r>[0043]上述人參皂苷組合物中，所述人參皂苷組合物由二醇I組的25-羥基-達(dá)瑪烷和所 述二醇Π組的達(dá)瑪烯組成；
[0044] 所述25-羥基-達(dá)瑪烷與所述達(dá)瑪烯的質(zhì)量比可1:0.01~100,具體可為1:1。
[0045]上述人參皂苷組合物中，所述人參皂苷組合物由二醇I組的25-羥基-達(dá)瑪烷、所述 二醇Π組的達(dá)瑪烯和所述1 )_7)中的至少一組的化合物組成；
[0046] 所述25-羥基-達(dá)瑪烷與所述達(dá)瑪烯的質(zhì)量比可1:0.01~100,具體了可為1:1;
[0047]所述25-羥基-達(dá)瑪烷組與所述達(dá)瑪烯組占所述人參皂苷組合物的質(zhì)量百分含量 可1%~99%，具體可為50%、57%、60.6%或50%~60.6%
[0048] 余量為所述1)-7)中的至少一組的化合物。
[0049] 本發(fā)明所述人參皂苷組合物在制備提高免疫力和/抗腫瘤活性的產(chǎn)品中的應(yīng)用。
[0050] 上述的應(yīng)用中，所述產(chǎn)品為藥物、保健品或食品；
[0051 ]所述腫瘤為肺癌、宮頸癌、乳腺癌和肝癌中的至少一種；具體可為人肺癌A549、人 宮頸癌He Ia、人乳腺癌MCF-7和人肝癌HepG2。
[0052]本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種提高免疫力和/抗腫瘤活性的產(chǎn)品，其特征在于:該產(chǎn)品 的活性成分為所述人參皂苷組合物。
[0053]上述的產(chǎn)品中，所述產(chǎn)品為藥物、保健品或食品。
[0054] 上述的產(chǎn)品中，所述藥物的劑型為口服、注射或局部用藥劑型；
[0055] 所述□服劑型為片劑、粉劑、懸濁液、乳濁液、膠囊、顆粒劑、糖衣片、藥丸、液體、醋 劑或糖漿劑；
[0056]所述注射劑型為水劑、懸濁液或溶液；
[0057]所述局部用藥劑型為軟膏、固體、懸濁液、水劑、醋劑、粉劑、糊劑、栓劑、氣溶膠、泥 敷劑、涂抹劑、洗劑、灌腸劑或乳劑。
[0058]本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0059] 本發(fā)明中人參皂苷組合物的質(zhì)量可控制，能充分發(fā)揮各組分人參皂苷的特點(diǎn)，還 能使抗癌活性顯著增強(qiáng);具有提高免疫力和協(xié)同的抗腫瘤活性，具體如誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化、 誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤生長(zhǎng)、逆轉(zhuǎn)腫瘤多藥耐藥性、抑制腫瘤新生血管生成、抑制腫 瘤的浸潤(rùn)和轉(zhuǎn)移、增強(qiáng)機(jī)體免疫力和降低化療藥物毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0060] 下述實(shí)施例中所使用的實(shí)驗(yàn)方法如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。
[0061] 下述實(shí)施例中所用的材料、試劑等，如無(wú)特殊說(shuō)明，均可從商業(yè)途徑得到。
[0062]實(shí)施例1、人參皂苷的制備
[0063] 1、二醇I組的制備：
[0064] 二醇組人參皂苷（IOg)溶于IOOmL的5 %鹽酸水溶液中，115 °C水浴3h，溶液變渾濁， 離心、收集沉淀，烘干，用甲醇溶解，用硅膠層析分離，采用石油醚-乙酸乙酯體積比3:1、1:1 梯度洗脫，得到3β，12β，20(S，R)，25-四羥基達(dá)瑪烷;3-〇-f3-D-吡喃葡萄糖基-3β，12β，20(S， R)，25-四羥基達(dá)瑪燒;3-〇-β-?-吡喃葡萄糖基-(l-2)-3-〇-0-D-吡喃葡萄糖基_3β，12β，20 (S，R)，25-四羥基達(dá)瑪烷。
[0065] 2、二醇II組的制備：
[0066] 二醇組人參皂苷（IOg)溶于IOOmL的2 %鹽酸水溶液中，60 °C水浴3h，溶液變渾濁， 離心、收集沉淀，烘干，用甲醇溶解，用硅膠層析分離得到3β，12β，25-三羥基達(dá)瑪20 (22)烯； 3-〇-f3-D-吡喃葡萄糖基-3β，12β，25-三羥基達(dá)瑪20(22)烯；3-〇-f3-D-吡喃葡萄糖基-(1 - 2) -3-0-β-?-吡喃葡萄糖基-3β，12β，25-三羥基達(dá)瑪20 (22)烯。
[0067] 3、二醇m組的制備：
[0068] 二醇組人參皂苷（IOg)溶于IOOmL的甘油中，調(diào)至堿性(pH10)，230°C油浴3-8h，傾 入水中，離心、收集沉淀，烘干，用甲醇溶解得到20-(S，R)-Rg3、20-(S，R)-Rh2、20-(S，R)-PPD、人參二醇。
[0069] 4、二醇IV組的制備：
[0070] 二醇型人參皂苷（IOg)溶于25ml的60%的蘋(píng)果酸水溶液，置于高壓滅菌鍋中，115 °C熱解5小時(shí)，主產(chǎn)物為Rg5、Rh3、Rkl、Rk2、Rs4、Rs5，離心收集、蒸干，硅膠柱層析分離得到 Rg5、Rh3、Rkl、Rk2、Rs4、Rs5。
[0071] 5、二醇V組的制備：
[0072] 二醇組人參皂苷（IOg)溶于IOOmL的甘油中，調(diào)至堿性(pH14)，230°C油浴6-10h，傾 入水中，離心、收集沉淀，烘干，用甲醇溶解得到3-β、12-β-二羥-20(21),24(25)-二烯達(dá)瑪 烷和3-β、12-β-二羥-20 (22)，24(25)-二烯達(dá)瑪烷；
[0073] 6、二醇 VI組：
[0074] Rbl、Rb2、Rb3、Ra、Rc、Rd為常規(guī)二醇型皂苷，可商業(yè)獲得(具體可商購(gòu)于吉林紫鑫 初元藥業(yè)股份有限公司）。
[0075] 7、三醇 I組：
[0076] Re;和/或Rgl為常規(guī)三醇型皂苷，可商業(yè)獲得(具體可商購(gòu)于吉林紫鑫初元藥業(yè)股 份有限公司）。
[0077] 8、三醇II組的制備：
[0078] 人參皂苷Re(IOg)溶于25ml的60%蘋(píng)果酸水溶液，置于高壓滅菌鍋中，120 °C熱解5 小時(shí)。熱解產(chǎn)物主產(chǎn)物為20-(3，1〇-1^2,20-(3，1〇-1^6，詘4，1^5，離心收集、蒸干，硅膠柱層 析分離得到 20-(S，R)-Rg2,20-(S，R)-Rg6，Rh4，Rk5。
[0079] 9、三醇 m 組：
[0080] 人參皂苷Re(IOg)溶于IOOmL的甘油中，238°C油浴3-8h，傾入水中，離心、收集沉 淀，烘干，用甲醇溶解得到原人參三醇和人參三醇。
[0081] 實(shí)施例2、人參皂苷組合物
[0082] 1、人參皂苷組合物1為下述二醇I組和二醇II組按照質(zhì)量比1:1組成：
[0083]二醇 I 組：30，120，2〇(3，1〇,25-四羥基達(dá)瑪烷;3-〇-0-〇-吡喃葡萄糖基-30，120，2〇 (S，R)，25-四羥基達(dá)瑪燒;3-〇-β-?-吡喃葡萄糖基-(l-2)-3-〇-0-D-吡喃葡萄糖基_3β，12 β，20(S，R)，25-四羥基達(dá)瑪烷;上述三種化合物的質(zhì)量為1:0.6:1.2;
[0084]二醇II組：3β，12β，25-三羥基達(dá)瑪 20 (22)烯；3-0-β-?-吡喃葡萄糖基-3β，12β，25-二羥基達(dá)瑪20( 22)稀；吡喃匍甸糖基-(1 - 2) mu比喃匍甸糖基-3β，12β， 25-三羥基達(dá)瑪20 (22)烯;上述三種化合物的質(zhì)量為1: 1.2:1.4。
[0085] 2、人參皂苷組合物2為二醇I組和二醇m組的混合物：
[0086] 人參皂苷組合物2為下述二醇I組和二醇ΙΠ組按照質(zhì)量比1:1組合而成：
[0087]二醇 I 組：30，120，2〇(3，1〇,25-四羥基達(dá)瑪烷;3-〇-0-〇-吡喃葡萄糖基-30，120，2〇 (S，R)，25-四羥基達(dá)瑪燒;3-〇-β-?-吡喃葡萄糖基-(l-2)-3-〇-0-D-吡喃葡萄糖基_3β，12 β，20(S，R)，25-四羥基達(dá)瑪烷;上述三種化合物的質(zhì)量為1:0.6:1.2;
[0088] 二醇 ΙΠ 組：20-(3，1〇-1^3、20-(3，1〇-詘2、20-(3，1〇-??0、人參二醇上述四種化合 物的質(zhì)量為1.9:1.4:1:0.5。
[0089] 3、人參皂苷組合物3為二醇II組和二醇m組的混合物：
[0090] 人參皂苷組合物3為下述二醇II組和二醇m組按照質(zhì)量比1:1組合而成：
[0091] 二醇II組：3β，12β，25-三羥基達(dá)瑪 20 (22)烯；3-〇-0-D-吡喃葡萄糖基-3β，12β，25-二羥基達(dá)瑪20( 22)??；吡喃匍甸糖基-(1 - 2) mu比喃匍甸糖基-3β，12β， 25-三羥基達(dá)瑪20(22)烯;上述四種化合物的質(zhì)量比為1: 1.2:1.4:0.3;
[0092] 二醇 ΙΠ 組：20-(3，1〇-1^3、20-(3，1〇-詘2、20-(3，1〇^^0、人參二醇，上述四種化合 物的質(zhì)量比為1.9:1.4:1:0.5。
[0093] 4、人參皂苷組合物4為二醇I組、二醇II組、二醇m組和二醇IV組的混合物：
[0094] 人參皂苷組合物4為下述二醇I組、二醇II組、二醇m組和二醇IV組按照質(zhì)量比1: 1:1:0.3組合而成：
[0095] 二醇 I 組：30，120，2〇(3，1〇,25-四羥基達(dá)瑪烷;3-〇-0-〇-吡喃葡萄糖基-30，120，2〇 (S，R)，25-四羥基達(dá)瑪燒;3-〇-β-?-吡喃葡萄糖基-(l-2)-3-〇-0-D-吡喃葡萄糖基_3β，12 β，20(S，R)，25-四羥基達(dá)瑪烷;上述三種化合物的質(zhì)量比為1:0.6:1.2;
[0096]二醇II組：3β，12β，25-三羥基達(dá)瑪 20 (22)烯；3-0-β-?-吡喃葡萄糖基-3β，12β，25- 二羥基達(dá)瑪20( 22)??；吡喃匍甸糖基-(1 - 2) mu比喃匍甸糖基-3β，12β， 25-三羥基達(dá)瑪20(22)烯;上述三種化合物的質(zhì)量比為1: 1.2:1.4;
[0097]二醇 ΙΠ 組：20-(3，1〇-1^3、20-(3，1〇-詘2、20-(3，1〇-??0、人參二醇上述四種化合 物的質(zhì)量比為1.9:1.4:1:0.5;
[0098]二醇 IV 組:1^5、1^1、1^2、詘3、1^4、1^5上述6種化合物的質(zhì)量比為1:0.4:0.2 :0.1: 0.