專利名稱：檢測(cè)試紙的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種臨床檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種檢測(cè)血液樣本中生化指標(biāo)的干化 學(xué)試紙。
背景技術(shù)：
目前，用于檢測(cè)血液中是否存在某種成分或該成分含量的方法包括液體試劑檢測(cè) 和干化學(xué)試紙檢測(cè)。干化學(xué)試紙具有使用方便、操作簡(jiǎn)單、快速出結(jié)果的特點(diǎn)。根據(jù)檢測(cè)液體樣本在干化學(xué)試紙上的流動(dòng)路程，可以將干化學(xué)試紙分為多種類 型，縱向垂直檢測(cè)試紙是干化學(xué)試紙的一種?？v向垂直檢測(cè)試紙包括將帶有反應(yīng)試劑的載 體相互疊加在一起，液體樣本自上而下的流經(jīng)各個(gè)反應(yīng)試劑層，最終顯示檢測(cè)結(jié)果。例如美 國(guó)專利US4816224采用縱向垂直檢測(cè)試紙的方法?？v向垂直檢測(cè)試紙其反應(yīng)試劑載體的面積都較小，因此只需要較少的液體樣本用 量就可以完成檢測(cè)。因?yàn)閭€(gè)體差異，在指尖采血的過(guò)程中，采集的樣本量是很難控制的，例 如，歐美人的指尖采血量往往會(huì)比亞洲人多。而反應(yīng)試劑載體對(duì)液體的吸收有一定的飽和 度，當(dāng)?shù)渭釉谠嚰埳系难獦舆^(guò)多時(shí)，現(xiàn)有的干化學(xué)檢測(cè)試紙沒(méi)辦法及時(shí)處理多余的血樣。如 圖1所示的現(xiàn)有技術(shù)中的縱向垂直檢測(cè)試紙，該試紙包括底板2粘附并支撐著反應(yīng)層1， 反應(yīng)層上覆蓋有樣本分離層4、玻纖層3和網(wǎng)格層5。當(dāng)液體滴加到網(wǎng)格層5后垂直流經(jīng)玻 纖層3和樣本分離層4，最終到達(dá)反應(yīng)層1發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。若加入的血液樣本量較多，達(dá)到 液體飽和的反應(yīng)層不能再吸收多余的樣本時(shí)，這些多余的血樣就會(huì)溢出檢測(cè)試紙，污染環(huán) 境或接觸到檢測(cè)者。多余的血液還會(huì)聚集在反應(yīng)試劑層上形成液滴，不僅影響光學(xué)等檢測(cè) 儀器對(duì)結(jié)果的判讀，還會(huì)嚴(yán)重的污染檢測(cè)儀器。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種使用方便，且可以快速處理多余液體樣本的干化學(xué)試 紙。本發(fā)明所述干化學(xué)試紙包括底板11上粘附并支撐著反應(yīng)層12，在反應(yīng)層相對(duì)于 底板的另一側(cè)覆蓋有加樣層13，加樣層上有一加樣口 14。反應(yīng)層沿著底板方向的至少一側(cè) 搭接著鎖液部件15，鎖液部件被固定在底板上。在底板相對(duì)于反應(yīng)層12處有一用于讀取反 應(yīng)結(jié)果的檢測(cè)窗16。反應(yīng)層、加樣層、鎖液部件和底板之間還可以通過(guò)粘合片17更牢固的 固定他們之間的位置。例如，粘合片17連續(xù)的粘附并壓緊在加樣層、鎖液部件和底板上，從 而使得反應(yīng)層、加樣層、鎖液部件和底板相互位置固定。所述鎖液部件吸收液體的速度小于或等于反應(yīng)層吸收液體的速度。當(dāng)液體樣本加 到加樣層時(shí)，先垂直流入反應(yīng)層并被反應(yīng)層所吸收。當(dāng)反應(yīng)層液體飽和時(shí)，液體通過(guò)橫向側(cè) 流的方式擴(kuò)散到與反應(yīng)層搭接的鎖液部件中。由于鎖液部件吸收液體的速度小于或等于反 應(yīng)層的吸收液體速度，所以當(dāng)多余液體擴(kuò)散到鎖液部件時(shí)，反應(yīng)層上的液體已經(jīng)足夠進(jìn)行 相關(guān)的檢測(cè)反應(yīng)，從而并不影響檢測(cè)反應(yīng)所需的有效用量。當(dāng)加入過(guò)量的樣本時(shí)，多余的樣本被鎖液部件所吸收，因此多余的樣本不會(huì)形成液滴溢出試紙之外。本發(fā)明的有益效果是，鎖液部件能夠?qū)⒍嘤嗟囊后w樣本吸收，使多余的樣本不會(huì) 流出試紙范圍，避免了對(duì)環(huán)境和檢測(cè)儀器造成污染或觸碰到檢測(cè)者。并且鎖液部件的液體 吸收速度小于反應(yīng)層的液體吸收吸收速度，這樣保證了當(dāng)有多余樣本被鎖液部吸收時(shí)，反 應(yīng)層上有足夠的用于檢測(cè)的液體樣本，保證了檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定、準(zhǔn)確。


圖1是現(xiàn)有技術(shù)中的檢測(cè)試紙結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明第一種檢測(cè)試紙結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本發(fā)明第一種檢測(cè)試紙分解示意圖；圖4是本發(fā)明第二種檢測(cè)試紙結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本發(fā)明第三種檢測(cè)試紙結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是本發(fā)明第四種檢測(cè)試紙結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是本發(fā)明第五種檢測(cè)試紙分解示意圖；圖8是本發(fā)明一種反應(yīng)層和鎖液部件組合的分解示意圖；圖9是本發(fā)明一種反應(yīng)層和鎖液部件組合的分解示意圖；圖10是本發(fā)明一種反應(yīng)層和鎖液部件組合的分解示意圖；圖11是本發(fā)明一種反應(yīng)層和鎖液部件組合的分解示意圖；圖12是本發(fā)明一種反應(yīng)層和鎖液部件組合的分解示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。這些具體的實(shí)施例僅僅是在不違背 本發(fā)明精神下的有限列舉，并不排除本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員把現(xiàn)有技術(shù)和本發(fā)明結(jié)合而產(chǎn) 生的其他具體的實(shí)施方案。如圖2-3所示，本發(fā)明所述干化學(xué)試紙包括底板11、反應(yīng)層12和鎖液部件15。反 應(yīng)層12和鎖液部件15被安置于底板11的同一側(cè)面上并且相互鄰近。反應(yīng)層12上包含有 檢測(cè)試劑，用于接收液體樣本，并與液體樣本反應(yīng)后得出檢測(cè)結(jié)果。鎖液部件15被安置在 反應(yīng)層12的旁邊，用于吸收過(guò)量的液體樣本，從而使檢測(cè)更加衛(wèi)生。反應(yīng)層12的旁邊可以 安置一個(gè)或者多個(gè)鎖液部件15，當(dāng)有多個(gè)鎖液部件時(shí)，這些鎖液部件15優(yōu)選地以反應(yīng)層12 為中心呈對(duì)稱安置或者呈正多邊形，如等邊三角形、正方形、正五邊形、正六邊形等安置方 式，如此進(jìn)一步提高鎖液部件吸收過(guò)量的液體樣本的有益效果。鎖液部件15也可以是中間 有孔的一整塊，反應(yīng)層12被安置于孔內(nèi)并被鎖液部件15包圍(如圖12所示)。反應(yīng)層12 和鎖液部件15可以由膠水、雙面膠或者其它方式固定到底板11上，反應(yīng)層12和鎖液部件 15可以并排接觸或者上下搭接，也可以由空隙阻隔而不接觸。液體樣本直接加在反應(yīng)層12 上，多余的液體樣本由鎖液部件15吸收。在另一實(shí)施方式中，如圖3-5所示，在反應(yīng)層12相對(duì)于底板11的另一側(cè)覆蓋有加 樣層13，加樣層13的端部與鎖液部件15可以并排接觸或者上下搭接，也可以由空隙阻隔而 不接觸。反應(yīng)層12、加樣層13、鎖液部件15和底板11之間還可以通過(guò)粘合片17更牢固地 固定他們之間的位置。例如，粘合片17連續(xù)的粘附并壓緊在加樣層13、鎖液部件15和底板11上，從而使得反應(yīng)層12、加樣層13、鎖液部件15和底板11相互位置固定。粘合片17是 不透水材料，加樣層13未被粘合片17覆蓋的地方形成有一加樣口 14。在底板11相對(duì)于反 應(yīng)層12處有一用于讀取反應(yīng)結(jié)果的檢測(cè)窗16。所述鎖液部件吸收液體的速度小于或等于反應(yīng)層吸收液體的速度。一方面，反應(yīng) 層到加樣層的路徑比鎖液部件到加樣層路徑短，滴加在加樣層上的液體樣本先到達(dá)反應(yīng) 層；另一方面，鎖液部件所選用的材料吸收液體的速度小于或等于反應(yīng)層所選用的材料吸 收液體的速度。當(dāng)液體樣本加到加樣層時(shí)，先垂直流入反應(yīng)層并被反應(yīng)層所吸收。當(dāng)反應(yīng) 層液體飽和時(shí)，液體通過(guò)橫向側(cè)流的方式擴(kuò)散到鎖液部件中。由于鎖液部件吸收液體的速 度小于或等于反應(yīng)層的吸收液體速度，所以當(dāng)多余液體擴(kuò)散到鎖液部件時(shí)，反應(yīng)層上的液 體已經(jīng)足夠進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)反應(yīng)，從而并不影響檢測(cè)反應(yīng)所需的有效用量。當(dāng)加入過(guò)量的 樣本時(shí)，多余的樣本被鎖液部件所吸收，因此多余的樣本不會(huì)形成液滴溢出試紙之外。如圖4所示的檢測(cè)試紙，加樣層13的至少一端部分覆蓋了鎖液部件15。液體樣本 到達(dá)反應(yīng)層的路徑比到達(dá)鎖液部件的路徑短，因?yàn)榧訕涌谖挥诜磻?yīng)層的正上方，到達(dá)反應(yīng) 層只有垂直流動(dòng)的距離，而到達(dá)鎖液部件是需要先橫向擴(kuò)散到鎖液部件上方然后再垂直流 入鎖液部件。另一方面，反應(yīng)層選用與鎖液部件相同的材料或者是選擇比鎖液部件吸收液 體能力更強(qiáng)的材料制作。由于所述鎖液部件吸收液體的速度小于或等于反應(yīng)層的吸收液體 的速度，所以當(dāng)多余液體擴(kuò)散到鎖液部件時(shí)，反應(yīng)層上的液體量已經(jīng)足夠滿足檢測(cè)相關(guān)的 用量。當(dāng)加入過(guò)量的樣本時(shí)，多余的樣本被鎖液部件所吸收。如圖5所示的一個(gè)實(shí)施例中，反應(yīng)層12和鎖液部件15之間不液體相通。不液體 相通可以通過(guò)兩者間存在縫隙或添加隔離塊的方式實(shí)現(xiàn)。如圖5所述的實(shí)施例中，鎖液部 件15與反應(yīng)層12用阻隔塊18隔斷，它們之間液體不相通，阻隔塊是不滲水的粘膠材料。本 發(fā)明還包括本領(lǐng)域技術(shù)人員能想到使鎖液部件和反應(yīng)層之間不發(fā)生液體流通的其他方式。 加樣層13至少一端部分覆蓋了鎖液部件15，當(dāng)加入過(guò)量的液體時(shí)，多余的液體通過(guò)反應(yīng)層 的橫向擴(kuò)散到達(dá)鎖液部件并被吸收。如圖6所示的檢測(cè)試紙，在反應(yīng)層12和加樣層13之間還包括至少一個(gè)樣本分離 層19，所述樣本分離層用于將液體樣本中的干擾物質(zhì)與被檢測(cè)物分離開，阻止干擾物質(zhì)進(jìn) 入反應(yīng)層與反應(yīng)層上的化學(xué)試劑接觸。鎖液部件上下還可以粘合有雙面膠，其厚度為0. 1mm，所述雙面膠用于將鎖液部件 分別與加樣層和底板更牢固的結(jié)合。本發(fā)明所述的鎖液部件15采用如圖2-6所述的實(shí)施方式時(shí)，所選用的材料是能吸 收液體樣本的任何材料，例如濾紙、硝酸纖維、無(wú)紡布等，優(yōu)選濾紙。鎖液部件的厚度根據(jù)檢 測(cè)樣本類型和試紙的不同結(jié)構(gòu)確定，優(yōu)選與反應(yīng)層等高或略小于反應(yīng)層的高度。本發(fā)明所述的底板11是不能滲透液體樣本的材料構(gòu)成，所述材料選自聚丙烯、聚 苯乙烯、塑料片等。本發(fā)明所述的層反應(yīng)層12包括固定在反應(yīng)層上的化學(xué)試劑，化學(xué)反應(yīng)試劑與樣 本中的被分析物發(fā)生反應(yīng)，給出結(jié)果信號(hào)。所述反應(yīng)層的材料選自硝酸纖維、玻璃纖維、濾 紙、無(wú)紡布、聚酯膜，尼龍膜等合適的材料。本發(fā)明所述的加樣層13所選用的材料是具有親水性或者做過(guò)親水處理的材料， 其能快速的擴(kuò)散和滲透加入的樣本。所述的材料包括尼龍、玻璃纖維、無(wú)紡布、聚酯膜、濾紙和其他合適的材料。本發(fā)明所述的粘合片17可以是不干膠等材料。本發(fā)明所述的阻隔塊18可以是熱熔型膠黏劑、硅氧烷、丙烯酸衍生物、橡膠等合 適的材料，優(yōu)選熱熔型膠黏劑。本發(fā)明所述的樣本分離層19用以分離與被分析物檢測(cè)無(wú)關(guān)的干擾物質(zhì)。所述的 分離層的材料選自硝酸纖維、玻璃纖維、濾紙、無(wú)紡布、聚酯膜等合適的材料。分離層可以事 先用化學(xué)物質(zhì)物理過(guò)或不經(jīng)處理直接使用。如圖7所述的實(shí)施例，鎖液部件15是一種帶有毛細(xì)管作用的裝置。所述鎖液部件 15包括一個(gè)朝向反應(yīng)層12的毛細(xì)管通道20，當(dāng)加入的液體樣本過(guò)量時(shí)，多余的液體樣本在 毛細(xì)管作用下被迅速的吸入到鎖液部件的毛細(xì)管通道20中，從而鎖住多余的樣本使其不 外溢。本實(shí)施例所述的鎖液部件15的材料可以是塑料等。底板11上也可以有多個(gè)(二個(gè)及二個(gè)以上)反應(yīng)層12，各個(gè)反應(yīng)層12上可以放 置相同或者不同類型的檢測(cè)試劑，以便同時(shí)進(jìn)行多個(gè)相同或者不同類型的檢測(cè)，從而提高 檢測(cè)效率，節(jié)約檢測(cè)成本。當(dāng)?shù)装?1上有多個(gè)反應(yīng)層12時(shí)，這些反應(yīng)層12之間優(yōu)選的彼此 相互留有間隙。每個(gè)反應(yīng)層12的旁邊都可以至少安置有一個(gè)鎖液部件15。反應(yīng)層12和鎖 液部件15的位置排列方式請(qǐng)參照?qǐng)D8-12 (為簡(jiǎn)便起見(jiàn)，圖8-12僅示出反應(yīng)層12和鎖液部 件15，而將諸如底板11等元件省略。實(shí)際設(shè)計(jì)中還應(yīng)當(dāng)包括底板11和其它必要的元件)。如圖8所示，反應(yīng)層12和鎖液部件15在底板11上排成一排，每一個(gè)反應(yīng)層12 二 側(cè)均有一個(gè)鎖液部件15。如圖9所示，反應(yīng)層12和鎖液部件15在底板11上依次間隔地排成一排，相鄰二 個(gè)反應(yīng)層12之間有一個(gè)鎖液部件15，相鄰二個(gè)鎖液部件15之間有一個(gè)反應(yīng)層12。如圖10所示，底板11上具有二排鎖液部件15和夾于二排鎖液部件15之間的一 排反應(yīng)層12。如圖11所示，底板11上具有二條并排排列的長(zhǎng)條形鎖液部件15和夾于二條長(zhǎng)條 形鎖液部件15之間的一排反應(yīng)層12。如圖12所示，底板11上具有一條長(zhǎng)條形鎖液部件15，長(zhǎng)條形鎖液部件15上開有 一排孔，每個(gè)孔內(nèi)安置有一個(gè)反應(yīng)層12。此外，根據(jù)需要，底板11的上、下二面均可以設(shè)有反應(yīng)層12和鎖液部件15，從而在 相同面積的底板11上可以安置更多的反應(yīng)層12，以便同一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行更多項(xiàng)的檢測(cè)。本說(shuō)明書及權(quán)利要求書中所說(shuō)的液體樣本包括液體樣本和溶解于液體中的樣本。實(shí)施例1本發(fā)明一種干化學(xué)試紙本發(fā)明的干化學(xué)檢測(cè)試紙，如圖4所示，底板11上粘附并支撐著反應(yīng)層12，在反應(yīng) 層相對(duì)于底板的另一側(cè)覆蓋有加樣層13，加樣層上有一加樣口 14。加樣層13的兩端部分 覆蓋了鎖液部件15。在底板相對(duì)于反應(yīng)層12處有檢測(cè)窗16。粘合片17連續(xù)的粘附并壓 緊在加樣層、鎖液部件和底板上。底板11采用PET材料，厚度為0.35mm。反應(yīng)層12采用尼 龍膜材料，厚度為0. 05mm。加樣層13采用玻纖聚合材料。鎖液部件15采用濾紙材料，厚度 為0. 4_。樣本分離層19厚度為0. 35_。實(shí)施例2不同的加樣量在本發(fā)明干化學(xué)試紙上檢測(cè)膽固醇配制膽固醇濃度為150mg/dl的全血溶液，其中該樣本的血細(xì)胞壓積(HCT)濃度為42%。分別取15μ 1、20μ 1、30μ 1和40 μ 1的上述全血溶液，滴加到本發(fā)明實(shí)施例1所述 的干化學(xué)試紙上進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)樣本用量達(dá)到20μ 1時(shí)，本發(fā)明實(shí)施例1所述的干化學(xué)試紙 其反應(yīng)層試紙的吸收度達(dá)到飽和。樣本用量為30μ 1和40μ 1時(shí)被認(rèn)為是過(guò)量的加樣量。 測(cè)試結(jié)果表明本發(fā)明所述的干化學(xué)試紙不受加樣量的影響，能很好的吸收多余的樣本。檢 測(cè)結(jié)果穩(wěn)定、準(zhǔn)確。檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1。表 權(quán)利要求
1.一種檢測(cè)試紙，包括底板(11)和位于底板上的反應(yīng)層(12)，其特征在于在反應(yīng)層 (12)的至少一側(cè)包括有用于吸收多余液體的鎖液部件(15)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于鎖液部件(15)吸收液體的速度小于 或等于反應(yīng)層(12)吸收液體的速度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于在反應(yīng)層(1 的相對(duì)兩側(cè)各有一個(gè) 用于吸收多余液體的鎖液部件(15)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于檢測(cè)試紙還包括位于反應(yīng)層(12)之 上的加樣層(13)，加樣層(1 與鎖液部件(1 并排接觸、相互搭接或者互不接觸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測(cè)試紙，其特征在于反應(yīng)層(12)與鎖液部件(15)之間 并排接觸或者相互搭接。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測(cè)試紙，其特征在于反應(yīng)層(12)和鎖液部件(15)之間 由間隙阻隔或者由不透水的阻隔塊(18)阻隔。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測(cè)試紙，其特征在于加樣層和反應(yīng)層之間還包括至少一 個(gè)樣本分離層(19)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于鎖液部件(15)在朝向反應(yīng)層(12)的 一端具有毛細(xì)管通道(20)，所述鎖液部件(1 的材料為不透水的材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于反應(yīng)層(12)由三個(gè)或者三個(gè)以上的 鎖液部件(1 包圍，這些鎖液部件(1 以反應(yīng)層(1 為中心呈正多邊形布局。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)試紙，其特征在于鎖液部件(15)的尺寸比反應(yīng)層 (12)大，并且內(nèi)部有一個(gè)孔，反應(yīng)層(1 被包圍在鎖液部件的孔內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種檢測(cè)試紙，尤其是一種檢測(cè)血液樣本中被分析物含量的干化學(xué)試紙。檢測(cè)試紙包括加樣層、反應(yīng)層、底板和鎖液部件，加樣層、反應(yīng)層和底板自上而下垂直排列，反應(yīng)層的至少一側(cè)包括鎖液部件，鎖液部件吸收液體的速度小于或等于反應(yīng)層吸收液體的速度。由于鎖液部件能夠?qū)⒍嘤嗟囊后w樣本吸收，使多余的樣本不會(huì)流出試紙范圍，避免了對(duì)環(huán)境造成污染或避免樣本接觸到檢測(cè)者。
文檔編號(hào)G01N33/52GK102128918SQ20101054268
公開日2011年7月20日 申請(qǐng)日期2010年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月11日
發(fā)明者商濤, 王春明 申請(qǐng)人:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司