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技術(shù)編號：40445443

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本發(fā)明涉及利福平中的遺傳毒性雜質(zhì)的量的控制，特別是亞硝胺的量的控制。特別地，本發(fā)明涉及用于制備基本上不含-甲基--亞硝基哌嗪(menp)雜質(zhì)的利福平的方法。本發(fā)明還涉及基本上不含-甲基--亞硝基哌嗪(menp)雜質(zhì)的利福平。背景技術(shù)、現(xiàn)有技術(shù)、亞硝胺是具有通式rrn-n＝o的有機(jī)化合物，由ema(歐洲藥品管理局(europeanmedicines?agency))ich?m(r)(評估和控制藥物中的dna反應(yīng)性(誘變性)雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險)分類為類雜質(zhì)，“已知誘變性致癌...
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