一種治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]盆腔膿腫多由急性盆腔結(jié)締組織炎未得到及時(shí)的治療，化膿形成盆腔膿腫，這種膿腫可局限于子宮的一側(cè)或雙側(cè)，膿液流入于盆腔深部。盆腔膿腫形成的病原體多為需氧菌、厭氧菌、淋球菌、衣原體、支原體等，而以厭氧菌為主，在膿液培養(yǎng)中最常發(fā)現(xiàn)的是類桿菌屬的脆弱類桿菌、大腸埃希桿菌、依氏放線菌屬等。盆腔膿腫常是急性輸卵管炎治療延遲或反復(fù)發(fā)作及在應(yīng)用宮內(nèi)節(jié)育器等后發(fā)生。輸卵管積膿是由急性輸卵管炎發(fā)展而成，當(dāng)輸卵管的傘部及峽部因炎癥粘連而封閉后，管腔的膿液愈積愈多，可以形成較大的臘腸狀塊物。卵巢排卵時(shí)如輸卵管有急性炎癥，并有分泌物則可經(jīng)卵巢的排卵裂口處進(jìn)入卵巢而逐漸形成膿腫。輸卵管炎癥時(shí)若傘端未封閉，管腔內(nèi)的炎性、膿性分泌物可流入盆腔及其器官周圍，并在其間積聚。如膿液下沉在子宮直腸陷凹處，或嚴(yán)重的盆腔腹膜所滲出的膿液大量流入盆底，則可形成盆底膿腫，其上方可為輸卵管、卵巢、腸曲覆蓋。急性盆腔結(jié)締組織炎如未得到及時(shí)治療也可化膿形成膿腫，且膿液可流入陰道直腸隔中形成腫塊。
[0003]中醫(yī)將盆腔膿腫分為濕濁阻滯型和熱毒瘀阻型，對于濕濁阻滯型盆腔膿腫，治療原則是清熱、利濕、活血。但是，中草藥種類繁多，配伍不易，簡單的根據(jù)這些治療原則并不能配出療效顯著的藥物來，因此，本發(fā)明就是針對這一問題，經(jīng)過多年經(jīng)驗(yàn)，研制出一種治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物療效顯著，無副作用。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0006]一種治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物組合物，是由主料和輔料組成，所述主料按重量份計(jì)包括:火炭母草根15?30份、凹瓦韋15?30份、白背青莢葉15?30份、川谷根12?20份、香葉子12?20份、打米花10?15份、附地菜10?15份、黃花仔10?15份，所述輔料按重量份計(jì)包括:過墻風(fēng)3?9份、竊衣3?8份、薇籽3?6份、番薯藤3?6份、樸消2?5份、桔梗2?5份、吊蘭2?3份、苦楝子2?3份、牛磺酸1?2份、黃藤素0.01?0.03份、抗氧化劑0.01?0.03份。
[0007]進(jìn)一步地，所述主料按重量份計(jì)包括:火炭母草根18?25份、凹瓦韋18?25份、白背青莢葉18?25份、川谷根14?16份、香葉子14?16份、打米花11?13份、附地菜11?13份、黃花仔11?13份，所述輔料按重量份計(jì)包括:過墻風(fēng)4?8份、竊衣4?6份、薇籽4?5份、番薯藤4?5份、樸消3?4份、桔梗3?4份、吊蘭2.2?2.8份、苦楝子2.2?2.8份、牛磺酸1.2?1.6份、黃藤素0.015?0.025份、抗氧化劑0.015?0.025份。
[0008]更進(jìn)一步地，所述主料按重量份計(jì)包括:火炭母草根22.5份、凹瓦韋22.5份、白背青莢葉22.5份、川谷根16份、香葉子16份、打米花12.5份、附地菜12.5份、黃花仔12.5份，所述輔料按重量份計(jì)包括:過墻風(fēng)6份、竊衣5.5份、薇籽4.5份、番薯藤4.5份、樸消3.5份、桔梗3.5份、吊蘭2.5份、苦楝子2.5份、牛磺酸1.5份、黃藤素0.02份、抗氧化劑0.02 份。
[0009]進(jìn)一步地，所述抗氧化劑選自丙丁醇、亞硫酸氫鈉、維生素C中的任意一種。
[0010]一種治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0011]A.將所述的火炭母草根、凹瓦韋、白背青莢葉、川谷根、香葉子、打米花、附地菜、黃花仔、過墻風(fēng)、竊衣、薇籽、番薯藤、樸消、桔梗、吊蘭、苦楝子分別切碎，得到中草藥碎片。
[0012]B.將所述的碎片用水進(jìn)行兩次煎煮提取，所述的兩次煎煮處理中，花碎片與水的重量比為1:10?15 ;兩次煎煮處理的時(shí)間為1?2小時(shí)，煎煮是在1.28?1.35MPa的氣壓下進(jìn)行，得到提取液；將所述提取液進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至五分之一，得到濃縮液。
[0013]C.向所述濃縮液中加入澄清劑，靜置3?6小時(shí)，并過濾，得到初級過濾液；加熱所述初級過濾液，再次加入澄清劑，靜置3?6小時(shí)，并過濾，得到清濾液。
[0014]D.將所述清濾液減壓濃縮至在70°C條件下相對密度為1.15?1.25的清膏，將所述清膏噴霧干燥制成浸膏粉，與?；撬?、黃藤素、抗氧化劑混勻，得到藥物總有效成分混合物。
[0015]E.再將所述藥物總有效成分混合物按照藥學(xué)常規(guī)制藥方法及輔料要求制備成藥劑學(xué)上可接受的藥劑，如片劑、顆粒劑、滴丸劑、軟膠囊、硬膠囊。
[0016]進(jìn)一步地，所述片劑的制備方法為:混勻過篩后的藥物總有效成分混合物中加入微晶纖維素10?18份、糊精4?6份，用70%乙醇制粒，75?85°C干燥，整粒，加入5?8%的粘結(jié)劑，所述粘結(jié)劑為聚乙烯吡咯烷酮，混勻，壓片，包衣，即得片劑，所述包衣劑選自蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、羥羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素。
[0017]進(jìn)一步地，所述顆粒劑的制備方法為:混勻過篩后的藥物總有效成分混合物中加乙基纖維素10?14份、蔗糖8?20份、糊精3?5份，混勻，用70%乙醇，制粒，干燥，即得顆粒劑。
[0018]進(jìn)一步地，所述滴丸劑的制備方法為:混勻過篩后的藥物總有效成分混合物以二甲基硅油作為基質(zhì)，混合熔融，進(jìn)行滴制，即得滴丸劑。
[0019]進(jìn)一步地，所述軟膠囊劑的制備方法為:混勻過篩后的藥物總有效成分混合物以聚乙二醇類為基質(zhì)，將藥物量與基質(zhì)量按1: 1.6的重量比混勻，經(jīng)膠體磨磨勻，壓制成軟膠囊。
[0020]進(jìn)一步地，所述硬膠囊劑的制備方法為:混勻過篩后的藥物總有效成分混合物中加入淀粉15?25份、乙基纖維素6?10份、β -環(huán)糊精1?2份，再加入1?3%的抗粘劑，所述抗粘劑為滑石粉、二氧化硅或硬脂酸鎂，混勻，干燥，裝入膠囊殼，即得硬膠囊劑。
[0021]用法及用量:月經(jīng)過后服用，每日3次，飯后服用，片劑每次1?2g，顆粒劑，每次2?3g，滴丸劑，每次2?4g，軟膠囊劑每次2?3g，硬膠囊劑每次1?2g ;7天為一個(gè)療程。
[0022]注意事項(xiàng):孕婦及哺乳期間不宜服用。
[0023]本發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明的治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物組合物是根據(jù)中醫(yī)理論及治療原則，經(jīng)過多年反復(fù)試驗(yàn)配制而成，具有清熱利濕、活血消腫、養(yǎng)血排膿的功效，再輔以?；撬岷忘S藤素，能解熱抗炎，清熱解毒，專門針對濕濁阻滯型盆腔膿腫，療效顯著，且沒有副作用。本發(fā)明制備該藥物組合物的方法簡單易行，成本低。
【具體實(shí)施方式】
[0024]實(shí)施例1:
[0025]一種治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物組合物，是由主料和輔料組成，所述主料按重量份計(jì)包括:火炭母草根15份、凹瓦韋15份、白背青莢葉15份、川谷根12份、香葉子12份、打米花10份、附地菜10份、黃花仔10份，所述輔料按重量份計(jì)包括:過墻風(fēng)3份、竊衣3份、薇籽3份、番薯藤3份、樸消2份、桔梗2份、吊蘭2份、苦楝子2份、牛磺酸1份、黃藤素0.01份、丙丁醇0.01份。
[0026]該治療濕濁阻滯型盆腔膿腫的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0027]A.將所述的火炭母草根、凹瓦韋、白背青莢葉、川谷根、香葉子、打米花、附地菜、黃花仔、過墻風(fēng)、竊衣、薇籽、番