專利名稱：用于糖尿病管理的系統(tǒng)和方法
用于糖尿病管理的系統(tǒng)和方法
背景技術(shù)：
根據(jù)35USC§ 119和/或§ 120的規(guī)定，本專利申請要求于2009年6月30日在先提交的美國臨時申請序列號61/221，840和提交于2009年9月4日的61/239，945的優(yōu)先權(quán)，所述專利申請全文以引用方式并入本專利申請中。血糖監(jiān)測是糖尿病個體日常生活的現(xiàn)實狀態(tài)。此類監(jiān)測的準(zhǔn)確性可對糖尿病患者的健康產(chǎn)生顯著影響，并最終影響其生活質(zhì)量。通常，糖尿病患者每天測量若干次血糖水平，以便監(jiān)測和控制血糖水平。血糖水平測試不準(zhǔn)確以及未定期測量可導(dǎo)致嚴(yán)重的糖尿病相關(guān)并發(fā)癥，包括心血管疾病、腎病、神經(jīng)損傷和失明。目前存在多種電子裝置，可使個體以小量血樣測試血糖水平。一種此類血糖儀是LifeScan制造的產(chǎn)品OneTouch Profile 血糖儀。除了血糖監(jiān)測之外，糖尿病個體通常必須對其生活方式保持嚴(yán)格控制，以避免其受到(例如)不規(guī)則攝食量或運動的不利影響。此外，對具體糖尿病個體進(jìn)行治療的內(nèi)科醫(yī)生需要了解該個體生活方式的詳細(xì)信息，以提供用于控制糖尿病的有效治療或治療改進(jìn)形式。目前，監(jiān)測糖尿病個體生活方式的方法之一是讓個體記錄其生活方式的紙質(zhì)日志。另一種方法是讓個體僅依賴于記住與其生活方式相關(guān)的事實，并在每次就診時將這些詳細(xì)信息轉(zhuǎn)達(dá)給他們的內(nèi)科醫(yī)生。上述記錄生活方式信息的方法本身很困難、耗時并且可能不準(zhǔn)確。紙質(zhì)日志不一定總是由個體記錄，并且在需要時可能不會準(zhǔn)確完成。此類紙質(zhì)日志都較小，因此難以記錄需要生活方式事件詳細(xì)描述的詳細(xì)信息。此外，當(dāng)內(nèi)科醫(yī)生詢問時，個體可能經(jīng)常忘記與其生活方式相關(guān)的重要事實，醫(yī)生不得不手動回顧并領(lǐng)會手寫筆記本中的信息。紙質(zhì)日志不提供用于提煉或區(qū)分組分信息的分析。另外，沒有信息的圖分解或總結(jié)。將數(shù)據(jù)輸入次級數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)(例如數(shù)據(jù)庫或其他電子系統(tǒng))需要費力地將信息(包括生活方式數(shù)據(jù))轉(zhuǎn)錄到該次級數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)中。數(shù)據(jù)記錄的困難性還需要相關(guān)信息的回顧條目，這可導(dǎo)致記錄不準(zhǔn)確和不完整。此外，糖尿病個體通常必須攜帶多個用于診斷和治療的裝置，例如血糖水平監(jiān)測裝置和藥物治療裝置。因此，必須記錄生活方式的紙質(zhì)日志是不需要的額外負(fù)擔(dān)，并且輸入這些數(shù)據(jù)非常耗時。目前存在多種便攜式電子裝置，其可測量并存儲個體的血糖水平，以便回顧或上傳至另一臺計算機進(jìn)行分析。一種此類裝置為得自Roche Diagnostics的 Accu-Checl^Complete 系統(tǒng)，其提供有限的存儲生活方式數(shù)據(jù)的功能。然而，Accu-Check Complete 系統(tǒng)只允許將有限選擇的生活方式變量存儲在測量儀中。先前輸入測量儀中的值沒有智能反饋，并且用戶界面對于不經(jīng)常使用該測量儀的用戶來說不直觀。

發(fā)明內(nèi)容
在一個實施例中，提供了通過分析物測量儀提供用戶的分析物信息的方法。測量儀包括連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和分析物傳感器的微控制器?？梢酝ㄟ^以下步驟完成該方法用分析物傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物；存儲代表多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物的分析物值；確定第一預(yù)定時間段內(nèi)存儲的分析物值的數(shù)量是否符合最小閾值；完成當(dāng)前分析物測量并達(dá)到存儲的分析物值的數(shù)量的至少最小閾值后，顯示兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，可選消息標(biāo)題包括(a)預(yù)定時間段內(nèi)存儲的分析物值的回顧；或者(b)存儲的分析物值的趨勢模式；選擇回顧所述存儲的分析物值的消息標(biāo)題時，公布指示在預(yù)定范圍內(nèi)、第一閾值或高于所述第一閾值的至少之一的存儲的分析物值的分布的消息；選擇趨勢模式消息標(biāo)題時，表明指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息。在另一個實施例中，提供了糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括血糖測試條和血糖測量裝置。血糖測試條具有接納血樣的入口。血糖測量裝置包括被配置用于接納測試條的測試條端口和微控制器，該微控制器連接到存儲器、顯示屏和用戶界面按鈕，以使得用測試條完成當(dāng)前血糖測量后，顯示屏上可顯示當(dāng)前血糖測量值以及顯示屏上的兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，可選消息標(biāo)題包括預(yù)定時間段內(nèi)存儲器中存儲的血糖值的回顧，或存儲的血糖值的趨勢模式。在另一個實施例中，提供了分析物測試測量裝置，該裝置包括殼體、測量傳感器、 微控制器、存儲器、顯示屏和用戶界面按鈕。測量傳感器設(shè)置在殼體內(nèi)并且被配置用于接納分析物測試條。微控制器連接到安裝至殼體的存儲器、顯示屏、用戶界面按鈕和測量傳感器，以使得用分析物測試條完成生理樣品的當(dāng)前分析物測量后，顯示屏顯示當(dāng)前分析物測量值以及兩個可選消息標(biāo)題屏幕中的至少一者，可選消息標(biāo)題包括預(yù)定時間段內(nèi)存儲器中存儲的分析物值的回顧，或存儲的分析物值的趨勢模式。在另一個實施例中，提供了通過分析物測量儀提供用戶的分析物信息的方法。該測量儀包括連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和分析物傳感器的微控制器?？梢酝ㄟ^以下步驟完成該方法用分析物傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物；存儲代表多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物的分析物值；確定第一預(yù)定時間段內(nèi)存儲的分析物值的數(shù)量是否符合最小閾值；完成當(dāng)前分析物測量并達(dá)到存儲的分析物值的數(shù)量的至少最小閾值后，請用戶選擇兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，可選消息標(biāo)題包括(a)預(yù)定時間段內(nèi)存儲的分析物值的回顧；或者(b)存儲的分析物值的趨勢模式；選擇回顧所述存儲的分析物值的消息標(biāo)題時，公布指示在預(yù)定范圍內(nèi)、第一閾值或高于所述第一閾值的至少之一的存儲的分析物值的分布的消息；選擇趨勢模式消息標(biāo)題時，公布指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息。在另一個實施例中，提供了通過分析物測量儀提供用戶的分析物信息的方法。該測量儀具有連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和分析物傳感器的微控制器。可以通過以下步驟完成該方法用分析物傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物；向用戶報告至少一個測量結(jié)果；存儲代表多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物的分析物值；確定第一預(yù)定時間段內(nèi)存儲的分析物值的數(shù)量是否符合最小閾值；確定該數(shù)值符合最小閾值后，用測量儀中預(yù)存的一個或多個規(guī)則評估存儲的分析物值，以定義具有某些存儲數(shù)據(jù)的消息(作為提供給用戶的消息的一部分)；以及將消息表明給用戶。該消息可以是在傳送任何其他消息之前傳送給用戶的第一消息。在另一個實施例中，提供了糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括血糖測試條和血糖測量裝置。血糖測試條具有接納血樣的入口。血糖測量裝置具有被配置用于接納測試條的測試條端口和微控制器，該微控制器連接到存儲器、顯示屏和用戶界面按鈕，以使得用測試條完成當(dāng)前血糖測量后，顯示屏上可顯示當(dāng)前血糖測量值以及顯示屏上的兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者。消息標(biāo)題包括預(yù)定時間段內(nèi)存儲器中存儲的血糖值的回顧，或者標(biāo)記當(dāng)前血糖測量值的提示。在另一個實施例中，提供了通過血糖儀提供用戶的分析物信息的方法。該測量儀包括連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和血糖傳感器上的微控制器?？梢酝ㄟ^以下步驟完成該方法用血糖傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中的血糖濃度；如果至少一個血糖濃度低于過去3天每一天中的第二預(yù)定閾值，則自動識別在具體某一天檢測到的血糖值的低趨勢；如果至少一個血糖濃度高于過去3天每一天中的第一預(yù)定閾值，則以相同的時間間隔自動識別在具體某一天檢測到的血糖值的高趨勢；并向用戶報告多個日期，其中每個日期只有一條相應(yīng)消息，該相應(yīng)消息包括高趨勢或低趨勢，如果在具體日期同時引發(fā)高趨勢和低趨勢，則只將低趨勢報告給用戶。對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，當(dāng)結(jié)合首先簡要描述的附圖的情況下，結(jié)合下面的對于本發(fā)明實施例的更詳細(xì)描述時，這些和其他實施例、特征和優(yōu)點將會變得顯而易見。


結(jié)合被并入本文中并且構(gòu)成本說明書的一部分的附圖示出本發(fā)明的優(yōu)選實施例， 并且與上文給定的一般描述和下文給定的詳細(xì)說明一起用于說明本發(fā)明的特征。圖1示出了糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括分析物測量和管理裝置。圖2示出了圖1裝置的分析物測量和管理裝置的示例性電路板的頂部。圖3示出了分析物測量和管理裝置的電路板的底部。圖4A和4B示出了用戶界面400，其可用于用戶血糖數(shù)據(jù)的真實信息的通信。圖4C示出了用戶界面的另一個實施例400C，其可用于用戶血糖數(shù)據(jù)的真實信息的通信。圖5A、5B和5C示出了糖尿病患者的其他菜單選擇。圖6示出了與血糖數(shù)據(jù)7日回顧、7日回顧截圖和其他回顧詳細(xì)信息相關(guān)的消息的替代性用戶界面。圖7示出了與血糖趨勢相關(guān)的消息的另一個替代性用戶界面。圖8示出了允許復(fù)制或?qū)嵤┍疚尼槍σ苿油ㄐ叛b置描述和示出的用戶界面的系統(tǒng)。
具體實施例方式下面的詳細(xì)描述應(yīng)參考附圖來閱讀，其中不同附圖中的相同要素編號相同。未必按比例繪制的附圖示出所選的示例性實施例，并且并非旨在限制本發(fā)明的范圍。詳細(xì)描述以舉例的方式而不是限制性方式說明了本發(fā)明的原理。此描述將使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的若干實施例、修改、變化、替代形式和用途，包括目前認(rèn)為的實施本發(fā)明的最佳方式。本文所用的針對任何數(shù)值或范圍的項“約”或“大約”表示允許部件或多個構(gòu)件的集合可以完成如本文所描述的其想要達(dá)到的目的的適當(dāng)?shù)某叽绻?。另外，本文所用的術(shù)語“患者”、“宿主”、“用戶，，和“受試者”是指任何人或動物受試者，并不旨在將系統(tǒng)或方法局限于人使用，不過本主題發(fā)明在人類患者中的使用代表著優(yōu)選的實施例。圖1示出了糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有血糖測試條120的血糖測量裝置 100，該血糖測試條具有用于接納血樣的入口 122，其中用戶界面400設(shè)計用于輔助用戶進(jìn)行糖尿病管理。血糖測量裝置100包括殼體102、顯示器106以及用戶界面按鈕108、110和 112，其中殼體具有被配置用于接納測試條的測試條端口 104。如圖2所示，設(shè)置在殼體102 內(nèi)的組件包括具有微控制器202的電路板200，該微控制器連接到存儲器204、時鐘206、運算放大器208和顯示器連接器210。運算放大器208和微控制器202可操作地連接到測試條端口連接器212上，該連接器上具有用于與測試條120上的相應(yīng)導(dǎo)電軌道進(jìn)行機械接觸的觸點212a、212b和212b。為有利于與其他數(shù)據(jù)管理裝置進(jìn)行通信，提供了無線收發(fā)器模塊214，該模塊可用于存儲在裝置100的存儲器204中的數(shù)據(jù)的雙向通信。如圖3所示，在電路板200的另一側(cè)上，提供了電池212形式的電源。還可以提供數(shù)據(jù)端口 216。應(yīng)該指出的是，裝置100的尺寸和配置優(yōu)選地適于手持，并且收發(fā)器214可以與短距離無線網(wǎng)絡(luò)(例如藍(lán)牙或Wi-Fi等)或長距離無線網(wǎng)絡(luò)(例如GSM、CDMA、3G等)的任一者或兩者一起使用。微控制器202可電連接到測試條端口 212、運算放大器電路208、第一無線模塊 214、顯示器106、非易失性存儲器204、時鐘206、電池連接器216、數(shù)據(jù)端口 218和用戶界面按鈕(108、110和112)。具體地講，用戶界面按鈕(108、110和112)包括第一用戶界面按鈕 108、第二用戶界面按鈕110和第三用戶界面按鈕112。用戶界面按鈕(108、110和112)分別包括第一標(biāo)記109、第二標(biāo)記111和第三標(biāo)記113，其允許用戶通過用戶界面導(dǎo)航。輸入的數(shù)據(jù)可包括代表分析物濃度的值，或?qū)τ诜治鑫餄舛戎刀裕c個體日常生活方式相關(guān)的消息結(jié)合的值。與日常生活方式相關(guān)的信息可包括個體攝入的食物、使用的藥、健康檢查發(fā)生率和一般的健康條件以及運動水平，這些信息結(jié)合或“標(biāo)記”了用戶在某一天或某一周的具體時間的分析物濃度值。運算放大器電路208可以是兩個或更多個運算放大器，其被配置為可提供穩(wěn)壓器功能和電流測量功能的一部分。穩(wěn)壓器功能是指將測試電壓施加于測試條的至少兩個電極之間。電流功能是指測量由施加的測試電壓到測試條120所得的測試電流。電流測量可以用電流-電壓轉(zhuǎn)換器來進(jìn)行。微控制器202可為混合信號微處理器(MSP)的形式，例如為 Texas InstrumentMSP430F2419。TI-MSP430F2419可配置為也執(zhí)行穩(wěn)壓器功能和電流測量功能中的一部分。另外，MSP430F2419還可以包括易失性和非易失性存儲器。在另一個實施例中，電子元件中的許多可按照專用集成電路(ASIC)的形式與微控制器集成。測試條端口 212可配置為與測試條形成電連接。顯示器連接器210可配置為連接到顯示器106。顯示器106可為液晶顯示器的形式，用于報告測得的血糖水平，并有利于生活方式相關(guān)信息的輸入，以及對圖形數(shù)據(jù)、圖解結(jié)果和動態(tài)影像進(jìn)行操作。顯示器106還可以包括背光源。數(shù)據(jù)端口 218可接納連接到連接引線上的合適的連接器，從而使血糖儀裝置100能夠被連接到外部裝置(例如個人計算機)。數(shù)據(jù)端口 218可為便于數(shù)據(jù)傳輸?shù)娜魏味丝?，例如為串行、USB端口或并行端口。時鐘206可用來測量時間并且為振蕩晶體的形式。電池連接器216可配置為電連接到電源上。
參見圖1，測試條120可為電化學(xué)血糖測試條的形式。測試條120可包括一個或多個工作電極和反電極。測試條120也可包括多個電接觸墊，其中每一個電極可與至少一個電接觸墊電連通。測試條端口 212可被配置為與電接觸墊電接合，并形成與測試條120的電極的電連通。測試條120可包括設(shè)置在至少一個電極上方的試劑層。試劑層可包括酶和介體。適用于試劑層的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脫氫酶(具有吡咯喹啉醌輔因子“PQQ”)和葡萄糖脫氫酶(具有黃素腺嘌呤二核苷酸輔因子“FAD”)。適用于試劑層的示例性介體包括鐵氰化物，鐵氰化物在這種情況下為氧化形式。試劑層可配置成物理地將葡萄糖轉(zhuǎn)化成酶的副產(chǎn)物，并且在此過程中產(chǎn)生一定量的還原介體(如鐵氰化物)，還原介體與葡萄糖濃度值成正比。然后，工作電極可以電流的形式測量還原介體的濃度。然后血糖儀裝置100可以將電流大小轉(zhuǎn)換成葡萄糖濃度值。圖4々、48和4(示出了用戶界面40(^、40( 、400((統(tǒng)稱為400)，這些界面可以用上述方法實施，以使糖尿病用戶通過使用血糖儀裝置100深入了解具體情況。提供給用戶的情況或信息可以是事實報告的形式，并設(shè)計為比較直觀而足夠簡潔，以適于在顯示器106 上顯示。在一個實施例中，執(zhí)行用戶界面400的程序和方法可存儲在血糖儀裝置100的非易失性存儲器204上。用戶界面400的步驟和指令可以顯示在血糖儀裝置100的顯示器106 上。用戶進(jìn)行血糖測量時可激活用戶界面400A。具體地講，在步驟402中，每當(dāng)插入測試條120并使導(dǎo)電軌道進(jìn)入測試條連接器端口 104，血糖儀100就會啟動。在步驟404 中，血糖儀的顯示器106顯示所有像素屏幕，然后在步驟406中進(jìn)行所有系統(tǒng)的自檢測試， 這可顯示錯誤屏幕408。如果系統(tǒng)中沒有錯誤，現(xiàn)在系統(tǒng)可通過在屏幕410上顯示代表性的測試條和血液圖示通知用戶準(zhǔn)備進(jìn)行血糖測量。當(dāng)用戶將血樣沉積在測試條120的采樣口 122(圖1)上時，運算放大器向測試條的導(dǎo)電軌道提供輸出電壓，以檢測是否檢測到樣品以及步驟412中是否提供了足量的血樣。通過樣品檢測測試412后，在步驟414中，血糖儀 100倒數(shù)(并在倒數(shù)計時器的顯示器106上輸出相同數(shù)值)化學(xué)反應(yīng)的持續(xù)時間，然后測試儀100 (通過微控制器和運算放大器)檢測來自測試條的電流輸出。假設(shè)在步驟416中沒有檢測到錯誤，則將檢測到的電流轉(zhuǎn)換成顯示給用戶的血糖濃度(如屏幕404中所示)，并顯示血糖測量的日期和時間。在步驟418中，確定用戶是否能夠標(biāo)記剛剛完成的血糖測量。如果步驟418返回 “是”，則在步驟420中血糖儀確定是否啟用為用戶提供的消息。如果在420中啟用消息功能，則血糖儀可以使顯示器106在屏幕422上顯示測得的血糖，并沿著顯示器106的頂部顯示日期、時間，以及7日回顧424形式的消息和對話框形式的提示426的可用性(其可以閃爍，以進(jìn)一步強調(diào)提示)，這樣用戶可以給顯示的血糖測量值添加標(biāo)簽形式的血糖相關(guān)信肩、ο如果在判定菱形420中決定不啟用信使功能，則顯示器106顯示只提供標(biāo)記提示的屏幕428。在屏幕422或屏幕428中，血糖儀檢測用戶是否按下“確定”按鈕112 (步驟 430)。如果用戶選擇不標(biāo)記結(jié)果，則用戶可以用上箭頭按鈕108移動提示，以突出顯示消息對話框432或菜單選項434。在判定菱形418處，如果未啟用標(biāo)記，但在菱形436處確定啟用了信使，則顯示器 106被配置為提供屏幕438，從而使用戶通過按下“確定”按鈕立即選擇如菱形440處確定的“7日回顧”提示432。參見圖4B，對于用戶流程400A的繼續(xù)部分，本文指定為400B，判定菱形442確定是否已選擇低血糖趨勢消息，如果未選擇，則判定菱形444決定是否已選擇高血糖趨勢消息，如果未選擇，顯示器106顯示屏幕446，該屏幕具有指示存儲的分析物值的分布的7日總結(jié)消息448，其可以文字、音頻、視頻或視聽組合的形式提供，以識別第一分布范圍內(nèi)的存儲的分析物值的百分比，低于第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的分析物值的百分比(如果有的話)，以及高于第一分布范圍內(nèi)最大值的百分比(如果有的話)。優(yōu)選地，至少一條消息包括以下文本信息“您的結(jié)果的—％介于70-180mg/dL之間”;“—％低于70”;或“―％ 高于180”。如果用戶或看護(hù)人希望了解總結(jié)消息的更多詳細(xì)信息，用戶界面400B被配置為可允許通過僅按下“確定”按鈕選擇總結(jié)的詳細(xì)信息。如本文所用，“文本的”是指包括文字與數(shù)字的文本，其以簡短的分析數(shù)據(jù)事實說明進(jìn)行描述，而非只是提供在多數(shù)情況下會讓用戶感覺混亂的所有數(shù)據(jù)。按下“確定”按鈕后，血糖儀100可通過視頻或音頻消息提供過去七天的截圖。優(yōu)選地，消息包括已存儲數(shù)據(jù)的事實顯示，以指示存儲的分析物值的分布，包括第一分布范圍 454、具有小于第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍452，以及具有大于第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍456，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)值；以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的測量值的百分比。屏幕450的消息還可以包括與該7日回顧期內(nèi)測得的最低血糖相關(guān)的數(shù)據(jù)。為進(jìn)一步深入了解血糖儀收集的數(shù)據(jù)，用戶界面400B可被配置為允許用戶或看護(hù)人突出顯示分布范圍452和456的每一個，以便進(jìn)行詳細(xì)的回顧。具體地講，通過按下按鈕108或110中的一者并按下“確定”按鈕突出顯示分布范圍452時，可為用戶或看護(hù)人提供文本形式或視聽形式(未示出)消息的屏幕460。屏幕460指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布，包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。作為另外一種選擇， 用戶可選擇屏幕450中的分布范圍456，從而顯示屏幕462。屏幕462指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布，包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。應(yīng)當(dāng)清楚的是，本專利申請所述的任何屏幕都可以選擇性地以文本、音頻或音頻和視頻信息組合的形式提供。回到圖4B的判定菱形442，在用戶或通過自定義設(shè)置預(yù)先選擇低血糖趨勢消息的情況下，如果有足夠的數(shù)據(jù)指示低趨勢，則提供屏幕464。作為另外一種選擇，在已選擇高血糖趨勢的情況下，如果有足夠的數(shù)據(jù)支持該趨勢的報告，則提供屏幕466。也就是說，根椐血糖儀100收集的實際數(shù)據(jù)，可提供指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息，消息包括至少分析物實測值的升高趨勢或下降趨勢中的一者的消息。為了獲得更多詳細(xì)信息，用戶可按下屏幕464中的“確定”按鈕，從而提供屏幕 468。作為另外一種選擇，用戶可按下屏幕466的“確定”按鈕，從而進(jìn)入屏幕470。也就是說，在相應(yīng)的屏幕468和470中提供了指示存儲值的趨勢的相應(yīng)詳細(xì)消息，這些消息可以包括具有日期、時間以及在該日期和時間測得的分析物值的表格。然后，用戶界面400 (包括部分A和B)被配置為讓用戶在按下“確定”按鈕后返回菜單屏幕500。圖4C示出了用戶界面400C的另一個實施例，其中已啟用信使，以允許傳送用戶血糖數(shù)據(jù)的事實消息。顯示器106被配置為提供屏幕472，它允許用戶通過按下“確定”按鈕立即選擇消息標(biāo)題“我的情況如何？ ”詢問474。參見圖4C，顯示器106顯示屏幕446A，該屏幕具有指示存儲的分析物值分布的7 日總結(jié)消息448，該消息可以文本、音頻、視頻或視聽組合的形式提供，以識別第一分布范圍內(nèi)的存儲的分析物值的百分比，低于第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的分析物值的百分比 (如果有的話)，以及高于第一分布范圍內(nèi)最大值的百分比(如果有的話)。優(yōu)選地，至少一條消息包括以下文本信息“您的結(jié)果的—％在70-180mg/dL之間” ；“—％低于70” ； 或“―％高于180”。如果用戶或看護(hù)人希望了解總結(jié)消息的更多詳細(xì)信息，用戶界面400C 被配置為允許僅按下“確定”按鈕選擇總結(jié)的詳細(xì)信息。如本文所用，“文本的”是指包括文字與數(shù)字的文本，其以簡短的分析數(shù)據(jù)事實說明進(jìn)行描述，而非只是提供在多數(shù)情況下會讓用戶感覺混亂的所有數(shù)據(jù)。應(yīng)注意，屏幕446A具有突出顯示的標(biāo)為“詳細(xì)信息”的選項，屏幕446B具有突出顯示的標(biāo)為“返回”的選項?？赏ㄟ^按下用戶界面按鈕110將屏幕446A移至屏幕446B。此夕卜，可通過按下“確定”按鈕將屏幕446B移至屏幕472。按下屏幕446A上的“確定”按鈕后，血糖儀100可通過視頻或音頻消息提供過去七天的截圖450A，如圖4C中所示。優(yōu)選地，消息包括已存儲數(shù)據(jù)的事實顯示，以指示存儲的分析物值的分布，包括第一分布范圍454、具有小于第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍452，以及具有大于第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍456，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)值；以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的測量值的百分比。屏幕450A或450B的消息還可以包括與該7日回顧期內(nèi)測得的最低血糖相關(guān)的數(shù)據(jù)。再參見圖4C，屏幕450A、450B、450C和450D對應(yīng)具有不同突出顯示部分的屏幕，這些突出顯示部分分別為第二分布范圍452、第三分布范圍456、標(biāo)簽“返回”和標(biāo)簽“菜單”。 用戶可通過使用用戶界面按鈕108和110在屏幕450A、450B、450C和450D之間進(jìn)行導(dǎo)航。 可通過按下“確定”按鈕使屏幕450C返回到屏幕446?？赏ㄟ^按下“確定”按鈕使屏幕450D 返回到菜單屏幕500。為進(jìn)一步深入了解血糖儀收集的數(shù)據(jù)，用戶界面400C可被配置為允許用戶或看護(hù)人突出顯示分布范圍452和456的每一個，以便進(jìn)行詳細(xì)的回顧，分別如截圖450A和 450B所示。具體地講，通過按下按鈕108或110中的一者并按下“確定”按鈕突出顯示分布范圍452時，可為用戶或看護(hù)人提供具有文本形式或視聽形式消息的屏幕460。屏幕460指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布，包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。第二預(yù)定閾值可以與第一分布范圍內(nèi)的最小值一致。作為另外一種選擇，用戶可選擇屏幕450B中的分布范圍456，從而顯示屏幕462。屏幕462指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布，包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。第一預(yù)定閾值可以與第一分布范圍內(nèi)的最大值一致。參見圖5A，菜單屏幕500提供了回顧血糖數(shù)據(jù)所用選項的菜單。屏幕500中的選項可以包括(例如)多個時間段(例如3、5、7、14、21、30、60、90天，或任何合適的時間段) 內(nèi)的結(jié)果的截圖；多個時間段的平均值；最后結(jié)果；提供給用戶或看護(hù)人的消息日志以及血糖儀裝置的設(shè)置。應(yīng)特別關(guān)注的是用戶可以通過用圖表強調(diào)屏幕502中選擇的選項或屏幕504中的高亮框506來選擇選項。在任一情況下，都可通過按下向上或向下按鈕更改選擇?？赏ㄟ^按下(例如)屏幕504中的“確定”按鈕進(jìn)行選擇，從而顯示屏幕462或屏幕 460。還可顯示與存儲的分析物數(shù)據(jù)和高亮框506相關(guān)的屏幕504的動態(tài)消息507，例如胰島素劑量、運動、食物、藥物等。也就是說，即使屏幕504保持不變，仍然顯示可以改變的動態(tài)消息507，該消息取決于高亮框506中選擇的血糖范圍或與用戶更相關(guān)的指定標(biāo)準(zhǔn)。在該實例中，提供了動態(tài)消息507，該消息是與該7日回顧周期內(nèi)測得的最低血糖相關(guān)的數(shù)據(jù)。參見圖5B，在菜單屏幕中，用戶或看護(hù)人可以決定是否回顧(例如)屏幕508中的整個定義閾值范圍內(nèi)的平均值，屏幕510中的所有結(jié)果在定義時間段(例如7、14、30或90 天)內(nèi)的平均值；屏幕512中的標(biāo)為“空腹”的結(jié)果在定義時間段(例如7、14、30或90天) 內(nèi)的平均值；屏幕514中的標(biāo)為“飯前”的結(jié)果在定義時間段(例如7、14、30或90天)內(nèi)的平均值；屏幕516中的標(biāo)為“飯后”的結(jié)果在定義時間段(例如7、14、30或90天)內(nèi)的平均值；或者屏幕518中的標(biāo)為“睡前”的結(jié)果在定義時間段(例如7、14、30或90天)內(nèi)的平均值。參見圖5C，在菜單屏幕500，用戶或看護(hù)人可以決定是否回顧消息日志，包括具體某一天的相關(guān)信息，其中每一天可以包括一個或多個血糖測量值。選擇菜單屏幕500上的 “消息日志”后，顯示器106可顯示屏幕520A，其包括多個消息日志日期和相關(guān)信息。在一個實施例中，可以有三類相關(guān)信息，例如“高”、“低”和“7日”，如屏幕520A中所示。在一個實施例中，為簡便起見，可以只有一類具有具體消息日志日期的相關(guān)信息。如果具體消息日志日期涉及不止一條相關(guān)信息，則只顯示具有最高優(yōu)先級的相關(guān)信息?？梢韵铝袃?yōu)先級顯示相關(guān)信息“低”具有最高優(yōu)先級，“高”具有第二高優(yōu)先級，“7日”具有最低優(yōu)先級。下面將更詳細(xì)地描述相關(guān)信息“高”、“低”和“7日”。相關(guān)信息“低”代表在具體某一天檢測的血糖值的低趨勢。當(dāng)過去三天的每一天存在低于第二預(yù)定閾值(例如70mg/dL)的血糖濃度時，血糖儀會自動識別低趨勢。應(yīng)注意低趨勢具有最高優(yōu)先級，因為如果未檢測到血糖濃度過低，會對用戶造成危急和嚴(yán)重的身體傷害。相關(guān)信息“高”代表在具體某一天檢測的血糖值的高趨勢。當(dāng)過去三天的每一天中的同一時間間隔存在高于第一預(yù)定閾值(例如180mg/dL)的血糖濃度時，血糖儀會自動識別高趨勢。在一個實施例中，時間間隔可以是三小時的間隔，其中將一天分成八個不連續(xù)的間隔。應(yīng)注意高趨勢具有第二高優(yōu)先級，因為血糖濃度過高也可導(dǎo)致嚴(yán)重身體傷害，但通常不如低血糖危急。高血糖常常導(dǎo)致長期并發(fā)癥，然而，低血糖可能會導(dǎo)致立即死亡。相關(guān)信息“7日”指示用戶已選擇具體某一天的消息標(biāo)題“我的情況如何？ ”詢問 474(參見圖4C)。如果用戶已選擇詢問474，則顯示“7日”相關(guān)信息，并且血糖儀不識別為具體某一天的高趨勢或低趨勢。應(yīng)注意，消息標(biāo)題詢問474也可以簡稱為提示。如本文所用，兩個術(shù)語“詢問，，和“提示”彼此意義相同。再參見圖5C，用戶可通過使用用戶界面按鈕108和110突出顯示具體某一天，如第一天(例如6月23日，如520A中所示)、第二天(例如6月22日，如520B中所示)，或突出顯示“菜單”選項(參見520C)。再參見圖5C的屏幕520A，按下“確定”按鈕可以選擇消息日志日期6月23日，這會使屏幕522顯示高趨勢消息。高趨勢消息指示在過去三天每一天中的同一時間間隔(例如下午5點至8點之間)存在至少一個血糖濃度高于第一預(yù)定閾值(例如180mg/dL)。用戶可通過按下“確定”按鈕進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)其他詳細(xì)信息，這樣用戶可以看到屏幕524A，該屏幕提供了出現(xiàn)高于高血糖閾值的數(shù)據(jù)的故障消息526(例如實測值、日期和時間)?？墒褂糜脩艚缑姘粹o108和110在后續(xù)屏幕524B上發(fā)現(xiàn)其他故障消息。在一個實施例中，屏幕522中的高趨勢消息還可包括標(biāo)記信息(用戶已輸入此類信息的情況)。例如，還可將適當(dāng)類型的標(biāo)記(例如空腹、飯前、飯后或睡前)與高趨勢消息一起顯示，其中在過去三天每一天中的同一時間間隔(例如下午5點至8點之間)，存在至少三個血糖濃度都具有同類標(biāo)記并且都高于第一預(yù)定閾值(例如180mg/dL)。在另一個實施例中，可將適當(dāng)類型的標(biāo)記(例如空腹、飯前、飯后或睡前)與高趨勢消息一起顯示，其中過去三天每一天中的任何時間間隔存在至少一個血糖濃度具有同類標(biāo)記并且全部高于第一預(yù)定閾值(例如180mg/dL)。再參見圖5C的屏幕520B，按下“確定”按鈕可選擇消息日志日期6月22日，這會使屏幕528顯示低趨勢消息。低趨勢消息指示過去三天每一天中存在低于第二預(yù)定閾值 (例如70mg/dL)的血糖濃度。用戶可通過按下“確定”按鈕進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)其他詳細(xì)信息，這會讓用戶看到屏幕530，該屏幕提供了出現(xiàn)低于低血糖閾值的數(shù)據(jù)的故障消息532 (例如實測值、日期和時間)。
在一個實施例中，屏幕528中的低趨勢消息還可包括標(biāo)記信息(用戶已輸入此類信息的情況)。例如，還可將適當(dāng)類型的標(biāo)記(例如空腹、飯前、飯后或睡前)與低趨勢消息一起顯示，其中在過去三天每一天中存在至少一個血糖濃度，所述血糖濃度均具有同類標(biāo)記并且全部低于第二預(yù)定閾值(如70mg/dL)。在另一個實施例中，屏幕528中的低趨勢消息還可指明，在過去三天的每一天中是否存在至少一個低于第二預(yù)定閾值(如70mg/dL)的血糖濃度，該濃度在相同時間間隔 (例如下午5點至8點)出現(xiàn)。在另一個實施例中，屏幕528中的低趨勢消息還可指明，在過去三天的每一天中是否存在至少一個低于第二預(yù)定閾值(如70mg/dL)的血糖濃度，該濃度在相同時間間隔(例如下午5點至8點)出現(xiàn)并具有同類標(biāo)記(例如空腹、飯前、飯后或睡前)。應(yīng)注意，標(biāo)記過程可通過用戶手動實施或者通過血糖儀100自動實施。在一個實施例中，可根據(jù)時間、日期和/或以前用戶的測試模式推薦空腹標(biāo)記。例如，如果用戶已在早上7點多次選擇“空腹”標(biāo)記，那么血糖儀將建議早上7點左右進(jìn)行的下一次讀取使用相同的“空腹”標(biāo)記。在一個實施例中，預(yù)測過程可能需要在相同時間段獲得至少“η”個具有空腹標(biāo)記的血糖讀數(shù)。用戶或醫(yī)療服務(wù)人員可調(diào)節(jié)具體時間間隔中具有匹配標(biāo)記的血糖讀數(shù)的最低數(shù)量。例如，子程序可要求具體時間段的最后5個血糖讀數(shù)中的3個具有空腹標(biāo)記?？蓪r間段限定為2小時，但用戶或醫(yī)療服務(wù)人員可任選地對其進(jìn)行調(diào)整。用戶看到建議的空腹標(biāo)記時，用戶具有無視建議或接受建議的選擇權(quán)。在另一個實施例中，如果測試是當(dāng)天的第一次測試，可推薦空腹標(biāo)記。血糖儀裝置 100的微處理器和時鐘可確定其啟動的第一時間。在另一個實施例中，可根據(jù)用戶輸入的進(jìn)餐時間表推薦空腹標(biāo)記。在進(jìn)行血糖測試之前，用戶可以使用血糖儀裝置100的用戶界面輸入進(jìn)餐時間表。作為另外一種選擇，可在出廠前將默認(rèn)進(jìn)餐時間表保存到血糖儀的存儲器部分中。如果在當(dāng)天的第一次進(jìn)餐前進(jìn)行血糖測試，那么可推薦空腹標(biāo)記。在另一個實施例中，如果血糖測試是當(dāng)天的第一次測試并且是在早上(例如早上6點至10點之間)，那么可推薦空腹標(biāo)記。早上的時間間隔可由用戶限定，或者采用制造血糖儀時的默認(rèn)設(shè)置。參見圖6，每當(dāng)在預(yù)定時間段內(nèi)進(jìn)行了足夠數(shù)量的血糖測試，即可使用另一個用戶界面600。假設(shè)用戶在屏幕602處進(jìn)行血糖測量后達(dá)到了該閾值要求，則血糖儀在屏幕 604上顯示測量結(jié)果，同時突出顯示七(7)日回顧可用。用戶按下“確定”按鈕并且突出顯示消息“7日回顧”后，血糖儀100將顯示具有七日總結(jié)消息608的屏幕606，該消息指示存儲的分析物值的分布，可以文本、音頻、視頻或視聽組合的形式提供，用于識別在第一分布范圍內(nèi)的存儲的分析物值的百分比，低于第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的分析物值的百分比(如果有的話)，以及高于第一分布范圍內(nèi)最大值的存儲的分析物值的百分比(如果有的話)。優(yōu)選地，至少一條消息608包括以下文本“您的結(jié)果的—％在70-180mg/dL之間”、“—％低于70”，或“―％高于180”。如果用戶或看護(hù)人希望了解總結(jié)消息的更多詳細(xì)信息，用戶界面600被配置為允許通過僅按下“確定”按鈕選擇總結(jié)的詳細(xì)信息。按下“確定”按鈕后，血糖儀100可通過視頻或音頻消息提供過去七天的截圖。優(yōu)選地，截圖消息610包括已存儲數(shù)據(jù)的事實顯示，以指示存儲的分析物值的分布，包括第一分布范圍612，具有小于第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍614，以及具有大于第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍616，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)，以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的測量值的百分比。還可顯示與存儲的分析物數(shù)據(jù)相關(guān)的屏幕610的動態(tài)消息618，例如胰島素劑量、運動、食物、藥物等。 根據(jù)所選擇的血糖范圍或指定的與用戶更相關(guān)的血糖范圍顯示動態(tài)消息618。在該實例中， 提供的動態(tài)消息618為與該7日回顧期內(nèi)測得的最低血糖相關(guān)的數(shù)據(jù)。為了進(jìn)一步深入了解血糖儀收集的數(shù)據(jù)，用戶界面600可被配置為允許用戶或看護(hù)人突出顯示分布范圍612和616的每一個，以便進(jìn)行詳細(xì)的回顧。具體地講，當(dāng)通過按下按鈕108或110中的一者或按下“確定”按鈕突出顯示分布范圍616時，可以為用戶或看護(hù)人提供具有文本形式或視聽形式消息(未示出)的屏幕620。屏幕620指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布，包括實測值以及相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。作為另外一種選擇，用戶可以選擇屏幕610中的分布范圍612，從而顯示屏幕622。屏幕622指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布，包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。如果允許用戶在設(shè)置用戶界面時添加標(biāo)記，那么用戶界面600被配置為提示用戶通過突出顯示屏幕604’中的詢問615在屏幕604’中輸入標(biāo)簽或標(biāo)記，這樣用戶可以看到屏幕 605，以允許用戶選擇并添加合適的標(biāo)記(例如空腹、飯前、飯后或睡前)619。添加合適的標(biāo)記之后，屏幕返回屏幕604’。然后，用戶界面從屏幕604’繼續(xù)運行至屏幕606和屏幕610。 應(yīng)當(dāng)清楚的是，本專利申請中所述的任何屏幕都可以選擇性地以文本、音頻、視頻或音頻和視頻信息組合的形式提供。參見圖7，每當(dāng)在預(yù)定時間段內(nèi)進(jìn)行了足夠數(shù)量的血糖測試，即可使用另一個用戶界面700。假設(shè)用戶在屏幕702處進(jìn)行血糖測量時達(dá)到了該閾值要求，那么可以使用用戶界面700的事實消息傳送。根椐存儲的數(shù)據(jù)是指示低血糖趨勢還是高血糖趨勢，每當(dāng)存儲數(shù)據(jù)滿足某些規(guī)則時，用戶界面700即可提供某些消息。例如，每當(dāng)前3天中任何時間的血糖讀數(shù)低于第二預(yù)定閾值(例如70mg/dL或50至90mg/dL的任何值)時向用戶提供消息。 在一個對照實例中，每當(dāng)前3天中任何時間的血糖讀數(shù)高于第一預(yù)定閾值(例如180mg/dL 或140至500mg/dL的任何值)時提供消息。
假設(shè)過去3天內(nèi)屏幕702的測量結(jié)果的值低于第二預(yù)定閾值(例如70mg/dL)，那么屏幕704顯示消息標(biāo)題706 “低趨勢”，以及屏幕702的實際測量結(jié)果。按下“確定”按鈕將顯示屏幕708，該屏幕將提供與過去3天(或任何選定時間段)的每一天中的事實相關(guān)的消息710，即用戶得到一個低于第二預(yù)定閾值的結(jié)果。用戶可以通過按下“確定”按鈕進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)其他詳細(xì)信息，這會讓用戶看到屏幕712，該屏幕提供了出現(xiàn)符合低血糖閾值的數(shù)據(jù)的故障消息714(例如日期、時間和實測值)。與圖6類似，如果允許用戶在設(shè)置用戶界面時添加標(biāo)記，那么用戶界面700被配置為提示用戶通過突出顯示屏幕604’中的詢問615在屏幕604’中輸入標(biāo)簽或標(biāo)記，這樣用戶可以看到屏幕605，以允許用戶選擇并添加合適的標(biāo)記(例如空腹、飯前、飯后或睡前)619。添加合適的標(biāo)記之后，屏幕返回屏幕604’。然后， 用戶界面從屏幕604’繼續(xù)運行至屏幕708和屏幕712。假設(shè)屏幕702的血糖結(jié)果高于第一預(yù)定高閾值，用戶界面700將會在屏幕720顯示實際測量結(jié)果以及突出顯示的消息標(biāo)題722。按下“確定”按鈕可以顯示屏幕724，該屏幕將提供與過去3天(或任何選定時間段)的每一天中的事實相關(guān)的消息726，即用戶得到一個高于第一預(yù)定閾值的結(jié)果。用戶可以通過按下“確定”按鈕進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)其他詳細(xì)信息，這會讓用戶看到屏幕728，該屏幕提供了出現(xiàn)高于高血糖閾值的數(shù)據(jù)的故障消息730 (例如日期、時間和實測值)。如果允許用戶在設(shè)置用戶界面時添加標(biāo)記，那么用戶界面700被配置為提示用戶通過突出顯示屏幕604’中的詢問615在屏幕604’中輸入標(biāo)簽或標(biāo)記，這樣用戶可以看到屏幕605，以允許用戶選擇并添加合適的標(biāo)記(例如空腹、飯前、飯后或睡前)619。借助本文描述和示出的多個實施例，申請人實施了多個用戶界面以及操作數(shù)據(jù)管理裝置的方法，從而向用戶提供與用戶的血糖數(shù)據(jù)相關(guān)的事實，而無需用戶自己進(jìn)行分析。 還據(jù)信，本文所述多個實施例提供了相關(guān)信息，用戶可使用這些信息與看護(hù)人或醫(yī)療服務(wù)人員進(jìn)行討論，或者甚至可以對用戶血糖管理計劃進(jìn)行調(diào)整。具體地講，為用戶或醫(yī)療服務(wù)人員提供相關(guān)事實信息的一種方法可通過以下步驟完成用分析物傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物；存儲代表多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物的分析物值；確定第一預(yù)定時間段內(nèi)存儲的分析物值的數(shù)量是否符合最小閾值；完成當(dāng)前分析物測量并達(dá)到存儲的分析物值的數(shù)量的至少最小閾值后，顯示兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，所述消息標(biāo)題包括至少(a)預(yù)定時間段內(nèi)存儲的分析物值的回顧；或者(b)存儲的分析物值的趨勢模式；選擇回顧所述存儲的分析物值的消息標(biāo)題時，公布指示在預(yù)定范圍內(nèi)、第一閾值或高于所述第一閾值的至少之一的存儲的分析物值的分布的消息；選擇趨勢模式消息標(biāo)題時，表明指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息。作為提供消息的替代，所述方法可以包括選擇回顧所述存儲的分析物值的消息標(biāo)題時，公布指示在預(yù)定范圍內(nèi)、第一閾值或高于所述第一閾值的至少之一的存儲的分析物值的分布的消息；以及選擇趨勢模式消息標(biāo)題時，公布指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息。應(yīng)注意的是，方法中的測量步驟可以包括將生理樣品沉積在與分析物測量儀連接的測試條上，并讓樣品中的分析物與設(shè)置在測試條上的酶發(fā)生反應(yīng)，存儲可以包括在存儲的分析物值上添加為進(jìn)行測量時的時間和日期中的至少一者的索引、標(biāo)記或標(biāo)簽，確定可以包括限定第一預(yù)定時間段內(nèi)的天數(shù)范圍，以及限定第一預(yù)定時間段內(nèi)作為最小閾值的測量值數(shù)量。所述范圍可以包括選自基本上為3、5、7、14、30、90或120天的范圍。指示存儲的分析物值的分布的消息可以包括以下標(biāo)識608 第一分布范圍內(nèi)的存儲的分析物值的百分比，低于第一分布范圍中最小值的存儲的分析物值的百分比(如果有的話)，以及高于第一分布范圍中最大值的存儲的分析物值的百分比(如果有的話)。作為另外一種選擇，指示存儲的分析物值的分布的消息可以包括第一分布范圍614，具有小于第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍612，以及具有大于第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍 616，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)值，以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的測量值的百分比。指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的消息可以包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。作為另外一種選擇，指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的消息可以包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。作為另外一種選擇，指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息可以包括指示分析物實測值的增大趨勢或減小趨勢的一者的文本。作為另外一種選擇，指示存儲值的趨勢的消息可以包括具有日期、時間和該日期和時間的分析物實測值的表格。傳遞給用戶的消息優(yōu)選地為具有文字與數(shù)字的文本數(shù)據(jù)，其包括消息中存儲的分析物數(shù)據(jù)的至少一部分。優(yōu)選地只需單鍵按鍵即可向用戶表明(例如顯示、公布或兩者) 消息，例如從屏幕604直接轉(zhuǎn)至圖6中的屏幕606、610或620中的任何一者；從704直接轉(zhuǎn)至708或712中的任何一者，或者從720直接轉(zhuǎn)至屏幕724或728中的任何一者。作為另外一種選擇，裝置100可被配置為無需按下任何用戶界面按鈕就可以傳遞消息。優(yōu)選地，在測量之后或者在傳遞任何其他消息之前向用戶傳遞該消息。應(yīng)該指出的是，本發(fā)明的實施例并不限于血糖儀100上的消息，而是旨在復(fù)制能夠進(jìn)行無線通訊的所有便攜式裝置。申請人已觀察到，用戶擔(dān)心在公共場合使用醫(yī)療裝置 (即血糖儀100)會對用戶產(chǎn)生不良影響。然而，將此類數(shù)據(jù)和消息復(fù)制或格式化到時尚的移動通信裝置上時，據(jù)信用戶會毫不猶豫地在此類移動通信裝置上監(jiān)測他們的進(jìn)展情況。 因此，結(jié)合圖8，血糖儀裝置100被配置為與移動電話網(wǎng)絡(luò)600直接通信，從而向多種移動通信裝置(例如移動電話、智能電話或移動計算平臺)602或604提供存儲在血糖儀100上的數(shù)據(jù)或消息。作為另外一種選擇，血糖儀100可使用合適的方案601(例如藍(lán)牙、ZigBee、 Wi-Fi或它們的變型及排列形式)通過短距離網(wǎng)絡(luò)向移動通信裝置602或604 (例如移動電話，包括智能電話，如黑莓或iPhone)傳輸從用戶界面400或500收集的數(shù)據(jù)或消息。如上文所述，微處理器可程序化以一般實施本文所述的各種方法的步驟。微處理器可為特定裝置的一部分，特定裝置例如為血糖儀、胰島素筆、胰島素泵、服務(wù)器、移動電話、個人計算機或手持移動裝置。此外，可使用本文所述的各種方法，使用現(xiàn)成的軟件開發(fā)工具(例如 C、C+、C++、C-Sharp、Visual Studio 6. 0、Windows 2000 Server 和 SQL Server2000)來生成軟件編碼。然而，該方法可以轉(zhuǎn)換為其他軟件語言，這取決于用于編碼該方法的新軟件語言的要求和可用性。另外，所述的各種方法一旦轉(zhuǎn)換成合適的軟件編碼，就可以在任何計算機可讀儲存介質(zhì)中具體化，在使用合適的微處理器或計算機執(zhí)行時， 該計算機可讀儲存介質(zhì)為可操作的，以進(jìn)行這些方法中所述的步驟連同任何其他必要的步馬聚ο雖然本文示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，但對本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是，這樣的實施例僅以舉例的方式提供。例如，本發(fā)明不僅可適用于對接底座和血糖儀，而且還適用于任何需要電源并可以重置的電子裝置，例如胰島素輸注泵、連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)等。在不脫離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以進(jìn)行多種變型、更改和替代。本文所述的本發(fā)明實施例的多種替代形式可以用于實施本發(fā)明。下面的權(quán)利要求書旨在限定本發(fā)明的范圍，并且由此涵蓋這些權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種糖尿病管理系統(tǒng)，包括血糖測試條，所述血糖測試條具有用于接納血樣的入口 ；以及血糖測量裝置，所述血糖測量裝置具有被配置為接納所述測試條的測試條端口和微控制器，所述微控制器連接到存儲器、顯示屏和用戶界面按鈕，以使得用所述測試條完成當(dāng)前血糖測量后，所述顯示屏顯示所述當(dāng)前血糖測量的值和所述顯示屏上的兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，所述可選消息標(biāo)題包括預(yù)定時間段內(nèi)所述存儲器中存儲的血糖值的回顧， 或所述存儲的血糖值的趨勢模式。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中指示存儲的血糖值的分布的消息包括以下項的標(biāo)識第一分布范圍內(nèi)存儲的血糖值的百分比，如果有低于所述第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的血糖值的話的該存儲的血糖值的百分比，以及如果有高于所述第一分布范圍內(nèi)最大值的存儲的血糖值的話的該存儲的血糖值的百分比。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中指示存儲的血糖值的分布的消息包括第一分布范圍，具有小于所述第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍，以及具有大于所述第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)量，以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的所述測量值的百分比。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的血糖值的分布的消息包括實測值和與所述相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的血糖值的分布的消息包括實測值和與所述相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息包括指示所述血糖實測值的增大趨勢或減小趨勢的一者的文本。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中指示所述存儲值的趨勢的消息包括具有日期、時間和該日期和時間的血糖實測值的表格。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述消息包括文本消息。
9.一種分析物測試測量裝置，包括殼體；測量傳感器，所述測量傳感器設(shè)置在所述殼體中并且被配置用于接納分析物測試條；以及微控制器，所述微控制器連接到安裝至所述殼體的存儲器、顯示屏、用戶界面按鈕和所述測量傳感器，以使得用分析物測試條完成生理樣品的當(dāng)前分析物測量后，所述顯示屏顯示所述當(dāng)前分析物測量值以及所述顯示屏上的兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，所述可選消息標(biāo)題包括預(yù)定時間段內(nèi)所述存儲器中存儲的分析物值的回顧，或所述存儲的分析物值的趨勢模式。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中指示存儲的分析物值的分布的消息包括以下項的標(biāo)識第一分布范圍內(nèi)的存儲的分析物值的百分比，如果有低于所述第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的分析物值的話的該存儲的分析物值的百分比，以及如果有高于所述第一分布范圍內(nèi)最大值的存儲的分析物值的話該存儲的分析物值的百分比。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中指示存儲的分析物值的分布的消息包括第一分布范圍，具有小于所述第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍，以及具有大于所述第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)量，以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的所述測量值的百分比。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的消息包括實測值和與所述相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的消息包括實測值和所述相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息包括指示所述分析物實測值的增大趨勢或減小趨勢之一的文本。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中指示存儲值的趨勢的消息包括具有日期、時間和該日期和時間的分析物實測值的表格。
16.根據(jù)權(quán)利要求9-15中任一項所述的裝置，其中所述標(biāo)識包括選自基本上由文本、 視頻、音頻或它們的組合所構(gòu)成的組中的消息。
17.—種通過分析物測量儀提供用戶的分析物信息的方法，所述分析物測量儀具有連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和分析物傳感器的微控制器，所述方法包括用所述分析物傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物；存儲代表所述多個生理樣品的每一個中存在的所述至少一種分析物的分析物值；確定所述第一預(yù)定時間段內(nèi)的存儲的分析物值的數(shù)量是否符合最小閾值；完成當(dāng)前分析物測量并達(dá)到存儲的分析物值的數(shù)量的至少最小閾值后，顯示兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，所述消息標(biāo)題包括(a)所述預(yù)定時間段內(nèi)的所述存儲的分析物值的回顧；或者(b)所述存儲的分析物值的趨勢模式；選擇回顧所述存儲的分析物值的消息標(biāo)題時，揭示指示所述存儲的分析物值在至少一個預(yù)定范圍內(nèi)的分布、第一閾值或高于所述第一閾值的第二閾值的消息；以及選擇所述趨勢模式的消息標(biāo)題時，表明指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的所述存儲值的趨勢的消息。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述測量包括將生理樣品沉積在與所述分析物測量儀連接的測試條上，發(fā)起所述樣品中的所述分析物與設(shè)置在所述測試條上的酶的反應(yīng)；并且其中所述存儲包括在所述存儲的分析物值上添加進(jìn)行測量時的時間和日期中的至少一者的索引。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述確定包括限定所述第一預(yù)定時間段內(nèi)的天數(shù)范圍，以及限定所述第一預(yù)定時間段內(nèi)作為最小閾值的測量值數(shù)量，其中所述范圍包括選自基本上由3、5、7、14、30、90或120天構(gòu)成的組中的范圍。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中指示存儲的分析物值的分布的消息包括以下項的標(biāo)識第一分布范圍內(nèi)的存儲的分析物值的百分比，如果有低于所述第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的分析物值的話的該存儲的分析物值的百分比，以及如果有高于所述第一分布范圍內(nèi)最大值的存儲的分析物值的話的該存儲的分析物值的百分比；指示存儲的分析物值分布的消息包括第一分布范圍、具有小于所述第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍以及具有大于所述第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)量，以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的測量值的百分比；指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的消息包括實測值和與所述相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的消息包括實測值以及和與所述相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息包括指示所述分析物實測值的增大趨勢或減小趨勢之一的文本。
23.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中指示所述存儲值的趨勢的消息包括具有日期、 時間和該日期和時間的分析物實測值的表格。
24.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述揭示或表明包括顯示所述消息。
25.一種通過分析物測量儀提供用戶的分析物信息的方法，所述分析物測量儀具有連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和分析物傳感器的微控制器，所述方法包括用所述分析物傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物；存儲代表所述多個生理樣品的每一個中存在的所述至少一種分析物的分析物值；確定所述第一預(yù)定時間段內(nèi)的存儲的分析物值的數(shù)量是否符合最小閾值；完成當(dāng)前分析物測量并達(dá)到所述存儲的分析物值的數(shù)量的至少最小閾值后，向所述用戶查詢以便選擇兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，所述消息標(biāo)題包括(a)所述預(yù)定時間段內(nèi)所述存儲的分析物值的回顧；或者(b)所述存儲的分析物值的趨勢模式；選擇回顧所述存儲的分析物值的消息標(biāo)題時，公布指示在預(yù)定范圍內(nèi)、第一閾值或高于所述第一閾值的至少之一的存儲的分析物值的分布的消息；以及選擇所述趨勢模式的消息標(biāo)題時，公布指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中指示存儲的分析物值的分布的視聽消息包括以下項的標(biāo)識第一分布范圍內(nèi)的存儲的分析物值的百分比，如果有低于所述第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的分析物值的話的該存儲的分析物值的百分比，以及如果有高于所述第一分布范圍內(nèi)最大值的存儲的分析物值的話的該存儲的分析物值的百分比；其中指示存儲的分析物值分布的視聽消息包括第一分布范圍，具有小于所述第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍，以及具有大于所述第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)量，以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的測量值的百分比。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的視聽消息包括實測值和與所述相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間；其中指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的視聽消息包括實測值和與所述相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間，其中指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的視聽消息包括指示分析物實測值的增大趨勢或減小趨勢之一的文本；并且其中指示存儲值的趨勢的視聽消息具有日期、時間和該日期和時間的分析物實測值的表格。
28.根據(jù)權(quán)利要求2、10、22或26中任一項所述的方法，其中所述標(biāo)識包括選自基本上由文本、視頻、音頻或它們的組合構(gòu)成的組中的消息。
29.一種通過分析物測量儀提供用戶的分析物信息的方法，所述分析物測量儀具有連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和分析物傳感器的微控制器，所述方法包括用所述分析物傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物；將至少一個測量結(jié)果報告給所述用戶；存儲代表所述多個生理樣品的每一個中存在的所述至少一種分析物的分析物值； 確定所述第一預(yù)定時間段內(nèi)的存儲的分析物值的數(shù)量是否符合最小閾值； 確定所述數(shù)量符合所述最小閾值后，相對于所述測量儀中預(yù)存的一個或多個規(guī)則評估所述存儲的分析物值，以限定消息，所述消息具有作為提供給所述用戶的所述消息的一部分的某些所述存儲數(shù)據(jù)；以及在傳遞任何其他消息之前，將所述消息作為傳遞給所述用戶的第一消息表明給所述用戶。
30.一種通過分析物測量儀提供用戶的分析物信息的方法，所述分析物測量儀具有連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和分析物傳感器的微控制器，所述方法包括用所述分析物傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中存在的至少一種分析物；將至少一個測量結(jié)果報告給所述用戶；存儲代表所述多個生理樣品的每一個中存在的所述至少一種分析物的分析物值； 確定所述第一預(yù)定時間段內(nèi)的存儲的分析物值的數(shù)量是否符合最小閾值； 確定所述數(shù)量符合所述最小閾值后，相對于所述測量儀中預(yù)存的一個或多個規(guī)則評估所述存儲的分析物值，以限定消息，所述消息具有作為提供給所述用戶的所述消息的一部分的某些所述存儲數(shù)據(jù)；以及在所述測量之后將所述消息表明給所述用戶。
31.根據(jù)權(quán)利要求38或權(quán)利要求39中任一項所述的方法，其中所述消息包括 以下項的標(biāo)識第一分布范圍內(nèi)的存儲的分析物值的百分比，如果有低于所述第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的分析物值的話的該存儲的分析物值的百分比，以及如果有高于所述第一分布范圍內(nèi)最大值的存儲的分析物值的話的該存儲的分析物值的百分比；第一分布范圍，具有小于所述第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍，以及具有大于所述第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)量，以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的所述測量值的百分比。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的消息包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間；其中指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的分析物值的分布的消息包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間；其中指示第二預(yù)定時間段內(nèi)的存儲值的趨勢的消息包括指示分析物實測值的增大趨勢或減小趨勢之一的文本；并且其中指示存儲值的趨勢的消息包括具有日期、時間和該日期和時間的分析物實測值的表格。
33.一種糖尿病管理系統(tǒng)，包括血糖測試條，所述血糖測試條具有用于接納血樣的入口 ；以及血糖測量裝置，所述血糖測量裝置具有被配置為接納所述測試條的測試條端口和微控制器，所述微控制器連接到存儲器、顯示屏和用戶界面按鈕，以使得用所述測試條完成當(dāng)前血糖測量后，所述顯示屏顯示所述當(dāng)前血糖測量的值和所述顯示屏上的兩個可選消息標(biāo)題中的至少一者，所述消息標(biāo)題包括預(yù)定時間段內(nèi)所述存儲器中存儲的血糖值的回顧，或標(biāo)記所述當(dāng)前血糖測量值的提示。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中指示存儲的血糖值分布的消息包括以下項的標(biāo)識第一分布范圍內(nèi)的存儲的血糖值的百分比，如果有低于所述第一分布范圍內(nèi)最小值的存儲的血糖值的話的該存儲的血糖值的百分比，以及如果有高于所述第一分布范圍內(nèi)最大值的存儲的血糖值的話的該存儲的血糖值的百分比；其中指示存儲的血糖值分布的消息包括第一分布范圍，具有小于所述第一分布范圍中最小值的值的第二分布范圍，以及具有大于所述第一分布范圍中最大值的值的第三分布范圍，具有在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的值的實際測量數(shù)量，以及在相應(yīng)第一、第二和第三分布范圍內(nèi)的測量值的百分比；其中指示高于第一預(yù)定閾值的存儲的血糖值的分布的消息包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間；其中指示低于第二預(yù)定閾值的存儲的血糖值的分布的消息包括實測值和與相應(yīng)實測值對應(yīng)的日期和時間；其中所述提示包括與所述實測值同步的上下文消息，所述消息選自由空腹情況、飯前情況、飯后情況和睡前情況構(gòu)成的組中；并且其中所述消息標(biāo)題中的一者包括詢問“我的情況如何？ ”。
35.一種通過血糖儀提供用戶的分析物信息的方法，所述血糖儀具有連接到存儲器、顯示器、用戶界面按鈕和血糖傳感器的微控制器，所述方法包括用血糖傳感器測量在第一預(yù)定時間段內(nèi)提取的多個生理樣品的每一個中的血糖濃度；對于具體某一天，如果過去三天每一天中至少一個血糖濃度低于第二預(yù)定閾值，則自動識別在具體某一天檢測到的血糖值的低趨勢；對于具體某一天，如果以相同的時間間隔在過去三天每一天中至少一個血糖濃度高于第一預(yù)定閾值，則自動識別在具體某一天檢測到的血糖值的高趨勢；以及向所述用戶報告多個日期，其中每個日期只有一條相應(yīng)消息，所述相應(yīng)消息包括所述高趨勢或所述低趨勢，并且，如果在具體日期引發(fā)了所述高趨勢和所述低趨勢，則只將所述低趨勢報告給所述用戶。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述時間間隔為約3小時，其中所述相應(yīng)消息還包括所述高趨勢、所述低趨勢或用戶已選擇報告提示；如果在具體日期未引發(fā)所述高趨勢和所述低趨勢并且用戶已選擇報告提示，則向所述用戶報告指示已選擇所述報告的消息。
全文摘要
本文描述了使用基于存儲的血糖數(shù)據(jù)的事實消息以便深入了解所述用戶的糖尿病管理的系統(tǒng)和方法。
文檔編號G06F19/00GK102483776SQ201080039533
公開日2012年5月30日 申請日期2010年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月30日
發(fā)明者A·麥克雷, A·龍米爾, C·斯蒂芬斯, L·維斯利, R·杰爾唐克, S·雷 申請人:生命掃描蘇格蘭有限公司