一種改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明公開了一種組合物，尤其是一種改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物及其制 備方法，本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 骨質(zhì)增生，又稱增生性骨關(guān)節(jié)病、退化性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及肥大性關(guān)節(jié)炎等，是 由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關(guān)節(jié)邊緣形成骨刺，滑膜肥厚等變 化，而出現(xiàn)骨破壞，引起繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，當受到異常載荷時，引起關(guān)節(jié)疼 痛，活動受限等癥狀的一種疾病。主要有兩種類型，一種是原發(fā)性骨關(guān)節(jié)病，另一種是繼發(fā) 性骨關(guān)節(jié)病。原發(fā)性骨關(guān)節(jié)病是由于隨著年齡的增長，關(guān)節(jié)軟骨逐漸退化，細胞彈性減小， 骨關(guān)節(jié)在不知不覺中被磨損而引起的老化及退行性變，主要是活動量大的頸、腰、膝關(guān)節(jié)、 足跟等。繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)病是指由于外傷、手術(shù)或其他明顯因素而導(dǎo)致的軟骨破壞，或關(guān)節(jié)結(jié) 構(gòu)改變，造成關(guān)節(jié)面的退行性變。
[0004] 該病起病緩慢，無全身癥狀，常發(fā)于中老年群體。受累關(guān)節(jié)可有持續(xù)性隱痛，有時 可有急性疼痛發(fā)作，同時有關(guān)節(jié)僵硬感，偶爾可發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)有磨擦音。并且疼痛程度與活動 量及氣候變化有關(guān)，后期關(guān)節(jié)腫脹、增大及運動受限，很少完全強直，臨床上表現(xiàn)為頸、肩背 部、腰椎及腰部軟組織酸痛、脹痛、僵硬與疲乏感，手臂麻木，肌肉萎縮，甚至四肢癱瘓。
[0005] 目前，在治療與改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的方法中，直流電藥物離子導(dǎo)入法、紫外 線療法、按摩與牽引、針灸療法只對局部進行治療卻忽視了對人體內(nèi)整體地調(diào)節(jié)，因此，只 能起到暫時的止痛作用，而不能達到治療的目的。西醫(yī)對該病尚無有效的治療藥物，一般采 用對癥治療，如疼痛時服用一些解熱鎮(zhèn)痛藥等，但此法治標不治本，藥效不持久，病情易復(fù) 發(fā)。病情較重時可采用手術(shù)治療，但是手術(shù)費用高，療效又難以保證，并且患者多為年老體 弱者，增加了手術(shù)的危險性。
[0006] 中醫(yī)認為本病與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有 關(guān)。在現(xiàn)有的專利文件中，授權(quán)公告號CN101797291B(申請?zhí)?010101404663)的中國專 利文獻公開了治療骨質(zhì)增生的中藥藥物，其特征是由下述原料藥按比例制備而成的：川楝 子12g、穿山甲18g、蜈蟻18g、紅花12g、赤茍9g、牛膝18g、蝎子18g、桃仁18g、甘草18g; 將上述各組分混合均勻粉碎成200目細粉，分裝成袋，每袋裝藥粉4g，所述中藥藥物的施 用方式為：飯后服用，每日一袋，分兩次黃酒沖服。授權(quán)公告號CN103720851B(申請?zhí)?2013107048558)的中國專利文獻公開了一種治療骨質(zhì)增生的中藥湯劑，其特征是，由下述 重量的原料藥制成，雞血藤20克，淫羊藿20克，延胡索15克，伸筋草15克，桑寄生15克， 威靈仙15克，黃芪15克，五加皮15克，杜仲15克，葛根15克，茯苓15克，防風(fēng)10克，骨碎 補10克，白芍10克，土鱉蟲10克，肉桂10克，川烏10克，獨活10克，防己10克，秦艽10 克，陳皮10克，牛膝10克，川芎10克，細辛3克，紅花3克，甘草3克。
[0007] 總之，中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但臨床還沒有針對改善骨質(zhì)增 生引起的疼痛的有效藥物，因此，尋求一種改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物成了亟待解 決的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有治療與改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的不足，提供一種針對 性強、療效高、見效快、標本兼治、無副作用的能改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物。
[0009] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：羌活 20-30份、穿山龍20-30份、制草烏15-25份、粉萆解15-25份、片姜黃10-20份、夏天無 10-20份、大泡通10-20份、九節(jié)茶6-18份、桃枝6-18份、冬瓜藤5-15份、徐長卿5-15份、 尋骨風(fēng)5-15份、透骨草4-12份、藁本4-12份、僵蠶2-8份、壁虎2-8份。
[0010] -種改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原 料制備而成：羌活23-27份、穿山龍23-27份、制草烏18-22份、粉萆解18-22份、片姜黃 13-17份、夏天無13-17份、大泡通13-17份、九節(jié)茶10-14份、桃枝10-14份、冬瓜藤8-12 份、徐長卿8-12份、尋骨風(fēng)8-12份、透骨草6-10份、藁本6-10份、僵蠶4-6份、壁虎4-6份。
[0011] -種改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物，最佳方案，取下述重量配比的主要原料 制備而成：羌活25份、穿山龍25份、制草烏20份、粉萆解20份、片姜黃15份、夏天無15份、 大泡通15份、九節(jié)茶12份、桃枝12份、冬瓜藤10份、徐長卿10份、尋骨風(fēng)10份、透骨草8 份、藁本8份、僵蠶5份、壁虎5份。
[0012] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物的制備方法。
[0013] -種改善骨質(zhì)增生引起的疼痛的組合物的制備方法，步驟如下： 1) 將僵蠶、壁虎高溫炒制酥脆，研磨成細粉末，過80-120目篩，將過篩后的細粉末置于 質(zhì)密的紗布包中，封口備用； 2) 將羌活、制草烏、粉萆解、夏天無、冬瓜藤、透骨草、藁本用藥酒浸泡20-30分鐘，取出 干燥、粉碎后置于砂鍋內(nèi)，加原料重量2-6倍的熱水，浸泡至室溫，文火煎煮2次，每次1-2 小時，合并煎液，藥液加熱濃縮成稠狀物； 3) 將穿山龍、片姜黃、大泡通、九節(jié)茶、桃枝、徐長卿、尋骨風(fēng)加入占原料重量3-7倍的 乙醇溶液中提取2-4次，每次60-120分鐘，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇，將濾液濃 縮成浸膏，濃縮溫度至55-65°C; 4) 將步驟2)、3)所得物混合，然后加入步驟1)所得的細粉末，一邊煎煮一邊攪拌至均 勻后加入蜂蠟，再次攪拌3-7分鐘，取15g涂抹在膠布或其他基質(zhì)上，制備即得組合物。
[0014] 上述組合物的制備方法，步驟1)研磨成細粉末后過90-110目篩(優(yōu)選的，過100 目篩)。
[0015] 上述組合物的制備方法，步驟2)將羌活、制草烏、粉萆解、夏天無、冬瓜藤、透骨草、 藁本用藥酒浸泡23-28分鐘(優(yōu)選的將羌活、制草烏、粉萆解、夏天無、冬瓜藤、透骨草、藁本 用藥酒浸泡25分鐘）。
[0016] 上述組合物的制備方法，步驟2)加原料重量3-5倍的熱水，浸泡至室溫(優(yōu)選的加 原料重量4倍的熱水，浸泡至室溫)。
[0017] 上述組合物的制備方法，步驟3)將穿山龍、片姜黃、大泡通、九節(jié)茶、桃枝、徐長卿、 尋骨風(fēng)加入占原料重量4-6倍的乙醇溶液中（優(yōu)選的將穿山龍、片姜黃、大泡通、九節(jié)茶、桃 枝、徐長卿、尋骨風(fēng)加入占原料重量5倍的乙醇溶液中）。
[0018] 上述組合物的制備方法，步驟3)每次80-120分鐘(優(yōu)選的每次90分鐘）。
[0019] 上述組合物的制備方法，步驟4) 一邊煎煮一邊攪拌至均勻后加入蜂蠟，再次攪拌 4-6分鐘(優(yōu)選的一邊煎煮一邊攪拌至均勻后加入蜂蠟，再次攪拌5分鐘）。
[0020] 各原料藥的藥理功效分別為： 羌活：別名羌青、護羌使者、胡王使者、羌滑、退風(fēng)使者、黑藥，味辛；苦；性溫。入膀胱、 腎經(jīng)。功效：散表寒；祛風(fēng)濕；利關(guān)節(jié)；止痛。主外感風(fēng)寒；頭痛無汗；風(fēng)水浮腫；瘡瘍腫毒。 用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。解表散寒， 祛風(fēng)勝濕，止痛。
[0021] 穿山龍：性溫，味甘、苦。功能主治：舒筋活血，止咳化痰，祛風(fēng)止痛。用于腰腿疼 痛、風(fēng)濕痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、筋骨麻木、大骨節(jié)病、跌打損傷、閃腰、咳嗽喘息、氣管炎、支氣管 炎。
[0022] 制草烏：性味：辛、苦，熱。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。功效主治：祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用 于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛。
[0023] 粉萆解：苦，平。歸腎、胃經(jīng)。功能與主治：利濕去濁，祛風(fēng)除痹。用于膏淋，白濁， 白帶過多，風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛。
[0024] 片姜黃：性味：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能主治破血行氣，通經(jīng)止痛。用于血滯 經(jīng)閉，行經(jīng)腹痛，胸脅刺痛，風(fēng)濕痹痛，肩臂疼痛，跌撲