專利名稱：監(jiān)測葡萄糖水平的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及針對特定疾病的藥物和治療，具體地說，涉及使用無創(chuàng)傷技術(shù)監(jiān)測人體和動物血液中葡萄糖水平的方法。
背景技術(shù)：
正如在醫(yī)療領(lǐng)域中公知的那樣，為診斷目的測量的重要血液組分之一是葡萄糖，特別是對于糖尿病患者。測定血糖濃度的公知和典型方法是確保血樣安全并將該血樣應(yīng)用于酶促加藥的比色紙或電化學(xué)探針。通常，這通過手指針實現(xiàn)。對于需要每天多次測量血糖的糖尿病患者來說，這種方法帶來極大的不適、皮膚特別是被扎手指的劇烈疼痛以及感染。
多年來，已經(jīng)有很多用于監(jiān)測和測量人體和動物中葡萄糖水平的方法。然而，這些方法通常包括創(chuàng)傷技術(shù)(invasive technique)，因此對患者來說具有一定的風(fēng)險，或者至少會帶來不適。近來，一些無創(chuàng)傷技術(shù)已經(jīng)得到發(fā)展，但他們?nèi)匀徊荒芊€(wěn)定地提供血糖的最佳測量。目前還沒有實踐上確認(rèn)的解決方案。
Thomas(US專利5,119,819)教導(dǎo)了一種監(jiān)測血糖的無創(chuàng)傷方法，但它只基于以超聲波脈沖的兩端傳播時間為基礎(chǔ)的聲速測量。
Gozani(US專利5,771,891)公開了一種用于血液分析物測量的無創(chuàng)傷方法。首先，電刺激內(nèi)源性組織，然后檢測對于刺激形成的電響應(yīng)。一個實施方案顯示電刺激缺氧性末梢神經(jīng)，然后檢測沿該神經(jīng)形成的復(fù)合動作電位。
Cho(US專利5,795,305和5,924,996)使用聯(lián)合溫度測量紅外輻射或熱傳導(dǎo)來測定葡萄糖濃度。
Chou(US專利5,941,821和6,049,728)通過光聲測量測定血糖，其中聲脈沖是通過用電磁輻射加熱患者皮膚產(chǎn)生的。
在每種現(xiàn)有技術(shù)中，只測量了一個(或在一種情況下兩個)參數(shù)。因而，誤差的可能性增加。本發(fā)明使用三個不同參數(shù)的測量方法測定血糖濃度，從而實質(zhì)上提高了測量的準(zhǔn)確度。此外，現(xiàn)有技術(shù)中沒有使用任何導(dǎo)電性和熱容的測量，而這是本發(fā)明測量的兩個參數(shù)。
因此，需要更準(zhǔn)確的測量葡萄糖水平的無創(chuàng)傷方法，通過檢測多個參數(shù)實現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的這個和其他目的通過使用無創(chuàng)傷技術(shù)監(jiān)測或測量人體和動物血液中葡萄糖濃度的方法而實現(xiàn)，該方法包括使用兩種、三種或更多不同技術(shù)的同時測量以得到更準(zhǔn)確可靠的結(jié)果，其中這些技術(shù)彼此互利。
該方法使用如下所述三種技術(shù)的任意聯(lián)合測量體內(nèi)血液中的聲速，測量血液的傳導(dǎo)性，利用電磁感應(yīng)，測量血液的熱容，通過改變所測批量的溫度。
優(yōu)選的，這些測量可通過例如耳垂進(jìn)行。
通過測定患者血液的三個物理性質(zhì)，可推斷出血液中血糖的濃度。需要測量的特定物理性質(zhì)是聲速、導(dǎo)電性和熱容。
該方法可用于1.單一試驗，使用兩種或三種技術(shù)，或者2.連續(xù)試驗，使用一種、兩種或三種技術(shù)，或者
3.上述(1)和(2)的聯(lián)合技術(shù)。


圖1-4是顯示用每個參數(shù)的單一測量測定葡萄糖水平的方法的流程圖。
圖5是顯示用單一參數(shù)的連續(xù)測量測定葡萄糖水平趨勢的方法的流程圖。
具體實施例方式
該測量概念基于三種技術(shù)血液中的聲速、血液的傳導(dǎo)性和血液的熱容。具體地說，該方法使用這三種技術(shù)中任意一種的聯(lián)合，同時或順序進(jìn)行。
首先，要測定體內(nèi)血液中的聲速，血液的傳導(dǎo)性，利用電磁感應(yīng)，血液的熱容，通過改變所測批量的溫度。
優(yōu)選的，這些測量可通過例如耳垂進(jìn)行。因而，基于這樣得到的參數(shù)可計算出葡萄糖水平。
在單一測量模式(SM)中，使用這三種方法，設(shè)備開始測量程序。如下所述，將不同結(jié)果進(jìn)行分析和對比，從而概括數(shù)據(jù)并顯示組合結(jié)果。
在連續(xù)測量模式(CM)中，使用這三種方法，設(shè)備如在SM中一樣開始。如下例行測量基于單一方法，并以預(yù)定間隔重復(fù)進(jìn)行。每進(jìn)行一些測量，或進(jìn)行一定時間后，該設(shè)備根據(jù)全部三種測量自動進(jìn)行一次詳細(xì)測量，并進(jìn)行自身校正。該方法也用于校正下述結(jié)果。
不同參數(shù)的結(jié)果通過預(yù)定的容差窗口(tolerance window)進(jìn)行檢驗，其檢驗組合結(jié)果的可靠性。一旦不同結(jié)果滿足該容差，該最終結(jié)果即是所有單一測量的加權(quán)平均。當(dāng)一個或多個測量結(jié)果的偏差超出該容差窗口，則該方法首先根據(jù)選擇樹檢驗該偏差是否能接受，如果能，則給出最后結(jié)果。如果該偏差不能接受，則該方法指令開始新一輪測量。如果全部結(jié)果超出容差，則也會發(fā)生這種情況。
在連續(xù)測量模式中，當(dāng)使用單一技術(shù)時，以一定的預(yù)定時間間隔自動進(jìn)行聯(lián)合測量，從而補償漂移并重新校正結(jié)果。
血液中的聲速與血液中葡萄糖濃度有關(guān)。例如超聲波信號通過耳垂傳輸，擊中另一側(cè)的聲短路并返回到接收元件?；谠摐y量，則葡萄糖水平可通過已知方式進(jìn)行計算。
此外，傳導(dǎo)性水平是血液中葡萄糖水平的函數(shù)。例如，在耳垂處引起具有已知參數(shù)的電磁信號，而由感應(yīng)引起的電流水平取決于葡萄糖水平。測量并分析電流振幅從而得到葡萄糖水平。
溶液，這里指血液，的熱容是其成分的函數(shù)。例如，將已知量的能量施加于耳垂，并引起其溫度的改變。該梯度的強度是葡萄糖水平的函數(shù)，由于其是控制變化成分。測量該強度是為了將其與葡萄糖水平關(guān)聯(lián)。
一旦測定了速度、傳導(dǎo)性和熱容，就可根據(jù)這三種參數(shù)中每一個的測量結(jié)果計算出葡萄糖水平。然后，評價這三個葡萄糖值從而判斷全部三個值在規(guī)定的容差水平內(nèi)是否相同。如果它們相同，則根據(jù)這三個葡萄糖水平的加權(quán)平均確定葡萄糖水平。如果一個結(jié)果超出容差，則利用更嚴(yán)的容差檢驗其它兩個；如果它們都滿足要求，則計算最后結(jié)果。
還應(yīng)當(dāng)指出，本發(fā)明的優(yōu)點通過測量三個參數(shù)實現(xiàn)，而非現(xiàn)有技術(shù)中常用的僅僅一個，然后檢驗以判斷這些測量是否在特定容差內(nèi)，接著計算加權(quán)平均。具體參數(shù)，如聲速、傳導(dǎo)性和熱容僅用于說明目的。如果使用其它參數(shù)的無創(chuàng)傷測量并檢驗結(jié)果以保證它們在可接受的容差范圍內(nèi)，接著計算加權(quán)平均，這也將落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。這樣的話，本發(fā)明的方法的作用將會完全一樣?？梢詿o創(chuàng)傷方式測量的其它參數(shù)有聲阻抗、電/磁系數(shù)、熱傳導(dǎo)、彈性、血密度、比重、偏振系數(shù)、光散射、核磁共振、分析物、血液和人體溫度、熱波效應(yīng)、從身體自然發(fā)射的紅外輻射、組織對刺激的響應(yīng)以及電性能例如電動勢或電流。因而，本發(fā)明不僅僅使用聲速、傳導(dǎo)性和熱容的測量，而且包括使用這些參數(shù)中的一個或兩個與一個或兩個其它參數(shù)的測量，或者甚至是全部使用三個其它參數(shù)。本發(fā)明的精髓是三個參數(shù)的無創(chuàng)傷測量，而使用什么參數(shù)并不重要，只要它們是可以測定葡萄糖水平的參數(shù)。
該方法有兩種操作模式單一和連續(xù)測量。在單一模式中，采用單一測量(對于全部三種方法)。如果結(jié)果在預(yù)定容差窗口內(nèi)，則結(jié)束測量，否則，重復(fù)該方法。在連續(xù)模式中，通過使用全部三種方法進(jìn)行第一測量，然后，重復(fù)地，只使用單一技術(shù)(例如，只用聲)，從而根據(jù)第一(聯(lián)合)測量作為參考測量趨勢。進(jìn)度由用戶預(yù)先確定(如果他需要不同于默認(rèn)的時段)，可預(yù)定在例如大約10分鐘至2小時的范圍。在連續(xù)模式中，每一持續(xù)時段(大概在兩小時量級左右)，或在進(jìn)行預(yù)定數(shù)量的測量后，通過(自動)使用全部三種技術(shù)進(jìn)行自身校正過程，并將結(jié)果校正的更準(zhǔn)確。
可通過兩種方式之一測定容差。一種方式是對比不同測量的結(jié)果并檢驗它們之間的偏差，限定在一定的比例內(nèi)(大概在10％或15％量級左右)。第二種方式是檢驗每個結(jié)果和前一結(jié)果之間的偏差。在這種情況下，偏差水平是測量間隔時間的函數(shù)。此處的量級可在大約20％(對于短時段)至大約50％(甚至更大)(對于長時段)之間變化。
對于單一測量，該方法要求該3種不同參數(shù)的單獨測量。每個結(jié)果乘以其相關(guān)校正因子(離線計算)，從而將所有結(jié)果轉(zhuǎn)化成相同測量單位(即mg/dl)。然后，對比這些結(jié)果。如果全部三個結(jié)果是相似的，在特定容差窗口內(nèi)(例如結(jié)果1＝結(jié)果±10％，且結(jié)果2＝結(jié)果3±10％，且結(jié)果1＝結(jié)果3±10％)，則加權(quán)平均最后結(jié)果將會如下進(jìn)行計算最后結(jié)果＝(結(jié)果1×相對重量1)+(結(jié)果2×相對重量2)+(結(jié)果3×相對重量3)。如果只有2個測量給出相似的結(jié)果，而第三個超出容差窗口，則該算法檢驗這兩個相似結(jié)果是否在較窄的容差窗口(例如5％)內(nèi)。如果是，則最后結(jié)果是這兩個結(jié)果的加權(quán)平均，而計數(shù)器(涉及第三方法)將會使其狀態(tài)加一。當(dāng)該計數(shù)器達(dá)到一定限制，其會向用戶顯示警報，通知該具體方法中的問題，并要求用戶重新校正。在三種方法給出不同讀書的情況(全部三個超出寬容差窗口，或一個超出寬窗口而兩個超出窄窗口)下，該方法自動(無需用戶的任何干預(yù))重復(fù)該測量。如果該問題重復(fù)超過一定次數(shù)，例行程序警告測量無效，并要求用戶重新校正。
每個測量的權(quán)重取決于具體測量方法的可靠性。這些數(shù)值通常將會在臨床試驗中測定。在其中這3中測量方法都同等可靠的情形中，加權(quán)因子是相同的，等于1/3(0.333…)。使用“相對重量”變量的目的是考慮到一種事實情況，即在某些情形中，由于所用具體測量方法的原因，一個測量可能比另一個更準(zhǔn)確。例如，如果一個測量比其他的更可靠，可賦予它更高的權(quán)重(例如，0.5)，而其他的將會得到(例如)0.2和0.3(權(quán)重的總和應(yīng)當(dāng)為1或100％)。通過實施例，假定所有方法給出相同讀書(比如，95mg/dl)，因此，最后結(jié)果將是0.5×95+0.2×95+0.3×95＝95。
只要存在合理結(jié)果，該方法在當(dāng)前用戶的目錄下記錄該結(jié)果，以及該結(jié)果的日期和時間，并在用戶的屏幕上顯示該結(jié)果。
對于連續(xù)測量，用戶規(guī)定自動校正之間的測量數(shù)，且測量是使用單一(持續(xù))方法以預(yù)定進(jìn)度重復(fù)進(jìn)行的。每次測量數(shù)通過預(yù)定數(shù)值時，如在單一測量情況下一樣，使用全部三種方法進(jìn)行完整測量。記錄和顯示結(jié)果的相同方法用于該過程。
在圖1-4中，流程圖解釋單一測量程序。首先(參看圖1)，進(jìn)行這些測量之一102，例如測量聲速，但它可以是在無創(chuàng)傷方式中測量的任何參數(shù)。然后，將其乘以任何必要的校正因子104，接著以某種方式記下葡萄糖水平的該值106。重復(fù)該程序以進(jìn)行其他測量，例如導(dǎo)電性和熱容或者可通過無創(chuàng)傷方式測量的任何其他選擇參數(shù)，這樣，對于這三個參數(shù)的每一個都有一個值(步驟108-112和114-118)。
在這一點上，例行程序檢驗以確定第一參數(shù)葡萄糖測量是否在第二參數(shù)葡萄糖測量的可接受偏差范圍內(nèi)120。如果是，則檢驗以確定第一參數(shù)葡萄糖測量是否在第三參數(shù)葡萄糖測量的可接受偏差范圍內(nèi)122。在這兩個值也足夠接近時，則例行程序檢驗以確定第二參數(shù)葡萄糖測量是否在第三參數(shù)葡萄糖測量的可接受偏差范圍內(nèi)124。
(下面，為了方便使用描述流程圖的術(shù)語，在使用術(shù)語“第一測量”時是指“第一參數(shù)葡萄糖測量”，并且同樣適用于第二和第三測量。)確定全部三個測量在彼此的可接受偏差范圍內(nèi)后，計算加權(quán)平均126。這為用戶提供了葡萄糖水平的最后結(jié)果，然后其可以任何適當(dāng)方式記下來以備將來參考128。這將結(jié)束單一測量程序。
在例行程序檢驗并確定第一測量不在第二測量的可接受偏差范圍內(nèi)時200，則(參見圖2)例行程序檢驗以判斷第一測量是否在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)202。如果不在，則對比第二和第三測量以確定第二測量是否在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)204。在這兩個測量也不在可接受限制內(nèi)時，則有這樣的情形，其中三個測量中沒有一個在其它兩個測量的可接受偏差范圍內(nèi)，則這些測量不能用。計數(shù)器加一以記下不成功程序206。如果還沒有達(dá)到不成功例行程序的預(yù)定數(shù)208，則例行程序返回到開始(A)并重復(fù)整個程序。如果計數(shù)器顯示不成功例行程序的預(yù)定數(shù)，則相反，該例行程序停止210，單一測量例行程序結(jié)束212。然后，給用戶產(chǎn)生一個信號以重新校正整個例行程序的測量程序。
在例行程序確定第一測量不在第二測量的可接受偏差范圍內(nèi)，但(參見圖2)該例行程序接著確定第一測量在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)時，將第二測量的權(quán)重設(shè)為0而將其它兩個測量的權(quán)重分別增加，計算加權(quán)平均(步驟214)。將計數(shù)器增量以顯示第二測量偏離其它測量太多216。這為用戶提供了葡萄糖水平的最后結(jié)果，然后其可以任何適當(dāng)方式記下來以備將來參考218。這將結(jié)束單一測量程序。在計數(shù)器顯示第二參數(shù)的很多測量偏離太多時220，給用戶產(chǎn)生一個信號以重新校正第二參數(shù)的測量程序222。
在例行程序確定第一測量不在第二測量的可接受偏差范圍內(nèi)并且第一測量不在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)，但(參見圖2)該例行程序接著確定第二測量在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)時，將第一測量的權(quán)重設(shè)為0而將其它兩個測量的權(quán)重分別增加，計算加權(quán)平均(步驟224)。將計數(shù)器增量以顯示第一測量偏離其它測量太多226。這為用戶提供了葡萄糖水平的最后結(jié)果，然后其可以任何適當(dāng)方式記下來以備將來參考228。這將結(jié)束單一測量程序。在計數(shù)器顯示第一參數(shù)的很多測量偏離太多時230，給用戶產(chǎn)生一個信號以重新校正第一參數(shù)的測量程序232。
在例行程序確定第一測量在第二測量的可接受偏差范圍內(nèi)，但該例行程序接著確定第一測量不在第三測量的可接受偏差范圍內(nèi)時300，則(圖3)該例行程序檢驗確定第二測量是否在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)302。在這兩個測量也不在可接受限制內(nèi)時，則也會有這樣的情形，其中三個測量中沒有一個在其它兩個測量的可接受偏差范圍內(nèi)，則這些測量不能用。計數(shù)器加一以記下不成功程序304。如果還沒有達(dá)到不成功例行程序的預(yù)定數(shù)306，則例行程序返回到開始(A)并重復(fù)整個程序。如果計數(shù)器顯示不成功例行程序的預(yù)定數(shù)308，則相反，該例行程序停止，單一測量例行程序結(jié)束。然后，給用戶產(chǎn)生一個信號以重新校正整個例行程序的測量程序。
在例行程序確定第一測量在第二測量的可接受偏差范圍內(nèi)，但確定第一測量不在第三測量的可接受偏差范圍內(nèi)，接著確定第二測量在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)時，將第一測量的權(quán)重設(shè)為0而將其它兩個測量的權(quán)重分別增加，計算加權(quán)平均(步驟310)。將計數(shù)器增量以顯示第一測量偏離其它測量太多312。這為用戶提供了葡萄糖水平的最后結(jié)果，然后其可以任何適當(dāng)方式記下來以備將來參考314。這將結(jié)束單一測量程序。在計數(shù)器顯示第一參數(shù)的很多測量偏離太多時316，給用戶產(chǎn)生一個信號以重新校正第一參數(shù)的測量程序318。
在例行程序確定第一測量在第二和第三測量的可接受偏差范圍內(nèi)，但確定第二測量不在第三測量的可接受偏差范圍內(nèi)時400，該例行程序(圖4)檢驗以確定第一測量是否在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)402。如果不在，則對比第一和第二測量以確定第一測量是否在第二測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)404。在這兩個測量也不在可接受限制內(nèi)時，則有這樣的情形，其中三個測量中沒有一個在其它兩個測量的可接受偏差范圍內(nèi)，則這些測量不能用。計數(shù)器加一以記下不成功程序406。如果還沒有達(dá)到不成功例行程序的預(yù)定數(shù)408，則例行程序返回到開始(A)并重復(fù)整個程序。如果計數(shù)器顯示不成功例行程序的預(yù)定數(shù)410，則相反，該例行程序停止，單一測量例行程序結(jié)束。然后，給用戶產(chǎn)生一個信號以重新校正整個例行程序的測量程序。
在例行程序確定第一測量在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)時，將第二測量的權(quán)重設(shè)為0而將其它兩個測量的權(quán)重分別增加，計算加權(quán)平均(步驟412)。將計數(shù)器增量以顯示第二測量偏離其它測量太多414。這為用戶提供了葡萄糖水平的最后結(jié)果，然后其可以任何適當(dāng)方式記下來以備將來參考416。這將結(jié)束單一測量程序。在計數(shù)器顯示第二參數(shù)的很多測量偏離太多時418，給用戶產(chǎn)生一個信號以重新校正第二參數(shù)的測量程序420。
另一方面，如果第一測量不在第三測量的可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)時，則將第一測量與第二測量進(jìn)行對比，從而判斷它們是否在可接受更嚴(yán)偏差范圍內(nèi)404。如果在，將第三測量的權(quán)重設(shè)為0而將其它兩個測量的權(quán)重分別增加，計算加權(quán)平均(步驟422)。將計數(shù)器增量以顯示第三測量偏離其它測量太多424。這為用戶提供了葡萄糖水平的最后結(jié)果，然后其可以任何適當(dāng)方式記下來以備將來參考426。這將結(jié)束單一測量程序。在計數(shù)器顯示第三參數(shù)的很多測量偏離太多時428，給用戶產(chǎn)生一個信號以重新校正第三參數(shù)的測量程序430。
圖5解釋連續(xù)測量程序。首先，使用單一測試程序，對于三個參數(shù)中每一個得到一個值。接著，用戶必須設(shè)定自動校正前的測量數(shù)和測量之間的間隔(除非用戶決定使用在前的數(shù))502。
現(xiàn)在，計數(shù)器自動加一504。如果現(xiàn)在計數(shù)器達(dá)到了自動校正前的測量數(shù)506，連續(xù)測量例行程序的當(dāng)前部分結(jié)束，并且該例行程序回到單一測量程序，這樣對于三個參數(shù)中每一個得到新值，并可開始新的連續(xù)測量部分。
如果不是進(jìn)行自動校正的時間，則測量選擇參數(shù)(例如，速度的第一參數(shù))508。將其乘以校正因子510并以任何適當(dāng)方式記下得到的葡萄糖值512。在這點上，例行程序計數(shù)時間。當(dāng)合適時間間隔發(fā)生時514，該例行程序回到開始(步驟504)并重復(fù)該過程。
雖然參考具體實施方式
詳細(xì)描述了本發(fā)明，但應(yīng)當(dāng)理解為其它各種變型也可實現(xiàn)，且也在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種確定患者血液中葡萄糖水平的無創(chuàng)傷方法，包括以下步驟a.無創(chuàng)傷測量患者血液中的聲速；b.無創(chuàng)傷測量患者血液的導(dǎo)電性；c.無創(chuàng)傷測量患者血液的熱容；d.對于聲速、血液的導(dǎo)電性和血液的熱容測量中的每一個計算相應(yīng)的葡萄糖水平；e.對比這三個計算的葡萄糖水平；和f.1.如果全部三個計算的葡萄糖水平在預(yù)定容差水平范圍內(nèi)是相似的，則通過確定這三個計算的葡萄糖水平的加權(quán)平均來計算最后葡萄糖水平；或2.如果這三個計算水平中只有兩個在預(yù)定容差水平范圍內(nèi)是相似的，則通過確定所述這兩個相似的計算的葡萄糖水平的加權(quán)平均來計算最后葡萄糖水平。
2.如權(quán)利要求1所述的無創(chuàng)傷方法，還包括以下步驟g.根據(jù)所述步驟a-c中任意一個重復(fù)測量所述的速度、傳導(dǎo)性或熱容參數(shù)中之一；h.對于所述步驟g中的參數(shù)測量計算相應(yīng)的葡萄糖水平；和i.定時重復(fù)所述步驟a-f以確保葡萄糖計算的準(zhǔn)確性。
3.如權(quán)利要求1所述的無創(chuàng)傷方法，其中聲速是通過測量在體內(nèi)傳輸?shù)某暡ㄐ盘柖_定的。
4.如權(quán)利要求1所述的無創(chuàng)傷方法，其中血液的導(dǎo)電性是通過電磁感應(yīng)確定的。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中血液的熱容是通過改變所測批量的溫度而確定的。
6.一種確定患者血液中葡萄糖水平的無創(chuàng)傷方法，包括以下步驟a.無創(chuàng)傷測量能用于計算葡萄糖水平的身體的三個不同參數(shù)；b.對于這三個測量的每一個計算相應(yīng)的葡萄糖水平；c.對比這三個計算的葡萄糖水平；和d.1.如果全部三個計算的葡萄糖水平在預(yù)定容差水平范圍內(nèi)是相似的，則通過確定這三個計算的葡萄糖水平的加權(quán)平均來計算最后葡萄糖水平；或2.如果這三個計算水平中只有兩個在預(yù)定容差水平范圍內(nèi)是相似的，則通過確定所述這兩個相似的計算的葡萄糖水平的加權(quán)平均來計算最后葡萄糖水平。
7.如權(quán)利要求6所述的無創(chuàng)傷方法，還包括以下步驟e.重復(fù)測量所述參數(shù)中之一；f.對于所述步驟e中的參數(shù)測量計算相應(yīng)的葡萄糖水平；和g.定時重復(fù)所述步驟a-d以確保葡萄糖計算的準(zhǔn)確性。
8.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述的能用于計算葡萄糖水平的身體的三個不同參數(shù)選自體內(nèi)的聲速、傳導(dǎo)性、血液的熱容、聲阻抗、電/磁系數(shù)、熱傳導(dǎo)、彈性、血密度、比重、偏振系數(shù)、光散射、核磁共振、分析物、血液溫度、人體溫度、熱波效應(yīng)、從身體自然發(fā)射的紅外輻射、組織對刺激的響應(yīng)、電性能、電動勢和電流。
9.如權(quán)利要求1的無創(chuàng)傷方法，其中對于每個計算的葡萄糖水平的權(quán)重是基于相應(yīng)參數(shù)測量的可靠性的。
10.如權(quán)利要求6所述的方法，其中對于每個計算的葡萄糖水平的權(quán)重是基于相應(yīng)參數(shù)測量的可靠性的。
11.如權(quán)利要求2所述的方法，其中在預(yù)定量的時段后重復(fù)步驟a-f。
12.如權(quán)利要求2所述的方法，其中在預(yù)定數(shù)的測量后重復(fù)步驟a-f。
13.如權(quán)利要求7所述的方法，其中在預(yù)定量的時段后重復(fù)步驟a-d。
14.如權(quán)利要求7所述的方法，其中在預(yù)定數(shù)的測量后重復(fù)步驟a-d。
15.如權(quán)利要求1所述的方法，其中如果計算的葡萄糖水平之一不在預(yù)定容差水平范圍內(nèi)，則檢驗剩下兩個計算的葡萄糖水平以確保它們在更嚴(yán)容差范圍內(nèi)，并且接著通過確定所述這兩個相似的計算的葡萄糖水平的加權(quán)平均來計算最后葡萄糖水平。
16.如權(quán)利要求6所述的方法，其中如果計算的葡萄糖水平之一不在預(yù)定容差水平范圍內(nèi)，則檢驗剩下兩個計算的葡萄糖水平以確保它們在更嚴(yán)容差范圍內(nèi)，并且接著通過確定所述這兩個相似的計算的葡萄糖水平的加權(quán)平均來計算最后葡萄糖水平。
17.如權(quán)利要求1所述的方法，包括以下額外步驟每次計算的葡萄糖水平之一不在容差水平范圍內(nèi)時給計數(shù)器增量；和當(dāng)該計數(shù)器顯示計算的葡萄糖水平不在該容差水平范圍內(nèi)的預(yù)定次數(shù)時重新校正測量程序。
18.如權(quán)利要求6所述的方法，包括以下額外步驟每次計算的葡萄糖水平之一不在容差水平范圍內(nèi)時給計數(shù)器增量；和當(dāng)該計數(shù)器顯示計算的葡萄糖水平不在該容差水平范圍內(nèi)的預(yù)定次數(shù)時重新校正測量程序。
19.一種確定患者血液中葡萄糖水平的無創(chuàng)傷方法，包括以下步驟a.無創(chuàng)傷測量能用于計算葡萄糖水平的身體的三個不同參數(shù)；b.對于這三個測量的每一個計算相應(yīng)的葡萄糖水平；c.通過確定這三個計算的葡萄糖水平的加權(quán)平均來計算葡萄糖水平；d.重復(fù)測量所述參數(shù)中之一；e.對于所述步驟d中的參數(shù)測量計算相應(yīng)的葡萄糖水平；和g.定時重復(fù)所述步驟a-c以確保葡萄糖計算的準(zhǔn)確性。
全文摘要
監(jiān)測或測量人體或動物血液中葡萄糖濃度的方法使用無創(chuàng)傷技術(shù)和包括測量血液中的聲速、血液的傳導(dǎo)性和血液的熱容，或通過無創(chuàng)傷測量任何其它能用來計算葡萄糖水平的參數(shù)。其后，計算對于這三個測量中每一個的葡萄糖水平(102、108、114)，最終的葡萄糖值由這三個計算的葡萄糖值的加權(quán)平均來確定(126)。
文檔編號G06FGK1882277SQ200480023885
公開日2006年12月20日 申請日期2004年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月19日
發(fā)明者D·弗瑞吉爾, A·噶爾, A·M·瑞克哈曼 申請人:A.D.整體應(yīng)用有限公司