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一種頭孢酯型藥物中鹵代酯的檢測方法與流程技術資料下載

技術編號:40389442

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本發(fā)明涉及藥物分析檢測領域,尤其涉及一種頭孢酯型藥物中鹵代酯的檢測方法。背景技術、頭孢酯型藥物有不同的合成路線,碘代酯是其必不可少的原料。碘代酯包括-碘乙基異丙基碳酸酯及特戊酸碘甲酯。經sarah?dereck軟件專家?guī)旒敖Y構預測,該類鹵代酯為基因毒性雜質。鹵代酯具有親電試劑的性質,在生理條件下同體內核酸、蛋白質或其他重要成分中的親核中心發(fā)生取代反應,使這些成分發(fā)生不可逆的損傷,表現為毒性、致突變或致癌等作用。為保證藥品安全,應對其嚴格控制。根據人用藥品注冊技術要求國際協調會議(ich)發(fā)布...
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