一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于高分子材料領(lǐng)域，涉及一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法。
技術(shù)背景
[0002]塑料以其優(yōu)良的性質(zhì)、可靠的性能、方便的成型工藝在醫(yī)療領(lǐng)域獲得了越來越廣泛的應(yīng)用，使塑料材料制備醫(yī)療用品極具發(fā)展前景。首先塑料具有良好的物理力學(xué)性能和化學(xué)穩(wěn)定性，比較適合在醫(yī)療領(lǐng)域使用；其次高分子材料來源豐富、價格低廉，適合制成一次性醫(yī)療用品、避免了傳統(tǒng)材料制品因價格高昂而不得不多次使用導(dǎo)致的消毒和交叉感染的問題；而且塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品；還有塑料加工方便，制作成本低，適合多種成型方式，便于加工成復(fù)雜的形狀和開發(fā)新型醫(yī)療產(chǎn)品。
[0003]自20世紀30年代人們首次使用合成高分子材料一一賽璐璐膜作為透析膜制成的人工腎應(yīng)用于臨床獲得成功以來，高分子材料正在逐步替代傳統(tǒng)無機材料如金屬(或合金)、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制備醫(yī)療用品。1949年，美國首先發(fā)表了醫(yī)用高分子的展望性論文，第一次介紹了利用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)作為人的頭蓋骨、關(guān)節(jié)和股骨，利用聚酰胺纖維作為手術(shù)縫合線的臨床應(yīng)用情況。20世紀50年代，有機硅聚合物被用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，使人工器官的應(yīng)用范圍大大擴大，包括器官替代和整容等許多方面。在20世紀50年代，一大批人工器官試用于臨床，如人工尿道(1950年)、人工血管(1951年)、人工食道(1951年)、人工心臟瓣膜(1952年)、人工心肺(1953年)、人工心肺(1953年)、人工關(guān)節(jié)(1954年)及人工肝(1958年)等。20世紀60年代，醫(yī)用高分子材料開始進入一個嶄新的發(fā)展時期。
[0004]目前，在運動系統(tǒng)中的常用的塑料用品有人工骨釘，在臨床使用上，塑料以其質(zhì)輕、穩(wěn)定性好、自潤滑佳等獲得廣泛應(yīng)用，具有很高的商業(yè)價值。由于要與藥液接觸或與人體接觸，醫(yī)用塑料材料的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性。簡單來說，塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體，不會引起組織器官的毒性和損傷，對人體是無毒無害的。為改善制品的血液相容性、組織相容性，需要對制品的表面進行改性。介入人體使用的塑料器械抗感染性也是目前醫(yī)用塑料材料的研究和發(fā)展方向之一。因此人們在其中添加各種填料或助劑進行改性，然而許多的改性效果并不理想，目前市面上的人工骨釘材料的組織相容性和抗感染性很難在同一個材料體系體現(xiàn)。綜上所述，急需提供一種析出性低、安全性高的運動系統(tǒng)中人工骨釘用塑料材料是本領(lǐng)域亟待解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法。
[0006]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，所述方法包括以下步驟:步驟一、按照重量份稱取聚乙烯50-60份、聚乙烯吡咯烷酮2-5份、殼聚糖30-40份、檸檬酸三丁酯1-6份、氯化石蠟8-15份、木質(zhì)素磺酸鈣3_8份、卵磷脂4-6份、雙馬來酰胺酸6-12份、海藻酸鈉3-12份、甲基丙烯酸十二烷基酯5_8份、尿素6_9份、異丙醇5-9份、聚乳酸纖維30-40份、增韌劑5-7份；步驟二、將各組分于混合攪拌機中混合均勻后，進行密煉，得復(fù)合材料；步驟三、將上述復(fù)合材料在模具中加熱成型，然后將成型后的產(chǎn)品冷卻后脫模，再經(jīng)切削加工，最后消毒包裝，即得。
[0007]所述密煉溫度為30?60 °C，密煉時間為3?30分鐘。
[0008]所述加熱溫度為65?130°C。
[0009]所述增韌劑是三元乙丙橡膠接枝馬來酸酐。
[0010]步驟二中攪拌速度200-600轉(zhuǎn)/分鐘。
[0011]本發(fā)明具有以下有益效果:本發(fā)明的制備方法流程較短，操作簡單，成本低，對環(huán)境友好，經(jīng)濟效益高，可以用作傳統(tǒng)金屬骨釘?shù)奶娲a(chǎn)品。通過本發(fā)明的方法制備的骨釘采用的材料為人體可吸收的生物材料，具有良好的生物相容性及生物可降解性，對人體沒有任何副作用。
【具體實施方式】
[0012]實施例1
一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，制備方法包括以下步驟:步驟一、按照重量份稱取聚乙烯50份、聚乙烯吡咯烷酮2份、殼聚糖30份、檸檬酸三丁酯I份、氯化石蠟8份、木質(zhì)素磺酸鈣3份、卵磷脂4份、雙馬來酰胺酸6份、海藻酸鈉3份、甲基丙烯酸十二烷基酯5份、尿素6份、異丙醇5份、聚乳酸纖維30份、增韌劑5份；步驟二、將各組分于混合攪拌機中混合均勻后，進行密煉，得復(fù)合材料；步驟三、將上述復(fù)合材料在模具中加熱成型，然后將成型后的產(chǎn)品冷卻后脫模，再經(jīng)切削加工，最后消毒包裝，即得。
[0013]所述密煉溫度為30?60 °C，密煉時間為3?30分鐘。
[0014]所述加熱溫度為65?130°C。
[0015]所述增韌劑是三元乙丙橡膠接枝馬來酸酐。
[0016]步驟二中攪拌速度200-600轉(zhuǎn)/分鐘。
[0017]實施例2
一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，制備方法包括以下步驟:步驟一、按照重量份稱取聚乙烯60份、聚乙烯吡咯烷酮5份、殼聚糖40份、檸檬酸三丁酯6份、氯化石蠟15份、木質(zhì)素磺酸鈣8份、卵磷脂6份、雙馬來酰胺酸12份、海藻酸鈉12份、甲基丙烯酸十二烷基酯8份、尿素9份、異丙醇9份、聚乳酸纖維40份、增韌劑7份；步驟二、將各組分于混合攪拌機中混合均勻后，進行密煉，得復(fù)合材料；步驟三、將上述復(fù)合材料在模具中加熱成型，然后將成型后的產(chǎn)品冷卻后脫模，再經(jīng)切削加工，最后消毒包裝，即得。
[0018]所述密煉溫度為30?60 °C，密煉時間為3?30分鐘。
[0019]所述加熱溫度為65?130°C。
[0020]所述增韌劑是三元乙丙橡膠接枝馬來酸酐。
[0021]步驟二中攪拌速度200-600轉(zhuǎn)/分鐘。
[0022]實施例3
一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，制備方法包括以下步驟:步驟一、按照重量份稱取聚乙烯55份、聚乙烯吡咯烷酮3份、殼聚糖35份、檸檬酸三丁酯4份、氯化石蠟11份、木質(zhì)素磺酸鈣6份、卵磷脂5份、雙馬來酰胺酸9份、海藻酸鈉7份、甲基丙烯酸十二烷基酯6份、尿素8份、異丙醇7份、聚乳酸纖維35份、增韌劑6份；步驟二、將各組分于混合攪拌機中混合均勻后，進行密煉，得復(fù)合材料；步驟三、將上述復(fù)合材料在模具中加熱成型，然后將成型后的產(chǎn)品冷卻后脫模，再經(jīng)切削加工，最后消毒包裝，即得。
[0023]所述密煉溫度為30?60 °C，密煉時間為3?30分鐘。
[0024]所述加熱溫度為65?130°C。
[0025]所述增韌劑是三元乙丙橡膠接枝馬來酸酐。
[0026]步驟二中攪拌速度200-600轉(zhuǎn)/分鐘。
[0027]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，雖然本發(fā)明已以較佳實施例揭露如上，然而并非用以限定本發(fā)明，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，當(dāng)可利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容作出些許更動或修飾為等同變化的等效實施例，但凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟:步驟一、按照重量份稱取聚乙烯50-60份、聚乙烯吡咯烷酮2-5份、殼聚糖30-40份、檸檬酸三丁酯1-6份、氯化石蠟8-15份、木質(zhì)素磺酸鈣3-8份、卵磷脂4-6份、雙馬來酰胺酸6_12份、海藻酸鈉3-12份、甲基丙烯酸十二烷基酯5-8份、尿素6-9份、異丙醇5-9份、聚乳酸纖維30-40份、增韌劑5-7份；步驟二、將各組分于混合攪拌機中混合均勻后，進行密煉，得復(fù)合材料；步驟三、將上述復(fù)合材料在模具中加熱成型，然后將成型后的產(chǎn)品冷卻后脫模，再經(jīng)切削加工，最后消毒包裝，即得。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，其特征在于，所述密煉溫度為30?60 °C，密煉時間為3?30分鐘。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，其特征在于，所述加熱溫度為65?130°C。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，其特征在于，所述增韌劑是三元乙丙橡膠接枝馬來酸酐。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，其特征在于，步驟二中攪拌速度200-600轉(zhuǎn)/分鐘。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種人工骨釘用聚乙烯材料的制備方法，該方法包括以下步驟：步驟一、按照重量份稱取各組分；步驟二、將各組分于混合攪拌機中混合均勻后，進行密煉，得復(fù)合材料；步驟三、將上述復(fù)合材料在模具中加熱成型，然后將成型后的產(chǎn)品冷卻后脫模，再經(jīng)切削加工，最后消毒包裝，即得。本發(fā)明的制備方法流程較短，操作簡單，成本低，對環(huán)境友好，經(jīng)濟效益高，可以用作傳統(tǒng)金屬骨釘?shù)奶娲a(chǎn)品。通過本發(fā)明的方法制備的骨釘采用的材料為人體可吸收的生物材料，具有良好的生物相容性及生物可降解性，對人體沒有任何副作用。
【IPC分類】A61L31/04, A61L31/06, A61L31/14
【公開號】CN104998303
【申請?zhí)枴緾N201510384512
【發(fā)明人】凌云, 金可心, 夏戊君, 凌天陽
【申請人】蘇州佑君環(huán)境科技有限公司
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2015年6月30日