用于治療肝硬化的中藥合成物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說，是用于治療肝硬化的中藥合成物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肝硬化是臨床常見的慢性進(jìn)行性肝病，由一種或多種病因長期或反復(fù)作用形成的彌漫性肝損害。在我國大多數(shù)為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強(qiáng)可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進(jìn)、腹水、癌變等并發(fā)癥。
[0003]引起肝硬化的病因很多，可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性肝硬化、膽汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性肝硬化、營養(yǎng)不良性肝硬化、隱源性肝硬化等。
[0004]1.病毒性肝炎:
目前在中國，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型肝炎，是引起門靜脈性肝硬化的主要因素。
[0005]2.酒精中毒:
長期大量酗酒，是引起肝硬化的因素之一。
[0006]3.營養(yǎng)障礙:
多數(shù)學(xué)者承認(rèn)營養(yǎng)不良可降低肝細(xì)胞對(duì)有毒和傳染因素的抵抗力，而成為肝硬化的間接病因。
[0007]4.工業(yè)毒物或藥物:
長期或反復(fù)地接觸含砷殺蟲劑、四氯化碳、黃磷、氯仿等，或長期使用某些藥物如雙醋酚汀、異煙肼、辛可芬、四環(huán)素、氨甲蝶呤、甲基多巴，可產(chǎn)生中毒性或藥物性肝炎，進(jìn)而導(dǎo)致肝硬化。黃曲霉素也可使肝細(xì)胞發(fā)生中毒損害，引起肝硬化。
[0008]5.循環(huán)障礙:
慢性充血性心力衰竭、慢性縮窄性心包炎可使肝內(nèi)長期淤血缺氧，引起肝細(xì)胞壞死和纖維化，稱淤血性肝硬化，也稱為心源性肝硬化。
[0009]6.代謝障礙:
如血色病和肝豆?fàn)詈俗冃?亦稱Wi I son病)等。
[0010]7.膽汁淤積:
肝外膽管阻塞或肝內(nèi)膽汁淤積時(shí)高濃度的膽紅素對(duì)肝細(xì)胞有損害作用，久之可發(fā)生肝硬化，肝內(nèi)膽汁淤積所致者稱原發(fā)膽汁性肝硬化，由肝外膽管阻塞所致者稱繼發(fā)性膽汁性肝硬化。
[0011]8.血吸蟲病: 血吸蟲病時(shí)由于蟲卵在匯管區(qū)刺激結(jié)締組織增生成為血吸蟲病性肝纖維化，可引起顯著的門靜脈高壓，亦稱為血吸蟲病性肝硬化。
[0012]9.原因不明:
部分肝硬化原因不明，稱為隱源性肝硬化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)出用于治療肝硬化的中藥合成物及其制備方法，其中藥合成物所選藥材配伍相宜，具有調(diào)補(bǔ)肝脾、活血化瘀的功效，對(duì)于因肝硬化引起的肝脾損傷、氣血郁滯、脈絡(luò)瘀阻、水濕痰濁停積等癥狀的改善及治療具有顯著效果，療效短，見效快，安全方便，無毒副作用，可廣泛應(yīng)用于肝硬化的臨床治療，且其中藥合成物的制備方法具有科學(xué)合理、制備精良等特性，所制備出來的中藥合成物能夠最大限度的保持其有效成分的藥性，為臨床治療肝硬化具有顯著地效果。
[0014]本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):用于治療肝硬化的中藥合成物，制成所述中藥合成物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
黃芪15-38份黨參5-10份丹皮4-8份鱉甲2_3份茵陳3-6份松黃2-3份生地3-5份白術(shù)1-2份小檗54-66份菥蓂60-70份杯莧72-80份冬葵葉56-64份莪術(shù)48-58份蒴蓮44-52份澤漆50-62份橡木根42-48份辣子草32-44份干漆32-36份海龜36-48份老鴉柿28-32份烏棒子24-30份喜樹12-18份茅莓20-30份鐵掃帚8_12份。
[0015]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述中藥合成物，制成所述中藥合成物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
黃芪15份黨參10份丹皮4份鱉甲2份茵陳3份松黃2份生地3份白術(shù)2份小檗54份菥蓂60份杯莧80份冬葵葉56份莪術(shù)48份蒴蓮52份澤漆50份橡木根48份辣子草44份干漆32份海龜36份老鴉柿28份烏棒子30份喜樹18份茅莓30份鐵掃帚8份。
[0016]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述中藥合成物，制成所述中藥合成物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
黃芪38份黨參5份丹皮8份鱉甲3份茵陳6份松黃3份生地5份白術(shù)3份小檗66份菥蓂670份杯莧72份冬葵葉64份莪術(shù)58份蒴蓮44份澤漆62份橡木根42份辣子草32份干漆36份海龜48份老鴉柿32份烏棒子24份喜樹12份茅莓20份鐵掃帚12份。
[0017]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述中藥合成物，制成所述中藥合成物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
黃芪28份黨參8份丹皮6份鱉甲3份茵陳5份松黃2份生地4份白術(shù)2份小檗60份菥蓂66份杯莧76份冬葵葉60份莪術(shù)54份蒴蓮48份澤漆56份橡木根44份辣子草38份干漆34份海龜40份老鴉柿30份烏棒子28份喜樹16份茅莓25份鐵掃帚10份。
[0018]用于治療肝硬化的中藥合成物的制備方法，包括以下工藝步驟:
(1)將鱉甲、黨參、白術(shù)、松黃、小檗、橡木根、海龜和茅莓去雜質(zhì)，洗凈放入容器內(nèi)，加入5倍量的78.5%的乙醇溶液浸泡2-3小時(shí)，加熱提取5-6小時(shí)后，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為58.7°C環(huán)境下相對(duì)密度1.20-1.25的稠膏，備用；
(2)取黃芪、茵陳、菥蓂、杯莧、冬葵葉、辣子草、老鴉柿、烏棒子、喜樹和鐵掃帚去雜質(zhì)，微波烘干，搗碎，置于研缽內(nèi)研末，過120目細(xì)粉，備用；
(3 )將丹皮、生地、莪術(shù)、蒴蓮和澤漆內(nèi)加入8倍量的水，提取2-3小時(shí)，過濾，取藥液;在剩余的殘?jiān)性偌尤?倍量的水，提取1-2小時(shí)，過濾，取藥液;合并兩次藥液，將藥液濃縮至63.5°C環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，備用；
(4)取干漆去雜質(zhì)洗凈，敲成小塊，置鍋中炒至焦枯黑煙盡，取出，放涼，置于研缽內(nèi)研末，過160目細(xì)粉，備用；
(5)將步驟(I)和步驟(3)制得的稠膏、步驟(2)和步驟(4)制得的細(xì)粉混合，制成片劑，即為所述的用于治療肝硬化的中藥合成物。
[0019]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及有益效果:
本發(fā)明其中藥合成物所選藥材配伍相宜，具有調(diào)補(bǔ)肝脾、活血化瘀的功效，對(duì)于因肝硬化引起的肝脾損傷、氣血郁滯、脈絡(luò)瘀阻、水濕痰濁停積等癥狀的改善及治療具有顯著效果，療效短，見效快，安全方便，無毒副作用，可廣泛應(yīng)用于肝硬化的臨床治療，且其中藥合成物的制備方法具有科學(xué)合理、制備精良等特性，所制備出來的中藥合成物能夠最大限度的保持其有效成分的藥性，為臨床治療肝硬化具有顯著地效果。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。[0021 ] 實(shí)施例1:
用于治療肝硬化的中藥合成物，制成所述中藥合成物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
黃芪15-38份黨參5-10份丹皮4-8份鱉甲2_3份茵陳3-6份松黃2-3份生地3-5份白術(shù)1-2份小檗54-66份菥蓂60-70份杯莧72-80份冬葵葉56-64份莪術(shù)48-58份蒴蓮44-5