英、葶藶子各原料,總重量記為1份,加入6份純化水,50°C浸泡lh,得浸泡 液;
[0064] (2)將步驟(1)得到的浸泡液加熱至沸騰后煮沸2h,分離取出煎出液,繼續(xù)向藥材 內(nèi)加入4份的純化水,加熱至沸騰后繼續(xù)煮沸I. 5h,合并兩次煎出液即為提取液;
[0065] (3)稱取上述配比蔥白、陳皮、麻黃、蘇子、白茅根、連翹、桔梗、菊花、龍膽草、甘草 裝入球磨機(jī)研磨2h,過80目篩,得研磨粉;
[0066] (4)步驟⑵得到的提取液及步驟(3)得到的研磨粉放置于超臨界萃取儀中的萃 取釜中,利用二氧化碳作為介質(zhì)進(jìn)行萃取,萃取釜壓力為40Mpa,萃取溫度為45°C,分離器 壓力12Mpa,分離器溫度為70°C,萃取2小時(shí),得到萃取液;
[0067] (5)將步驟(4)得到的萃取液在外循環(huán)濃縮器濃縮,濃縮條件為:壓力0.03Mpa,溫 度70°C,濃縮至相對(duì)密度為1. 13~1. 14的浸膏;
[0068] (6)向步驟(5)得到的浸膏于50°C干燥,過16目篩,得干燥粉,干燥粉中加入占膠 囊總質(zhì)量70%的糊精,混勻,膠囊機(jī)制成膠囊,每公斤制得700粒1#膠囊。
[0069] 1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[0070] 動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn),選用小白鼠40只,雌雄各20只,以1%的羧甲基纖維素鈉水 溶液制成50mg/ml的懸濁液,灌胃體0. 56ml/10g,每日三次,灌胃后觀察動(dòng)物活動(dòng)15天,飲 食、糞便、毛色及死亡情況,結(jié)果見表1。
[0071] 動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果:
[0072]表 1
[0073]
[0074] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果灌胃后,動(dòng)物的飲食、糞便、毛發(fā)無一例異常,第二、第三灌胃后動(dòng)物稍多 動(dòng),10分鐘左右動(dòng)物多動(dòng)情況消失,15日無一例死亡。
[0075] 結(jié)論:最大耐受量為> 7. 35mg/kg,是人臨床最大劑量的147倍。
[0076] 2、抑菌試驗(yàn)檢查
[0077] 采用青霉素片做對(duì)照,實(shí)施例1所得中藥膠囊為實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行抑菌檢查。
[0078] 培養(yǎng)基的制備:稱取牛肉浸膏5g溶于水800mL中,加入蛋白胨IOg溶解,加入酪蛋 白34g溶解,再加入NaCl5g溶解,調(diào)至pH7. 6~L8,稀釋至1000mL。加入瓊脂粉18g,高 壓滅菌15min,冷卻至40°C~50°C時(shí),倒板,凝固,放置無細(xì)菌污染的4°C冰箱備用。
[0079] 菌種為:肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌。
[0080] 對(duì)照組抑菌液配制:將3片青霉素分別溶解在IOml無菌去離子水中,將藥液濃度 分別進(jìn)行稀釋,與原液比為1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。
[0081] 實(shí)驗(yàn)組抑菌液配制:將3片中藥膠囊分別溶解在IOml無菌去離子水中,將藥液濃 度分別進(jìn)行稀釋,與原液比為1:2,1:4,1:8,1 :16,1:32。肺炎鏈球菌抑菌結(jié)果見表1,金黃 色葡萄球菌結(jié)果見表2,肺炎克雷伯菌抑菌結(jié)果見表3。
[0082]表1
[0088] 結(jié)果分析:試驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明的中藥膠囊有更好的殺菌效果。
[0089] 3、臨床資料及病例:
[0090] 為了表明本發(fā)明的治療效果,對(duì)100例肺炎患者進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察治療,在上述 臨床觀察的過程中對(duì)上述患者的病史、病情及療效進(jìn)行記錄。
[0091] 臨床治療效果判斷標(biāo)準(zhǔn)為:
[0092] 治愈:常見征狀乏力,頭痛,咽痛,發(fā)冷,發(fā)熱,肌肉酸痛,食欲減退,惡心,嘔吐,頭 痛,陣發(fā)性刺激性咳嗽,咳少量粘痰或粘液膿性痰,有時(shí)痰中帶血等全部消失。
[0093] 好轉(zhuǎn):常見癥狀乏力,頭痛,咽痛,發(fā)冷,發(fā)熱,肌肉酸痛,食欲減退,惡心,嘔吐,頭 痛,陣發(fā)性刺激性咳嗽,咳少量粘痰或粘液膿性痰,有時(shí)痰中帶血等基本消失。
[0094] 無效:癥狀無明顯改善。
[0095] 治療效果:本發(fā)明經(jīng)過對(duì)100例肺炎患者進(jìn)行治療,98例治愈,2例無效,總有效率 達(dá)到98 %,且無人出現(xiàn)副作用。
[0096] 典型病例:
[0097] 病例1 :患者蔣某某,男,29歲,患者紅乏力,頭痛,咽痛,發(fā)冷,發(fā)熱,肌肉酸痛,食 欲減退,惡心,使用本發(fā)明中藥膠囊1個(gè)療程后,癥狀明顯減輕,繼續(xù)使用1個(gè)療程,癥狀全 部消失。
[0098] 病例2 :患者李某,男,48歲,患者嘔吐,頭痛,陣發(fā)性刺激性咳嗽,咳少量粘痰,有 時(shí)痰中帶血,使用本發(fā)明中藥膠囊2個(gè)療程后,癥狀明顯改善,繼續(xù)使用2個(gè)療程,癥狀全部 消失。
[0099] 病例3 :患者姜某某,女,37歲,患者發(fā)冷,發(fā)熱,肌肉酸痛,食欲減退,惡心,嘔吐, 頭痛,陣發(fā)性刺激性咳嗽,使用本發(fā)明中藥膠囊1個(gè)療程后,癥狀明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)使用本發(fā) 明中藥膠囊2個(gè)療程后,癥狀全部消失。
[0100] 以上所述是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人了解本發(fā)明 內(nèi)容并加以實(shí)施,應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本發(fā)明原理的 前提下,還可以做出若干改進(jìn)和潤飾,這些改進(jìn)和潤飾也視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肺炎的中藥膠囊,其特征在于,制成膠囊的有效成分質(zhì)量份數(shù)包括:石上 蓮22~35份、魚腥草8~19份、大青葉11~23份、矮地茶11~26份、枇杷葉7~19份、 麒麟菜16~27份、川貝母7~27份、金銀花10~21份、當(dāng)歸5~23份、蒲公英11~25 份、葶藶子12~27份、蔥白15~26份、陳皮9~24份、麻黃11~25份、蘇子8~23份、 白茅根9~25份、連翹13~28份、桔梗8~22份、菊花12~26份、龍膽草13~26份、 甘草11~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肺炎的中藥膠囊,其特征在于,制成膠囊的有效成 分質(zhì)量份數(shù)包括:石上蓮27~30份、魚腥草12~15份、大青葉15~19份、矮地茶16~ 21份、枇杷葉12~15份、麒麟菜21~24份、川貝母12~22份、金銀花14~17份、當(dāng)歸 10~18份、蒲公英16~20份、葶藶子17~22份、蔥白18~22份、陳皮14~19份、麻 黃16~20份、蘇子13~18份、白茅根14~20份、連翅18~23份、桔梗13~18份、菊 花17~21份、龍膽草18~21份、甘草15~18份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肺炎的中藥膠囊,其特征在于,制成膠囊的有效成 分質(zhì)量份數(shù)包括:石上蓮28份、魚腥草14份、大青葉17份、矮地茶18份、枇杷葉13份、麒 麟菜23份、川貝母17份、金銀花15份、當(dāng)歸15份、蒲公英18份、葶藶子20份、蔥白20份、 陳皮17份、麻黃16份、蘇子16份、白茅根17份、連翹20份、桔梗16份、菊花18份、龍膽草 19份、甘草17份。4. 一種治療肺炎的中藥膠囊的制備方法,其特征在于,所述制備方法具體步驟如下: (1) 稱取上述配比的石上蓮、魚腥草、大青葉、矮地茶、枇杷葉、麒麟菜、川川貝母、金銀 花、當(dāng)歸、蒲公英、葶藶子各原料,總重量記為1份,加入6份純化水,40-50°C浸泡lh,得浸泡 液; (2) 將步驟(1)得到的浸泡液加熱至沸騰后煮沸2h,分離取出煎出液,繼續(xù)向藥材內(nèi)加 入4份的純化水,加熱至沸騰后繼續(xù)煮沸I. 5h,合并兩次煎出液即為提取液; (3) 稱取上述配比蔥白、陳皮、麻黃、蘇子、白茅根、連翹、桔梗、菊花、龍膽草、甘草裝入 球磨機(jī)研磨2h,過80目篩,得研磨粉; (4) 步驟(2)得到的提取液及步驟(3)得到的研磨粉放置于超臨界萃取儀中的萃取釜 中,利用二氧化碳作為介質(zhì)進(jìn)行萃取,萃取釜壓力為40Mpa,萃取溫度為45°C,分離器壓力 12Mpa,分離器溫度為70°C,萃取2小時(shí),得到萃取液; (5) 將步驟(4)得到的萃取液在外循環(huán)濃縮器濃縮,濃縮條件為:壓力0.03Mpa,溫度 70°C,濃縮至相對(duì)密度為1. 13~1. 14的浸膏; (6) 向步驟(5)得到的浸膏于50°C干燥,過16目篩,得干燥粉,干燥粉中加入占膠囊總 質(zhì)量70%的糊精,混勻,膠囊機(jī)制成膠囊,每公斤制得700粒1#膠囊。
【專利摘要】種治療肺炎的中藥膠囊及其制備方法,涉及治療肺炎技術(shù)領(lǐng)域,制成片劑的原料藥有效成分質(zhì)量份數(shù)包括:石上蓮22~35份、魚腥草8~19份、大青葉11~23份、矮地茶11~26份、枇杷葉7~19份、麒麟菜16~27份、川貝母7~27份、金銀花10~21份、當(dāng)歸5~23份、蒲公英11~25份、葶藶子12~27份、蔥白15~26份、陳皮9~24份、麻黃11~25份、蘇子8~23份、白茅根9~25份、連翹13~28份、桔梗8~22份、菊花12~26份、龍膽草13~26份、甘草11~20份,本發(fā)明能促進(jìn)肺炎的治療,治療總有效率達(dá)到98%以上。
【IPC分類】A61P11/00, A61K36/899, A61K9/48
【公開號(hào)】CN104888011
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510337968
【發(fā)明人】袁國防
【申請(qǐng)人】青島海之星生物科技有限公司
【公開日】2015年9月9日
【申請(qǐng)日】2015年6月17日