一種糖化血紅蛋白-血糖聯(lián)合檢測裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種糖化血紅蛋白-血糖聯(lián)合檢測
目.0
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是以持續(xù)高血糖為其基本生化特征的一種慢性全身性代謝性疾病，主要是由于體內(nèi)胰島素分泌絕對或相對不足，從而導(dǎo)致以糖代謝紊亂為主的糖、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂的一種綜合病癥。
[0003]糖化血紅蛋白是指血液中和葡萄糖結(jié)合了的那一部分血紅蛋白。當(dāng)血液中葡萄糖濃度較高時，人體所形成的糖化血紅蛋白含量也會相對較高。
[0004]將糖化血紅蛋白(HbAlc)作為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其檢測正日益受到臨床的高度重視。
[0005]糖化血紅蛋白糖化檢測方法很多，目前臨床實驗室中應(yīng)用的糖化血紅蛋白檢測方法主要有兩類:一類方法基于糖化血紅蛋白與非糖化血紅蛋白所帶的電荷不同，如離子層析法、電泳等方法；另一類方法基于血紅蛋白上糖化基團(tuán)的結(jié)構(gòu)特點，如親和層析、離子捕獲法和免疫凝集法等。
[0006]糖化血紅蛋白的多少與血中葡萄糖的含量高低成正比關(guān)系，可以間接反映血糖濃度的改變，同時也反映了機(jī)體糖代謝的狀態(tài)。糖化血紅蛋白的臨床意義主要體現(xiàn)在以下幾占.V.
[0007](I)單次血糖、尿糖的檢測，只能特定反映抽血時的血糖水平，由于血糖隨進(jìn)食和糖代謝的變化而有所改變，因此不能準(zhǔn)確說明患者病情的全貌。而糖化血紅蛋白隨血糖變化而變化，可以間接反映出病人在抽血化驗前8-12周之內(nèi)一段時間的血糖平均水平。
[0008](2)正常人的糖化血紅蛋白< 6.0%。若> 9%時，說明患者存在著持續(xù)性高血糖，可以出現(xiàn)糖尿病腎病、動脈硬化、白內(nèi)障等并發(fā)癥。因此，臨床經(jīng)常以糖化血紅蛋白作為監(jiān)測指標(biāo)來了解患者近階段的血糖情況，以及評估糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展情況。
[0009](3)糖化血紅蛋白不僅可作為糖尿病的病情監(jiān)測指標(biāo)，還可作為“隱性”糖尿病、II型糖尿病、輕癥的早期診斷指標(biāo)。
[0010](4)對預(yù)防糖尿病孕婦的巨大胎兒、畸形胎、死胎，以及急、慢性并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展的監(jiān)督具有重要意義。
[0011](5)對于病因尚未明確的昏迷或正在輸注葡萄糖搶救者，急查糖化血紅蛋白具有鑒別診斷的價值。
[0012]現(xiàn)有的裝置單一性的檢測糖化血紅蛋白或者血糖的濃度，未見有同時檢測糖化血紅蛋白和血糖濃度的裝置，而單一指標(biāo)的檢測不能很好的提供關(guān)于糖尿病的診斷信息。
【實用新型內(nèi)容】
[0013]本實用新型需要解決的現(xiàn)有技術(shù)的問題是:現(xiàn)有的儀器只能單一檢測血糖濃度或者糖化血紅蛋白的濃度，，未見有同時檢測糖化血紅蛋白和血糖濃度的裝置，單一指標(biāo)的檢測不能很好的提供關(guān)于糖尿病的診斷信息。
[0014]基于上述問題，本實用新型提供了一種糖化血紅蛋白-血糖聯(lián)合檢測裝置，具體而言:
[0015]本實用新型提供了一種糖化血紅蛋白-血糖聯(lián)合檢測裝置，包括內(nèi)部裝置、外部裝置和試紙條3，其中，所述內(nèi)部裝置包括酶生物磁性傳感器、光學(xué)磁性粒子元件，所述試紙條3包括包被有葡萄糖氧化酶的血糖檢測區(qū)b和包被有磁性粒子的糖化血紅蛋白檢測區(qū)a。
[0016]優(yōu)選的，所述的試紙條3還包括包被有葡萄糖氧化酶和磁性粒子的質(zhì)控區(qū)C。
[0017]優(yōu)選的，所述內(nèi)部裝置還包括信號檢測單元、血糖檢測處理單元、糖化血紅蛋白分析單元和數(shù)據(jù)存儲單元。
[0018]優(yōu)選的，所述的信號檢測單元與所述酶生物磁性傳感器和光學(xué)磁性粒子元件電連接。
[0019]優(yōu)選的，所述的血糖檢測處理單元和糖化血紅蛋白分析單元分別與所述信號檢測單元電連接。
[0020]優(yōu)選的，所述的數(shù)據(jù)存儲單元分別與所述的血糖檢測處理單元和糖化血紅蛋白分析單元電連接。
[0021]優(yōu)選的，所述的外部裝置包括外殼1、顯不屏5、開關(guān)鍵6和打印出口 4。
[0022]優(yōu)選的，所述顯示屏5分別與所述的血糖檢測處理單元和糖化血紅蛋白分析單元相連。
[0023]優(yōu)選的，所述檢測裝置還包括用作試紙條3的插入接口的試紙槽2。
[0024]本實用新型的有益效果是:本實用新型提供的糖化血紅蛋白-血糖聯(lián)合檢測裝置通過特異性捕獲糖化血紅蛋白和血糖，同時檢測糖化血紅蛋白以及血糖的濃度。糖化血紅蛋白檢測區(qū)包被有磁性粒子吸附糖化血紅蛋白，更容易實現(xiàn)儀器的小型化，血糖檢測區(qū)包被有葡萄糖氧化酶，可以快速靈敏的測定出血糖的濃度。
[0025]下面結(jié)合附圖和各個【具體實施方式】，對本實用新型及其有益技術(shù)效果進(jìn)行詳細(xì)說明，其中:
【附圖說明】
[0026]圖1為本實用新型實施例一的糖化血紅蛋白-血糖聯(lián)合檢測裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。其中，I為外殼，2為試紙槽，3為試紙條，4為打印出口，5為顯示屏，6為開關(guān)鍵，a為糖化血紅蛋白檢測區(qū)，b為血糖檢測區(qū)，c為質(zhì)控區(qū)。
[0027]圖2為本實用新型實施例一的糖化血紅蛋白-血糖聯(lián)合檢測裝置的內(nèi)部裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0028]如上所述，本實用新型的目的在于提供一種同時檢測糖化血紅蛋白和血糖的聯(lián)合檢測裝置，從而快速靈敏的檢測出糖化血紅蛋白和血糖的濃度。
[0029]葡萄糖氧化酶能催化葡萄糖氧化成葡萄糖酸內(nèi)酯，并產(chǎn)生一分子過氧化氫，產(chǎn)生的H2O2擴(kuò)散到電極表面，發(fā)生電氧化，H2O2電氧化產(chǎn)生的電流信號與H2O2濃度呈線性關(guān)系，H2O2的生成量與葡萄糖濃度相對應(yīng)，因此通過陽性電流的大小來定量檢測葡萄糖。葡萄糖氧化酶電極法通過測量血液中的葡萄糖與試紙中的葡萄糖氧化酶反應(yīng)產(chǎn)生的電流量測量血糖。利用該方法測定葡萄糖，其特異性、準(zhǔn)確性和靈敏性均較高，而且操作簡便，同時相較于其他的方法，該方法測量更快(30秒以內(nèi))，用血量更少(5微升以下)。
[0030]血紅蛋白β鏈-N末端纈氨酸的游離氨基與不同碳水化合物糖基化而形成糖化血紅蛋白，磁性粒子通過磁場的作用特異性的吸附糖化血紅蛋白的糖基化一端的表面，將血液中糖化血紅蛋白富集在檢測區(qū)，根據(jù)光的照射密度的不同測定出糖化血紅蛋白的含量。
[0031]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本實用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0032]實施例一
[0033]圖1為本實用新型實施例一的糖化血紅蛋白-血糖聯(lián)合檢測裝置的結(jié)構(gòu)示