技術(shù)編號:12591455
提示:您尚未登錄,請點 登 陸 后下載,如果您還沒有賬戶請點 注 冊 ,登陸完成后,請刷新本頁查看技術(shù)詳細信息。本發(fā)明屬于分析化學領(lǐng)域,具體地說,涉及鑒定復方感冒藥中降解產(chǎn)物的方法。背景技術(shù)雜質(zhì)研究與控制是藥品質(zhì)量控制的核心內(nèi)容之一,藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)往往與產(chǎn)品中的雜質(zhì)有關(guān),因此雜質(zhì)研究及控制是藥品安全保證的關(guān)鍵要素,也是藥品研發(fā)中風險控制意識的重要體現(xiàn)。通過藥物的強制降解實驗,利用液質(zhì)技術(shù)對降解產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)進行解析,推測雜質(zhì)的結(jié)構(gòu),并對可能的來源進行分析,為藥物的雜質(zhì)控制和工藝優(yōu)化提供重要參考。目前,液相色譜-質(zhì)譜技術(shù)(liquidchromatography-massspectrometry...
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