一種治療胰腺癌的藥物制劑及其用圖【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療胰腺癌的藥物制劑及其用途，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：黨參8?15份，夏枯草10?20份，炒白術(shù)5?15份，白花蛇舌草10?20份，八月札20?30份，茯苓10?20份，茯神10?20份，山慈姑10?20份，炒麥芽15?30份，半枝蓮10?15份，山藥10?20份，全瓜蔞5?15份，大腹皮10?20份，豬苓20?30份，姜半夏10?20份，薏苡仁10?20份，徐長卿20?30份，雞血藤20?30份，朱砂根3?5份。中藥組方經(jīng)濟(jì)適用，從健脾胃，除濕氣，理氣，活血，解毒的方法治療胰腺癌，適合各種年齡段的胰腺癌患者?？膳c多種化療藥物組合使用，縮小腫瘤病灶，延長腫瘤患者生存期；減少放化療對身體的傷害和副作用，同時提高身體的免疫力和抗腫瘤能力?！緦＠f明】一種治療胰腺癌的藥物制劑及其用途
技術(shù)領(lǐng)域：
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療胰腺癌的藥物制劑及其用途。【
背景技術(shù)：
】[0002]2014年最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，發(fā)達(dá)國家（美國）胰腺癌新發(fā)估計(jì)病例數(shù)，男性列第10位，女性列第9位，占惡性腫瘤病死率的第4位。據(jù)《2013年中國腫瘤登記年報(bào)》統(tǒng)計(jì)，胰腺癌位列我國男性惡性腫瘤發(fā)病率的第8位，人群惡性腫瘤病死率的第7位，全球范圍內(nèi)均呈快速上升趨勢。胰腺癌具有遺傳易感性，約10%的胰腺癌患者具有遺傳背景，患有遺傳性胰腺炎、Peutz-Jeghers綜合征、家族性惡性黑色素瘤及其他遺傳性腫瘤疾患的患者，胰腺癌的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。[0003]胰腺癌的主要癥狀包括上腹不適、身體質(zhì)量減輕、惡心、黃疸、脂肪瀉及疼痛等，均無特異性。對臨床上懷疑胰腺癌的患者和胰腺癌的高危人群，應(yīng)首選無創(chuàng)性檢查手段進(jìn)行篩查，如血清學(xué)腫瘤標(biāo)志物、超聲、胰腺CT或磁共振成像(MRI)等。腫瘤標(biāo)志物的聯(lián)合檢測并與影像學(xué)檢查結(jié)果相結(jié)合，可提高陽性率，有助于胰腺癌的診斷和鑒別診斷。[0004]目前胰腺癌早期診斷較為困難，確診時多屬晚期，僅10%-15%患者可行手術(shù)，且術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移率極高。胰腺癌的非手術(shù)治療包括化學(xué)藥物治療、放射治療、物理治療、中醫(yī)中藥治療及分子向治療等?；熓峭砥谝认侔┗蜣D(zhuǎn)移性胰腺癌的主要治療措施。以吉西他濱為主的各種化療方案已在臨床上廣泛應(yīng)用，吉西他濱和卡培他濱聯(lián)合可以提高患者的半年生存率和客觀緩解率，3/4手足綜合征僅增加2%，支持作為晚期胰腺癌的一線化療。部分患者對吉西他濱產(chǎn)生耐藥，目前尚無統(tǒng)一的二線治療方案。據(jù)報(bào)道采用雷替曲塞聯(lián)合樂沙定或伊立替康作為補(bǔ)救治療方案，中位生存期為5.2-6.5個月，年生存率約療效值得肯定。[0005]整體觀念與辨證論治是中醫(yī)學(xué)兩大主要特點(diǎn)，是中醫(yī)診治疾病的精髓。但腫瘤中醫(yī)治療有其特殊性，以往中醫(yī)對腫瘤的認(rèn)識，在病因病機(jī)上往往分為正虛邪實(shí)、氣滯血癖、痰濕內(nèi)阻等證型。這種分型論治，有利于教學(xué)，但在臨床上卻很難對號入座，不能有效地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。這也是近幾十年來，過分強(qiáng)調(diào)辯證論治，忽略了辯病論治的通病。關(guān)于胰腺癌的病因病機(jī)，古代中醫(yī)典籍中多認(rèn)為氣機(jī)不暢、脾濕困郁是本病的首要病因；正氣虛弱、臟腑失調(diào)是發(fā)病的內(nèi)在條件，現(xiàn)代著名醫(yī)學(xué)家多贊成這個觀點(diǎn)。臨床上通過針對性的辨證施治而有效控制胰腺腫瘤發(fā)展、緩解改善癥狀、延長患者生存期的例子不勝枚舉?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0006]本發(fā)明通過長期的在胰腺癌中臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，雖然在疾病的不同階段，病人可表現(xiàn)出脾虛、血癖、濕熱和陰虛等不同或兼夾，但其"濕"和"熱"的本質(zhì)病機(jī)是貫穿始終的，因此治療主要針對"濕熱"這一本質(zhì)病機(jī)，采用"清熱化濕、理氣散結(jié)"的治療原則及其相應(yīng)方藥，在臨床上取得了較好的療效。[0007]具體而言，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：[0008]-種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0009]黨參8-15份，夏枯草10-20份，炒白術(shù)5-15份，白花蛇舌草10-20份，八月札20-30份，茯苓10-20份，茯神10-20份，山慈姑10-20份，炒麥芽15-30份，半枝蓮10-15份，山藥10-20份，全瓜蔞5-15份，大腹皮10-20份，豬苓20-30份，姜半夏10-20份，薏苡仁10-20份，徐長卿20_30份，雞血藤20_30份，朱砂根3_5份。[0010]為了進(jìn)一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0011]黨參10份，夏枯草15份，炒白術(shù)10份，白花蛇舌草15份，八月札25份，茯苓15份，茯神15份，山慈姑15份，炒麥芽20份，半枝蓮12份，山藥15份，全瓜蔞10份，大腹皮15份，豬苓25份，姜半夏15份，薏苡仁15份，徐長卿25份，雞血藤25份，朱砂根3份。[0012]為了進(jìn)一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0013]黨參8份，夏枯草20份，炒白術(shù)8份，白花蛇舌草10份，八月札30份，茯苓20份，茯神20份，山慈姑10份，炒麥芽30份，半枝蓮10份，山藥20份，全瓜蔞8份，大腹皮10份，豬苓30份，姜半夏20份，薏苡仁10份，徐長卿30份，雞血藤30份，朱砂根4份。[0014]為了進(jìn)一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0015]黨參15份，夏枯草10份，炒白術(shù)15份，白花蛇舌草20份，八月札20份，茯苓10份，茯神10份，山慈姑18份，炒麥芽28份，半枝蓮12份，山藥12份，全瓜蔞12份，大腹皮18份，豬苓22份，姜半夏18份，薏苡仁18份，徐長卿28份，雞血藤22份，朱砂根5份。[0016]為了進(jìn)一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0017]黨參9份，夏枯草18份，炒白術(shù)11份，白花蛇舌草12份，八月札28份，茯苓12份，茯神18份，山慈姑18份，炒麥芽18份，半枝蓮12份，山藥15份，全瓜蔞9份，大腹皮18份，豬苓22份，姜半夏16份，薏苡仁16份，徐長卿26份，雞血藤26份，朱砂根4份。[0018]以上原料藥物經(jīng)提取制備成藥學(xué)上可接受的制劑。[0019]所屬制劑包括湯劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、注射劑。[0020]以上制劑在制備胰腺癌藥物中的應(yīng)用。[0021]制備方法為:將中藥材原料按照重量稱好，用水煎煮1-3次，每次30-60分鐘，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至每1毫升相當(dāng)于生藥材量1重量份，即得湯劑;或經(jīng)滅菌，灌瓶，即得口服液;或者濃縮、干燥至干膏，加入淀粉，粉碎，混勻，過80目篩，用95%乙醇濕法制粒，80°C以下干燥，整粒，制成顆粒劑；或者常規(guī)方法加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得片劑;或者加入常規(guī)賦形劑，裝入膠囊，即得膠囊劑。[0022]將中藥材原料按照重量稱好，用乙醇浸泡8-12小時后，用20-25重量倍75-85%乙醇1-3次回流，每次微沸后回流1-1.5小時，濾過，回收乙醇至無醇味，得提取物;按常規(guī)方法制成湯劑、口服液、顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、注射劑或膠囊劑。[0023]本發(fā)明所用原料藥的藥理作用：[0024]黨參，性味歸經(jīng):甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功效:補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血。主治：用于中氣不足，食少便溏，咳喘氣短，津傷口渴，血虛萎黃，心悸頭暈。[0025]夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。功效:清肝火，散郁結(jié)，平肝陽。主治：用于目赤腫痛，目珠夜痛，瘰疬癭瘤，眩暈頭痛。[0026]炒白術(shù)，苦、甘，溫；歸脾、胃經(jīng)。功效:補(bǔ)氣健脾，燥濕利水，止汗，安胎。主治：用于脾氣虛弱，食少便溏，痰飲水腫，表虛自汗，胎動不安。[0027]白花蛇舌草，微苦、甘;歸胃、大腸、肝經(jīng)。敗毒抗癌，消炎退腫，清熱利濕。[0028]八月札，味苦，性平。功效:疏肝理氣。主治胸脅疼痛，肝胃氣痛，睪丸脹痛，以及瘰疬等病癥。疏肝理氣藥、理氣散結(jié)藥，一方面是疏肝理氣以改善癥狀，另一方面是一味在抗癌中草藥中很少有的理氣散結(jié)藥。[0029]茯苳，甘、淡，平。歸心、脾、腎經(jīng)。功效：利水滲濕，健脾，安神。主治：用于水腫，泄瀉，小便不利，痰飲，心悸，失眠。[0030]茯神，甘、淡，平。入心、、脾二經(jīng)。養(yǎng)心、安神，補(bǔ)虛治勞，含茯苓酸、層孔酸，去氫層孔酸、16-α-羥基層孔酸、松林酸、去氫茯苓新酸等，均為三萜類化合物。含多量的β-茯苓聚糖，約占干品的93%，水解后98%變?yōu)槠咸烟?。尚含麥角留醇、膽堿、腺嘌呤、組胺酸、蛋白質(zhì)。[0031]山慈菇，辛，寒;有小毒。歸肝、胃經(jīng)。主治：能清熱解毒，消癰散結(jié)。用于癰疽發(fā)背、疔腫惡瘡，含秋水仙堿等多種生物堿。[0032]炒麥芽，甘，平。歸脾、胃、肝經(jīng)。功效:消食健胃，回乳消脹。主治：用于食積不消，脘腹脹悶，乳汁郁積，乳房腫痛。[0033]半枝蓮，辛、苦，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。清熱解毒，化瘀利尿。用于疔瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，水腫，黃疸。[0034]山藥，甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功效:益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)益脾肺，補(bǔ)腎固精。主治：用于脾虛食少、大便溏泄，肺虛咳喘，遺精尿頻，陰虛消渴。[0035]全瓜蔞，甘，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。功效:清肺化痰，利氣寬胸;潤肺化痰，滑腸通便，散結(jié)消腫。主治：用于痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，胸膈痞痛，腸燥便秘，肺癰，乳癰。[0036]大腹皮，辛，微溫。入脾、胃、大小腸經(jīng)。是檳榔的果皮，具有下氣寬中、利水消腫的功效，用于治療濕阻氣滯、脘腹痞悶脹滿、大便不爽等證。[0037]豬苓，甘、淡，平。歸腎經(jīng)、膀胱經(jīng)。利水滲濕。主治：用于小便不利，水腫，泄瀉，淋池，帶下。[0038]姜半夏，辛，溫。有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。功效:燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。主治：用于濕痰咳嗽，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣，癭瘤痰核，癰疽腫毒。[0039]薏苡仁，甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。功效:利水滲濕，健脾止瀉，祛濕除痹，清熱排膿。主治：用于小便不利，水腫，腳氣，脾虛泄瀉，風(fēng)濕痹痛，筋脈攣急，肺癰，腸癰。調(diào)節(jié)免疫力，抗腫瘤。[0040]徐長卿，辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。功效：祛風(fēng)止痛，止癢，活血，解毒。主治：用于風(fēng)濕痹痛，跌打瘀痛，跌打瘀痛，風(fēng)疹，濕疹，毒蛇咬傷。[0041]雞血藤，苦、微甘，溫。歸肝經(jīng)。功效:活血補(bǔ)血，舒筋活絡(luò)。主治：用于月經(jīng)不調(diào)，血虛經(jīng)閉，風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)不遂。[0042]朱砂根，甘，寒。有毒。歸心經(jīng)。功效:鎮(zhèn)心安神，清熱解毒。主治：用于安神不安，驚悸失眠，瘡瘍腫毒，咽喉腫痛，口舌生瘡。[0043]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：[0044](1)本中藥組方經(jīng)濟(jì)適用，從健脾胃，除濕氣，理氣，活血，解毒的方法治療胰腺癌，適合各種年齡段的胰腺癌患者。[0045](2)中藥組方的藥物制劑在治療副作用低，可與多種化療藥物組合使用，縮小腫瘤病灶，延長腫瘤患者生存期;減少放化療對身體的傷害和副作用，同時提高身體的免疫力和抗腫瘤能力。【具體實(shí)施方式】[0046]以下所述，僅為本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本
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的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。[0047]實(shí)施例1[0048]-種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0049]黨參10份，夏枯草15份，炒白術(shù)10份，白花蛇舌草15份，八月札25份，茯苓15份，茯神15份，山慈姑15份，炒麥芽20份，半枝蓮12份，山藥15份，全瓜蔞10份，大腹皮15份，豬苓25份，姜半夏15份，薏苡仁15份，徐長卿25份，雞血藤25份，朱砂根3份。[0050]將以上中藥組合物制備成湯劑，其具體的制備方法：[0051]將中藥材原料按照重量稱好，加純凈水浸泡，水面高于藥面3_5cm，浸泡2個小時后，煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎煮液，藥液分兩份，早晚各服用一份。[0052]實(shí)施例2[0053]-種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0054]黨參8份，夏枯草20份，炒白術(shù)8份，白花蛇舌草10份，八月札30份，茯苓20份，茯神20份，山慈姑10份，炒麥芽30份，半枝蓮10份，山藥20份，全瓜蔞8份，大腹皮10份，豬苓30份，姜半夏20份，薏苡仁10份，徐長卿30份，雞血藤30份，朱砂根4份。[0055]將以上中藥組合物制備成顆粒劑，其具體的制備方法：[0056](1)將中藥材原料按照重量稱好，加純凈水浸泡，水面高于藥面3-5cm，浸泡2個小時后，煎煮2次，第一次1小時，第二次0.5小時，合并煎煮液，減壓濃縮至相對密度為1.05，備用；[0057](2)上述煎液冷卻后加入1.5倍75%的乙醇，充分混勻，放置過夜，使其沉淀，24h之后取其上清液，保留沉淀物；[0058](3)沉淀物用少量60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，減壓濃縮至相對密度為1.20，靜置24h，沉淀，過濾；[0059](4)濾液混合均勻，低溫蒸發(fā)至稠膏狀，干燥浸膏粉末中加入乳糖和糊精，然后濕法制粒，得顆粒劑。[0060]實(shí)施例3[0061]-種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0062]黨參15份，夏枯草10份，炒白術(shù)15份，白花蛇舌草20份，八月札20份，茯苓10份，茯神10份，山慈姑18份，炒麥芽28份，半枝蓮12份，山藥12份，全瓜蔞12份，大腹皮18份，豬苓22份，姜半夏18份，薏苡仁18份，徐長卿28份，雞血藤22份，朱砂根5份。[0063]將以上中藥組合物制備成片劑，其具體的制備方法：[0064]將中藥材原料按照重量稱好，用乙醇浸泡8-12小時后，用20-25重量倍75-85%乙醇2次回流，每次微沸后回流1-1.5小時，濾過，回收乙醇至無醇味，得提取物;低溫蒸發(fā)至稠膏狀，濕法制粒，干燥，加入適量的中鏈甘油三酸酯和吐溫-80、甘露醇，即得片劑。[0065]實(shí)施例4[0066]-種治療胰腺癌的藥物制劑，按照重量分?jǐn)?shù)比其成分包括：[0067]黨參9份，夏枯草18份，炒白術(shù)11份，白花蛇舌草12份，八月札28份，茯苓12份，茯神18份，山慈姑18份，炒麥芽18份，半枝蓮12份，山藥15份，全瓜蔞9份，大腹皮18份，豬苓22份，姜半夏16份，薏苡仁16份，徐長卿26份，雞血藤26份，朱砂根4份。[0068]將以上中藥組合物制備成膠囊劑，其具體的制備方法：[0069]將中藥材原料按照重量稱好，用乙醇浸泡8-12小時后，用20-25重量倍75-85%乙醇2次回流，每次微沸后回流1-1.5小時，濾過，回收乙醇至無醇味，得提取物;低溫蒸發(fā)至稠膏狀，濕法制粒，干燥，加入適量的β-糊精和粘合劑、甘露醇，即得膠囊劑。[0070]實(shí)施例5:動物藥效學(xué)試驗(yàn)[0071]5.1、裸鼠胰腺癌皮下移植瘤模型的建立[0072]PANC-1人胰腺癌細(xì)胞株，在含10%胎牛血清，100u/ml青霉素和100ng/ml鏈霉素的高糖DMEM完全培養(yǎng)基內(nèi)，37°C、5%C02飽和濕度培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。[0073]待PANC-1胰腺癌細(xì)胞傳代3次，生長至對數(shù)生長期時，收集細(xì)胞，進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)，保證細(xì)胞活力測定達(dá)95%以上，調(diào)整細(xì)胞濃度至lxlO7個/ml，醫(yī)用碘伏消毒裸鼠右腹背部外側(cè)皮膚后，用lml規(guī)格無菌注射器吸取細(xì)胞懸液，將細(xì)胞懸液按照0.2ml每只的接種量接種至小鼠右側(cè)腹背部皮下，觀察裸鼠生存狀況和腫瘤大小情況計(jì)算瘤體積，計(jì)算公式為：V(mm3)=1/2XaXb2,a為腫瘤長徑，b為短徑。[0074]5.2、分組及給藥[0075]當(dāng)所有裸鼠皮下移植瘤生長體積不低于50mm2時，將裸鼠隨機(jī)化分為6組，每組10只：溶液對照組(PBS溶液）、中藥低劑量組、中藥中劑量組、中藥高劑量組和陽性藥物組。分貝按照以下方式給藥：[0076]溶液對照組，灌胃PBS溶液，lml/日；[0077]中藥低劑量組，灌胃20mg/kg/日的劑量；[0078]中藥中劑量組，灌胃50mg/kg/日的劑量；[0079]中藥高劑量組，灌胃80mg/kg/日的劑量；[0080]陽性藥物組，吉西他濱，0.5ml/kg/日的劑量。[008115.3、指標(biāo)觀察[0082]5.3.1腫瘤生長體積[0083]通過右側(cè)腹背下注射人胰腺癌細(xì)胞PANC-1，成功建立裸鼠胰腺癌皮下移植瘤模型，觀察并分析各組干預(yù)藥物后對胰腺癌皮下移植瘤生長體積的影響，記錄各組最終平均體積和實(shí)際增長體積。[0084]5.3.2裸鼠胰腺癌皮下移植瘤血清中VEGF的含量[0085]VEGF是誘導(dǎo)血管生成的重要因子之一，它可誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖和迀徙，誘導(dǎo)毛細(xì)血管官腔形成，胰腺癌的VEGF水平明顯升高。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，取裸鼠靜脈血，用ELISA試劑盒檢測VEGF的含量。[0086]5.4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果[0087]5.4.1腫瘤生長體積[0088]根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果測量腫瘤的體積，發(fā)現(xiàn)藥物各組并未完全抑制腫瘤增長，但與溶劑對照組相比藥物各組干預(yù)后裸鼠皮下移植瘤生長緩慢，具體見表1。[0089]表1.各組裸鼠皮下移植瘤生長情況[0092]注:P值均為與溶液對照組相比。[0093]5.4.2裸鼠胰腺癌皮下移植瘤血清中VEGF的含量[0094]根據(jù)ELISA檢測各組血清中VEGF含量結(jié)果見表2，各藥物治療組均能降低血清中的VEGF的含量，中藥各組呈現(xiàn)劑量依賴性，中藥高劑量組和陽性藥物組降低VEGF的水平相當(dāng)。[0095]表2.各組裸鼠胰腺癌皮下移植瘤血清中VEGF的含量[0097]實(shí)施例6:臨床實(shí)驗(yàn)部分[0098]6.1、一般資料[0099]選取2014年1月至2015年12月本院中晚期胰腺癌患者42例。①全部病例均經(jīng)CT、MRI等影像學(xué)診斷，或有病理學(xué)依據(jù);②年齡30~80歲；③預(yù)計(jì)生存期3個月以上;④治療時KPS評分多40分;⑤接受中藥治療同時未接受手術(shù)、放療、化療及生物靶向治療。記錄診斷時間、診斷方式、腫瘤部位、有無轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)移部位、胰腺癌分期、既往治療(手術(shù)、放療、化療）。[0100]6.2、分組和治療[0101]將42例患者隨機(jī)分為2組，兩組間無顯著差異，分別為中藥治療組和對照組，治療方法如下：[0102]中藥治療組:本發(fā)明實(shí)施例1-4中的藥物制劑，一日兩次，1個月為一個療程。[0103]對照組:吉西他濱靜脈滴注，一周一次，1個月為一個療程。[0104]6.3、治療效果[0105]治療后行CT檢查，根據(jù)治療前、后胰腺CT評價(jià)腫瘤病灶退縮情況。療效評價(jià)選用[0106]WHO實(shí)體瘤療效觀察標(biāo)準(zhǔn)：[0107]完全緩解（completelyresponse，CR):腫瘤完全消失；[0108]部分緩解(partialresponse，PR):腫瘤縮小50%以上，；[0109]穩(wěn)定(stabledisease，SD):病變無增大，無明顯好轉(zhuǎn)；[0110]進(jìn)展(progressivedisease，Ρ?):病灶擴(kuò)大或出現(xiàn)新病灶[0111]有效率=CR+PR/總例數(shù)Χ100%。[0112]中藥治療組對胰腺癌的治療效果，從有效率來評判，中藥治療組(76.2%)明顯好于對照組(42.9%)。[0113]表3臨床治療情況[0115]6.4、典型病例[0116]病例1:孫某，男，65歲，山東聊城人，于就診前4個月被檢查出胰腺癌，Π期，沒有嚴(yán)重肝、腎功能障礙，血常規(guī)異常及有放、化療禁忌證。CT示:胰頭區(qū)占位考慮為胰腺癌伴膽總管胰腺段以上膽管梗阻擴(kuò)張，肝總動脈受侵。CA1993503U/ml。經(jīng)了解后入組，治療方法為本發(fā)明中藥，1個月后，復(fù)查CT均提示胰頸部腫塊較前稍縮小，密度減低，腫塊明顯縮小，療效評價(jià)為PR。[0117]病例2:張某，男，43歲，河北邯鄲人，就診時主訴腰背部疼痛不適，無腹痛、腹脹、腹瀉等不適，腰背部隱痛加重，并感腹部隱痛，抱膝位可緩解，伴惡心、納差，CT診斷為：1.胰頸腫塊6.0X4.5X6.0cm，結(jié)合病理符合胰腺癌表現(xiàn)，腫瘤侵犯胃壁、肝左葉、腸系膜血管；2.胰管輕度擴(kuò)張。根據(jù)病人病情分析，同意入組治療，采用本發(fā)明藥物制劑，采取30天一個療程?；颊呋颊吒杏X效果不錯。堅(jiān)持繼續(xù)用藥2個月后，CT復(fù)查2.0X2.5X3.2cm，療效評價(jià)為PR〇【主權(quán)項(xiàng)】1.一種治療胰腺癌的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物制劑按照重量分?jǐn)?shù)比包括:黨參8-15份，夏枯草10-20份，炒白術(shù)5-15份，白花蛇舌草10-20份，八月札20-30份，茯苓10-20份，茯神10-20份，山慈姑10-20份，炒麥芽15-30份，半枝蓮10-15份，山藥10-20份，全瓜蔞5-15份，大腹皮10-20份，豬苓20-30份，姜半夏10-20份，薏苡仁10-20份，徐長卿20-30份，雞血藤20-30份，朱砂根3_5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物制劑按照重量分?jǐn)?shù)比包括:黨參10份，夏枯草15份，炒白術(shù)10份，白花蛇舌草15份，八月札25份，茯苓15份，茯神15份，山慈姑15份，炒麥芽20份，半枝蓮12份，山藥15份，全瓜蔞10份，大腹皮15份，豬苓25份，姜半夏15份，薏苡仁15份，徐長卿25份，雞血藤25份，朱砂根3份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物制劑按照重量分?jǐn)?shù)比包括:黨參8份，夏枯草20份，炒白術(shù)8份，白花蛇舌草10份，八月札30份，茯苓20份，茯神20份，山慈姑10份，炒麥芽30份，半枝蓮10份，山藥20份，全瓜蔞8份，大腹皮10份，豬苓30份，姜半夏20份，意該仁10份，徐長卿30份，雞血藤30份，朱砂根4份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物制劑按照重量分?jǐn)?shù)比包括:黨參15份，夏枯草10份，炒白術(shù)15份，白花蛇舌草20份，八月札20份，茯苓10份，茯神10份，山慈姑18份，炒麥芽28份，半枝蓮12份，山藥12份，全瓜蔞12份，大腹皮18份，豬苓22份，姜半夏18份，薏苡仁18份，徐長卿28份，雞血藤22份，朱砂根5份。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物制劑按照重量分?jǐn)?shù)比包括:黨參9份，夏枯草18份，炒白術(shù)11份，白花蛇舌草12份，八月札28份，茯苓12份，茯神18份，山慈姑18份，炒麥芽18份，半枝蓮12份，山藥15份，全瓜蔞9份，大腹皮18份，豬苓22份，姜半夏16份，意該仁16份，徐長卿26份，雞血藤26份，朱砂根4份。6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物制劑制備成藥學(xué)上可接受的制劑。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述制劑包括湯劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑或注射劑。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述制劑在制備治療胰腺癌藥物中的應(yīng)用?！疚臋n編號】A61P35/00GK105902897SQ201610344754【公開日】2016年8月31日【申請日】2016年5月22日【發(fā)明人】王傳秀【申請人】青島云天生物技術(shù)有限公司