適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術領域，涉及一種胃腸道造影劑，具體涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑。
【背景技術】
[0002]胃腸道為空腔臟器，常有氣體影響，超聲從體表探測不易得到滿意的聲像圖，胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來由于胃腸聲學造影術及超聲內鏡兩項技術的發(fā)展和應用，拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結構，發(fā)現(xiàn)胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態(tài)，估計病變侵犯胃腸壁的程度，特別是了解周圍器官的轉移情況，彌補胃鏡和X線檢查的不足，為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據(jù)。
[0003]其中，胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔，通過改善胃腸的超聲內部環(huán)境，以利于超聲波聲束穿透，使胃腸結構和其病變方便更加清晰的顯示。
[0004]但是，患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時，經(jīng)常會出現(xiàn)造影劑一兩個小時就已經(jīng)到回盲部的情況，正常情況應當在三到六小時，從而不能夠順利造影。出現(xiàn)這種情況通常是因為胃腸蠕動過快，加速了造影劑位移。因此，針對這一類患者在造影過程中能夠抑制胃腸蠕動過快，并且能夠順利造影，成為亟待解決的問題。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，具有抑制胃腸蠕動過快、輔助鋇餐吞咽、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點。
[0006]寒熱夾雜型腸道易激綜合征的癥狀為:腹中作痛或腸鳴腹瀉，便下粘膩不暢，或夾泡沫，或腹瀉與便秘交作，煩悶不欲飲食，脘腹喜按，口干。舌紅，苔膩，脈弦滑。具體原因分析如下:久病失治或稟賦差異，導致寒熱錯雜，寒邪留于腸胃，則腹中作痛，腸鳴腹瀉，便下粘膩不暢，甚或夾泡沫;寒熱錯雜，氣機失調，故見腹瀉與便秘交作;熱邪較甚時可見口干，煩悶不欲飲食，寒邪傷陽，則脘腹喜溫喜按，舌紅苔膩，脈弦滑為寒熱惜雜之征。因此，本發(fā)明提出以下技術方案。
[0007]本發(fā)明提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:細辛20?30份、桂枝20?30份、川椒5?10份、黃柏10?15份、秦皮20?30份、老虎刺10?15份、白背葉10?15份、補血草10?15份、余甘子10?15份、青皮10?15份、厚樸10?15份、烏梅5?10份。
[0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
[0009]其中，優(yōu)選方案如下:
[0010]所述的造影劑由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:細辛25份、桂枝25份、j I丨椒8份、黃柏12份、秦皮25份、老虎刺12份、白背葉12份、補血草12份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份、烏梅8份。
[0011 ]本發(fā)明所述的造影劑制備方法如下:
[0012I (I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過40?80目篩，加入混合中藥粉質量4?8倍的蒸餾水，煎煮I?2h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘渣中加入其質量3?4倍的95 %乙醇，加熱回流2?3h，提取2?3次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機中粉碎，過篩，獲得800?1000目的超微細粉；
[0013](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于37?42°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟
(I)得到的中藥材超微細粉，旋轉蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質體；
[0014](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
[0015]藥理分析:
[0016]細辛:辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。
[0017]桂枝:辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0018]川椒:辛、麻，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛;外治濕疹，陰癢。
[0019]黃柏:苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0020]秦皮:苦、澀，寒。歸肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，收澀，明目。用于熱痢，泄瀉，赤白帶下，目赤腫痛，目生翳膜。
[0021]老虎刺:味甘;微苦;性溫。健脾益氣，補腎寧心，舒筋活絡。主體虛乏力，食欲不振，腰膝酸軟，陽痿;失眠多夢，健忘，風寒濕痹。
[0022]白背葉:以根入藥。微苦、澀，平。柔肝活血，健脾化濕，收斂固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫垂，脫肛，白帶，妊娠水腫。
[0023]補血草:苦、咸，溫。活血，止血，溫中健脾，滋補強壯。用于月經(jīng)不調，功能性子宮出血，痔瘡出血，胃潰瘍，脾虛浮腫。
[0024]余甘子:甘、酸、澀、涼。歸肺、胃經(jīng)。清熱涼血，消食健胃，生津止咳。用于血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口干。
[0025]青皮:苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。
[0026]厚樸:苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0027]烏梅:酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。
[0028]本發(fā)明中，細辛、桂枝、川椒溫陽散寒暖中；黃柏、秦皮清熱燥濕;老虎刺、白背葉、補血草健脾益氣;余甘子、青皮、厚樸養(yǎng)胃，對胃部起到滋養(yǎng)作用；烏梅酸甘化陰，調和寒熱諸藥。
[0029]本發(fā)明中藥載體純屬中藥制劑，經(jīng)多年的研究和臨床實踐證明:用藥安全可靠、藥價低廉、攜帶服用方便，避免了化學藥物的毒副作用及過敏反應，適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者，并且對胃部具有滋養(yǎng)作用。
[0030]療效判斷:
[0031]見效:無胃痛、嘔吐等不適感，造影清晰，檢查后3?6小時內開始排出造影劑。
[0032]好轉:胃痛、嘔吐等不適感減輕，造影清晰，檢查后2?3小時內開始排出造影劑。
[0033]無效:諸癥無明顯改善，造影劑I?2小時即到達回盲部。
[0034]服用結果:檢查患者50例，均為寒熱夾雜型腸道易激綜合征患者，吞服本發(fā)明所制造影劑，若感到刺激胃腸道、有過敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后，見效35例，占70%，好轉15例，占 30%。
[0035]附一例病例作進一步說明:
[0036]病例1:陳某，女，44歲，公務員。腸胃經(jīng)常性疼痛，一開始做超聲造影，2小時造影劑已到達回盲部，未能順利造影。服用本發(fā)明的造影劑進行檢查，無胃痛、嘔吐情況出現(xiàn)，造影清晰，胃呈魚鉤型，空腹無胃潴流；胃竇粘膜皺襞排列不規(guī)則，增粗。胃竇小區(qū)及胃小溝肥厚，未見明確壟影及充盈缺損。胃竇小彎呈齒狀，蠕動，收縮功能偏弱;無壓痛激惹現(xiàn)象。檢查后4小時即開始排出造影劑。
【具體實施方式】
[0037]實施例1:
[0038]本實施例提供一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:細辛25份、桂枝25份、川椒8份、黃柏12份、秦皮25份、老虎刺12份、白背葉12份、補血草12份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份、烏梅8份。
[0039]所述的造影劑制備方法如下:
[0040](I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過60目篩，加入混合中藥粉質量5倍的蒸饋水，煎煮1.5h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘渣中加入其質量3倍的95 %乙醇，加熱回流2h，提取2次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機中粉碎，過篩，獲得800目的超微細粉；
[0041](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于40°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(I)得到的中藥材超微細粉，旋轉蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質體；
[0042](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
【主權項】
1.一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:細辛20?30份、桂枝20?30份、川椒5?10份、黃柏10?15份、秦皮20?30份、老虎刺10?15份、白背葉10?15份、補血草10?15份、余甘子10?15份、青皮10?15份、厚樸10?15份、烏梅5?10份。2.如權利要求1所述的適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:細辛25份、桂枝25份、川椒8份、黃柏12份、秦皮25份、老虎刺12份、白背葉12份、補血草12份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份、烏梅8份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術領域，特別涉及一種適用于寒熱夾雜型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質體和包裹于所述的脂質體內的微泡組成，所述脂質體由如下重量份的組分制成：卵磷脂10～25份、中藥載體45～70份；其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：細辛20～30份、桂枝20～30份、川椒5～10份、黃柏10～15份、秦皮20～30份、老虎刺10～15份、白背葉10～15份、補血草10～15份、余甘子10～15份、青皮10～15份、厚樸10～15份、烏梅5～10份。本發(fā)明具有抑制胃腸蠕動過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點。
【IPC分類】A61K36/758, A61K49/22, A61P1/00
【公開號】CN105617409
【申請?zhí)枴緾N201511030515
【發(fā)明人】江雨珊, 李昕, 李芹
【申請人】江雨珊
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2015年12月26日