一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊及其制備方法，由以下原料按重要份組成：雨生紅球藻36-45份，藍(lán)莓提取物4.5-5.5份，天然維生素E2.25-2.75份，卵磷脂2.25-2.75份，蜂蠟4.5-5.5份，精制玉米油35-45份，明膠1.8-2.2份，甘油0.7-0.9份，純化水1.5-3.5份。制備方法為將精制玉米油加熱，蜂蠟加入待溶解后停止加熱，在加入其他原料攪拌均勻，用膠體磨打磨，至內(nèi)容物細(xì)膩；最后經(jīng)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：該軟膠囊功效明顯，攜帶方便、質(zhì)量穩(wěn)定、美觀，具有抗氧化、預(yù)防腫瘤、增強(qiáng)和調(diào)節(jié)免疫力等優(yōu)點(diǎn)，制備方法簡(jiǎn)單易得。
【專利說(shuō)明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，尤其涉及一種雨生紅球藻藍(lán)莓提 取物軟膠囊及其制備方法。 一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊及其制備方法

【背景技術(shù)】
[0002] 雨生紅球藻（Haematococcus pluvialis)是一種單細(xì)胞淡水綠藻，是自然界已知 的中蝦青素含量最高的生物物種，蝦青素含量范圍為2% - 5%。蝦青素是紅褐色粉末或液體。 在油脂中呈橙紅色。耐熱性強(qiáng)，耐光性差，不隨PH值的變化而發(fā)生變色，長(zhǎng)時(shí)間與空氣接觸 或褪色。溶于乙醇和油脂，不溶于水。屬于類蘿卜素，但不能轉(zhuǎn)化為維生素 A。
[0003] 蝦青素的生理功能，（1)抗氧化作用；有很強(qiáng)的抗氧化和清除自由基的作用，在類 胡蘿卜素中，隨著共軛雙鍵的增加而增強(qiáng)，以蝦青素的作用最強(qiáng)。對(duì)大鼠肝臟細(xì)胞離體研 究，發(fā)現(xiàn)在降低磷脂脂質(zhì)過(guò)氧化物的積累過(guò)程中，以蝦青素保護(hù)作用最強(qiáng)。（2)預(yù)防腫瘤作 用；蝦青素在預(yù)防腫瘤、抑制癌變方面作用有過(guò)不少的報(bào)道通過(guò)蝦青素抗氧化作用，可抑制 誘變癌細(xì)胞進(jìn)程。（3)增強(qiáng)免疫力；蝦青素和β-胡蘿卜素比較對(duì)小鼠淋巴細(xì)胞體外組織培 養(yǎng)免疫調(diào)節(jié)功能，結(jié)果蝦青素作用元比β_胡蘿卜素為強(qiáng)，能促進(jìn)胸腺依賴抗原的抗體產(chǎn) 生，增加 IgM和IgG細(xì)胞分泌。（4)蝦青素還作為眼睛和中樞神經(jīng)系統(tǒng)光保護(hù)劑等；蝦青素 可從生活于淡水中的單細(xì)胞藻類血球藻(含蝦青素2% - 5%)中提取而得。將血球藻細(xì)胞培 養(yǎng)物經(jīng)過(guò)；離心分離后加水稀釋，加鹽滲透，加熱酸化后煮沸，以使細(xì)胞壁軟化，然后過(guò)濾、 洗滌、離心后用有機(jī)溶劑浸提而得。
[0004] 藍(lán)莓、越橘科烏飯樹(shù)屬落葉或常綠灌木或半喬木藍(lán)莓的漿果供用。果實(shí)圓形，重 0. 4 - 5g，呈深藍(lán)色，被白霜，果肉細(xì)嫩，內(nèi)含50- 70粒微小可食用種子，酸甜有香氣，可鮮 食或者加工。原產(chǎn)美國(guó)，1906年開(kāi)始選種培育，1937年開(kāi)始商業(yè)性栽培，目前已經(jīng)成為美國(guó) 的主要栽培果樹(shù)品種之一，有優(yōu)良品種100余個(gè)。中國(guó)于1983年開(kāi)始引種，已經(jīng)在山東、遼 寧、吉林、貴州等地建立基地。
[0005] 藍(lán)莓主要成分包括花色苷類和其他多酚類物質(zhì)和黃酮類物質(zhì)；（1)花色苷類，主 要有飛燕草色素、矢車(chē)菊色素、牽?；ㄉ?、錦葵色素和由它們所衍生的各種花色苷和乙 ?；ㄉ盏裙?5中花色苷，總含量約llOmg?260mg/100g鮮果，但野生種可達(dá)0. 33? 0. 38g/100g鮮果。（2)其他多酚類物質(zhì)和黃酮類物質(zhì)，已知有綠原酸、兒茶素、表兒茶素、山 奈素-3-0-葡糖苷、槲皮素-3-0-鼠李糖苷及黃酮醇苷、肉桂酸酯等。總黃酮醇類含量50mg/ kg鮮果，總酚類物質(zhì)含量及綠原酸計(jì)約150mg?945mg/kg鮮果。
[0006] 藍(lán)莓其一般營(yíng)養(yǎng)素成分有：根據(jù)對(duì)從美國(guó)引進(jìn)的14個(gè)品種的鮮果分析，其一般性 營(yíng)養(yǎng)成分(每100g鮮果）有：蛋白質(zhì)400?700mg，脂肪500?600mg，碳水化合物12. 3? 15. 3mg，維生素 C 10mg，維生素 A 81?100U，維生素 E 2. 7?9. 5ug，S0D樣物質(zhì)5. 39U， 鈣 220 ?920ug，磷 98 ?247ug，鎂 114 ?249ug，鋅 2. 1 ?4. 3ug，鐵 7. 6 ?30ug，銅 0 ? 3. 2ug，其中鋅、鈣、鐵、銅含量較高。
[0007] 藍(lán)莓其生理功能：（1)抗氧化作用，根據(jù)美國(guó)農(nóng)業(yè)部人類營(yíng)養(yǎng)研究中心稱，藍(lán)莓是 所研究過(guò)的40種果蔬中抗氧化成分量豐富的一種。據(jù)美國(guó)時(shí)代周刊2002年1月21日發(fā) 表的以"作用巨大的10種食物"為題的文章中稱，"藍(lán)莓可能比任何一種水果或蔬菜含有 的抗氧化物都要多"（主要成分是花色素苷等)。有人認(rèn)為：藍(lán)莓的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值遠(yuǎn)高于蘋(píng)果、葡 萄、橘子等水果，堪稱"世界水果之王"，是今年來(lái)世界發(fā)展最為迅速的集營(yíng)養(yǎng)與保健于一身 的第三代果樹(shù)品種，風(fēng)靡當(dāng)今歐美。藍(lán)莓的抗氧化活性因產(chǎn)地、品種、產(chǎn)期等而有很大差別， 因他們的花色素苷等物質(zhì)含量相差很多。Prior等（1998)曾對(duì)氧自由基吸收能力等進(jìn)行分 析研究。另外根據(jù)Connor等（2002)對(duì)87中藍(lán)莓的測(cè)定，0RAC幅度為10. 3?51. 9umol生 育酚當(dāng)量/g鮮果。（2)其他功能；由于藍(lán)莓提取物含有豐富的花色素苷等類黃酮成分，因 此具有很強(qiáng)的清除體內(nèi)多余自由基的作用，以起到抑制血小板凝固、預(yù)防血栓形成、動(dòng)脈硬 化、心臟疾病、抗癌、延緩衰老等作用，并能促進(jìn)視網(wǎng)膜上視紅素的再合成，增強(qiáng)人眼視力。 另曾將藍(lán)莓提取物喂養(yǎng)老年大鼠9周后，在走迷宮和在滾動(dòng)木棍上保持平衡的能力與中年 大鼠一樣好，韋斯4個(gè)月后的記憶測(cè)試中成績(jī)與年輕大鼠一樣好；再有能防止大腸桿菌的 附著在膀胱壁上，從而有防止尿道感染等作用。藍(lán)莓提取物主要用于飲料、果醬、果酒、發(fā)酵 乳飲料等著色劑和營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ)劑，西歐有供防止視覺(jué)疲勞的藍(lán)莓汁口服液。在美國(guó)，花色素苷 建議攝入量為180?215mg/d，用作抗氧化營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ)劑。產(chǎn)品主要有片劑，每片含花色素苷 12mg和β -胡蘿卜素 lmg的。
[0008] 天然維生素 E又叫生育酚，有合成維生素 E和合成維生素 E。微黃至黃色或黃綠色 趁年輕粘稠液體，幾乎無(wú)臭，遇光呈色變深。天然型放置會(huì)固化，25°C左右?guī)缀跞诨?。易?于無(wú)水乙醇、丙酮、乙醚或植物油，不溶于水。其生理功能包括： (1)抗氧化作用，維生素 E是體內(nèi)只要的脂溶性抗氧化物?？墒股锬?細(xì)胞膜和線粒 體膜等）避免發(fā)生脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，是生物膜的信息傳遞、通透性、酶活力保持正常，阻止生 物體大分子發(fā)生氧自由基損傷，從而避免許多癌癥的發(fā)生。
[0009] (2)抗動(dòng)脈粥樣硬化，低密度脂蛋白氧化可形成體積增大的泡沫細(xì)胞和脂肪條紋， 使血管內(nèi)壁受損，進(jìn)而引發(fā)動(dòng)脈壁形成粥樣硬化斑塊。如有維生素 E存在，就尅阻止氧化低 密度脂肪蛋白的形成，從而防止粥樣硬化和心血管疾病的發(fā)生。
[0010] (3)調(diào)節(jié)免疫功能，維生素 E對(duì)免疫應(yīng)答可產(chǎn)生多方面的影響，包括對(duì)B細(xì)胞核T 細(xì)胞介導(dǎo)的免疫功能。維生素 E能增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)有絲分裂原的刺激反應(yīng)性和抗原、抗體 反應(yīng)、促進(jìn)吞噬。其主要作用如下：影響細(xì)胞膜的流動(dòng)性。免疫活性細(xì)胞的功能有賴于胞漿 膜完整的結(jié)構(gòu)，膜流動(dòng)性改變可能影響膜上受體的運(yùn)動(dòng)，受體與配體的識(shí)別和結(jié)合等，維生 素 E通過(guò)其抗氧化作用維持一定的膜脂質(zhì)流動(dòng)性，從而影響淋巴細(xì)胞功能。調(diào)節(jié)前列腺素 的合成。維生素 E的抗氧化作用可以阻止多不飽和脂肪酸轉(zhuǎn)化成過(guò)氧化中間代謝產(chǎn)物，如 前列腺素、白三烯等，已經(jīng)證實(shí)前列腺素可以抑制淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、細(xì)胞因子的分泌。保護(hù)淋 巴細(xì)胞免受巨噬細(xì)胞產(chǎn)生的抑制物的作用。巨噬細(xì)胞可以產(chǎn)生前列腺素、白三烯、超氧陰離 子、單線氧、過(guò)氧化氫等，這些巨噬細(xì)胞代謝產(chǎn)物均可抑制免疫反應(yīng)。
[0011] (4)延緩衰老，老年動(dòng)物補(bǔ)充維生素 E克清除腦組織中的脂褐質(zhì)，并改善皮膚彈 性，防止性腺萎縮和記憶力減退，降低白內(nèi)障和視網(wǎng)膜黃斑病的發(fā)生。
[0012] (5) 2. 3. 1. 5對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和骨骼肌的保護(hù)作用。
[0013] (6)促進(jìn)胚胎發(fā)育和生殖能力。
[0014] (7)抑制腫瘤，對(duì)肺癌、乳腺癌、子宮癌、胃癌、咽喉癌等均具有輔助治療的效果。
[0015] 玉米油，一種淡黃色至橙黃色油液，有特殊的傾向。21?27°C時(shí)為液體，蛋如果未 經(jīng)冬化處理者，則冷至低溫時(shí)可有微量蠟質(zhì)析出。在21?27°C下除蠟后，硬無(wú)有關(guān)的外來(lái) 雜質(zhì)。主要由各種脂肪酸酯所組成。含不飽和脂肪酸約86%，含亞油酸34. 0%?65. 6%，亞 麻酸1. 0%?2. 0%，油酸20. 0%?42. 2%，不含膽固醇，富含維生素 E。不含葉綠素，故對(duì)光氧 化穩(wěn)定，消化吸收率在97%以上。其生理功能有（1)調(diào)節(jié)血脂的作用，所含大量的不飽和脂 肪酸可以促進(jìn)糞便中類固醇和膽酸的排泄，從而阻止體內(nèi)膽固醇的合成與吸收，以避免因 膽固醇沉積于動(dòng)脈內(nèi)壁而導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化。（2)因?yàn)楦缓S生素 E，可抑制體內(nèi)多余自由 基所引起的脂質(zhì)過(guò)氧化作用，從而達(dá)到軟化血管的作用。另外對(duì)人體小細(xì)胞分裂、延緩衰老 有一定作用。
[0016] 本技術(shù)結(jié)合上述原料的特點(diǎn)，提供了一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，其制備 方法簡(jiǎn)單易得，具有抗氧化、預(yù)防腫瘤等優(yōu)點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明的目的在于提供一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊及其制備方法，該軟膠 囊功效明顯，攜帶方便、質(zhì)量穩(wěn)定、美觀，具有抗氧化、預(yù)防腫瘤等優(yōu)點(diǎn)，制備方法簡(jiǎn)單易得。
[0018] 本發(fā)明是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的，一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，其特征在于：由以下 原料按重要份組成：雨生紅球藻36-45份，藍(lán)莓提取物4. 5-5. 5份，天然維生素 E2. 25-2. 75 份，卵磷脂2. 25-2. 75份，蜂蠟4. 5-5. 5份，精制玉米油35-45份，明膠1. 8-2. 2份，甘油 0· 7-0. 9份，純化水L 5-3. 5份。
[0019] 本發(fā)明所述雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊的制備方法，其特征在于方法步驟如 下： (1) 按上述配方比稱取雨生紅藻粉末、藍(lán)莓提取物分別過(guò)80目篩，備用； (2) 按上述配方比稱取天然維生素 E、卵磷脂、蜂蠟、精制玉米油，備用； (3) 先將精制玉米油加熱，將蜂蠟加入待溶解后停止加熱，并待冷至40°C左右； (4) 再加入天然維生素 E，攪拌均勻，接著加入卵磷脂攪拌均勻； (5) 再次加入藍(lán)莓提取物和雨生紅球藻粉攪拌均勻后，用膠體磨打磨2遍，至內(nèi)容物細(xì) 膩； (6) 最后經(jīng)過(guò)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品。
[0020] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：該軟膠囊功效明顯，攜帶方便、質(zhì)量穩(wěn)定、美觀，具有抗氧化、預(yù) 防腫瘤、增強(qiáng)和調(diào)節(jié)免疫力，延緩衰老、調(diào)節(jié)血脂，清除體內(nèi)多余自由基等優(yōu)點(diǎn)，制備方法簡(jiǎn) 單易得。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0021] 圖1為本發(fā)明的制備工藝流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 實(shí)施例一 一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，有以下原料按重要份組成：雨生紅球藻3600g，藍(lán) 莓提取物450g，天然維生素 E225g，卵磷脂225g，蜂蠟450g，精制玉米油4500g，明膠180g， 甘油70g，純化水300g ;所述制備方法為：按上述配方比稱取雨生紅藻粉末、藍(lán)莓提取物分 別過(guò)80目篩，備用，稱取天然維生素 E、卵磷脂、蜂蠟、精制玉米油，備用；先將精制玉米油 加熱，將蜂蠟加入待溶解后停止加熱，并待冷至40°C左右；再加入天然維生素 E，攪拌均勻， 接著加入卵磷脂攪拌均勻；再次加入藍(lán)莓提取物和雨生紅球藻粉攪拌均勻后，用膠體磨打 磨2遍，至內(nèi)容物細(xì)膩；最后經(jīng)過(guò)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0023] 實(shí)施例二 一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，有以下原料按重要份組成：雨生紅球藻4500g，藍(lán) 莓提取物550g，天然維生素 E275g，卵磷脂275g，蜂蠟450g，精制玉米油3500g，明膠210g， 甘油90g，純化水150g;所述制備方法為：按上述配方比稱取雨生紅藻粉末、藍(lán)莓提取物分 別過(guò)80目篩，備用，稱取天然維生素 E、卵磷脂、蜂蠟、精制玉米油，備用；先將精制玉米油 加熱，將蜂蠟加入待溶解后停止加熱，并待冷至40°C左右；再加入天然維生素 E，攪拌均勻， 接著加入卵磷脂攪拌均勻；再次加入藍(lán)莓提取物和雨生紅球藻粉攪拌均勻后，用膠體磨打 磨2遍，至內(nèi)容物細(xì)膩；最后經(jīng)過(guò)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0024] 實(shí)施例三 一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，有以下原料按重要份組成：雨生紅球藻4000g，藍(lán) 莓提取物500g，天然維生素 E250g，卵磷脂250g，蜂蠟500g，精制玉米油4000g，明膠200g， 甘油80g，純化水300g ;所述制備方法為：按上述配方比稱取雨生紅藻粉末、藍(lán)莓提取物分 別過(guò)80目篩，備用，稱取天然維生素 E、卵磷脂、蜂蠟、精制玉米油，備用；先將精制玉米油 加熱，將蜂蠟加入待溶解后停止加熱，并待冷至40°C左右；再加入天然維生素 E，攪拌均勻， 接著加入卵磷脂攪拌均勻；再次加入藍(lán)莓提取物和雨生紅球藻粉攪拌均勻后，用膠體磨打 磨2遍，至內(nèi)容物細(xì)膩；最后經(jīng)過(guò)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0025] 實(shí)施例四 一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，有以下原料按重要份組成：雨生紅球藻3650g，藍(lán) 莓提取物450g，天然維生素 E250g，卵磷脂250g，蜂蠟550g，精制玉米油4200g，明膠220g， 甘油80g，純化水350g ;所述制備方法為：按上述配方比稱取雨生紅藻粉末、藍(lán)莓提取物分 別過(guò)80目篩，備用，稱取天然維生素 E、卵磷脂、蜂蠟、精制玉米油，備用；先將精制玉米油 加熱，將蜂蠟加入待溶解后停止加熱，并待冷至40°C左右；再加入天然維生素 E，攪拌均勻， 接著加入卵磷脂攪拌均勻；再次加入藍(lán)莓提取物和雨生紅球藻粉攪拌均勻后，用膠體磨打 磨2遍，至內(nèi)容物細(xì)膩；最后經(jīng)過(guò)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0026] 實(shí)施例五 一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，有以下原料按重要份組成：雨生紅球藻3800g，藍(lán) 莓提取物450g，天然維生素 E275g，卵磷脂275g，蜂蠟450g，精制玉米油4200g，明膠220g， 甘油90g，純化水240g ;所述制備方法為：按上述配方比稱取雨生紅藻粉末、藍(lán)莓提取物分 別過(guò)80目篩，備用，稱取天然維生素 E、卵磷脂、蜂蠟、精制玉米油，備用；先將精制玉米油 加熱，將蜂蠟加入待溶解后停止加熱，并待冷至40°C左右；再加入天然維生素 E，攪拌均勻， 接著加入卵磷脂攪拌均勻；再次加入藍(lán)莓提取物和雨生紅球藻粉攪拌均勻后，用膠體磨打 磨2遍，至內(nèi)容物細(xì)膩；最后經(jīng)過(guò)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0027] 實(shí)施例六 一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，有以下原料按重要份組成：雨生紅球藻3900g，藍(lán) 莓提取物480g，天然維生素 E230g，卵磷脂270g，蜂蠟520g，精制玉米油4100g，明膠210g， 甘油70g，純化水220g;所述制備方法為：按上述配方比稱取雨生紅藻粉末、藍(lán)莓提取物分 別過(guò)80目篩，備用，稱取天然維生素 E、卵磷脂、蜂蠟、精制玉米油，備用；先將精制玉米油 加熱，將蜂蠟加入待溶解后停止加熱，并待冷至40°C左右；再加入天然維生素 E，攪拌均勻， 接著加入卵磷脂攪拌均勻；再次加入藍(lán)莓提取物和雨生紅球藻粉攪拌均勻后，用膠體磨打 磨2遍，至內(nèi)容物細(xì)膩；最后經(jīng)過(guò)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0028] 1.劑型選擇依據(jù) 因?yàn)橛晟t藻和藍(lán)莓提取物直接食用口感不好，所以在考慮產(chǎn)品劑型的時(shí)候首先選擇 為膠囊和片劑，而結(jié)合產(chǎn)品中維生素 E為液體油類物質(zhì)以及易氧化的特點(diǎn)，這類產(chǎn)品可以 直接吞服，而且軟膠囊產(chǎn)品具有功效明顯，服用、攜帶方便、質(zhì)量穩(wěn)定、美觀等特點(diǎn)。
[0029] 因此，根據(jù)處方中雨生紅藻和藍(lán)莓提取物的特點(diǎn)、服用量及市場(chǎng)需求，本品設(shè)計(jì)為 軟膠囊，〇.5g/粒，直接吞服。適用人群不為免疫力低下者：每日2次，每次2粒，口服。
[0030] 2.制備工藝設(shè)計(jì)依據(jù) 軟膠囊具有①劑量準(zhǔn)確；②質(zhì)量穩(wěn)定；③生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高；④服用、攜帶、貯 藏等較方便等優(yōu)點(diǎn)。
[0031] 2012年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的"艾詩(shī)特κ蝦青素軟膠囊"的批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食 健字G20120275,主要原料是雨生紅球藻粉、紅花籽油、甘油、明膠、水，保健功能是抗氧化， 功效成分含量每l〇〇g含蝦青素〇.31g，每日1次，每次2粒，口服，600mg/粒，也就是每人每 天服用3. 72mg蝦青素。生產(chǎn)工藝是經(jīng)溶解、混合、乳化、壓丸、包裝等主要工藝加工制成。
[0032] 2010年衛(wèi)生部根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī) 定，批準(zhǔn)雨生紅球藻、表沒(méi)食子兒茶素沒(méi)食子酸酯為新資源食品，即"關(guān)于批準(zhǔn)雨生紅球藻 等新資源食品的公告（2010年第17號(hào)）"，其中規(guī)定食用量<0.8g/天，使用范圍不包括 嬰幼兒食品。
[0033] 3.制備工藝條件優(yōu)化研究 3. 1產(chǎn)品配方的優(yōu)化 3. 1. 1稀釋劑的選擇 軟膠囊稀釋劑的選擇是軟膠囊制備的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)能保證含量的準(zhǔn)確性和制劑的穩(wěn)定 性。以植物油為分散介質(zhì)，更適合于疏水性藥物以及食品的研制開(kāi)發(fā)，穩(wěn)定性較強(qiáng)，國(guó)內(nèi)外 均已有不少研究報(bào)道。本品雨生紅球藻為不溶于水的保健食品原料，采用水溶性的PEG400 不能溶解，而在植物油中雖然不溶解，但是通過(guò)技術(shù)手段能夠?qū)⒂晟t球藻很好地分散在 其中，保證不分層，而且植物油具有良好的穩(wěn)定性，可以保證軟膠囊的貨架期。
[0034] 3. 1. 2輔料用量的選擇 膠囊內(nèi)容物基礎(chǔ)處方的選擇：輔料的加入量會(huì)直接影響制劑的穩(wěn)定性，而稀釋劑的用 量直接影響成品的裝量及其差異。主要原料的添加量一方面影響產(chǎn)品內(nèi)容物的流動(dòng)性、分 散性以及產(chǎn)品最終的服用量；乳化劑的用量關(guān)系到產(chǎn)品內(nèi)容物的流動(dòng)性，而增稠劑的用量 關(guān)系到產(chǎn)品內(nèi)容物的分散穩(wěn)定性和功效成分的均勻性，故以雨生紅球藻用量、乳化劑用量、 增稠劑用量為考察因素進(jìn)行正交試驗(yàn)。因素水平表見(jiàn)表1。
[0035] 表1因素水平表

【權(quán)利要求】
1. 一種雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊，其特征在于：由以下原料按重要份組成：雨生 紅球藻36-45份，藍(lán)莓提取物4. 5-5. 5份，天然維生素 E2. 25-2. 75份，卵磷脂2. 25-2. 75份， 蜂蠟4. 5-5. 5份，精制玉米油35-45份，明膠1. 8-2. 2份，甘油0. 7-0. 9份，純化水1. 5-3. 5 份。
2. -種根據(jù)權(quán)利要求1所述的雨生紅球藻藍(lán)莓提取物軟膠囊的制備方法，其特征在于 方法步驟如下： (1) 按上述配方比稱取雨生紅藻粉末、藍(lán)莓提取物分別過(guò)80目篩，備用； (2) 按上述配方比稱取天然維生素 E、卵磷脂、蜂蠟、精制玉米油，備用； (3) 先將精制玉米油加熱，將蜂蠟加入待溶解后停止加熱，并待冷至40°C左右； (4) 再加入天然維生素 E，攪拌均勻，接著加入卵磷脂攪拌均勻； (5) 再次加入藍(lán)莓提取物和雨生紅球藻粉攪拌均勻后，用膠體磨打磨2遍，至內(nèi)容物細(xì) 膩； (6) 最后經(jīng)過(guò)脫氣、過(guò)濾、壓丸、洗丸、干燥、分裝等工藝得到成品。
【文檔編號(hào)】A23L1/212GK104055122SQ201410325188
【公開(kāi)日】2014年9月24日 申請(qǐng)日期:2014年7月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月9日
【發(fā)明者】陳波 申請(qǐng)人:江西維萊營(yíng)健高科有限公司