一種用于治療糖尿病的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療糖尿病的藥物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種慢性病，以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分 泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病無法根治并且伴發(fā)其它幾種疾患，它是 導(dǎo)致25-74歲年齡段人失明的主要原因，10%的糖尿病患者并發(fā)腎病，糖尿病是導(dǎo)致非創(chuàng)傷 性下肢切除最常見的原因，糖尿病患者腿切除的危險(xiǎn)率增加30倍，糖尿病患者并發(fā)心臟疾 病的危險(xiǎn)率增加2-4倍，并且中風(fēng)的可能性增加5倍。 導(dǎo)致糖尿病的原因還不清楚，遺傳因素和環(huán)境因素似乎均起作用。有兩種糖尿病:胰島 素依賴性(I型)和非胰島素依賴性(II型）。
[0003] I型糖尿病是自身免疫疾病，常發(fā)生于兒童和青年。導(dǎo)致I型糖尿病的自身抗原還 不知道，患者的存活依賴每日靜脈注射胰島素。 II型糖尿病是由于機(jī)體不能產(chǎn)生足夠量的胰島素或者雖然能產(chǎn)生胰島素但是不能恰 當(dāng)?shù)厥褂脧亩鴮?dǎo)致的新陳代謝疾病，它被認(rèn)為是最常見的糖尿病類型。盡管知道缺乏胰島 素的分泌和對(duì)胰島素的抗性是導(dǎo)致II型糖尿病的主要原因，但是其中的精確的遺傳因素目 前還不清楚。糖尿病患者通常有下列一種或幾種缺陷。它們是:胰臟產(chǎn)生的胰島素過少;肝 臟分泌的葡萄糖過量;骨骼肌利用葡萄糖功能障礙;葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（Glut-1，Glut-2)功能 障礙;胰島素受體失敏和多糖代謝分解功能障礙。 專利：Use of soluble myeloid cell-surface glycoprotein in the treatment or prevention of chronic inflammatory conditions and clinical disorders of insulin resistance e .g. type 2 diabetes and obesity，專利號(hào)ES2232273 (Al)，公 開了 ：可溶性髓細(xì)胞表面糖蛋白（可溶性CD14(中sCD14)用于治療或預(yù)防動(dòng)物或人相關(guān)的臨 床慢性炎性病癥，具有抗炎、抗糖尿病、抗動(dòng)脈硬化、低血壓、降血脂作用；能夠降低小鼠血 清中葡萄糖的水平，血清胰島素濃度也降低。
[0004] 專利ALPHA-1- ACID GLYCOPROTEIN FOR THE TREATMENT OF DIABETES、專利號(hào) TO2005117937 (A2)公開了 ："使用α-1-酸性糖蛋白，或其活性衍生物，以調(diào)節(jié)在哺乳動(dòng)物， 特別是人的血液中葡萄糖水平的方法，α-1-酸性糖蛋白施用于患有1型或2型糖尿病的患 者，可以降低血糖值。本發(fā)明提供了使用α-1-酸性糖蛋白或活性衍生物用于制備治療糖尿 病的藥物中的用途，用于減輕急性期蛋白的血糖作用，或用于治療慢性或亞慢性炎癥的藥 物中的用途。
[0005] 專利：AMINO ACID TRANSFUSI0NF0R DIABETES，專利號(hào)JPS60255722 (A)，公開 了 ：一種氨基酸輸液包含游離氨基酸，相當(dāng)于總氨基酸的47-53wt%，包括L-亮氨酸、L-纈氨 酸、L-丙氨酸、L-精氨酸，上述氨基酸輸液溶液具有促進(jìn)胰島素分泌的作用，并且能夠減少 胰島素的藥物的劑量。
[0006] 現(xiàn)有的糖尿病治療藥物存在以下缺陷： (1) 對(duì)血糖降低作用不明顯； (2) 對(duì)血糖和尿糖的降低程度小，且無法兼顧到不同年齡段糖尿病患者； (3) 停藥后，血糖和尿糖濃度波動(dòng)大。
[0007]

【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種用于治療糖尿病的藥物，以實(shí)現(xiàn)以下 發(fā)明目的： (1) 本發(fā)明所述藥物對(duì)大鼠糖尿病模型的血糖有明顯的降低作用； (2) 本發(fā)明所述藥物對(duì)不同年齡段的糖尿病患者的血糖和尿糖有明顯的降低作用； (3 )本發(fā)明所述藥物，停藥2個(gè)月后，血糖和尿糖的濃度波動(dòng)小，16-45歲的患者，血糖濃 度上浮2-3%，尿糖S1.0 mmo 1/L; 46-75歲的患者，血糖濃度上浮3-5%;尿糖濃度上浮7-9%。
[0008] 為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案： 一種用于治療糖尿病的藥物，其特征在于:所述藥物為糖蛋白，或多糖和蛋白質(zhì)的混合 物或多肽或蛋白；所述糖蛋白包括糖1-99%，蛋白質(zhì)1-99%;所述多糖和蛋白質(zhì)的混合物，以 重量含量計(jì)，包括多糖1-99%，蛋白質(zhì)1-99%。所述糖蛋白，分子量為0.2-3000 kDa; 以下是對(duì)上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)： 所述藥物為海洋藻類糖蛋白。
[0009] 所述海洋藻類糖蛋白，以重量含量計(jì)，包括糖1-99%，蛋白質(zhì)1-99%;所述海洋藻類 多糖和蛋白質(zhì)的混合物，以重量含量計(jì)，包括多糖1-99%，蛋白質(zhì)1-99%。
[0010]所述海洋藻類糖蛋白，分子量為0.2-3000 kDa; 所述多糖和蛋白質(zhì)的混合物，多糖的分子量為〇.2-3000 kDa，蛋白質(zhì)的分子量為0.2-3000 kDa〇
[0011]所述藥物，以重量含量計(jì)，包括糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-25份。
[0012]所述藥物，以重量含量計(jì)，包括海洋藻類糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-24份。
[0013]所述藥物，以重量含量計(jì)，包括海洋藻類糖蛋白1-99份、葡萄糖醛酸1-20份、青黛 3-10份。
[0014] 所述藻類為藍(lán)藻、綠藻、紅藻、金藻、褐藻中的一種。
[0015] 所述藥物，以重量含量計(jì)，包括海洋藻類糖蛋白1-99份、青黛6-14份、白豆蔻7-15 份、葡萄糖醛酸1-16份。
[0016] 所述藥物，以重量含量計(jì)，包括海洋藻類糖蛋白1-99份、青黛6-14份、白豆蔻7-15 份、菊花8-12份、葛根8-10份。
[0017] 所述藥物，以重量含量計(jì)，包括糖1-99%，蛋白質(zhì)1-99%。
[0018]所述海洋藻類糖蛋白，以重量含量計(jì)，包括糖1-99%，蛋白質(zhì)1-99%。
[0019] 相對(duì)現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果為： (1)本發(fā)明所述藥物對(duì)大鼠糖尿病模型的血糖有明顯的降低作用，給藥后4周，大鼠的 血糖由27.06-27.19 mmol/L，降低至11.26-23.41 mmol/L;模型對(duì)照組大鼠的血糖由27.15 mmol/L，升高至39 · 87 mmol/L。
[0020] (2)本發(fā)明所述藥物對(duì)糖尿病患者的血糖和尿糖有明顯的降低作用，治療3個(gè)月 后，16-30歲的患者，血糖濃度為6.0 mmoI/L，尿糖濃度為0.7 mmoI/L; 31 -45歲的患者，血糖 濃度為6.4-6.6 mmo 1/L，尿糖濃度為22.0-22.7 mmo 1/L;46-60歲的患者，血糖濃度為6.8- 7.0 1111]1〇1八，尿糖濃度為15.0-15.8 1111]1〇1凡;61-75歲患者，血糖濃度為8.5-8.8 1111]1〇1八，尿 糖濃度為15-18 mmol/L。
[0021] (3)本發(fā)明所述藥物，停藥2個(gè)月后，血糖和尿糖的濃度波動(dòng)小，16-45歲的患者，血 糖濃度僅上浮2-3%，尿糖S 1.0 mmo 1/L; 46-75歲的患者，血糖濃度上浮3-5%;尿糖濃度上浮 7-9% 〇
【具體實(shí)施方式】
[0022] 以下對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實(shí)施例僅用 于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0023] 實(shí)施例1 一種用于治療糖尿病的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，以重量含量計(jì)，包括糖1%，蛋白質(zhì)99%， 分子量為〇. 2kDa; 所述海洋藻類為:藍(lán)藻； 所述糖為多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白質(zhì)，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸。
[0024] 實(shí)施例2 -種用于治療糖尿病的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，以重量含量計(jì)，包括糖8%，蛋白質(zhì)80%， 分子量為IOkDa; 所述海洋藻類為:綠藻； 所述糖為多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白質(zhì)，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸。
[0025] 實(shí)施例3-種用于治療糖尿病的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，以重量含量計(jì)，包括糖15%，蛋白質(zhì)70%， 分子量為5kDa; 所述海洋藻類為:藍(lán)藻； 所述糖為多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白質(zhì)，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸。
[0026] 實(shí)施例4 一種用于治療糖尿病的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，以重量含量計(jì)，包括糖30%，蛋白質(zhì)50%， 分子量為150kDa; 所述海洋藻類為:紅藻； 所述糖為多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白質(zhì)，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸。
[0027] 實(shí)施例5-種用于治療糖尿病的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，以重量含量計(jì)，包括糖50%，蛋白質(zhì)20%， 分子量為800kDa ； 所述海洋藻類為:褐藻； 所述糖為多糖； 所述多糖，包括:葡萄糖、甘露糖、鼠李糖、半乳糖； 所述蛋白質(zhì)，包括:天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸。
[0028] 實(shí)施例6-種用于治療糖尿病的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，以重量含量計(jì)，