一種燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及治療婦科疾病的中藥組合物，具體涉及一種燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 正常健康婦女陰道由于解剖組織的特點(diǎn)對(duì)病原體的侵入有自然防御功能。如陰道 口的閉合，陰道前后壁緊貼，陰道上皮細(xì)胞在雌激素的影響下的增生和表層細(xì)胞角化，陰道 酸堿度保持平衡，使適應(yīng)堿性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈堿性，當(dāng)陰道的自然 防御功能受到破壞時(shí)，病原體易于侵入，導(dǎo)致陰道炎癥。正常情況下有需氧菌及厭氧菌寄居 在陰道內(nèi)，形成正常的陰道菌群。任何原因?qū)㈥幍琅c菌群之間的生態(tài)平衡打破，也可形成條 件致病菌。臨床上常見(jiàn)有：細(xì)菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、老年性陰道炎、 幼女性陰道炎。
[0004] 婦炎靈膠囊為《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊(cè)》公開(kāi)的復(fù)方，公開(kāi)了婦炎 靈膠囊如下信息： 1) 組成：紫珠葉、硼酸、苦參、樟腦、仙鶴草、白礬、百部、冰片、蛇床子、苯扎溴銨； 2) 制法：以上十味，蛇床子粉碎成細(xì)粉；紫珠葉、苦參、百部、仙鶴草加水煎煮二次，第 一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，加蛇床子細(xì)粉及 苯扎溴銨，攪勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余硼酸等四味與適量葡萄糖研細(xì)，與上述粉末 混勻，裝膠囊，即得。
[0005] 3)功能與主治：清熱燥濕，殺蟲(chóng)止癢。用于濕熱下注引起的陰部瘙癢、灼痛、赤白 帶下、或兼見(jiàn)尿頻、尿急、尿痛等癥，以及霉菌性、滴蟲(chóng)性、細(xì)菌性陰道炎見(jiàn)上述證候者。
[0006] 由于中藥材活性成分的性質(zhì)各不相同，同時(shí)治療陰道炎時(shí)用藥途徑特殊，如采用 上述水提法進(jìn)行部分藥材提取，部分藥材打粉，簡(jiǎn)單混合，制備成陰道用藥，在使用過(guò)程中 會(huì)影響陰道特殊環(huán)境，從而影響藥效。
[0007] 因此，需要提供一種可以提高藥品的活性成分提取率的新工藝，以提高藥品療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是提供一種用于燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物。
[0009] 本發(fā)明的目的是提供一種用于燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的目的是提供一種燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物泡騰片制劑。
[0011] 本發(fā)明的目的是提供一種燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物泡騰片制劑的制備方法。
[0012] 本發(fā)明提供的用于燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物由以下重量份的成分制成：紫珠葉 90~120份、硼酸40~70份、苦參90~120份、樟腦8~20份、仙鶴草90~120份、白礬 8~20份、百部90~120份、冰片3~6份、蛇床子90~120份、苯扎溴銨4~7份。
[0013] 本發(fā)明提供的一種用于燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物的制備方法包括以下步驟：苦參、 蛇床子粉碎成粗粉，加10~20倍體積百分比為70~90%的乙醇加熱回流提取1~3次， 每次1~3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05~1. 30 的浸膏，加入淀粉，拌勻，烘干，得干膏粉，備用；紫珠葉、仙鶴草、百部及上述醇提后的藥渣， 加8~15倍水煎煮1~3次，每次1~3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 10~1.40,得浸膏，備用；白礬煅制，備用；冰片和樟腦研細(xì)，加入苯扎溴銨，以及備 用的干膏粉、浸膏、煅制后的白礬，混勻，即得。
[0014] 本發(fā)明提供的一種用于燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物的制備方法包括以下步驟：十味原 料，除苯扎溴銨、冰片、樟腦、白礬外，另外6味加pH為4~6的酸性乙醇煎煮2~3次，每 次1~3小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，加入苯扎溴銨、冰片、樟腦，鍛制后 的白鞏，混合，即得。
[0015] 本發(fā)明提供的中藥組合物的泡騰片制劑由本發(fā)明所述中藥組合物或由中藥組合 物和藥學(xué)上可接受的載體制成泡騰片。
[0016] 本發(fā)明還提供了制備本發(fā)明中藥組合物泡騰片制劑的方法，方案一提取步驟如 下： 苦參、蛇床子粉碎成粗粉，加10~20倍體積百分比為70~90%的乙醇加熱回流提 取1~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 05~1. 30的浸膏，加入淀粉，拌勻，烘干，備用；紫珠葉、仙鶴草、百部及上述醇提后的藥 渣，加8~15倍水煎煮1~3次，每次1~3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至50°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 10~1.40的浸膏，加入淀粉、苯扎溴銨，拌勻，烘干，備用；硼酸與酸味劑分別于 100~110°C烘1~3小時(shí)，備用；白礬煅制，備用；將上述備用物粉碎成最細(xì)粉，加入粘合 劑，混勻，加入3~10%的聚維酮的無(wú)水乙醇溶液，混勻，制粒，干燥，整粒，加入冰片和樟腦 細(xì)粉、羥丙纖維素、硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得泡騰片。
[0017] 優(yōu)選地，所述酸堿調(diào)節(jié)劑由以下任一種酸及任一種堿組合而成：枸櫞酸、乳酸、磷 酸、酒石酸、蘋(píng)果酸、偏酒石酸、乙酸、鹽酸、己二酸、富馬酸、氫氧化鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳 酸鈉、碳酸氫鈉、朽 1檬酸鈉、朽1檬酸鉀、碳酸氫三鈉、朽1檬酸一鈉。
[0018] 優(yōu)選地，所述酸堿調(diào)節(jié)劑為枸櫞酸及碳酸氫鈉。
[0019] 優(yōu)選地，所述粘合劑由以下任一種或幾種組合而成：淀粉漿、聚維酮、羥丙基纖維 素、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖 維素鈉。
[0020] 優(yōu)選地，所述粘合劑為羥丙基纖維素。
[0021] 本發(fā)明還提供了另一種制備本發(fā)明中藥組合物泡騰片制劑的方法，方案二提取步 驟如下： 十味原料，除苯扎溴銨、冰片、樟腦、白研^外，另外6味加pH為4~6的酸性乙醇煎煮 2~3次，每次1~3小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，烘干，備用；白礬鍛 制，備用；將上述物料粉碎成最細(xì)粉，加入苯扎溴銨、微粉硅膠、有機(jī)酸或無(wú)機(jī)酸，混勻，加入 3~10%的聚維酮的無(wú)水乙醇制粒，再加入冰片、樟腦、堿混合均勻，壓制成泡騰片。
[0022] 優(yōu)選地，所述有機(jī)酸或無(wú)機(jī)酸由以下任一種或一種以上酸組合而成：枸櫞酸、乳酸、磷 酸、酒石酸、蘋(píng)果酸、偏酒石酸、乙酸、鹽酸、己二酸、富馬酸。
[0023]優(yōu)選地，所述有機(jī)酸或無(wú)機(jī)酸為酒石酸。
[0024]優(yōu)選地，所述堿由以下任一種或一種以上堿組合而成：氫氧化鈉、碳酸鉀、碳酸氫 鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、朽1檬酸鈉、朽1檬酸鉀、碳酸氫三鈉、朽1檬酸一鈉。
[0025]優(yōu)選地，所述堿為碳酸氫鈉。
[0026]優(yōu)選地，泡騰片溶解后pH為3. 5 - 5. 5。
[0027] 發(fā)明人對(duì)本發(fā)明中藥組合物進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)使用本發(fā)明技術(shù)方案制備所得中藥組 合物蛇床子素含量很高，與現(xiàn)有提取工藝所得產(chǎn)品相比，兩者有明顯差異，檢測(cè)結(jié)果從側(cè)面 表明了各組成分中某些有效成分的提取優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。由于每味中藥材均含有諸多的活性 成分，至少尚未有任何一味中藥被完完全全地分析清楚所有成分，不同的中藥合并在一起 用不同提取方式提取時(shí)，由于溶劑、溫度及不同成分之間的相互影響和作用，會(huì)產(chǎn)生極為復(fù) 雜的化學(xué)反應(yīng)。因此，上述有效成分只是中藥提取物活性成分的一部分，對(duì)于整體藥物的藥 效作用影響尚不明確。目前我們只能通過(guò)藥效實(shí)驗(yàn)來(lái)對(duì)比不同提取方式在某個(gè)治療用途方 面的優(yōu)劣，尚無(wú)法從部分有效成分的變化指標(biāo)來(lái)判斷復(fù)方中成藥的療效變化。因此，我們通 過(guò)更實(shí)際的治療來(lái)觀(guān)察工藝改變后藥效發(fā)生的變化，我們使用"對(duì)蛋清致大鼠足趾腫脹的 影響"動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)比不同提取方式在消炎方面的療效，實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明技術(shù)方案制備 的樣品確實(shí)優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)制備樣品。
[0028]本發(fā)明提供的一種燥濕殺蟲(chóng)的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)： 1、本發(fā)明中藥組合物抗炎作用明顯，對(duì)蛋清所致大鼠足腫脹，給藥后大鼠足趾腫脹度 減輕極顯著（P< 0. 01);且本發(fā)明與對(duì)比例組相比，具有顯著差異（P< 0. 01或P< 0. 05)， 表明本發(fā)明減輕大鼠足趾腫脹度效果顯著優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
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