一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個或多個柔軟的 靜脈團的一種慢性疾病。通常當(dāng)排便時持續(xù)用力，造成此處靜脈內(nèi)壓力反復(fù)升高，靜脈就會 腫大。婦女在妊娠期，由于盆腔受壓迫，阻礙血液循環(huán)常會發(fā)生痔瘡，許多肥胖的人也會罹 患痔瘡。痔瘡久拖不治，可以造成痔核脫出形成嵌頓，加重疼痛和病情，其次肛門感染，一旦 形成痔瘡出血癥狀，細(xì)菌、毒素、膿栓極易侵入血液引發(fā)膿毒敗血癥等。此外由于痔塊脫出 導(dǎo)致括約肌松弛，黏液流出肛門外長期刺激周圍皮膚，易導(dǎo)致瘙癢及皮膚濕疹。
[0003]目前，治療痔瘡的方法有手術(shù)治療和非手術(shù)治療。非手術(shù)治療中的局部用藥治療 是目前廣泛采用的一種治療方法，即對在發(fā)病部位使用含有中藥成分的栓劑、膏劑或洗劑 進(jìn)行給藥治療，此類型的治療方法雖然安全和副作用少，但實施起來也具有施藥麻煩和療 效緩慢等缺陷，而采用手術(shù)治療雖然見效快和療效顯著的特點，但也存在著治療期間影響 生活工作學(xué)習(xí)和術(shù)后需長時間護(hù)理等缺陷。
[0004] 中國專利申請201410284380. 6公開了一種治療痔瘡的中藥組合物，該中藥組合 由以下重量份數(shù)的原料制備而成：桑寄生15-25克、槐花20-30克、玄參5-15克、甘草10-20 克、菊花10-20克、薄荷10-15克、馬錢子5-10克、黃連5-15克、黃岑3-8克、金銀花20-30 克。該中藥組合物無毒副作用，相比手術(shù)治療，減輕了患者的疼痛，但是在清熱解毒，活血消 腫方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療痔瘡的中藥組合物，該藥物組合物具有 清熱解毒，祛瘀定痛，止血生肌，消腫排膿和活血通經(jīng)的功效，還具有制備工藝簡單、療效 好、副作用低、服用方便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該 藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0006] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案為： 一種治療痔瘡的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制備而成：雞血藤5-15份、青黛 4-12份、刺猬皮5-12份、蟬蛻5-12份、梔子1-5份、槐耳5-11份、血竭3-7份、牛黃3-7份、 乳香8-14份、土豆根6-12份、金銀花8-17份、白芷5-11份、連翹8-17份、椿白皮8-17份、 麝香2-3份、馬勃5-10份、苦地丁 11-17份和甘草3-12份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：雞血藤5份、青黛4份、 刺猬皮5份、蟬蛻5份、梔子1份、槐耳5份、血竭3份、牛黃3份、乳香8份、土豆根6份、金 銀花8份、白芷5份、連翹8份、椿白皮8份、麝香2份、馬勃5份、苦地丁 11份和甘草3份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：雞血藤15份、青黛12 份、刺猬皮12份、4單銳12份、梔子5份、槐耳11份、血竭7份、牛黃7份、乳香14份、土豆根 12份、金銀花17份、白芷11份、連翹17份、椿白皮17份、麝香3份、馬勃10份、苦地丁 17 份和甘草12份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：雞血藤8份、青黛7份、 刺猬皮9份、蟬蛻10份、梔子3份、槐耳8份、血竭5份、牛黃4份、乳香12份、土豆根8份、 金銀花13份、白芷9份、連翹16份、椿白皮14份、麝香2份、馬勃8份、苦地丁 15份和甘草 8份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、顆粒劑、片劑或丸劑。
[0011] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： (1) :取雞血藤，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入雞血藤粗粉總重量8_1〇{首 量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量0. 8%-1. 2%的纖維素酶，在38-45°C下 浸提1-2小時，然后在85-95°C回流提取1-2小時，過濾并保留雞血藤濾渣，濾液減壓濃縮至 60°C下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，得雞血藤提取物； (2) :取青黛、刺猬皮、蟬蛻、梔子、槐耳、血竭、牛黃、乳香、土豆根、金銀花、白芷、連翹、 椿白皮、麝香、馬勃、苦地丁和甘草，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，與步驟（1)得到的雞血藤藥渣混 合，加入上述粗粉總量15-20倍量的水，浸泡20-30分鐘，回流提取2-3次，每次1-3小時， 過濾，合并濾液，將濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10-1.20的浸膏，冷卻，邊攪拌 邊緩慢加入乙醇至含醇量為達(dá)40-60%，4°C靜置12-24小時，過濾并保留濾渣，得濾液A ; (3) :將步驟（2)得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入濾渣重量4-6倍量體積分?jǐn)?shù)為40-60% 的乙醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收 集并合并洗滌液； (4) :將步驟（2)得到濾液A與步驟（3)得到濾液B和洗滌液混合，混勻后減壓濃縮至 60°C條件下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏； (5) :將步驟（1)得到的雞血藤提取物與步驟（4)得到的浸膏混合均勻，進(jìn)行噴霧干燥， 進(jìn)風(fēng)溫度80-120°C，出口溫度45-80°C，風(fēng)速5-10m/s，壓力0. 02-0. lkPa ;將干燥后的粉末 過100-200目篩，即得。
[0012] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 雞血藤：本品為豆科崖豆藤屬的植物，味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補血，活血，通絡(luò)；活 血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。
[0013] 青黛：為爵應(yīng)酬科植物馬藍(lán)、寥科植物寥藍(lán)、十字花科植物菘藍(lán)的葉或莖葉經(jīng)加工 制得的干燥粉末、團塊或顆粒，味咸，性寒；歸肝經(jīng)；具清熱解毒、涼血散腫，瀉火定驚的作 用。
[0014] 刺猬皮：本品為刺猬科動物刺猬的干燥外皮；味苦、甘，性平；歸胃、大腸、腎經(jīng)；行 瘀止痛，止血，固精。
[0015] 蟬蛻：本品為蟬科昆蟲黑蚱的幼蟲羽化時脫落的皮殼；味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)；散 風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。
[0016] 梔子：本品為茜草科植物梔子的果實；味苦，性寒；歸心、肺、三焦經(jīng)；清熱利濕、涼 血解毒、消腫止痛。 _7] 槐耳：本品為寄生于槐樹上的木耳；味苦、辛，性平；歸肝、脾、大腸經(jīng)；止血；止??； 抗癌。
[0018] 血竭：本品為棕櫚科植物麒麟竭果實滲出的樹脂經(jīng)加工制成；味甘、咸，性平；歸 心、肝經(jīng)；祛瘀定痛，止血生肌。
[0019] 牛黃：本品為脊索動物門哺乳綱?？苿游锱８稍锏哪懡Y(jié)石；味微苦而后甜，性涼； 解熱、解毒。
[0020] 乳香：本品為橄欖科乳香樹屬植物乳香樹以其樹干皮部傷口滲出的油膠樹脂入 藥；味辛、苦，性溫；入心、肝、脾經(jīng)；活血止痛。
[0021] 土豆根：豆科植物華東木藍(lán)、多花木藍(lán)、宜昌木藍(lán)、蘇木藍(lán)、陜西木藍(lán)、花木藍(lán)的根 及根莖；味苦，具有清熱解毒、散腫止痛。
[0022] 金銀花：本品為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花；味甘，性寒；歸肺、心、 胃經(jīng)；清熱解毒，涼散風(fēng)熱。
[0023] 白芷：本品為傘型科植物白芷的干燥根；味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)；散風(fēng)除濕， 通竅止痛，消腫排膿。
[0024] 連翹：本品為木犀科植物連翹的干燥果實；味苦，性微寒；歸肺、心、小腸經(jīng)；清熱 解毒，消腫散結(jié)。
[0025] 椿白皮：本品為楝科植物香椿樹皮或根皮的韌皮部；味苦澀，性涼；歸大腸、胃經(jīng)； 清熱燥濕，澀腸，止血。
[0026] 麝香：本品為鹿科動物林麝、馬麝或原麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物；味辛，性 溫；歸心、脾經(jīng)；開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。
[0027] 馬勃：本品屬擔(dān)子菌類馬勃科；味辛，性平；清肺、解毒、止血。
[0028] 苦地丁 ：本品為罌粟科紫堇屬植物苦地丁的全草；味苦，性寒；歸心、脾經(jīng)；清熱解 毒，活血消腫。
[0029] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0030] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥組合物與其他治療痔瘡的藥物相比，在清熱解毒，祛瘀定痛，止血生肌、 消腫排膿和活血通經(jīng)等方面具有更顯著功效。
[0031] 2、與當(dāng)前治療痔瘡的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑， 不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解 決了痔瘡的發(fā)病根源，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0032] 3、本發(fā)明中藥組合物還具有配伍科學(xué)、制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方 便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0033] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0034] 實施例1: 按以下重量份稱取原料藥：雞血藤5份、青黛4份、刺猬皮5份、蟬蛻5份、梔子1份、槐 耳5份、血竭3份、牛黃3份、乳香8份、土豆根6份、金銀花8份、白芷5份、連翹8份、椿白 皮8份、麝香2份、馬勃5份、苦地丁 11份和甘草3份。
[0035] 制備方法如下： (1) :取雞血藤，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80目篩，加入雞血藤粗粉總重量8倍量體積 分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量0. 8%的纖維素酶，在38°C下浸提1小時，然后在 85°C回流提取1小時，過濾并保留雞血藤濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10的 浸膏，得雞血藤提取物； (2) :取青黛、刺猬皮、蟬蛻、梔子、槐耳、血竭、牛黃、乳香、土豆根、金銀花、白芷、連翹、 椿白皮、麝香、馬勃、苦地丁和甘草，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，與步驟（1)得到的雞血藤藥渣混 合，加入上述粗粉總量15倍量的水，浸泡20分鐘，回流提取2次，每次1小時，過濾，合并濾 液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10的浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含 醇量為達(dá)40%，4°C靜置12小時，過濾并保留濾渣，得濾液A ; (3) :將步驟（2)得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入濾渣重量4倍量體積分?jǐn)?shù)為40%的乙 醇，4°C靜置3小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40%的乙醇洗滌2遍，收集并合并洗滌 液； (4) :將步驟（2)得到的濾液A與步驟（3)得到的濾液B和洗滌液混合，混勻后減壓濃 縮至60°C條件下測相對密度為1. 20的浸膏； (5) :將步驟（1)得到的雞血藤提取物與步驟（4)得到的浸膏混合，進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)風(fēng) 溫度80°C，出口溫度45°C，風(fēng)速5m/s，壓力0. 02kPa ;將干燥后的粉末過100目篩，加入相應(yīng) 的輔料，制成膠囊劑。
[0036] 實施例2: 按以下重量份稱