專利名稱：用于評(píng)估和干預(yù)的生活質(zhì)量參數(shù)的無接觸和最小接觸監(jiān)控的制作方法
用于評(píng)估和干預(yù)的生活質(zhì)量參數(shù)的無接觸和最小接觸監(jiān)控
背景技術(shù)：
本公開涉及測(cè)量、聚合和分析使用非接觸或最小接觸傳感器以及用于捕獲主觀反應(yīng)的裝置收集的數(shù)據(jù)以提供個(gè)人受試者的生活質(zhì)量參數(shù)，特別是在對(duì)人類受試者的干預(yù)的對(duì)照試驗(yàn)(例如，藥物的臨床試驗(yàn)、或者諸如香水的消費(fèi)品的評(píng)價(jià))的背景下。當(dāng)開發(fā)旨在提高人的生活質(zhì)量(QOL)的干預(yù)時(shí)，監(jiān)控QOL參數(shù)可能是重要的。生活質(zhì)量參數(shù)是總體幸福感的度量，其通常被接受為對(duì)于個(gè)人對(duì)其生活的感知而言是有意義的。通常QOL標(biāo)志具有基本的客觀可測(cè)元素和主觀相關(guān)元素的組合。具體的非限制性示例包括
睡眠質(zhì)量個(gè)人可以主觀報(bào)告其睡眠的好壞，并且這對(duì)其感知的QOL有影響。對(duì)于睡眠質(zhì)量QOL參數(shù)，客觀測(cè)量可以是睡眠時(shí)長(zhǎng)，而主觀輸入可以是睡眠“有多寧靜”
壓力個(gè)人可以報(bào)告其是否發(fā)現(xiàn)其當(dāng)前的生活環(huán)境是有壓力的。對(duì)于壓力QOL參數(shù)，客觀測(cè)量可以是心率或者皮質(zhì)醇水平；主觀元素可以是壓力水平調(diào)查表
放松個(gè)人可以報(bào)告放松的主觀感覺，其還可以客觀地與自主神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)相關(guān) 疼痛個(gè)人可以使用疼痛指數(shù)(諸如視覺模擬評(píng)分(Visual Analog Scale))主觀地記錄疼痛水平。疼痛的更客觀的測(cè)量可以使用測(cè)痛計(jì)來獲得
體溫受試者可以常常報(bào)告過熱或冷的感覺，其不與體核溫度的客觀測(cè)量直接相關(guān) 警醒/睡意還可以客觀地(例如，使用精神性運(yùn)動(dòng)警醒試驗(yàn))或者通過主觀調(diào)查表來測(cè)量警醒或者專注。作為澄清，非接觸(或無接觸)傳感器是在沒有與受試者的任何直接物理接觸的情況下感測(cè)受試者的生理或行為的參數(shù)的傳感器。非限制性示例包括基于無線電波反射的移動(dòng)檢測(cè)器、遠(yuǎn)離受試者放置的麥克風(fēng)、記錄體表溫度的紅外相機(jī)或者記錄打開龍頭洗手的龍頭監(jiān)控器。最小接觸傳感器可以被視為是其中存在與傳感器的某種物理接觸但是這限于短時(shí)長(zhǎng)的傳感器。示例包括體重計(jì)、血壓監(jiān)控器、呼吸分析儀或者手持式體表ECG (心電圖) 監(jiān)控器。這些最小接觸傳感器可以區(qū)別于典型地用在臨床試驗(yàn)中的接觸傳感器，諸如ECG 貼片、血氧定量?jī)x、EEG (腦電圖)電極等，其中典型地存在與人體的粘附，并且典型地傳感器旨在在延長(zhǎng)的時(shí)間段(例如，大于1小時(shí))上使用。定義QOL參數(shù)時(shí)的關(guān)鍵的統(tǒng)一因素是需要組合來自傳感器的客觀數(shù)據(jù)和來自被監(jiān)控受試者的主觀數(shù)據(jù)以評(píng)估總體Q0L。當(dāng)人們希望測(cè)量干預(yù)對(duì)QOL改變的影響時(shí)則出現(xiàn)了特定的挑戰(zhàn)。例如，已開發(fā)用于抵抗睡眠擾亂的藥物的公司將有興趣看到其藥物是否對(duì)人的睡眠有任何導(dǎo)致客觀地或者主觀地提高的QOL的直接影響。相似地，如果公司已開發(fā)諸如用于減少因干燥皮膚引起的發(fā)癢的皮膚潤(rùn)膚劑的產(chǎn)品，則他們可能希望看到是否已存在提高的QOL (即，減少的搔癢、較低水平的不適)等。用于回答這些問題的一種通常接受的手段是進(jìn)行臨床或消費(fèi)者試驗(yàn)，其提出可以通過特定的置信水平來驗(yàn)證或拒絕的統(tǒng)計(jì)假設(shè)。例如，在藥物試驗(yàn)中，雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是用于查明藥物效果的廣泛接受的方法。然而，QOL的測(cè)量出于本公開的各種方面可以克服的許多原因而難于進(jìn)行(a)可能難于定義QOL結(jié)果的適當(dāng)度量，(b)通過佩戴用于測(cè)量QOL的測(cè)量設(shè)備，人們可能直接影響你希望研究的準(zhǔn)確的生活質(zhì)量參數(shù)，(C)在自然“家庭”設(shè)置中而非在正規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置中存在測(cè)量參數(shù)的后勤和財(cái)務(wù)挑戰(zhàn)。存在各種用于測(cè)量QOL的一些方面的常規(guī)技術(shù)，現(xiàn)在將討論這些技術(shù)以及它們的限制。監(jiān)控生活質(zhì)量參數(shù)的動(dòng)機(jī)可能是期望將其集成到干預(yù)程序中。作為示例，人可能進(jìn)行認(rèn)知行為療法(CBT)以減少其壓力相關(guān)的生活質(zhì)量。CBT程序的重要部件是正在進(jìn)行的壓力生活質(zhì)量指數(shù)的評(píng)估，其測(cè)量自身將形成行為干預(yù)的一部分。作為本公開的實(shí)施例的第二示例，我們將描述一種用于通過使用睡眠生活質(zhì)量指數(shù)的客觀和主觀測(cè)量來提高睡眠質(zhì)量的系統(tǒng)。作為當(dāng)前技術(shù)發(fā)展水平的限制的具體示例，考慮響應(yīng)于抗失眠藥物來測(cè)量睡眠質(zhì)量的問題。首先，在“睡眠質(zhì)量”涉及生活質(zhì)量時(shí)定義“睡眠質(zhì)量”可能是困難的，因?yàn)檫@將常常是客觀和主觀測(cè)量的組合。其次，偏好用于測(cè)量睡眠的當(dāng)前方法是使用所謂的多導(dǎo)睡眠圖(polysomnogram)，其測(cè)量多個(gè)生理參數(shù)(EEG、ECG、EOG (眼電圖)、呼吸努力、氧水平等)。盡管所得到的生理測(cè)量非常豐富，但是它們的測(cè)量根本地改變了受試者的睡眠狀態(tài) (例如，他們?cè)诖采戏磔^困難)，并且不能代表真實(shí)的QOL睡眠測(cè)量。最后，對(duì)于在長(zhǎng)時(shí)間段上測(cè)量大量受試者的睡眠質(zhì)量而言，多導(dǎo)睡眠圖測(cè)試的當(dāng)前成本(在2008年約1500美元) 使其成為不實(shí)用的工具。因此，需要一種可以以高度非侵入的方式提供睡眠生活質(zhì)量的魯棒測(cè)量的系統(tǒng)。在我們的系統(tǒng)的實(shí)施例中，我們描述了一種用于使用完全非侵入的生物力學(xué)(biomotion)傳感器來客觀地測(cè)量睡眠質(zhì)量的方法。這可以與許多用于測(cè)量睡眠質(zhì)量的主觀工具組合，諸如匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index)和失眠嚴(yán)重性指數(shù)(Insomnia Severity Index)(這些由關(guān)于諸如上床時(shí)間、估計(jì)的入睡時(shí)間等的睡眠習(xí)慣的調(diào)查表組成)。另一感興趣的QOL參數(shù)是壓力水平或者相反地放松。用于客觀測(cè)量壓力的當(dāng)前技術(shù)包括測(cè)量心率變異性或者皮質(zhì)醇水平。然而，心率變異性的測(cè)量典型地需要受試者在胸部上佩戴電極，這對(duì)于日常生活的情形而言常常是不實(shí)用的。同樣地，收集皮質(zhì)醇樣本以評(píng)估壓力需要頻繁地收集唾液樣本，并且難于集成到日常生活慣例中。還存在許多廣泛使用的壓力或焦慮的主觀測(cè)量(例如，Spielberger的狀態(tài)-特質(zhì)焦慮問卷(State-Trait Anxiety Inventory)).因此，能夠可靠地采集關(guān)于壓力相關(guān)QOL參數(shù)的方法、系統(tǒng)或裝置將在各種設(shè)置中具有效用。最后，慢性疼痛(諸如慢性下背痛)的生活質(zhì)量意義的測(cè)量將具有用于評(píng)估治療的益處或者用于提供對(duì)疼痛管理的認(rèn)知反饋的效用。諸如Oswestry障礙指數(shù)(Oswestry Disability Index)和 36 項(xiàng)簡(jiǎn)明健康調(diào)查表(36-Item Short-Form Health Survey)的當(dāng)前主觀測(cè)量工具用于評(píng)估具有慢性疼痛條件的受試者的主觀生活質(zhì)量。疼痛的客觀測(cè)量未被良好定義，但是一些證據(jù)表明心率與疼痛強(qiáng)度相關(guān)。因此，明確需要在流動(dòng)/家庭設(shè)置中測(cè)量生活質(zhì)量結(jié)果并且對(duì)正監(jiān)控其QOL的人的日常慣例具有最小影響的系統(tǒng)和方法。在臨床試驗(yàn)中特別需要非接觸或最小接觸傳感器，其中評(píng)估諸如藥物、藥膏、物理療法、營(yíng)養(yǎng)藥、行為改變等的干預(yù)的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本公開提供了用于使用免接觸或最小接觸傳感器以便利的或低成本的方式監(jiān)控受試者的生活質(zhì)量參數(shù)的裝置、系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)的典型用戶是希望以盡可能地非侵入的方式對(duì)所監(jiān)控的受試者的QOL進(jìn)行監(jiān)控的遠(yuǎn)程觀察者。該系統(tǒng)典型地包括(a) 一個(gè)或多個(gè)無接觸或最小接觸傳感器單元，適用于接近受試者所處位置(例如，在床邊桌子上)進(jìn)行放置，(b)輸入設(shè)備，用于電子捕獲主觀反應(yīng)，諸如蜂窩電話、PDA (個(gè)人數(shù)字助理)等，(c) 用于將數(shù)據(jù)聚合在一起并且傳送到遠(yuǎn)程位置的設(shè)備，(d)顯示單元，用于向本地用戶顯示信息，和(e)數(shù)據(jù)存檔和分析系統(tǒng)，用于生活質(zhì)量參數(shù)的顯示和分析。部件(e)還可以用作用于干預(yù)程序的反饋設(shè)備。為了便利起見，傳感器單元、輸入單元、數(shù)據(jù)聚合/傳送單元和顯示/監(jiān)控單元可以在需要的情況下并入到單個(gè)獨(dú)立單元中(例如，所有這些功能可以集成在蜂窩電話平臺(tái)上)。傳感器單元可以包括一個(gè)或多個(gè)非接觸測(cè)量傳感器(用于檢測(cè)諸如聲音、一般身體移動(dòng)、呼吸、心率、位置、溫度的參數(shù))以及一個(gè)或多個(gè)最小接觸傳感器(例如， 體重計(jì)、溫度計(jì))。在本公開的一個(gè)或多個(gè)方面中，系統(tǒng)可以并入處理能力(其可以處于本地或遠(yuǎn)程地點(diǎn))以基于來自用戶的客觀和主觀測(cè)量而生成生活質(zhì)量參數(shù)。作為具體示例，可以通過將用戶的主觀反應(yīng)連同睡眠時(shí)長(zhǎng)的客觀測(cè)量一起組合到失眠嚴(yán)重性指數(shù)來生成總體睡眠生活質(zhì)量。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所公開的方法(藥物的、基于設(shè)備的或者行為的)在提高這些受試者的生活質(zhì)量參數(shù)方面是有用的。特別地，公開了諸如人類的睡眠、壓力、放松、睡意、溫度和情緒狀態(tài) 的生活質(zhì)量參數(shù)的非接觸或最小接觸測(cè)量、以及用于自動(dòng)化采樣、存儲(chǔ)和傳送到遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)分析中心的裝置。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)的一個(gè)方面以對(duì)受試者的正常行為盡可能小的擾亂來測(cè)量客觀數(shù)據(jù)。在一個(gè)特定實(shí)施例中，一種用于人類受試者的生活質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)包括多個(gè)多參數(shù)生理和環(huán)境傳感器，被配置為檢測(cè)與生活質(zhì)量評(píng)估相關(guān)的多個(gè)生理和環(huán)境參數(shù)，其中所述多個(gè)傳感器中的每個(gè)與所監(jiān)控的受試者沒有接觸或者具有最小接觸；定時(shí)器，其控制所檢測(cè)的參數(shù)的采樣并且允許按時(shí)間順序(chronological)重建與其相關(guān)的記錄信號(hào)；輸入設(shè)備，其捕獲來自所監(jiān)控的受試者的主觀反應(yīng)；數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備，被配置為記錄采樣的信號(hào)； 數(shù)據(jù)傳送能力，使得從受試者收集的數(shù)據(jù)可以被傳送到遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)控中心，并且消息可以被傳送到監(jiān)控傳感器；以及數(shù)據(jù)監(jiān)控和分析能力，使得可以基于所測(cè)量的信號(hào)來計(jì)算總體生活質(zhì)量參數(shù)。在另一實(shí)施例中，一種用于評(píng)估生活質(zhì)量指數(shù)的方法包括在與所監(jiān)控的受試者沒有接觸或者最小接觸的情況下測(cè)量與所監(jiān)控的受試者的生活質(zhì)量評(píng)估相關(guān)的多參數(shù)生理和環(huán)境參數(shù)；從所監(jiān)控的受試者收集關(guān)于他們的生活質(zhì)量的主觀反應(yīng)；分析客觀和主觀測(cè)量以生成定量生活質(zhì)量指數(shù)；以及生成建議的干預(yù)以影響所監(jiān)控的受試者的所測(cè)量的生活質(zhì)量指數(shù)。


現(xiàn)在將參照附圖來描述本公開的實(shí)施例，其中 圖1是圖示實(shí)施例的總體示意圖的示圖2是其中無接觸傳感器通過放置在附近的位置(床邊柜)處而用來監(jiān)控受試者的睡眠狀態(tài)的實(shí)施例的具體示例；
圖3是可以用來捕獲來自個(gè)人的主觀反應(yīng)的輸入設(shè)備實(shí)施例的示例；圖4是其中可以使用網(wǎng)站來捕獲來自個(gè)人的主觀反應(yīng)的實(shí)施例的備選示例； 圖5是其中由在睡眠試驗(yàn)中使用的具體無接觸傳感器捕獲的一些原始數(shù)據(jù)的實(shí)施例的示例；
圖6示出了在臨床試驗(yàn)中測(cè)量睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)的示例結(jié)果；以及圖7A和7B示出了基于本公開的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的行為干預(yù)的示意性表示。
具體實(shí)施方式
圖1是圖示本公開的實(shí)施例的總體示意圖的示圖。所監(jiān)控的受試者101可以由多個(gè)無接觸102和最小接觸傳感器103觀察。受試者101還可以訪問輸入設(shè)備104，該輸入設(shè)備104能夠通過寫入的文本或者記錄的聲音而從受試者獲得主觀反饋。數(shù)據(jù)聚合和傳送設(shè)備105從傳感器102、103和104收集數(shù)據(jù)并且還可以控制由各種傳感器和設(shè)備使用的數(shù)據(jù)采樣和輸入?yún)?shù)?？蛇x地，顯示/反饋設(shè)備107可以被提供給本地用戶(例如，這可能指示是否正在從他們收集信號(hào)，或者給出關(guān)于所測(cè)量的QOL參數(shù)的最近集合的反饋)。數(shù)據(jù)聚合和傳送設(shè)備105可以被配置為以雙向方式與遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)存檔和分析系統(tǒng)106通信。數(shù)據(jù)存檔和分析系統(tǒng)106可以存儲(chǔ)來自多個(gè)受試者的數(shù)據(jù)，并且可以執(zhí)行所記錄的信號(hào)和反饋的分析。其還可以與數(shù)據(jù)顯示設(shè)備107或者與可選的分離顯示設(shè)備108通信，該數(shù)據(jù)顯示設(shè)備 107可以向用戶示出分析的結(jié)果，該分離顯示設(shè)備108向遠(yuǎn)程用戶示出QOL參數(shù)。圖2圖示了客觀地監(jiān)控受試者的睡眠狀態(tài)的無接觸傳感器的實(shí)施例。在該實(shí)施例中，傳感器單元可以包含基于射頻的生物力學(xué)傳感器、麥克風(fēng)(拾取周圍聲音)、溫度傳感器 (拾取周圍溫度)、光傳感器(拾取周圍光級(jí))以及用于測(cè)量受試者溫度的紅外檢測(cè)器中的一個(gè)或多個(gè)。無接觸傳感器例如可以被放置在床邊桌子上。圖3圖示了用于收集用戶輸入的輸入設(shè)備的實(shí)施例的示例。輸入設(shè)備將典型地包括字母數(shù)字鍵盤301、顯示器302、麥克風(fēng)303和揚(yáng)聲器304。這允許使用視覺或音頻裝置來生成問題，并且人隨后可以使用文本或音頻輸入來回答這些問題。圖4圖示了使用個(gè)人計(jì)算機(jī)通過互聯(lián)網(wǎng)瀏覽器來捕獲睡眠的主觀感知的實(shí)施例。圖5提供了在用于測(cè)量睡眠生活質(zhì)量的試驗(yàn)中使用無接觸傳感器捕獲的原始信號(hào)的示例。圖4A示出了當(dāng)人睡著并且隨后翻側(cè)身時(shí)的信號(hào)。圖4B示出了當(dāng)人處于深度睡眠時(shí)的信號(hào)。圖6是無接觸系統(tǒng)如何可以以與當(dāng)前的多導(dǎo)睡眠圖(PSG)估計(jì)的準(zhǔn)確性相似的準(zhǔn)確性來估計(jì)臨床試驗(yàn)中的呼吸暫停_呼吸不足指數(shù)的示例。圖7是基于使用該系統(tǒng)來增強(qiáng)睡眠質(zhì)量的行為干預(yù)的示例。圖7 (A)示出了基于數(shù)周的干預(yù)的組成部分(component)，其中存在提供關(guān)于睡眠的詳細(xì)信息的初始會(huì)話，并且向人提供用于測(cè)量其睡眠生活質(zhì)量指數(shù)(SQOLI)的系統(tǒng)。圖7 (B)示出了基于來自SQOLI監(jiān)控的反饋的、在干預(yù)內(nèi)可以使用的具體算法的示例。例如，如果他們實(shí)現(xiàn)了大于目標(biāo)的SQ0LI，則他們可以使他們?cè)诖采系臅r(shí)間增加30分鐘。如果他們不能，則他們可以使在床上的時(shí)間減少15分鐘。本公開的系統(tǒng)的典型實(shí)施例可以包括一個(gè)或多個(gè)非接觸傳感器或者最小接觸傳感器，其可以包括以下中的一個(gè)或多個(gè)
(a)生物力學(xué)傳感器，其測(cè)量移動(dòng)并且其導(dǎo)出呼吸、心率和移動(dòng)參數(shù)。在IEEE出版的由 P. de Chazal, Ε. O' Hare, N. Fox, C. Heneghan著作的論文〃Assessment of Sleep/ Wake Patterns Using a Non-Contact Biomotion Sensor", Proc. 30th IEEE EMBS Conference, Aug 2008中更全面地描述了該傳感器的示例，該論文的整體內(nèi)容通過引用合并于此。在一個(gè)實(shí)施例中，生物力學(xué)傳感器可以使用5.8 GHz處的一系列射頻脈沖來生 成來自睡眠受試者的回波。這些回波可以與所傳送的信號(hào)混合以生成包括因呼吸、心率和位置改變而引起的移動(dòng)的移動(dòng)跡線
(b)音頻傳感器，其測(cè)量周圍聲音。適于包括在該系統(tǒng)中的麥克風(fēng)的具體示例將是具有零件編號(hào) S-0M9765C273S-C08 的 HK-Sound Omni -27 dB 麥克風(fēng)
(c)溫度傳感器，其測(cè)量環(huán)境溫度(典型地至士1C)。適于包括的溫度傳感器的具體示例將是 National Semiconductor LM20 (SC70 封裝)
(d)光級(jí)傳感器將測(cè)量光級(jí)。適于包括的光級(jí)傳感器的具體示例是SquareD Clipsal 光級(jí)傳感器
(e)體溫測(cè)量傳感器?？梢杂迷谠撓到y(tǒng)中的傳感器的具體示例是來自YuanYaFar亞洲公司的零件編號(hào)310的體溫計(jì)。最小接觸傳感器可以包括以下中的一個(gè)或多個(gè)
(a)體重計(jì)，用于測(cè)量體重。具體示例是A&DUC-321PBT
(b)血壓設(shè)備，諸如A&FUA767PBT
(c)用于治療睡眠呼吸暫停的持續(xù)氣道正壓設(shè)備，諸如ResMedAutoset Spirit S8
(d)用于測(cè)量步數(shù)的計(jì)步器(諸如具有PC軟件的Omron袖珍型計(jì)步器，HJ-720ITC)
(e)用于測(cè)量日間的物理活動(dòng)的體佩式加速計(jì)(諸如ActivePAL設(shè)備)
(f)體成分分析儀，諸如Omron Body Composition Monitor with Scale (Omron 體成分監(jiān)控器與量表，HBF-500)，其計(jì)算內(nèi)臟脂肪和基礎(chǔ)代謝率
(g)還可以包括其他無接觸或最小接觸設(shè)備。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，系統(tǒng)可以包括為上述非接觸和最小接觸傳感器提供記錄 (logging)能力的數(shù)據(jù)獲取和處理能力。這典型地可以包括例如模數(shù)轉(zhuǎn)換器(ADC)、定時(shí)器和處理器。處理器可以被配置為控制信號(hào)的采樣，并且還可以應(yīng)用任何必要的數(shù)據(jù)處理或縮減技術(shù)(例如，壓縮)以最小化數(shù)據(jù)的不必要的存儲(chǔ)或傳送。數(shù)據(jù)通信子系統(tǒng)可以提供通信能力，其可以將所記錄的數(shù)據(jù)發(fā)送到遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫用于進(jìn)一步存儲(chǔ)和分析，并且包括例如數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)可以被配置為提供處理功能以及到視覺顯示器的輸入。在該系統(tǒng)的一個(gè)具體實(shí)施例中，數(shù)據(jù)獲取、處理和通信可以例如利用使用藍(lán)牙使能的數(shù)據(jù)獲取設(shè)備(例如，來自Roving Networks的商用BlueSentr/設(shè)備)。也可以使用其他常規(guī)的無線方法。這提供了對(duì)任意電壓波形進(jìn)行采樣的能力，并且還可以接受數(shù)字格式的數(shù)據(jù)。在該實(shí)施例中，藍(lán)牙設(shè)備隨后可以使用藍(lán)牙協(xié)議向蜂窩電話傳送數(shù)據(jù)，使得數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)在蜂窩電話存儲(chǔ)器上。蜂窩電話還可以執(zhí)行數(shù)據(jù)的初始處理。蜂窩電話還可以用作用于使用基于文本的錄入系統(tǒng)或者通過語音使能的問題-回答系統(tǒng)來捕獲來自用戶的主觀數(shù)據(jù)的設(shè)備。還可以使用網(wǎng)頁來捕獲主觀數(shù)據(jù)。蜂窩電話可以使用諸如GPRS或EDGE的協(xié)議向遠(yuǎn)程地點(diǎn)提供數(shù)據(jù)傳送能力。數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)是運(yùn)行數(shù)據(jù)庫(例如，My SQL數(shù)據(jù)庫軟件)的個(gè)人計(jì)算機(jī)，其能夠由可以計(jì)算有用的QOL參數(shù)的分析軟件查詢。最后，可以通過程序查詢數(shù)據(jù)庫、分析程序的輸出并且在web 瀏覽器上使用圖形或文本輸出而提供數(shù)據(jù)顯示能力。作為具體實(shí)施例的臨床使用的示例，該系統(tǒng)用于在具體的臨床試驗(yàn)情形中測(cè)量與睡眠相關(guān)的生活質(zhì)量。征募了一組具有慢性下背痛(CLBP)的15個(gè)患者以及年齡和性別相匹配的一群沒有背痛的15個(gè)受試者。在初始篩選和登記之后，研究參與者完成基線評(píng)估。記錄性別、年齡、體重、身高、BMI (體重指數(shù))和藥物治療使用。所有受試者完成睡眠質(zhì)量的基線自身報(bào)告測(cè)量(匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)失眠嚴(yán)重性指數(shù)[16]，生活質(zhì)量(SF36v2) [17]和作為SF36v2調(diào)查表的一部分的疼痛(SF36v2的身體疼痛評(píng)分))。CLBP受試者還完成Oswestry障礙指數(shù)(ODI)作為與其下背痛相關(guān)的功能障礙的度量。所有受試者隨后經(jīng)歷兩個(gè)連續(xù)的使用上述非接觸生物力學(xué)傳感器進(jìn)行客觀監(jiān)控的夜晚，而同時(shí)完成主觀日常睡眠記錄；匹茲堡睡眠日志。表1示出了使用該系統(tǒng)的睡眠的一些客觀測(cè)量，并且包括總睡眠時(shí)間、睡眠效率、入睡(sle印onset)潛伏期。可以測(cè)量的其他客觀參數(shù)將包括覺醒次數(shù)(>1分鐘的時(shí)長(zhǎng))以及入睡后覺醒。
權(quán)利要求
1.一種用于人類受試者的生活質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，包括多個(gè)多參數(shù)生理和環(huán)境傳感器，被配置為檢測(cè)與生活質(zhì)量評(píng)估相關(guān)的多個(gè)生理和環(huán)境參數(shù)，其中所述多個(gè)傳感器中的每個(gè)與所監(jiān)控的受試者沒有接觸或者具有最小接觸；定時(shí)器，所述定時(shí)器控制所檢測(cè)的參數(shù)的采樣并且允許按時(shí)間順序重建與其相關(guān)的記錄信號(hào)；輸入設(shè)備，所述輸入設(shè)備捕獲來自所監(jiān)控的受試者的主觀反應(yīng)；數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備，被配置為記錄采樣的信號(hào)數(shù)據(jù)傳送能力，使得從受試者收集的數(shù)據(jù)能夠被傳送到遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)控中心，并且消息能夠被傳送到監(jiān)控傳感器數(shù)據(jù)監(jiān)控和分析能力，使得能夠基于所測(cè)量的信號(hào)來計(jì)算總體生活質(zhì)量參數(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括被配置為接收從活受試者反射的射頻信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)傳感器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所測(cè)量的生活質(zhì)量參數(shù)涉及睡眠質(zhì)量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所測(cè)量的生活質(zhì)量參數(shù)包括與主觀睡眠評(píng)估組合的客觀睡眠測(cè)量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所測(cè)量的生活質(zhì)量參數(shù)是客觀睡眠測(cè)量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中監(jiān)控系統(tǒng)的輸出包括一個(gè)或多個(gè)客觀睡眠測(cè)量、 一個(gè)或多個(gè)主觀睡眠測(cè)量以及一個(gè)或多個(gè)環(huán)境參數(shù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)多參數(shù)生理和環(huán)境傳感器中的每個(gè)被布置為距正被監(jiān)控的受試者至少50cm以提供它們之間的開放空間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中不存在所述多個(gè)多參數(shù)生理和環(huán)境傳感器與所監(jiān)控的受試者之間的直接機(jī)械耦合。
9.一種用于評(píng)估生活質(zhì)量指數(shù)的方法，所述方法包括在與所監(jiān)控的受試者沒有接觸或者最小接觸的情況下測(cè)量與所監(jiān)控的受試者的生活質(zhì)量評(píng)估相關(guān)的多參數(shù)生理和環(huán)境參數(shù)；從所監(jiān)控的受試者收集關(guān)于他們的生活質(zhì)量的主觀反應(yīng)；分析客觀和主觀測(cè)量以生成定量生活質(zhì)量指數(shù)；以及生成建議的干預(yù)以影響所監(jiān)控的受試者的所測(cè)量的生活質(zhì)量指數(shù)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所測(cè)量的多參數(shù)生理參數(shù)涉及睡眠。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中主觀反應(yīng)涉及睡眠。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中由布置為距所監(jiān)控的受試者超過50cm的感測(cè)元件來收集所述多參數(shù)生理和環(huán)境參數(shù)。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中在感測(cè)元件和所監(jiān)控的受試者之間沒有直接機(jī)械耦合的情況下收集所述多參數(shù)生理和環(huán)境參數(shù)。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中建議的干預(yù)涉及所監(jiān)控的受試者的未來行為， 其中所述方法進(jìn)一步包括重新測(cè)量至少一個(gè)生活質(zhì)量參數(shù)并且將當(dāng)前值與其過去值比較。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中建議的干預(yù)涉及藥物劑量的潛在改變。
全文摘要
用于測(cè)量、聚合和分析使用非接觸或最小接觸傳感器收集的數(shù)據(jù)的裝置、系統(tǒng)和方法提供個(gè)人受試者的生活質(zhì)量參數(shù)，特別是在對(duì)人類受試者的干預(yù)的對(duì)照試驗(yàn)(例如，藥物的臨床試驗(yàn)、或者諸如香水的消費(fèi)品的評(píng)價(jià))的背景下。特別地，可以評(píng)估諸如人類的睡眠、壓力、放松、睡意、溫度和情緒狀態(tài)的生活質(zhì)量參數(shù)的非接觸或最小接觸測(cè)量、以及自動(dòng)化采樣、存儲(chǔ)和傳送到遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)分析中心。該系統(tǒng)的一個(gè)部件是以對(duì)受試者的正常行為盡可能小的擾亂來測(cè)量客觀數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)還可以支持旨在提高生活質(zhì)量的行為和藥物干預(yù)。
文檔編號(hào)G06F19/00GK102224503SQ200980146690
公開日2011年10月19日 申請(qǐng)日期2009年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月24日
發(fā)明者扎法羅尼 A., 漢利 C., 赫內(nèi)罕 C., ?？怂?N., 德沙扎爾 P. 申請(qǐng)人:比安卡醫(yī)療有限公司