一種體外診斷測(cè)試卡的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種體外診斷測(cè)試卡。
【背景技術(shù)】
[0002]樣品測(cè)試卡已經(jīng)被用于在磁敏的、光譜的或其他自動(dòng)化讀取機(jī)中分析生物樣品。這樣的讀取機(jī)接納大約具有游戲卡尺寸大小的測(cè)試卡，對(duì)測(cè)試卡中各種試劑與待測(cè)樣品的反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行測(cè)試。
[0003]目前市場(chǎng)上應(yīng)用的具有流體運(yùn)動(dòng)的體外診斷測(cè)試卡，有兩個(gè)主要特點(diǎn):一是診斷液體試劑采用諸如液體包等各種單獨(dú)包裝的形式內(nèi)置于儀器內(nèi)部，單獨(dú)銷(xiāo)售；二是流體通道采用膠紙密封。
[0004]將諸如液體試劑的各種單獨(dú)包裝的試劑包內(nèi)置在儀器內(nèi)部的主要缺點(diǎn)是液體包體積大，尤其是需要內(nèi)置多種液體的時(shí)候，液體注入的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，儀器內(nèi)部有被污染的風(fēng)險(xiǎn)，并要經(jīng)常更換液體包，操作維護(hù)不方便。
[0005]采用膠紙密封流體通道的方法主要缺點(diǎn)是組裝比較難，并且膠紙會(huì)粘附流體中的微顆粒，且在使用過(guò)程中，樣品與試劑不易混合均勻，因此導(dǎo)致應(yīng)用的局限性。
[0006]石西增在專(zhuān)利CN 102866257 A中提出一種具有儲(chǔ)液室兼泵室的微流體樣品舟。但是該樣品舟中溶液儲(chǔ)存腔室層是密封結(jié)構(gòu)，不利于微流體運(yùn)動(dòng)。該樣品舟將微流體通道及反應(yīng)室、廢液池設(shè)置在柔性材料層上，但在組裝過(guò)程中，要達(dá)到密封微通道、反應(yīng)室、廢液池的效果，就需要擠壓柔性材料層，使其產(chǎn)生一定的彈性變形。這樣就會(huì)導(dǎo)致微流體通道變形，尤其是當(dāng)微流體通道很小時(shí)，甚至?xí)氯⒘黧w通道。且該樣品舟為雙層結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，制造工藝復(fù)雜，增加了制造的成本。
[0007]因此，需要提供一種具有改進(jìn)結(jié)構(gòu)的體外診斷測(cè)試卡。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]本實(shí)用新型的一個(gè)目的在于提供一種新的具有微流體通道的體外診斷測(cè)試卡，可大幅縮小儀器的尺寸，提高儀器的便攜性和操作性。
[0009]本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一種新的具有微流體通道的體外診斷測(cè)試卡，具有彈性密封墊實(shí)現(xiàn)對(duì)液體的完全密封，減小儀器內(nèi)液體污染的風(fēng)險(xiǎn)，且微流體通道不會(huì)粘附液體試劑中的微顆粒，提高儀器的使用性。
[0010]本實(shí)用新型的再一個(gè)目的在于提供一種新的具有微流體通道的體外診斷測(cè)試卡，微流體通道設(shè)置在剛性材料上，可以保證通道的均勻一致，從而能夠確保流體的流暢運(yùn)動(dòng)。
[0011]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用下述技術(shù)方案:
[0012]一種體外診斷測(cè)試卡，包括由上到下依次設(shè)置的頂蓋、主體、彈性密封墊、印刷電路板和底蓋，
[0013]所述主體包括形成在頂蓋一側(cè)的多個(gè)試劑池，至少一個(gè)樣本池和至少一個(gè)廢液池，以及位于底蓋一側(cè)其進(jìn)口通過(guò)啟封口連通各試劑池和樣本池且出口連通廢液池的微流體通道；
[0014]所述彈性密封墊用于密封位于底蓋一側(cè)的流體微通道。
[0015]優(yōu)選地，該測(cè)試卡進(jìn)一步包括用于密封位于頂蓋一側(cè)的所述試劑池和所述樣本池的彈性密封蓋。
[0016]優(yōu)選地，所述主體位于頂蓋一側(cè)進(jìn)一步包括與彈性密封蓋配合的槽。
[0017]優(yōu)選地，所述彈性密封蓋與彈性密封墊由彈性材料制作。
[0018]優(yōu)選地，所述彈性密封蓋和所述彈性密封墊由具有表面光滑物理屬性的橡膠制作。通道不會(huì)粘附液體試劑中的微顆粒，從而減小了應(yīng)用的局限性。
[0019]優(yōu)選地，所述印刷電路板和底蓋分別形成有多個(gè)通孔，各通孔的位置分別與主體位于底蓋一側(cè)的試劑池和樣本池的啟封口同軸。儀器上的啟封頭通過(guò)通孔可以開(kāi)啟啟封口 ；通孔的孔徑比儀器上的啟封頭稍大即可。
[0020]優(yōu)選地，所述啟封口為在外力作用下易破裂的結(jié)構(gòu)。
[0021]優(yōu)選地，所述啟封口與主體為一體結(jié)構(gòu)。啟封口與主體為一體結(jié)構(gòu),能夠密封主體上的試劑池、樣本池，而其在外力作用下易破裂，使得試劑池、樣本池中的液體流入微流體通道內(nèi)。
[0022]優(yōu)選地，所述頂蓋形成有多個(gè)通孔，各通孔的位置分別與主體位于頂蓋一側(cè)的試劑池和樣本池同軸。
[0023]優(yōu)選地，所述頂蓋蓋合在主體上將廢液池密封。
[0024]優(yōu)選地，所述頂蓋上進(jìn)一步包括位于廢液池上方的透氣孔。
[0025]優(yōu)選地，所述底蓋與主體連接，使所述彈性密封墊密封所述微流體通道。
[0026]優(yōu)選地，所述頂蓋、主體、底蓋由剛性材料制作。
[0027]本實(shí)用新型的有益效果如下:
[0028]I)本實(shí)用新型可把一種或多種參與診斷的液體試劑內(nèi)置于診斷測(cè)試卡內(nèi)，使得多種液體試劑的注入變得簡(jiǎn)單，并且可以大幅縮小儀器的尺寸，減小儀器內(nèi)部液體污染的風(fēng)險(xiǎn)，去掉了更換液體試劑包的操作，從而提高了儀器的便攜性和使用性；
[0029]2)本實(shí)用新型的液體微通道采用彈性墊密封，可以適用于各種液體試劑，尤其是帶有微顆粒的液體試劑不會(huì)粘附在微通道內(nèi)，從而擴(kuò)大了應(yīng)用范圍，也使得裝配變得簡(jiǎn)單。
[0030]3)微流體通道設(shè)置在剛性材料上，可以保證通道的均勻一致，從而能夠確保流體的流暢運(yùn)動(dòng)。
【附圖說(shuō)明】
[0031]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。
[0032]圖1示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)圖；
[0033]圖2示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡結(jié)構(gòu)的位于底蓋一側(cè)的主體立體圖；
[0034]圖3示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡結(jié)構(gòu)的位于頂蓋一側(cè)的主體立體圖；
[0035]圖4示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡的底蓋立體圖；
[0036]圖5示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡的沿儲(chǔ)液池廢液池方向的剖面圖；
[0037]圖6示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡的頂蓋俯視立體圖；
[0038]圖7示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡的頂蓋仰視立體圖；
[0039]圖8示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡的主視圖；
[0040]圖9示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡的側(cè)面剖面圖；
[0041]圖10示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡的測(cè)試卡立體圖；
[0042]圖11示出本實(shí)用新型一種體外診斷測(cè)試卡的啟封、注液示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0043]為了更清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型，下面結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例和附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的說(shuō)明。附圖中相似的部件以相同的附圖標(biāo)記進(jìn)行表示。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下面所具體描述的內(nèi)容是說(shuō)明性的而非限制性的，不應(yīng)以此限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0044]圖1所示為一種體外診斷測(cè)試卡的結(jié)構(gòu)圖，該測(cè)試卡由上到下依次包括頂蓋1、包括密封蓋2、主體3和彈性密封墊4形成的流體通道單元、印刷電路板5、底蓋6。
[0045]圖2所示為一種體外診斷測(cè)試卡的位于底蓋一側(cè)的主體3立體圖，主體3位于底蓋一側(cè)設(shè)置有微流體通道301。圖3所示為位于頂蓋一側(cè)的主體3立體圖。在該實(shí)施例中，主體3位于頂蓋一側(cè)包括四個(gè)試劑池307、308、309、310，一個(gè)樣本池313及兩個(gè)廢液池311、312。試劑池3