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鼻胃管的制作方法

文檔序號:11629725閱讀:443來源:國知局
鼻胃管的制造方法與工藝

本發(fā)明總地涉及鼻胃管。



背景技術(shù):

腸內(nèi)饋送是高營養(yǎng)和新陳代謝支持的一種形式,其中營養(yǎng)成分或藥物直接輸送到gi道,或者輸送到胃或十二指腸。鼻胃管(ngt)用于饋送和給藥和其它口服劑。管插入患者的食道和胃中從而確保藥劑傳遞到胃中,而不進(jìn)入肺中。ngt還能夠用于從胃抽吸流體。

然而,ngt的使用會有缺點。微小的并發(fā)癥包括流鼻血、竇炎和咽炎。有時發(fā)生更嚴(yán)重的并發(fā)癥,包括錨定有管的鼻子糜爛、食道穿孔、肺吸入、塌陷肺或管的顱內(nèi)放置。

更糟的是,在饋送期間,可能導(dǎo)致過多的胃壓。有時,身體通過排出氣體或液體或回流流體來減輕這種過量的胃壓。流體通過食道從胃排出到口或鼻道?;亓饕嚎杀晃敕沃校哂锌赡艿奈胄苑窝住⒀什炕蚴车乐械募?xì)菌感染或任何其它疾病的風(fēng)險。因此,許多研究已將ngt的使用與呼吸機相關(guān)性肺炎(vap)的增加聯(lián)系起來。vap是重癥監(jiān)護室(icu)中最常見的院內(nèi)感染,并且與長期住院、增加的醫(yī)療保健成本和高的歸因死亡率相關(guān)。

美國專利申請公開第2013/0310806號提供了一種鼻胃管,其包括具有用于連接到物質(zhì)或壓力源的一個或多個近端連接器的主腔,以及從外圍圍繞主腔的一個或多個真空腔,每個真空腔包括真空密封部分,真空密封部分包括用于密封地吸引食道的內(nèi)壁的一個或多個吸入口。

對能夠顯著降低回流食物的風(fēng)險和發(fā)展vap,以及通過胃減壓同時去除過量的胃氣的ngt,存在迫切的需求。

發(fā)明概述

下面的實施方案及其方面結(jié)合意在示范性且示例性而不是限制范圍的系統(tǒng)、工具和方法進(jìn)行了說明和圖示。

依照實施方案,提供了一種系統(tǒng),該系統(tǒng)包括鼻胃管,該鼻胃管包括饋送機構(gòu)、構(gòu)造成抵靠所述鼻胃管密封地抽吸食道的內(nèi)壁的抽吸機構(gòu)和胃減壓機構(gòu)。

依照另一實施方案,提供了一種系統(tǒng),該系統(tǒng)包括鼻胃管,該鼻胃管具有長度且包括:(a)主腔,其具有構(gòu)造成與物質(zhì)或壓力源連接的一個或多個近側(cè)連接器;(b)在外圍圍繞所述主腔的至少四個真空腔;(c)至少四個抽吸口,其構(gòu)造成抵靠鼻胃管密封地抽吸食道的內(nèi)壁,所述至少四個抽吸口中的每一個與所述至少四個真空腔中的不同的一個相關(guān)聯(lián),其中所述至少四個抽吸口沿所述鼻胃管的長度分布在至少兩個不同的位置之間;以及(d)與所述至少四個真空腔中的至少一個相關(guān)聯(lián)的至少一個胃減壓口,所述至少一個胃減壓口沿所述鼻胃管的長度布置在所述至少兩個不同的位置的遠(yuǎn)側(cè)。

依照另一實施方案,提供了一種系統(tǒng),該系統(tǒng)包括鼻胃管,該鼻胃管具有長度且包括:(a)主腔,其具有構(gòu)造成與物質(zhì)或壓力源連接的一個或多個近側(cè)連接器;(b)至少四個抽吸口,每個抽吸口與在外圍圍繞所述主腔的至少四個真空腔中的不同的一個相關(guān)聯(lián),所述至少四個抽吸口構(gòu)造成抵靠鼻胃管密封地抽吸食道的內(nèi)壁,其中所述至少四個抽吸口沿所述鼻胃管的長度分布在至少兩個不同的位置之間;以及(c)與附加的至少一個真空腔相關(guān)聯(lián)的至少一個胃減壓口,所述至少一個胃減壓口沿所述鼻胃管的長度布置在至少兩個不同的位置的遠(yuǎn)側(cè)。

依照實施方案,進(jìn)一步提供一種方法,該方法包括:將鼻胃管引入患者的食道,所述鼻胃管包括饋送機構(gòu)、構(gòu)造成抵靠所述鼻胃管密封地抽吸食道的內(nèi)壁的抽吸機構(gòu)以及胃減壓機構(gòu);施加真空從而使胃氣減壓;以及施加真空從而抵靠鼻胃管密封地抽吸食道的內(nèi)壁。

依照實施方案,進(jìn)一步提供了一種方法,該方法包括:將鼻胃管引入患者的食道,所述鼻胃管具有長度且包括:主腔,其具有用于與物質(zhì)或壓力源連接的一個或多個近側(cè)連接器;在所述主腔外圍的四個或更多個真空腔;四個或更多個抽吸口,所述四個或更多個抽吸口中的每一個與所述四個或更多個真空腔中的不同的一個相關(guān)聯(lián),其中所述四個或更多個抽吸口沿所述鼻胃管的長度分布在至少兩個不同的位置之間;以及至少一個胃減壓口,其沿所述鼻胃管的長度布置在所述至少兩個不同的位置的遠(yuǎn)側(cè);施加真空從而使胃氣減壓;以及每當(dāng)在沿所述食道的不同的位置時,與所述四個或更多個真空腔可互換地施加真空從而抵靠鼻胃管密封地抽吸食道的內(nèi)壁。

在一些實施方案中,本發(fā)明的方法還包括施加真空從而從食道抽出流體。

在一些實施方案中,該系統(tǒng)還包括與所述真空腔連接的真空源。

在一些實施方案中,所述真空腔經(jīng)由壓力調(diào)節(jié)器和閥門與所述真空源連接。

在一些實施方案中,所述主腔和所述真空腔構(gòu)造為一個單元。

在一些實施方案中,所述真空腔是獨立于所述主腔的單元,并且其中所述真空腔能相對于所述主腔滑動。

在一些實施方案中,所述主腔和所述真空腔被布置為同心布置的導(dǎo)管。

在一些實施方案中,該系統(tǒng)還包括在所述至少四個抽吸口近側(cè)的一個或多個輔助抽吸口。

在一些實施方案中,所述至少四個抽吸口中的每一個包括有刻度的邊緣。

在一些實施方案中,該系統(tǒng)還包括構(gòu)造成將所述真空腔與所述閥門連接的歧管。

在一些實施方案中,所述歧管是透明的。

在一些實施方案中,所述真空腔包括至少六個真空腔。

在一些實施方案中,所述至少四個抽吸口中的至少一個包括沿所述鼻胃管的長度的部分接連地布置的兩個或更多個抽吸口。

在一些實施方案中,所述鼻胃管還包括兩個或更多個不透射線的縱向橫撐。

在一些實施方案中,所述兩個或更多個不透射線的縱向橫撐嵌入到所述鼻胃管的外壁中。

在一些實施方案中,該方法還包括調(diào)節(jié)真空以使抽吸水平隨時間推移不是恒定的。

在一些實施方案中,該方法還包括調(diào)節(jié)到所述四個或更多個真空腔的所述四個或更多個抽吸口的真空,從而產(chǎn)生食道的蠕動運動或其它振蕩運動。

在一些實施方案中,所述施加真空限制了通過食道的至少60%的通過。

在一些實施方案中,該方法還包括視覺上監(jiān)視透明歧管,所述透明歧管將所述四個或更多個真空腔與所述閥門耦合,用于胃物質(zhì)的回流。

除了上述的示范性的方面和實施方案之外,通過參考附圖以及通過研究以下的詳細(xì)說明,進(jìn)一步的方面和實施方案將變得清晰。

附圖說明

根據(jù)以下結(jié)合附圖進(jìn)行的詳細(xì)說明,將更全面地理解和領(lǐng)悟本發(fā)明,在附圖中:

圖1是依照本發(fā)明的非限制實施方案構(gòu)造和操作的鼻胃管的簡化的示意性圖示;

圖2是沿圖1中的線ii-ii截取的圖1的ngt的簡化的截面圖示;

圖3是依照本發(fā)明的實施方案用于抵靠ngt吸住且密封食道的內(nèi)壁的鼻胃管的簡化的示意性的圖示;

圖4a是依照本發(fā)明的另一實施方案構(gòu)造和操作的鼻胃管的部分的透明前視圖的簡化的、示意性的圖示;

圖4b是沿著圖4a的鼻胃管的線i-i的截面的簡化的示意性的圖示;

圖4c是沿著圖4a的鼻胃管的線ii-ii的截面的簡化的示意性的圖示;

圖5是歧管的示意圖;

圖6是鼻胃管的截面;

圖7a是依照本發(fā)明的非限制的實施方案的鼻胃管的部分的簡化的示意性的圖示;以及

圖7b是依照本發(fā)明的非限制的實施方案的包括減壓口的鼻胃管的部分的簡化的放大圖示。

發(fā)明詳述

本發(fā)明提供了一種系統(tǒng)及其方法,該系統(tǒng)包括鼻胃管(ngt),如下文詳細(xì)說明的。該系統(tǒng)包括ngt和真空控制單元。該真空控制單元將食道與管耦合,因而禁止食物沿食道回流到氣管。此外,真空控制單元使能將受試者的腹部減壓,腹部包括但不限于胃或腸。

根據(jù)一些實施方案,本發(fā)明的ngt構(gòu)造成作為饋送管以及胃減壓管運轉(zhuǎn)。因此,ngt使得能夠直接將營養(yǎng)成分或藥物給到受試者的胃或腸,并且同時地或者可互換地使能進(jìn)行胃減壓。

依照實施方案,本發(fā)明提供了一種系統(tǒng),該系統(tǒng)包括ngt,ngt包括饋送機構(gòu)、構(gòu)造成抵靠ngt密封地抽吸食道的內(nèi)壁的抽吸機構(gòu)以及胃減壓機構(gòu)。在一些實施方案中,抽吸機構(gòu)進(jìn)一步構(gòu)造成從食道抽出流體。如下文更詳細(xì)說明的。抽吸機構(gòu)和胃減壓機構(gòu)在一些實施方案中通過一個或多個相同的腔布置(安置)且關(guān)聯(lián)。在其它實施方案中,抽吸機構(gòu)和胃減壓機構(gòu)構(gòu)造成通過獨立的腔運轉(zhuǎn)。

根據(jù)一些實施方案,ngt由至少一個主腔和多個外圍腔構(gòu)成,其中所述多個外圍腔中的一部分包括至少一個胃減壓口,并且所述多個外圍腔中的一部分包括構(gòu)造成抵靠ngt密封地抽吸食道的內(nèi)壁的至少一個抽吸口。

根據(jù)另外的實施方案,ngt由至少一個主腔、包括至少一個胃減壓口的一個或多個腔以及包括構(gòu)造成抵靠ngt來密封地抽吸食道的內(nèi)壁的至少一個抽吸口的一個或多個外圍腔構(gòu)成。

進(jìn)而,根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案,ngt的結(jié)構(gòu)使能在食道內(nèi)局部地選擇性施加真空。因此,食道的與管耦合的位置可以隨時間而變化從而減少對食道的組織損傷。

根據(jù)一些實施方案,外圍(真空)腔構(gòu)造成從食道中抽出諸如胃回流物的流體。在一些實施方案中,所述至少一個抽吸口構(gòu)造成從食道中抽出流體。通過對本文所述的ngt的外圍腔施加真空,至少一個抽吸口用于抵靠ngt來密封地抽吸食道的內(nèi)壁且可互換地或者同時地從食道抽出流體。本領(lǐng)域技術(shù)人員將能夠確定待施加用于密封食道和/或從食道抽出流體的真空壓力。

根據(jù)本發(fā)明的ngt能夠用于icu中,或者其它地方,從而減少諸如vap的風(fēng)險的與回流相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥且從而防止或減少組織損傷。

根據(jù)本發(fā)明,朝向且抵靠ngt的外輪廓,通過負(fù)壓(真空)來抽吸食道的內(nèi)壁。與醫(yī)院真空單元或任何其它真空單元連接的真空控制單元使得在ngt的一個或多個抽吸單元內(nèi)有同時的真空壓力或者在不同的抽吸單元之間有可變化的真空壓力。這樣,本發(fā)明的ngt防止物質(zhì)或液體回流且吸入患者的肺中并且防止組織損傷,同時避免了從患者食道移除和更換整個設(shè)備的需要。

在一些實施方案中,根據(jù)本發(fā)明的管可以用于gi道或任何其它體腔內(nèi)的其它位置上,例如動脈、靜脈等。然而,為了論述簡要,該管在說明書通篇稱為ngt。

現(xiàn)在參考圖1和圖2,這兩個圖示出了依照本發(fā)明的非限制的實施方案構(gòu)造和操作的鼻胃管10。

ngt10包括主(典型地而非必然地是中央的)腔12。主腔12可用于饋送和給藥和其它口服劑,并且還可以用于從胃中抽吸流體。因此,如本領(lǐng)域所知的,主腔12可以是雙腔,一個腔用于饋送,另一個腔用于抽吸(不應(yīng)與稍后提及的真空腔混淆)。主腔12設(shè)有用于與饋送或給的物質(zhì)源連接以及任選地與壓力(例如,抽吸)源連接的一個或多個適合的近側(cè)連接器14,這是本領(lǐng)域公知的。

ngt10包括在外圍圍繞主腔12的一個或多個真空腔16。在說明書和權(quán)利要求書中所使用的術(shù)語“在外圍圍繞”涵蓋了連續(xù)的圍繞(在真空腔或一個連續(xù)的、外圍真空腔之間無間隙)以及不連續(xù)的圍繞(其中在分立的真空腔之間有分離)。在圖2所示的一個實施方案中,存在在外圍繞主腔12間隔的四個真空腔16;本發(fā)明不限于該數(shù)量的真空腔。真空腔16可以彼此均等地或者不均等地間隔開。主腔12和真空腔16因此布置為同心布置的導(dǎo)管。真空腔16例如經(jīng)由構(gòu)成了真空控制單元的壓力調(diào)節(jié)器20和閥門22與真空源18耦合。

主腔12可由任何適合的生物相容材料構(gòu)成,例如但不限于聚氨酯、硅酮、聚氯乙烯和許多其它材料。真空腔16可由類似的材料構(gòu)成,但是可替代地可以由醫(yī)學(xué)上安全的金屬構(gòu)成,例如但不限于不銹鋼、鈦合金、nitinol和其它。一般地,不是限制,主腔12可以具有范圍在50至150cm內(nèi)的長度,范圍在5-12fr內(nèi)的外徑。

主腔12和真空腔16可以構(gòu)造為一個單元??商娲兀婵涨?6可以形成在主腔12插入患者體內(nèi)之后在主腔12上滑動的單獨的單元。作為另一可替代的選擇,真空腔16可以首先引入患者體內(nèi),主腔12可以在真空腔16之間滑動。

參考圖1,真空腔16可以包括真空密封部24,該真空密封部包括一個或多個抽吸口26。如圖1所示,一些真空腔16可比其它真空腔具有更多的抽吸口。如圖3所示,在通過真空源18產(chǎn)生的真空施加時,朝向且抵靠抽吸口26(ngt10的外輪廓)通過負(fù)壓來抽吸食道的內(nèi)壁。ngt10的外輪廓,至少在真空密封部24處,優(yōu)選地為有圓角(為圓形或橢圓形),以便更好地與食道相符以及密封食道。在一個實施方案中,真空密封限制了通過食道的至少60%的通過。

壓力調(diào)節(jié)器20可用于減少或以其它方式調(diào)節(jié)由真空源18產(chǎn)生的負(fù)壓。例如,壓力調(diào)節(jié)器20可以用于將真空源18產(chǎn)生的真空水平與真空密封部24中所需的真空水平匹配。該真空壓力可以例如在0.5-50mmhg之間,50-100mmhg之間,100-200mmhg之間,200-300mmhg之間,300-400mmhg之間,400-500mmhg之間,500-600mmhg之間,或者600-760mmhg之間。不同的真空壓力值可適合于不同的患者和/或適合本發(fā)明的管所插入的不同的腔結(jié)構(gòu)。此外,真空腔16包括胃減壓口,如下文更詳細(xì)說明的。在一些實施方案中,包括胃減壓口23的真空腔16還包括一個或多個抽吸口26,或者可替代地沒有抽吸口26。在施加真空源18所產(chǎn)生的真空時,受試者的腹部(例如,胃和/或腸)減壓而去除胃氣,過量的回流物等。壓力調(diào)節(jié)器20可以施加胃減壓所需的例如0.5-50mmhg之間、50-100mmhg之間,100-200mmhg之間,200-300mmhg之間,300-400mmhg之間,400-500mmhg之間,500-600mmhg之間或者600-760mmhg之間的真空壓力。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到所需的真空壓力可以取決于所分解的氣體和/或過量回流物的量,以及真空壓力是否以恒定的或脈動的方式來施加。閥門22可以提供對包括減壓口23的真空腔16所施加的真空壓力的變化。閥門22可用于使真空在不同的真空腔16之間移位,使得在真空密封部24內(nèi)抽吸水平隨時間推移不是恒定的,這可以提供食道壁如何被吸入以及多久的變化性。

ngt10可以設(shè)有不同數(shù)量的真空密封部24和抽吸口26,并且可以調(diào)節(jié)到密封部24的真空從而產(chǎn)生食道的蠕動運動或其它振蕩運動。

依照本發(fā)明的實施方案,一個或多個輔助抽吸口33設(shè)置在真空密封部24的近側(cè)。因為真空密封部24密封了食道,所以任何口咽分泌物例如唾液可能積聚在真空密封部分24上方(即,真空密封部分24的近側(cè))。輔助抽吸口33可用于抽吸和去除這些分泌物。另外地或者可替代地,一個或多個真空腔16可用于排出從患者胃部到達(dá)的液體。也即,如果發(fā)生了回流,則一個或多個真空腔16可以通過減壓口23和/或抽吸口26將其至少一部分朝向閥門22抽回。在那里,胃內(nèi)容物可收集在適合的儲器的內(nèi)部,然后丟棄。

真空源18優(yōu)選地在ngt10插入且定位在食道之后被啟動,從而通過防止或最小化回流食物和液體吸入肺中而降低vap或其它細(xì)菌感染的風(fēng)險。

現(xiàn)在參考圖5,該圖示出了歧管100的示意圖,依照一些實施方案,該歧管充當(dāng)圖1的閥門22。歧管100可用于將在患者、食物和/或醫(yī)藥供給與真空源(例如,真空泵)之間延伸的管互連。

主管102可以在患者與食物和/或醫(yī)藥供給之間延伸。主管102可以包括位于歧管100處的兩個或更多個接合部104和106。接合部104和106可用于在不同的真空腔或真空腔組之間交替。也即,接合部104和106中的每一個可以將不同的真空腔或真空腔組與真空源互連。例如,接合部104可以經(jīng)由第一管(由管部108和110表示)與真空源連接。例如,接合部106可以經(jīng)由第二管(由管部112和114表示)與真空源連接。管部110和114可以通過選擇器100與真空源連接。選擇器116可以具有兩個可能的狀態(tài):在第一狀態(tài)下,來自真空源的負(fù)壓朝向部分110通導(dǎo),從那到接合部104。在第二狀態(tài)下,來自真空源的負(fù)壓朝向部分114通導(dǎo),并且從那到接合部106。在存在多于兩個接合部(未示出)的實施方案中,選擇器可以具有對應(yīng)于接合部的數(shù)量的多個狀態(tài)。

任選地,歧管100可以包括一個或多個真空排出口,例如用于在通過選擇器116將負(fù)壓切換而離開某真空腔或真空腔組之后從該腔或真空腔組釋放負(fù)壓。在圖中示出了兩個示范性的真空排出口118和120。任選地,真空排出口118和120可以各自是分別能在選擇器116與接合部104和106之間的某點處螺接的帽。在護理者已經(jīng)將真空從第一真空腔(或者第一組腔)切換到第二真空腔(或第二組腔)之后,他或她可以使用真空排出口118和120中的適合的一個,從而立即地從第一真空腔(或第一組腔)排出負(fù)壓。這樣,在與第一真空腔(或第一組腔)連接的真空口處,食道的內(nèi)壁可以立即地從真空口釋放,并且可防止或至少減輕組織損傷。

使用本發(fā)明的ngt10的一種方法包括以下步驟,不限于且不一定按依次的順序:

a)將ngt10引入受試者的食道中;

b)對一個或多個真空密封部24施加真空;

c)調(diào)節(jié)真空水平(其可以在步驟a之前完成);

d)在實現(xiàn)了食道壁與ngt10的期望的密封之后,手動地或者自動地改變真空腔16之間的真空間距,使得ngt10保持對于食道不;以及

(e)手動地或者自動地施加真空到包括減壓口23的一個或多個真空腔16。

現(xiàn)在參考圖4a,圖4b和圖4c。圖4a是依照本發(fā)明的另一非限制的實施方案構(gòu)造和操作的鼻胃管50的部分的透明前視圖的簡化的示意性的圖示。圖4b是沿圖4a的鼻胃管50的線i-i的截面的簡化的示意性的圖示。圖4c是沿圖4a的鼻胃管50的線ii-ii的截面的簡化的示意性的圖示。鼻胃管50大體類似于圖1的鼻胃管10。鼻胃管10與鼻胃管50之間的差別詳述如下。圖4a示出了插入患者食道且相對于患者食道的鼻胃管50的近側(cè)部。鼻胃管50包括附加的上部(未示出),該附加的上部留在患者體外且與例如真空源18、壓力調(diào)節(jié)器20或閥門22耦合。鼻胃管50包括主腔12和六個真空腔16,具體地表示為16a,16b,16c,16d,16e和16f。然而,在其它實施方案中(未示出),可使用不同數(shù)量的真空腔,例如四個或更多個。鼻胃管50還包括位于抽吸口26b和26f的縱向位置遠(yuǎn)側(cè)的減壓口23,如圖4a所示。在一些實施方案中,減壓口23構(gòu)造成位于胃或十二指腸的內(nèi)部。

每個真空腔16包括抽吸口26,具體地相應(yīng)表示為26a,26b,26c,26d,26e和26f。因此,每個抽吸口26與一個腔16相關(guān)聯(lián)。抽吸口26a,26b,26c,26d,26e和26f沿著鼻胃管50的縱軸線分布。抽吸口26a,26c和26e沿著鼻胃管50的縱軸線且相對于患者身體位于抽吸口26b,26d和26f的上方。該縱軸線可以有益地位于主腔12內(nèi)。

具體地參考圖4b和圖4c,圖4b示出了抽吸口26a,26c和26e的截面。抽吸口26a,26c和26e在相對于主腔12的相同的縱向位置上(即,沿著鼻胃管50的縱軸線)在外圍繞主腔12分布。圖4c示出了抽吸口26b,26d和26f的截面。抽吸口26b,26d和26f在相對于主腔12的相同的縱向位置上在外圍繞主腔12分布,如圖4a所示。抽吸口26a,26c和26d的縱向位置不同于抽吸口26b,26d和26f的縱向位置且位于抽吸口26b,26d和26f的縱向位置上方,如圖4a所示。一般地,不是限制,抽吸口26a,26c和26e與26b,26d和26f之間的距離在50至250mm或100至150mm的范圍內(nèi)。

因此,例如,對真空腔16a或16c或16e或?qū)ζ淙我饨M合施加真空允許在不同的外圍位置上(即,取決于所使用的真空腔)以及在不同的水平(即,取決于使用多少真空腔)但是在特定的縱向位置(相對于圖4a中的鼻胃管50由線i-i標(biāo)示)抵靠鼻胃管50密封食道。為了允許食道的最大程度的密封,真空可以同時一起施加到真空腔16a,16c和16e。對真空腔16b或16d或16f或?qū)ζ浣M合施加真空,將相應(yīng)地得到相同的結(jié)果,但是在相對于主腔12的不同的外圍位置上(即,根據(jù)真空腔16b,16d或16f的外圍位置)并且尤其是在沿鼻胃管50的不同的縱向位置上,由圖4a中的線ii-ii所標(biāo)示的。真空還可以同時施加到位于沿鼻胃管50的不同的縱向位置的真空腔。

因此,真空腔在根據(jù)本發(fā)明的鼻胃管內(nèi)的位置確定所施加的真空的外圍位置,并且抽吸口的位置確定了在食道內(nèi)施加的真空的縱向位置。應(yīng)當(dāng)注意的是,也應(yīng)當(dāng)考慮通過主治護理者所執(zhí)行的鼻胃管50在食道內(nèi)的定位。將施加的真空在真空腔之間切換允許在一段時間期間內(nèi)在外圍上且縱向上不同的位置處對食道內(nèi)壁施加真空,從而減小或防止對面向抽吸口的食道組織的損傷。

閥門22可用于在一個或多個真空腔16之間切換真空。閥門22可以單獨地連接到每個真空腔16,或者例如,在相對于鼻胃管50的相同的縱向位置處一起連接到具有抽吸口26的全部真空腔16。顯然,閥門22的后述設(shè)置使得在真空腔16之間切換的自由度小。因此,閥門22可用于在一持續(xù)時間后將所施加的真空從位于特定的外圍和縱向位置的一個或多個真空腔切換到位于其它的外圍位置或進(jìn)而在其它縱向位置處的一個或多個真空腔。該切換可以逐漸地執(zhí)行從而在切換期間保持食道至少在一定程度上相對于鼻胃管50密封。

鼻胃管50可以包括外外圍圍繞主腔12的兩個或更多個真空腔16。至少兩個真空口26位于沿鼻胃管50的不同的縱向位置處,從而允許在食道內(nèi)的縱向位置切換。

抽吸口26是橢圓形的,但是可以是任何其它形式,例如圓形。抽吸口26可以包括有刻度的邊緣28以在食道內(nèi)部擠壓抽吸口26時防止或減少對食道組織的損傷。有刻度的邊緣28有益地以鈍角刻可讀。有刻度的邊緣28可以完全地有刻度,或者僅包含有刻度的部分。一般地,有刻度的邊緣28可以為每個抽吸口26提供凹形,在其大概中部具有開口。

鼻胃管50可以與歧管(未示出)耦合。歧管可以單獨的方式將真空腔16與閥門22連接以允許對一個或多個真空腔16施加真空。歧管可以是透明的,從而在視覺上監(jiān)視胃物質(zhì)如膽汁的回流。

在一些實施方案中,至少一個抽吸口26可以包括沿鼻胃管50的縱軸線的一部分接連地布置的兩個或更多個抽吸口。

現(xiàn)在參考圖7a和圖7b。圖7a示出了依照本發(fā)明的非限制的實施方案構(gòu)造和操作的ngt10的部分的簡化的示意性的圖示。圖7b是包括一個或多個胃減壓口的ngt的遠(yuǎn)側(cè)部的簡化且放大的圖示。ngt10包括例如真空密封部24,該真空密封部包括分布在沿ngt10的長度的兩個不同位置之間的兩個抽吸口28和26。ngt10還包括布置在真空密封部24的遠(yuǎn)側(cè)的一個或多個胃減壓口23a和23b。典型地,一個或多個胃減壓口23a和23b構(gòu)造成位于胃和/或近側(cè)十二指腸內(nèi)。

一般地,不是限制,一個或多個胃減壓口23到至少一個抽吸口之間的距離在50mm至200mm的范圍內(nèi)。

一個或多個胃減壓口23與至少一個真空腔16相關(guān)聯(lián)(未示出)。在一些實施方案中,一個或多個胃減壓口23與包括一個或多個抽吸口26的真空腔16相關(guān)聯(lián)。在其它實施方案中,一個或多個胃減壓口23與至少一個附加的真空腔16(諸如沒有抽吸口26的真空腔16)相關(guān)聯(lián)。胃減壓口23可以構(gòu)造成位于胃內(nèi)。胃減壓口23在另一實施方案中可構(gòu)造成位于近側(cè)十二指腸內(nèi)。在一些實施方案中,胃減壓口23布置在真空密封部24(以及抽吸口28和26)的遠(yuǎn)側(cè)。減壓口24可以是橢圓形的或任何其它形式,例如圓形。

ngt10還包括在主腔12的遠(yuǎn)側(cè)端處的一個或多個饋送口25。在另外的實施方案中,例如為了同時饋送和減壓,一個或多個饋送口25在一個或多個胃減壓口23的遠(yuǎn)側(cè)。饋送口25可構(gòu)造成位于胃中或十二指腸中。一般地,不是限制,一個或多個胃減壓口23到至少一個饋送口之間的距離在50至300mm的范圍內(nèi),或者在100至200mm的范圍內(nèi)。

在一個實施方案中,一個或多個胃減壓口23構(gòu)造成位于從遠(yuǎn)側(cè)食道(即,在真空密封部24的遠(yuǎn)側(cè))、在胃內(nèi),在近側(cè)十二指腸內(nèi),或者其組合中選出的位置處。在胃減壓口23構(gòu)造成位于近側(cè)十二指腸內(nèi)的實施方案中,饋送口25可構(gòu)造成位于遠(yuǎn)側(cè)十二指腸內(nèi)。

包括減壓口23的真空腔16可由與包括抽吸口26的真空腔16類似的材料構(gòu)成,但是可替代地,可以由醫(yī)療安全的金屬構(gòu)成,例如但不限于不銹鋼、鈦合金、nitinol和其它。

如本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的,本文所述的系統(tǒng)還可以包括用于將ngt插入受試者中的引導(dǎo)探針(例如,管心針)。所述引導(dǎo)探針典型地在確認(rèn)ngt正確安置后被去除。

使用本發(fā)明的ngt50的方法可以包括以下步驟,不限于且不一定按順序的次序:

a)將ngt引入患者的食道內(nèi);

b)對一個或多個減壓口施加真空;以及

c)在不同位置的抽吸口之間可互換地對一個或多個抽吸口施加真空從而每當(dāng)在沿食道的不同位置時抵靠抽吸口密封地抽吸食道的內(nèi)壁。

真空可以恒定的方式或可替代地以時間間隔的方式施加到包括一個或多個減壓口的真空腔。因此,真空可以在患者被饋送了本文所述的ngt之前、期間或之后施加到減壓口。在另外的實施方案中,真空可以根據(jù)受試者請求(例如,由于腹部不適,包括但不限于過量胃氣等)而施加到減壓口上。

真空可以每次施加到一個或多個真空腔,并且在每次時施加到包括在外圍繞沿ngt的縱軸線的相同的位置分布的抽吸口的真空腔(例如,圖4a,圖4b和圖4c的真空腔16a和16c或真空腔16b,16d和16f)或者施加到包括在外圍繞沿ngt的縱軸線的不同的位置分布的抽吸口的真空腔(例如,圖4a,圖4b和圖4c的真空腔16a和16d)。

被施加了真空的真空腔之間的互換可以多種方式執(zhí)行,例如,其可以對每個患者執(zhí)行一次或多次,而每個位置變化可以在恒定的或可變的時間段內(nèi)執(zhí)行一次,全部是根據(jù)護理者關(guān)于具體患者的判斷。

該方法還可以包括調(diào)節(jié)真空而使得抽吸水平在抽吸口內(nèi)隨時間推移不恒定的步驟。真空可被調(diào)節(jié)到真空口從而產(chǎn)生食道的蠕動運動或其它振蕩運動。

在一些實施方案中,真空可施加而使得限制通過食道的至少60%的通過。

該方法還可以包括在視覺上監(jiān)視將真空腔與閥門耦合以用于胃物質(zhì)如膽汁的回流的透明歧管的步驟。

在本發(fā)明的一些實施方案中,本發(fā)明可用于插入一個或多個探針穿過主腔12,通過一個或多個真空腔16和/或通過不同的專用的腔(未示出)而進(jìn)入患者體內(nèi)。這些探針可以包括例如:溫度傳感器、電磁輻射傳感器、ph傳感器、圖像傳感器、光纖、超聲探頭、oct(光學(xué)相干斷層攝影)探頭、微型mri(磁共振成像)探頭等。

現(xiàn)在參考圖6,該圖示出了鼻胃管200的截面,該鼻胃管200任選地類似于管10(圖1-2)和/或類似于管50(圖4a-4c)。為了簡化說明,在沒有任何抽吸口的管的部分示出了截面。

管200可以包括一個或多個射線不透的橫撐,例如沿管的縱軸線布置的橫撐202-212。使用x射線成像和/或其它類型的電磁輻射成像,當(dāng)管200(或其部分)在患者體內(nèi)時,射線不透的橫撐202-212可以是可見的。也即,射線不透的橫撐202-212由抑制一些或全部電磁輻射通過的不透射線的材料制成,從而關(guān)于更加射線可透過的體組織和/或醫(yī)療裝置的射線可透過部分產(chǎn)生對比。一般地,如果存在兩個或更多個平行的、縱向的射線不透的橫撐,則所得到的電磁輻射圖像可以使能進(jìn)行管的更好的深度感覺。這是因為一個或多個橫撐可以比其它的一個或多個橫撐更遠(yuǎn)離成像器。此外,具有兩個或更多個平行的、縱向的射線不透的橫撐可以使能可視化管扭曲的情形;這將得到橫撐的螺旋狀的圖像。

合適的不透射線材料的實施例是硫酸鋇,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到可以使用其它已知的不透射線材料。在使用硫酸鋇的情況下,其在橫撐202-212中的密度可以例如在40-60%之間,在60-80%之間或更高。剩余百分比可以是一種或多種填料材料。

橫撐202-212,無論是由于它們的高百分比的硫酸鋇含量和/或它們的厚度,可以賦予管200一定的剛度。這種剛度在一定程度上有助于護理者一方面將管順著胃腸道(或任何其他體管腔)下推,但仍然允許管通過相關(guān)的體管腔有彈性地操縱。

任選地,橫撐202-212中的一個或多個可以具有基本三角形的截面,如圖所示。三角形的一個頂點可以指向管內(nèi)部,并且與該頂點相對的底可以指向管外部。在其它實施方案中(未示出),一個或多個橫撐可以具有矩形的截面、圓形的截面或其它形狀的截面。

橫撐202-212任選地至少部分地嵌入管200的外壁中。進(jìn)一步任選地,橫撐202-212可以略微突出超過管的外表面。例如,突起可以為50-100微米、100-150微米、150-250微米、250-400微米或更大。該突起可以使得握持管200的護理者能夠更好的抓握管,特別是當(dāng)管不得不旋轉(zhuǎn)時。突起可防止管在旋轉(zhuǎn)的同時在護理者的手中打滑。

在一些實施方案中,所述主腔包括在所述鼻胃管的遠(yuǎn)端處或鄰近所述鼻胃管的遠(yuǎn)端的至少一個饋送口。如本文所使用的,“鄰近所述鼻胃管的遠(yuǎn)端”是指距所述鼻胃管的遠(yuǎn)端至多10cm,至多9cm,至多8cm,至多7cm,至多6cm,至多5cm,至多4cm,至多3cm,至多2cm,至多1cm,至多0.75cm,至多0.5cm,至多0.25cm。每個可能性是本發(fā)明的單獨的實施方案。

本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是,本發(fā)明不受所上文特別地示出和所描述的限制。相反,本發(fā)明的范圍包括上文所述的特征的組合和子組合及其修改和變型例,在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上面的說明書后,上文所述的特征的組合和子組合及其修改和變型例將是顯而易見的且不是現(xiàn)有技術(shù)。

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