治療多囊卵巢綜合征的組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療多囊卵巢綜合征的組合物及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 多囊卵巢綜合征（PC0S)是以稀發(fā)排卵或無排卵、高雄激素或胰島素抵抗、多囊卵 巢為特征的內(nèi)分泌紊亂的癥候群。病征包括月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)、慢性無排卵、不孕、多毛及痤 瘡等。因持續(xù)無排卵，嚴(yán)重情況下會(huì)使子宮內(nèi)膜過度增生，增加子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)。治療方 案選擇非常復(fù)雜，針對(duì)不同癥狀改善和生育要求而不同。需要長期的關(guān)注。
[0004] 病因：PC0S的病因尚不清楚，涉及的病理機(jī)制非常復(fù)雜。一般認(rèn)為與下丘腦-垂 體-卵巢軸功能失常、腎上腺功能紊亂、遺傳、代謝等因素有關(guān)。1.遺傳學(xué)因素：PC0S是一 種常染色體顯性遺傳，或X-連鎖(伴性)遺傳，或基因突變所引起的疾病。多數(shù)患者染色體 核型46,XX，部分患者呈染色體畸變或嵌合型如46,XX/45,XO/46,XX/46,XXq和46,XXq。 2.腎上腺初現(xiàn)假說：PC0S起源于青春期前腎上腺疾病，即當(dāng)受到強(qiáng)烈應(yīng)激刺激時(shí)網(wǎng)狀帶分 泌過多雄激素，并在性腺外轉(zhuǎn)化為雌酮，反饋性地引起HP軸GnRH-GnH釋放節(jié)律紊亂，LH/ FSH比值升高，繼發(fā)引起卵巢雄激素生成增多，即腎上腺和卵巢共同分泌較多雄激素致高雄 激素血癥。高雄激素血癥在卵巢內(nèi)引起被膜纖維化增厚、抑制卵泡發(fā)育，造成卵巢囊性增大 和慢性無排卵。
[0005] 臨床表現(xiàn)：1.月經(jīng)異常：月經(jīng)稀少、閉經(jīng)，少數(shù)可表現(xiàn)為功能性子宮出血。多發(fā)生 在青春期，為初潮后不規(guī)則月經(jīng)。2.多毛：較常見，發(fā)生率可達(dá)69%。由于雄激素升高，可見 上唇、下頌、胸、背、小腹正中部、大腿上部兩側(cè)及肛周的毳毛增粗、增多，但多毛的程度與雄 激素水平不成比例。同時(shí)可伴痤瘡、面部皮脂分泌過多、聲音低粗、陰蒂肥大、出現(xiàn)喉結(jié)等男 性化征象。3.不孕：由于長期不排卵，患者多合并不孕癥，有時(shí)可有偶發(fā)性排卵或流產(chǎn)，發(fā) 生率可達(dá)74%。4.肥胖：體重超過20%以上，體重指數(shù)彡25者占30%~60%。肥胖多集中于 上身，腰/臀比例>0.85。多自青春期開始，隨年齡增長而逐漸加重。5.黑棘皮癥：陰唇、頸 背部、腋下、乳房下和腹股溝等處皮膚褶皺部位出現(xiàn)灰褐色色素沉著，呈對(duì)稱性，皮膚增厚， 質(zhì)地柔軟。6.卵巢增大：少數(shù)病人可通過一般婦科檢查觸及增大、質(zhì)地堅(jiān)韌的卵巢，大多需 B超檢查確定。7.雌激素作用：因無排卵，無法產(chǎn)生孕激素，如長期多量雌激素刺激子宮內(nèi) 膜可出現(xiàn)內(nèi)膜增生過快，非典型性增生，甚至癌變等。
[0006] 在現(xiàn)有的中醫(yī)藥治療多囊卵巢綜合征的方法中，授權(quán)公告號(hào)CN102895456B(申 請(qǐng)?zhí)?01110207920. 7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療多囊卵巢綜合征的藥物，其特征 在于由內(nèi)服藥和灌腸藥組成，內(nèi)服藥由仙茅、淫羊藿、蛇床子、巴戟天、菟絲子、女貞子、枸杞 子、熟地、當(dāng)歸、川考、丹參、黨參、炒白術(shù)、茯苳、山藥、半夏、陳皮、厚樸制成，每付藥中上述 組成成份的重量分別是仙茅15g、淫羊藿10g、蛇床子15g、巴戟天15g、菟絲子15g、女貞子 15g、枸杞子15g、熟地10g、當(dāng)歸15g、川芎15g、丹參15g、黨參15g、炒白術(shù)15g、茯苓15g、 山藥30g、半夏15g、陳皮12g、厚樸15g，灌腸藥由桃仁、紅花、三棱、桂枝、澤蘭、透骨草、夏 枯草、皂角刺、川芎、海藻、昆布制成，每付藥中上述組成成份的重量分別是桃仁15g、紅花 10g、三棱15g、桂枝12g、澤蘭15g、透骨草15g、夏枯草15g、皂角刺15g、川芎15g、海藻15g、 昆布15g，上述內(nèi)服藥和灌腸藥均采用中草藥的煎煮法進(jìn)行提取內(nèi)服藥液和灌腸藥液。授 權(quán)公告號(hào)CN 103690922 B (申請(qǐng)?zhí)?01310739992. 5)的專利公開了一種治療多囊卵巢綜 合征的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成： 雞血藤30份、干姜12份、鬼箭羽30份、山慈菇22份、巴戟天22份、艾葉12份、蒺藜12 份、牛蒡子12份、細(xì)辛22份、薏苡仁30份。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種制備簡單、使用方便的治 療多囊卵巢綜合征的組合物，具有調(diào)理氣血、調(diào)理內(nèi)分泌、治療痛經(jīng)的功效。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供上述治療多囊卵巢綜合征的組合物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療多囊卵巢綜合征的組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：牛蒡子 8-14份，女貞子10-18份，川木通4-10份，龜板2-4份，紅景天5-10份，琥珀1-5份。
[0010] -種治療多囊卵巢綜合征的組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：牛蒡 子10-12份，女貞子12-16份，川木通6-8份，龜板2. 5-3. 5份，紅景天6-9份，琥珀2-4份。
[0011] -種治療多囊卵巢綜合征的組合物，更佳取下述重量配比的主要原料制備而成： 牛蒡子11份，女貞子14份，川木通7份，龜板3份，紅景天7. 5份，琥泊3份。
[0012] 上述治療多囊卵巢綜合征的組合物的制備方法，步驟如下： (1) 將牛蒡子、女貞子和川木通洗凈、搗碎一同置于瓦罐中，加米醋拌勻，密封燜2-4小 時(shí)，再次加入米醋，大火煎煮至沸騰，待沸騰4-8分鐘后轉(zhuǎn)文火慢煨20-40分鐘?；鹎吧w上 蓋子，待冷卻至室溫時(shí)，過濾，濾液待用； (2) 將紅景天搗碎加入步驟（1)所得濾液中，加熱至40-50°C，不斷攪拌成混懸液； (3) 將琥珀放入沸水鍋中煮10-20分鐘，水的用量是琥珀重量的5-8倍，?；鸷蠓湃脒m 量黃酒，放置室溫待用； (4) 將龜板置于苦瓜汁中，浸泡3-5小時(shí)，取出置于爐火上鍛制酥脆，研磨成細(xì)末，過篩 待用； (5) 將步驟（2)-(4)所得物混勻，加熱至80°C，置于隔溫的容器內(nèi)，密封上下?lián)u晃40-60 下，放涼后裝瓶即得。
[0013] 前面所述的制備方法，步驟（1)密封燜2. 5-3. 5小時(shí)，再次加入米醋(優(yōu)選的，密封 燜3小時(shí)，再次加入米醋)。
[0014] 前面所述的制備方法，步驟（1)待沸騰5-7分鐘后轉(zhuǎn)文火慢煨25-35分鐘停火前 蓋上蓋子(優(yōu)選的，待沸騰6分鐘后轉(zhuǎn)文火慢煨30分鐘?；鹎吧w上蓋子)。
[0015] 前面所述的制備方法，步驟（2)加熱至43-48°C，不斷攪拌成混懸液(優(yōu)選的，加熱 至45°C，不斷攪拌成混懸液)。
[0016] 前面所述的制備方法，步驟（3)琥珀放入沸水鍋中煮13-18分鐘，水的用量是琥珀 重量的6-7倍(優(yōu)選的，琥珀放入沸水鍋中煮15分鐘，水的用量是琥珀重量的6. 5倍)。
[0017] 前面所述的制備方法，步驟（4)浸泡3. 5-4. 5小時(shí)，取出置于爐火上鍛制酥脆(優(yōu) 選的，浸泡4小時(shí)，取出置于爐火上鍛制酥脆)。
[0018] 前面所述的制備方法，步驟（5)密封上下?lián)u晃45-55下(優(yōu)選的，密封上下?lián)u晃50 下)。
[0019] 各原料藥的藥理功效分別為： 牛蒡子：疏散風(fēng)熱；清熱解毒透疹；宣肺利咽散腫。風(fēng)熱感冒、溫病初起；風(fēng)熱或肺熱咳 嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不暢及風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等。 生用可潤腸通便，熱毒咽喉紅腫疼痛，兼有熱結(jié)便秘尤宜，用治少陽經(jīng)虛，用治少陽經(jīng)虛，肝 火風(fēng)熱上攻而致的鬢疽，痛連頸項(xiàng)胸乳太陽穴等處，或寒熱晡甚，胸滿口苦舌干。
[0020] 女貞子：為木犀科女貞屬植物女貞的果實(shí)。成分：果實(shí)含三萜類：齊墩果酸，乙酰 齊墩果酸，熊果酸，乙酰熊果酸；酚苷類：對(duì)羥基苯乙醇，3, 4-二羥基苯乙醇，女貞子苷，橄 欖苦苷，女貞果苷，女貞酸，女貞苷酸等。藥性：甘、苦，涼。歸肝、經(jīng)。功用主治：補(bǔ)益肝腎， 清虛熱你，明目。主治頭昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明。
[0021] 川木通：為毛莨科鐵線蓮屬植物小木通、繡球藤等的藤莖。成分：1.小木通含黃銅 苷類成分：威靈仙苷。2.繡球藤含有以常春藤皂苷元為苷元的六糖皂苷及三糖皂苷。藥性： 淡、微苦，寒。功用主治：清熱利尿，通經(jīng)下乳。主治濕熱癃閉，水腫，淋證，口舌生瘡，濕熱痹 痛，關(guān)節(jié)不利，婦人閉經(jīng)，乳汁不通。
[0022] 龜板：為龜科動(dòng)物chinemysreevesii的腹甲及背甲。主產(chǎn)地浙江、湖北、湖南等。 全年均可捕捉。殺死，或用沸水燙死，剝?nèi)ぜ?，除去殘肉，曬干，以沙砂炒后醋淬用。中醫(yī)中 屬補(bǔ)陰藥。龜板含骨膠質(zhì)、水解物含多種氨基酸、蛋白質(zhì)、脂肪及鈣鹽等。龜板滋腎潛陽，益 腎健骨，養(yǎng)血補(bǔ)心。主治陰虛陽充，陰虛內(nèi)熱，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)。腎虛骨痿，0門不合。陰血虧虛， 驚悸，失眠，健忘。龜板為龜科動(dòng)物的腹甲及背甲。醋龜板又名炙龜板。為凈龜板片用砂子 炒黃，趁熱浸入醋中，用清水沖洗后曬干入藥者。滋陰功效增強(qiáng)。龜板膠又名龜膠、龜甲膠、 龜板膏。為凈龜板經(jīng)煎熬、濃縮制成的膠質(zhì)塊狀物，褐色半透明。兼有補(bǔ)血止血之功。血板 又名血龜板。將烏龜殺死，取腹甲剔除筋肉，洗凈曬干所得之龜板藥材。燙板又名湯板，將 烏龜煮死所得之龜板藥材。均以去凈筋肉、干燥潔凈者為佳。滋陰，潛陽，補(bǔ)腎，健骨。治腎 陰不足，骨蒸勞熱，吐血，tt血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久皰，痔 瘡，小兒囟門不合。
[0023] 紅景天：性味：寒、甘、澀。歸經(jīng)：肺經(jīng)。功能主治：有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止 血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹瀉、跌打 損傷等。紅景天還具有活血止血、清肺止咳、解熱、并止帶下的功效。主治咳血、肺炎咳嗽、 婦女白帶等癥。
[0024] 琥珀：為古代松科松屬植物的樹脂，埋藏在地下經(jīng)年久轉(zhuǎn)化而成的化石樣物質(zhì)。成 分：主要含樹脂，揮發(fā)油，二松香醇酸，琥珀銀松酸，琥珀樹脂酸，琥珀松香醇，琥珀酸，龍腦 等。藥性：甘，平。歸心、肝、膀胱經(jīng)。功用主治：鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通淋，祛翳明目。 主治失眠，驚悸，驚風(fēng)，癲癇，淤血閉經(jīng)，產(chǎn)后腹痛，癥瘕積聚，血淋血尿，目生翳障。
[0025]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在： 1、本發(fā)明所用藥材沒有毒性，對(duì)于病患的身體機(jī)理不會(huì)造成損傷，受眾人群廣，適合女 性患者服用。
[0026]2、本法明所使用的藥材成本相對(duì)低廉，與現(xiàn)有技術(shù)相比本法明所制得的組合物成 本更 加低廉。
[0027] 3、本發(fā)明的治療效果相比于現(xiàn)有技術(shù)，治療效果更加明顯，治療周期短，沒有明顯 的后遺癥，可以長期使用。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。 [0029]實(shí)施例1治療多囊卵巢綜合征的組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取l〇g):牛蒡子8份，女貞子10份，川木通4份，龜板2份，紅景天5份，琥泊1份。
[0030] 上述治療多囊卵巢綜合征的組合物的制備方法，步驟如下： (1) 將牛蒡子、女貞子和