專利名稱：組織凍存液試劑盒的制作方法
技術領域：
組織凍存液試劑盒技術領域[0001]本實用新型涉及試劑盒或試劑箱，特別涉及一種組織凍存液試劑盒。
背景技術：
[0002]超低溫冷凍保存是在液氮(_196°C )中使保存的活細胞物質代謝和生長幾乎完全停止的保存方法。在這樣冷凍的條件下，調節(jié)和控制細胞生長代謝的各類酶的作用受到極大抑制，使細胞內部的生化反應十分緩慢，甚至停止，從而避免細胞遺傳性狀的改變，細胞和組織不會喪失形態(tài)發(fā)生的潛能。但是，單純的超低溫保存會對細胞造成兩方面的損傷。 其一，在低溫保存的過程中，細胞外部的水分首先結冰，使得未結冰的溶液中電解質濃度升高，造成細胞死亡，這種因保存溶液中溶質濃度升高而導致的細胞損傷稱為溶質損傷；其二，隨著溫度的降低，細胞內的水分也會結冰，所形成的冰晶進一步破壞細胞膜和細胞器， 這種因細胞內部結冰而導致的細胞損傷稱為細胞內冰晶的損傷。影響損傷程度的因素主要有冷凍速度、融凍速度及冷凍保護劑。[0003]冷凍保護劑是指可以保護細胞免受冷凍損傷的物質，一般可分為滲透性與非滲透性兩類。一般非滲透性保護劑是大分子聚合物，不能滲透到細胞內部，通過稀釋胞外電解質的濃度，減少溶質損傷和結合水分子，降低胞外自由水的含量，減少冰晶損傷。常用的有蔗糖、聚乙烯卩比咯燒酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)、葡聚糖(dextran)、白蛋白(albumin)及輕乙基淀粉(hydroxyephyl starch,HES)等。而滲透性保護劑則主要為小分子物質,多易溶于水， 與水分子結合的能力強，易穿透細胞膜進入細胞內部，在細胞內能降低細胞的冰點；并提高細胞膜對水的通透性，減少冰晶形成；復蘇時促進細胞外水分進入細胞，緩解滲透性腫脹引起的損傷；稀釋未結冰溶液中電解質的濃度，減少溶質損傷。主要有以下幾種甘油、二甲基亞諷(DMSO)、丙_■醇、乙_■醇等。[0004]在前兩種因素冷凍速度和融凍速度受目前工藝條件的限制，無法在短期內有較大改進的前提下，冷凍保護劑的正確選擇及應用就成為了決定凍存效果的最關鍵因素。[0005]現有的凍存技術一般針對脂肪組織分離出的細胞，耗時較長，使脂肪組織污染的潛在風險加大；另外凍存過程中所需要的材料器具也需要臨時準備，從而耗時增加，并且增加了潛在的污染可能。為此，在研究新型冷凍保護劑的同時，也需要進一步開發(fā)一種新型的適宜凍存組織的試劑盒，可以直接凍存組織并能將凍存的組織復蘇并獲得細胞。實用新型內容[0006]本實用新型的目的在于提供一種新型的試劑盒，使用方便，適用于凍存組織、利于維持組織內細胞的活性、并保證從復蘇的組織中培養(yǎng)出適用于臨床的干細胞。[0007]本實用新型提供的試劑盒是密封的，包括盒體和可開啟的盒蓋，所述盒體內部裝有固定板，所述固定板上設置數個放置有器具的孔或凹槽，所述器具包括采集瓶、凍存管、 試劑瓶；[0008]其中所述試劑盒中有兩個密封的、無菌的試劑瓶，分別裝有凍存液和組織標本洗液。[0009]在另一優(yōu)選例中，所述凍存管是無菌的，個數為廣10個，較佳地，為I飛個。[0010]在另一優(yōu)選例中，所述采集瓶為錐形底、平底或圓底的無菌瓶；和/或[0011]所述試劑瓶為錐形底、圓底或平底的無菌瓶。[0012]在另一優(yōu)選例中，所述盒體和所述盒蓋是相連接的或相互獨立的，所述盒蓋蓋在所述盒體上，使所述試劑盒保持密封狀態(tài)。[0013]在另一優(yōu)選例中，所述固定板固定在所述盒體內，或者所述固定板是可拆卸的。[0014]在另一優(yōu)選例中，所述器具還包括無菌的組織樣本采集器械和用于收集組織樣本留樣的容器，分別放置在所述孔或凹槽內。[0015]在另一優(yōu)選例中，所述采集器械外具有包裝袋，使所述器材保持無菌狀態(tài)。[0016]在另一優(yōu)選例中，所述器具還包括制冷物，放置在所述凹槽內。[0017]在另一優(yōu)選例中，所述盒蓋的外部還設有一提手。[0018]在另一優(yōu)選例中，所述固定板為海綿固定板或泡沫固定板，可拆卸地固定在盒體內部。[0019]本實用新型的試劑盒，使用方便，適用于凍存組織、避免交叉污染，利于維持組織內細胞的活性、并保證從復蘇的組織中培養(yǎng)出適用于臨床的干細胞。[0020]應理解，在本實用新型范圍內中，本實用新型的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合，從而構成新的或優(yōu)選的技術方案。 限于篇幅，在此不再一一累述。


[0021]圖I為本實用新型的試劑盒的外觀結構示意圖。[0022]圖2為本實用新型的一優(yōu)選實施方式中試劑盒的盒體內部結構示意圖。[0023]圖3為本實用新型的另一優(yōu)選實施方式中試劑盒的盒體內部結構示意圖。
具體實施方式
[0024]本申請的發(fā)明人經過廣泛而深入的研究，設計出一種適用于組織凍存的試劑盒， 該試劑盒是密封的，包括盒體和可開啟的盒蓋，盒體內部裝有固定板，固定板上設置數個放置有器具的孔或凹槽，器具包括采集瓶、凍存管、試劑瓶；其中有兩個密封的、無菌的試劑瓶，分別裝有凍存液和組織標本洗液。該試劑盒適用于組織凍存，可以直接使用，方便簡單， 利于維持脂肪組織新鮮度，利于維持組織內細胞的活性，避免污染，保持無菌。在此基礎上， 完成了本實用新型。[0025]術語[0026]如本文所用，“試劑盒”也可稱為試劑箱，具有相同的含義，均用于盛載適用于凍存組織的配套器具(試劑瓶、采集瓶、凍存管等)及凍存液、組織標本洗液。[0027]如本文所用，“凍存液”是指專門用于凍存組織的組織保存液。例如，用于凍存脂肪組織，將提取的脂肪組織清洗去污后，放入裝有凍存液的凍存管中，采用常規(guī)的設備和方法進行凍存。凍存液的使用，可以保證凍存的組織中細胞仍具有活性。[0028]如本文所用，“組織標本洗液”是指專門為洗滌新鮮組織，減少污染產生可能性的標本洗滌液。例如，用于洗滌新鮮脂肪組織，去除粘附于表面的雜細胞。[0029]組織樣本采集器械是指在采集組織時所使用的醫(yī)療器械。根據所需要采集的組織，采用本領域常用的器械進行配制。如試劑盒用于采集脂肪組織時，采集脂肪組織的器械為無菌抽脂針筒或者Iipokit抽脂針筒，以及配套抽脂針頭。[0030]下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照常規(guī)條件或按照制造廠商所建議的條件。[0031]除非另行定義，文中所使用的所有專業(yè)與科學用語與本領域熟練人員所熟悉的意義相同。此外，任何與所記載內容相似或均等的方法及材料皆可應用于本實用新型中。文中所述的較佳實施方法與材料僅作示范之用。[0032]如圖I所示，本實用新型的試劑盒，是密封的，包括盒體I和可開啟的盒蓋2。[0033]所述盒體I和所述盒蓋2是相連接的或相互獨立的，所述盒蓋2蓋在所述盒體I 上，使所述試劑盒保持密封狀態(tài)。[0034]在另一優(yōu)選例中，所述盒蓋2和盒體I的內表面均設置有保溫層(圖未示)，保溫層的材料和設置方式可以采用本領域慣常使用的材料和設置方式。[0035]為方便攜帶，所述盒蓋2的外部還可以設有提手3。[0036]如圖2所示，本實用新型的試劑盒，所述盒體I內部裝有固定板4，所述固定板4上設置數個放置有器具的孔5或凹槽5，所述器具包括采集瓶6、凍存管9、試劑瓶；[0037]其中所述試劑盒中有兩個密封的、無菌的試劑瓶，分別為裝有凍存液的試劑瓶7 和裝有組織標本洗液的試劑瓶8。[0038]器具緊密嵌在孔5或凹槽5內，保證保存、運輸、使用過程中不會掉落。[0039]所述凍存管9是無菌的，個數為f 10個。[0040]所述采集瓶6為錐形底、平底或圓底的無菌瓶；和/或所述試劑瓶為錐形底、圓底或平底的無菌瓶。[0041]采集瓶6上具有刻度，顯示裝入的脂肪組織的量，凍存液的量可以通過實際需要進行設定，試劑盒限定了脂肪組織與凍存液的配比，更利于組織的凍存復蘇。[0042]所述固定板4固定在所述盒體I內，或者所述固定板4是可拆卸的。[0043]所述固定板4為海綿固定板或泡沫固定板，可拆卸地固定在盒體內部。[0044]如圖3所示，所述器具還包括無菌的組織樣本采集器械12，放置在所述孔5或凹槽內5。[0045]試劑盒用于采集脂肪組織時，組織樣本采集器械12為無菌抽脂針筒或者Iipokit 抽脂針筒，以及配套抽脂針頭。[0046]所述采集器械外具有包裝袋，使所述器械保持無菌狀態(tài)。[0047]所述器具還包括用于收集組織樣本留樣的容器13，放置在所述孔5或凹槽內5。[0048]此外，所述器具還包括制冷物10，放置在所述凹槽5內。[0049]所述制冷物10為正方體或長方體的冰袋，對應的所述放置制冷物的孔5或凹槽5 為正方體或長方體。[0050]本實用新型的優(yōu)點在于[0051 ] (I)試劑盒適用于凍存組織，可以直接使用，方便簡單。[0052](2)凍存所需的器具置于同一試劑盒內，采集組織后可以得到及時的清洗和凍存， 利于維持組織新鮮度，避免污染，保持無菌。[0053](3)利于維持組織內細胞的活性，保證從復蘇的組織中培養(yǎng)出適用于臨床的干細胞。[0054](4)試劑盒限定了脂肪組織與凍存液的配比，更利于組織的凍存復蘇。[0055]此外應理解，在閱讀了本實用新型的上述講授內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。
權利要求1.一種試劑盒，其特征在于，所述試劑盒是密封的，包括盒體和可開啟的盒蓋，所述盒體內部裝有固定板，所述固定板上設置數個放置有器具的孔或凹槽，所述器具包括采集瓶、 凍存管、試劑瓶；其中所述試劑盒中有兩個密封的、無菌的試劑瓶，分別裝有凍存液和組織標本洗液。
2.如權利要求I所述的試劑盒，其特征在于，所述凍存管是無菌的，個數為f10個。
3.如權利要求I所述的試劑盒，其特征在于，所述采集瓶為錐形底、平底或圓底的無菌瓶；和/或所述試劑瓶為錐形底、圓底或平底的無菌瓶。
4.如權利要求I所述的試劑盒，其特征在于，所述盒體和所述盒蓋是相連接的或相互獨立的，所述盒蓋蓋在所述盒體上，使所述試劑盒保持密封狀態(tài)。
5.如權利要求I所述的試劑盒，其特征在于，所述固定板固定在所述盒體內，或者所述固定板是可拆卸的。
6.如權利要求I所述的試劑盒，其特征在于，所述器具還包括無菌的組織樣本采集器械和用于收集組織樣本留樣的容器，分別放置在所述孔或凹槽內。
7.如權利要求6所述的試劑盒，其特征在于，所述采集器械外具有包裝袋，使所述器材保持無菌狀態(tài)。
8.如權利要求I所述的試劑盒，其特征在于，所述器具還包括制冷物，放置在所述凹槽內。
9.如權利要求I所述的試劑盒，其特征在于，所述盒蓋的外部還設有一提手。
10.如權利要求I所述的試劑盒，其特征在于，所述固定板為海綿固定板或泡沫固定板,可拆卸地固定在盒體內部。
專利摘要本實用新型公開了一種組織凍存液試劑盒，所述試劑盒是密封的，包括盒體和可開啟的盒蓋，所述盒體內部裝有固定板，所述固定板上設置數個放置有器具的孔或凹槽，所述器具包括采集瓶、凍存管、試劑瓶；其中所述試劑盒中有兩個密封的、無菌的試劑瓶，分別裝有凍存液和組織標本洗液。本實用新型的試劑盒，使用方便，適用于凍存組織，利于維持組織內細胞的活性，可以避免交叉污染，保證從復蘇的組織中培養(yǎng)出適用于臨床的干細胞。
文檔編號A01N1/02GK202738683SQ20122036423
公開日2013年2月20日 申請日期2012年7月25日 優(yōu)先權日2012年7月25日
發(fā)明者張露億, 黃國濤, 王飛, 張麗, 曹衛(wèi) 申請人:臻景生物技術(上海)有限公司, 臻景生物技術(無錫)有限公司