專利名稱：注射器系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于靜脈內(nèi)的和動脈內(nèi)的不經(jīng)胃腸的溶液的注射器，所述溶液來自包含多個單次劑量的不經(jīng)胃腸的溶液的容器。
背景技術(shù)：
已知藥筒注射器，其由藥筒施用單次劑量，該藥筒或者是空的并且通過用戶由不經(jīng)胃腸的溶液的單劑量或者多劑量容器進(jìn)行填充(W02004/091688A2)，或者該藥筒已經(jīng)預(yù)充有不經(jīng)胃腸的溶液(US 6，673，033 BI)。此外，已知用于從包含多次不經(jīng)胃腸的溶液的劑量的容器(多次使用容器)中吸取溶液并且向病人繼續(xù)傳遞所吸取的溶液的泵注射器。該注射器例如利用蠕動泵驅(qū)動并且作為連續(xù)的流系統(tǒng)(continuous flow System)工作。 此外已知具有RFID (射頻識別)芯片的藥筒。所述RFID芯片具有電子的數(shù)據(jù)存儲器，并且因此能夠借助讀取設(shè)備讀出信息。利用該RFID芯片從藥筒向注射器傳輸信息。傳輸?shù)男畔⑹钱a(chǎn)品名、數(shù)量參數(shù)(Mengenangabe)、批號(Chargennummer)、藥筒的失效日期、從藥筒中吸取時的壓力極限。已知的注射器的問題在于，用戶在使用包含多次劑量的不經(jīng)胃腸的溶液的容器或者由包含多次劑量的大藥筒中施用了過多劑量的溶液時存在危險，因?yàn)椴淮嬖谙裨趩蝿┝克幫仓心菢油ㄟ^規(guī)定的最大填充容積進(jìn)行的限制。此外存在以下的危險在第一次吸取后，比對于微生物的理由來說合理的時間更長地使用容器或者說大藥筒，因?yàn)樵陂_始后在最長合理的、并且由制造商規(guī)定的使用期限后在容器或者說大藥筒中仍存在溶液。不存在重要的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)和注射標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的自動的文獻(xiàn)資料(包括多劑量容器的打開時刻的獲取)，因?yàn)檫@些文獻(xiàn)資料大多數(shù)情況下是手動(錯誤源、資源限制)獲取的并且其常常存在于不同的系統(tǒng)中。

發(fā)明內(nèi)容
所提出的任務(wù)的解決方案在于下面要說明的注射器。該注射器可以是泵注射器或者是用于大藥筒的藥筒注射器。術(shù)語“多劑量容器”在下面包括所有類型的容器、瓶或者袋。術(shù)語“大藥筒”是指通過活塞壓力排空并且包含有待施用的液體的多次劑量的藥筒或者大瓶。根據(jù)本發(fā)明的注射器適合與一個或者多個多劑量容器連接以傳輸流體。泵注射器可以經(jīng)由已知的用于液體的連接部(例如軟管連接部)一方面與所述一個或者多個多劑量容器連接，并且另一方面與病人連接。對于藥筒注射器來說藥筒的出口經(jīng)由已知的用于液體的連接部(例如軟管連接部)與病人連接。在病人一側(cè)該連接部例如可以通入到靜脈導(dǎo)管中。利用根據(jù)本發(fā)明的注射器從各一個或者多個多劑量容器或者大藥筒中吸取不經(jīng)胃腸的溶液，并且單獨(dú)或者必要時并行地注射該溶液。
多劑量容器或者說大藥筒包含要向病人施用的不經(jīng)胃腸的溶液。每個多劑量容器或者說大藥筒包含要向多個病人施用的多次劑量，容器存儲器與每個多劑量容器或者說與每個大藥筒固定連接，所述容器存儲器能夠以無線方式或者經(jīng)由電纜連接部讀出(讀取功能)?？蛇x地所述容器存儲器也可以以同樣的方式記錄(寫入功能)。容器存儲器可以是射頻識別(RFID)芯片。其它類型的光學(xué)的和/電子的數(shù)據(jù)存儲器，例如一維代碼(條形碼)、2維代碼(數(shù)據(jù)矩陣)或者全息影像的存儲器也同樣適宜作為容器存儲器。在容器存儲器中至少存儲有用于識別位于多劑量容器或者說大藥筒中的產(chǎn)品的參數(shù)。除了這些用于識別產(chǎn)品的參數(shù)之外，存儲在其它的數(shù)據(jù)存儲器中的產(chǎn)品數(shù)據(jù)或者其它有關(guān)的數(shù)據(jù)能夠配屬于具有相應(yīng)的容器存儲器的多劑量容器或者說大藥筒。除了用于識別產(chǎn)品的參數(shù)之外，在數(shù)據(jù)存儲器中還可以存儲其它的信息，例如產(chǎn)品特定的信息，如批號、單次最大劑量、打開容器后的最長使用期限、失效日期或者填充量。多劑量容器或者說大藥筒包含對于檢查來說適宜的不經(jīng)胃腸的溶液、優(yōu)選是食鹽溶液或者造影劑(Kontrastmittel)。 泵注射器具有至少一個處理器、泵、注射器數(shù)據(jù)存儲器以及用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備。該處理器以電子方式與注射器數(shù)據(jù)存儲器、泵的控制單元以及用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備連接。用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備適合從容器數(shù)據(jù)存儲器中讀出數(shù)據(jù)。藥筒注射器具有至少一個處理器、適合從藥筒中驅(qū)動液體的活塞用的推進(jìn)器(Vortrieb)的馬達(dá)、注射器數(shù)據(jù)存儲器以及用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備。所述處理器以電子方式與注射器數(shù)據(jù)存儲器、馬達(dá)的控制單元以及用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備連接。用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備適合從容器數(shù)據(jù)存儲器中讀出數(shù)據(jù)。在注射器數(shù)據(jù)存儲器中可以存儲關(guān)于不同的產(chǎn)品的信息和/或批號。這些信息至少是最大單次劑量以及打開容器后的最長使用期限。注射器數(shù)據(jù)存儲器中存在的其它的信息可以是批號、最大的單次劑量以及打開容器后的最長使用期限、失效日期或者填充量。注射器的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備適合以無線方式或者經(jīng)由電纜連接部從容器數(shù)據(jù)存儲器中讀出數(shù)據(jù)，并且以同樣的方式發(fā)送存儲在容器數(shù)據(jù)存儲器中的、可選的數(shù)據(jù)。在使用根據(jù)本發(fā)明的注射器時，數(shù)據(jù)從容器數(shù)據(jù)存儲器向注射器的處理器傳送?；蛘哌@些數(shù)據(jù)已經(jīng)包含關(guān)于單次最大劑量以及打開容器后的最長使用期限的參數(shù)，或者處理器根據(jù)已傳輸?shù)挠糜谧R別產(chǎn)品的參數(shù)從注射器數(shù)據(jù)存儲器中提取這些參數(shù)。注射器的處理器控制所述泵或者說馬達(dá)用的控制單元，從而不再多于單次最大劑量地一次性地、也就是說不中斷地或者在一個規(guī)定的時間間隔內(nèi)進(jìn)行施用和/或不超過最長使用期限地由容器或者說大藥筒進(jìn)行施用。為規(guī)定用于監(jiān)控最長使用期限的起始時刻，或者由用戶手動地、或者自動地觸發(fā)用于處理器的信號。這種信號的自動觸發(fā)可以通過多劑量容器或者說大藥筒與注射器的耦合或者通過將多劑量容器或者說大藥筒耦合到用于注射器的連接部上來實(shí)現(xiàn)。在本發(fā)明的另一種實(shí)施方式中，處理器檢驗(yàn)所使用的多劑量容器或者說大藥筒是否超過失效日期。處理器或者從注射器數(shù)據(jù)存儲器中提取所述失效日期，或者將失效日期從容器數(shù)據(jù)存儲器向處理器傳送。此外注射器可以具有屏幕，所述屏幕同樣與處理器連接。來自注射器數(shù)據(jù)存儲器的產(chǎn)品信息或者從容器數(shù)據(jù)存儲器傳送的產(chǎn)品信息可以在該屏幕上顯示。在達(dá)到最大劑量、最長使用期限或者在超過失效日期時也可以在屏幕上顯示警告和/或通過聲學(xué)的信號聽到警告。在本發(fā)明的另一種實(shí)施方式中，注射器的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)难b置適合以無線方式(無線電、紅外線)或者經(jīng)由電纜連接部(例如光導(dǎo)體)與其它的數(shù)據(jù)存儲器進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。所述其它的數(shù)據(jù)存儲器例如可以配屬于用于診斷目的的掃描儀、為病人或者其它用于后勤的系統(tǒng)提供藥物的裝置內(nèi)的數(shù)據(jù)庫、訂貨過程、提供的賬目服務(wù)。關(guān)于注射器標(biāo)準(zhǔn)或者產(chǎn)品規(guī)格的信息可以由注射器傳輸?shù)狡渌臄?shù)據(jù)存儲器。關(guān)于注射器標(biāo)準(zhǔn)的信息首先是施用的溶液的類型、溶液的施用量、施用的時間/時間間隔、劑量、流動速度、注射溶液時的最大壓力、掃描延遲。產(chǎn)品規(guī)格的信息首先是產(chǎn)品名、濃度、填充量、批號、保存日期。注射器還可以通過其用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備從其它的數(shù)據(jù)存儲器接收信息。
由注射器傳輸?shù)男畔⒛軌蛞韵率龇绞接糜诹硪环N電子的數(shù)據(jù)處理a)例如將這些信息連同利用用于診斷目的的掃描儀檢查病人的圖像數(shù)據(jù)存儲在放射學(xué)信息系統(tǒng)(RIS)中；b)向醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)傳輸所述信息以儲存用于病人檔案、訂貨/庫存管理、賬單公開；c)在注射開始前，利用經(jīng)過選擇的注射參數(shù)平衡儲存在HIS或者R IS中的風(fēng)險因子。該平衡可以通過用于診斷目的的掃描儀的處理器或者通過泵注射器的處理器進(jìn)行。


圖I示出了泵注射器系統(tǒng)；圖2示出了泵注射器；圖3示出了泵注射器、容器數(shù)據(jù)存儲器以及其它的系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)傳輸。
具體實(shí)施例方式圖I示出了泵注射器系統(tǒng)10。多個多劑量容器12a到12d經(jīng)由已知的軟管連接部22a到22d與泵注射器16連接。通過閥14a到14d能夠打開或者關(guān)閉多劑量容器12a到12d與泵注射器16之間的軟管連接部22a到22d。泵注射器16在輸出側(cè)經(jīng)由另一個軟管連接部20與病人的靜脈導(dǎo)管(Venenkatheter) 18連接。在每一個多劑量容器12a到12d上固定一個容器數(shù)據(jù)存儲器13a到13d，所述容器數(shù)據(jù)存儲器可由泵注射器16上的數(shù)據(jù)傳輸裝置讀出。圖2示出了泵注射器16。該泵注射器16包括處理器30，所述處理器以電子方式與注射器數(shù)據(jù)存儲器32、泵39用的控制單元38以及用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備34連接。所述用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備34適合從容器數(shù)據(jù)存儲器13a到13d中讀出數(shù)據(jù)。所述軟管連接部22a到22d在輸入側(cè)上與分配器37連接。所述軟管連接20從分配器37的輸出側(cè)經(jīng)由泵39導(dǎo)向病人。圖3示出了泵注射器16、容器數(shù)據(jù)存儲器13a到13d、用于診斷目的的掃描儀40以及醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)或者類似系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫42之間的數(shù)據(jù)傳輸。容器數(shù)據(jù)存儲器13a到13d與泵注射器16的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)难b置34之間的數(shù)據(jù)傳輸44a到44d優(yōu)選以無線方式進(jìn)行。泵注射器的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)难b置34與用于診斷目的的掃描儀40之間的數(shù)據(jù)傳輸46可以以無線方式進(jìn)行或者經(jīng)由電纜連接部、例如紅外線或者光導(dǎo)體(Lichtleiter)來進(jìn) 行。泵注射器的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)难b置34與HIS的數(shù)據(jù)庫42之間的數(shù)據(jù)傳輸48可以以無線方式進(jìn)行或者經(jīng)由電纜連接部進(jìn)行。
權(quán)利要求
1.注射器(16)，其包括處理器(30)、泵(39)或者具有適合從藥筒中驅(qū)動液體的活塞用的推進(jìn)器的馬達(dá)、數(shù)據(jù)存儲器(32)、用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備(34)，其中所述處理器(30)以電子方式與所述數(shù)據(jù)存儲器(32)、與用于所述泵(39)或者馬達(dá)的控制單元(38)以及與所述用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備(34)連接； 其中，所述注射器(16)適合與容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒連接以傳輸流體，所述容器或者藥筒包含多劑量的不經(jīng)胃腸的溶液； 其中，所述數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)與所述容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒牢固地連接； 其中，所述用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備(34)適合從所述容器或者藥筒上的數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)中讀出信息；并且 其中，在所述容器或者藥筒上的數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)中存儲至少一個用于標(biāo)識在所述容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒中存儲的產(chǎn)品的參數(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的注射器(16)，其適合與所述多個容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒連接以傳輸流體，所述容器或者藥筒分別包含多次劑量的不經(jīng)胃腸的溶液，并且數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)分別與所述容器或者藥筒固定連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，一個或者多個容器(12a、12b、12c、12d)與所述注射器(16)之間的流體傳輸經(jīng)由已知的軟管連接部(22a、22b、22c、22d)進(jìn)行。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，所述注射器(16)與病人之間的流體傳輸經(jīng)由已知的軟管連接部(20)以及靜脈導(dǎo)管(18)進(jìn)行。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，所述用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備(34)和所述數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)如此布置在一個或者多個容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒上，從而能夠通過所述用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備(34)將信息存儲在一個或者多個容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒上的數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)中(寫入功能)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，所述用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備(34)與所述一個或者多個容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒上的數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)適合以無線方式交換信息。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，所述一個或者多個容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒上的數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)是射頻識別(RFID)芯片。
8.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，所述一個或者多個容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒或者包含食鹽溶液，或者包含造影劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，在所述容器(12a、12b、12c、12d)或者所述藥筒上的數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)中存儲以下信息中的一項(xiàng)或者多項(xiàng)批號、單次最大劑量、打開所述容器(12a、12b、12c、12d)后的最長使用期限、失效日期、填充量。
10.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，以下信息中的一項(xiàng)或者多項(xiàng)與用于識別產(chǎn)品的參數(shù)關(guān)聯(lián)地存儲在所述注射器(16)的數(shù)據(jù)存儲器(32)中批號、單次最大劑量、打開所述容器(12a、12b、12c、12d)后的最長使用期限、失效日期、填充量。
11.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，所述注射器(16)具有屏幕，所述屏幕與所述處理器連接。
12.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的注射器(16)，其特征在于，所述至少一個容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒與所述注射器(16)連接以傳輸流體。
13.容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒，其包含多劑量的不經(jīng)胃腸的溶液，其特征在于，數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)與所述容器(12a、12b、12c、12d)或者藥筒固定連接。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的容器(12a、12b、12c、12d)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)存儲器(13a、13b、13c、13d)是RFID芯片，或者所述數(shù)據(jù)以印刷的一維代碼、2維代碼的形式存在或者作為全息圖像存在。
15.數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)，其包括根據(jù)權(quán)利要求I到14中任一項(xiàng)所述的注射器(16)、一個或者多個根據(jù)權(quán)利要求13或14中任一項(xiàng)所述的容器(12a、12b、12c、12d)以及一個或者多個與用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備連接的其它的數(shù)據(jù)存儲器，其中所述注射器(16)的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備(34)適合與其它的數(shù)據(jù)存儲器的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備彼此交換信息。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)，其特征在于，另一個數(shù)據(jù)存儲器屬于用于診斷目的的掃描儀(40)和/或?qū)儆卺t(yī)院信息系統(tǒng)(HIS) (42)和/或?qū)儆谟嗀浵到y(tǒng)和/或賬目公開系統(tǒng)。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)，其特征在于，所述注射器(16)的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備(34)與其它的數(shù)據(jù)存儲器的用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備之間的數(shù)據(jù)傳輸(46、48)以無線方式或者經(jīng)由光導(dǎo)體進(jìn)行。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種注射器，其包括處理器、泵或者具有適合從藥筒中驅(qū)動液體的活塞用的推進(jìn)器的馬達(dá)、數(shù)據(jù)存儲器、用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備，其中處理器以電子方式與數(shù)據(jù)存儲器、與用于泵或者馬達(dá)的控制單元以及與用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備連接；其中，注射器適合與容器或者藥筒連接以傳輸流體，容器或者藥筒包含多劑量的不經(jīng)胃腸的溶液；其中，數(shù)據(jù)存儲器與容器或者藥筒固定連接；其中，用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備適合從容器或者藥筒上的數(shù)據(jù)存儲器中讀出信息；并且其中，在容器或者藥筒上的數(shù)據(jù)存儲器中存儲至少一個用于標(biāo)識在容器或者藥筒中存儲的產(chǎn)品的參數(shù)。此外本發(fā)明還涉及一種包含多劑量的不經(jīng)胃腸的溶液的容器或者藥筒，其中數(shù)據(jù)存儲器與容器或者藥筒固定連接。
文檔編號G06F19/00GK102822830SQ201080053708
公開日2012年12月12日 申請日期2010年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月27日
發(fā)明者M·布格, K·烏里希 申請人:拜耳知識產(chǎn)權(quán)有限責(zé)任公司