專(zhuān)利名稱(chēng)：用于慢性病管理的遵守性指示工具及其方法
用于慢性病管理的遵守性指示工具及其方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明的實(shí)施例一般地涉及慢性病管理，并且特別地涉及用于慢性病自我管理的遵守性(adherence)指示工具及其方法，其用于測(cè)量對(duì)遵循或?qū)崿F(xiàn)規(guī)定的治療步驟以實(shí)現(xiàn)用于改善的慢性病自我管理的指定目標(biāo)(target goals)的遵守性或符合性。
背景技術(shù)：
實(shí)現(xiàn)血糖(glycemic)控制以減少長(zhǎng)期并發(fā)癥是糖尿病病人監(jiān)視和自我管理疾病的有推動(dòng)力的促動(dòng)因素。用于此類(lèi)自我管理的規(guī)則通常由諸如內(nèi)分泌學(xué)家的內(nèi)科醫(yī)生規(guī)定?？梢灶A(yù)期的是用于自我管理的規(guī)則被反復(fù)地更新以保持并改善葡萄糖控制。還可以預(yù)期的是病人在合理的極限內(nèi)遵循規(guī)定的規(guī)則。然而，從最近的研究結(jié)果可以觀察到糖尿病病人具有對(duì)規(guī)定治療規(guī)則的明顯低遵守性和對(duì)治療目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的低遵守性，從而導(dǎo)致糖尿病的不良自我管理。
針對(duì)此低遵守性的某些可能解釋如下規(guī)定的治療規(guī)則不適合于病人的疾病狀態(tài)，使得病人基于他或她自己的經(jīng)驗(yàn)來(lái)調(diào)整胰島素；規(guī)定的治療規(guī)則很適合于病人的疾病狀態(tài)，但替代地，病人選擇遵循他或她自己的規(guī)則；規(guī)定的治療規(guī)則很適合于病人的疾病狀態(tài)，但病人不能遵循該規(guī)則；規(guī)定的治療規(guī)則不很適合于病人的疾病狀態(tài)，但病人仍遵循治療規(guī)則，帶來(lái)不良后果；或者規(guī)定的治療規(guī)則很適合于病人的疾病狀態(tài)，但病人在量化生活方式數(shù)據(jù)方面有艱苦的時(shí)光，例如估計(jì)膳食份量。其它可能的解釋可以是治療規(guī)則未明確地考慮病人的疾病的交替狀態(tài)和/或其它藥物對(duì)病人的疾病狀態(tài)的影響。發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述背景，本發(fā)明的實(shí)施例提供了一種用于慢性病自我管理的遵守性指示工具及其方法，其用于測(cè)量對(duì)遵循或?qū)崿F(xiàn)規(guī)定的治療步驟以實(shí)現(xiàn)用于改善的慢性病自我管理的指定目標(biāo)的遵守性或符合性。
在一個(gè)實(shí)施例中，公開(kāi)了一種用于測(cè)量對(duì)遵循或?qū)崿F(xiàn)規(guī)定治療步驟以實(shí)現(xiàn)用于改善的慢性病自我管理的指定目標(biāo)的遵守性的方法。該方法包括定義多個(gè)遵守性單元，每個(gè)遵守性單元包含管制需要實(shí)現(xiàn)以便完成規(guī)定治療步驟的活動(dòng)的多個(gè)規(guī)則；在實(shí)現(xiàn)了該活動(dòng)時(shí)收集數(shù)據(jù)；指定收集的數(shù)據(jù)中的感興趣時(shí)間窗；確定收集數(shù)據(jù)中的落在感興趣的指定時(shí)間窗中的遵守性單元的總數(shù)；當(dāng)收集數(shù)據(jù)指示實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)依照規(guī)則時(shí)，對(duì)作為被遵守單元的、感興趣的指定時(shí)間窗中的每一個(gè)遵守性單元進(jìn)行計(jì)數(shù)；將遵守性確定為對(duì)于指定時(shí)間窗針對(duì)被遵守單元的計(jì)數(shù)占遵守性單元的總數(shù)的百分比；以及提供對(duì)于指定時(shí)間窗的遵守性計(jì)數(shù)和確定的遵守性百分比中的至少一個(gè)。
在另一實(shí)施例中，公開(kāi)了一種測(cè)量對(duì)遵循或?qū)崿F(xiàn)規(guī)定治療步驟以實(shí)現(xiàn)用于改善的慢性病自我管理的指定目標(biāo)的遵守性的遵守性指示工具。遵守性指示工具包括存儲(chǔ)器，其包含在活動(dòng)被實(shí)現(xiàn)時(shí)收集的數(shù)據(jù)；用戶(hù)接口，其促進(jìn)多個(gè)遵守性單元的選擇，每個(gè)遵守性單元包含管制需要實(shí)現(xiàn)以便完成規(guī)定治療步驟的活動(dòng)以及針對(duì)收集數(shù)據(jù)的感興趣的指定時(shí)間窗的輸入的多個(gè)規(guī)則；確定收集數(shù)據(jù)中的落在感興趣的指定時(shí)間窗內(nèi)的遵守性單元的總數(shù)的過(guò)程；當(dāng)收集數(shù)據(jù)指示實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)依照規(guī)則時(shí)對(duì)作為被遵守單元的、感興趣的指定時(shí)間窗中的每一個(gè)遵守性單元進(jìn)行計(jì)數(shù)的過(guò)程；將遵守性確定為對(duì)于指定時(shí)間窗針對(duì)被遵守單元的計(jì)數(shù)占遵守性單元的總數(shù)的百分比的過(guò)程；以及輸出端，其提供對(duì)于指定時(shí)間窗的遵守性計(jì)數(shù)和確定的遵守性百分比中的至少一個(gè)。
通過(guò)隨后的描述、附圖和權(quán)利要求，將使得本文公開(kāi)的本發(fā)明的這些及其它優(yōu)點(diǎn)和特征變得更加顯而易見(jiàn)。


圖1描繪具有交互子系統(tǒng)的所示的基于治療規(guī)則集的系統(tǒng)；
圖2描繪以表格格式列出的活動(dòng)庫(kù)；
圖3描繪以表格格式列出的協(xié)議庫(kù)；
圖4描繪示出不重疊協(xié)議的活動(dòng)時(shí)間表(timeline)上的個(gè)體的活動(dòng)代碼列表；
圖5描繪示出部分地重疊的協(xié)議的活動(dòng)時(shí)間表上的個(gè)體的活動(dòng)代碼列表；
圖6描繪示出完全重疊的協(xié)議的活動(dòng)時(shí)間表上的個(gè)體的活動(dòng)代碼列表；
圖7描繪用于典型數(shù)據(jù)方案的活動(dòng)、數(shù)據(jù)和時(shí)間的概圖，其中，彩色圓圈表示活動(dòng)單元；
圖8A僅示意性地描繪其中到協(xié)議組的關(guān)聯(lián)已被隱藏的活動(dòng)；
圖8B是示意性地示出遵守性單元與活動(dòng)單元之間的關(guān)系的活動(dòng)時(shí)間表描繪；
圖9是示出覆蓋多個(gè)季節(jié)的遵守性單元的活動(dòng)時(shí)間表描繪；
圖10是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的方法的流程圖11描繪糖尿病管理系統(tǒng)(DMS)；
圖12描繪在電子設(shè)備的顯示器上提供的圖形用戶(hù)界面；
圖13描繪示出對(duì)治療規(guī)則的遵守程度的來(lái)自遵守性指示工具的輸出的示例；
圖14是反映在遵守性的總體概念上的病人責(zé)任和內(nèi)科醫(yī)生責(zé)任的遵守性分量 (component)的圖形表示的示例；以及
圖15是反映在遵守性的總體概念上的病人責(zé)任和內(nèi)科醫(yī)生責(zé)任的遵守性分量的圖形表示。
具體實(shí)施方式
如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到的，可以將本發(fā)明的實(shí)施例提供為方法、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)或計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品。因此，本發(fā)明可以采取完全硬件實(shí)施例、完全軟件實(shí)施例或?qū)④浖陀布矫娼M合的實(shí)施例的形式。此外，本發(fā)明可以采取計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)上的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品的形式，所述計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)具有在介質(zhì)中體現(xiàn)的計(jì)算機(jī)可讀程序代碼。可以利用任何適當(dāng)?shù)挠?jì)算機(jī)介質(zhì)，包括硬盤(pán)、⑶-ROM、光學(xué)存儲(chǔ)器件、磁存儲(chǔ)器件或可編程ROM 器件。
將會(huì)理解的是可以用計(jì)算機(jī)可讀程序代碼來(lái)實(shí)現(xiàn)圖的圖示中的每個(gè)特征或特征組合。可以將計(jì)算機(jī)可讀程序代碼加載到通用計(jì)算機(jī)、專(zhuān)用計(jì)算機(jī)或其它可編程數(shù)據(jù)處理設(shè)備上以產(chǎn)生機(jī)器，使得包含在可在計(jì)算機(jī)或其它可編程數(shù)據(jù)處理設(shè)備上執(zhí)行的代碼中的指令產(chǎn)生用于實(shí)現(xiàn)本文公開(kāi)的功能的裝置。
可以以各種面向?qū)ο蟮木幊陶Z(yǔ)言來(lái)編寫(xiě)用于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的計(jì)算機(jī)可讀程序代碼， 諸如Delphi和Java RTM。然而，應(yīng)理解的是可以利用諸如.NETX++和Smalltalk的其它面向?qū)ο缶幊陶Z(yǔ)言以及諸如FORTRAN或COBOL的常規(guī)編程語(yǔ)言。
存在促進(jìn)更好的糖尿病自我管理的多種解決方案。在共同所有和共同待決的美國(guó)申請(qǐng)序號(hào)12/119，143 ；12/119, 201和12/491，523中討論了此類(lèi)解決方案，所有這些申請(qǐng)被完全地通過(guò)引用結(jié)合到本文中。
此類(lèi)解決方案的成功的中心是需要具有糖尿病的病人(PwD)服從和/或遵守程序中的步驟，并且更一般地遵循治療規(guī)則集并滿足算法請(qǐng)求。為了進(jìn)一步增強(qiáng)此類(lèi)解決方案， 可以在內(nèi)科醫(yī)生一病人水平使用本發(fā)明的實(shí)施例以評(píng)估哪些治療規(guī)則阻礙由此類(lèi)解決方案提供的治療目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
參考圖1，圖示了糖尿病自我管理系統(tǒng)10。如所示，系統(tǒng)10正常地由交互式子系統(tǒng)12構(gòu)成，應(yīng)認(rèn)識(shí)到該交互式子系統(tǒng)12不具有對(duì)其組織或簡(jiǎn)易化的全行業(yè)廣泛結(jié)構(gòu)化方法。此類(lèi)子系統(tǒng)12的示例包括病人對(duì)其疾病的認(rèn)識(shí)、例如家人幫助病人自我管理疾病的病人支持者、病人的活動(dòng)或生活方式、病人的生理機(jī)能、病人身體素質(zhì)、病人的健康、HCP對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)、被HCP用來(lái)確定治療、使用的藥物、藥物劑量、藥物劑量時(shí)間表、病人的藥物相互作用、病人的飲食、營(yíng)養(yǎng)學(xué)家的經(jīng)驗(yàn)、病人測(cè)試結(jié)果的過(guò)程、支持HCP和病人的醫(yī)療隊(duì)、收集數(shù)據(jù)的方法，諸如bG儀表、交互式設(shè)備、泵、調(diào)查表等以及從此類(lèi)子系統(tǒng)的收集得到以便達(dá)到規(guī)定治療目標(biāo)的治療規(guī)則。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，本文所討論的遵守性規(guī)則幫助查明需要強(qiáng)調(diào)此類(lèi)子系統(tǒng)12中的哪些以便改善/實(shí)現(xiàn)規(guī)定的治療目標(biāo)。
例如，在一個(gè)特定實(shí)施例中，整個(gè)系統(tǒng)10內(nèi)的HCP通過(guò)遍歷各種子系統(tǒng)12以獲得關(guān)于病人的信息的治療規(guī)則集，他或她然后分析該信息或通過(guò)進(jìn)一步測(cè)試確定能夠幫助實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)的用于病人的適當(dāng)治療。接著，病人于是具有經(jīng)由規(guī)定治療規(guī)則集和程序在整個(gè)系統(tǒng)10內(nèi)執(zhí)行諸如糖尿病自我管理的活動(dòng)的推薦方法。然而，在諸如糖尿病的慢性病的疾病自我管理的情況下，必然存在與推薦方法(例如程序、治療規(guī)則)的偏差。因此，當(dāng)修改推薦方法以達(dá)到治療目標(biāo)時(shí)，應(yīng)存在足以支持此類(lèi)決定的數(shù)據(jù)。
應(yīng)認(rèn)識(shí)到為慢性病自我管理提供的推薦方法是由指定治療步驟(組成部分)構(gòu)成的。推薦方法的指定治療步驟本質(zhì)上可以是靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的。也就是說(shuō)，推薦方法的指定治療步驟可以是時(shí)間或其它參數(shù)的函數(shù)，諸如例如，如果吃了藥物A，則應(yīng)該用藥物C來(lái)代替藥物B。另一示例是如果吃了藥物A，則應(yīng)在時(shí)間tl分鐘之后吃藥物B，否則如果吃了藥物C， 則在時(shí)間t2分鐘之后吃藥物B。此類(lèi)指定步驟的另一示例是如果吃了具有較高脂肪成分的膳食，則應(yīng)在膳食時(shí)以第一胰島素劑量分配胰島素劑量，攝入量應(yīng)是推薦胰島素量的80%， 并且應(yīng)在膳食之后2小時(shí)注射其余的胰島素量。然而，應(yīng)認(rèn)識(shí)到推薦方法的指定治療步驟應(yīng)明確地說(shuō)明包括的規(guī)則(即條件語(yǔ)句、真值表等)，使得能夠評(píng)估對(duì)此類(lèi)規(guī)則的符合性。
在一個(gè)實(shí)施例中，提供了根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療遵守性指示工具，其通過(guò)允許一個(gè)人以對(duì)于內(nèi)科醫(yī)生而言基本的水平確定是否(1)滿足了用于推薦方法的要求，(2)推薦方法的(一個(gè)或多個(gè))哪些指定治療步驟不滿足要求以及(3)必須解決子系統(tǒng)12的哪些方面來(lái)將遵守性的方面量化。由于遵守性默認(rèn)地是以病人為中心的，所以遵守性指示工具幫助確定哪些子系統(tǒng)12是推薦方法中的將實(shí)現(xiàn)病人治療目標(biāo)的途徑(road)塊。遵守性的測(cè)量結(jié)果在其它實(shí)施例中還可以評(píng)估是否(1)病人一般地遵守推薦方法，是否O)由HCP提出的治療滿足設(shè)定的治療目標(biāo)和因此，是否( 治療參數(shù)和/或步驟是適當(dāng)?shù)?。還可以使用遵守性的測(cè)量結(jié)果來(lái)標(biāo)識(shí)慢性病管理中的弱點(diǎn)的潛在來(lái)源，并確定人的生命中的需要附加支持時(shí)的時(shí)間段。例如，在此類(lèi)確定的時(shí)段期間，注意到不良的遵守性，并且然后在某些情況下此不良遵守性可能被附加第三方幫助系統(tǒng)地解決/修正。
如下文所討論的，本發(fā)明的實(shí)施例提供了病人對(duì)明確說(shuō)明和規(guī)定的治療規(guī)則和用于病人的內(nèi)科醫(yī)生的指定的治療目標(biāo)的遵守程度的描述。其它實(shí)施例也可以幫助顯示此類(lèi)治療規(guī)則與用于病人的指定的治療目標(biāo)之間的隱藏關(guān)系。同樣如下文所討論的，在一個(gè)實(shí)施例中，人的遵守程度的測(cè)量覆蓋指定時(shí)間窗。特別地，遵守程度顯示(一個(gè)或多個(gè))某些步驟或目標(biāo)在感興趣的選定時(shí)間窗內(nèi)成功地完成至什么程度。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)應(yīng)用于測(cè)量用于諸如PwD的慢性病病人的遵守性時(shí)，測(cè)量意味著測(cè)量要求病人遵循以便實(shí)現(xiàn)或滿足由內(nèi)科醫(yī)生設(shè)定的治療目標(biāo)的指定治療步驟序列的完成。通過(guò)理解由本發(fā)明的實(shí)施例促進(jìn)的遵守性/符合性的程度，病人可以實(shí)現(xiàn)下述益處解決最終用戶(hù)遵從失敗對(duì)比方法有效性之間的潛在不定性；為最終用戶(hù)提供他/她動(dòng)作的量化理解；以及衛(wèi)生保健提供者 (HCP)和病人兩者必須盡自己本分以實(shí)現(xiàn)符合性以及實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)。
為了幫助進(jìn)一步解釋本發(fā)明的實(shí)施例，提供了以下術(shù)語(yǔ)定義。如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“活動(dòng)”意指由明確地定義的步驟組成的動(dòng)作的單元，其為優(yōu)選地按時(shí)間順序列出的唯一序列/組合。每個(gè)步驟是實(shí)現(xiàn)最終結(jié)果的過(guò)程/方法的相關(guān)部分?；顒?dòng)被理解為由內(nèi)科醫(yī)生、由諸如發(fā)起事件的活動(dòng)的治療應(yīng)用、由根據(jù)需要定義的事件或其組合明確地說(shuō)明?；顒?dòng)相關(guān)信息的記錄提供關(guān)于執(zhí)行哪個(gè)分析的有價(jià)值的數(shù)據(jù)。由于美國(guó)申請(qǐng)序號(hào)12/119,201 公開(kāi)了用于事件記錄和用于經(jīng)由分析來(lái)提供有價(jià)值數(shù)據(jù)的一個(gè)適當(dāng)手段，該申請(qǐng)被完全地通過(guò)引用結(jié)合到本文中，所以不再提供進(jìn)一步的討論。通過(guò)上述定義，則將術(shù)語(yǔ)“活動(dòng)步驟” 理解為是活動(dòng)的子部分。
記住以上術(shù)語(yǔ)定義，現(xiàn)在對(duì)圖2進(jìn)行參考，其描繪活動(dòng)單元16的庫(kù)14。每一列表示活動(dòng)單元16中的一個(gè)，并用活動(dòng)標(biāo)簽18、描述性標(biāo)題及描述20和參數(shù)22來(lái)描述?？梢杂肁i來(lái)以符號(hào)方式對(duì)活動(dòng)單元16的每個(gè)活動(dòng)標(biāo)簽18進(jìn)行注釋?zhuān)渲校琲 = 1、2等。使用描述性標(biāo)題及描述20來(lái)描述通過(guò)個(gè)體(例如PwD或與PwD的治療相關(guān)聯(lián)的其他人)必須執(zhí)行的活動(dòng)步驟M的關(guān)聯(lián)活動(dòng)單元16?；顒?dòng)步驟M在每個(gè)步驟處包括個(gè)體的預(yù)期動(dòng)作的特定序列、活動(dòng)時(shí)間表和列表。作為示例，此類(lèi)活動(dòng)步驟M可以包括吃飯、進(jìn)行飯后測(cè)量、記下信息、輸入信息、測(cè)量活動(dòng)步驟、完成活動(dòng)步驟、消耗指定量的指定藥物、在指定時(shí)間消耗指定量的指定藥物、在從指定的事件發(fā)生開(kāi)始經(jīng)歷的指定時(shí)間消耗指定量的指定藥物等。參數(shù)22使得能夠執(zhí)行每個(gè)活動(dòng)步驟M的量化并包括各方面(包括但不限于定時(shí)、數(shù)量、持續(xù)時(shí)間等)。
活動(dòng)定時(shí)
即使活動(dòng)單元16通常具有有限的持續(xù)時(shí)間，活動(dòng)M的開(kāi)始被認(rèn)為用于活動(dòng)單元 16的絕對(duì)時(shí)間。例如，早餐活動(dòng)時(shí)間是發(fā)起早餐活動(dòng)單元的時(shí)間。如果早餐活動(dòng)由許多活動(dòng)步驟組成，諸如例如估計(jì)早餐膳食中的碳水化合物、后面是測(cè)量血糖(bG)、后面是計(jì)算胰島素劑量、后面是吃早餐膳食、后面是bG的膳食2小時(shí)后測(cè)量，則按照根據(jù)優(yōu)選地由內(nèi)科醫(yī)生建議的用于標(biāo)記活動(dòng)的偏好或選擇來(lái)對(duì)早餐活動(dòng)進(jìn)行定時(shí)，因此例如當(dāng)個(gè)體開(kāi)始早餐中的碳水化合物的估計(jì)時(shí)。
如本文所使用的，用于給定活動(dòng)步驟的量是對(duì)其進(jìn)行描述的大小或強(qiáng)度或幅值的方面。使用以上早餐示例，碳水化合物的大小的估計(jì)是一個(gè)測(cè)量結(jié)果，并且測(cè)量bG濃度是例如經(jīng)由輸入到數(shù)據(jù)收集單元(例如bG儀表204，圖11)中來(lái)記錄的另一值。如本文所使用的，活動(dòng)步驟的持續(xù)時(shí)間可以隱含地具有活動(dòng)的開(kāi)始和結(jié)束，諸如一個(gè)人開(kāi)始吃膳食且隨后在該個(gè)體停止攝取膳食時(shí)完成膳食。在這種情況下，此類(lèi)情況，可以不定義活動(dòng)持續(xù)時(shí)間，或者其是一般不相關(guān)的。然而，鍛煉可能需要附加持續(xù)時(shí)間以具體地控制鍛煉的程度。 在強(qiáng)度上對(duì)鍛煉進(jìn)行指定且需要持續(xù)時(shí)間，這是因?yàn)樯攀呈钦５夭痪哂嘘P(guān)聯(lián)的持續(xù)時(shí)間的量?；顒?dòng)持續(xù)時(shí)間的極端情況是當(dāng)活動(dòng)永遠(yuǎn)繼續(xù)時(shí)，不指定持續(xù)時(shí)間。從實(shí)踐角度出發(fā)， 諸如呼吸或心臟搏動(dòng)的無(wú)限地持續(xù)的活動(dòng)可能具有有限的使用，但然而覆蓋使用情況。如本文所使用的，活動(dòng)步驟的相對(duì)時(shí)間被定義為相對(duì)于活動(dòng)的開(kāi)始或相對(duì)于另一活動(dòng)步驟， 其中，活動(dòng)步驟是活動(dòng)的子部分。
活動(dòng)示例
在下文中提供了用來(lái)闡明本發(fā)明的實(shí)施例的許多活動(dòng)示例，并且不限于此。膳食量活動(dòng)是當(dāng)個(gè)體稱(chēng)量膳食的重量并使用指南書(shū)(guideline book)來(lái)確定以克為單位的碳水化合物時(shí)的活動(dòng)示例。由于指南書(shū)是常規(guī)的，所以不再提供關(guān)于它的進(jìn)一步討論。膳食胰島素活動(dòng)是個(gè)體通過(guò)將具有胰島素的膳食量與例如從指南書(shū)提供的碳水化合物比例因數(shù)相乘來(lái)計(jì)算以單位計(jì)的膳食胰島素量時(shí)的活動(dòng)示例。對(duì)于膳食前葡萄糖測(cè)量活動(dòng)而言， 個(gè)體經(jīng)由葡萄糖計(jì)表的使用來(lái)測(cè)量膳食攝入的10分鐘內(nèi)的葡萄糖。應(yīng)認(rèn)識(shí)到根據(jù)典型的測(cè)量指南，先前的膳食攝入應(yīng)在至少4小時(shí)之前。對(duì)于膳食后葡萄糖測(cè)量活動(dòng)而言，個(gè)體被推薦在膳食進(jìn)食活動(dòng)開(kāi)始之后約2小時(shí)測(cè)量葡萄糖。
膳食進(jìn)食活動(dòng)是個(gè)體食用具有平衡的成分(由營(yíng)養(yǎng)學(xué)家定義)且其在一個(gè)人以常規(guī)的步態(tài)就座時(shí)處于或大于指定的最小量的活動(dòng)示例。例如，膳食在10分鐘內(nèi)被完全攝入，其中，可以在較長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)呷吸非葡萄糖飲料，然而，應(yīng)將葡萄糖飲料限制在最初的 10分鐘時(shí)間窗內(nèi)。對(duì)于胰島素劑量活動(dòng)而言，注射按照劑量規(guī)則的計(jì)算的胰島素劑量。體育活動(dòng)是當(dāng)體育活動(dòng)導(dǎo)致增加的呼吸活動(dòng)、增加心率或肢體的移動(dòng)和鍛煉時(shí)的活動(dòng)示例。此類(lèi)體育活動(dòng)正常地被量化為從先前確立的基線開(kāi)始的增加百分?jǐn)?shù)以量化為體育活動(dòng)(鍛煉)。對(duì)于禁食葡萄糖而言，發(fā)生某個(gè)時(shí)間段內(nèi)的關(guān)鍵外部生理刺激的停止，使得其后的葡萄糖測(cè)量提供靜止?fàn)顟B(tài)下的準(zhǔn)確葡萄糖濃度。
記住上述活動(dòng)示例，現(xiàn)在對(duì)圖3進(jìn)行參考，其描繪協(xié)議28的庫(kù)26。每個(gè)協(xié)議28是特定的按時(shí)間順序的一組協(xié)議步驟30，每個(gè)都包括個(gè)體在記住指定醫(yī)療結(jié)果目的的情況下執(zhí)行的活動(dòng)單元16 (圖幻。每個(gè)列表示協(xié)議觀中的一個(gè)，并且用協(xié)議標(biāo)簽32、描述性標(biāo)題 34和時(shí)間規(guī)格36來(lái)描述每個(gè)列，時(shí)間規(guī)格36提供關(guān)聯(lián)的協(xié)議步驟30的定時(shí)和與之一起提供的關(guān)聯(lián)活動(dòng)單元16?？梢杂肁i來(lái)以符號(hào)方式對(duì)用于每個(gè)協(xié)議觀的協(xié)議標(biāo)簽32進(jìn)行注釋?zhuān)渲校琲 = 1、2等。描述性標(biāo)題34用來(lái)共同地描述將執(zhí)行的與協(xié)議觀相關(guān)聯(lián)的協(xié)議步驟30。時(shí)間規(guī)格36包括協(xié)議步驟30的特定活動(dòng)時(shí)間表、協(xié)議步驟30的序列和個(gè)體將針對(duì)每個(gè)協(xié)議步驟30在什么時(shí)間執(zhí)行什么活動(dòng)單元16。例如，如圖3所示，對(duì)于協(xié)議P1 (確定胰島素敏感度)而言，個(gè)體需要在時(shí)間、記錄由活動(dòng)單元A1規(guī)定的信息，在時(shí)間、執(zhí)行活動(dòng)單元~，諸如例如消耗指定量的指定藥物等。
關(guān)于協(xié)議的絕對(duì)時(shí)間，應(yīng)認(rèn)識(shí)到以診斷、治療確定和/或預(yù)測(cè)為目的來(lái)執(zhí)行協(xié)議觀。在大多數(shù)情況下，由HCP(例如根據(jù)指南)針對(duì)指定的協(xié)議來(lái)建立活動(dòng)選擇和定時(shí)，即定義時(shí)間規(guī)格36。例如，可以從其它公布的指南、實(shí)驗(yàn)研究、數(shù)學(xué)模型的數(shù)據(jù)分析或其組合來(lái)導(dǎo)出指南。協(xié)議的定時(shí)可以是絕對(duì)時(shí)間，可以獨(dú)立于絕對(duì)時(shí)間，但是可能需要滿足某些先決條件，或者可以是絕對(duì)時(shí)間和先決條件的組合。協(xié)議步驟30被定義為相對(duì)于協(xié)議觀的開(kāi)始或相對(duì)于另一協(xié)議步驟。
如本文所使用的，“協(xié)議執(zhí)行要求”描述附加要求以便執(zhí)行協(xié)議。例如，指定對(duì)附加人員在協(xié)議的執(zhí)行期間幫助個(gè)體的需要(諸如如果在身體上遇到挑戰(zhàn))是協(xié)議執(zhí)行要求的一個(gè)示例。如本文還使用的，“協(xié)議放棄要求”是在協(xié)議觀中指定的臨界監(jiān)視點(diǎn)，其詳述了在發(fā)生狀況的情況下的協(xié)議放棄，并且其進(jìn)一步指定按照發(fā)生的狀況的任何附加恢復(fù)步驟。某些協(xié)議的示例包括但不限于胰島素敏感度協(xié)議的確定，其確定供在加強(qiáng)治療中使用的個(gè)體的胰島素敏感度參數(shù)，以及胰島素與碳水化合物比例協(xié)議的確定，其確定也供在加強(qiáng)治療中使用的個(gè)體的胰島素與碳水化合物比例參數(shù)?，F(xiàn)在，在下文中提供用于個(gè)體的信息如何可用于遵守性確定的示例。
病人活動(dòng)和協(xié)議的活動(dòng)時(shí)間表示意圖
在一般的糖尿病管理系統(tǒng)中，個(gè)體通過(guò)提供活動(dòng)信息(即，記錄活動(dòng))和執(zhí)行特定協(xié)議來(lái)參與增強(qiáng)其治療。參考圖4-6，相對(duì)于一個(gè)或多個(gè)協(xié)議用例如白色和黑色圓圈和正方形的編碼符號(hào)來(lái)以圖形方式表示此類(lèi)記錄的活動(dòng)。在圖4-6中用帶箭頭線段、即在諸如描繪的兩個(gè)末端處具有箭頭的方框線段來(lái)表示每個(gè)協(xié)議。如下定義關(guān)于協(xié)議的各種編碼活動(dòng)。如果活動(dòng)是協(xié)議的一部分，則用白色圓圈來(lái)表示。此類(lèi)白色圓圈活動(dòng)可能碰巧是個(gè)體的正?；顒?dòng)，但是如果該活動(dòng)是協(xié)議的一部分，則根據(jù)協(xié)議的要求來(lái)考慮該活動(dòng)并因此將其視為協(xié)議的一部分。黑色圓圈指示預(yù)期對(duì)象繼續(xù)執(zhí)行的對(duì)象的正?；顒?dòng)。這些黑色圓圈活動(dòng)不影響正在進(jìn)行的協(xié)議活動(dòng)，并且按照協(xié)議，不是強(qiáng)制性或受協(xié)議限制的。如果黑色圓圈活動(dòng)是協(xié)議的一部分，則保持其與協(xié)議的關(guān)聯(lián)性。
正方形表示受協(xié)議限制的正?；顒?dòng)。也就是說(shuō)，協(xié)議明確地說(shuō)明不能在協(xié)議正在執(zhí)行中的同時(shí)執(zhí)行某些活動(dòng)。換言之，正方形活動(dòng)是在關(guān)聯(lián)協(xié)議否則不在運(yùn)行的情況下將發(fā)生或進(jìn)行的活動(dòng)。因此，經(jīng)由圖4-6的活動(dòng)時(shí)間表中的正方形來(lái)記錄并示出受限制活動(dòng)的不執(zhí)行。
每個(gè)描繪的活動(dòng)時(shí)間表可以覆蓋用由上述編碼符號(hào)(即圓圈)標(biāo)識(shí)的已知活動(dòng)和用帶箭頭線段標(biāo)識(shí)的協(xié)議覆蓋兩天(或幾天至幾個(gè)星期至幾個(gè)月，如果期望的話)。與協(xié)議相關(guān)聯(lián)的所有活動(dòng)被示為落在協(xié)議箭頭的所畫(huà)邊界上或內(nèi)(包括任何受限制活動(dòng))。通過(guò)使編碼符號(hào)堆疊來(lái)示出重疊活動(dòng)。應(yīng)認(rèn)識(shí)到在其它實(shí)施例中，可以使用經(jīng)由其它編碼符號(hào) (正方形、星形、號(hào)碼、顏色等)、以表格形式、經(jīng)由條形圖等來(lái)表示上述通知的其它形式。
還應(yīng)認(rèn)識(shí)到不止一個(gè)協(xié)議可能潛在地正在針對(duì)個(gè)體同時(shí)地執(zhí)行，其中，圖4-6描繪了在活動(dòng)時(shí)間表上提供的用于個(gè)體的活動(dòng)和協(xié)議的不同使用情況。在圖4中，示出了非重疊協(xié)議Px。在活動(dòng)時(shí)間表上用帶箭頭線段示出了每個(gè)協(xié)議Px的開(kāi)始和結(jié)束，并且用編碼圓圈在活動(dòng)時(shí)間表上的放置來(lái)示出每個(gè)活動(dòng)的定時(shí)。如先前在上文的前一小節(jié)中已經(jīng)討論的，相對(duì)于時(shí)間來(lái)參考這些活動(dòng)。圖4還示出個(gè)體在每個(gè)協(xié)議Px的時(shí)間階段期間以及在協(xié)議不在運(yùn)行時(shí)可能正在執(zhí)行的各種活動(dòng)。圖4還描繪了當(dāng)每個(gè)協(xié)議Px被某個(gè)非零時(shí)間量分離時(shí)的情況。還可以按照特定順序?qū)蓚€(gè)協(xié)議Px排序，諸如，例如只有當(dāng)已經(jīng)成功地執(zhí)行了第一協(xié)議時(shí)才完成第二協(xié)議。此類(lèi)布置和特定方面一般被描述為必要條件的一部分以定義由HCP判定的與個(gè)體的協(xié)議。
在活動(dòng)的另一使用情況下，圖5示出了部分地重疊的協(xié)議Px和Py。此類(lèi)情況在第二協(xié)議Py在第一協(xié)議Px尚未完成的同時(shí)開(kāi)始時(shí)發(fā)生。兩個(gè)重疊協(xié)議Px、Py使得在執(zhí)行的時(shí)間段的持續(xù)時(shí)間內(nèi)，在帶箭頭線段內(nèi)指定的活動(dòng)沒(méi)有一個(gè)影響其他協(xié)議的結(jié)果。
在活動(dòng)的另一使用情況下，圖6示出了完全重疊的協(xié)議Px和Py。此類(lèi)情況在協(xié)議 Px開(kāi)始且發(fā)起了第二協(xié)議Py并且在第一協(xié)議Px仍在運(yùn)行的同時(shí)完成時(shí)發(fā)生。如在圖5所描繪的情況內(nèi)，兩個(gè)重疊協(xié)議Px、Py使得在執(zhí)行的時(shí)間段的持續(xù)時(shí)間內(nèi)，在每個(gè)協(xié)議內(nèi)指定的活動(dòng)(即落在帶箭頭線段上的那些活動(dòng))沒(méi)有一個(gè)影響其他(一個(gè)或多個(gè))協(xié)議的結(jié)果。 因此，圖5和6描繪了其中多個(gè)活動(dòng)可以重疊的情況。通常，活動(dòng)是單個(gè)活動(dòng)，并且兩個(gè)重疊的活動(dòng)的存在一般意味著這些活動(dòng)在時(shí)間上非常接近。然而，如此類(lèi)活動(dòng)能夠在彼此的短持續(xù)時(shí)間內(nèi)完成的那樣，為了方便起見(jiàn)，將其在活動(dòng)時(shí)間表上一起集中示出。在稍后的小節(jié)中提供了利用此類(lèi)協(xié)議和病人活動(dòng)數(shù)據(jù)的本發(fā)明的各種實(shí)施例的討論?，F(xiàn)在，在下文中提供關(guān)于遵守性的討論。
遵守性的定義
根據(jù)一組陳述句來(lái)定義(一個(gè)或多個(gè))規(guī)則的遵守性，該組陳述句在全部被滿足時(shí)，結(jié)果得到用于該組規(guī)則的被遵守單元(Λ)。因此，如果用Ci來(lái)表示規(guī)則，其中，i = 1、···、!!，則真值集是C1H ζ2 η…η ζη。集合性的一組(一個(gè)或多個(gè))規(guī)則被定義為遵守性單元。遵守性被描述為對(duì)于指定時(shí)間窗而言被遵守單元占遵守性單元的總數(shù)(η)的百分比，并且這如下由等式(1)來(lái)定義
權(quán)利要求
1.一種測(cè)量對(duì)遵循或?qū)崿F(xiàn)規(guī)定治療步驟以實(shí)現(xiàn)用于改善的慢性病自我管理的指定目標(biāo)的遵守性的遵守性指示工具，包括存儲(chǔ)器，其包含在實(shí)現(xiàn)活動(dòng)時(shí)收集的數(shù)據(jù)；用戶(hù)接口，其促進(jìn)多個(gè)遵守性單元的選擇，每個(gè)遵守性單元包含管制需要實(shí)現(xiàn)以便完成規(guī)定治療步驟的活動(dòng)和針對(duì)收集數(shù)據(jù)的感興趣指定時(shí)間窗的輸入的多個(gè)規(guī)則； 確定收集數(shù)據(jù)中的落在感興趣指定時(shí)間窗內(nèi)的遵守性單元的總數(shù)的過(guò)程； 當(dāng)收集數(shù)據(jù)指示實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)依照規(guī)則時(shí)，對(duì)作為被遵守單元的、感興趣指定時(shí)間窗中的每一個(gè)遵守性單元進(jìn)行計(jì)數(shù)的過(guò)程；將遵守性確定為對(duì)于指定時(shí)間窗針對(duì)被遵守單元的計(jì)數(shù)占遵守性單元的總數(shù)的百分比的過(guò)程；以及對(duì)于指定時(shí)間窗的遵守性計(jì)數(shù)和確定的遵守性百分比中的至少一個(gè)的輸出端。
2.權(quán)利要求1的遵守性指示工具，還包括管制包含在存儲(chǔ)器中的活動(dòng)的多個(gè)規(guī)則的庫(kù)。
3.權(quán)利要求1的遵守性指示工具，還包括用于向存儲(chǔ)器中接收收集數(shù)據(jù)的輸入端。
4.權(quán)利要求1的遵守性指示工具，其中，使用用戶(hù)接口來(lái)設(shè)置包含在每一個(gè)遵守性單元中的活動(dòng)的序列和定時(shí)。
5.權(quán)利要求1的遵守性指示工具，其中，提供確定的遵守性百分比的輸出端是顯示器。
6.權(quán)利要求1的遵守性指示工具，還包括外部處理設(shè)備，其執(zhí)行數(shù)據(jù)的收集并將收集的數(shù)據(jù)提供給遵守性指示工具。
7.權(quán)利要求6的遵守性指示工具，其中，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)來(lái)提供收集數(shù)據(jù)，并且其中在糖尿病管理系統(tǒng)上實(shí)現(xiàn)所述遵守性工具。
8.權(quán)利要求1的遵守性指示工具，還包括在便攜式處理設(shè)備上實(shí)現(xiàn)。
9.權(quán)利要求1的遵守性指示工具，還包括在收集數(shù)據(jù)的便攜式處理設(shè)備上實(shí)現(xiàn)。
10.權(quán)利要求1的遵守性指示工具，其中，用戶(hù)接口使得能夠輸入針對(duì)感興趣指定時(shí)間窗的開(kāi)始時(shí)間和日期以及結(jié)束時(shí)間和日期。
11.一種用于測(cè)量對(duì)遵循或?qū)崿F(xiàn)規(guī)定治療步驟以實(shí)現(xiàn)用于改善的慢性病自我管理的指定目標(biāo)的遵守性的方法，包括定義多個(gè)遵守性單元，每個(gè)遵守性單元包含管制需要實(shí)現(xiàn)以便完成規(guī)定治療步驟的活動(dòng)的多個(gè)規(guī)則；在實(shí)現(xiàn)活動(dòng)時(shí)收集數(shù)據(jù)； 在收集數(shù)據(jù)中指定感興趣時(shí)間窗；確定收集數(shù)據(jù)中的落在感興趣指定時(shí)間窗內(nèi)的遵守性單元的總數(shù)； 當(dāng)收集數(shù)據(jù)指示實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)依照規(guī)則時(shí)，對(duì)作為被遵守單元的、感興趣指定時(shí)間窗中的每一個(gè)遵守性單元進(jìn)行計(jì)數(shù)；將遵守性確定為對(duì)于指定時(shí)間窗針對(duì)被遵守單元的計(jì)數(shù)占遵守性單元的總數(shù)的百分比；以及提供對(duì)于指定時(shí)間窗的遵守性計(jì)數(shù)和確定的遵守性百分比中的至少一個(gè)。
12.權(quán)利要求11的方法，還包括從包含在處理設(shè)備的存儲(chǔ)器中的庫(kù)選擇管制活動(dòng)的多個(gè)規(guī)則。
13.權(quán)利要求11的方法，還包括向處理設(shè)備的存儲(chǔ)器中輸入收集數(shù)據(jù)。
14.權(quán)利要求11的方法，還包括設(shè)置包含在每一個(gè)遵守性單元中的活動(dòng)的序列和定時(shí)。
15.權(quán)利要求14的方法，還包括提供處理設(shè)備的用戶(hù)接口，通過(guò)其來(lái)設(shè)置每一個(gè)遵守性單元中的活動(dòng)的序列和定時(shí)。
16.權(quán)利要求11的方法，還包括使用處理設(shè)備來(lái)執(zhí)行數(shù)據(jù)的收集。
17.權(quán)利要求11的方法，還包括對(duì)處理設(shè)備進(jìn)行編程以提示關(guān)于在實(shí)現(xiàn)時(shí)每一個(gè)活動(dòng)的信息。
18.權(quán)利要求11的方法，還包括將收集數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在處理設(shè)備的存儲(chǔ)器中。
19.權(quán)利要求11的方法，還包括用開(kāi)始和完成的時(shí)間戳對(duì)收集數(shù)據(jù)進(jìn)行注釋。
20.權(quán)利要求11的方法，其中，由開(kāi)始時(shí)間和日期以及結(jié)束時(shí)間和日期來(lái)定義感興趣的指定時(shí)間窗。
全文摘要
公開(kāi)了一種用于慢性病自我管理的遵守性指示工具及其方法，其用于測(cè)量對(duì)遵循或?qū)崿F(xiàn)規(guī)定的治療步驟以實(shí)現(xiàn)用于改善的慢性病自我管理的指定目標(biāo)的遵守性或符合性。
文檔編號(hào)G06F19/00GK102498488SQ201080028446
公開(kāi)日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2010年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月26日
發(fā)明者A·圖克拉爾, M·齊維茨, R·瓦格納, S·魏納特 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司