本申請主張享有2014年3月19日提交的第61/955472號美國臨時專利申請的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，并且將該美國臨時專利申請的全部內(nèi)容以引用的方式并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般地涉及醫(yī)療器械及醫(yī)療器械的使用方法，更具體地涉及用于傳感器與收集器之間的醫(yī)療數(shù)據(jù)無線通信的醫(yī)療器械及方法。

背景技術(shù)：

由于各種各樣的原因，醫(yī)療器械正在越來越多地與無線通信功能相結(jié)合。在一些情況下，第一醫(yī)療器械被用來測量臨床數(shù)據(jù)，所述臨床數(shù)據(jù)被傳達給對所述臨床數(shù)據(jù)進行高級分析和/或?qū)λ雠R床數(shù)據(jù)進行歸檔的第二醫(yī)療器械。例如，某些血糖計量儀將測試結(jié)果傳達給用于這類目的的個人計算機。因此，血糖計量儀的設(shè)計能夠被簡化，從而減小該計量儀的尺寸或重量、增加該計量儀的便攜性、降低制造成本、使計算資源最小化等等。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，一種用于診斷生理狀態(tài)或體格狀態(tài)的傳感器包括：測量系統(tǒng)，所述測量系統(tǒng)被構(gòu)造成測定與所述生理狀態(tài)或所述體格狀態(tài)有關(guān)的一個或多個參數(shù)的臨床數(shù)據(jù)；第一存儲器，所述第一存儲器被構(gòu)造成存儲所述臨床數(shù)據(jù)；發(fā)送器，所述發(fā)送器被構(gòu)造成根據(jù)第一通信協(xié)議來發(fā)送所述臨床數(shù)據(jù)；接收器，所述接收器被構(gòu)造成根據(jù)第二通信協(xié)議來接收增強數(shù)據(jù)；以及第二存儲器，所述第二存儲器被構(gòu)造成存儲所述增強數(shù)據(jù)。所述增強數(shù)據(jù)建立于所述臨床數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上。

根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，一種用于管理醫(yī)療數(shù)據(jù)的計算機實施方法包括：使用傳感器來測定與個體的生理狀態(tài)或體格狀態(tài)有關(guān)的一個或多個參數(shù)的臨床數(shù)據(jù)；將所述臨床數(shù)據(jù)存儲于所述傳感器的第一存儲器中；根據(jù)第一通信協(xié)議將所述臨床數(shù)據(jù)從所述傳感器向收集器發(fā)送；根據(jù)第二通信協(xié)議從所述收集器接收增強數(shù)據(jù)；以及將所述增強數(shù)據(jù)存儲于所述傳感器的第二存儲器中。所述增強數(shù)據(jù)建立于所述臨床數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上。

根據(jù)本發(fā)明的又一個方面，一種用于診斷生理狀態(tài)或體格狀態(tài)的傳感器包括：測量系統(tǒng)，所述測量系統(tǒng)被構(gòu)造成實施診斷分析；發(fā)送器和接收器，它們被構(gòu)造成根據(jù)不同的多個通信協(xié)議來分別發(fā)送數(shù)據(jù)和接收數(shù)據(jù)；以及計算機邏輯電路，所述計算機邏輯電路包括一個或多個控制器和一個或多個存儲器件。所述一個或多個存儲器件存儲有指令，所述指令當被所述一個或多個控制器執(zhí)行時致使所述計算機邏輯電路進行如下動作：測定與所述生理狀態(tài)或所述體格狀態(tài)有關(guān)的一個或多個參數(shù)的臨床數(shù)據(jù)；將所述臨床數(shù)據(jù)存儲于所述一個或多個存儲器件的第一存儲區(qū)中；根據(jù)所述多個通信協(xié)議中的第一個通信協(xié)議將所述臨床數(shù)據(jù)發(fā)送到收集器；根據(jù)所述多個通信協(xié)議中的第二個通信協(xié)議從所述收集器接收增強數(shù)據(jù)，所述增強數(shù)據(jù)建立于所述臨床數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上；以及將所述增強數(shù)據(jù)存儲于所述一個或多個存儲器件的第二存儲區(qū)中。

根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，一種計算機可讀存儲介質(zhì)被編碼有指令，所述指令用于引導(dǎo)博弈系統(tǒng)(gaming system)執(zhí)行上述方法。

根據(jù)參照附圖而做出的對各種實施例的詳細說明，本發(fā)明的其他方面對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將會是顯而易見的。下面提供附圖的簡要說明。

附圖說明

圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的示例性醫(yī)療數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的示意圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的示例性醫(yī)療數(shù)據(jù)管理方法的流程圖。

圖3是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的包括葡萄糖計量儀的示例性醫(yī)療數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的示意圖。

雖然本發(fā)明可以做出各種各樣的變型例和替代形式，但是在附圖中以舉例的方式已經(jīng)示出了一些具體實施例，這些具體實施例將會在下文中詳細地說明。然而，應(yīng)理解，本發(fā)明并非旨在受限于這里所公開的特定形式。相反，本發(fā)明理應(yīng)涵蓋落入到由隨附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的主旨和范圍內(nèi)的所有變型例、等同物和替代例。

具體實施方式

雖然本發(fā)明可以有許多不同形式的實施例，但是附圖中示出了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，并且將會在這里詳細地說明這些優(yōu)選實施例，應(yīng)當理解的是，本公開內(nèi)容應(yīng)該被視為本發(fā)明原理的例子而并非想要將本發(fā)明的寬泛方面局限于所圖示的各實施例。為了這里的詳細說明的目的，單數(shù)形式包括復(fù)數(shù)形式，復(fù)數(shù)形式亦包括單數(shù)形式(除非被明確否認)；詞語“和”和“或”應(yīng)該既可以是合取連詞也可以是析取連詞；詞語“所有”的意思是“任何和全部”；詞語“任何”的意思是“任何和全部”；且詞語“包括”的意思是“包括但是不限于”。

目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，采用無線通信的現(xiàn)有醫(yī)療器械系統(tǒng)受到許多嚴重的限制。特別地，例如，現(xiàn)有醫(yī)療器械系統(tǒng)通常根據(jù)行業(yè)標準通信協(xié)議來通信。這樣的標準通信協(xié)議有助于協(xié)調(diào)醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)范，從而改善產(chǎn)業(yè)效率、產(chǎn)品兼容性和終端用戶體驗。雖然這些標準通信協(xié)議往往包括某種類型的安全特征，但是這樣的安全特征常常被證明是不充分的。事實上，因為標準通信協(xié)議是公開可用的，所以存儲于醫(yī)療器械上的臨床數(shù)據(jù)容易被未經(jīng)授權(quán)的人攻擊或收集。使用標準通信協(xié)議的現(xiàn)有醫(yī)療器械的另一個缺點是：數(shù)據(jù)通信是需要根據(jù)特定的格式化(formatting)而被提供的，且因此數(shù)據(jù)通信限于僅僅某些預(yù)定的數(shù)據(jù)域。

根據(jù)本發(fā)明的各個方面，描述了能夠以顯然更加安全的方式來改善醫(yī)療數(shù)據(jù)的存儲、管理和無線通信的系統(tǒng)及方法。本發(fā)明的系統(tǒng)及方法是在維持了醫(yī)療器械經(jīng)由標準通信協(xié)議來進行通信的能力的同時而被實現(xiàn)的，從而提供了在操作醫(yī)療器械時的靈活性和易用性。

參照圖1，它圖示了根據(jù)本發(fā)明各個方面的醫(yī)療數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)100的示例性示意圖。系統(tǒng)100包括傳感器110和收集器112。傳感器110和收集器112是有區(qū)別的且分開的裝置，它們被構(gòu)造成執(zhí)行對于個體的診斷和/或治療而言的不同功能。傳感器110是一種便攜式裝置，其被構(gòu)造成檢測和測量與個體的生理狀態(tài)和/或體格狀態(tài)有關(guān)的一個或多個參數(shù)的臨床數(shù)據(jù)。作為非限制性示例，傳感器110可以包括生物傳感器裝置(例如，血糖傳感器、血糖計量儀和/或血糖監(jiān)視器)、心臟(cardiac)監(jiān)視裝置(例如，心率監(jiān)視器或霍爾特(Holter)監(jiān)視器)、血液動力(hemodynamic)監(jiān)視裝置、呼吸(respiratory)監(jiān)視裝置、神經(jīng)(neurological)監(jiān)視裝置、體溫監(jiān)視裝置、分娩監(jiān)視裝置和/或它們的組合等。根據(jù)本發(fā)明的一些方面，傳感器110是在大小方面被設(shè)計成容易被個體攜帶、運輸和保存的便攜式裝置。根據(jù)本發(fā)明的額外和/或替代方面，傳感器110的一個或多個組件可以被構(gòu)造成能夠植入在個體的身體內(nèi)。

收集器112被構(gòu)造成以無線的方式接收和處理由傳感器110測量的臨床數(shù)據(jù)。收集器112的非限制性示例包括臺式或膝上個人計算機(PC)、手持式或口袋式個人計算機(HPC；handheld or pocket personal computer)、平板式計算裝置、個人數(shù)字助理(PDA；personal digital assistant)、移動電話(例如，智能手機)和/或它們的組合等。在一些情況下，收集器112可以是由個體擁有和操作的個人裝置，而在其它情況下，收集器112可以由個體的健康護理提供者擁有和操作。

圖1所示的示例性收集器112包括收集器輸入/輸出器件114、收集器通信接口116、收集器控制器(“收集器CPU”)118、收集器存儲器120和收集器電源122。收集器112通常利用收集器輸入/輸出器件114而被操作，收集器輸入/輸出器件114可以相對于收集器112的其它組件是外置的或集成的。例如，收集器輸入/輸出器件114可以包括一個或多個顯示器、揚聲器、觸摸屏、按鈕、鼠標、操縱桿(joystick)、手勢感測裝置、語音識別裝置和/或它們的組合等。收集器輸入/輸出器件114可以被構(gòu)造成接收用戶輸入且將所述用戶輸入變換成表示所述用戶輸入的電子數(shù)據(jù)信號，該電子數(shù)據(jù)信號被收集器CPU 118接收以供處理。

收集器通信接口116被構(gòu)造成使得傳感器110與收集器112之間的數(shù)據(jù)通信容易實現(xiàn)，稍后會更加詳細地對此進行說明。收集器電源122可以包括能夠被輸送給收集器112的電力的任何源。雖然所圖示的是收集器電源122被組合至收集器112中(例如，電池)，但是應(yīng)理解，收集器電源122可以相對于收集器112是外置的(例如，電網(wǎng))。

一般地，收集器CPU 118能夠接收和執(zhí)行任何數(shù)量的編程指令。特別地，收集器CPU 118被構(gòu)造成處理從傳感器110接收的臨床數(shù)據(jù)，稍后會更加詳細地對此進行說明。收集器存儲器120被構(gòu)造成存儲從傳感器110接收的臨床數(shù)據(jù)和/或由于臨床數(shù)據(jù)的處理而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。收集器存儲器120還能夠存儲用于執(zhí)行這里所述的收集器112的操作的指令。作為非限制性示例，收集器存儲器120可以包括只讀存儲器(ROM；read only memory)、隨機存取存儲器(RAM；random access memory)、磁盤存儲介質(zhì)、光學(xué)存儲介質(zhì)、閃速存儲器和/或它們的組合等。

圖1所示的示例性傳感器110包括測量系統(tǒng)124、傳感器控制器(“傳感器CPU”)126、傳感器存儲器128、傳感器通信接口130、傳感器電源132和傳感器輸入/輸出器件134。測量系統(tǒng)124被構(gòu)造成測量和確定與個體的生理狀態(tài)和/或體格狀態(tài)有關(guān)的(一個或多個)參數(shù)的臨床數(shù)據(jù)。例如，測量系統(tǒng)124可以包括一個或多個電傳感器、光傳感器、機械傳感器、化學(xué)傳感器和/或它們的組合(例如，機電傳感器、電化學(xué)傳感器等)，各所述傳感器與傳感器CPU 126以能夠發(fā)生通信的方式接合，以便測定與個體的生理狀態(tài)和/或體格狀態(tài)有關(guān)的(一個或多個)參數(shù)的臨床數(shù)據(jù)。作為非限制性示例，測量系統(tǒng)124可以包括一個或多個電極、圖像傳感器、壓力傳感器、加速度計(accelerometer)、流體和/或氣體流量傳感器、溫度傳感器、超導(dǎo)量子干涉器件(SQUID；superconducting quantum interference device)、離子專用場效應(yīng)晶體管(ISFET；ion specific field effect transistor)、負溫度系數(shù)(NTC；negative temperature coefficient)電阻器、正溫度系數(shù)(PTC；positive temperature coefficient)電阻器、帶隙(band gap)探測器、離子膜(ion membrane)、酶反應(yīng)器和/或它們的組合等。

傳感器CPU 126還與傳感器存儲器128以能夠通信的方式接合。傳感器存儲器128可以是機器可讀存儲介質(zhì)，該機器可讀存儲介質(zhì)包括任何的以機器可讀的形式存儲信息且提供信息的機制。例如，傳感器存儲器128可以包括只讀存儲器(ROM)、隨機存取存儲器(RAM)、磁盤存儲介質(zhì)、光學(xué)存儲介質(zhì)、閃速存儲器和/或它們的組合等。傳感器存儲器128能夠存儲用于執(zhí)行這里所述的傳感器110的操作的指令。

傳感器存儲器128包括分開的且有區(qū)別的至少兩個存儲器區(qū)。第一存儲器區(qū)136被構(gòu)造成僅存儲由測量系統(tǒng)124測定的臨床數(shù)據(jù)。第二存儲器區(qū)138被構(gòu)造成僅存儲從收集器112接收的增強數(shù)據(jù)，稍后將會更加詳細地對此進行說明。應(yīng)理解，第一存儲器區(qū)136和第二存儲器區(qū)138能夠利用單個存儲器件或者分開的且有區(qū)別的多個存儲器件來設(shè)置而成。

傳感器CPU 126也與傳感器通信接口130以能夠通信的方式接合，這使得容易實現(xiàn)傳感器110與收集器112之間的數(shù)據(jù)通信。特別地，傳感器通信接口130和收集器通信接口116采用可兼容技術(shù)，該可兼容技術(shù)容易實現(xiàn)根據(jù)至少兩種不同通信協(xié)議的在傳感器110與收集器112之間的數(shù)據(jù)交換。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所知曉的，通信協(xié)議是用于數(shù)據(jù)交換的規(guī)則集合(例如，定義數(shù)據(jù)交換的語法(syntax)、語義(semantics)和同步)。因此，所述至少兩種通信協(xié)議可以在為了在傳感器110與收集器112之間交換數(shù)據(jù)而被采用的語法(例如，數(shù)據(jù)格式)、語義和/或同步中的至少一者方面是彼此不同的。

根據(jù)本發(fā)明的一些方面，傳感器通信接口130和收集器通信接口116可以被構(gòu)造成經(jīng)由射頻(RF；radio-frequency)通信(例如，短距離RF遙測)技術(shù)來進行通信，所述RF通信技術(shù)例如是藍牙無線技術(shù)、Zigbee、Z-SenseTM技術(shù)、FitSense、BodyLANTM系統(tǒng)、其它RF技術(shù)等。根據(jù)額外和/或替代方面，傳感器通信接口130和收集器通信接口116可以被構(gòu)造成經(jīng)由其它無線技術(shù)來進行通信，所述其它無線技術(shù)例如是紅外(IR；infrared)技術(shù)或其它光學(xué)技術(shù)等。應(yīng)理解，傳感器通信接口130和收集器通信接口116可以包括根據(jù)所采用的通信協(xié)議來發(fā)送數(shù)據(jù)的發(fā)送器和/或根據(jù)所采用的通信協(xié)議來接收數(shù)據(jù)的接收器。根據(jù)一些方面，可以設(shè)置公共的發(fā)送器/接收器以根據(jù)所述至少兩種通信協(xié)議中的每一種通信協(xié)議都能夠進行通信。根據(jù)替代方面，針對于傳感器通信接口130和收集器通信接口116中的所述至少兩種通信協(xié)議中的各者，可以設(shè)置不同的發(fā)送器/接收器?；蛘?，在傳感器通信接口130的發(fā)送器與收集器通信接口116的接收器之間可以建立有諸如USB連接等有線接口以用于發(fā)送和接收數(shù)據(jù)。

傳感器電源132可以包括能夠被輸送到傳感器110的電力的任何源。雖然所圖示的是傳感器電源132被組合在傳感器110中(例如，電池)，但是應(yīng)理解，傳感器電源132可以相對于傳感器110是外置的(例如，電網(wǎng))。

傳感器110還可以包括一個或多個傳感器輸入/輸出器件134，以使得容易實現(xiàn)個體用戶對傳感器110的操作和/或?qū)⑿畔鬟_給用戶。例如，傳感器輸入/輸出器件134可以包括一個或多個顯示器、揚聲器、觸摸屏、按鈕、鼠標、操縱桿、手勢感測裝置、語音識別裝置和/或它們的組合等。傳感器輸入/輸出器件134可以被構(gòu)造成接收(一個或多個)用戶輸入且將所述(一個或多個)用戶輸入變換成表示所述(一個或多個)用戶輸入的電子數(shù)據(jù)信號，該電子數(shù)據(jù)信號被傳感器CPU 126接收以供處理。

現(xiàn)在參照圖2，它圖示了根據(jù)本發(fā)明各個方面的用于管理在傳感器110與收集器112之間無線通信的醫(yī)療數(shù)據(jù)的方法200的示例性流程圖。在步驟210中，該方法開始。在步驟212中，利用傳感器110來測量且確定與個體的生理狀態(tài)和/或體格狀態(tài)有關(guān)的(一個或多個)參數(shù)的臨床數(shù)據(jù)。在步驟214中，將臨床數(shù)據(jù)存儲于傳感器110的第一存儲器136中。

在步驟216中，根據(jù)第一通信協(xié)議140將臨床數(shù)據(jù)從傳感器110發(fā)送給收集器112。第一通信協(xié)議140可以是公開可用通信協(xié)議或行業(yè)標準通信協(xié)議，例如由國際標準化組織(ISO；International Organization for Standardization)、國際電信聯(lián)盟(ITU；International Telecommunications Union)或電氣與電子工程師協(xié)會(IEEE；Institute of Electrical and Electronics Engineer)提供的那些通信協(xié)議。此外，對于已經(jīng)被各種各樣的醫(yī)療器械行業(yè)采用的醫(yī)療器械專用通信協(xié)議，已經(jīng)發(fā)布了大量的藍牙核心規(guī)范(Bluetooth Core Specification)以及相關(guān)的配置和服務(wù)(Profiles and Services)。作為一個非限制性示例，以“GLP”為標題的藍牙配置規(guī)范(Bluetooth Profile Specification)和以“GLS”為標題的葡萄糖服務(wù)規(guī)范(Glucose Service Specification)已經(jīng)被采用以用于血糖傳感器110與收集器112之間的數(shù)據(jù)交換。這些藍牙配置規(guī)范和服務(wù)規(guī)范目前能夠在網(wǎng)址www.bluetooth.org/en-us/specification/adopted-specifications上獲得。因為根據(jù)行業(yè)標準通信協(xié)議將臨床數(shù)據(jù)從傳感器110傳達到收集器112，所以傳感器110可以兼容各種不同的收集器112。根據(jù)本發(fā)明的各方面，當將臨床數(shù)據(jù)存儲于傳感器110的第一存儲器136中時或在根據(jù)第一通信協(xié)議140的發(fā)送的期間內(nèi)，臨床數(shù)據(jù)是未加密的?？梢灶A(yù)期的是，根據(jù)一些方面，能夠?qū)⒌谝煌ㄐ艆f(xié)議140配置為僅用于所存儲的數(shù)據(jù)的單向通信(即，從傳感器110到收集器112)。

在步驟218中，利用收集器112根據(jù)第一通信協(xié)議140來接收臨床數(shù)據(jù)。在步驟220中，利用收集器112處理臨床數(shù)據(jù)以確定基于臨床數(shù)據(jù)的增強數(shù)據(jù)。一般地，收集器112可以包括傳感器110可能不包括的高級處理特征，且憑借這些高級處理特征就能夠基于臨床數(shù)據(jù)而確定增強數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一些方面，對臨床數(shù)據(jù)進行處理以增強臨床數(shù)據(jù)的安全性。例如，所述處理可以包括：將臨床數(shù)據(jù)加密(encrypting)和/或散列(hashing)以確定增強數(shù)據(jù)。

根據(jù)本發(fā)明的額外和/或替代方面，所述增強數(shù)據(jù)可以包括一個或多個額外數(shù)據(jù)域，所述額外數(shù)據(jù)域含有以臨床數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)或與臨床數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的額外信息。例如，所述增強數(shù)據(jù)可以包括與下列有關(guān)的信息的數(shù)據(jù)域：測試結(jié)果的時間戳數(shù)據(jù)、統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)、用于提供針對測試結(jié)果的反饋的總結(jié)分析數(shù)據(jù)、相對于用戶專用目標范圍的臨床數(shù)據(jù)分析、預(yù)測的分析數(shù)據(jù)、基于臨床數(shù)據(jù)的分析而推薦的藥物劑量、和/或它們的組合等。更加一般地，所述臨床數(shù)據(jù)可以包括第一集合的一個或多個數(shù)據(jù)域，并且所述增強數(shù)據(jù)可以包括與第一集合不同的第二集合的一個或多個數(shù)據(jù)域。換言之，根據(jù)一些方面的所述增強數(shù)據(jù)并非一定具有比根據(jù)一些方面的所述臨床數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)域更多的數(shù)據(jù)域–––而只是不同的數(shù)據(jù)域。

在步驟222中，根據(jù)第二通信協(xié)議142將增強數(shù)據(jù)從收集器112發(fā)送給傳感器110。在步驟224中，利用傳感器110從收集器112接收增強數(shù)據(jù)。在步驟226中，將增強數(shù)據(jù)存儲于傳感器110的第二存儲器138中。因此，與僅僅采用行業(yè)標準通信協(xié)議的現(xiàn)有醫(yī)療器械對比而言，現(xiàn)有醫(yī)療器械通常允許收集器112僅僅從傳感器110讀取數(shù)據(jù)(即，臨床數(shù)據(jù)的單向通信)，而本發(fā)明的系統(tǒng)100十分有利地允許與臨床數(shù)據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)的雙向通信。

根據(jù)所述增強數(shù)據(jù)被加密的一些方面，僅僅收集器112能夠?qū)⒃鰪姅?shù)據(jù)解密。即，傳感器110不包括任何解密能力(例如，解密密鑰)，這進一步減輕了未經(jīng)授權(quán)的想要對傳感器110上的增強數(shù)據(jù)進行訪問的企圖得以成功的風險。然而，因此，傳感器110本身不能使用增強數(shù)據(jù)。當然，傳感器110起到了安全的便攜式醫(yī)療記錄裝置的作用。在一些情況下，只有用戶和/或該用戶的指定的健康護理提供者才可以獲得在訪問傳感器110上的該用戶的增強數(shù)據(jù)時所需要的適當解密密鑰。在其它情況下，能夠讓解密密鑰被急救醫(yī)務(wù)人員(EMT；emergency medical technician)、醫(yī)生或其它健康護理提供者等所用。這在急救狀況下可能是特別有益的。例如，如果某位個體在離家遠行的過程中遭受了糖尿病性癲癇發(fā)作(diabetic seizure)，那么EMT可能能夠通過快速地訪問該個體所攜帶的傳感器110上存儲的該個體的葡萄糖濃度測試結(jié)果歷史來更好地治療該個體。

根據(jù)所述增強數(shù)據(jù)包括一個或多個額外數(shù)據(jù)域的一些方面，傳感器110也可能由于該傳感器110缺少收集器112的高級處理功能因而不能使用增強數(shù)據(jù)的一些或全部。根據(jù)額外和/或替代方面，傳感器110也可能由于增強數(shù)據(jù)與臨床數(shù)據(jù)之間的格式差異因而不能使用增強數(shù)據(jù)。在這些情況中的任一情況下，傳感器110也能夠發(fā)揮如上所述的安全的便攜式醫(yī)療記錄裝置的作用。

根據(jù)本發(fā)明的一些方面，傳感器110可以被構(gòu)造成使得：只有響應(yīng)于傳感器通信接口130根據(jù)第二通信協(xié)議142接收到數(shù)據(jù)通信，第二存儲器138才能夠被另一個裝置(例如，收集器112)無線訪問。這樣，能夠進一步保證第二存儲器138上所存儲的增強數(shù)據(jù)的安全以使得該增強數(shù)據(jù)不會被未經(jīng)授權(quán)的企圖訪問到。這可以提供特別有效的安全層面，在該安全層面中，第二通信協(xié)議142為非公開可用的通信協(xié)議、非廣泛采用的通信協(xié)議、或非行業(yè)標準通信協(xié)議(例如，定制通信協(xié)議(custom communications protocol))。

根據(jù)本發(fā)明的一些方面，在步驟228中，因為第二存儲器138中所存儲的更加安全的增強數(shù)據(jù)包含了醫(yī)療記錄用途所需要的必要信息時，所以能夠刪除傳感器110的第一存儲器136中所存儲的臨床數(shù)據(jù)。因此，通過刪除未加密的臨床數(shù)據(jù)(這些未加密的臨床數(shù)據(jù)能夠經(jīng)由公開可用的且被配置成與眾多的裝置兼容的第一通信協(xié)議140而被訪問)，系統(tǒng)100能夠使用戶的醫(yī)療信息被未經(jīng)授權(quán)的人獲得的風險最小化、或者在一些情況下消除用戶的醫(yī)療信息被未經(jīng)授權(quán)的人獲得的風險。根據(jù)一些方面，第一存儲器136中的臨床數(shù)據(jù)的刪除是能夠響應(yīng)于增強數(shù)據(jù)成功地存儲到第二存儲器138中而被觸發(fā)的。根據(jù)額外和/或替代方面，第一存儲器136中的臨床數(shù)據(jù)的刪除是能夠響應(yīng)于經(jīng)由傳感器輸入/輸出器件134接收到的用戶輸入而被觸發(fā)的?？梢灶A(yù)期的是，在一些實施例中，傳感器110可以被構(gòu)造成：響應(yīng)于增強數(shù)據(jù)成功地存儲到第二存儲器138中，該傳感器110經(jīng)由傳感器輸入/輸出器件134自動提示用戶以請求這樣的用戶輸入。

如上所述，一旦存儲于傳感器110的第二存儲器138中，增強數(shù)據(jù)就能夠隨后被收集器112根據(jù)第二通信協(xié)議142經(jīng)由無線數(shù)據(jù)通信來訪問。這樣，傳感器110能夠有利地被用作安全的便攜式醫(yī)療記錄裝置。因此，第二通信協(xié)議142被配置為允許傳感器110與收集器112之間的雙向數(shù)據(jù)通信。

上面以舉例的方式而被描述的圖2代表了一種算法，該算法與由圖1中的傳感器CPU 126和/或收集器CPU 118執(zhí)行的至少一些指令相對應(yīng)，以便實現(xiàn)與所描述的構(gòu)思相關(guān)的前述功能。在本發(fā)明構(gòu)思的主旨和范圍內(nèi)也可以省去步驟、包括額外步驟和/或修改上面給出的各步驟的順序。例如，方法200還可以包括如下的額外步驟：將臨床數(shù)據(jù)和/或增強數(shù)據(jù)存儲于收集器存儲器120中。

本發(fā)明的系統(tǒng)及方法對于主動參與到對健康相關(guān)數(shù)據(jù)的測量值的監(jiān)視和記錄中的個體是特別有利的。例如，本發(fā)明的系統(tǒng)及方法能夠?qū)τ谌缦碌膫€體是特別有利的：這些個體主動地監(jiān)視和記錄人類血液或其它流體內(nèi)的與血糖濃度和/或令人關(guān)注的其它分析物有關(guān)的測量值。

圖3圖示了用于與上述收集器112通信的一種示例性傳感器310，該傳感器310包括計量儀310A和測試傳感器310B。傳感器310包括如上所述的傳感器控制器(“傳感器CPU”)126、傳感器存儲器128、傳感器通信接口130、傳感器電源132和傳感器輸入/輸出器件134。此外，傳感器310包括由計量儀的組件324A和測試傳感器的組件324B定義的測量系統(tǒng)324。

計量儀310A包括用于接收和分析測試傳感器310B上的流體樣本的端口313。測試傳感器310B被構(gòu)造成接收流體樣本，該流體樣本利用計量儀310A而被分析。可以被分析的分析物包括葡萄糖、血脂(lipid profiles)(例如，膽固醇、甘油三酯、LDL(低密度脂蛋白)和HDL(高密度脂蛋白))、微量白蛋白(microalbumin)、血紅蛋白A₁C、果糖、乳酸鹽或膽紅素。可以測定例如分析物濃度等分析物信息。分析物可以處于全血樣本、血清樣本、血漿樣本、諸如ISF(間質(zhì)液；interstitial fluid)和尿液等其它體液、以及非體液流體中。

測試傳感器310B包括用于接收流體樣本的流體接收區(qū)(未圖示)。用戶可以使用刺血針或刺血器件來刺破手指或身體的其它區(qū)域，從而在皮膚表面處產(chǎn)生流體樣本。然后，用戶可以通過將測試傳感器310B放置成與上述樣本接觸來收集該樣本(例如，血液樣本)。流體接收區(qū)可以包括這樣的試劑：該試劑會與樣本發(fā)生反應(yīng)以表明與樣本中的分析物有關(guān)的信息(例如分析物濃度等)。

測試傳感器310B可以是電化學(xué)測試傳感器。電化學(xué)測試傳感器通常包括：多個電極；以及含有酶的流體接收區(qū)。所述流體接收區(qū)包括這樣的試劑：所述試劑將流體樣本(例如，血液)中的令人關(guān)注的分析物(例如，葡萄糖)轉(zhuǎn)換成可電化學(xué)測量的化學(xué)物質(zhì)。所述試劑通常包含酶，例如葡萄糖氧化酶，該酶與分析物且與例如鐵氰化鹽等電子受體發(fā)生反應(yīng)從而產(chǎn)生能夠被電極檢測到的可電化學(xué)測量的物質(zhì)。例如葡萄糖脫氫酶等其它酶可以用來與葡萄糖發(fā)生反應(yīng)。一般地，選擇酶來與所期望的待測試的一種或多種分析物發(fā)生反應(yīng)以便幫助測定流體樣本的分析物濃度。如果要測定另一種分析物的濃度，那么選擇適當?shù)拿竵砼c該分析物發(fā)生反應(yīng)。

或者，測試傳感器310B可以是光學(xué)測試傳感器。光學(xué)測試傳感器系統(tǒng)可以使用例如透射譜、吸收譜、漫反射譜、熒光譜、熒光共振能量轉(zhuǎn)移(fluorescence resonance energy transfer)、它們的組合、以及其它的用于測量分析物濃度的技術(shù)等技術(shù)。指示器試劑系統(tǒng)與體液樣本中的分析物發(fā)生反應(yīng)從而改變被引導(dǎo)至測試傳感器310B的光。光改變(light alteration)的程度是體液中的分析物濃度的指示。

可以使用的且可從市場上購得的一些測試傳感器包括可在市場上從美國新澤西州惠帕尼(Whippany,New Jersey)的拜耳健康護理有限公司(Bayer HealthCare LLC)購得的那些測試傳感器。這些測試傳感器包括但是不限于在血糖監(jiān)視系統(tǒng)、和2血糖監(jiān)視系統(tǒng)、以及和XL血糖監(jiān)視系統(tǒng)中所使用的測試傳感器。除了上面列出的那些之外，其它測試傳感器也可以被并入本發(fā)明的方法和系統(tǒng)中。

在圖3中，計量儀310A接納測試傳感器310B且與測試傳感器310B接合。計量儀310A測量由測試傳感器310B收集的樣本中的分析物濃度。計量儀310A可以包括用于電極的觸頭315，以檢測電化學(xué)測試傳感器的電化學(xué)反應(yīng)?；蛘撸嬃績x310A可以包括光學(xué)檢測器(未圖示)，以檢測光學(xué)測試傳感器的光改變程度。為了根據(jù)由計量儀310A測量的電化學(xué)反應(yīng)或光學(xué)反應(yīng)來計算實際的分析物濃度和為了總體地控制樣本的測試過程，計量儀310A使用傳感器CPU 126，該傳感器CPU 126可以根據(jù)測量算法來執(zhí)行編程指令。由傳感器CPU 126處理過的數(shù)據(jù)可以存儲于傳感器存儲器128中。此外，計量儀310A可以包括傳感器輸入/輸出器件134，該傳感器輸入/輸出器件包括顯示器(例如，液晶顯示器等)。按鈕、滾輪、觸摸屏或它們的組合也可以被設(shè)置為傳感器輸入/輸出器件134的一部分以使得用戶能夠與計量儀310A互動。所述顯示器通常示出關(guān)于測試結(jié)果、測試過程的信息和/或響應(yīng)于由用戶輸入的信號的信息。

如上所述，盡管系統(tǒng)300被構(gòu)造成測量流體樣本中的分析物濃度，但是系統(tǒng)100和方法200不局限于接收和管理來自對諸如血糖等分析物進行的測試的信息。事實上，本發(fā)明的系統(tǒng)100和方法200能夠接收來自如下的其它系統(tǒng)或裝置的數(shù)據(jù)：所述其它系統(tǒng)或裝置對健康數(shù)據(jù)進行測量和/或記錄并且不要求分析物測試，例如體溫測量、血壓測量、心率測量、血氧含量測量、用于慢性阻塞性肺疾病(COPD；chronic obstructive pulmonary disease)分析的呼吸測量、或用于分析呋喃苯胺酸(Lasix)用法的重量測量等。

如上所述，本發(fā)明包括具有控制器(即，傳感器CPU 126和收集器CPU 118)的系統(tǒng)，所述控制器用于提供對信息進行處理和根據(jù)輸入來確定結(jié)果的各種各樣功能。一般地，所述控制器可以被實施為硬件要素和軟件要素的組合。硬件方面可以包括下列的可操作地接合起來的硬件組件的組合：這些硬件組件包括微處理器、邏輯電路、通信/網(wǎng)絡(luò)端口、數(shù)字濾波器、存儲器或邏輯電路。所述控制器可以適合于進行由可以被存儲于計算機可讀介質(zhì)上的計算機可執(zhí)行代碼所指定的操作。

如上所述，所述控制器可以是用于執(zhí)行軟件或所存儲的指令的可編程處理器件。一般地，本發(fā)明的各實施例中為了任何處理或評估而采用的物理處理器和/或機器可以包括根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例的教導(dǎo)而被編程的一個或多個微處理器、現(xiàn)場可編程門陣列(FPGAs；field programmable gate arrays)、數(shù)字信號處理器(DSP；digital signal processor)和微控制器等，這是計算機和軟件領(lǐng)域的技術(shù)人員所能夠理解的。普通技能的程序員根據(jù)各示例性實施例的教導(dǎo)能夠容易地準備適當?shù)能浖@是軟件領(lǐng)域的技術(shù)人員所能夠理解的。此外，各示例性實施例的裝置和子系統(tǒng)能夠通過應(yīng)用程序?qū)Ｓ眉呻娐返闹苽浠蛲ㄟ^常規(guī)分電路(component circuits)的適當網(wǎng)絡(luò)的互連而被實現(xiàn)，這是電學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)人員所能夠理解的。因此，各示例性實施例不局限于硬件電路和/或軟件的任何具體組合。

本發(fā)明各示例性實施例可以包括被存儲于計算機可讀介質(zhì)(例如，傳感器存儲器128和/或收集器存儲器120)的組合或任一者上的下列軟件：用于控制各示例性實施例的裝置和子系統(tǒng)的軟件、用于驅(qū)動各示例性實施例的裝置和子系統(tǒng)的軟件、及用于使各示例性實施例的裝置和子系統(tǒng)能夠與人類用戶互動的軟件等。這樣的軟件可以包括但是不限于裝置驅(qū)動器、固件(firmware)、操作系統(tǒng)、開發(fā)工具和應(yīng)用軟件等。這樣的計算機可讀介質(zhì)還可以包括本發(fā)明實施例的計算機程序產(chǎn)品，該計算機程序產(chǎn)品用于執(zhí)行在實施方式中被實施的處理的全部或一部分(如果處理被分發(fā)的話)。本發(fā)明各示例性實施例的計算機代碼器件可以包括任何合適的可解譯的或可執(zhí)行的代碼機制，所述代碼機制包括但是不限于腳本(scripts)、可解譯的程序、動態(tài)鏈接庫(DLL；dynamic link libraries)、Java類(Java classes)和Java小程序(Java applets)、及完全可執(zhí)行程序等。此外，為了實現(xiàn)更好的性能、可靠性和成本等，本發(fā)明各示例性實施例的處理的某些部分可以是分配式的。

計算機可讀介質(zhì)的常見形式例如可以包括：軟盤、柔性盤(flexible disk)、硬盤、磁帶和任何其它合適的磁性介質(zhì)；CD-ROM、CDRW、DVD和任何其它合適的光學(xué)介質(zhì)；穿孔卡片、紙帶、光學(xué)標記表及任何其它合適的具有孔或其它可光學(xué)識別記號的圖案的物理介質(zhì)；RAM、PROM、EPROM、FLASH-EPROM及任何其它合適的存儲芯片或存儲盒；載波或任何其它合適的能夠允許計算機進行讀取的介質(zhì)。

上述這些實施例及其顯而易見的變型例都被認為落入要求保護的由隨附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的主旨和范圍內(nèi)。此外，本發(fā)明構(gòu)思顯然包括前述各要素和各方面的任何和所有組合及次組合。