本發(fā)明涉及一種助聽系統(tǒng)，特別是一種骨傳導(dǎo)磁性助聽系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

當(dāng)前國內(nèi)外市場上的主流骨傳導(dǎo)助聽器產(chǎn)品是骨錨式助聽器，包括人體外的聲音處理器和手術(shù)植入人體的植入體，骨錨助聽器使用人的顱骨作為聲音從體外傳入內(nèi)耳的通路。1)對于傳導(dǎo)性耳聾的患者，骨錨助聽器繞過患者的外耳和中耳，通過金屬植入體把聲音直接傳輸?shù)交颊叩恼５亩仯?)對于單側(cè)耳聾的患者，骨錨助聽器把聲音通過顱骨從患者失聰?shù)囊粚觽鞯秸５囊粋?cè)。大多數(shù)的骨錨助聽器都要求手術(shù)植入頭骨一個鈦桿或者鈦板，植入體有一個小接頭露出患者皮膚，體外語音處理器安裝在這個接頭上，利用接頭把聲音振動傳到植入體，植入體振動顱骨和內(nèi)耳，從而刺激內(nèi)耳神經(jīng)，實現(xiàn)患者復(fù)聽。骨錨助聽器設(shè)備也可以通過使用微型fm接收機(jī)或藍(lán)牙設(shè)備的方式連接到fm系統(tǒng)或智能設(shè)備上。

當(dāng)前市場上國內(nèi)外品牌的骨傳導(dǎo)助聽器都把體外語音處理器通過磁力(如磁鐵)或機(jī)械力(如頭帶、骨錨植入體)等方法固定在患者頭部。體外語音處理器產(chǎn)生的振動聲音需要通過患者的皮膚、體組織、頭骨然后再傳到患者耳蝸。這些人體組織器官都會讓聲音振動產(chǎn)生不同程度的衰減和失真。例如人體的頭蓋骨通常比顱骨更薄更輕，而且顱骨是由23塊大小形狀各不相同的骨頭組合而成。人體頭部骨頭的復(fù)雜性導(dǎo)致很難分析頭骨對聲音傳輸入患者耳蝸過程的影響和效果。

再比如，對于通過磁性耦合的體外聲音處理器，皮膚不會影響它的低頻聲音的傳輸，但是會明顯削弱2khz以上頻率分量的能量。由于皮膚衰減的效果由助聽器、皮膚和頭骨等多種因素決定，所以很難提前量化皮膚衰減的模型。對于直接耦合到患者頭骨的體外聲音處理器(如骨錨式骨導(dǎo)助聽器)，皮膚的衰減作用可以忽略。

通常情況下，研究人員認(rèn)為聲音刺激位置離耳蝸越近，對耳蝸的刺激效果越好。這種現(xiàn)象對于高頻信號尤其明顯。對于頭骨的振動模型研究結(jié)果顯示，在低頻段(150-400hz)，顱骨的震動模型可以認(rèn)為是剛體運(yùn)動。當(dāng)頻率超過這個范圍而小于1khz時，頭骨振動可以認(rèn)為是簡諧振動模式。當(dāng)頻率超過1khz后，頭蓋骨開始傳輸聲波。當(dāng)頻率介于1khz和2khz時，顱骨的工作模式由簡諧振動轉(zhuǎn)換為聲波傳輸。聲音在顱骨中的傳播速度固定約為400m/s，而在頭蓋骨中的速度隨頻率變化而變化，2khz時是250m/s，10khz時是300m/s。這些因素導(dǎo)致很難準(zhǔn)確評估人的頭部對體外聲音處理器發(fā)出聲音的衰減效果，甚至影響骨傳導(dǎo)助聽器的整體使用情況。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就是為了解決背景技術(shù)中的不足之處，提供一種骨傳導(dǎo)磁性助聽系統(tǒng)。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種骨傳導(dǎo)磁性助聽系統(tǒng)，包括植入患者顱骨內(nèi)的聲音傳輸裝置、體外語音處理器、植入人體顱骨外皮膚下的磁性植入體，所述聲音傳輸裝置包括用于連接或接近人體耳蝸的遠(yuǎn)端、靠近人體顱骨位置且與磁性植入體連接的近端，體外語音處理器通過磁性植入體與聲音傳輸裝置連接。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，所述聲音傳輸裝置包括人工鐙骨附件、聲音傳輸金屬構(gòu)件、傳導(dǎo)管件、機(jī)械連接裝置、隔膜或膜片、彈性隔離墊，所述傳導(dǎo)管件內(nèi)設(shè)聲音傳輸金屬構(gòu)件，聲音傳輸金屬構(gòu)件與傳導(dǎo)管件的內(nèi)壁之間間隔設(shè)置有若干彈性隔離墊，其一端與人工鐙骨附件連接，其另一端與隔膜或膜片連接，所述聲音傳輸金屬構(gòu)件的一端與人工鐙骨附件連接，其另一端與隔膜或膜片連接，所述傳導(dǎo)管件設(shè)置有人工鐙骨附件一端作為遠(yuǎn)端，其設(shè)置有隔膜或膜片一端為近端。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，傳導(dǎo)管件由近端管件、中端管件、遠(yuǎn)端管件構(gòu)成,所述聲音傳輸金屬構(gòu)件由首端構(gòu)件、中端構(gòu)件、尾端構(gòu)件，近端管件、中端管件、遠(yuǎn)端管件依次鉸接，首端構(gòu)件、中端構(gòu)件、尾端構(gòu)件分別設(shè)置于近端管件、中端管件、遠(yuǎn)端管件內(nèi)，且首端構(gòu)件、中端構(gòu)件、尾端構(gòu)件依次串接，首端構(gòu)件的尾端與中端構(gòu)件的首端鉸接，中端構(gòu)件的尾端與尾端構(gòu)件的首端鉸接，近端管件首端與隔膜或膜片連接，遠(yuǎn)端管件的尾端與人工鐙骨附件連接，首端構(gòu)件與近端管件之間、中端構(gòu)件與中端管件之間、尾端構(gòu)件與遠(yuǎn)端管件之間間隔設(shè)置有若干彈性隔離墊。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，近端管件一端連接有隔膜或膜片，其另一端設(shè)有第一鉸接窩口，第一鉸接窩口內(nèi)設(shè)第一連接部，所述中端管件的一端連接于第一鉸接窩口內(nèi)，且所述第一連接部伸入連接于中端管件該端端口內(nèi)，所述中端管件的另一端設(shè)有第二鉸接窩口，第二鉸接窩口內(nèi)設(shè)第二連接部，遠(yuǎn)端管件的一端連接于第二鉸接窩口內(nèi)，且所述第二連接部伸入連接于遠(yuǎn)端管件該端端口內(nèi)，所述遠(yuǎn)端管件的另一端與人工鐙骨附件連接。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，所述聲音傳輸金屬構(gòu)件為金屬桿、金屬線、圓筒或多股扭線。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，體外語音處理器包括機(jī)殼、帶有磁鐵和線圈的電磁骨導(dǎo)振子、數(shù)字信號處理芯片dsp、電池、磁性墊片和微型麥克風(fēng)，磁性墊片與磁性植入體相互磁性吸附連接，電磁骨導(dǎo)振子、數(shù)字信號處理芯片dsp、電池、微型麥克風(fēng)均置于所述機(jī)殼內(nèi)，且機(jī)殼上與微型麥克風(fēng)(85)對應(yīng)位置開設(shè)有聲音透過孔；電磁骨導(dǎo)振子與磁性墊片通過金屬片連接，電磁骨導(dǎo)振子、微型麥克風(fēng)分別與數(shù)字信號處理芯片dsp電性連接。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，磁性植入體包括金屬框架和植入性磁鐵，磁性植入體通過金屬框架與聲音傳輸裝置的近端聲音傳輸連接，若干植入性磁鐵連接于金屬框架周側(cè)，所述磁性墊片通過植入性磁鐵與金屬框架連接。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，磁性墊片上設(shè)有外置磁鐵，磁性墊片與磁性植入體通過外置磁鐵與植入性磁鐵相互吸附連接。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，彈性隔離墊為密封膠、復(fù)合膠、泡沫和/或流體。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，聲音傳輸裝置的近端至遠(yuǎn)端之間的整體長度范圍為40mm-70mm。

對于本發(fā)明的一種優(yōu)化，所述金屬框架上設(shè)有中部中央孔洞及位于中央孔洞兩側(cè)的磁鐵容納孔，所述植入性磁鐵連接于磁鐵容納孔內(nèi)，所述聲音傳輸裝置的近端連接于中部中央孔洞內(nèi)。

本發(fā)明與背景技術(shù)相比，具有：

1)有效提高患者使用磁性骨傳導(dǎo)助聽器的使用效果，改善骨傳導(dǎo)助聽器的聲音傳輸效率，較少失真，提高系統(tǒng)穩(wěn)定性；

2)傳統(tǒng)的骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)使用患者的頭部作為聲音傳輸?shù)拿浇?，由于人的頭部結(jié)構(gòu)復(fù)雜，功能繁多，很難評估聲音在特定患者的頭部傳輸效果，從而導(dǎo)致同一型號的聽力系統(tǒng)對不同患者的使用結(jié)果不同，大大影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和效果，本發(fā)明的聲音傳輸裝置為聲音從助聽器到患者耳蝸提供了一條高效的傳播路徑，減小能量衰減，避免信號失真，即在體外的骨傳導(dǎo)聲音處理器與患者耳蝸之間構(gòu)建一條人工聲音通路，代替患者頭骨，將聲音處理器的聲音輸出更高效地傳輸?shù)交颊叨?，避免人的頭部導(dǎo)致的聲音衰減和失真；

3)而且本申請對聲音傳播的影響是可以通過產(chǎn)品檢測評估預(yù)先得到的，對聲音產(chǎn)生的不良影響可以通過修改體外聲音處理器的輸出配置預(yù)先進(jìn)行補(bǔ)償，從而得到高精度的輸出效果；

4)本申請配有人工鐙骨附件，提高耳蝸接收聲音的能力；

5)本申請包括直線型和曲線形兩種，直線型有利于醫(yī)生實施手術(shù)操作，曲線型有利于更符合患者頭部的實際情況。

附圖說明

圖1是骨傳導(dǎo)磁性助聽系統(tǒng)的原理示意圖。

圖2是聲音傳輸裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是曲線或非線性形狀的聲音傳輸裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是體外語音處理器與聲音傳輸裝置的連接示意圖。

圖5是體外語音處理器與聲音傳輸裝置連接示意放大圖。

圖6是金屬框架的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7是骨傳導(dǎo)磁性助聽系統(tǒng)的a使用狀態(tài)圖。

圖8是骨傳導(dǎo)磁性助聽系統(tǒng)的b使用狀態(tài)圖。

圖9是骨傳導(dǎo)磁性助聽系統(tǒng)的c使用狀態(tài)圖。

圖10是曲線或非線性形狀的聲音傳輸裝置具體實施狀態(tài)圖。

具體實施方式

實施例1：參照圖1-10。一種骨傳導(dǎo)磁性助聽系統(tǒng)，包括植入患者顱骨內(nèi)的聲音傳輸裝置100、體外語音處理器10、植入人體顱骨外皮膚下的磁性植入體20，所述聲音傳輸裝置100包括用于連接或接近人體耳蝸的遠(yuǎn)端120、靠近人體顱骨位置且與磁性植入體20連接的近端110，近端110是在病人的皮膚和顱骨之間的一個接口，遠(yuǎn)端120被配置為在病人的耳蝸附近或耳蝸上，聲音傳輸裝置100進(jìn)一步把接收到的聲音信號從近端110傳送到遠(yuǎn)端120；體外語音處理器10通過磁性植入體20與聲音傳輸裝置100連接。

所述聲音傳輸裝置100包括人工鐙骨附件150、聲音傳輸金屬構(gòu)件105、傳導(dǎo)管件170、隔膜或膜片190、彈性隔離墊180，所述傳導(dǎo)管件170內(nèi)設(shè)聲音傳輸金屬構(gòu)件105，聲音傳輸金屬構(gòu)件105與傳導(dǎo)管件170的內(nèi)壁之間間隔設(shè)置有若干彈性隔離墊180，其一端與人工鐙骨附件150連接，其另一端與隔膜或膜片190連接，所述聲音傳輸金屬構(gòu)件105的一端與人工鐙骨附件150連接，其另一端與隔膜或膜片190連接，所述傳導(dǎo)管件170設(shè)置有人工鐙骨附件150一端作為遠(yuǎn)端120，其設(shè)置有隔膜或膜片190一端為近端110。

所述聲音傳輸金屬構(gòu)件105為金屬桿、金屬線、圓筒或多股扭線。

體外語音處理器10包括機(jī)殼107、帶有磁鐵和線圈的電磁骨導(dǎo)振子25、數(shù)字信號處理芯片dsp80、電池95、磁性墊片50和微型麥克風(fēng)85，磁性墊片50與磁性植入體20相互磁性吸附連接，電磁骨導(dǎo)振子25、數(shù)字信號處理芯片dsp80、電池95、微型麥克風(fēng)85均置于所述機(jī)殼107內(nèi)，電磁骨導(dǎo)振子25與磁性墊片50通過金屬片40連接，電磁骨導(dǎo)振子(25)、微型麥克風(fēng)(85)分別與數(shù)字信號處理芯片dsp(80)電性連接。

磁性植入體20包括金屬框架21和植入性磁鐵22，磁性植入體20通過金屬框架21與聲音傳輸裝置100的近端110連接，若干植入性磁鐵22連接于金屬框架21周側(cè)，所述磁性墊片50通過植入性磁鐵11與金屬框架21連接；且磁性墊片50上設(shè)有外置磁鐵51，磁性墊片50與磁性植入體20通過外置磁鐵51與植入性磁鐵22相互吸附連接。金屬框架21的一部分或金屬框架21的延伸附件放到聲音傳輸裝置100近端110位置附近，從而有效地把電磁換能器25產(chǎn)生的聲信號通過磁性植入體20傳輸?shù)铰曇魝鬏斞b置100?；蛘呷绻判灾踩塍w先于聲音傳輸裝置安裝，我們可以把聲音傳輸裝置100的近端110放置于磁性植入體20或它的框架21附近。

所述金屬框架21上設(shè)有中部中央孔洞63及位于中央孔洞兩側(cè)的磁鐵容納孔60a，所述植入性磁鐵22連接于磁鐵容納孔60a內(nèi)，所述聲音傳輸裝置100的近端110連接于中部中央孔洞63內(nèi),金屬框架21周側(cè)設(shè)有螺絲孔23。骨螺絲穿過螺絲孔23固定在患者的顱骨上。所述金屬框架21周側(cè)設(shè)有若干支腳233，所述螺絲孔23開設(shè)于個支架233上。

彈性隔離墊180為密封膠、復(fù)合膠、泡沫和/或流體。

聲音傳輸裝置100的近端110至遠(yuǎn)端120之間的整體長度范圍為40mm-70mm。聲音傳輸裝置100的具體長度由選擇植入裝置100的病人具體解剖情況決定。眾所周知，患者的頭骨和骨骼解剖、比例和形狀由年齡，性別，和其他生理因素決定，因此需要提供不同長度的聲音傳輸設(shè)備。聲音傳輸裝置100的實質(zhì)性部分，除了近端110，可配置為直徑約2毫米和約6毫米之間。其他較小的和更大的直徑尺寸如約1毫米、約7毫米或8毫米，也在考慮范圍之內(nèi)。此外，聲音傳輸構(gòu)建105被設(shè)置在聲音傳輸裝置100內(nèi)的一個或多個腔室內(nèi)，聲音傳輸構(gòu)建105的直徑范圍，但不限于在約0.5毫米和約2毫米之間，其他較小的和更大的直徑，如約0.4毫米、約3毫米，也可以考慮。

聲音傳輸裝置100包括至少一個內(nèi)室腔室160，其內(nèi)至少部分裝有一個聲音傳輸金屬單元105。至少一個內(nèi)室腔室160的一部分由聲音傳輸裝置100的外側(cè)壁構(gòu)建，外側(cè)壁不與至少一個聲音傳輸金屬單元105直接接觸。聲音傳輸金屬部件105可以被間隔、密封膠、復(fù)合膠、泡沫、和/或流體的彈性隔離墊180與外側(cè)壁隔開，其中間隔、密封膠、復(fù)合、膠、泡沫或流體的彈性隔離墊180至少是部分可機(jī)械變形、有彈性的，從而允許聲音通過聲音傳輸設(shè)備100近端110和遠(yuǎn)端120的之間的聲音傳輸金屬構(gòu)件105的進(jìn)行傳輸。

聲音傳輸裝置100近端110還包括一個聲音接收膜片或隔膜190。它通過機(jī)械連接裝置192連接到聲音傳輸金屬構(gòu)件105。機(jī)械連接裝置192可以是焊接或粘接，或任何其他合適的方式連接在隔膜190上。隔膜或膜片190直徑大約為5毫米和10毫米之間。聲音傳輸裝置100還包括一個放置在膜片或隔膜190上防止組織生長的保護(hù)罩，從而防止或抑制組織生長影響隔膜或膜片190共振。

制造聲音傳輸金屬構(gòu)件105可以使用一個或多個金屬、金屬合金、不銹鋼、鈦或它們的組合或混合物。

聲音傳輸裝置100的實質(zhì)部分在患者的皮膚75和耳蝸130之間基本上是直線。這樣直線或線性的配置簡化了聲音傳輸裝置100在病人的顱骨植入方式。因為聲音傳輸通道必須通過手術(shù)完成，而直線型是最容易的手術(shù)方式。在頭骨上形成基本上是直線通道的具體方法和程序是本領(lǐng)域的常用方法，因此這里不進(jìn)一步討論。

聲音傳輸裝置100基本是埋于骨內(nèi)，除了位于靠近病人的耳蝸130的聲音傳輸裝置100的遠(yuǎn)端120和鐙骨150。如以上所述，聲音傳輸裝置100彎曲的幾何形狀允許助聽器10和磁性植入體20放在病人耳朵后面的最佳位置。在骨頭上形成彎曲通道的具體方法和應(yīng)用是本領(lǐng)域常用方法，因此這里不進(jìn)一步討論。

聲音傳輸裝置100也可以使用形狀記憶材料制造，如形狀記憶聚合物、塑料、熱塑性塑料、金屬和/或金屬合金或組合。它們可以進(jìn)一步改進(jìn)聲音傳輸裝置100的形狀，方便植入患者。當(dāng)聲音傳輸裝置100含有一個或多個內(nèi)部腔室160時，最好密封聲音傳輸裝置100，防止?jié)B入體液或組織液。作為一種醫(yī)用植入裝置，聲音傳輸裝置100的材料最好是生物相容性材料，如不銹鋼或鈦；各種生物相容性聚合物和其他涂層也可應(yīng)用于聲音傳輸裝置100的外表面，可以采用各種類型的膠粘劑固定膜片或隔膜190或其他組成部分，這些膠粘劑包括生物相容性的環(huán)氧樹脂，固化環(huán)氧樹脂，硅樹脂和其他醫(yī)用膠粘劑。

聲音傳輸設(shè)備100可以包括用于把裝置100固定到皮膚75、顱骨和/或磁性植入體20的螺絲或定翼，這種固定裝置也可以被配置為允許組織生長或不允許組織生長，或可以日后被不同尺寸或其他特性的固定裝置替換；此外，聲音傳輸裝置100可通過多種不同的方式連接或固定于皮膚75、顱骨和/或磁性植入體20，如醫(yī)用粘合劑、突起、溝槽和相應(yīng)的可配合的突起或其他機(jī)械部件或設(shè)備。

實施例2：參照圖3、圖10。在實施例1的基礎(chǔ)上，所述傳導(dǎo)管件170由近端管件170a、中端管件170b、遠(yuǎn)端管件170c構(gòu)成，所述聲音傳輸金屬構(gòu)件105由首端構(gòu)件105a、中端構(gòu)件105b、尾端構(gòu)件105c，近端管件170a、中端管件170b、遠(yuǎn)端管件170c依次鉸接，首端構(gòu)件105a、中端構(gòu)件105b、尾端構(gòu)件105c分別設(shè)置于近端管件170a、中端管件170b、遠(yuǎn)端管件170c內(nèi)，且首端構(gòu)件105a、中端構(gòu)件105b、尾端構(gòu)件105c依次串接，從而使得聲音傳輸裝置100可以根據(jù)實際患者實際情況且根據(jù)所需設(shè)置成曲線或非線性形狀；這種設(shè)計可以使磁性助聽器10和磁性植入體20放在患者耳后最理想的位置，同時還為聲音傳輸裝置100通過病人的頭骨到達(dá)耳蝸130提供了一個合適的路徑或通道。病人耳朵后面的區(qū)域的顱骨在相對較短的距離內(nèi)厚度變化很大。彎曲的聲音傳輸裝置100設(shè)計允許聲音傳輸裝置100完全地植入骨內(nèi)，除了遠(yuǎn)端120在患者的耳蝸130附近會露出一點，它同時保證磁性助聽器10和磁性植入體20放在病人的耳朵后面最理想的位置。

首端構(gòu)件105a的尾端與中端構(gòu)件105b的首端鉸接，中端構(gòu)件105b的尾端與尾端構(gòu)件105c的首端鉸接，近端管件170a首端與隔膜或膜片190連接，遠(yuǎn)端管件170c的尾端與人工鐙骨附件150連接，首端構(gòu)件105a與近端管件170a之間、中端構(gòu)件105b與中端管件170b之間、尾端構(gòu)件105c與遠(yuǎn)端管件170c之間間隔設(shè)置有若干彈性隔離墊180。

近端管件170a的尾端端設(shè)有第一鉸接窩口171a，第一鉸接窩口171a內(nèi)設(shè)第一連接部171b，所述中端管件170b的一端連接于第一鉸接窩口171a內(nèi)，且所述第一連接部171b伸入連接于中端管件170b該端端口內(nèi)，所述中端管件170b的另一端設(shè)有第二鉸接窩口172a，第二鉸接窩口內(nèi)設(shè)第二連接部172b，遠(yuǎn)端管件170c的一端連接于第二鉸接窩口172a內(nèi)，且所述第二連接部172b伸入連接于遠(yuǎn)端管件170c該端端口內(nèi)，所述遠(yuǎn)端管件170c的另一端與人工鐙骨附件150連接。該結(jié)構(gòu)構(gòu)成的傳導(dǎo)管件170可以使聲音傳輸裝置100根據(jù)特定病人的解剖要求提供自定義曲面幾何的形狀或提供預(yù)設(shè)的曲面幾何的形狀。傳導(dǎo)管件170由至少兩段傳導(dǎo)管件組件串接構(gòu)成，醫(yī)生或其他保健提供者在植入聲音傳輸裝置100的之前，可以根據(jù)需求增加或減少傳導(dǎo)管件組件和/或進(jìn)行一個或多個傳導(dǎo)管件組件之間的收緊、放松、縮短或加長等操作，如(a)根據(jù)病人的解剖結(jié)構(gòu)定制部分的長度；(b)根據(jù)特定病人的解剖設(shè)置各連接部分的角度關(guān)系；(c)將聲音傳輸金屬構(gòu)建105進(jìn)行壓縮或釋放，或(d)減小或增強(qiáng)聲音傳輸金屬構(gòu)件105的張力。

需要理解到的是：本實施例雖然對本發(fā)明作了比較詳細(xì)的說明，但是這些說明，只是對本發(fā)明的簡單說明，而不是對本發(fā)明的限制，任何不超出本發(fā)明實質(zhì)精神內(nèi)的發(fā)明創(chuàng)造，均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。