性癲癇患者進(jìn)行致癇灶手術(shù)切除前或在術(shù)前致癇灶定位時(shí)，短時(shí)間植入患者顱內(nèi)，測(cè)定終止癲癇或者異常腦電活動(dòng)的溫度閾值，為今后研發(fā)永久植入的治療藥物難治性癲癇的低溫設(shè)備提供依據(jù)。
【附圖說明】
:
[0012]圖1為本實(shí)用新型的可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O，其中，
[0013]電極硅膠片(I)，水囊夾層(2)，電極(3)，熱電模塊(4)，熱電模塊動(dòng)力線及溫度傳感線(5)，循環(huán)水出水口 ￠)，電極連接線(7)，循環(huán)水入水口(8)。
[0014]其連接方式如下:水囊夾層(2)由另外一硅膠片置于電極硅膠片(I)上并粘合在一起，形成有夾層的水囊，熱電模塊⑷的制冷面和電極⑶粘連在一起，而散熱面直接暴露于水囊中，電極(3)的另一面直接暴露于電極硅膠片的外面，熱電模塊動(dòng)力線及溫度傳感線(5)和電極連接線(7)分別和熱電模塊⑷以及電極(3)相連，循環(huán)水出水口(6)和循環(huán)水入水口(8)分別連接在水囊夾層(2)兩端。
[0015]圖2為在本實(shí)用新型的可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O的基礎(chǔ)上的一種監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括本實(shí)用新型的可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O，以及溫度、動(dòng)力綜合控制系統(tǒng)(9)，循環(huán)水泵(10)和腦電圖放大器及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)(11)，各部分連接方式如下:本實(shí)用新型的可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O中的熱電模塊(4)通過熱電模塊動(dòng)力線及溫度傳感線(5)和溫度、動(dòng)力綜合控制系統(tǒng)(9)相連，循環(huán)水泵(10)的出水端和和循環(huán)水入水口⑶相連，入水端和循環(huán)水出水口(6)相連，電極(3)通過電極連接線(7)和腦電圖放大器及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)(11)相連。
【具體實(shí)施方式】
:
[0016]實(shí)施例1
[0017]用本實(shí)用新型的電極和系統(tǒng)進(jìn)行臨床觀察:
[0018]臨床應(yīng)用可快速制冷顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O測(cè)定終止癲癇發(fā)作的溫度閾值計(jì)劃:
[0019](I)臨床病人的選擇:我們將選擇12歲以上的難治性局灶性癲癇患者?；颊哒?guī)地應(yīng)用至少二種以上的抗癲癇藥物治療一年以上，藥物控制癲癇不理想。經(jīng)外科術(shù)前評(píng)估適合于外科手術(shù)切除癲癇灶的患者。
[0020](2)手術(shù)切除致癇灶前改良電極的應(yīng)用:在一些術(shù)前癲癇早期定位準(zhǔn)確的局灶性癲癇患者，我們將在手術(shù)切除致癇灶之前，在患者麻醉狀態(tài)下，將可快速制冷顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O短時(shí)間的覆蓋于致癇區(qū)大腦皮層表面。而后啟動(dòng)電極片自動(dòng)制冷控制系統(tǒng)，隨機(jī)排序降溫溫度，26°C ；28°C ；30°C ；32°C ；34°C ；36°C (對(duì)照組)。在每一溫度點(diǎn)持續(xù)2分鐘。每一個(gè)溫度點(diǎn)間隔2分鐘。在降溫及復(fù)溫過程中全程記錄各個(gè)導(dǎo)聯(lián)的腦電信號(hào)(采樣頻率>2000Ηζ) ο如果遇到癲癇發(fā)作我們將測(cè)試可以終止癲癇發(fā)作的溫度閾值。測(cè)試持續(xù)時(shí)間< 2小時(shí)。術(shù)后我們將分析比較低溫覆蓋的區(qū)域與低溫未覆蓋的區(qū)域棘波、漣波、快速漣波發(fā)生的頻率。
[0021](3)術(shù)前致癇灶定位時(shí)改良電極的試用:在手術(shù)前麻醉狀態(tài)下測(cè)定了應(yīng)用快速制冷顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O終止癲癇發(fā)作，或減低棘波、漣波、快速漣波頻率的閾值溫度后，我們將選擇10例經(jīng)術(shù)前外科評(píng)估(各種無創(chuàng)性檢查，例如頭皮腦電檢查、腦磁圖、MR1、功能核磁檢查等外，尚無法精確定位癲癇灶，需要植入顏內(nèi)電極進(jìn)一步明確定位癲癇灶的患者。在患者知情的前提下，植入可快速降溫的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O。顱內(nèi)電極植入后，按照臨床常規(guī)程序監(jiān)測(cè)皮層腦電信號(hào)。直至臨床醫(yī)生明確了致癇灶及手術(shù)預(yù)計(jì)切除范圍后，在手術(shù)切除前我們將開始短時(shí)間的亞低溫測(cè)試。測(cè)試步驟如下:
[0022]標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)前改良皮層電極監(jiān)測(cè)定位< 2周；
[0023]明確了致癇灶及手術(shù)預(yù)計(jì)切除范圍，完成了常規(guī)皮層腦電監(jiān)測(cè)，開始局部亞低溫測(cè)試;
[0024]隨機(jī)排序降溫溫度，26°C ；28°C ；30°C ；32°C ；34°C ；36°C (對(duì)照組)。在每一溫度點(diǎn)持續(xù)10分鐘。每一個(gè)溫度點(diǎn)間隔2小時(shí)。監(jiān)測(cè)達(dá)到降溫點(diǎn)溫度時(shí)，發(fā)作間期的棘波、漣波、快速漣波頻率。如能監(jiān)測(cè)到癲癇發(fā)作，則要監(jiān)測(cè)不同溫度點(diǎn)對(duì)癲癇發(fā)作的影響。監(jiān)測(cè)時(shí)間< 3天。
[0025]結(jié)束亞低溫測(cè)試，病人進(jìn)行手術(shù)。
[0026]術(shù)后離線計(jì)數(shù)所有患者亞低溫覆蓋的區(qū)域與亞低溫未覆蓋的區(qū)域棘波、漣波、快速漣波發(fā)生頻率。同時(shí)分析、比較亞低溫區(qū)域與無亞低溫區(qū)域的結(jié)果，及各個(gè)溫度對(duì)于棘波、漣波、快速漣波的影響。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O，其特征在于，包括以下部件:電極硅膠片(I)，水囊夾層(2)，電極(3)，熱電模塊(4)，熱電模塊動(dòng)力線及溫度傳感線(5)，循環(huán)水出水口(6)，電極連接線(7)和循環(huán)水入水口(8);各部件連接方式如下:水囊夾層(2)由另外一硅膠片置于電極硅膠片(I)上并粘合在一起，形成有夾層的水囊，熱電模塊(4)的制冷面和電極(3)粘連在一起，而散熱面直接暴露于水囊中，電極(3)的另一面直接暴露于電極硅膠片的外面，熱電模塊動(dòng)力線及溫度傳感線(5)和電極連接線(7)分別和熱電模塊⑷以及電極(3)相連，循環(huán)水出水口(6)和循環(huán)水入水口(8)分別連接在水囊夾層(2)兩端。
2.—種監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)包括權(quán)利要求1所述的可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O，以及溫度、動(dòng)力綜合控制系統(tǒng)(9)，循環(huán)水泵(10)，腦電圖放大器及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)(11)，各部分連接方式如下:所述的可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O中的熱電模塊(4)通過熱電模塊動(dòng)力線及溫度傳感線(5)和溫度、動(dòng)力綜合控制系統(tǒng)(9)相連，循環(huán)水泵(10)的出水端和和循環(huán)水入水口⑶相連，入水端和循環(huán)水出水口(6)相連，電極(3)通過電極連接線(7)和腦電圖放大器及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)(11)相連。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種治療藥物難治性癲癇的醫(yī)療裝置，特別涉及一種含有可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O及其監(jiān)控系統(tǒng)。該監(jiān)控系統(tǒng)，包括所述的可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O，以及溫度、動(dòng)力綜合控制系統(tǒng)，循環(huán)水泵，腦電圖放大器及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)，各部分連接方式如下：所述的可快速制冷的顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O中的熱電模塊通過熱電模塊動(dòng)力線及溫度傳感線和溫度、動(dòng)力綜合控制系統(tǒng)相連，循環(huán)水泵的出水端和循環(huán)水入水口相連，入水端和循環(huán)水出水口相連，電極通過電極連接線和腦電圖放大器及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)相連。該系統(tǒng)解決熱電模塊制冷設(shè)備表面材料的生物兼容性差，散熱系統(tǒng)不完善，及夾層水囊顱內(nèi)皮層?xùn)艩铍姌O制冷速度慢、定位不精準(zhǔn)的問題。
【IPC分類】A61F7-12
【公開號(hào)】CN204337123
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420716934
【發(fā)明人】楊小楓, 任國(guó)平
【申請(qǐng)人】楊小楓, 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院, 北京腦重大疾病研究院
【公開日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2014年11月25日