受控使用的成像系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種成像系統(tǒng)，包括：醫(yī)療器械（3），與連接支撐座（4）可分離，所述可分離的醫(yī)療器械包括插入管，設(shè)置有非易失性存儲器（23）；成像裝置（11），包括連接到查看系統(tǒng)的處理器和圖像顯示單元；以及控制單元（20），使得成像裝置（11）的操作能夠受控，并且控制單元（20）連接到用于檢測醫(yī)療器械（3）和連接支撐座（4）之間的連接的系統(tǒng)（21）。根據(jù)本發(fā)明，非易失性存儲器（23）包含關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械的識別數(shù)據(jù)以及關(guān)于成像裝置的使用數(shù)據(jù)，在每次連接時(shí)由控制單元（20）發(fā)送此使用數(shù)據(jù)，并且僅在用戶被識別并且已給予授權(quán)時(shí)，控制單元（20）才授權(quán)成像裝置（11）操作。因而，可以在用戶的全部責(zé)任下再次使用所述醫(yī)療器械。
【專利說明】受控使用的成像系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及用于醫(yī)療目的的器械的【技術(shù)領(lǐng)域】，該器械可以在一般意義上進(jìn)入、照亮并且診查身體內(nèi)部,諸如內(nèi)腔或管體。
[0002]更確切地，本發(fā)明涉及單次使用的醫(yī)療用內(nèi)窺鏡，其適于為治療、外科手術(shù)或診斷的目的而對人體中的中空器官、或者天然或人造內(nèi)腔或?qū)Ч軐?shí)施表面或者深入診查。
[0003]例如，本發(fā)明的內(nèi)窺鏡可以用于以下領(lǐng)域:尿道、胃腸道、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、氣管、竇腔、女性生殖系統(tǒng)、腹腔、或者可以經(jīng)由自然入口或人造入口探測的人體的任何其他部分。
【背景技術(shù)】
[0004]在上述【技術(shù)領(lǐng)域】中，存在不同類型的內(nèi)窺鏡，其適用于待觀察的可進(jìn)入器官。一般而言，內(nèi)窺鏡包括具有或多或少柔性的插入管，其具有用于連接到致動支撐座的近端部，所述致動支撐座使得可以在插入通道內(nèi)導(dǎo)引操縱所述管。內(nèi)窺鏡還具有一般為光學(xué)的觀察系統(tǒng)，諸如與光源相關(guān)聯(lián)的攝像頭，使得所述插入管的遠(yuǎn)端部能夠照亮并且診查人體的器官、內(nèi)腔或?qū)Ч堋?br> [0005]一般而言，內(nèi)窺鏡是具有相對較高造價(jià)的相對復(fù)雜的機(jī)電裝置。鑒于其價(jià)格，內(nèi)窺鏡在使用中經(jīng)清潔或去污處理之后重復(fù)使用多次。
[0006]然而，幾年來，由于電子部件成本的降低，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以制作非重復(fù)使用的可分離的醫(yī)療器械，其被連接到可重復(fù)使用的連接支撐座。而且，制作非重復(fù)使用的醫(yī)療器械、即單次使用器械，使得可以利用無需耐受清潔、消毒或去污處理的材料。此外，只要使用壽命不再是重要的標(biāo)準(zhǔn)，這樣的醫(yī)療器械則具有較低的制造成本。
[0007]然而，與使用單次使用的醫(yī)療器械相關(guān)的一個(gè)問題涉及對另一病人使用該醫(yī)療器械的可能性。只要這樣的器械未設(shè)計(jì)用于經(jīng)受去污或清潔處理，則即使這樣的器械已經(jīng)經(jīng)過去污或清潔過程，再次使用這樣的醫(yī)療器械仍具有危險(xiǎn)性。
[0008]在對抗單次使用醫(yī)療器械的多次使用的嘗試中，專利申請W02010/066187描述了一種內(nèi)窺鏡，其中可分離的醫(yī)療器械包括攝像頭和非易失性存儲器。這種內(nèi)窺鏡具有用于檢測可分離的醫(yī)療器械與使得攝像頭操作能夠受控的支撐座之間的連接的系統(tǒng)。非易失性存儲器記錄攝像頭的使用時(shí)間。當(dāng)達(dá)到存儲在非易失性存儲器中的使用時(shí)間時(shí)，控制單元停止攝像頭的操作。
[0009]在實(shí)踐中，人們發(fā)現(xiàn)在預(yù)定的持續(xù)時(shí)間結(jié)束時(shí)阻斷內(nèi)窺鏡的使用非常不靈活。在某些情況下，檢查過程可能會遇到困難，并且該過程不能在所分配的使用時(shí)間內(nèi)完成。此外，醫(yī)生可能發(fā)現(xiàn)需要對給定的病人重新進(jìn)行檢查過程，而不得不使用另一個(gè)內(nèi)窺鏡。
[0010]專利申請EP1935327描述了一種具有可從連接支撐座上分離的內(nèi)窺鏡的成像系統(tǒng)。該內(nèi)窺鏡設(shè)置有包含內(nèi)窺鏡識別數(shù)據(jù)的存儲器。所述成像系統(tǒng)還具有用于處理由內(nèi)窺鏡取得的圖像的成像裝置。所述成像系統(tǒng)還具有用于檢測內(nèi)窺鏡和連接支撐座之間的連接的系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)試圖使得可以識別內(nèi)窺鏡并且更新參數(shù)用于內(nèi)窺鏡的適當(dāng)操作。[0011]以同樣的方式，文獻(xiàn)US2004/1064019描述了一種具有可從連接支撐座上分離的內(nèi)窺鏡的成像系統(tǒng)。所述成像系統(tǒng)具有使得內(nèi)窺鏡的光源能夠受控的單元。
[0012]這些文獻(xiàn)均未提供方案以解決控制單次使用醫(yī)療器械的多次使用的問題。
[0013]專利申請EP1679030描述了一種可從支撐座上分離的內(nèi)窺鏡。該文獻(xiàn)描述了用于更新成像系統(tǒng)的參數(shù)的手段。
[0014]該文獻(xiàn)還是未提供方案以解決控制單次使用醫(yī)療器械的使用安全的問題。
[0015]文獻(xiàn)EP1864607描述了一種用于管理內(nèi)窺鏡的插入管的清潔和消毒的系統(tǒng)。為此目的，所述管理系統(tǒng)包括獲取單元，其適于獲取關(guān)于內(nèi)窺鏡診查即將結(jié)束的信息，以便可以相應(yīng)地配置清潔和消毒設(shè)備。這樣的系統(tǒng)被設(shè)計(jì)為管理內(nèi)窺鏡的清潔，而不適于控制單次使用內(nèi)窺鏡的使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明試圖通過提出一種包括可分離的醫(yī)療器械的、其使用受控以避免病人間的任何污染、同時(shí)仍然提供使用靈活性的成像系統(tǒng)，來彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)。
[0017]本發(fā)明的另一目的是提出一種成像系統(tǒng)，其中可分離的醫(yī)療器械的使用為受控的，同時(shí)不限制其能夠使用的時(shí)間長度并且同時(shí)允許其在用戶的責(zé)任下被再次使用，并且同時(shí)保持操作的可追溯性。
[0018]為了實(shí)現(xiàn)這樣的目的，所述成像系統(tǒng)包括:
[0019]醫(yī)療器械，與 連接支撐座可分離，所述可分離的醫(yī)療器械包括插入管，設(shè)置有非易失性存儲器和形成成像裝置的一部分的查看系統(tǒng)；
[0020]成像裝置，包括連接到所述查看系統(tǒng)的處理器和圖像顯示單元；以及
[0021]控制單元，使得所述成像裝置的操作能夠受控，并且所述控制單元連接到用于檢測所述醫(yī)療器械和所述連接支撐座之間的連接的系統(tǒng)。
[0022]根據(jù)本發(fā)明，所述非易失性存儲器包含所述醫(yī)療器械的識別數(shù)據(jù)，所述識別數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)于與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)，并且包括至少一個(gè)與所述醫(yī)療器械的先前使用相關(guān)的標(biāo)志，在每次連接時(shí)由控制單元發(fā)送此使用數(shù)據(jù)，并且僅在由用戶借助連接到所述控制單元的接口而提供所述成像裝置的所述使用數(shù)據(jù)時(shí)，所述控制單元才允許所述成像裝置操作，在每次連接時(shí)所述控制單元?jiǎng)幼饕宰x取存儲在所述非易失性存儲器中的所述醫(yī)療器械的識別數(shù)據(jù)和與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)。
[0023]此外，本發(fā)明的系統(tǒng)還可以以組合形式提供下列附加特征中的至少一個(gè)和/或多個(gè):
[0024]僅在用戶使用所述接口提供了由所述控制單元授權(quán)的識別數(shù)據(jù)作為使用數(shù)據(jù)時(shí)，所述控制單元才允許所述成像裝置操作；
[0025]所述控制單元要求用戶使用所述接口提供與病人相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)作為使用數(shù)據(jù)；
[0026]在每次連接時(shí)，所述控制單元?jiǎng)幼饕詫⑺鲇脩舻淖R別數(shù)據(jù)記錄在所述非易失性存儲器中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)；
[0027]在每次連接時(shí)，所述控制單元?jiǎng)幼饕詫⑴c病人相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)存儲在所述非易失性存儲器中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)；
[0028]在每次連接時(shí)，所述控制單元?jiǎng)幼饕詫⑺鲞B接的開始的日期和時(shí)間以及結(jié)束的日期和時(shí)間存儲在所述非易失性存儲器中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)；
[0029]所述控制單元將與所述醫(yī)療器械的先前使用相關(guān)的標(biāo)志存儲在所述非易失性存儲器中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)；
[0030]所述控制單元經(jīng)由顯示屏或所述接口動作以對醫(yī)療器械的任何新的使用要求來自用戶的授權(quán)，其中對于所述醫(yī)療器械，所述標(biāo)志指示已存在所述醫(yī)療器械的先前使用；以及
[0031]在每次連接時(shí)，所述控制單元?jiǎng)幼饕詫⑺龀上裱b置的使用數(shù)據(jù)存儲在存儲單元中。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]通過下面參照附圖的描述顯示出各種其他特征，附圖示出本發(fā)明的實(shí)施例作為非限制性示例。
[0033]圖1是示出根據(jù)本發(fā)明的成像系統(tǒng)的圖解視圖。
[0034]圖2示出用于說明本發(fā)明操作原理的算法的示例。
【具體實(shí)施方式】
[0035]可以在圖1中更清楚地看出，本發(fā)明涉及醫(yī)療成像系統(tǒng)1，其包括內(nèi)窺鏡2，適于從天然或人造的進(jìn)入通道進(jìn)入并檢查人體的任何部位。在常規(guī)的方式中，內(nèi)窺鏡2使得可以為治療、外科手術(shù)或診斷 的目的檢查人體中的表面或者深入內(nèi)部的組織、中空器官、內(nèi)腔或者任何導(dǎo)管。本發(fā)明涉及適用于經(jīng)由天然通道可進(jìn)入器官的各種類型的內(nèi)窺鏡，例如，諸如喉鏡、支氣管鏡、食管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、膀胱鏡、子宮鏡和結(jié)腸鏡。本發(fā)明還涉及還使得可以經(jīng)由在人體內(nèi)人工制造的通道進(jìn)入的任何類型的內(nèi)窺鏡。
[0036]在常規(guī)的方式中，內(nèi)窺鏡2包括從連接塊或者連接支撐座4上可分離的醫(yī)療器械
3。連接塊或者連接支撐座4通常為手柄或機(jī)器人臂的形式。醫(yī)療器械3相對于連接支撐座4臨時(shí)安裝。于是，在可分離的器械3和連接支撐座4之間，內(nèi)窺鏡2包括連接和斷開系統(tǒng)5，其適于快速建立機(jī)械和電連接同時(shí)還提供使得醫(yī)療器械3易于從連接支撐座4上分離的優(yōu)點(diǎn)。不深度描述連接和斷開系統(tǒng)5，由于其對本領(lǐng)域技術(shù)人員是眾所周知的，而并不特別形成本發(fā)明的一部分。
[0037]—般而言，醫(yī)療器械3為插入管形式，具有或大或小的柔韌性并由生物兼容材料制成。插入管具有用于連接到連接支撐座4的近端部6，并且在近端部6的相對端，插入管具有形成醫(yī)療器械3的頭部的遠(yuǎn)端部7。在變型實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡2包括使得器械3的遠(yuǎn)端部7能夠折疊或偏轉(zhuǎn)的裝置。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)看到，醫(yī)療器械3的插入管可以是剛性的，這樣內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端部不適配有偏轉(zhuǎn)系統(tǒng)。
[0038]本發(fā)明的成像系統(tǒng)I還包括成像裝置11，其包括適配到醫(yī)療器械3的查看系統(tǒng)(viewing system) 12。查看系統(tǒng)12是一種成像系統(tǒng),諸如安裝在醫(yī)療器械3的遠(yuǎn)端部7處以便觀察或檢查人體內(nèi)部的攝像頭。例如，這樣的查看系統(tǒng)12包括圖像形成系統(tǒng)，該圖像形成系統(tǒng)通過在醫(yī)療器械3的內(nèi)部延伸的傳輸線束連接到圖像處理器單元14，該圖像處理器單元14連接到圖像顯示屏15。不進(jìn)一步詳細(xì)描述成像裝置11，由于其對本領(lǐng)域技術(shù)人員是眾所周知的，而并不特別形成本發(fā)明的一部分。[0039]成像系統(tǒng)I還具有使得成像裝置11的操作能夠受控的控制單元20。此控制單元20連接到用于檢測醫(yī)療器械3和連接支撐座4之間的連接的系統(tǒng)21。控制單元20還具有使得用戶能夠輸入數(shù)據(jù)或操作控制單元20的人/機(jī)接口 22。此人/機(jī)接口可以是例如鍵盤、鼠標(biāo)、智能卡閱讀器、或觸摸屏，或者是成像裝置I的顯示屏15。
[0040]根據(jù)本發(fā)明的特征，醫(yī)療器械3設(shè)置有至少一個(gè)非易失性存儲器23。諸如電可擦可編程只讀存儲器(EEPROM)的此非易失性存儲器連接到控制單元20，以使得數(shù)據(jù)能夠在控制單元和非易失性存儲器23之間傳送。這樣的非易失性存儲器23包含用于識別與其關(guān)聯(lián)的醫(yī)療器械3的數(shù)據(jù)。例如，非易失性存儲器23包含下列作為用于識別所關(guān)聯(lián)的醫(yī)療器械的數(shù)據(jù):序列號、制造商資料、使用期限、……。此外，如在下文的描述中所說明的，非易失性存儲器23還包含與成像裝置11的使用相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)。
[0041]控制單元20使得可以控制成像裝置11的操作。為此目的，控制單元20使得成像裝置11能夠僅在控制單元20已識別出內(nèi)窺鏡2的用戶時(shí)操作。如果有的話，僅在用戶向控制單元20給出了由控制單元20辨認(rèn)并且授權(quán)的識別碼時(shí)，才授權(quán)訪問成像裝置11。于是，通過使用接口 22，用戶向控制單元20提供識別數(shù)據(jù)，在下面的描述中，所述識別數(shù)據(jù)被視為使用數(shù)據(jù)。這樣的使用數(shù)據(jù)與每個(gè)授權(quán)用戶相關(guān)聯(lián)，并且可以是生物測定數(shù)據(jù)或機(jī)密訪問代碼。當(dāng)然，控制單元20包含與用戶有關(guān)的預(yù)先記錄的數(shù)據(jù)，以便授權(quán)或拒絕所請求的對成像裝置11的任何訪問。
[0042]由上文可見，控制單元20在非易失性存儲器23中記錄至少用戶的身份作為使用數(shù)據(jù)。在優(yōu)選的變型實(shí)施例中，控制單元20還在非易失性存儲器23中記錄與病人相關(guān)的數(shù)據(jù)作為使用數(shù)據(jù)，諸如，例如病人的身份等。如在下面的描述中所說明的，對于在支撐座4和醫(yī)療器械3之間所 進(jìn)行的每次連接，控制單元20還在非易失性存儲器23中記錄醫(yī)療器械3和連接支撐座4的連接的開始的日期和時(shí)間以及結(jié)束的日期和時(shí)間，作為與成像裝置11的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)。
[0043]控制單元20還在非易失性存儲器23中記錄與醫(yī)療器械3的先前使用相關(guān)的標(biāo)志，作為與成像裝置11的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)。于是，醫(yī)療器械3中的每個(gè)非易失性存儲器23均包含標(biāo)志，使得可以知曉醫(yī)療器械3是否已經(jīng)與成像裝置11 一起被使用過。當(dāng)醫(yī)療器械3為新的時(shí)，存儲在相關(guān)聯(lián)的非易失性存儲器23中的標(biāo)志不指示任何先前使用。當(dāng)醫(yī)療器械3已經(jīng)被使用過時(shí)，控制單元20修改記錄在相關(guān)聯(lián)的非易失性存儲器23中的標(biāo)志的狀態(tài)，使得此標(biāo)志指示該醫(yī)療器械3先前已經(jīng)被使用過。
[0044]如在下面的描述中所說明的，可以接著使用已經(jīng)使用過的醫(yī)療器械3。在這種情況下，控制單元20在其非易失性存儲器23中記錄該信息，使得該標(biāo)志指示醫(yī)療器械3的第二次使用。
[0045]在優(yōu)選實(shí)施例中，控制單元20在醫(yī)療器械3的每次連接時(shí)動作(act)，以在連接到控制單元的存儲單元或數(shù)據(jù)庫25中記錄成像裝置11的使用數(shù)據(jù)。
[0046]在醫(yī)療器械3和連接支撐座4之間每次連接時(shí)，控制單元20還讀取存儲在非易失性存儲器23中的醫(yī)療器械3的所有或一些識別數(shù)據(jù)以及成像裝置11的使用數(shù)據(jù)。于是，在醫(yī)療器械3每次連接到連接支撐座4時(shí)，用戶能夠知曉醫(yī)療器械3的歷史并且決定是否使用該醫(yī)療器械3。
[0047]在另一變型實(shí)施例中，在支撐座4和醫(yī)療器械之間第一次連接時(shí)，控制單元20還在非易失性存儲器23中記錄醫(yī)療器械3所連接的成像裝置11的標(biāo)識符，作為與成像裝置11的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)。于是，每個(gè)成像裝置11被給予不同的標(biāo)識符，諸如序列號。
[0048]當(dāng)連接已經(jīng)成為過先前使用對象的醫(yī)療器械3時(shí)，控制單元20僅在記錄在非易失性存儲器23中的成像裝置的標(biāo)識符對應(yīng)于所述醫(yī)療器械3所連接的成像裝置的標(biāo)識符時(shí)才允許成像裝置11操作。換而言之，如果醫(yī)療器械3先前已經(jīng)與一個(gè)成像裝置一同使用過，并隨后被連接到另一成像裝置，則該另一成像裝置的控制單元20阻止其操作。在此優(yōu)選實(shí)施例中，醫(yī)療器械3因此只能與一個(gè)成像裝置11 一同使用。
[0049]因此，本發(fā)明的成像系統(tǒng)I允許醫(yī)療器械3在用戶(醫(yī)生)的全部責(zé)任下被再次使用。無論出于何種原因，醫(yī)生能夠通過確認(rèn)再次使用請求而由控制單元20識別來決定是否重復(fù)或者重新開始診查。
[0050]非易失性存儲器23的使用作為驗(yàn)證單次使用的方式，使得可以在正常操作模式中完全了解內(nèi)窺鏡的狀態(tài)以及診查的狀態(tài):
[0051]醫(yī)療器械3尚未使用，診查未開始；
[0052]醫(yī)療器械3正在使用，診查已開始；以及
[0053]醫(yī)療器械3已使用，診查結(jié)束。
[0054]本發(fā)明的成像系統(tǒng)I還使得可以識別出內(nèi)窺鏡的操作正被切換到異常模式:
[0055]醫(yī)療器械3已使用，但診查仍在進(jìn)行中(醫(yī)療器械3意外斷開或成像裝置意外關(guān)閉)。醫(yī)生必須確認(rèn)內(nèi)窺鏡的再次使用；以及
[0056]醫(yī)療器械3已使用，診查結(jié)束。醫(yī)生正在重復(fù)診查并且必須使內(nèi)窺鏡的再次使用有效。
[0057]使用控制單元20使得可以具有與包含在醫(yī)療器械3中的數(shù)據(jù)相關(guān)的冗余數(shù)據(jù)。與所有使用過的醫(yī)療器械3相關(guān)的信息存儲在數(shù)據(jù)庫25中。存儲在數(shù)據(jù)庫25中的信息還包含由醫(yī)生給予的偏離正常操作的確認(rèn)和醫(yī)生的身份。
[0058]用于使耗材的單次使用有效的這種成像系統(tǒng)的操作原理具有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn):
[0059]使用的靈活性，因?yàn)檫@樣的系統(tǒng)不禁止使用，也不在給定使用時(shí)間段之后阻止使用；
[0060]安全性，通過借由醫(yī)療器械3的非易失性存儲器并借由控制單元20對內(nèi)窺鏡的非自主的再次使用實(shí)施兩次核查或交叉核查來取得安全性。
[0061]因此，本發(fā)明的成像系統(tǒng)使得可以實(shí)現(xiàn)在用戶(醫(yī)生)的責(zé)任下為單個(gè)病人安全地單次使用醫(yī)療器械。
[0062]圖2是示出本發(fā)明的成像裝置的操作的示意圖。
[0063]在開啟并初始化控制單元20的步驟100之后，請醫(yī)生提供他或她自己的身份以及可選地一同提供病人的身份，如步驟101。應(yīng)注意的是，需要輸入醫(yī)生的身份以便能夠繼續(xù)使用內(nèi)窺鏡的過程。如上文所說明的，用戶提供身份數(shù)據(jù)以便使得使用請求能夠被授權(quán)。當(dāng)然，可以實(shí)施用于驗(yàn)證醫(yī)生身份的任何類型的過程(機(jī)密代碼、生物測定數(shù)據(jù)等)。
[0064]從如步驟102請求開始診查開始，存在用于檢測醫(yī)療器械3和連接支撐座4之間的連接的步驟103。此檢測步驟由系統(tǒng)21實(shí)施。只要醫(yī)療器械3未連接到連接支撐座4，就重復(fù)此步驟，如步驟104。一旦醫(yī)療器械3連接到連接支撐座4，則控制單元20在步驟105中動作以讀取包含在非易失性存儲器23中的數(shù)據(jù)。此數(shù)據(jù)對應(yīng)于與成像裝置11的使用數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療器械的識別數(shù)據(jù)，指示該醫(yī)療器械3先前未被使用，或者相反，指示其先前已被使用過。此讀取之后是將數(shù)據(jù)記錄在數(shù)據(jù)庫25中的步驟106。
[0065]在隨后的步驟107中，實(shí)施對與醫(yī)療器械3的先前使用相關(guān)的標(biāo)志的檢驗(yàn)。如果該標(biāo)志指示新的及尚未使用的狀態(tài)，則控制單元20移至隨后的步驟108，步驟108為存儲成像裝置11的使用數(shù)據(jù)，并且特別是將其存儲在非易失性存儲器23中。如果該標(biāo)志指示存在醫(yī)療器械3的先前使用，則控制單元20使用顯示屏15或接口 22來警告用戶可強(qiáng)制使用醫(yī)療器械3，如步驟109。
[0066]如果該標(biāo)志指示存在醫(yī)療器械3的先前使用，則控制單元20讀取存儲在非易失性存儲器23中的成像裝置的標(biāo)識符。如果存儲在醫(yī)療器械3的非易失性存儲器23中的標(biāo)識符對應(yīng)于該醫(yī)療器械所連接的成像裝置的標(biāo)識符，則控制單元20授權(quán)此次醫(yī)療器械3的新的使用。相反，如果存儲在醫(yī)療器械3的非易失性存儲器23中的標(biāo)識符不對應(yīng)于其所連接的成像裝置的標(biāo)識符，則控制單元20阻止成像裝置11的操作并警告用戶。
[0067]如果在測試步驟110中，用戶決定不使用醫(yī)療器械3，則所述方法包括返回到檢測醫(yī)療器械3和連接支撐座4之間的連接的步驟103。
[0068]如果用戶決定強(qiáng)制使用該已經(jīng)使用過的醫(yī)療器械3，則控制單元20在隨后的存儲步驟108中動作以在數(shù)據(jù)庫25中存儲此新的使用，以便提供可追溯性。
[0069]存儲步驟108還包括在非易失性存儲器23中存儲成像裝置11的使用數(shù)據(jù)，即用戶的身份數(shù)據(jù)、與病人相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)、連接開始的日期和時(shí)間、指示醫(yī)療器械3的使用的標(biāo)志、以及成像裝置11的標(biāo)識符。
[0070]此后，可以進(jìn)行使用內(nèi)窺鏡2的診查過程。在步驟111的診查中，控制單元20定期更新日期和時(shí)間，使得此信息記錄在非易失性存儲器23中。在結(jié)束診查的步驟112中，在非易失性存儲器23和數(shù)據(jù) 庫25中均記錄結(jié)束使用的日期和時(shí)間。
[0071]如果在使用內(nèi)窺鏡2的診查結(jié)束時(shí)，內(nèi)窺鏡的醫(yī)療器械3再次連接到連接支撐座4，則控制單元20在步驟105中動作以讀取附接到醫(yī)療器械3的非易失性存儲器23的內(nèi)容，用以判定這一醫(yī)療器械3是否已經(jīng)成為過先前使用的對象。與已知的現(xiàn)有方案不同，這一醫(yī)療器械3可以在用戶的全部責(zé)任下被用戶再次使用，如步驟110。
[0072]因?yàn)榭梢詫Ρ景l(fā)明做出各種修改而不超出本發(fā)明的范圍，所以本發(fā)明并不限于所描述和示出的實(shí)例。
【權(quán)利要求】
1.一種成像系統(tǒng)，包括: 醫(yī)療器械(3)，與連接支撐座(4)可分離，所述可分離的醫(yī)療器械包括插入管，設(shè)置有非易失性存儲器(23)和形成成像裝置的一部分的查看系統(tǒng)(12)； 成像裝置(11 )，包括連接到所述查看系統(tǒng)的處理器和圖像顯示單元；以及 控制單元(20 )，使得所述成像裝置(11)的操作能夠受控，并且所述控制單元(20 )連接到用于檢測所述醫(yī)療器械(3)和所述連接支撐座(4)之間的連接的系統(tǒng)(21)； 所述系統(tǒng)的特征在于，所述非易失性存儲器(23)包含所述醫(yī)療器械(3)的識別數(shù)據(jù)，所述識別數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)于與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)并且包括至少一個(gè)與所述醫(yī)療器械(3)的先前使用相關(guān)的標(biāo)志，在每次連接時(shí)由所述控制單元(20)發(fā)送此使用數(shù)據(jù)，并且僅在由用戶借助連接到所述控制單元(20)的接口(22)而提供所述成像裝置的所述使用數(shù)據(jù)時(shí)，所述控制單元(20 )才允許所述成像裝置(11)操作，在每次連接時(shí)所述控制單元(20)動作以讀取存儲在所述非易失性存儲器(23)中的所述醫(yī)療器械(3)的所述識別數(shù)據(jù)和與所述成像裝置(11)的使用相關(guān)的所述數(shù)據(jù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的成像系統(tǒng)，其特征在于僅在用戶使用所述接口(22)提供了由所述控制單元授權(quán)的識別數(shù)據(jù)作為使用數(shù)據(jù)時(shí)，所述控制單元(20)才允許所述成像裝置(11)操作。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的成像系統(tǒng)，其特征在于所述控制單元(20)要求用戶使用所述接口(22)提供與病人相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)作為使用數(shù)據(jù)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的成像系統(tǒng)，其特征在于在每次連接時(shí)，所述控制單元(20)動作以將所述用戶的識別數(shù)據(jù)記錄在所述非易失性存儲器(23)中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的成像系統(tǒng)，其特征在于在每次連接時(shí)，所述控制單元(20)動作以將與病人相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)存儲在所述非易失性存儲器(23)中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的成像系統(tǒng)，其特征在于在每次連接時(shí)，所述控制單元(20)動作以將所述連接的開始的日期和時(shí)間以及結(jié)束的日期和時(shí)間存儲在所述非易失性存儲器(23)中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的成像系統(tǒng)，其特征在于所述控制單元(20)將與所述醫(yī)療器械(3)的先前使用相關(guān)的標(biāo)志存儲在所述非易失性存儲器(23)中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的成像系統(tǒng)，其特征在于在所述醫(yī)療器械(3)與所述連接支撐座(4)連接的過程中，所述控制單元(20)動作以將所述成像裝置的標(biāo)識符存儲在所述非易失性存儲器(23)中作為與所述成像裝置的使用相關(guān)的數(shù)據(jù)，并且僅在記錄在所述非易失性存儲器(23)中的成像裝置的標(biāo)識符對應(yīng)于所述醫(yī)療器械(3)所連接到的成像裝置的標(biāo)識符時(shí)，所述控制單元(20)才授權(quán)所述成像裝置(11)的操作。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的成像系統(tǒng)，其特征在于所述控制單元(20)經(jīng)由顯示屏(15)或所述接口(22)動作以對醫(yī)療器械(3)的任何新的使用要求來自用戶的授權(quán)，其中對所述醫(yī)療器械(3 )，所述標(biāo)志指示已存在所述醫(yī)療器械(3 )的先前使用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一 項(xiàng)所述的成像系統(tǒng)，其特征在于在每次連接時(shí)，所述控制單元(20)動作以將所述成像裝置(11)的所述使用數(shù)據(jù)存儲在存儲單元(25)中。
【文檔編號】G06F19/00GK103635128SQ201280032452
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2012年6月25日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月28日
【發(fā)明者】O·弗呂克蒂 申請人:阿克塞斯視覺技術(shù)公司