臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，包括生物識(shí)別身份單元、生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元、臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元、攝像單元、圖文識(shí)別單元、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元、新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元以及無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊。該裝置能夠讀入臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果報(bào)告單上的數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理中心的數(shù)據(jù)服務(wù)器，具有快速、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，克服了臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的手工錄入所帶來(lái)的工作量大，數(shù)據(jù)需要反復(fù)核對(duì)的不足。
【專利說(shuō)明】
臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及數(shù)據(jù)采集裝置領(lǐng)域，具體涉及一種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]新藥從基礎(chǔ)研究開(kāi)始直到獲得批準(zhǔn)、生產(chǎn)上市是漫長(zhǎng)的過(guò)程，國(guó)外新藥一般需要10年以上的時(shí)間，每個(gè)新藥的平均開(kāi)發(fā)費(fèi)用約為3-5億美元;而其中時(shí)間及費(fèi)用的70%以上用在臨床研究上，因此臨床試驗(yàn)是新藥研究開(kāi)發(fā)中制約時(shí)間及成本的重要環(huán)節(jié)。臨床試驗(yàn):指任何在人體(受試者:病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。
[0003 ]現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的處理由以下2種:
[0004](I)對(duì)于紙質(zhì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，由研究者手工抄錄入到病例報(bào)告表中，病例報(bào)告表送到數(shù)據(jù)管理中心后，由2個(gè)不同的數(shù)據(jù)錄入員進(jìn)行雙份錄入，比對(duì)。其中，病例報(bào)告表:指按臨床試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)管理:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理指應(yīng)用計(jì)算機(jī)設(shè)備，數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)來(lái)采集，清理和管理臨床試驗(yàn)病例數(shù)據(jù)的全過(guò)程，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理指采集(coIIect1n)，整合(integrat1n)和確認(rèn)(validat1n)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的過(guò)程。紙質(zhì)臨床數(shù)據(jù)管理:研究者將臨床試驗(yàn)取得的數(shù)據(jù)填入病例報(bào)告表，經(jīng)臨床試驗(yàn)監(jiān)查員檢查確認(rèn)其完整性、可溯源性、準(zhǔn)確性后運(yùn)送到數(shù)據(jù)管理中心，數(shù)據(jù)管理中心設(shè)計(jì)相應(yīng)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)進(jìn)行雙份錄入、核對(duì)，質(zhì)疑，編碼等處理，確保數(shù)據(jù)清潔符合規(guī)定要求的過(guò)程。
[0005](2)對(duì)于EDC模式的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，由研究者直接錄入到電子化臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)中。其中，電子化臨床數(shù)據(jù)管理(EDC):即無(wú)紙化臨床數(shù)據(jù)管理，研究者將臨床試驗(yàn)直接填寫在電子化臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。EDC的使用提高了數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性，縮短數(shù)據(jù)采集和管理的時(shí)間，增強(qiáng)了申辦方對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)展的監(jiān)控。
[0006]為加快新藥的臨床研究進(jìn)展，國(guó)外已經(jīng)基本放棄紙質(zhì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理。目前至少90%的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理采用EDC模式。
[0007]無(wú)論是紙質(zhì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理還是EDC模式的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，均需要處理受試者的實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告，目前，臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的采集有二種模式，第一種模式是研究者將受試者的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果填入病例報(bào)告表中，再經(jīng)臨床試驗(yàn)監(jiān)察員核對(duì)無(wú)誤后將病例報(bào)告表從研究醫(yī)院送入數(shù)據(jù)處理中心進(jìn)行手工雙份錄入和雙份核對(duì)，確保錄入無(wú)誤。第二種模式是開(kāi)發(fā)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站，研究者實(shí)名登入該系統(tǒng)并將受試者的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果通過(guò)鍵盤輸入到EDC系統(tǒng)中，并由臨床試驗(yàn)監(jiān)察員核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤。其中，第一種模式由于需要將病例報(bào)告表從研究醫(yī)院運(yùn)輸至數(shù)據(jù)處理中心，具有耗時(shí)，數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性差，不利于跨地區(qū)、跨國(guó)性臨床試驗(yàn)的開(kāi)展之缺點(diǎn)而將被逐漸淘汰;第二種模式雖然解決了數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性，但仍然需要手工錄入，工作量并無(wú)減少。這兩種采集模式均具有繁瑣、易出錯(cuò)的缺陷。
[0008]近年來(lái)圖像識(shí)別技術(shù)的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，圖像識(shí)別具有文字識(shí)別準(zhǔn)確率不高的缺點(diǎn)，而臨床試驗(yàn)相應(yīng)的法規(guī)要求數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%，如果直接應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，由于識(shí)別準(zhǔn)確率低而必須花去大量的時(shí)間來(lái)勘誤，實(shí)際效率并不高，因而目前無(wú)人將圖文識(shí)別技術(shù)應(yīng)用于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0009]為了克服臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的手工錄入所帶來(lái)的工作量大，數(shù)據(jù)需要反復(fù)核對(duì)的不足，本實(shí)用新型提供了一種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，該裝置能夠讀入臨床試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果報(bào)告單上的數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理中心的數(shù)據(jù)服務(wù)器，具有快速、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)。
[0010]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:
[0011]—種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，包括生物識(shí)別身份單元、生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元、臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元、攝像單元、圖文識(shí)別單元、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元、新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元以及無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊；
[0012]所述生物識(shí)別身份單元，用于對(duì)使用者的身份進(jìn)行識(shí)別，保證有權(quán)限的使用者進(jìn)行身份登入；
[0013]所述生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元，預(yù)存有權(quán)限的使用者的生物識(shí)別身份信息，接收生物識(shí)別身份單元發(fā)送的待登錄者身份信息并將該待登錄者身份信息與預(yù)存的有權(quán)限的使用者的生物識(shí)別身份信息進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)結(jié)果發(fā)送給生物識(shí)別身份單元，比對(duì)一致則生物識(shí)別身份單元允許待登錄者登入，比對(duì)不一致則生物識(shí)別身份單元拒絕待登錄者登入；
[0014]所述實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元，預(yù)存實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中所有的檢查項(xiàng)目信息；
[0015]所述臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元，讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)；
[0016]所述攝像單元，拍攝實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單得到實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片，將實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片發(fā)送至圖文識(shí)別單元；
[0017]所述圖文識(shí)別單元，接收實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片進(jìn)行圖文識(shí)別并將識(shí)別結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元中的檢查項(xiàng)目進(jìn)行匹配，100%匹配則將識(shí)別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，不能100%匹配則提示攝像單元重新拍攝該實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單；
[0018]所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，接收并存儲(chǔ)圖文識(shí)別單元發(fā)送來(lái)的識(shí)別結(jié)果；
[0019]所述新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元，檢測(cè)臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元或者數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元中是否出現(xiàn)新數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新數(shù)據(jù)則將新數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。
[0020]所述的生物識(shí)別身份單元可以采用使用者任何一種或者多種生物信息，從使用方便的角度考慮優(yōu)選指紋識(shí)別身份單元。
[0021]所述臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元優(yōu)選以XML格式讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院相關(guān)數(shù)據(jù)，XML文件的字段包括:受試者識(shí)別碼、檢查日期、檢查項(xiàng)目名稱、結(jié)果、單位、正常值下限、正常值上限、是否正常。
[0022]所述臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置還包括預(yù)存數(shù)據(jù)更新單元，用于對(duì)生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元和實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。
[0023]本實(shí)用新型具有以下有益效果:
[0024]本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，可以避免數(shù)據(jù)人工錄入的同時(shí)，以最快的速度將數(shù)據(jù)發(fā)送到遠(yuǎn)程的指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理中心的數(shù)據(jù)服務(wù)器，該裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，輕巧，可隨身攜帶。
【附圖說(shuō)明】
[0025]圖1為本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]以下結(jié)合附圖與實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0027]如圖1所示，本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，包括生物識(shí)別身份單元、生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元、臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元、攝像單元、圖文識(shí)別單元、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元、新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元以及無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊。
[0028]生物識(shí)別身份單元，用于對(duì)使用者的身份進(jìn)行識(shí)別，保證有權(quán)限的使用者進(jìn)行身份登入。
[0029]生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元，預(yù)存有權(quán)限的使用者的生物識(shí)別身份信息，接收生物識(shí)別身份單元發(fā)送的待登錄者身份信息并將該待登錄者身份信息與預(yù)存的有權(quán)限的使用者的生物識(shí)別身份信息進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)結(jié)果發(fā)送給生物識(shí)別身份單元，比對(duì)一致則生物識(shí)別身份單元允許待登錄者登入，比對(duì)不一致則生物識(shí)別身份單元拒絕待登錄者登入。
[0030]實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元，預(yù)存實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中所有的檢查項(xiàng)目信息。
[0031]臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元，讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)。
[0032]攝像單元，拍攝實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單得到實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片，將實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片發(fā)送至圖文識(shí)別單元。
[0033]圖文識(shí)別單元，接收實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片進(jìn)行圖文識(shí)別并將識(shí)別結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元中的檢查項(xiàng)目進(jìn)行匹配，100%匹配則將識(shí)別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，不能100%匹配則提示攝像單元重新拍攝該實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單。
[0034]數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，接收并存儲(chǔ)圖文識(shí)別單元發(fā)送來(lái)的識(shí)別結(jié)果。
[0035]新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元，檢測(cè)臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元或者數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元中是否出現(xiàn)新數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新數(shù)據(jù)則將新數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。
[0036]生物識(shí)別身份單元可以采用使用者身上任何一種或者多種生物信息，從使用方便的角度考慮優(yōu)選指紋識(shí)別身份單元。
[0037]臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元以XML格式讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院相關(guān)數(shù)據(jù)，XML文件的字段包括:受試者識(shí)別碼、檢查日期、檢查項(xiàng)目名稱、結(jié)果、單位、正常值下限、正常值上限、是否正常。
[0038]臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置還包括預(yù)存數(shù)據(jù)更新單元，用于對(duì)生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元和實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。
[0039]本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置還可以包括按常規(guī)方式設(shè)置的以下硬件:主屏(可采用4.5英寸、1280x768像素的觸摸屏幕)、CPU(可采用高通驍龍IGHz雙核)、電池(可采用1500mAh不可拆卸式電池，可充電)、攝像頭(可采用500萬(wàn)像素?cái)z像頭)、閃光燈、SIM卡(可采用Micro SIM卡)、充電/數(shù)據(jù)接口、RAM(可采用IGB RAM)和R0M(可采用32GBROM) ο
[0040]本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置具體使用方法如下:
[0041]1.使用者(即待登錄者)通過(guò)生物識(shí)別身份單元采集使用者指紋，生物識(shí)別身份單元將采集的指紋發(fā)送給生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元，生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元將接收到的指紋與生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元中預(yù)存的指紋進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)結(jié)果發(fā)送給生物識(shí)別身份單元，比對(duì)一致則生物識(shí)別身份單元允許待登錄者登入，比對(duì)不一致則生物識(shí)別身份單元拒絕待登錄者登入。
[0042]2.使用者成功登入后，若參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)院數(shù)據(jù)接口支持本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，則直接將臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置與臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)系統(tǒng)通過(guò)數(shù)據(jù)線相連，臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置直接通過(guò)臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院相關(guān)數(shù)據(jù)。此時(shí)，新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元檢測(cè)到臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元中出現(xiàn)新數(shù)據(jù)(即剛讀入的數(shù)據(jù))，則新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元將新數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。
[0043]3.使用者成功登入后，若參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)院數(shù)據(jù)接口不支持本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置或者臨床試驗(yàn)的醫(yī)院沒(méi)有臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)系統(tǒng)，則使用者采用攝像單元拍攝實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單得到實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片，并通過(guò)攝像單元將實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片發(fā)送至圖文識(shí)別單元。圖文識(shí)別單元接收實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片進(jìn)行圖文識(shí)別并將識(shí)別結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元中的檢查項(xiàng)目進(jìn)行匹配，100%匹配則將識(shí)別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，不能100%匹配則提示攝像單元重新拍攝該實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單，重新拍攝的實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片重復(fù)上述經(jīng)圖文識(shí)別單元識(shí)別和匹配的過(guò)程，直至100%匹配后將識(shí)別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元。當(dāng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元中出現(xiàn)新的數(shù)據(jù)時(shí)，新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元檢測(cè)到數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元中出現(xiàn)新數(shù)據(jù)(即剛存儲(chǔ)的數(shù)據(jù))，則新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元將新數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。
[0044]4.如果使用者的生物識(shí)別身份信息、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息發(fā)生變化需要更新，則通過(guò)預(yù)存數(shù)據(jù)更新單元對(duì)生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元和實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。
[0045]本實(shí)用新型臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置將圖文識(shí)別技術(shù)應(yīng)用于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告一般分為二欄，第一欄為檢查項(xiàng)目，為文字，第二欄位結(jié)果，一般為數(shù)子和符號(hào)，且實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果報(bào)告單具有實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目為文字且固定，結(jié)果為數(shù)字和有限的幾個(gè)符號(hào)(即+，_，±，>，〈，$，$)等特點(diǎn)，設(shè)置實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元，當(dāng)拍攝的實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片中實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目這些文字識(shí)別率接近100%時(shí)(否則提示使用者調(diào)整光線和角度重拍)，那么容易識(shí)別的數(shù)字和符號(hào)部分的識(shí)別率也幾乎為100%，這一措施確保實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的識(shí)別準(zhǔn)確可靠。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，其特征在于，包括生物識(shí)別身份單元、生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元、臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元、攝像單元、圖文識(shí)別單元、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元、新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元以及無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊； 所述生物識(shí)別身份單元，用于對(duì)使用者的身份進(jìn)行識(shí)別； 所述生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元，預(yù)存有權(quán)限的使用者的生物識(shí)別身份信息，接收生物識(shí)別身份單元發(fā)送的待登錄者身份信息并將該待登錄者身份信息與預(yù)存的有權(quán)限的使用者的生物識(shí)別身份信息進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)結(jié)果發(fā)送給生物識(shí)別身份單元； 所述實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元，預(yù)存實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中所有的檢查項(xiàng)目信息； 所述臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元，讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)； 所述攝像單元，拍攝實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單得到實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片，將實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片發(fā)送至圖文識(shí)別單元； 所述圖文識(shí)別單元，接收實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單圖片進(jìn)行圖文識(shí)別并將識(shí)別結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元中的檢查項(xiàng)目進(jìn)行匹配，100%匹配則將識(shí)別結(jié)果發(fā)送至數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，不能100%匹配則提示攝像單元重新拍攝該實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單； 所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元，接收并存儲(chǔ)圖文識(shí)別單元發(fā)送來(lái)的識(shí)別結(jié)果； 所述新數(shù)據(jù)檢測(cè)單元，檢測(cè)臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元或者數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元中是否出現(xiàn)新數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新數(shù)據(jù)則將新數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)模塊發(fā)送至指定的數(shù)據(jù)服務(wù)器。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，其特征在于，所述的生物識(shí)別身份單元為指紋識(shí)別身份單元。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，其特征在于，所述臨床試驗(yàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)讀入單元以XML格式讀入臨床試驗(yàn)醫(yī)院相關(guān)數(shù)據(jù)，XML文件的字段包括:受試者識(shí)別碼、檢查日期、檢查項(xiàng)目名稱、結(jié)果、單位、正常值下限、正常值上限、是否正常。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置，其特征在于，所述臨床試驗(yàn)用手持?jǐn)?shù)據(jù)采集裝置還包括預(yù)存數(shù)據(jù)更新單元，用于對(duì)生物識(shí)別身份信息預(yù)存單元和實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單中檢查項(xiàng)目信息預(yù)存單元中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。
【文檔編號(hào)】G06K9/00GK205594630SQ201620129863
【公開(kāi)日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年2月19日
【發(fā)明人】肖芳秋
【申請(qǐng)人】杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司