經(jīng)口鼻腔食道導(dǎo)通器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用導(dǎo)引管，屬于醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]臨床上，在行內(nèi)鏡下逆行性胰膽管造影(ERCP)時，往往需對部分病人留置鼻膽管進(jìn)行膽管內(nèi)膽汁引流。留置鼻膽管時，先通過口腔用十二指腸鏡經(jīng)消化道將鼻膽管的一端置于膽道內(nèi)，另一端留在口腔外，再經(jīng)口鼻轉(zhuǎn)換將鼻膽管從鼻腔引出，以減輕病人留置鼻膽管的不適程度。
[0003]在進(jìn)行鼻膽管的口鼻轉(zhuǎn)換時，通常的做法是:將一根具有一定彈性的鼻導(dǎo)管一端從鼻腔插入至口腔內(nèi)，再用手將其從口腔拉出并與留在口腔外的鼻膽管對接，也就是將鼻膽管的一端插入鼻導(dǎo)管的一端相互銜接，然后牽拉留在鼻腔外的鼻導(dǎo)管另一端并將鼻導(dǎo)管從鼻腔抽出，鼻膽管即隨鼻導(dǎo)管由口腔轉(zhuǎn)至鼻腔并從鼻腔伸出，將鼻膽管一端從鼻導(dǎo)管拔出，從而完成口鼻轉(zhuǎn)換過程。
[0004]鼻膽管口鼻轉(zhuǎn)換的難點在于鼻導(dǎo)管一端的置入和從口腔的取出:(I)鼻導(dǎo)管插入深度不易掌握，過深可能會觸及或插入聲門而導(dǎo)致嗆咳甚至喉痙攣等風(fēng)險；(2)鼻導(dǎo)管的一端從口腔的取出用的是手指夾持或鎖環(huán)嵌套，操作困難;(3)鼻導(dǎo)管的一端從口腔的取出操作時增加病人的痛苦，還可能導(dǎo)致?lián)p傷；(4)操作中病人不能耐受而閉嘴時很可能會咬傷操作者手指，甚至引發(fā)傳染??；(5)鼻導(dǎo)管的一端從口腔的取出時由于口腔較深，照明不足影響操作者觀察，進(jìn)而造成增加操作難度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種經(jīng)口鼻腔食道導(dǎo)通器，通過鼻腔導(dǎo)引管形成經(jīng)外鼻孔至口腔的導(dǎo)引通道，通過導(dǎo)引通道便捷快速的將導(dǎo)引芯經(jīng)口導(dǎo)出。導(dǎo)引芯能傳播尾端的光線，既便于手術(shù)醫(yī)師對鼻腔導(dǎo)引管出后鼻孔時精確定位，又對口腔深部照明，便于手術(shù)醫(yī)師操作。在解剖特殊的患者，導(dǎo)引芯頭端設(shè)置的彈性環(huán)和勾桿配合使用，也能輕易完成導(dǎo)引操作。鼻腔導(dǎo)引管和導(dǎo)引芯親水涂層設(shè)置，能減小摩擦力，減小患者不適及損傷。該發(fā)明解決了經(jīng)口外將鼻膽管導(dǎo)入鼻腔內(nèi)的操作難題，減輕了患者不適，降低了醫(yī)務(wù)人員操作難度，及時在特殊解剖病人也能使用，結(jié)構(gòu)簡單，成本低廉，安全可靠。
[0006]所述一種經(jīng)口鼻腔食道導(dǎo)通器，包括用于置入鼻咽腔道內(nèi)在外鼻孔和后鼻孔出口處建立通道的柔質(zhì)鼻腔導(dǎo)引管和用于經(jīng)口腔引導(dǎo)鼻膽管進(jìn)入鼻腔的彈性導(dǎo)引芯。所述鼻腔導(dǎo)引管內(nèi)設(shè)置用于導(dǎo)引彈性導(dǎo)引芯的導(dǎo)引腔，所述導(dǎo)引腔在鼻腔導(dǎo)引管頭端設(shè)置為J形彎曲，所述J形彎曲的兩端成15° — 90°夾角。所述彈性導(dǎo)引芯受力后在受力部位能彎曲，受力消失后能快速復(fù)原。所述彈性導(dǎo)引芯截面和導(dǎo)引腔的截面相匹配，所述彈性導(dǎo)引芯能置入導(dǎo)引腔內(nèi)沿導(dǎo)引腔長軸順利滑動。所述彈性導(dǎo)引芯沿導(dǎo)引腔出J形彎曲后在J形彎曲的兩側(cè)近端成15° —90°夾角。
[0007]所述彈性導(dǎo)引芯為導(dǎo)光材料制成的直線外形導(dǎo)芯，在所述彈性導(dǎo)引芯頭端l-2cm以外的外側(cè)壁涂設(shè)反光材料。所述彈性導(dǎo)引芯尾端設(shè)置可脫卸光源，所述光源能與彈性導(dǎo)引芯尾端臨時連接。
[0008]所述彈性導(dǎo)引芯的頭端設(shè)置用于臨時連接鼻膽管的導(dǎo)引接口，所述導(dǎo)引接口能與鼻膽管尾端匹配連接。
[0009]所述彈性導(dǎo)引芯頭端設(shè)置彈性環(huán)，所述彈性環(huán)能收納在鼻腔導(dǎo)引管的導(dǎo)引腔內(nèi)，所述彈性環(huán)出導(dǎo)引腔后能快速回復(fù)為環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
[0010]所述鼻腔導(dǎo)引管在導(dǎo)引腔頭端J形彎曲的開口部位一側(cè)的鼻腔導(dǎo)引管外側(cè)面設(shè)置與鼻腔導(dǎo)引管長軸平行的定位線。
[0011 ] 所述經(jīng)口鼻腔食道導(dǎo)通器還包括用于經(jīng)口伸入口咽部位勾出彈性環(huán)的勾桿，所述勾桿一端設(shè)置軟質(zhì)勾頭，另一端設(shè)置手持柄。
[0012]所述勾桿臨近勾頭一側(cè)設(shè)置發(fā)光體，所述勾桿內(nèi)設(shè)置為發(fā)光體供電的電源及用于控制發(fā)光體的開關(guān)。
[0013]所述彈性導(dǎo)引芯頭端設(shè)置磁性材料或能被磁性材料所吸引的金屬。
[0014]所述經(jīng)口鼻腔食道導(dǎo)通器還包括用于經(jīng)口咽部位用于利用磁性吸引力吸引并拉出所述彈性導(dǎo)引芯頭端的吸拉桿，所述吸拉桿頭端設(shè)置能被彈性導(dǎo)引芯頭端吸引的的金屬或磁性材料。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點:通過鼻腔導(dǎo)引管形成經(jīng)外鼻孔至口腔的導(dǎo)引通道，通過導(dǎo)引通道便捷快速的將導(dǎo)引芯經(jīng)鼻外孔置入并經(jīng)口導(dǎo)出；鼻腔導(dǎo)引管腔內(nèi)壁及導(dǎo)引芯外壁涂設(shè)親水層，減小摩擦力，既便于操作，又減小損傷;通過外部設(shè)置的光源盒和導(dǎo)管材料的導(dǎo)引芯配合，既能方便手術(shù)醫(yī)師對鼻腔導(dǎo)引管J形彎曲出口位置定位，又能為口咽腔深部提供照明，便于觀察;鼻腔導(dǎo)引管J形彎曲出口一側(cè)設(shè)置定位線，能對鼻腔導(dǎo)引管置入鼻腔時的旋轉(zhuǎn)方向做判斷;彈性導(dǎo)引芯的頭端設(shè)置導(dǎo)引接口便于與鼻膽管尾端連接，避免脫落;在彈性導(dǎo)引芯的頭端設(shè)置彈性環(huán)與勾桿配合，便于在解剖異常的患者將導(dǎo)引芯拉出；所述勾桿頭端設(shè)置光源，能對口腔深部照明，便于手術(shù)醫(yī)師操作;磁性吸引的吸拉桿和彈性導(dǎo)引芯頭端也利于將口腔深部的彈性導(dǎo)引芯取出。
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明整體示意圖；
圖2為本發(fā)明鼻腔導(dǎo)引管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3為本發(fā)明彈性導(dǎo)引芯的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖4為本發(fā)明彈性導(dǎo)引芯為導(dǎo)管材料連接光源盒并經(jīng)導(dǎo)引腔頭端J形彎曲的開口出鼻腔導(dǎo)引管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖5為本發(fā)明彈性導(dǎo)引芯在頭端設(shè)置彈性環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖6為本發(fā)明勾桿結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]標(biāo)記說明:1_鼻腔導(dǎo)引管、11-導(dǎo)引腔、12-J形彎曲、2-彈性導(dǎo)引芯、21-導(dǎo)引接口、22-彈性環(huán)、23-光源、3-勾桿、31-勾頭、32-手持柄、33-發(fā)光體。
【具體實施方式】
[0018]下面結(jié)合具體附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0019]如圖1及圖4所示，一種經(jīng)口鼻腔食道導(dǎo)通器，包括用于置入鼻咽腔道內(nèi)在外鼻孔和后鼻孔出口處建立通道的柔質(zhì)鼻腔導(dǎo)引管I和用于經(jīng)口腔引導(dǎo)鼻膽管進(jìn)入鼻腔的彈性導(dǎo)引芯2。所述鼻腔導(dǎo)引管I內(nèi)設(shè)置用于導(dǎo)引彈性導(dǎo)引芯2的導(dǎo)引腔11，所述導(dǎo)引腔11在鼻腔導(dǎo)引管I頭端設(shè)置為J形彎曲12，所述J形彎曲12的兩端成15° — 90°夾角。所述彈性導(dǎo)引芯2受力后在受力部位能彎曲，受力消失后能快速復(fù)原。所述彈性導(dǎo)引芯2截面和導(dǎo)引腔11的截面相匹配，所述彈性導(dǎo)引芯2能置入導(dǎo)引腔11內(nèi)沿導(dǎo)引腔11長軸順利滑動。所述彈性導(dǎo)引芯2沿導(dǎo)引腔11出J形彎曲12后在J形彎曲12的兩側(cè)近端成15°—90°夾角。
[0020]需要說明的是本發(fā)明使用時機(jī)在:經(jīng)胃鏡導(dǎo)引下鼻膽管成功置入膽道后，保持鼻膽管位置不動，經(jīng)胃鏡操作孔將胃鏡成功脫出鼻膽管外部。此時，鼻膽管的頭端置入在膽管內(nèi)，鼻膽管管體經(jīng)消化道出口腔，后段多余部分位于口腔外。為了使患者舒適耐受置入體內(nèi)的鼻膽管，需要將口腔外部的多余部分鼻膽管管體經(jīng)后鼻孔及鼻腔引出外鼻孔并將空腔內(nèi)的鼻膽管理順后固定。
[0021]具體實施時，所述鼻腔導(dǎo)引管I的外徑優(yōu)選小于7mm，最佳外徑為5mm。使用時將鼻腔導(dǎo)引管I經(jīng)外鼻孔置入鼻腔內(nèi)，使頭端出后鼻孔少許即停止。這時鼻腔導(dǎo)引管I的頭端J形彎曲12的開口正處于后鼻孔與食道開口之間，然后旋轉(zhuǎn)鼻腔導(dǎo)引管I使J形彎曲12的開口方向遠(yuǎn)離鼻咽腔后壁，使J形彎曲12的開口方向正對口腔空間方向。此時，鼻腔導(dǎo)引管I達(dá)到最佳使用狀態(tài)。
[0022]所述鼻腔導(dǎo)引管I在導(dǎo)引腔11頭端J形彎曲12的開口部位一側(cè)的鼻腔導(dǎo)引管I外側(cè)面設(shè)置與鼻腔導(dǎo)引管I長軸平行的定位線。通過定位線的設(shè)置，操作者將鼻腔導(dǎo)引管I經(jīng)外鼻孔置入時對鼻腔導(dǎo)引管I的旋轉(zhuǎn)角度有一定預(yù)判，操作者只需將保證鼻腔導(dǎo)引管I的定位線正對患者面部正前方，就可以確保J形彎曲12的開口部位不會正對口咽后壁，即使沒能正對口腔空間內(nèi)，也不會偏離太遠(yuǎn)，便于對鼻腔導(dǎo)引管I達(dá)到最佳使用狀態(tài)操作時的定位完成。
[0023]為了進(jìn)一步增加操作者的可操作性，所述鼻腔導(dǎo)引管I和彈性導(dǎo)引芯2外表面沿長軸設(shè)置長度刻度線。醫(yī)務(wù)人員通過長度刻度線的設(shè)置，對鼻腔導(dǎo)引管I置入鼻腔內(nèi)的深度精確掌握，有利于操作安全。一般來說，前鼻孔到后鼻孔的距離為外鼻孔到耳垂的距離，鼻腔導(dǎo)引管I置入鼻腔內(nèi)的深度達(dá)到此距離時，應(yīng)極為細(xì)心觀察患者口腔內(nèi)情況。此時可吩咐患者頭后仰，張大口腔，持續(xù)發(fā)出“啊”的聲音。彈性導(dǎo)引芯2外表面長度刻度線有利于對彈性導(dǎo)引芯2置入鼻腔導(dǎo)引管I的深度精確定位，從而判斷彈性導(dǎo)引芯2的位置。如:當(dāng)彈性導(dǎo)引芯2進(jìn)入鼻腔導(dǎo)引管I的長度和鼻腔導(dǎo)引管I的長度一致時，彈性導(dǎo)引芯2的頭端位于鼻腔導(dǎo)引管I的出口處。確保鼻腔導(dǎo)引管I達(dá)到最佳位置后，當(dāng)彈性導(dǎo)引芯2進(jìn)入鼻腔導(dǎo)引管I的長度比鼻腔導(dǎo)引管I的長度長出耳垂到口角的距離時，理論上彈性導(dǎo)引芯2的頭端應(yīng)該到達(dá)口唇處;若口腔內(nèi)不能觀察到彈性導(dǎo)引芯2，說明鼻腔導(dǎo)引管I的位置尚需調(diào)整，這時需要將所述彈性導(dǎo)引芯2頭端后退到入鼻腔導(dǎo)引管I腔內(nèi)，方可對鼻腔導(dǎo)引管I的位置進(jìn)行調(diào)整。此時，彈性導(dǎo)引芯2表面的刻度至關(guān)重要。
[0024]正常生理狀態(tài)下，鼻腔與聲門口及食道開口位置對應(yīng)，經(jīng)鼻腔置入管道對應(yīng)方向為食道或氣道方向。為了使埋置在鼻腔導(dǎo)引管I導(dǎo)引腔11內(nèi)的彈性導(dǎo)引芯2出鼻腔導(dǎo)引管I開口后前進(jìn)方向遠(yuǎn)離聲門和食道開口而是更改為指向口腔空腔方向，我們在鼻腔導(dǎo)引管I的導(dǎo)引腔11頭端設(shè)置J形彎曲12，J形彎曲12的兩端成15°—90°夾角，