一種保健食品的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種保健食品的制備工藝領(lǐng)域，具體是指一種保健食品的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口老齡化趨勢的加劇，當(dāng)前的醫(yī)療模式已逐漸發(fā)生了改 變，人們從有病醫(yī)病的被動(dòng)狀態(tài)發(fā)展到現(xiàn)在的沒病防病的主動(dòng)狀態(tài)；另外，人們的飲食觀念 也正向保健品轉(zhuǎn)化，醫(yī)療費(fèi)用的大幅增長，使人們更加健康，中醫(yī)學(xué)不治已病治未病的觀念 受到了越來越多人的重視。因此，開發(fā)以藥食同源的中藥為原料的保健食品具有廣闊的應(yīng) 用空間。
[0003] 依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)腎生髓，腦為髓之海，腎藏智，腎不生則不能滿，腎為先天之本，生 命之源等理論，因此研究開發(fā)確立了以補(bǔ)腎要藥巴戟天和淫羊藿為君藥，配以枸杞子和山 藥的純中藥組方保健食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于：提供一種保健食品的制備方法。
[0005] 本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種保健食品的制備方法，包括以下步驟：
[0006] 步驟一、制備淫羊藿干浸膏A ;
[0007] 步驟二、稱取山藥粉，過60目篩，備用；
[0008] 步驟三、取巴戟天和枸杞子，加入8倍量蒸餾水，KKTC提取2h，再加入3倍量蒸餾 水，l〇〇°C提取lh，提取2次，提取后過濾，合并濾液，濃縮，加入食用乙醇，密封靜置，得到巴 戟天和枸杞子浸膏；
[0009] 步驟四、將山藥粉末與步驟3)獲得的巴戟天和枸杞子浸膏混勻，真空干燥，得到 混合干浸膏B ;
[0010] 步驟五、將步驟一中獲得的淫羊藿干浸膏A和步驟4)獲得的淫羊藿干浸膏B混 合，使用粉碎機(jī)制成粉末，過篩，加入填充劑，混勻，用乙醇潤濕，制成軟材，制粒，于70°C烘 干，得到干燥顆粒，加入潤滑劑，混勾，壓片，即得。
[0011] 進(jìn)一步地，為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，還包括以下技術(shù)特征，所述步驟一中制備淫羊 藿干浸膏A的制備步驟為：取淫羊藿藥材，置于圓底燒瓶中，加入13倍量的80%食用乙醇， 浸泡0. 5h后回流提取lh，提取2次，過濾，合并濾液，進(jìn)行減壓回收，得到淫羊藿提取物濃縮 液，于60°C真空干燥，即得。
[0012] 進(jìn)一步地，為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，還包括以下技術(shù)特征，所述步驟三中合并濾液 中將濾液濃縮至720ml，加入95 %食用乙醇至醇沉濃度為90 %，然后密封靜置24h，傾去上 清液，回收至無醇味，即得到巴戟天和枸杞子混合浸膏。
[0013] 進(jìn)一步地，為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，還包括以下技術(shù)特征，所述步驟五中將淫羊藿 干浸膏A和山藥粉末干浸膏B混合，并用粉碎機(jī)粉碎后，采用100目篩過篩。
[0014]進(jìn)一步低，為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，還包括以下技術(shù)特征，所述步驟五中將淫羊藿 干浸膏A和山藥粉末干浸膏B混合，并用粉碎機(jī)粉碎后，采用100目篩過篩。
[0015] 進(jìn)一步地，為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，還包括以下技術(shù)特征，所述步驟五中過篩后加 入的填充劑為微晶纖維素。
[0016] 進(jìn)一步地，為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，還包括以下技術(shù)特征，所述步驟五中采用90% 乙醇潤濕。
[0017] 進(jìn)一步地，為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，還包括以下技術(shù)特征，所述步驟五中制粒是采 用過20目篩網(wǎng)制粒。
[0018] 進(jìn)一步地，為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，還包括以下技術(shù)特征，所述步驟五中得到干燥 顆粒后，加入的潤滑劑為硬脂酸鎂。
[0019] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及有益效果：
[0020] 本發(fā)明所采用的制備工藝相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，所制備的保健食品片劑在外觀、崩解 度、硬度和片重差異方面均有良好的效果，且成本低，經(jīng)濟(jì)效益良好。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0022] 實(shí)驗(yàn)部分
[0023] 處方組成
[0024] 1處方組成
[0025] 淫羊藿，巴戟天，枸杞子，山藥。
[0026] 2 制法
[0027] 2. 1藥材鑒定
[0028] 淫羊藿、巴戟天、山藥、枸杞子：廣州致信藥業(yè)有限公司，經(jīng)廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥 學(xué)院林勵(lì)研究員鑒定，淫羊藿為為小檗堿科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim的 干燥地上部分；巴戟天為茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥肉質(zhì)根；枸 杞子為前科植物寧夏枸杞Lyciumbarbarum L.的干燥成熟果實(shí)；山藥為薯截科植物薯截 Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。
[0029] 2. 2藥物的制備
[0030] 2.2. 1淫羊藿干浸膏制備取淫羊藿藥材，置于圓底燒瓶中，每次加入13倍量的 80 %食用乙醇，浸泡0. 5h后回流提取lh，提取2次，過濾，合并濾液，合并提取液，減壓濃縮 至稠膏狀，置60°C減壓真空干燥，得到淫羊藿干浸膏。
[0031] 2.2.2巴戟天、枸杞子和山藥的干浸膏制備取處方量山藥粉碎，過60目篩，備用。 取巴戟天和枸杞子，第一次使用8倍量的蒸餾水，100°C提取2h，再加入3倍量的蒸餾水， l〇〇°C提取lh，提取2次。提取后過濾，合并濾液，濃縮至720mL，加入95%的食用乙醇至醇 沉濃度為90 %，然后密封靜置24h，傾去上清液，回收至無醇味，得到巴戟天和枸杞子混合 沉淀物，加入山藥粉末與沉淀物混勻，置于60°C真空干燥，得到混合干浸膏。
[0032] 2. 2. 3將"2. 2. 1"項(xiàng)和"2. 2. 2"項(xiàng)得到的2種干浸膏合并，用粉碎機(jī)制成粉末，過 100目篩，得到藥品粉末。
[0033] 2. 3成型工藝研究
[0034]2. 3. 1輔料的選擇，片劑由藥物和輔料兩部分組成。輔料為片劑中除主藥外一切物 質(zhì)的總稱，亦稱賦形劑，為非治療性物質(zhì)。片劑的輔料一般包括吸收劑、稀釋劑、潤濕劑、黏 合劑、崩解劑及潤滑劑等。研究中，以確保片劑有良好的硬度、崩解時(shí)間和吸濕率為目的，篩 選適合制片的輔料配方。
[0035] 2. 3. 1. 1填充劑的選擇，目前國內(nèi)較常用的填充劑有可溶性淀粉、糖粉、糊精、硫酸 鈣、乳糖等。乳糖雖無吸濕性，但有良好的可壓性，不影響藥物的溶出，對(duì)主藥的含量測定影 響比較小，但價(jià)格較貴。而微晶纖維素溶于熱水，吸濕性小，價(jià)格適中，且是"稀釋-黏合-崩 解"多功能賦形劑，因此選用微晶纖維素作為填充劑。
[0036] 2. 3. 1. 2潤濕劑的選擇，該藥方組分中含有大量糖分，若選用水作為潤濕劑容易因 黏結(jié)而導(dǎo)致制粒困難。若選用乙醇作為潤濕劑可以克服因藥物水溶性較大而導(dǎo)致的制粒困 難，并可以縮短干燥受熱時(shí)間。因此選用90%乙醇作為潤濕劑。
[0037] 2. 3. 1. 3潤滑劑的選擇，潤滑劑是為了方便加料和壓片，降低顆粒間、顆粒與?？?間、藥片與模具間的摩擦力而加入的潤滑物質(zhì)，包括疏水性潤滑劑如滑石粉、硬脂酸鎂等， 水溶性潤滑劑如PEG等，助流劑如微粉硅膠等。國內(nèi)常用硬脂酸鎂為潤滑劑，其潤滑作用良 好，可顯著地降低片劑的推片力，并有防止黏沖作用，可顯著改善片劑的外觀。本品的潤滑 劑同樣選擇硬脂酸鎂。
[0038] 2. 3. 2包衣材料的選擇，由于中藥片劑通常具有較強(qiáng)的吸濕性，可通過包衣避免， 保證片劑在較長時(shí)間的藥效。水性包衣可避免有機(jī)溶劑的揮發(fā)，使制劑過程的安全性提高、 生產(chǎn)成本降低，更有利于環(huán)境保護(hù)；同時(shí)，包衣過程所需的凝膠溫度較低，對(duì)藥物有效成分 影響因素較小，具有廣泛的藥物成分適應(yīng)性?；谏鲜鰞?yōu)點(diǎn)，越來越多的藥廠已轉(zhuǎn)向水溶型 的薄膜包衣系統(tǒng)。目前常用的水溶性薄膜包衣材料包括羥丙基甲基纖維素（HPMC)、羥丙基 纖維素（HPC)、聚乙二醇（PEG)、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)等。本片劑亦可使用HPMC作為包衣 材料。
[0039] 2. 3. 3輔料用量的確定
[0040] 2. 3. 3.