劑中加入鋅離子，其加入的濃度為220—900ug/ml。鋅在本發(fā)明的制劑中以鋅鹽的形式加入，以離子的狀態(tài)存在。本發(fā)明中可以采用的鋅鹽包括氟化鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅、檸檬酸鋅、硫酸鋅及醋酸鋅等多種鋅鹽。鋅離子也具有抑菌作用，例如40ppm濃度的鋅離子就可以完全抑制培養(yǎng)中的鏈球菌的生長。鋅離子對于細胞膜還具有穩(wěn)定作用，能促進創(chuàng)口愈合。因此鋅離子的加入會使本發(fā)明的制劑具有更強有力的滅菌效果。同時還具有下列優(yōu)點盡管雙辛氫啶和鋅鹽都具有較好的殺菌及滅菌作用，但是當它們單獨使用時，都需要較高的濃度，而本發(fā)明利用了二者所具有的協(xié)同殺菌的作用，在相同效果的情況之下，將雙辛氫啶的濃度降低至原來的1/5，鋅離子的濃度降低至原來的1/10。還是以鏈求菌為例，當利用雙辛氫啶與氯離子的協(xié)同作用制作的滅菌劑對于鏈求菌的最低抑菌濃度為雙辛氫啶0.8ppm，鋅離子4.0ppm。因此，1、由于它是一種新的抗微生物制劑，利用雙辛氫啶與鋅的協(xié)同殺菌作用，抑菌作用更強、抗菌譜更廣。2、本發(fā)明一方面保持了雙辛氫啶的較廣泛的抗菌譜及對多種細菌及真菌的較強的殺傷及抑制作用，同時由于降低了濃度，使本發(fā)明中雙辛氫啶的的毒副作用更小，使鋅離子的刺激性及不適的口味降致最低。3、由于降低了濃度，所以使生產(chǎn)成本也隨之降低。
本發(fā)明中的另一種成分是作為非離子表面活性劑的聚氧乙烯山梨醇油酸，它的作用之一是作為增溶劑，使雙辛氫啶的最高溶解度由100ppm提高到1000ppm，雙辛氫啶的充分溶解，可以使它的抗菌作用得到充分的發(fā)揮，另外聚氧乙烯山梨醇還可以使溶液具有清澈透明的良好外觀，并具有較好的穩(wěn)定性。
下面是表發(fā)明的具體實施例。
實施例一制作漱口液100ml1、將雙辛氫啶0.1ml、有機溶劑乙醇8ml、保濕劑丙三醇5ml、著色劑和香味劑各0.05g、聚氧乙烯山梨醇油酸0.1ml充分混合，溶解，靜置過夜；2、將甜味劑0.05g加水至總量100ml充分混溶，靜置過夜；3、將1及2混合，用當量鹽酸液滴定至PH5.5—6.5，置于干燥陰涼通風處保存即可。
4、根據(jù)國家規(guī)定的各項理化及衛(wèi)生標準進行檢驗。
實施例二制作浴液100ml1、將雙辛氫啶0.2ml、聚氧乙烯山梨醇油酸2ml、香味劑和著色劑各適量充分混溶，靜置過夜；2、將氯化鋅0.1g加液體肥皂至100ml，混溶，靜置過夜；3、將1和2振蕩混合均勻，酸堿滴定PH值5.5—6.5。
實施例三制作洗頭液100ml在實施例二的1中增加適量絲蛋白，其它基本相同。
實施例四制作消毒浸泡液100ml1、雙鋅氫啶0.1ml，乙醇5ml，聚氧乙烯山梨醇油酸2ml充分混溶；2、將氯化鋅1g與水100ml充分混溶；3、將1與2混合均勻即成，酸減滴定PH值5—7。
實施例五制作漱口液100ml1、將雙辛氫啶0.05ml、乙醇0.1ml、丙三醇8ml、聚氧乙烯山梨醇油酸0.1ml、充分混溶、靜置；2、將氟化鋅0.1g、甜味劑適量、加水至100ml充分混溶，靜置；3、將1及2充分混合，酸減滴定PH值5.5—6.5。
本發(fā)明中所述的定性定量方法為雙辛氫啶氣相色譜法和滴定法。
鋅鹽氟電極法和吸收法。
雙辛氫啶的急性毒性試驗小鼠每日服20、50、100、200mg/kg/日，連續(xù)3周，死亡僅見于200mg組，100mg組可見紅細胞生成減少。90日實驗中，喂小鼠含100、300、1000ppm的飼料，未見臨床癥狀及死亡。
雙辛氫啶的慢性毒性試驗一年中給小鼠喂含0.02％，0.05％0.1％飼料，0.1％組可見體重增長緩慢，組織病理學檢驗未見異常。
0.1％水溶液作為漱口水給200志愿者使用，每日兩次，連續(xù)3個月，未引起臨床癥狀、刺激和過敏。
本發(fā)明的穩(wěn)定性試驗在室溫下靜置6個月，理化性狀無變化，有效成分含量及抑菌效果同前。
權(quán)利要求
1.一種抗微生物制劑，其特征是它包括二種基本的成分雙辛氫啶和聚氧乙烯山梨醇油酸，它們在該制劑中的含量為雙辛氫啶0.05-0.2％(V/V)，聚氧乙烯山梨醇油酸0.1-2％(V/V)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說的制劑，其特征是它還包括鋅離子200-900ug/ml，鋅離子是采用鋅鹽的形式加入的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所說的制劑，其特征是它可以制成濃縮液，稀釋以后使用。
4.一種權(quán)利要求1或2所說的滅菌劑的生產(chǎn)工藝，其特征是將雙鋅氫啶、聚氧乙烯山梨醇及其它脂溶性添加劑混合，充分溶解，靜置；將水溶性添加劑及水質(zhì)溶劑混合，充分溶解，靜置；將上述充分溶解的脂溶性及水溶性原料混合，攪拌使之均勻即成。
全文摘要
一種滅菌劑，其特征是它包括二種基本的成分雙辛氫啶、聚氧乙烯山梨醇油酸，它們在滅菌液中的含量為雙辛氫啶0.05-0.2％(V/V)，聚氧乙烯山梨醇油酸0.1-2％(V/V)。本發(fā)明的優(yōu)點是具有高的滅菌能力及較廣的抗菌譜，極低的毒性，是一種新的抗微生物制劑。
文檔編號A01N43/00GK1125041SQ9511187
公開日1996年6月26日 申請日期1995年7月17日 優(yōu)先權(quán)日1995年7月17日
發(fā)明者陶津 申請人:陶津