專利名稱：干粉吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種干粉吸入器，即一種由吸入分配粉狀藥劑的裝置。該裝置特別是一種沒有推進(jìn)氣體，裝備有從藥劑容器分配劑量的計(jì)量部件的便攜多劑量裝置。此外，該裝置基于向心力實(shí)現(xiàn)粉狀吸入藥物更有效的粉末化，于是改進(jìn)了藥物滲透入病人的肺部和減少附著到上呼吸道，從而減輕可能引起的副作用。
一般已知通過從吸入器的吸入分配粉狀藥劑。包括干粉容器和檢測并分配單元?jiǎng)┝康挠?jì)量部件的多劑量型干粉吸入器也是已知的，例如專利公開GB2165159、EP0079478和EP0166294所公開的。在這些裝置中，在圓柱體計(jì)量部件的表面刻出一套定量凹進(jìn)，并且所述部件設(shè)置在正好相同形狀的室中。當(dāng)計(jì)量部件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，為了填充，定量凹進(jìn)按順序?qū)⑹紫纫苿?dòng)到與干粉容器成直線的位置，然后到達(dá)吸入通道成直線的位置，于是單位劑量將隨重力從定量凹進(jìn)落入吸入通道。然后，藥物劑量從吸入通道吸入。這些裝置具有的缺點(diǎn)是通過使許多劑量連續(xù)分配到吸入通道它們可能使藥物過量，由此一次吸入可以吸取很多劑量。在填充和分配位置之間具有可移動(dòng)計(jì)量板的吸入裝置在例如專利公開WO92/10229、US5,113,855、US2,587,215、EP0 546 996、WO94/04210和US5,161,524中描述。WO93/03782中給出現(xiàn)有技術(shù)裝置的另外的例子。然而，這些裝置也存在的缺點(diǎn)是通過使許多劑量分配到吸入通道中，它們存在過量的可能。
通過使用吸入系和分配系統(tǒng)人們?cè)噲D解決這個(gè)問題，在該吸入器或分配系統(tǒng)中定量凹進(jìn)將不會(huì)隨重力清空到吸入通道中，而是作為替換方式，藥物劑量直接從定量凹進(jìn)吸入，該凹進(jìn)已經(jīng)刻在計(jì)量部件的表面。如專利公開WO92/00771和WO92/09322中所披露，計(jì)量部件可以具有圓柱形、錐形或截錐形。此外，在這些裝置中，具有圓柱形、錐形或截錐形的計(jì)量部件設(shè)置在具有正好相同形狀的室中。當(dāng)計(jì)量部件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，為了填充，定量凹進(jìn)將首先移動(dòng)到與藥物容器成直線的位置，然后到達(dá)成形的吸入通道，從而各定量凹進(jìn)將在吸入氣流的作用下清空，然后轉(zhuǎn)動(dòng)完整的360°，返回與藥物容器成直線的位置。室壁的較低表面也可以具有清空孔，通過該孔任何可能落入定量凹進(jìn)的粉狀藥物將在所述轉(zhuǎn)動(dòng)期間離開。
在上述轉(zhuǎn)動(dòng)分配裝置中，從填充位置到吸入位置的距離小于90°圓弧。由于計(jì)量部件為了計(jì)量準(zhǔn)確設(shè)置在相同形狀的室內(nèi)，并且由于它必須轉(zhuǎn)動(dòng)360°，至少270°的轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)吸入器的實(shí)際作用是無用的，因此在這些裝置中，微粒將不可避免地落在計(jì)量部件和室之間的滑動(dòng)表面上。從而將干擾和甚至可以完全阻礙高靈敏計(jì)量部件的轉(zhuǎn)動(dòng)。計(jì)量部件阻塞在室內(nèi)將阻礙整個(gè)裝置的運(yùn)行。當(dāng)更多的粉末落入室和計(jì)量部件之間的間隙時(shí)，猛烈地?fù)u動(dòng)或敲打?qū)H僅增加阻塞。
EP0 758 911中揭示了現(xiàn)有技術(shù)的干粉吸入器的改進(jìn)。所述的干粉吸入器包括粉末容器、空氣通道，通過該通道空氣通過吸口吸入、和裝有定量凹進(jìn)的計(jì)量部件、計(jì)量部件在第一位置和第二位置之間在其縱向是可移動(dòng)的，在第一位置定量凹進(jìn)填充來自容器的粉末，在第二位置填充的定量凹進(jìn)帶入空氣通道，粉末有凹進(jìn)底部的支持保持在凹進(jìn)中，并且定向空氣通道以在吸入期間將氣流引入定量凹進(jìn)的底部，由此粉末直接從定量凹進(jìn)釋放。根據(jù)這個(gè)現(xiàn)有技術(shù)文件的干粉吸入器，計(jì)量部件是設(shè)置在平面上并沿所述平面移動(dòng)的計(jì)量條。當(dāng)在填充和吸入位置之間移動(dòng)時(shí)，計(jì)量條為了殘留經(jīng)過一個(gè)孔，這時(shí)計(jì)量條和平面之間可能保留的任何粉末將通過該孔離開。由于下面的原因，這個(gè)干粉吸入器也不能完全令人滿意，例如，吸入的氣流相對(duì)計(jì)量條朝縱向方向。在這個(gè)狀態(tài)下，通過吸入氣流粉末的分散和粉狀藥物從計(jì)量條的移動(dòng)沒有效率。此外，在吸入后任何可能留下的粉末將保持在空氣通道中，直到在隨后的吸入過程中計(jì)量條沿平面重新移動(dòng)進(jìn)入空氣通道。這個(gè)保留的粉末可以由病人無意中吸入。而且，由于表面之間的摩擦，粉末保留在空氣通道內(nèi)可以損壞該通道。
如上所述，關(guān)于干粉吸入器的另外的問題是在現(xiàn)有技術(shù)的干粉吸入器中粉末的足夠分散和來自計(jì)量部件的粉狀藥物或藥品通過吸入氣流的移動(dòng)不令人滿意。
眾所周知，為了盡可能將藥物滲透到它們的目標(biāo)，即深入到肺部，藥物微粒的大小應(yīng)該是1-5微米，優(yōu)選是2-3微米。最普通的計(jì)量裝置稱為吸入氣霧劑，該氣霧劑能很容易的到達(dá)最佳微粒大小。除了吸入氣霧劑，目前使用增加數(shù)量的干粉吸入器，這是由于這些吸入器提供了某些優(yōu)點(diǎn)，例如不需要破壞臭氧的推進(jìn)劑。然而干粉吸入器的缺點(diǎn)是從干粉吸入器釋放的粉狀藥物具有太大的微粒尺寸。從而，從吸入器釋放的大部分藥物劑量保留在上呼吸道，該藥物劑量與某些藥物一起能夠引起嚴(yán)重的副作用。不同吸入藥物所需的藥物劑量變化相當(dāng)大，最小為0.01mg，最大20mg。當(dāng)以粉狀形式計(jì)量小量藥物時(shí)，通常需要使用一些輔助劑或載體，從而對(duì)于現(xiàn)在的技術(shù)足夠精確地測量劑量是可能的。無論是否該劑量僅包括藥物或其中具有混合的載體，藥物劑量基本包括相互附著的微粒，并且大部分這些凝聚物太大不能穿過肺。當(dāng)凝聚物釋放在干粉吸入器中在定向的氣流中進(jìn)入病人的肺部時(shí)，將發(fā)生一些這些微粒沉積物的分散，所述分散由粉狀藥物的配方和吸入器的結(jié)構(gòu)引起。眾所周知產(chǎn)生強(qiáng)烈湍流的結(jié)構(gòu)適合更有效的粉末化。
然而實(shí)際上，先前沒有知道吸入器結(jié)構(gòu)和/或藥物配方已經(jīng)產(chǎn)生將等同那些由普通吸入氣霧劑實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。如部分解決方案揭示的，吸入應(yīng)當(dāng)達(dá)到盡可能大的力，由此湍流和微粒的粉末化將因此最有效。然而，快速吸入對(duì)于患有例如嚴(yán)重哮喘的人是困難的，并且另一方面，快速吸入增加了上呼吸道中的殘余物。根據(jù)研究，凝聚物的粉末化確實(shí)加強(qiáng)了，但總體效果不大。相對(duì)藥物附著到上呼吸道，最好的肺部滲透由慢吸入實(shí)現(xiàn)，相應(yīng)的流速約30l/min或0.5l/sec。
芬蘭專利申請(qǐng)No.871000披露了一種干粉吸入器，該吸入器設(shè)計(jì)成努力產(chǎn)生清楚限定的湍流用于粉末化藥物的凝聚。該裝置內(nèi)的中心定向變流裝置或螺旋管道解釋為將氣流設(shè)置成旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，由此，空氣中俘獲的藥物微粒由于相對(duì)該結(jié)構(gòu)壁的離心力和導(dǎo)致分散的相互碰撞磨損。引證申請(qǐng)中描述的裝置已經(jīng)以商標(biāo)Turbohaler(Draco，Sweden)在市場上銷售，并且其中的粉末化結(jié)構(gòu)是如上所述的螺旋管道或凹槽。實(shí)驗(yàn)室檢測指出這個(gè)裝置具有相對(duì)好的藥物凝聚物粉末化，然而仍然能夠改進(jìn)和加強(qiáng)?？紤]到藥物的凝聚或積聚的粉末化，該裝置存在幾個(gè)缺點(diǎn)。螺旋凹槽已經(jīng)在具有比在凹槽內(nèi)小的空氣阻力的開口空間的中心。因此，空氣的流速和凹槽圓周上的離心力比理論可能小。由于微粒在由空氣阻力產(chǎn)生的力下在凹槽中前進(jìn)，并且離心力傾向?qū)⑽⒘４怪蓖频綀A周切線，施加到微粒的實(shí)際力是這些力的合成，并且相對(duì)圓周切線斜對(duì)施加。從而，由旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的離心力不能全部利用在積聚物的粉末化。在依據(jù)引證申請(qǐng)的所有變流結(jié)構(gòu)中，當(dāng)使用30-90l/min的常規(guī)吸入速率時(shí)，微粒在幾千分之一秒內(nèi)從裝置釋放，那是有效粉末化的非常短的時(shí)間。持續(xù)時(shí)間可以延長，例如通過增加凹槽部分中螺旋的數(shù)量或分離的變流裝置結(jié)構(gòu)的數(shù)量或Z形氣流通道的長度，但是這將使制造和清潔復(fù)雜，并且將增加在實(shí)際裝置中的藥物殘留。畢竟，引證申請(qǐng)中揭示的結(jié)構(gòu)的清潔是困難的。
EP0 407 028在其附圖5到7中示出一種渦流室，在該室中入口將空氣與粉末化的藥物正切定向。分散的空氣/藥物在出口軸向離開該室。該申請(qǐng)沒有提到該室的直徑。
FR-A-2352556示出了一端封閉的渦流室，該室由吸入作用操作并具有一個(gè)正切空氣-藥物入口管、靠近與入口管相同的該室端部的附加正切空氣入口管和軸向出口管。該出口由延伸超過入口管區(qū)域并阻止氣流的管狀連接形成。該申請(qǐng)也沒有提到圓柱腔的直徑。
此外，在EP 0 477 222描述的裝置中，供吸入的粉狀藥物在吸入前或吸入期間在足夠強(qiáng)大的離心力的基礎(chǔ)上粉末化。離心力由吸入動(dòng)作產(chǎn)生。粉狀藥物在氣流中俘獲并在基本圓或轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱空間中進(jìn)行強(qiáng)力的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，從而獲得藥物積聚物的有效分離。這在轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱室中實(shí)現(xiàn)，該室最大內(nèi)徑可以是20mm。由吸入作用操作的渦流室的最適直徑是10-20mm。如果直徑增加，粉末化效果在某種意義下降低，隨著直徑大于30mm，粉末化效果不再明顯。
從EP 0 865 302中得知一種另外的干粉吸入器，該吸入器包括儲(chǔ)存干粉藥物的藥物容器、由可移動(dòng)保護(hù)帽覆蓋的吸口和具有設(shè)置在用于填充的藥物容器的漏斗出口下的計(jì)量腔的可移動(dòng)定量滑板。當(dāng)保護(hù)帽打開時(shí)，可移動(dòng)定量滑板與填充的定量腔一起推入保護(hù)罩(shutter)中，從而定量腔關(guān)閉。當(dāng)由吸入過程產(chǎn)生足夠的吸力時(shí)，保護(hù)閥(valveshield)推開保護(hù)罩，并且為了使藥物粉末能夠吸入定量腔釋放。此外，在正確完成吸入過程后，提供用于使定量滑板返回的部件。記錄單元記錄正確進(jìn)行吸入的數(shù)量并在吸入預(yù)定數(shù)量后堵塞吸入器。在吸口的入口和出口之間提供粉末分離的曲折噴霧路徑(labyrinthine atomiserpath)。
本發(fā)明下述技術(shù)問題消除了至今一直干粉吸入器的缺點(diǎn)，并提供改進(jìn)功能的干粉吸入器。特別的，本發(fā)明下述目標(biāo)分別是提供改進(jìn)定量能力，由此可以避免無意識(shí)定量的干粉吸入器，并提供待吸入藥物的凝聚物的最佳粉末化的干粉吸入器。
這些技術(shù)問題由具有權(quán)利要求1限定的技術(shù)特征的干粉吸入器解決。此外，提供具有權(quán)利要求59或75的技術(shù)特征的分散裝置，該分散裝置可以結(jié)合入該干粉吸入器，而不限定到該優(yōu)選使用。附屬權(quán)利要求限定了本發(fā)明優(yōu)選和有利的實(shí)施例。
依據(jù)本發(fā)明，提供一種干粉吸入器，該干粉吸入器包括儲(chǔ)存粉狀藥物的容器或粉末儲(chǔ)存器，具有待填充粉狀藥物的一個(gè)劑量的定量凹進(jìn)的定量部件，與吸入通道連通的吸口和該定量部件和吸入通道之間提供的保護(hù)部件。該定量部件在填充位置和吸入位置之間可移動(dòng)，在該填充位置，定量凹進(jìn)連接容器的開口以填充一個(gè)劑量的粉狀藥物，在該吸入位置，定量凹進(jìn)連接吸入通道。該保護(hù)部件在關(guān)閉位置和打開位置之間可移動(dòng)，在該關(guān)閉位置，當(dāng)該定量部件在吸入位置時(shí)，該保護(hù)部件至少覆蓋定量凹進(jìn)，從而避免包含在定量凹進(jìn)中的粉狀藥物進(jìn)入吸入通道，在該打開位置，保護(hù)部件不覆蓋定量凹進(jìn)，從而將定量凹進(jìn)暴露到吸入通道以能夠吸入包含在定量凹進(jìn)中的粉狀藥物的劑量。
優(yōu)選為在其關(guān)閉位置和其打開位置之間的定量部件中滑動(dòng)的薄板的保護(hù)部件防止包含在定量凹進(jìn)中的藥品或粉狀藥物落出定量凹進(jìn)，從而避免包含在定量凹進(jìn)中的粉狀藥物的無意識(shí)失去。雖然保護(hù)部件在其關(guān)閉位置和其打開位置之間的手動(dòng)移動(dòng)是可想到的，該保護(hù)部件收回，并在吸入過程從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置，從而使包含在定量凹進(jìn)中的粉狀藥物釋放到吸入通道。從而，干粉吸入器可以在各種方向使用，甚至例如當(dāng)使用者或病人躺在床上時(shí)該吸入器上部朝下。這是超過劑量通過裝置不好的方向失去的現(xiàn)有技術(shù)的產(chǎn)品的與眾不同的優(yōu)點(diǎn)。
為了使保護(hù)部件從其關(guān)閉位置自動(dòng)返回，并在吸入過程將其移動(dòng)到其打開位置，可以提供連接到保護(hù)部件的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)，從而如果保護(hù)部件在其關(guān)閉位置，如果各使用者的吸入吸力超過預(yù)定值，吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)將保護(hù)部件移動(dòng)到其打開位置。優(yōu)選地，吸入或呼吸啟動(dòng)機(jī)構(gòu)如此構(gòu)成，從而在各吸入過程已經(jīng)完全完成后，該機(jī)構(gòu)自動(dòng)將保護(hù)部件返回其關(guān)閉位置。
本發(fā)明的干粉吸入器包括殼體和整體蓋，該整體蓋可轉(zhuǎn)動(dòng)或可繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到殼體，以能夠打開或關(guān)閉整體蓋。該殼體可以包括顯示服用的劑量的數(shù)字或保留在容器中的劑量數(shù)字的窗或開口，該數(shù)字可以由劑量計(jì)數(shù)單元計(jì)算。如果蓋關(guān)閉，它覆蓋位于殼體上側(cè)的吸口。該殼體也可以包括例如以活葉形式用于標(biāo)志的開口，該表示示出是否劑量準(zhǔn)備用于吸入。特別的，在吸入過程完成該活葉可以消失，從而示出各劑量已經(jīng)由使用者服用。
儲(chǔ)存粉狀藥物的容器優(yōu)選分為儲(chǔ)存粉狀藥物的藥物室和儲(chǔ)存干燥劑的干燥劑室，該干燥劑用于干燥包含在藥物室中的粉狀藥物，干燥劑室由分隔可滲透膜從藥物室分隔。該膜的滲透率不同于，特別是大于干燥劑或藥物和外界之間的滲透率。這可以通過例如以不同的材料和/或比容器的主體薄的材料制造來實(shí)現(xiàn)。藥物室和干燥劑室都可以由薄片密封。藥物室的底部可以具有定量開口，從而如果定量部件在其填充位置，包含在其中的粉狀藥物可以通過重力填充到定量部件的定量凹進(jìn)中。此外填充過程由藥物室的適當(dāng)形狀提供，該藥物室應(yīng)當(dāng)具有從其頂部到其底部逐漸減小的橫截面直徑，從而形成用于粉狀藥物的漏斗。
定量部件優(yōu)選是提供在殼體內(nèi)在填充位置和吸入位置之間可縱向移動(dòng)的滑板或滑閘。在填充位置，定量凹進(jìn)面向容器的定量開口，在吸入位置定量凹進(jìn)面向與吸口連通的吸入通道的吸入開口。滑板優(yōu)選連接到蓋，從而打開蓋導(dǎo)致滑板從填充位置向前移動(dòng)到吸入位置，關(guān)閉蓋導(dǎo)致滑板從吸入位置向后移動(dòng)到填充位置。例如以螺栓形式的突出可以形成在滑板的兩縱向側(cè)面，這些突出嚙合形成在蓋的各側(cè)面的側(cè)面凸輪軌道。這使得干粉吸入器的基本操作順序正好是打開蓋，吸入藥劑和關(guān)閉蓋。最簡單的可能的操作順序是一方面減少培訓(xùn)時(shí)間，另一方面最大限度符合病人要求。
蓋和定量部件之間的連接是優(yōu)選地，從而通過預(yù)定第一角度從其關(guān)閉位置，優(yōu)選通過約30°角度打開蓋根本不會(huì)啟動(dòng)定量部件。在該范圍蓋的移動(dòng)是沒有作用的，這時(shí)沒有機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。此外，蓋和定量部件之間的連接是優(yōu)選地，從而在蓋完全打開前，定量部件已經(jīng)以預(yù)定第二角在其吸入位置中移動(dòng)。例如，當(dāng)蓋從其關(guān)閉位置已經(jīng)打開約90°時(shí)，定量部件可以已經(jīng)位于其吸入位置中。例如在約90°-135°的打開角之間再次存在自由操作。這保證了，在吸口暴露給使用者前，如果使用者試圖不連續(xù)操作裝置，藥品或粉狀藥物已經(jīng)準(zhǔn)備好。
可以設(shè)計(jì)定量凹進(jìn)，以使粉狀藥物重力填充到定量凹進(jìn)的準(zhǔn)確性最大化，并且也最大化吸入時(shí)配方的空氣攜帶的容易程度。因此，定量凹進(jìn)可以是側(cè)面圓形并具有橢圓形橫截面，直徑優(yōu)選是其深度三倍的定量杯。這使吸入氣流能夠有效穿過定量杯。圓形側(cè)面和深度對(duì)頂部區(qū)域的比率也結(jié)合最低填充變化率(主要與深度、狹窄容器相關(guān))和當(dāng)離開容器時(shí)摩擦容器(主要與容器的淺度、寬度相關(guān))。
定量部件的平面可以提供凹槽，從而當(dāng)定量部件從其吸入位置向后移動(dòng)到其填充位置時(shí)，定量凹進(jìn)外部的定量部件平面上可能留下的任何粉狀藥物通過該凹槽損耗，并可以落入定量部件下面提供的廢物箱中，從而收集該彈性(resilient)粉狀藥物。這樣，即使當(dāng)藥劑沒有由使用者完全吸入時(shí)，也沒有藥物保留在吸入通道中。
吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括吸入啟動(dòng)裝置/部件、彈性裝置/部件和連接裝置/部件。優(yōu)選為彈簧的彈性部件具有將吸入啟動(dòng)部件保持在第一位置的第一端。在該情況下，優(yōu)選為標(biāo)志的上述標(biāo)記可以通過殼體的各開口看到，從而分別指示藥劑已經(jīng)服用或準(zhǔn)備吸入。吸入啟動(dòng)部件優(yōu)選為活葉。當(dāng)定量部件從其填充位置向前移動(dòng)到其吸入位置時(shí)，彈性部件儲(chǔ)能或拉緊，從而釋放吸入啟動(dòng)部件。該吸入啟動(dòng)部件如此設(shè)置或構(gòu)成，從而在該情況下，僅僅使用者的預(yù)定吸入吸力，而不是吹氣能夠?qū)⑽雴?dòng)部件從其第一位置移動(dòng)到其第二位置。例如，在該情況下，吸入啟動(dòng)部件可以從其第一位置繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)到其第二位置。從而，吸入啟動(dòng)部件的標(biāo)記消失，并不再能通過殼體中的各開口看到，指示使用者藥劑已經(jīng)服用，從而現(xiàn)在沒有藥劑準(zhǔn)備吸入。吸入啟動(dòng)部件、彈性部件和連接部件也如此設(shè)置和構(gòu)成，從而吸入啟動(dòng)部件將優(yōu)選以軛的形式的連接部件保持在第一位置。連接部件連接到保護(hù)部件，并優(yōu)選也連接到定量部件。
當(dāng)吸入啟動(dòng)部件通過使用者施加的足夠吸力從其第一位置移動(dòng)到其第二位置時(shí)，連接部件釋放，并通過彈性部件的釋能作用，自動(dòng)移動(dòng)到其第二位置，在該位置連接部件自動(dòng)將保護(hù)部件從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置，從而釋放包含在定量凹進(jìn)中的藥劑。例如，連接部件可以具有當(dāng)吸入啟動(dòng)部件從其第一位置移動(dòng)到其第二位置時(shí)釋放的臂，并且該連接部件可以也包括一方面嚙合保護(hù)部件開口，另一方面在定量部件內(nèi)形成的滑板內(nèi)可滑動(dòng)移動(dòng)的延長突出。
當(dāng)干粉吸入器的蓋再次關(guān)閉時(shí)，定量部件返回其填充位置，并且前述劑量計(jì)數(shù)單元啟動(dòng)并增量。特別的，作用如下連接部件可以包括優(yōu)選以懸臂形式的另一延長部分，當(dāng)定量部件導(dǎo)致連接部件從其第二位置移動(dòng)返回其第一位置時(shí)，該延長部分啟動(dòng)劑量計(jì)數(shù)單元。在這點(diǎn)上，劑量計(jì)數(shù)單元可以包括具有在面向干粉吸入器的殼體開口的一側(cè)有數(shù)字，并由齒輪裝置彼此連接的許多輪子的輪子裝置。特別的，輪子裝置可以包括分別顯示數(shù)量不同順序的數(shù)字的許多輪子。例如，輪子裝置可以包括單位輪和由中間輪連接的十位輪。在至少一個(gè)輪子的其它側(cè)面，設(shè)置沿各輪子的圓周方向設(shè)置的許多驅(qū)動(dòng)齒。當(dāng)連接部件從其第一位置移動(dòng)到其第二位置時(shí)，上述連接部件的延長部分挪動(dòng)這些驅(qū)動(dòng)齒的一個(gè)，從而使連接部件的延長部分嚙合各驅(qū)動(dòng)齒。另一方面，當(dāng)當(dāng)定量部件向后移動(dòng)到其填充位置時(shí)(并且彈性部件從而允許釋能)，導(dǎo)致連接部件從其第二位置到其第一位置的移動(dòng)，從而導(dǎo)致連接部件的延長部分轉(zhuǎn)動(dòng)各輪子一步，從而從而減少(或變化)劑量計(jì)數(shù)單元。同時(shí)，連接部件也將保護(hù)部件向后移動(dòng)到其關(guān)閉位置，并且彈性部件將吸入啟動(dòng)部件返回其第一位置并保持在該位置，從而連接到吸入啟動(dòng)部件的標(biāo)記可以通過殼體的各開口再次看到。此外，通過這些移動(dòng)，連接部件再次嚙合吸入啟動(dòng)部件，并且特別是在該情況下，上述連接部件的臂由吸入啟動(dòng)部件再次保持。從而吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和該裝置的最初狀態(tài)再次恢復(fù)，并且上述干粉吸入器的操作可以重復(fù)。
上述標(biāo)記或標(biāo)志具有非常有用的作用。它指示使用者是否他已經(jīng)服藥，從而消除了雙倍定量的可能性。此外，僅僅吸入的劑量可以由劑量計(jì)數(shù)單元顯示。這減少浪費(fèi)并給使用者已經(jīng)吸入什么的真實(shí)指示。上述劑量計(jì)數(shù)單元由蓋的關(guān)閉操作直接驅(qū)動(dòng)。這比使用儲(chǔ)存的能量各可靠。然而，劑量計(jì)數(shù)單元的驅(qū)動(dòng)也可以由彈性部件儲(chǔ)存的能量輔助。
通過其空氣在使用中吸入的吸入通道優(yōu)選設(shè)計(jì)包括分散裝置，該分散裝置包括基本正切的空氣入口、優(yōu)選轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱的渦流室和軸向連接渦流室的空氣出口，從而渦流室內(nèi)的氣流導(dǎo)致強(qiáng)烈的速度梯度。渦流室具有6mm≤d≤10mm，優(yōu)選6mm≤d≤8mm，特別約8mm的直徑d，這時(shí)因?yàn)檫@樣的直徑尺寸可以使分散功能更有效。分散裝置的空氣出口優(yōu)選具有比渦流室更小的直徑。渦流室的底部截面可以具有基本橢圓形橫截面，而空氣出口(和吸入通道)優(yōu)選為圓形截面。作為附加或替換方式，渦流室的外壁具有與渦流室的內(nèi)部直徑不同心的弧形，從而實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的分散作用。
除上述本發(fā)明的干粉吸入器的特征外，幾個(gè)變化也可以結(jié)合到該干粉吸入器中。例如，手動(dòng)控制機(jī)構(gòu)可以結(jié)合到吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)中，用于手動(dòng)移動(dòng)保護(hù)部件和手動(dòng)啟動(dòng)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)。這允許不能產(chǎn)生所需流速啟動(dòng)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的使用者手動(dòng)釋放包含在吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)中的藥劑和觸發(fā)劑量計(jì)數(shù)單元。此外，可以加入額外的部件以控制劑量計(jì)數(shù)單元啟動(dòng)的吸入。這特別有利于那些不能實(shí)現(xiàn)所需流速以操作吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的人。此外，單向閥可以位于吸入通道內(nèi)，優(yōu)選超過分散裝置(旋風(fēng)分離器)的入口。這可以減少約50％的吹入吸入器的任何濕氣。
此外，可以結(jié)合吸入時(shí)傳遞藥劑的另一裝置。該裝置可以包括特別以彈簧方式，通過打開蓋壓縮的彈性部件。彈性部件將作用在定量部件上。定量部件將自由在容器和吸入通道之間的半路(half-way)位置移動(dòng)。然而，定量部件將保持在該半路位置，直到吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)釋放定量部件，以完成它到吸入通道的移動(dòng)，并因此實(shí)現(xiàn)包含在定量凹進(jìn)內(nèi)的藥劑吸入。半路位置(中點(diǎn)位置)將具有將藥劑保持在定量凹進(jìn)中和避免它由使用者呼氣或釋能而潤濕的聯(lián)合作用。
本發(fā)明的裝置通過寬范圍壓力下降將恒定的可吸入劑量值傳遞給病人。例如，在30l/min和90l/min的細(xì)顆粒部分之間，肺部滲透的量度變化小于20％。此外，該性能僅需要病人的低功耗，該裝置分類為低媒介阻力裝置。
下面，本發(fā)明將通過參考附圖的優(yōu)選實(shí)施例的方式描述。


圖1示出了依據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的干粉吸入器的透視外部圖，圖2示出了當(dāng)其蓋打開時(shí)，干粉吸入器的透視圖，圖3示出了當(dāng)蓋關(guān)閉時(shí)，干粉吸入器的頂視圖，圖4示出了干粉吸入器的定量組件的透視圖，圖5A和5B示出了干粉吸入器的劑量計(jì)數(shù)組件的透視圖，圖6A和6B示出了定量組件的橫截面圖，圖7A和7B示出了當(dāng)蓋關(guān)閉時(shí)，干粉吸入器的橫截面?zhèn)纫晥D，圖8示出了當(dāng)蓋關(guān)閉時(shí)，沒有側(cè)面標(biāo)簽的干粉吸入器的透視側(cè)視圖，
圖9示出了干粉吸入器的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量計(jì)數(shù)單元的透視圖，圖10示出了吸入時(shí)，干粉吸入器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的部分橫截面圖，圖11示出了吸入時(shí)，圖9的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量計(jì)數(shù)單元的透視圖，圖12示出了關(guān)閉干粉吸入器的蓋后，圖9的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量計(jì)數(shù)單元的透視圖，圖13示出了干粉吸入器的滑板的透視圖，圖14示出了干粉吸入器的蓋的透視圖，圖15示出了干粉吸入器的一部分殼體的透視圖，圖16示出了干粉吸入器的吸口的透視圖，圖17示出了圖6A和6B示出的定量組件的頂視圖，圖18示出了干粉吸入器的滑板彈簧的透視圖，圖19示出了吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的吸入啟動(dòng)部件的透視圖、橫截面圖和前視圖，圖20示出了干粉吸入器的保護(hù)部件的透視圖，圖21示出了吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的彈性部件的透視圖，圖22示出了劑量計(jì)數(shù)單元的單位輪的前視圖、透視圖和后視圖，圖23示出了劑量計(jì)數(shù)單元的十位輪的后視圖、透視圖和前視圖，圖24示出了劑量計(jì)數(shù)單元的中間輪的透視圖，圖25示出了吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和劑量計(jì)數(shù)單元的連接部件的透視圖和側(cè)視圖，圖26示出了分散裝置(旋風(fēng)分離器)的透視圖和示意性底視圖，圖27示出了圖26的分散裝置的橫截面圖，圖28A、28B和28C分別示出了依據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的干粉吸入器的定量組件的透視圖、底視圖和頂視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1示出的干粉吸入器包括帶有較低的殼1和可繞樞軸或轉(zhuǎn)動(dòng)連接較低殼1的整體蓋2的殼體。在較低殼1的側(cè)面形成窗4，用于顯示將在后面描述的劑量計(jì)數(shù)單元的數(shù)目。
如圖2所述，整體蓋2可以打開以露出吸口3，通過該吸口使用者可以吸入粉狀藥物。在吸口3的上部前面形成使空氣進(jìn)入的縫6。此外，在吸口3的上面形成如果劑量準(zhǔn)備好可以看到顯示的可見標(biāo)志或標(biāo)記的開口或洞5。如將在后面描述的，在吸入示出各劑量已經(jīng)裝上時(shí)該標(biāo)記消失。
較低殼1、整體蓋2和吸口3的結(jié)構(gòu)也可以在示出干粉吸入器的頂視圖的圖3中看出。在圖3中(和圖6中)，示出沒有圖1和2示出的側(cè)面標(biāo)簽的整體蓋2。這些側(cè)面標(biāo)簽防止通到后面描述的側(cè)面凸輪軌道，從而保護(hù)這些凸輪軌道不受灰塵等污染。
圖14、圖15和圖16分別示出了整體蓋2、較低殼1和吸口3的透視圖。構(gòu)造較低殼1和吸口3，從而吸口3可以用爪安裝在較低殼1上。在整體蓋2的兩個(gè)側(cè)面嚙合各中心開口的突出或螺釘從較低殼1的兩個(gè)側(cè)面延伸，從而使整體蓋2相對(duì)較低殼1轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖1和圖2所示，當(dāng)其較低表面停留在較低殼1的上邊緣時(shí)，整體蓋2關(guān)閉，并且直到其后邊緣鄰接較低殼1的下面時(shí)，整體蓋2可以打開(見圖2)。在整體蓋2的兩個(gè)側(cè)面，形成具有成形凸輪規(guī)進(jìn)形狀的開口31，該開口連接到滑閘或滑板15的突出28，圖13示出其透視圖。整體蓋2和滑板15之間的這種連接將在后面詳細(xì)描述。
在殼體和較低殼1內(nèi)，分別存在兩個(gè)設(shè)置的組件。第一組件是特別定量粉狀藥物的定量組件13，而第二組件是包括吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和用于計(jì)數(shù)使用者服用的劑量數(shù)量的定量計(jì)數(shù)單元的定量計(jì)數(shù)組件14。
圖4示出了定量組件13的透視圖。如圖所示，定量組件13包括儲(chǔ)存粉狀藥物的容器或儲(chǔ)存器7，上述圖13示出的滑板15和兩節(jié)到吸口3的吸入通道的分散裝置16。彈簧17夾在定量組件13的側(cè)面突出上，從而它將定量組件保持在一起。
圖18示出了彈簧17的透視圖。容易看出，彈簧17包括4個(gè)有彈性的側(cè)面彈簧部件，兩個(gè)彈簧部件固定到后面并且兩個(gè)彈簧部件固定到彈簧17的前面。全部4個(gè)彈簧部件在彈簧17的縱向延伸，從而它們的自由端設(shè)置在彈簧17的中部。這些彈簧部件將力施加到滑板15，從而滑板15連續(xù)相對(duì)定量組件13的下面施加力。從彈簧17的后面到前面，延伸一個(gè)附加的彈性彈簧部件，該部件施加分力到滑板15的縱向中間區(qū)域。如圖13所示，在該縱向中間區(qū)域中，滑板15具有以定量杯形式用于定量一劑量粉狀藥物，和將該劑量從容器7下面的填充位置傳送到分散裝置16下面的吸入位置的定量凹進(jìn)18。上述沿彈簧17的縱向中間區(qū)域延伸的分離彈簧部件保證了如果滑板15在其吸入位置，定量凹進(jìn)18可靠地壓在定量組件13的下面，從而定量凹進(jìn)18適當(dāng)?shù)匚挥诜稚⒀b置16下。
如上所述，滑板15提供可以在水平方向從圖6A中示出的填充位置移動(dòng)到圖6B示出的吸入位置的定量部件。從而，滑板15在填充位置和吸入位置之間可滑動(dòng)移動(dòng)，在該填充位置定量凹進(jìn)18位于容器7的定量開口下并面向定量開口，在吸入位置定量凹進(jìn)18定位在下面，并且面向分散裝置16的吸入開口，該分散裝置與吸口3的吸入通道(在下面描述)連通。
如圖6A所述，容器7是帶有整體干燥劑的容器。容器7包括儲(chǔ)存粉狀藥物的藥物室8和儲(chǔ)存用于吸收可進(jìn)入藥物室8的濕氣的干燥劑的干燥劑室9。干燥劑室9由分離可滲透膜10從藥物室8分離。該可滲透膜10是與干燥劑或藥物對(duì)外界之間的滲透率不同的滲透率。膜10的滲透率可以通過例如與容器7的主體不同的材料和/或更薄的部分實(shí)現(xiàn)。薄片11、12示于密封藥物室8和干燥劑9。自然，也可以使用其它合適的密封部件密封室8、9。
上述整體干燥系統(tǒng)具有下面的優(yōu)點(diǎn)。干燥劑僅干燥藥物室，而不是整個(gè)裝置。這種需要更少的干燥劑減少了產(chǎn)品的尺寸和成本。此外，干燥劑通常米粉。這意味著即使蓋向左打開干燥劑仍然有效。干燥劑儲(chǔ)存在分離密封的干燥劑室9中。如果干燥劑與藥物使用相同封裝，這降低了不正確組裝的危險(xiǎn)。此外，整體容器7包括的藥物室8和干燥劑室9可以使用兩次灌注模塑法(2-shot moulding)制造。最后，薄片密封提供將藥物或藥品填充到裝置的防止擺動(dòng)(tamper-proof)部件，該藥物或藥品具有非常低的滲透率并且僅需要很小的產(chǎn)品空間。
如圖6A和圖6B所示，藥物室8從其頂部到其底部具有逐漸減小的橫截面直徑，從而藥物室8類似漏斗形，該漏斗通過藥物室8底部形成的定量開口提供定量凹進(jìn)18的更容易填充。
圖中示出的干粉吸入器解決了許多技術(shù)問題，這些問題可以發(fā)生在干粉吸入器的整個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)周期(life cycle)。干粉吸入器的基本操作順序是打開整體蓋2，吸入粉狀藥物劑量和關(guān)閉整體蓋2。
蓋2由使用者握住并打開。如上所述，在滑板15(見圖13)的兩縱向側(cè)面形成的突出28分別嚙合在蓋2的兩側(cè)面形成的側(cè)面開口31。特別的，這些側(cè)面開口31是側(cè)面凸輪軌道。側(cè)面凸輪軌道31和突出28之間如此連接，從而蓋2的開口使滑板15從其填充位置(圖6A)向前移動(dòng)到其吸入位置(圖6B)。同樣，蓋2的關(guān)閉使滑板再次從其吸入位置向后移動(dòng)到其填充位置。就是說，通過打開/關(guān)閉蓋2，滑板15相對(duì)殼體基本直線移動(dòng)。特別的，側(cè)面凸輪軌道31如此成形，從而蓋2的開口由預(yù)定的第一角，例如由大約30°角，從其關(guān)閉位置不啟動(dòng)滑板15。即蓋2的第一次30°移動(dòng)是沒有作用的(slack)，這時(shí)沒有機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。干粉吸入器的工業(yè)設(shè)計(jì)為了傳遞正確使用方向。此外，蓋2和滑板15之間如此連續(xù)，從而在蓋2完全打開前，滑板15正確移動(dòng)到已經(jīng)預(yù)定第二角度的其吸入位置。例如，當(dāng)蓋2已經(jīng)打開90°，滑板15可以已經(jīng)移動(dòng)到其吸入位置。例如在90°-135°范圍內(nèi)再次自由操作。因此，在蓋2全部打開(180°的打開角認(rèn)為是代表蓋2的完全打開位置)之前的90°-45°，填充到定量凹進(jìn)18的粉狀藥物的劑量提供到分散裝置16和連接到其的各自的吸入通道，以準(zhǔn)備吸入。這保證了例如如果使用者試圖對(duì)干粉吸入器不連續(xù)操作，那么在吸口3暴露給使用者之前，劑量將準(zhǔn)備好。存在指示蓋2完全打開的可聽見的咔噠聲。
當(dāng)蓋2關(guān)閉時(shí)，在蓋2的另外關(guān)閉將滑板15從吸入位置移動(dòng)到填充位置前，存在例如45°的自由操作。在蓋2完全關(guān)閉前，可以存在例如15°的自由操作。應(yīng)當(dāng)指出，圖中示出的側(cè)面凸輪軌道31僅是典型的。
如前所述，定量凹進(jìn)18具有定量杯形狀，該定量杯設(shè)計(jì)成使重力填充定量杯最準(zhǔn)確，并使吸入時(shí)配方的空氣攜帶最容易。定量杯是側(cè)面(在頂視圖中)具有半橢圓橫截面(即橫截面具有一半橢圓的形狀)的圓形，直徑是深度的三倍。這使在分散裝置16的通氣管中的旋轉(zhuǎn)氣流能有效穿行定量杯18。圓形側(cè)面和上述深度對(duì)頂部區(qū)域的比率也結(jié)合離開容器7時(shí)填充和磨碎的最低變化性。
在打開期間，滑板15從填充位置移動(dòng)到吸入位置，并且在滑板15已經(jīng)到達(dá)其吸入位置后，填充在滑板15的定量凹進(jìn)18的粉狀藥物的劑量由保護(hù)部件，即劑量保護(hù)器19防止落出。劑量保護(hù)器19在關(guān)閉位置和打開位置之間可滑動(dòng)的設(shè)置在滑板15上。在其關(guān)閉位置，當(dāng)滑板15在吸入位置時(shí)，劑量保護(hù)器19至少全部覆蓋定量凹進(jìn)18，而在其打開位置，當(dāng)滑板15在其吸入位置時(shí)，劑量保護(hù)器19將定量凹進(jìn)18暴露在分散裝置16和吸入通道。劑量保護(hù)器19由將在后面描述的吸入或呼吸啟動(dòng)機(jī)構(gòu)保持在其關(guān)閉位置。該吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)如此構(gòu)成，從而僅當(dāng)吸入吸力由使用者在吸入通道中超過預(yù)定水平實(shí)現(xiàn)時(shí)，劑量保護(hù)器19才從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置。此外，吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)如此設(shè)置，從而僅當(dāng)吸氣而不是吹氣時(shí)，可以啟動(dòng)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)并導(dǎo)致從氣關(guān)閉位置到氣打開位置的來自劑量保護(hù)器的移動(dòng)。
在下面，詳細(xì)描述了與劑量保護(hù)器和劑量計(jì)數(shù)單元結(jié)合的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)。
圖5A和圖5B示出了上述劑量計(jì)數(shù)組件14的透視圖。劑量計(jì)數(shù)組件14由保持作為吸入啟動(dòng)部件的活葉(flap)21的副框(sub-frame)20、作為吸入啟動(dòng)部件的軛22和作為彈性部件的驅(qū)動(dòng)彈簧23組成。驅(qū)動(dòng)彈簧23驅(qū)動(dòng)劑量計(jì)數(shù)單元，該單元在前面的情況中包括由中間齒輪25連接的單位輪24和十位輪26。單位輪24和十位輪26顯示保持在藥物室8中的劑量數(shù)量。自然，驅(qū)動(dòng)彈簧23可以由例如很多彈簧元件或彈簧部件組成的彈性部件代替。
在圖7A和7B中示出了帶有給藥的蓋2的整體干粉吸入器沿不同橫截面線的部分橫截面視圖。特別的，從圖7A可以看出吸口3包括從吸口3的上側(cè)面向下延伸，從而連接到定量組件13的分散裝置(旋風(fēng)分離器)16的吸入通道27。
吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)和定量計(jì)數(shù)單元的功能如下。
如圖13所示，在滑板15的兩個(gè)前角部分形成凹進(jìn)30。在這些凹進(jìn)30的一個(gè)上，如果滑板15向前移動(dòng)，驅(qū)動(dòng)彈簧23的延長端34嚙合滑板15。通過接觸滑板15，吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧23拉緊并儲(chǔ)能。當(dāng)驅(qū)動(dòng)彈簧23在其釋能狀態(tài)時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧23的第一端位于活葉21的部分41。因此，通過將驅(qū)動(dòng)彈簧23儲(chǔ)能，這種由活葉21上的驅(qū)動(dòng)彈簧23的第一端33施加的，通常將活葉21保持在圖9示出的第一水平位置的回復(fù)力釋放。
圖19示出了活葉21的不同透視圖?？梢钥闯觯诨钊~21的頂面上形成標(biāo)志38，當(dāng)活葉21在其第一水平位置時(shí)，該標(biāo)志作為通過吸口3中的開口5的可見標(biāo)記，由此指示劑量準(zhǔn)備吸入。此外，活葉21包括與軛22的臂43嚙合的零件40。最后活葉21也包括作為平衡物的兩個(gè)突出39。該平衡物平衡活葉21不僅減小所需的啟動(dòng)力，也減少了機(jī)構(gòu)意外觸發(fā)的敏感性。
如圖9和21所示，驅(qū)動(dòng)彈簧23具有位于軛22的后側(cè)面48的第二端32。
圖25示出了軛22的透視圖和側(cè)視圖。軛22具有其上安裝驅(qū)動(dòng)彈簧23的軸狀部分42。此外，在圖25中示出臂43，該臂的上端44分別由活葉21保持和釋放。在與其上設(shè)置驅(qū)動(dòng)彈簧23的第二端32的后側(cè)面48相反的軛22的后側(cè)，形成在其端部具有加厚部分46突出45，用于操作將在后面描述的劑量計(jì)數(shù)單元。從軛22的底部，延伸出一方面與形成在劑量保護(hù)器19中的開口嚙合，另一方面與形成在滑板15前端部分中的縫隙29嚙合的延長部分47(見圖13和圖20)。
如上所述，當(dāng)驅(qū)動(dòng)彈簧23釋放并釋能時(shí)，其端部33在活葉21的部分41上施加回復(fù)力，從而將活葉21保持在其第一水平位置中，如圖9所示。在該狀態(tài)，如果使用者吹氣到吸口3，劑量保護(hù)器19防止定量凹進(jìn)18中包含的粉狀藥物從分散裝置16(旋風(fēng)分離器)轉(zhuǎn)移。此外，如果使用者象飛出正反饋的裝置吹氣，活葉21提供阻力。
然而，如果滑板15通過打開蓋2向前推，從而壓縮并使驅(qū)動(dòng)彈簧23儲(chǔ)能，由活葉21上的驅(qū)動(dòng)彈簧的端部33施加的回復(fù)力釋放，并且如果使用者在干粉吸入器的吸入通道27中作用足夠高的吸力，活葉21可以從其圖9示出的第一水平位置轉(zhuǎn)動(dòng)到相對(duì)該第一位置繞樞軸的第二位置。
在后面的情況中，活葉21由該足夠高的吸入力從其圖9示出的第一位置移動(dòng)到其圖10示出的第二位置。從圖10中也可以看出，通過活葉21的這種移動(dòng)，軛22的臂43釋放。由于其壓縮，這使驅(qū)動(dòng)彈簧23能夠移動(dòng)與軛22的后側(cè)面48嚙合的其第二端32，從而軛22稍微向上。通過軛22的這種向上轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)，從軛22的上側(cè)延伸的延長部分47向前移動(dòng)，從而將劑量保護(hù)器19從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置。該情況在圖10和圖11中示出。
在圖20中示出劑量保護(hù)器19的透視圖。特別的，在圖20中示出與從軛22的底部向下延伸的延長部分47嚙合的開口36。劑量保護(hù)器19的前端35具有部分圓形或半圓形形狀，從而當(dāng)劑量保護(hù)器19在其關(guān)閉位置時(shí)，它可以形成分散裝置或旋風(fēng)分離器16的部分壁。
由于劑量保護(hù)器19已經(jīng)由軛22從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置，滑板15的定量凹進(jìn)18暴露到旋風(fēng)分離器的內(nèi)部50，并且包含在定量凹進(jìn)18中的粉狀藥物的劑量可以通過旋風(fēng)分離器和吸入通道27及吸口3吸入。在旋風(fēng)分離器中，藥品或粉狀藥物帶入旋轉(zhuǎn)氣流，在那里配方的有效部分從載體(參見附圖標(biāo)記49)分離。
此外，由于活葉21已經(jīng)從其第一水平位置(見圖9)移動(dòng)到其相對(duì)其第一位置轉(zhuǎn)動(dòng)或繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的第二位置(見圖10和11)，在活葉21的上表面形成的標(biāo)志不在通過吸口3的上側(cè)中的開口5可見。即標(biāo)志38消失，從而指示劑量已經(jīng)服用，并且也指示新的劑量沒有準(zhǔn)備再次吸入。
圖17示出了定量組件的頂視圖，示出了旋風(fēng)分離器的內(nèi)部50和允許吸口組裝的部分51(對(duì)應(yīng)圖26示出的側(cè)壁78)、在旋風(fēng)分離器內(nèi)產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)氣流的部分52和將定量組件安裝在干粉吸入器的較低殼1內(nèi)的突出53。此外，在圖17中也示出了分別用于軛22的延長部分47和劑量保護(hù)器19的端部擋板37。
在下面，詳細(xì)描述了劑量計(jì)數(shù)單元的功能。如上所述，提供用于計(jì)算服藥的數(shù)量(向上計(jì)數(shù))或作為替換方式，用于計(jì)算保留在容器中的劑量的數(shù)量(向下計(jì)數(shù))的劑量計(jì)數(shù)單元包括單位輪24和由中間輪25彼此連接的十位輪26。
圖22示出了單位輪24的前視圖、透視圖和后視圖。單位輪24包括中心開口54，在該開口單位輪可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在例如圖5A和5B所示的干粉吸入器的殼體內(nèi)的劑量計(jì)數(shù)組件14上。附圖標(biāo)記55表示將推力軸承表面提供給較低殼1的零件。附圖標(biāo)記56表示沿其圓周方向并以相等間隔印制在單位輪24的外表面的數(shù)字。在單位輪24的外周，形成驅(qū)動(dòng)中間輪25的齒57?？梢詮膯挝惠?4的后視圖看出，這些齒57可以相對(duì)彼此完全相反形成。最后，在單位輪24的背面存在驅(qū)動(dòng)齒58，該驅(qū)動(dòng)齒導(dǎo)致與軛22的突出或懸臂45嚙合，從而在吸入過程完成時(shí)，逐步驅(qū)動(dòng)單位輪24。在圖22中可以容易看出，各驅(qū)動(dòng)齒58以單位輪24的圓周方向傾斜。例如單位輪24的直徑59可以約為20mm。
圖23示出了十位輪26的后視圖、透視圖和前視圖。在十位輪的后面上，以十位輪26的圓周方向形成很多齒62。這些齒62由中間輪25驅(qū)動(dòng)。附圖標(biāo)記60表示當(dāng)藥物室8清空時(shí)，阻止十位輪26驅(qū)動(dòng)的缺齒，即十位輪26如此構(gòu)成，從而在干粉吸入器的一個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)周期中，由劑量計(jì)數(shù)單元實(shí)現(xiàn)十位輪26接近一個(gè)完整轉(zhuǎn)動(dòng)。附圖標(biāo)記61表示與干粉吸入器的殼體一起的端部擋塊。十位輪26的直徑63可以約為25mm。附圖標(biāo)記64表示開口，在該開口，例如圖5A和5B所示十位輪可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在劑量計(jì)數(shù)組件14上。附圖標(biāo)記65表示給推力軸承表面提供干粉吸入器殼體的零件。此外，附圖標(biāo)記66表示給推力軸承表面提供較低殼體1的零件，并且附圖標(biāo)記67表示位于干粉吸入器殼體上的開口64的外圍。在十位輪26的外表面上，形成兩個(gè)圓周列數(shù)字68。這兩列數(shù)字顯示正確定向的十位和百位數(shù)字。在各種情況下，單位輪24的單位數(shù)字與十位輪的十位數(shù)字和百位數(shù)字的組合可以通過形成在干粉吸入器的較低殼1中的開口看到(例如參見圖1)。單位輪24和十位輪26的水平相鄰數(shù)字的各種這樣的組合表示保留在藥物室8中的相應(yīng)數(shù)量的劑量。最后，在十位輪的外周，也形成突出69。沿該突出69的徑向，不存在形成在十位輪26的外表面上的十位和百位，并且如果藥物室8清空，該突出69覆蓋單位輪24，從而不能通過較低殼1的開口4看到數(shù)字，從而指示使用者不在有保留在藥物室中的劑量。
圖24示出了中間輪25的透視圖。中間輪25具有軸72，在該軸上中間輪可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在例如圖5A和5B示出的劑量計(jì)數(shù)組件14的副框上。此外中間輪25具有嚙合單位輪24后面的驅(qū)動(dòng)齒57的半寬齒70。此外，中間輪25包括相對(duì)單位輪24鎖定的全寬齒71。當(dāng)單位輪24設(shè)置到數(shù)字“1”-“9”(圖22中的附圖標(biāo)記56)，單位輪24后面的齒57裝配在中間輪25的全寬齒71之間。當(dāng)單位輪24設(shè)置到數(shù)字“0”時(shí)，齒57嚙合半寬齒70。
如上所述，單位輪24和十位輪26之間如此連接，從而在單位輪24每轉(zhuǎn)動(dòng)十步后，十位輪26轉(zhuǎn)動(dòng)一步，從而在單位輪24的外表面增加了十位和百位數(shù)字的組合。應(yīng)當(dāng)指出，由于十位輪26的突出69覆蓋了單位輪24的各數(shù)字，在圖5A示出的情況中不能通過較低殼1的開口看到單位輪24和十位輪26的數(shù)字，從而指示藥物室8是空的。
如上所述，當(dāng)在使用者進(jìn)行吸入過程時(shí)活葉21從其水平第一位置轉(zhuǎn)動(dòng)到其第二位置時(shí)(圖11中)，軛22稍微順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)(圖11中)，從而劑量保護(hù)器19從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置。此外，通過軛22的該順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，軛22的突出或懸臂45也沿單位輪24的下個(gè)驅(qū)動(dòng)齒58的傾斜稍微順時(shí)針移動(dòng)，從而將懸臂45的加厚部分嚙合各驅(qū)動(dòng)齒58。到此為止，不發(fā)生單位輪24和十位輪26的啟動(dòng)。
在吸入后，使用者關(guān)閉干粉吸入器的蓋2。隨著蓋2關(guān)閉，滑板15通過滑板15的突出28和蓋2的側(cè)面凸輪軌道31的結(jié)合方式從其吸入位置向后移動(dòng)到其填充位置。
如圖12所示，由于軛22的延長部分47與滑板15一起向后移動(dòng)，滑板15的這種向后移動(dòng)導(dǎo)致軛22的逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)(根據(jù)圖12所示)。軛22的逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)由允許當(dāng)滑板15向后移動(dòng)時(shí)釋能和釋放的驅(qū)動(dòng)彈簧23提供。由于軛22的這種逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，懸臂45也逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，從而也逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)單位輪24一步(根據(jù)圖12所示)，這導(dǎo)致了減少藥物室8中保留劑量的數(shù)量，這可以通過較低殼1的開口(opening fear)看到。自然，也可以如此設(shè)置劑量計(jì)數(shù)單元，從而它不顯示保留在藥物室8中的劑量數(shù)量，而是顯示使用者已經(jīng)服用的劑量數(shù)量。
此外，由于軛22和驅(qū)動(dòng)彈簧23移動(dòng)返回它們的初始位置，驅(qū)動(dòng)彈簧23的端部促使活葉21返回其水平第一位置(如圖12所示)，從而重新設(shè)定標(biāo)志38。因此，在這種情況下，軛22重新由其臂43與活葉21的零件40的嚙合保持。從而，整個(gè)干粉吸入器已經(jīng)再次移動(dòng)到其初始位置。
與標(biāo)志38相關(guān)的另一優(yōu)點(diǎn)是它可以由使用者的手指向下推動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的手動(dòng)控制(override)。如果使用者不能為了啟動(dòng)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生足夠的力，這將使使用者能夠服用藥劑。
蓋2完全關(guān)閉時(shí)，將有指示蓋關(guān)閉的可聽見的咔噠聲，優(yōu)選地，干粉吸入器將需要待完全關(guān)閉的蓋2正確運(yùn)行。
最后，應(yīng)當(dāng)簡要討論干粉吸入器的分散裝置16(旋風(fēng)分離器)。
該分散裝置的目的是產(chǎn)生吸入通道27內(nèi)清楚限定的湍流，從而粉末化藥物的凝聚。通過分散裝置16內(nèi)的旋轉(zhuǎn)氣流，配方的有效部分從各載體分離。
原則上，本發(fā)明的分散裝置包括轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱渦流室，至少一個(gè)基本正切的空氣入口和排出帶有分散的粉狀藥物的出口或出路，該出口以渦流室縱軸方向從空氣入口分離。可以從例如圖6A、圖6B、圖7A和圖17得到分散裝置的基本機(jī)構(gòu)。
另外，基本不限制到與上述附圖相關(guān)描述的干粉吸入器中的使用的分散裝置的結(jié)構(gòu)將分別參考圖26和圖27詳細(xì)描述。
圖26示出了根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例的分散裝置(旋風(fēng)分離器)的示意性透視圖，構(gòu)成分散裝置以在分散裝置內(nèi)產(chǎn)生非常強(qiáng)的旋轉(zhuǎn)氣流，導(dǎo)致非常強(qiáng)的速度梯度。應(yīng)當(dāng)指出，圖26是描述依據(jù)優(yōu)選實(shí)施例的旋風(fēng)分離器的設(shè)計(jì)和關(guān)鍵零件的示意性視圖，但是圖26沒有完全示出上述干粉吸入器中實(shí)施的旋風(fēng)分離器。例如可以從圖4或圖17得到干粉吸入器中的旋風(fēng)分離器的實(shí)施。
如圖26所示，分散裝置在其注入渦流室73的底部具有開口。渦流室73設(shè)計(jì)成基本轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱。另外，存在使空氣基本正切進(jìn)入渦流室73的兩個(gè)空氣導(dǎo)管75。如圖26所示，空氣入口窗76形成在空氣導(dǎo)管75的上表面，該空氣入口窗例如覆蓋了80°的空氣入口導(dǎo)管75，從而使空氣從上面進(jìn)入空氣入口管75。渦流室73的底部截面基本具有橢圓形橫截面。如圖26所示，存在形成在渦流室73上端的出口74，該出口74從開口分離，用于以渦流室73的縱軸方向提供粉狀藥物和兩空氣入口。特別的，出口74共軸地連接到渦流室73的縱向中心軸，并且沿該縱向中心軸延伸。特別的，出口74具有基本圓形橫截面，該圓形橫截面的直徑小于渦流室73的橢圓橫截面的直徑。
圖27示出了依據(jù)分別水平貫穿分散裝置16和渦流室73的截面的分散裝置的橫截面圖。圖27示出的視圖也可以看成分散裝置的底視圖。
在圖27中示出了渦流室和注入到吸入通道27中的圓形出口74。雖然渦流室73的底部截面的縱向橫截面基本是橢圓形，渦流室73的底部截面的橫截面也可以由虛圓(imaginary circle)限定，該虛圓可以位于兩空氣入口管75相交的縱向平面上的渦流室73的底部截面內(nèi)部，從而該圓的圓周或外周在彼此完全相反的位置正好接觸兩側(cè)壁78的內(nèi)表面，而沒有延伸超過渦流室73的側(cè)壁。特別的，側(cè)壁78的這些完全相反位置是空氣入口管75的空氣入口注入到渦流室73中的側(cè)壁78的那些位置。在圖27中，各“底部”圓用虛線示出并由附圖標(biāo)記77表示?？諝馊肟谘亍暗撞俊眻A77的圓周設(shè)置。
研究表明，該“底部”圓77的直徑d對(duì)旋風(fēng)分離器的分離效果具有重要影響。例如，如果直徑d太小，那么流阻太高。另一方面，如果直徑d太大，那么流阻太小導(dǎo)致分散裝置16的效率僅較小的改進(jìn)。
對(duì)于依據(jù)裝置的流阻的分散裝置16的幾何形狀和渦流室73內(nèi)作用的旋風(fēng)分離器的質(zhì)量的全面研究表明，如果直徑d為6mm到10mm，優(yōu)選為6mm≤d≤8mm可以獲得該裝置的非常好的效率。
例如，如果d是6mm，可以獲得在4Kpa壓力下30l/min的流速。渦流室73內(nèi)的旋轉(zhuǎn)氣流是高質(zhì)量的。然而，空氣入口或出口直徑的所需增加，以允許更高目標(biāo)的流速(例如在4Kpa下60l/min)將可能導(dǎo)致旋風(fēng)分離器質(zhì)量的降低。這是因?yàn)榭諝馊肟诨虺隹诘某叽缗c旋風(fēng)分離器主截面的尺寸，即渦流室73的尺寸相比太大。
因此，使用更大直徑的“底部”圓77是可取的。另外，如果“底部”圓77的直徑d為8mm范圍，那么可以獲得旋風(fēng)分離器16非常緊湊的設(shè)計(jì)和4Kpa下60l/min范圍的上述目標(biāo)流速?！暗撞俊眻A77的更大直徑d不會(huì)導(dǎo)致渦流室73內(nèi)的流型可以超過直徑d＝8mm實(shí)現(xiàn)的流型的進(jìn)一步明顯改善。因此，直徑d＝8mm看作旋風(fēng)分離器16的優(yōu)選實(shí)施例。
如圖27所示，依據(jù)該實(shí)施例的分散裝置或旋風(fēng)分離器16具有各空氣入口管75指定的兩個(gè)空氣入口。注入渦流室73的兩空氣入口彼此完全相反設(shè)置并優(yōu)選具有d/5的寬度或直徑。如圖26和27所示，將空氣入口管75從渦流室73分離的側(cè)壁78以例如可以具有0.3mm的端部半徑的圓角的方式終止。側(cè)壁78可以例如具有0.6mm厚度。
分散裝置16的橫截面結(jié)構(gòu)如此構(gòu)成，從而中心在連接兩空氣入口或側(cè)壁78的兩端部部分的各半圓或弧79在一位置將空氣入口75的外壁與渦流室73的相反側(cè)壁78的內(nèi)表面連接，在該位置該側(cè)壁78貫穿各其它空氣入口。如圖27所示，這分別應(yīng)用到渦流室73的兩外周部分和兩空氣入口/空氣出口管75?？諝馊肟诠?5的側(cè)壁與渦流室73的側(cè)壁78同心。然而，渦流室73的半圓或弧形(彎曲)壁部分79相對(duì)渦流室73，即“底部”圓77的內(nèi)部是不同心的。這有助于渦流室73內(nèi)的非常有效的分散。
分散裝置或旋風(fēng)分離器16的圖27所示的結(jié)構(gòu)可以模壓超過例如7.7mm的高度。吸入通道27，即從圓形出口74延伸的出口圓筒優(yōu)選具有0.75d的圓直徑，并可以模壓在渦流室73的頂部超過例如37mm高度。上述覆蓋80°空氣入口管75的頂部入口窗76可以模壓超過2mm，以提供空氣可以從這些窗的頂部進(jìn)入該裝置的通道。
圖28A、28B和28C分別示出了依據(jù)本發(fā)明的干粉吸入器的定量組件13的另一實(shí)施例的透視圖、底視圖和頂視圖?？梢钥闯?，容器7包括具有橢圓橫截面的藥物室8。在藥物室8內(nèi)，提供錐形或向下傾斜的側(cè)壁80，從而當(dāng)滑板在其填充位置時(shí)，通過重力便于滑板的定量凹進(jìn)的填充。此外，干燥劑室9有可滲透膜10從藥物室8分隔。
該實(shí)施例的定量組件13包括與上述類似的分散裝置(旋風(fēng)分離器)16。從圖28C看出，壁部分79與渦流室73的內(nèi)直徑明顯不同心。此外，圖28C也示出正切空氣入口管75。
根據(jù)圖28的定量組件，可以獲得對(duì)前面附圖的上述描述的基本參考。
權(quán)利要求
1.一種干粉吸入器，包括-儲(chǔ)存粉狀藥物的容器(7)，-具有定量凹進(jìn)(18)的定量部件(15)，該定量部件(15)在填充位置和吸入位置之間可移動(dòng)，在該填充位置中定量凹進(jìn)(18)對(duì)準(zhǔn)容器(7)的開口，以填充粉狀藥物的劑量，在該吸入位置中定量凹進(jìn)(18)對(duì)準(zhǔn)吸入通道(27)，和-與該吸入通道(27)連通的吸口(3)，用于當(dāng)定量部件(15)在吸入位置時(shí)，能夠吸入包含在定量部件(15)的定量凹進(jìn)(18)中的粉狀藥物的劑量，其特征在于-在定量部件(15)和吸入通道(27)之間提供一個(gè)保護(hù)部件(19)，該保護(hù)部件(19)在關(guān)閉位置和打開位置之間可移動(dòng)，在該關(guān)閉位置，當(dāng)定量部件(15)在吸入位置時(shí)，保護(hù)部件(19)至少覆蓋定量部件(15)的定量凹進(jìn)(18)，從而避免包含在定量凹進(jìn)(18)中的粉狀藥物進(jìn)入吸入通道(27)，在該打開位置，保護(hù)部件(19)不覆蓋定量凹進(jìn)(18)，從而將定量凹進(jìn)(18)暴露到吸入通道(27)，以能夠吸入包含在定量凹進(jìn)(18)中的粉狀藥物的劑量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的干粉吸入器，其特征在于該干粉吸入器包括殼體(1)和可轉(zhuǎn)動(dòng)連接到該殼體(1)的蓋(2)，從而蓋(2)在覆蓋吸口(3)的關(guān)閉位置和暴露吸口(3)的打開位置之間可移動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的干粉吸入器，其特征在于該殼體(1)包括顯示容器(7)中剩余的或已經(jīng)吸入的粉狀藥物劑量數(shù)量的窗口(4)，通過劑量計(jì)數(shù)單元(24-26)計(jì)算粉狀藥物的劑量數(shù)量。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3的干粉吸入器，其特征在于該殼體(1)包括用于顯示標(biāo)志(38)的開口(5)，標(biāo)志示出是否包含在定量部件(15)的定量凹進(jìn)(18)中的粉狀藥物的劑量已為吸入做好準(zhǔn)備，或已經(jīng)被吸入。
5.根據(jù)任一前述權(quán)利要求的干粉吸入器，其特征在于該容器(7)包括儲(chǔ)存粉狀藥物的藥物室(8)和儲(chǔ)存干燥劑的整體干燥劑室(9)，該干燥劑室(9)由可滲透膜(10)從藥物室(8)分隔。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的干粉吸入器，其特征在于可滲透膜(10)具有與干燥劑室(9)或藥物室(8)和干粉吸入器外部之間的容器(7)的壁不同的可滲透性。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的干粉吸入器，其特征在于可滲透膜(10)的材料與干燥劑室(9)或藥物室(8)和干粉吸入器外部之間的容器(7)的壁不同。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7的干粉吸入器，其特征在于可滲透膜(10)的厚度小于干燥劑室(9)或藥物室(8)和干粉吸入器外部之間的容器(7)的壁。
9.根據(jù)權(quán)利要求5-8中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于藥物室(8)和干燥劑室(9)都由密封部件(11，12)密封。
10.根據(jù)權(quán)利要求5-9中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于藥物室(8)在其底部具有定量開口，如果定量部件(15)在填充位置，通過該開口，粉狀藥物的劑量通過重力填充到定量部件(15)的定量凹進(jìn)(18)中。
11.根據(jù)權(quán)利要求5-10中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于藥物室(8)具有從該藥物室頂部到該藥物室底部逐漸減小的橫截面直徑。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于定量部件(15)是一個(gè)可在定量凹進(jìn)(18)面向容器(7)的定量開口的填充位置和定量凹進(jìn)(18)面向吸入通道(27)的吸入開口的吸入位置之間滑動(dòng)的滑板。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的干粉吸入器，其特征在于滑板(15)在水平方向可滑動(dòng)移動(dòng)，從而如果滑板(15)在填充位置，定量凹進(jìn)(18)位于容器(7)的定量開口下，而如果滑板(15)在吸入位置，定量凹進(jìn)(18)位于吸入通道(27)的吸入開口下。
14.根據(jù)權(quán)利要求2-4中任一個(gè)和前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于定量部件(15)連接到蓋(2)，從而打開蓋(2)導(dǎo)致定量部件(15)從填充位置移動(dòng)到吸入位置，而關(guān)閉蓋(2)導(dǎo)致定量部件(15)從吸入位置移動(dòng)到填充位置。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的干粉吸入器，其特征在于定量部件(15)和蓋(2)之間的連接包括嚙合凹進(jìn)(31)的突出部(28)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的干粉吸入器，其特征在于凹進(jìn)(31)形成在蓋(2)的側(cè)面，而突出部(28)形成在定量部件(15)的側(cè)部。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16的干粉吸入器，其特征在于凹進(jìn)(31)類似凸輪軌道成型。
18.根據(jù)權(quán)利要求14-17中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于定量部件(15)和蓋(2)如此連接，從而蓋(2)在轉(zhuǎn)動(dòng)的預(yù)定范圍內(nèi)從蓋(2)的關(guān)閉位置的打開不會(huì)導(dǎo)致定量部件(15)從填充位置移動(dòng)到吸入位置。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的干粉吸入器，其特征在于蓋(2)的轉(zhuǎn)動(dòng)的預(yù)定范圍相當(dāng)于從蓋(2)的關(guān)閉位置轉(zhuǎn)動(dòng)約30°的角度。
20.根據(jù)權(quán)利要求14-19中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于定量部件(15)和蓋(2)如此連接，從而在蓋(2)完全打開前，定量部件(15)已經(jīng)到達(dá)蓋(2)預(yù)定轉(zhuǎn)動(dòng)的吸入位置。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的干粉吸入器，其特征在于定量部件(15)到達(dá)吸入位置的蓋(2)的預(yù)定轉(zhuǎn)動(dòng)相當(dāng)于從蓋(2)的關(guān)閉位置轉(zhuǎn)動(dòng)約90°-135°的角度。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于定量凹進(jìn)(18)是具有圓形輪廓的定量杯。
23.根據(jù)權(quán)利要求22的干粉吸入器，其特征在于定量杯(18)具有半橢圓形橫截面。
24.根據(jù)權(quán)利要求22或23的干粉吸入器，其特征在于定量杯(18)的直徑是該定量杯(18)深度的大約3倍。
25.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于干粉吸入器包括廢物箱，并且定量部件(15)包括開口，以使吸入通道(27)中或定量部件(15)上的過?；蚴Ｓ喾蹱钏幬锿ㄟ^該開口落入該廢物箱。
26.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于干粉吸入器包括連接到保護(hù)部件(19)的吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)，從而如果保護(hù)部件(19)在關(guān)閉位置，如果由使用者產(chǎn)生超過預(yù)定值的吸入吸力，那么吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21，23)導(dǎo)致保護(hù)部件(19)移動(dòng)進(jìn)入打開位置。
27.根據(jù)權(quán)利要求26的干粉吸入器，其特征在于吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)包括在第一位置和第二位置之間可移動(dòng)的吸入啟動(dòng)部件(21)，該吸入啟動(dòng)部件(21)連接到保護(hù)部件(19)，從而如果存在超過預(yù)定值的吸入吸力，吸入啟動(dòng)部件(21)從第一位置移動(dòng)到第二位置，從而導(dǎo)致保護(hù)部件(19)從關(guān)閉位置移動(dòng)到打開位置。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的干粉吸入器，其特征在于吸入啟動(dòng)部件(21)是在第一位置和第二位置之間可繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的活葉。
29.根據(jù)權(quán)利要求28的干粉吸入器，其特征在于第一位置是活葉(21)的水平位置，而第二位置是通過活葉繞轉(zhuǎn)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)相對(duì)該水平位置轉(zhuǎn)動(dòng)的位置。
30.根據(jù)權(quán)利要求27-29中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)包括由定量部件(15)從填充位置到吸入位置的移動(dòng)拉緊、并允許定量部件(15)從吸入位置移動(dòng)到填充位置時(shí)釋能的彈性部件(23)，該彈性部件如此設(shè)置，從而如果彈性部件(23)釋能，該彈性部件(23)將吸入啟動(dòng)部件(21)保持在其第一位置，而如果彈性部件拉緊，該彈性部件(23)釋放吸入啟動(dòng)部件(21)，以允許該吸入啟動(dòng)部件(21)通過超過預(yù)定值的吸入吸力從其第一位置移動(dòng)到其第二位置。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的干粉吸入器，其特征在于吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)包括將吸入啟動(dòng)部件(21)連接到保護(hù)部件(19)的連接部件(22)，彈性部件(23)設(shè)置在該連接部件(22)上。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的干粉吸入器，其特征在于彈性部件(23)具有當(dāng)定量部件(15)從填充位置移動(dòng)到吸入位置時(shí)與定量部件(15)接觸的延長端部(34)，從而拉緊該彈性部件(23)。
33.根據(jù)權(quán)利要求32的干粉吸入器，其特征在于定量部件(15)包括形成在定量部件(15)前端部的至少一個(gè)凹進(jìn)(30)，當(dāng)定量部件(15)從填充位置移動(dòng)到吸入位置時(shí)，彈性部件(23)的延長端部(34)與定量部件(15)的凹進(jìn)(30)接觸。
34.根據(jù)權(quán)利要求31-33中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于彈性部件(23)具有末端部分(33)，該末端部分當(dāng)彈性部件(23)釋能時(shí)，將吸入啟動(dòng)部件(21)保持在其第一位置，并且當(dāng)彈性部件(23)由定量部件(15)拉緊時(shí)，釋放吸入啟動(dòng)部件(21)。
35.根據(jù)權(quán)利要求31-34中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于連接部件(22)是軛(yoke)。
36.根據(jù)權(quán)利要求31-35中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于連接部件(22)具有如果吸入啟動(dòng)部件(21)在其第一位置由該吸入啟動(dòng)部件(21)保持、并且由該吸入啟動(dòng)部件(21)從其第一位置到其第二位置的移動(dòng)釋放的臂(43)。
37.根據(jù)權(quán)利要求31-36中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于彈性部件(23)具有保持在連接部件(22)的末端部分(32)，從而當(dāng)彈性部件(23)拉緊時(shí)，連接部件(22)被偏壓從保護(hù)部件(19)在關(guān)閉位置的初始位置移動(dòng)到將保護(hù)部件(19)移動(dòng)到打開位置的終止位置。
38.根據(jù)權(quán)利要求36和37的干粉吸入器，其特征在于吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)如此設(shè)置，從而如果連接部件(22)的臂(43)通過吸入啟動(dòng)部件(21)的移動(dòng)從其第一位置釋放到其第二位置，連接部件(22)僅能從初始位置移動(dòng)到終止位置。
39.根據(jù)權(quán)利要求31-38中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于連接部件(22)包括與形成在保護(hù)部件(19)中的開口(39)嚙合的延長部分(47)。
40.根據(jù)權(quán)利要求39和權(quán)利要求37或權(quán)利要求38的干粉吸入器，其特征在于連接部件(22)的延長部分(47)另外可移動(dòng)設(shè)置在縱向開口(29)內(nèi)，該開口沿其縱向形成在定量部件(15)中，從而連接部件(22)的延長部分(47)能夠在定量部件(15)的縱向開口(29)中從其初始位置自由移動(dòng)到其終止位置，而定量部件(15)從吸入位置到填充位置的移動(dòng)導(dǎo)致連接部件(22)的延長部分(47)鄰接縱向開口(29)的邊緣，從而將連接部件(22)移動(dòng)返回其初始位置。
41.根據(jù)權(quán)利要求27-40中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于吸入啟動(dòng)部件(21)包括標(biāo)志(38)，如果吸入啟動(dòng)部件(21)在其第一位置，該標(biāo)志可以通過干粉吸入器的殼體(1)的開口(5)看到，而如果吸入啟動(dòng)部件(21)在其第二位置，該標(biāo)志(38)不能通過該開口(5)看到，從而該標(biāo)志(38)指示是否包含在定量部件(15)的定量凹進(jìn)(18)中的粉狀藥物的劑量已準(zhǔn)備好用于吸入。
42.根據(jù)權(quán)利要求27-41中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)如此設(shè)置，從而如果使用者吹氣到吸口(3)中，吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)阻止保護(hù)部件(19)從關(guān)閉位置到打開位置的移動(dòng)。
43.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于干粉吸入器包括計(jì)算保留在容器(7)中或已經(jīng)被吸入的粉狀藥物的劑量的數(shù)量的劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)(24-26)，該劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)(24-26)如此設(shè)置，從而在吸入過程完成后啟動(dòng)。
44.根據(jù)權(quán)利要求43的干粉吸入器，其特征在于劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)(24-26)包括在面向干粉吸入器的殼體(1)的窗口(4)的一側(cè)有數(shù)字并隨每次吸入過程逐步轉(zhuǎn)動(dòng)的輪子(24)。
45.根據(jù)權(quán)利要求44的干粉吸入器，其特征在于劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)(24-26)包括由齒輪裝置(25)連接到該輪子的另一輪子(26)，另一輪子也在面向殼體(1)的窗口(4)的一側(cè)有數(shù)字。
46.根據(jù)權(quán)利要求45的干粉吸入器，其特征在于提供顯示劑量數(shù)目大小的不同量級(jí)(order)的輪子(24，26)，該輪子(24，26)如此設(shè)置，從而在各種情況下，彼此相鄰定位的輪子(24，26)的數(shù)字可以通過殼體(1)的窗口(4)看到。
47.根據(jù)權(quán)利要求45或46的干粉吸入器，其特征在于另一輪子(26)包括沿其圓周方向的兩列數(shù)字(68)，提供兩列數(shù)字(68)用于顯示劑量數(shù)字大小的不同劑量。
48.根據(jù)權(quán)利要求45-47中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于另一輪子具有從其外周延伸的突出部(69)，該突出部(69)如此設(shè)置，從而它以輪子(24)的數(shù)字和另一輪子(26)的數(shù)字不能通過窗口(4)看到的方式在面向殼體(1)的窗口(4)的位置覆蓋輪子(24)的一部分，另一輪子(26)沒有在突出部(69)的徑向方向提供數(shù)字(68)。
49.根據(jù)權(quán)利要求44-48中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)(24-26)如此設(shè)置，從而如果劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)(24-26)已經(jīng)計(jì)算出包含在容器(7)中的粉狀藥物的所有劑量已經(jīng)服用，那么阻止劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)(24-26)的進(jìn)一步啟動(dòng)。
50.根據(jù)權(quán)利要求44-49中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)(24-26)連接到定量部件(15)，從而它由定量部件(15)從吸入位置到填充位置的移動(dòng)啟動(dòng)。
51.根據(jù)權(quán)利要求44-50中任一個(gè)和權(quán)利要求31-40中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于輪子(24)沿其圓周方向提供許多驅(qū)動(dòng)齒(58)，并且吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)的連接部件(22)包括突出部(45)，該突出部隨各吸入過程嚙合一個(gè)驅(qū)動(dòng)齒(58)，以轉(zhuǎn)動(dòng)輪子(24)一步。
52.根據(jù)權(quán)利要求51和權(quán)利要求37、38或40中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于當(dāng)連接部件(22)從其初始位置移動(dòng)到其終止位置時(shí)，突出部(45)移動(dòng)到輪子(24)的下一驅(qū)動(dòng)齒(58)并與其嚙合，當(dāng)連接部件(22)從其終止位置返回其初始位置移動(dòng)時(shí)，連接部件(22)的突出部(45)轉(zhuǎn)動(dòng)輪子(24)一步。
53.根據(jù)權(quán)利要求51或52的干粉吸入器，其特征在于各驅(qū)動(dòng)齒(58)具有在輪子(24)的圓周方向的傾斜度，從而便于連接部件(22)的突出部(45)在驅(qū)動(dòng)齒(58)上移動(dòng)。
54.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于保護(hù)部件(19)設(shè)置在在關(guān)閉位置和打開位置之間可滑動(dòng)的定量部件上。
55.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于在吸入通道(27)中設(shè)置一個(gè)單向閥。
56.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于提供手動(dòng)控制機(jī)構(gòu)(38)用于手動(dòng)啟動(dòng)保護(hù)部件(19)，以將保護(hù)部件(19)從關(guān)閉位置移動(dòng)到打開位置。
57.根據(jù)權(quán)利要求56和權(quán)利要求26-42或51-53中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于提供手動(dòng)控制機(jī)構(gòu)(38)用于手動(dòng)啟動(dòng)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)。
58.根據(jù)權(quán)利要求56、57和41中任一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于手動(dòng)控制機(jī)構(gòu)包括標(biāo)志(38)，用于手動(dòng)按下吸入啟動(dòng)部件(21)，以手動(dòng)啟動(dòng)吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21-23)和保護(hù)部件(19)。
59.一種分散粉狀藥物的分散裝置(16)，包括具有供給粉狀藥物的開口的渦流室(73)，將空氣正切定向到渦流室(73)中的至少一個(gè)空氣入口(75)，將空氣與分散的粉狀藥物一起輸出的出口(74)，該出口(74)以分散裝置(16)的軸向方向從至少一個(gè)空氣入口(75)分離，其特征在于渦流室(73)具有6mm≤d510mm的直徑d。
60.根據(jù)權(quán)利要求59的分散裝置，其特征在于渦流室(73)的直徑是圓(77)的最大可能直徑，該圓可以位于貫穿至少一個(gè)沒有延伸超過渦流室(73)的空氣出口(75)的水平平面上的渦流室(73)內(nèi)。
61.根據(jù)權(quán)利要求60的分散裝置，其特征在于渦流室(73)在水平平面中具有基本橢圓形橫截面。
62.根據(jù)權(quán)利要求59-61中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于使該渦流室(73)相對(duì)于其縱中心軸轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)稱。
63.根據(jù)權(quán)利要求59-62中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于渦流室(73)具有約8mm的直徑d。
64.根據(jù)權(quán)利要求59-63中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于提供兩個(gè)沿直徑方向相反的空氣入口(75)。
65.根據(jù)權(quán)利要求59-64中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于至少一個(gè)空氣入口(75)具有d/5的寬度。
66.根據(jù)權(quán)利要求59-65中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于出口(74)與具有圓形橫截面的各出口通道(27)連接。
67.根據(jù)權(quán)利要求66的分散裝置，其特征在于出口通道(27)沿渦流室(73)的縱向中心軸并與該中心軸共軸延伸。
68.根據(jù)權(quán)利要求66或67的分散裝置，其特征在于出口通道(27)具有0.75d直徑。
69.根據(jù)權(quán)利要求59-68中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于至少一個(gè)空氣入口(75)連接各空氣出口管，從至少一個(gè)空氣入口管由與該那空氣入口管同心的側(cè)壁(78)分離的渦流室(73)。
70.根據(jù)權(quán)利要求69的分散裝置，其特征在于側(cè)壁(78)在鄰接空氣入口(75)的位置具有圓形末端部分。
71.根據(jù)權(quán)利要求59-70和權(quán)利要求64中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于各空氣入口(75)的外壁通過渦流室(73)的基本半圓壁部分(79)連接到其它空氣入口，壁部分(79)的各半圓的中心位于將兩空氣入口(75)彼此連接的渦流室(73)的直徑上。
72.根據(jù)權(quán)利要求71的分散裝置，其特征在于各基本半圓壁部分(79)不同心地定位到限定渦流室(73)的直徑的水平圓(77)上。
73.根據(jù)權(quán)利要求59-72中任一個(gè)的分散裝置，其特征在于至少一個(gè)空氣入口(75)連接到各空氣入口管，露出空氣入口管的頂面以允許空氣進(jìn)入空氣入口管。
74.根據(jù)權(quán)利要求73的分散裝置，其特征在于空氣入口管的頂面沿空氣入口管的圓周方向超過約80°角露出。
75.一種分散粉狀藥物的分散裝置(16)，包括具有供給粉狀藥物的開口的渦流室(73)，將空氣正切定向到渦流室(73)中的至少兩個(gè)空氣入口(75)，將空氣與分散的粉狀藥物一起輸出的出口(74)，該出口(74)在分散裝置(16)的軸向方向與空氣入口(75)分離，其特征在于各空氣入口(75)的外壁通過渦流室(73)的弧形壁部分(79)連接到其它空氣入口(75)，各弧形壁部分(79)不同心地定位到限定渦流室(73)的直徑(d)的水平圓(77)上。
76.根據(jù)權(quán)利要求75的分散裝置，其特征在于空氣入口(75)沿限定渦流室(73)的直徑(d)的圓(77)設(shè)置。
77.根據(jù)權(quán)利要求75或76的分散裝置，其特征在于該分散裝置(16)是依據(jù)權(quán)利要求59-74的任何一個(gè)的分散裝置。
78.根據(jù)權(quán)利要求1-58的任何一個(gè)的干粉吸入器，其特征在于吸入通道(27)包括依據(jù)權(quán)利要求59-77的任何一個(gè)的分散裝置(16)。
全文摘要
一種干粉吸入器包括儲(chǔ)存粉狀藥物的容器(7)，具有待填充一劑量粉狀藥物的定量凹進(jìn)(18)的定量部件(15)和與干粉吸入器的吸入通道(27)連通的吸口(3)。此外，干粉吸入器包括可在關(guān)閉位置和打開位置之間在定量部件(15)上滑動(dòng)移動(dòng)的保護(hù)部件(19)，在該關(guān)閉位置，如果定量部件(15)在吸入位置，該保護(hù)部件至少覆蓋定量部件(15)的定量凹進(jìn)(18)，在該打開位置，該保護(hù)部件暴露定量凹進(jìn)(18)，從而使定量凹進(jìn)(18)內(nèi)包含的粉狀藥物的劑量能夠吸入。保護(hù)部件(19)優(yōu)選以一種方式連接到吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21－23)，該方式為僅當(dāng)使用者施加超過預(yù)定水平的吸入吸力時(shí)，吸入啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(21－23)將保護(hù)部件(19)從其關(guān)閉位置移動(dòng)到其打開位置。這避免定量凹進(jìn)(18)中包含的藥劑落出定量凹進(jìn)，除非使用者沒有啟動(dòng)吸入過程。因此，干粉吸入器也可以在上部向下時(shí)可靠操作。此外，提出結(jié)合到該干粉吸入器的分散裝置(旋風(fēng)分離器)，該裝置包括具有6mm到8mm，優(yōu)選8mm的直徑的渦流室(73)。
文檔編號(hào)G06M1/04GK1671436SQ03818352
公開日2005年9月21日 申請(qǐng)日期2003年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月31日
發(fā)明者J·皮農(nóng), S·舍高恩卡爾, C·J·史密斯, S·伯奇, M·W·米德爾頓, D·埃亨, M·N·薩卡爾, B·阿萊特, E·L·利耶, S·史密斯 申請(qǐng)人:奇斯藥制品公司