一種治療骨折的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨折的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨折系指外傷或病理因素致使骨質(zhì)部分或完全斷裂的一種疾病。據(jù)目前統(tǒng)計(jì)，我 國(guó)每年有近1200萬人因不同原因發(fā)生骨折。中醫(yī)藥治療骨折以"瘀去、新生、骨合"作為理 論指導(dǎo)，對(duì)糾正因損傷而引起的臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血功能紊亂，促進(jìn)骨折的愈合均有良好作用。
[0003] 骨折愈合是一個(gè)極其復(fù)雜的過程，涉及多種細(xì)胞和細(xì)胞因子的共同參與，目前，大 多數(shù)研究只基于試驗(yàn)階段，其作用機(jī)制以及各細(xì)胞因子間的相互作用關(guān)系尚未完全闡明。 中藥治療骨折歷史悠久，經(jīng)驗(yàn)豐富，療效顯著，但中藥促進(jìn)骨折愈合的療效機(jī)制卻極為復(fù) 雜。近年來，中醫(yī)藥促進(jìn)骨折愈合的機(jī)制研究已取得了一定成果，尤其是分子生物學(xué)的發(fā)展 給中藥促進(jìn)骨折愈合機(jī)制的研究帶來了新的生機(jī)，但同時(shí)也存在著較多問題，如藥理、藥效 學(xué)方面的研究多局限于單味中藥，對(duì)于中藥復(fù)方的研究方面，由于其成分復(fù)雜、有效成分難 以分離提取、較難明確哪種有效成分起作用等，還需更進(jìn)一步的研究，這也可能是以后的發(fā) 展方向。因此，進(jìn)一步明確中藥如何對(duì)各種已知的骨生長(zhǎng)因子作用的機(jī)制、明確中藥對(duì)各骨 生長(zhǎng)因子之間相互作用的調(diào)控機(jī)制是今后要解決的重要問題；如何更好地利用中藥同時(shí) 促進(jìn)多種骨生長(zhǎng)因子的表達(dá)，從而促進(jìn)骨愈合、提高骨折愈合的質(zhì)量，并保障其臨床應(yīng)用的 安全性也是十分值得深入研究的課題。
[0004]目前中藥治療骨折的實(shí)驗(yàn)研究?jī)?nèi)容基本包括了中醫(yī)科研的各個(gè)方面。從被試因素 看，包括傳統(tǒng)古方、自制藥、經(jīng)驗(yàn)方、單味藥等；從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物看，鼠、雞、兔等被廣泛采用。大 多數(shù)研究均取得了較好的成果，但仍存在許多不足，有些實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的檢測(cè)尚存在著某些片 面性，且與中醫(yī)的某些具體治法之間沒有總結(jié)出一定規(guī)律，尚未顯現(xiàn)出對(duì)中醫(yī)臨床治療的 實(shí)際指導(dǎo)意義；另外現(xiàn)代藥理研究還不夠深入，大多數(shù)仍停留在療效觀察階段。今后還需要 總結(jié)臨床特點(diǎn)和大量的古今文獻(xiàn)，歸納整理出臨床常用、療效較好的單味或復(fù)方中藥的有 效成份，并進(jìn)行有關(guān)的藥效學(xué)和毒理學(xué)研究，這樣才能與中醫(yī)藥作用的多系統(tǒng)、多層次、多 功效、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)相呼應(yīng)。
[0005] 螺庵：本品為藍(lán)螺科動(dòng)物管角螺HemifusustubaGmelin等螺類的庵。主產(chǎn)于我 國(guó)東海和南海。四季均可捕捉，捕后置沸水中燙死，取厴，曬干。性寒，味辛。具有清熱之功 效，用于熱病、骨熱病。
[0006] 司卡摩尼亞脂：本品為旋花科植物膠旋花ConvovulusscammoniaL.的根部乳狀 滲出物，經(jīng)干燥加工而成。三級(jí)熱、二級(jí)未干，有毒。具有消除異常體液，開通濕寒氣阻，通 便利水健胃。用于關(guān)節(jié)疼痛，水腫便秘，胃弱食少，毒蛇咬傷，目疾炎腫，頭昏頭痛。
[0007] 阿爾泰狗娃花：本品為菊科植物阿爾泰狗娃花（Heteropappusaltaicus(Willd) Novopokr.)的干燥頭狀花序。夏、秋二季花開時(shí)采收，陰干。收載于1998年《中華人民共 和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)蒙藥分冊(cè)》，其味甘、苦，性涼、淡、澀輕，功能為殺"粘"，清熱，解毒，用 于瘟疫、麻疹、猩紅熱、血熱、毒熱，"寶日"熱。為我國(guó)藏蒙等少數(shù)民族地區(qū)的常用藥物。但 有關(guān)阿爾泰狗娃花的基礎(chǔ)研究尚十分有限，使該藥材的后續(xù)推廣和應(yīng)用受到限制?，F(xiàn)代研 究關(guān)于阿爾泰狗娃花的化學(xué)成分及藥理作用鮮有報(bào)道。
[0008] 松生等：本品為鼠李科植物西藏貓乳RhamnellagilgiticaMansf.etMelch. 的小葉鼠李RhamnusparvifoliaBunge的干燥木材。全年均可采收，除去樹皮，鋸成段，劈 開后曬干。微苦，涼。涼血，消腫。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，黃水病，高山多血病。
[0009]橄欖苦苷（Oleuropein):分子式C25H32013,分子量 540. 52128,CAS號(hào) 32619-42-4， 具有強(qiáng)力的抗細(xì)菌和抗病毒特性、還有極強(qiáng)的抗氧化能力。
[0010] 丁 香苦苷（syringopicroside):CAS號(hào) 29118-80-7，分子式C24H3Q0n，分子量 494. 4884，具有抗病毒作用；


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種療效顯著的治療骨折的藥物組合 物。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療骨折的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵50-60重量份司卡摩尼亞脂46-50重量份阿爾泰狗娃花40-46重量份松生 等10-18重量份橄欖苦苷3-4重量份丁香苦苷3-4重量份。
[0013] 上述用于治療骨折的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥的組成： 螺庵55重量份司卡摩尼亞脂48重量份阿爾泰狗娃花44重量份松生等14重量 份橄欖苦苷3. 5重量份丁香苦苷3. 5重量份。
[0014] 一種治療骨折的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法 制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0015] -種治療骨折的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療 骨折藥物。
[0016] -種治療骨折的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 螺庵50-60重量份松生等10-18重量份撤欖苦苷3_4重量份丁香苦苷3_4重量份。
[0017] 優(yōu)選的制成該治療骨折的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵55重量份松生等14重量份橄欖苦苷3. 5重量份丁香苦苷3. 5重量份。
[0018] -種治療骨折的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 螺庵50-60重量份阿爾泰狗娃花40-46重量份撤欖苦苷3_4重量份丁香苦苷3_4 重量份。
[0019]優(yōu)選的制成該治療骨折的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵55重量份阿爾泰狗娃花44重量份橄欖苦苷3. 5重量份丁香苦苷3. 5重量 份。
[0020] 一種治療骨折的藥物組合物，其特征在于按如下方法制備： 原料藥的組成和重量份為：螺庵50-60重量份司卡摩尼亞脂46-50重量份阿爾泰 狗娃花40-46重量份松生等10-18重量份撤欖苦苷3_4重量份丁香苦苷3_4重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取司卡摩尼亞脂、松生等，混勻，超微粉碎至45微米，即得超微粉A ; (2) 按原料藥配比取螺厴、阿爾泰狗娃花，混勻，用濃度85%乙醇為溶劑，在55°C溫浸提 取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為65分鐘，每次溶劑用量為螺厴、阿爾泰狗娃花藥材總 重量的18倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取橄欖苦苷、丁香苦苷，混勻，依次加入超微粉A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。
[0021] 本發(fā)明的藥物組合物能明顯促進(jìn)骨折和骨缺損的愈合：使閉合性骨折骨痂面積 增加（P〈0. 01)，新的骨小梁形成，部分形成帶。狀骨痂與對(duì)側(cè)骨端連接，血腫機(jī)化大部分 被軟骨替代，少部分區(qū)域可見纖維片狀軟骨，且隨時(shí)間延長(zhǎng)作用增強(qiáng)，與病模組比，有顯 著性差異；同樣，對(duì)骨缺損修復(fù)作用，隨時(shí)間延長(zhǎng)缺口減小，與病模組比，有非常顯著性 差異（P〈0. 01)。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 實(shí)施例1 :治療骨折的藥物組合物及其制備方法 治療骨折的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵55重量份司卡摩尼亞脂48重量份阿爾泰狗娃花44重量份松生等14重量 份橄欖苦苷3. 5重量份丁香苦苷3. 5重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取司卡摩尼亞脂、松生等，混勻，超微粉碎至45微米，即得超微粉A ; (2) 按原料藥配比取螺厴、阿爾泰狗娃花，混勻，用濃度85%乙醇為溶劑，在55°C溫浸提 取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為65分鐘，每次溶劑用量為螺厴、阿爾泰狗娃花藥材總 重量的18倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取橄欖苦苷、丁香苦苷，混勻，依次加入超微粉A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。
[0023] 實(shí)施例2:治療骨折的藥物組合物及其制備方法 治療骨折的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵50重量份司卡摩尼亞脂50重量份阿爾泰狗娃花40重量份松生等18重量 份橄欖苦苷3重量份丁香苦苷4重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取司卡摩尼亞脂、松生等，混勻，超微粉碎至45微米，即得超微粉A ; (2) 按原料藥配比取螺厴、阿爾泰狗娃花，混勻，用濃度85%乙醇為溶劑，在55°C溫浸提 取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為65分鐘，每次溶劑用量為螺厴、阿爾泰狗娃花藥材總 重量的18倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取橄欖苦苷、