一種制備防治小兒反復(fù)感冒的中藥組合物的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種制備防治小兒反復(fù)感冒的中藥組合物的 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 感冒是小兒時期常見的外感性疾病之一，臨床以發(fā)熱惡寒、頭痛鼻塞、流涕咳嗽為 特征。感冒又稱傷風(fēng)。感冒可分為兩種，普通感冒為冒受風(fēng)邪所致，一般病邪輕淺，以肺系 癥狀為主，不造成流行；時行感冒為感受時邪病毒所致，病邪較重，具有流行特征。本病發(fā)病 率占兒科疾病首位，除了 4-5個月以內(nèi)小兒較少發(fā)病外，可發(fā)生于任何年齡的小兒。本病一 年四季均可發(fā)病，以冬春多見，在季節(jié)變換、氣候驟變時發(fā)病率高。小兒患感冒，因其生理病 理特點(diǎn)，易于出現(xiàn)夾痰、夾滯、夾驚的兼夾證。
[0003] 小兒感冒的病因有外感因素和正虛因素。主要病因?yàn)楦惺芡庑?，以風(fēng)邪為主，常兼 雜寒、熱、暑、濕、燥等，亦有感受時行疫毒所致。外邪侵犯人體，是否發(fā)病，還與正氣之強(qiáng)弱 有關(guān)，當(dāng)小兒衛(wèi)外功能減弱時遭遇外邪侵襲，則易于感邪發(fā)病。感冒的基本治療原則為疏風(fēng) 解表。因小兒為稚陰稚陽之體，發(fā)汗不宜太過，以免耗損津液。小兒感冒容易寒從熱化，或 熱為寒閉，形成寒熱夾雜之證，單用辛涼汗出不透，單用辛溫恐助熱化火，常取辛涼辛溫并 用。感冒若單用解表法易汗出后復(fù)熱，應(yīng)據(jù)證情合用清熱解毒、清暑化濕、化痰消食、鎮(zhèn)驚熄 風(fēng)等治法。體質(zhì)虛弱者不宜過于發(fā)表，或采用扶正解表法。反復(fù)呼吸道感染患兒應(yīng)在感冒 之后及時調(diào)理，改善體質(zhì)，增強(qiáng)免疫力。
[0004] 目前對于小兒感冒的治療主要分為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)治療主要以抗生 素、非留體抗炎藥、抗組胺藥等為主，這些藥物副作用多，有的甚至?xí)饑?yán)重的不良反應(yīng)， 對兒童的健康恢復(fù)極為不利；中醫(yī)在治療小兒感冒方面，主要以中成藥為主，不僅劑量大、 藥物吸收慢，且患者接受程度差，長時間不見好轉(zhuǎn)，往往會延誤病情，使病情加重。
[0005] 中國專利申請201310634057公開了一種治療小兒感冒的口服液，該口服液由以 下重量份的原料制備而成：爵床、藎草、盤腸草、天竺黃、木藍(lán)、玉米須、桔梗、蟬蛻、紫菀、楊 桃、百合、黃柏、胡蘿卜、葛根、白薇和甘蔗，該發(fā)明口服液具有清熱解毒、祛痰止咳、潤肺降 氣之功效，但是該口服液成分復(fù)雜，治療小兒感冒治標(biāo)不治本，愈后易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種防治小兒反復(fù)感冒的中藥組合物，該中藥組 合物具有止咳化痰，宣肺平喘，理氣健脾和化濕開胃的功效，還具有療效好，副作用低，標(biāo)本 兼治和服用方便等優(yōu)點(diǎn)。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制備方法將該中藥組合物在保證療效 的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是： 一種防治小兒反復(fù)感冒的中藥組合物，由以下重量份的藥材制備而成：麥冬10-20份、 前胡10-22份、射干12-18份、白蘇葉12-20份、款冬花12-24份、桔梗8-16份、菊花8-14 份、紫菀8-16份、白芥子8-12份、陳皮8-12份、干姜6-10份和甘草2-10份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：麥冬10份、前胡10份、 射干12份、白蘇葉12份、款冬花12份、桔梗8份、菊花8份、紫菀8份、白芥子8份、陳皮8 份、干姜6份和甘草2份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：麥冬20份、前胡22份、 射干18份、白蘇葉20份、款冬花24份、桔梗16份、菊花14份、紫菀16份、白芥子12份、陳 皮12份、干姜10份和甘草10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：麥冬15份、前胡16份、 射干14份、白蘇葉16份、款冬花18份、桔梗12份、菊花10份、紫菀12份、白芥子10份、陳 皮10份、干姜8份和甘草6份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0012] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述中藥組合物的制備方法，包含下述步驟： (1) :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過60-80目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取 裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/ h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離制得到麥冬提 取物，保留麥冬殘渣； (2) :取前胡、射干、紫菀和白芥子，洗凈，干燥后粉碎，合并麥冬殘渣，加入藥材總重量 12-18倍量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為400-600W，提取溫 度為40-60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，制 得提取物A; (3) :取白蘇葉、款冬花、桔梗、菊花、陳皮、干姜和甘草，洗凈，干燥后粉碎，與（2)中的藥 渣合并，加入藥材總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次，每次3-5小時， 過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C相對密度為1. 10-1. 20浸膏，制得提取物B; (4) :合并麥冬提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。
[0013] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根；味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、胃 經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心。
[0014] 前胡：本品為傘形科植物白花前胡或紫花前胡的干燥根；味苦、辛，性微寒；歸肺 經(jīng)；散風(fēng)清熱，降氣化痰。
[0015] 射干：本品為鳶尾科植物射干的干燥根莖；味苦，性寒；歸肺經(jīng)；清熱解毒，消痰， 利咽。
[0016] 白蘇葉：本品為唇形科植物白蘇的葉片；味辛，性溫；入手、足太陰經(jīng)；解表，散寒， 理氣，消食。
[0017] 款冬花：本品為菊科植物款冬的干燥花蕾；味辛、微苦，性溫；歸肺經(jīng)；潤肺下氣， 止咳化痰。
[0018] 桔梗：本品為桔?？浦参锝酃５母稍锔晃犊?、辛，性平；歸肺經(jīng)；宣肺，利咽，祛 痰，排膿。
[0019] 菊花：本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序;味甘、苦，性微寒；歸肺、肝經(jīng)；散風(fēng)清 熱，平肝明目。
[0020] 紫菀：本品為菊科植物紫菀的干燥根及根莖；味辛，苦，性溫；歸肺經(jīng)；潤肺下氣， 消痰止咳。
[0021] 白芥子：本品為十字花科植物白芥的種子；味辛，性溫；歸肺、肝、脾、胃、心包經(jīng)； 化痰逐飲，散結(jié)消腫。
[0022] 陳皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮；味苦、辛，性溫；歸肺、 脾經(jīng)；理氣健脾，燥濕化痰。
[0023] 干姜：本品為姜科植物姜的干燥根莖；味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)；溫中散 寒，回陽通脈，燥濕消痰。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025] 本發(fā)明中藥的組方分析： 本發(fā)明中藥組合物組方是以麥冬、前胡和射干為君藥，降氣化痰，清熱解毒；以白蘇葉、 款冬花和桔梗為臣藥，潤肺下氣，止咳化痰，涼血解毒，和解表里；以菊花、紫菀、白芥子、陳 皮和干姜為佐藥，消痰止咳，化痰逐飲，理氣健脾；以甘草為使藥，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰 止咳，調(diào)和諸藥；君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到止咳化痰，宣肺平喘，理 氣健脾和化濕開胃的功效，用于治療小兒感冒療效顯著。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： (1) 動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明中藥組合物能夠顯著降低干酵母致大鼠發(fā)熱的大鼠體 溫，表明本發(fā)明中藥組合物對發(fā)熱有明顯的降溫作用；臨床數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明中藥組合物治 療小兒感冒的痊愈率和總有效率較高，療效顯著； (2) 與當(dāng)前防治小兒反復(fù)感冒的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥 組合物，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解決了小兒 反復(fù)感冒的發(fā)病根源，并提高了患者的生活質(zhì)量； (3) 本發(fā)明中藥組合物還具有藥效穩(wěn)定、制備工藝簡單、成本低和易于推廣應(yīng)用等優(yōu) 點(diǎn)。
[0027] 因此，本發(fā)明還要求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療小兒反復(fù)感冒藥物中的應(yīng) 用。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0029] 實(shí)施例1: 本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物由以下重量份的藥材制備而成：麥冬10份、前胡10份、射 干12份、白蘇葉12份、款冬花12份、桔梗8份、菊花8份、紫菀8份、白芥子8份、陳皮8份、 干姜6份和甘草2份。
[0030] 制備方法如下： (1):取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過70目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取裝置 中，加入粗粉重