一種獸用氧氟沙星注射液及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于獸用藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種獸用氧氟沙星注射液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]氧氟沙星為喹諾酮類第三代抗菌藥物，其抗菌作用廣，生物利用度高，主要用于敏感細菌所致的呼吸系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)以及皮下軟組織感染等疾病。對多數(shù)楊桿菌科的細菌如肺炎可白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門氏菌屬、部分綠膿桿菌、淋球菌、大腸桿菌等具有較強的抗菌活性，對部分的葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體也有良好的效果。
[0003]氧氟沙星臨床應用廣泛，畜禽內(nèi)服后作用也較明顯，為了迅速發(fā)揮藥效，開發(fā)了氧氟沙星注射液，但是氧氟沙星注射液易出現(xiàn)結(jié)晶等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種穩(wěn)定好的獸用氧氟沙星注射液。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:一種獸用氧氟沙星注射液，每100mL氧氟沙星注射液含:
[0006]氧氟沙星40-60g、冰醋酸 10-20mL、乳酸 20_30mL、甘油 50_150mL、EDTA-2Na0.02-0.04g和余量為注射用水。
[0007]本發(fā)明還提供了一種氧氟沙星注射液的制備方法，制備步驟如下:
[0008]步驟1:將注射用水加熱到90-100°C，加入EDTA攪拌溶解10-30分鐘；
[0009]步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星，攪拌至糊狀；
[0010]步驟3:在步驟2中加入冰醋酸和乳酸、繼續(xù)攪拌溶解成淡黃色液體。
[0011]步驟4:在步驟3中的液體中加入0.03% (w/v)的活性炭，60°C保溫吸附30min，用鈦棒過濾器過濾，然后加入甘油；
[0012]步驟5:用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至3.5-5.0之后，以0.22微米的微孔膜過濾；
[0013]步驟6:將步驟5得到的濾液在120-125°C、0.15MPa滅菌20_30min，即得氧氟沙星注射液。
[0014]本發(fā)明獸用氧氟沙星注射液，在兩年內(nèi)無可見結(jié)晶、無沉淀、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
【具體實施方式】
[0015]現(xiàn)通過以下實施例詳細說明本發(fā)明。
[0016]實施例1
[0017]配方:
[0018]每100mL氧氟沙星注射液含:氧氟沙星40g、冰醋酸1mLjUI 20mL、甘油50mL、EDTA-2Na 0.02g和余量為注射用水。
[0019]本發(fā)明還提供了一種氧氟沙星注射液的制備方法，制備步驟如下:
[0020]步驟1:將注射用水加熱到100°C，加入EDTA攪拌溶解10分鐘；
[0021]步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星，攪拌至糊狀；
[0022]步驟3:在步驟2中加入冰醋酸和乳酸、繼續(xù)攪拌溶解成淡黃色液體。
[0023]步驟4:在步驟3中的液體中加入0.03% (w/v)的活性炭，60°C保溫吸附30min，用鈦棒過濾器過濾，然后加入甘油；
[0024]步驟5:用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至3.5之后，以0.22微米的微孔膜過濾；
[0025]步驟6:將步驟5得到的濾液在120°C、0.15MPa滅菌20min，即得氧氟沙星注射液。
[0026]實施例2
[0027]配方:
[0028]每100mL氧氟沙星注射液含:氧氟沙星60g、冰醋酸20mL、乳酸30mL、甘油150mL、EDTA-2Na 0.04g和余量為注射用水。
[0029]本發(fā)明還提供了一種氧氟沙星注射液的制備方法，制備步驟如下:
[0030]步驟1:將注射用水加熱到900C，加入EDTA攪拌溶解30分鐘；
[0031]步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星，攪拌至糊狀；
[0032]步驟3:在步驟2中加入冰醋酸和乳酸、繼續(xù)攪拌溶解成淡黃色液體。
[0033]步驟4:在步驟3中的液體中加入0.03% (w/v)的活性炭，60°C保溫吸附30min，用鈦棒過濾器過濾，然后加入甘油；
[0034]步驟5:用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至5.0之后，以0.22微米的微孔膜過濾；
[0035]步驟6:將步驟5得到的濾液在125°C、0.15MPa滅菌30min，即得氧氟沙星注射液。
[0036]實施例3
[0037]配方:
[0038]每100mL氧氟沙星注射液含:氧氟沙星50g、冰醋酸15mL、乳酸25mL、甘油10mUEDTA-2Na 0.03g和余量為注射用水。
[0039]本發(fā)明還提供了一種氧氟沙星注射液的制備方法，制備步驟如下:
[0040]步驟1:將注射用水加熱到100°C，加入EDTA攪拌溶解20分鐘；
[0041]步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星，攪拌至糊狀；
[0042]步驟3:在步驟2中加入冰醋酸和乳酸、繼續(xù)攪拌溶解成淡黃色液體。
[0043]步驟4:在步驟3中的液體中加入0.03% (w/v)的活性炭，60°C保溫吸附30min，用鈦棒過濾器過濾，然后加入甘油；
[0044]步驟5:用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至4.0之后，以0.22微米的微孔膜過濾；
[0045]步驟6:將步驟5得到的濾液在120°C、0.15MPa滅菌20_30min，即得氧氟沙星注射液。
【主權(quán)項】
1.一種獸用氧氟沙星注射液，其特征在于每100mL氧氟沙星注射液含氧氟沙星40-60g、冰醋酸 10-20mL、8% -9%乳酸 20_30mL、甘油 50_150mL、EDTA_2Na 0.02-0.04g 和余量為注射用水。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種氧氟沙星注射液的制備方法，其特征在于制備步驟如下: 步驟1:將注射用水加熱到90-100°C，加入EDTA攪拌溶解10_30分鐘； 步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星，攪拌至糊狀； 步驟3:在步驟2中加入冰醋酸和乳酸、繼續(xù)攪拌溶解成淡黃色液體。 步驟4:在步驟3中的液體中加入0.03% (w/v)的活性炭，60°C保溫吸附30min，用鈦棒過濾器過濾，然后加入甘油； 步驟5:用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至3.5-5.0之后，以0.22微米的微孔膜過濾； 步驟6:將步驟5得到的濾液在120-125°C、0.15MPa滅菌20_30min，即得氧氟沙星注射液。
【專利摘要】本發(fā)明屬于獸用藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種獸用氧氟沙星注射液及其制備方法。本發(fā)明一種獸用氧氟沙星注射液由氧氟沙星、冰醋酸、乳酸、甘油、EDTA-2Na和水按一定比例配制而成，本發(fā)明獸用氧氟沙星注射液，不易結(jié)晶、質(zhì)量穩(wěn)定。本發(fā)明提供的獸用氧氟沙星注射液制備方法工藝簡單，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
【IPC分類】A61P31/04, A61K31/5383, A61K9/08
【公開號】CN105663036
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】李帆帆
【申請人】天津必佳藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2014年11月22日