本發(fā)明屬于A01C;A61J類。
背景技術(shù):
在中藥和微量元素的研究領(lǐng)域,國內(nèi)外關(guān)于丹參和硒的研究越來越深入,大量的研究結(jié)果表明,兩者均有擴張冠脈、增加冠脈血流、縮小實驗性心肌梗塞面積、加速細胞修復;抗凝血、降低血小板聚集功能、阻止血栓形成以及鈣拮抗等心血管藥理作用。我們在近20年來承擔并完成的省部級和國家自然科學基金課題的研究證明,硒能降低實驗性缺血心肌內(nèi)脂質(zhì)過氧化物含量,維持細胞膜系統(tǒng)通透性功能,保護膜系統(tǒng)結(jié)構(gòu)完整性,推遲超微結(jié)構(gòu)的損傷,促進蛋白質(zhì)的合成,我們培養(yǎng)的研究生的研究證明,丹參制劑具有硒的相似作用而且強度更明顯。在臨床上,單味和復方丹參片劑、針劑等中藥方劑以成為目前我國防治心腦血管疾病的首選中藥之一,其市場前景極為廣闊。國產(chǎn)復方丹參滴丸以其療效確切、有效成分含量準確和劑型先進等優(yōu)勢,于1997年底通過了美國食品與藥物管理局(FDA)的評審,成為進入美國Ⅱ-Ⅲ期新藥臨床實驗的唯一中藥產(chǎn)品,實現(xiàn)了中草藥進入西方發(fā)達國家醫(yī)藥主流市場的歷史性突破。在我國繼硒預防克山病心肌病取得顯著效果之后,已有硒治療心絞痛、心肌梗塞、妊娠高血壓和腫瘤等報道。在富硒保健品的開發(fā)研究中,我國相繼開發(fā)出富硒茶、富硒大蒜預防冠心病和癌癥以及富硒蛋、富硒蜂蜜等營養(yǎng)保健品。從已有富硒保健品的研究成果上看,雖然至今尚末見天然富含微量元素中藥材的研究報道,但認為本項研究立題依據(jù)充分,技術(shù)方案可行,能取得預期結(jié)果。
基于丹參中藥方劑是目前臨床上防治占死因第一位心腦血管疾病的首選中藥之一,微量元素硒在心血管疾病等應(yīng)用和開發(fā)研究也取得了重要的進展,但丹參生藥含硒量低影響藥效,而使用無機硒過量有劇毒,限制了臨床應(yīng)用,如何使無機硒轉(zhuǎn)化有機硒,開發(fā)出更有效的天然富硒丹參中藥材及其方劑,迅速占領(lǐng)和擴大國內(nèi)外已有的單味和復方普通丹參片劑、丸劑、針劑等醫(yī)藥市場,成為當前市場前景廣闊、潛在經(jīng)濟效益巨大的熱點課題。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明是為解決以上問題,采用農(nóng)業(yè)施硒技術(shù),直接培育出天然富硒丹參藥用植物,開發(fā)出更有效的天然富硒丹參中藥方劑,為中草藥的研究開辟一個新領(lǐng)域。
本發(fā)明是采用農(nóng)業(yè)施硒技術(shù)栽培丹參,直接培育出天然富硒丹參藥用植物,方法如下:
(1)采用國內(nèi)丹參產(chǎn)地普遍選用的根段栽種方法,進行施硒技術(shù)處理:
a、選用富積硒時間長久、價格經(jīng)濟的亞硒酸鹽配制水溶液,以18~180g/畝的劑量,均勻的噴澆在栽有種根的溝內(nèi),覆土后進行田間管理;
b、以90~240g硒/畝地劑量,在苗期或花蕾期進行葉面噴灑;
c、以90~240g硒/畝的劑量,均勻的摻和在貧硫的化肥或有機農(nóng)家肥中,于栽種時、苗期或花蕾期施入;
d、以18~90g硒/畝的劑量,分別在栽種時、苗期和花蕾期分階段進行噴硒或硒肥技術(shù)施入。
(2)采用扦插或分株栽培丹參的方法,進行施硒技術(shù)處理,方法同(1)。
(3)采用種子育苗方法,在播種育苗期和苗移大田栽種期,進行施硒技術(shù)處理,方法同(1)。
以上的施硒技術(shù)中也可以選用硒酸鹽和元素硒。
用上述方法培育出的天然富硒丹參藥用植物,作中藥材可組方富硒丹參片劑、丸劑、針劑和噴霧劑以及復方富硒丹參片劑、丸劑、針劑和噴霧劑。
用上述方法培育出的天然富硒丹參藥用植物,作中藥材可與其它中藥配伍,制成各種類型的中成藥。
上述方法培育的天然富硒丹參藥用植物的含硒量均值為38.2μg硒/g干重丹參生藥,較施硒前的含硒量增加470倍,達到并超過按每日常規(guī)丹參生藥用量中所提供的硒用于防治心血管疾病的含量標準,解決了因無機硒過量有劇毒限制臨床應(yīng)用的技術(shù)關(guān)鍵,通過調(diào)整富硒丹參與普通丹參配方比例,能生產(chǎn)出不同含硒量的富硒丹參方劑用于臨床,并且對心腦血管等疾病的預防和治療提供了更加有效的富硒丹參系列藥物;此培育方法簡單、條件易控、其富積硒量穩(wěn)定,適于大面積種植推廣,并能提高丹參產(chǎn)量;新藥投產(chǎn)無須增添設(shè)備,也無須改變原有生產(chǎn)丹參片劑、針劑等制藥工藝,市場前景極為廣闊,確屬一項投資少、經(jīng)濟效益巨大、科技含量高的發(fā)明技術(shù)。
實施例:本發(fā)明采用農(nóng)業(yè)施硒技術(shù),直接培育出天然富硒丹參藥用植物,方法詳述如下(以根段栽種方法為例):
1、采用國內(nèi)丹參產(chǎn)地普遍選用的根段栽種方法,驚蟄時整地,施貧硫的磷、鉀肥或土雜肥,深耕耙細整平,按行距12厘米,開12厘米深的溝;選地下過冬粗壯、鮮紅色種根,取上中段,剪成6~7厘米長的根段備栽種,按株距9~12厘米將根段插入溝內(nèi),澆水后覆土平溝。生長期進行常規(guī)田間管理,立冬收獲。技術(shù)關(guān)鍵在于進行施硒的技術(shù)處理:
a、選用富積硒時間長久、價格經(jīng)濟的亞硒酸鈉,分別以18g硒/畝低劑量、90g硒/畝中劑量、180g硒/畝高劑量的亞硒酸鈉水溶液在根段栽種后,均勻的噴澆在開好的深溝內(nèi),覆土。生長期進行丹參栽培常規(guī)田間管理;
b、以90g硒/畝低劑量、180g硒/畝中劑量、240g硒/畝高劑量的亞硒酸鈉,均勻的摻和在添加土拌均的貧硫的磷、鉀肥內(nèi),于栽種時施入,生長期進行丹參栽培的常規(guī)田間管理。
2、用上述方法培育出的天然富硒丹參藥用植物作中藥材組方:
復方富硒丹參片成分配比(重量單位:g/1000片):
富硒丹參215 三七141 冰片8
富硒丹參注射液:按原單味丹參注射液制藥工藝制備,每毫升藥液相當富硒丹參生藥2~4g,每支2毫升。
3、用上述方法培育出的天然富硒丹參藥用植物,作中藥材可與其它中藥配伍,制成各種類型的中成藥。
冠心富硒丹參片成分配比(重量單位:g/1000片):
富硒丹參200 三七200 加入降香油1.75ml