多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種多種血清標(biāo)志物的綜合檢測(cè)設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]血液作為“生命之源”，其流動(dòng)和其與內(nèi)環(huán)境之間的物質(zhì)交換保證了生命活動(dòng)的正常進(jìn)行，而隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)于血液的研究越來(lái)越廣泛而深入，不斷在血液中發(fā)現(xiàn)疾病征兆。血清中的生物標(biāo)志物被用作判斷疾病的基礎(chǔ)，比如血清中的細(xì)胞因子IL-17和Clara細(xì)胞分泌蛋白(clara cell secretory protein，CCSP)含量被用作判斷肺炎支原體感染的依據(jù)，超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)則被認(rèn)定為具有高度特異性的心肌梗死血清標(biāo)志物，
[0003]微流控分析芯片作為新型科學(xué)技術(shù)，被稱為“芯片實(shí)驗(yàn)室”(lab-on-a-chip)，亦被稱為“微整合分析芯片”(micrototal analytical sy s t ems )，它是微流控技術(shù)(Microfluidics)實(shí)現(xiàn)的主要平臺(tái)，可以把生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)分析過(guò)程的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測(cè)等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，自動(dòng)完成分析全過(guò)程。有著體積輕巧、使用樣品及試劑量少，且反應(yīng)速度快、可大量平行處理及可即用即棄等優(yōu)點(diǎn)的微流控芯片，在生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域有著的巨大潛力，近年來(lái)已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、流體、電子、材料、機(jī)械等學(xué)科交叉的嶄新研究領(lǐng)域。
[0004]家庭自檢是患者床邊檢驗(yàn)(point-of-care testing，P0CT)這一理念在家庭應(yīng)用領(lǐng)域的眼神，并逐步獨(dú)立稱為一種家庭自檢產(chǎn)業(yè)形態(tài)，考慮到微流控分析芯片微型、自動(dòng)、大通量等優(yōu)點(diǎn)，其在家庭自檢行業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)有顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，尤其是在血液檢測(cè)方面。利用微流控分析芯片的高度集成化制作多種血清標(biāo)志物的綜合檢測(cè)平臺(tái)，不僅能為家庭自檢、家庭急救中提供病情的判斷方法，而且同時(shí)對(duì)多種血清標(biāo)志物的定量檢測(cè)能提供更準(zhǔn)確全面的病情判斷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的主要目的在于提供多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備，旨在解決現(xiàn)有血液檢測(cè)過(guò)程復(fù)雜、費(fèi)時(shí)費(fèi)力的技術(shù)問(wèn)題。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明公開了多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備。
[0007]所述多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備包括采血裝置盒、免疫檢測(cè)盒和盒子主體，所述采血裝置盒和免疫檢測(cè)盒通過(guò)共享盒子主體集成在一起，所述采血裝置盒用于采集并輸送血液至所述免疫檢測(cè)盒，所述免疫檢測(cè)盒用于分離所述血液中的血清，并分析所述血清中的生物標(biāo)志物的濃度。
[0008]優(yōu)選地，其特征在于，所述盒子主體劃分為采血裝備倉(cāng)和免疫檢測(cè)倉(cāng)。
[0009]優(yōu)選地，所述采血裝置盒包括采血盒蓋和無(wú)痛采血筆，所述無(wú)痛采血筆設(shè)置于所述采血盒蓋的側(cè)面，所述采血盒蓋將所述無(wú)痛采血筆封存于所述免疫檢測(cè)倉(cāng)中。
[0010]優(yōu)選地，所述免疫檢測(cè)盒包括免疫盒蓋和免疫檢測(cè)部件，所述免疫檢測(cè)部件設(shè)置于所述免疫檢測(cè)倉(cāng)的外部或內(nèi)部，所述免疫盒蓋與所述免疫檢測(cè)倉(cāng)無(wú)縫封裝，以保護(hù)所述免疫檢測(cè)部件。
[0011 ]優(yōu)選地，所述免疫盒蓋上設(shè)置第一進(jìn)樣孔和第二進(jìn)樣孔，所述第一進(jìn)樣孔和第二進(jìn)樣孔用于將所述血液輸送至所述免疫檢測(cè)盒中檢測(cè)分析。
[0012]優(yōu)選地，所述免疫檢測(cè)部件包括控制開關(guān)、檢測(cè)結(jié)果顯示屏、離心伺服電機(jī)、離心機(jī)、血清分離微流控芯片以及ELISA檢測(cè)單元;所述控制開關(guān)和顯示屏設(shè)置在所述免疫檢測(cè)倉(cāng)的外部;所述離心伺服電機(jī)、離心機(jī)、血清分離微流控芯片以及ELISA檢測(cè)單元均設(shè)置在所述免疫檢測(cè)倉(cāng)的內(nèi)部;所述離心伺服電機(jī)設(shè)置于所述免疫檢測(cè)倉(cāng)的底部中心位置，用于固定并調(diào)控所述離心機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn);所述離心機(jī)的機(jī)軸穿過(guò)所述血清分離微流控芯片的中心，所述血清分離微流控芯片為圓盤結(jié)構(gòu)。
[0013]優(yōu)選地，所述血清分離微流控芯片包括第一進(jìn)樣通道、第二進(jìn)樣通道、安裝孔、第一微流控結(jié)構(gòu)以及第二微流控結(jié)構(gòu)，所述第一進(jìn)樣通道和第二進(jìn)樣通道用于傳輸血液，所述安裝孔聯(lián)接所述離心機(jī)，所述第一微流控結(jié)構(gòu)以及第二微流控結(jié)構(gòu)為鏡像結(jié)構(gòu)。
[0014]優(yōu)選地，所述第一微流控結(jié)構(gòu)包括第一血液進(jìn)樣腔、第一擴(kuò)張閥、第一血液分離腔、第一血液廢液腔、第一血細(xì)胞收集腔、第一血清虹吸管、第一血清收集腔以及第一血清流出口，所述微流控結(jié)構(gòu)用于通過(guò)離心力和歐拉力分離血液中的血清，并將所述血清輸送至所述ELISA檢測(cè)單元。
[0015]優(yōu)選地，所述ELISA檢測(cè)單元包括免疫反應(yīng)層和電化學(xué)生物傳感器，所述免疫反應(yīng)層用于特異性識(shí)別血清中的生物標(biāo)志物，所述電化學(xué)生物傳感器用于將抗原-抗體特異性結(jié)合的生物信號(hào)轉(zhuǎn)換為電化學(xué)信號(hào)，進(jìn)而轉(zhuǎn)化為電子信號(hào)由所述顯示屏顯示。
[0016]優(yōu)選地，所述ELISA檢測(cè)單元設(shè)置多個(gè)，位于所述血清分離微流控芯片的下方，并均勻分布于所述離心伺服電機(jī)的四周;所述多個(gè)ELISA檢測(cè)單元設(shè)置不同的免疫反應(yīng)層，便于同時(shí)檢測(cè)不同的血清標(biāo)志物。
[0017]相較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供多種血清標(biāo)志物的綜合檢測(cè)平臺(tái)，通過(guò)高度集成化的微流控分析芯片同時(shí)定量檢測(cè)血液中的多種血清標(biāo)志物，不僅能為家庭自檢、家庭急救中提供病情的判斷提供依據(jù)，而且同時(shí)對(duì)多種血清標(biāo)志物的定量檢測(cè)能提供更準(zhǔn)確全面的病情判斷依據(jù)。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是本發(fā)明多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備較佳實(shí)施例的結(jié)構(gòu)爆炸圖；
[0019]圖2是本發(fā)明多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備中血清分離微流控芯片的俯視圖；
[0020]圖3是本發(fā)明多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備中血清分離微流控芯片的剖視圖；
[0021]圖4是本發(fā)明多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備中ELISA檢測(cè)單元的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]本發(fā)明目的實(shí)現(xiàn)、功能特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)將結(jié)合實(shí)施例，參照附圖做進(jìn)一步說(shuō)明。
【具體實(shí)施方式】
[0023]為更進(jìn)一步闡述本發(fā)明為達(dá)成上述目的所采取的技術(shù)手段及功效，以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】、結(jié)構(gòu)、特征及其功效進(jìn)行說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)指出的是，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不以任何形式限定本發(fā)明。
[0024]如圖1、圖2、圖3和圖4所示，圖1是本發(fā)明多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備較佳實(shí)施例的結(jié)構(gòu)爆炸圖；圖2是本發(fā)明多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備中血清分離微流控芯片的俯視圖；圖3是本發(fā)明多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備中血清分離微流控芯片的剖視圖；圖4是本發(fā)明多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備中ELISA檢測(cè)單元的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]在本實(shí)施例中，所述多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備通過(guò)無(wú)痛采血筆采集血液，通過(guò)血清分離微流控芯片在離心力的作用下分離待檢血液中的血清，通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(Enzyme Linked Immunosorbent Assay，ELISA)檢測(cè)單元特異性識(shí)別所述血清中的多種生物標(biāo)志物，利用電化學(xué)生物傳感器對(duì)所述生物標(biāo)志物進(jìn)行定量分析。
[0026]如圖1所示，本實(shí)施例中所述多種血清標(biāo)志物綜合檢測(cè)設(shè)備包括采血裝備盒1、免疫檢測(cè)盒2和盒子主體10，所述采血裝置盒I和免疫檢測(cè)盒2通過(guò)共享盒子主體10集成在一起，所述盒子主體10劃分為采血裝備倉(cāng)11和免疫檢測(cè)倉(cāng)21。
[0027]所述采血裝備盒I包括采血盒蓋12和無(wú)痛采血筆13，所述無(wú)痛采血筆13設(shè)置于所述采血盒蓋12的側(cè)面，所述采血盒蓋12將所述無(wú)痛采血筆13封存在所述采血裝備倉(cāng)11中。在使用時(shí)，將所述采血盒蓋12從所述采血裝備倉(cāng)11的側(cè)面抽出，可以取得所述無(wú)痛采血筆13。所述無(wú)痛采血筆13用于采集人體血液并將采集到的血液注射進(jìn)入所述免疫檢測(cè)盒2中，所述免疫檢測(cè)盒2用于定量分析所述血液中的多種血清標(biāo)志物。所述免疫檢測(cè)盒2包括免疫盒蓋22和免疫檢測(cè)部件23，所述免疫檢測(cè)部件23設(shè)置于所述免疫檢測(cè)倉(cāng)21外部或內(nèi)部，所述免疫盒蓋22與所述免疫檢測(cè)倉(cāng)21無(wú)縫封裝，保護(hù)所述免疫檢測(cè)部件23，所述免疫盒蓋22上包括第一進(jìn)樣孔221和第二進(jìn)樣孔222，所述第一進(jìn)樣孔221和第二進(jìn)樣孔222在使用前塑封，在使用時(shí)經(jīng)過(guò)所述無(wú)痛采血筆13的穿刺將待檢血液注射進(jìn)入所述免疫檢測(cè)盒2。
[0028]所述免疫檢測(cè)部件23包括，但不僅限于，控制開關(guān)231、顯示屏232、離心伺服電機(jī)
233、離心機(jī)234、血清分離微流控芯片235以及ELISA檢測(cè)單元236。所述控制開關(guān)231和顯示屏232設(shè)置在所述免疫檢測(cè)倉(cāng)21的外部，所述控制開關(guān)231用于通過(guò)控制所述離心伺服電機(jī)233調(diào)控所述離心機(jī)234的運(yùn)轉(zhuǎn)開啟/關(guān)閉、轉(zhuǎn)速與方位，所述顯示屏232用于輸出所述免疫檢測(cè)部件23分析得到的血清中的多種生物標(biāo)志物濃度信息。所述離心伺服電機(jī)233、離心機(jī)
234、血清分離微流控芯片235以及ELISA檢測(cè)單元236均設(shè)置在所