一種鴉膽子油自乳化液體硬膠囊油酸含量的測(cè)定方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物制劑的含量測(cè)定方法，具體地說是鴉膽子油自乳化液體硬膠囊油酸含量的測(cè)定方法。
【背景技術(shù)】
[0002]鴉膽子油為苦木科植物鴉膽子Brucea javanica(L.)Merr.的干燥成熟果實(shí)中提取得到的脂肪油。鴉膽子油不僅用于治療肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、肝癌、胃癌和乳腺癌等多種惡性腫瘤，還可用于治療慢性胃炎、結(jié)腸炎和尖銳濕疣等非腫瘤疾病，與化療藥合用可提高療效，毒副反應(yīng)少，很少出現(xiàn)惡心、嘔吐、厭食、脫發(fā)、血象下降和骨髓抑制等常規(guī)化療藥的毒副反應(yīng)。
[0003]鴉膽子油中主要含85%三油酸甘油脂(triglycerides)，以及飽和或不飽和脂肪酸:油酸(oleicacid，約占總油量的10%)、軟脂酸(palmitic acid)、硬脂酸(stearicacid)、亞油酸(linoleic acid)、十七碳燒酸(heptadecoic acid)、花生稀酸(arachidonicacid)，豆蔻酸、廿碳稀酸(n-eicosenoic acid)和山酸。此外還含有三蔽醇類:蒲公英賽醇(taraxerol)、甘遂二稀醇(tirucalla_7，24-dien_3 β _ol)、羽扇醇(lupeol)、24_ 亞甲基環(huán)阿屯燒醇(24-methylenecycloartanol)、環(huán)阿屯醇(cycloartanol)、β -香樹精和α-香樹精(β-amyrin and a -amyrin)等。其中油酸、亞油酸與腫瘤細(xì)胞膜有特異的親和力，具有很強(qiáng)的抗癌活性。三油酸甘油脂不具有抗癌活性，但可以水解得到油酸。
[0004]紫外-可見分光光度法是根據(jù)物質(zhì)分子對(duì)波長為200-760nm這一范圍的電磁波的吸收特性所建立起來的一種定性、定量和結(jié)構(gòu)分析方法。操作簡單、準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好。波長長(頻率小)的光線能量小，波長短(頻率大)的光線能量大。分光光度測(cè)量是關(guān)于物質(zhì)分子對(duì)不同波長和特定波長處的輻射吸收程度的測(cè)量。本發(fā)明解決了目前鴉膽子油含量測(cè)定方法復(fù)雜等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種鴉膽子油自乳化液體硬膠囊油酸含量的測(cè)定方法，其特征在于，該方法由以下步驟組成:
(1)取油酸標(biāo)準(zhǔn)品，溶于正己烷或異丙醇或甲醇中，制備對(duì)照品溶液。
[0006](2)取鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，溶于正己烷或異丙醇或甲醇，微孔濾膜濾過，取濾液，制備供試品溶液。
[0007]( 3 )制備空白鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，其中不加入有效成分鴉膽子油，將其溶于正己烷或異丙醇或甲醇，微孔濾膜濾過，取濾液，制備空白溶液。
[0008](4)利用紫外-可見分光光度法測(cè)定供試品溶液中油酸含量，檢測(cè)波長為260?300nmo
[0009](5)根據(jù)紫外-可見分光光度計(jì)分析結(jié)果計(jì)算供試品中油酸含量。
[0010]優(yōu)先的，步驟(1)中對(duì)照品溶液是將油酸標(biāo)準(zhǔn)品，溶于正己烷或異丙醇或甲醇中，制成1ml含油酸0.30mg~0.78mg的溶液。
[0011 ] 最優(yōu)先的對(duì)照品由異丙醇溶液制成。
[0012]最優(yōu)選的對(duì)照品溶液為1ml含油酸0.56mg的溶液。
[0013]優(yōu)選的，步驟(2) (3)中采用異丙醇。
[0014]優(yōu)選的，步驟(4)中優(yōu)選的檢測(cè)波長為270nm。
[0015]本發(fā)明提供了一種鴉膽子油自乳化液體硬膠囊的含量測(cè)定方法，避免了鴉膽子油自乳化液體硬膠囊中各種輔料和膠囊殼對(duì)鴉膽子油有效成分的含量測(cè)定的影響，可以快速、準(zhǔn)確的獲得鴉膽子油自乳化液體硬膠囊中鴉膽子油有效成分的含量。本發(fā)明測(cè)定方法操作簡單、準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好，解決了目前鴉膽子油制劑含量測(cè)定方法復(fù)雜等問題。
【附圖說明】
[0016]圖1是鴉膽子油自乳化液體硬膠囊在200~600nm范圍內(nèi)的全波長掃描圖，顯示鴉膽子油在270nm波長處有最大吸收。
[0017]圖2是空白鴉膽子油自乳化液體硬膠囊在200~600nm范圍內(nèi)的全波長掃描圖，顯示鴉膽子油在270nm波長處沒有吸收。
[0018]具體實(shí)施方法
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述。
[0019]實(shí)施例1
取油酸標(biāo)準(zhǔn)品，溶于異丙醇中，制成1ml含油酸0.56mg的對(duì)照品溶液；
取鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，置于100ml燒杯中，精密加入異丙醇50ml，超聲溶解，用0.45 μ m濾膜過濾，得供試品溶液；
取空白鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，不含鴉膽子油，置于100ml燒杯中，精密加入異丙醇50ml，超聲溶解，用0.45 μ m濾膜過濾，得空白溶液；
取一定量空白溶液和對(duì)照品溶液，用紫外-可見分光光度計(jì)進(jìn)行全波長掃描；
取一定量供試品溶液，用紫外-可見分光光度計(jì)測(cè)定其吸光度，檢測(cè)波長為270nm ;
檢測(cè)結(jié)果:在270nm處，輔料和膠囊殼不干擾鴉膽子油自乳化液體硬膠囊油酸含量的測(cè)定，油酸0.60mg/粒。
[0020]實(shí)施例2
取油酸標(biāo)準(zhǔn)品，溶于異丙醇中，制成1ml含油酸0.30mg的對(duì)照品溶液；
取鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，置于100ml燒杯中，精密加入異丙醇50ml，超聲溶解，用0.45 μ m濾膜過濾，得供試品溶液；
取空白鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，不含鴉膽子油，置于100ml燒杯中，精密加入異丙醇50ml，超聲溶解，用0.45 μ m濾膜過濾，得空白溶液；
取一定量空白溶液和對(duì)照品溶液，用紫外-可見分光光度計(jì)進(jìn)行全波長掃描；
取一定量供試品溶液，用紫外-可見分光光度計(jì)測(cè)定其吸光度，檢測(cè)波長為270nm ;
檢測(cè)結(jié)果:在270nm處，輔料和膠囊殼不干擾鴉膽子油自乳化液體硬膠囊油酸含量的測(cè)定，鴉膽子油0.62mg/粒。
[0021]實(shí)施例3
取油酸標(biāo)準(zhǔn)品，溶于異丙醇中，制成1ml含油酸0.72mg的對(duì)照品溶液； 取鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，置于100ml燒杯中，精密加入異丙醇50ml，超聲溶解，用0.45 μ m濾膜過濾，得供試品溶液；
取空白鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，不含鴉膽子油，置于100ml燒杯中，精密加入異丙醇50ml，超聲溶解，用0.45 μ m濾膜過濾，得空白溶液；
取一定量空白溶液和對(duì)照品溶液，用紫外-可見分光光度計(jì)進(jìn)行全波長掃描；
取一定量供試品溶液，用紫外-可見分光光度計(jì)測(cè)定其吸光度，檢測(cè)波長為270nm ;
檢測(cè)結(jié)果:在270nm處，輔料和膠囊殼不干擾鴉膽子油自乳化液體硬膠囊有效成分的測(cè)定，鴉膽子油0.62mg/粒。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種鴉膽子油自乳化液體硬膠囊油酸含量的測(cè)定方法，其特征在于，該方法由以下步驟組成: (1)取油酸標(biāo)準(zhǔn)品，溶于正己烷或異丙醇或甲醇中，制備對(duì)照品溶液； (2)取鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，溶于正己烷或異丙醇或甲醇，微孔濾膜濾過，取濾液，制備供試品溶液； (3)制備空白鴉膽子油自乳化液體硬膠囊，其中不加入有效成分鴉膽子油，將其溶于正己烷或異丙醇或甲醇，微孔濾膜濾過，取濾液，制備空白溶液；(4)利用紫外-可見分光光度法測(cè)定供試品溶液中油酸含量，檢測(cè)波長為260~300nm; (5)根據(jù)紫外-可見分光光度計(jì)分析結(jié)果計(jì)算供試品中油酸含量。2.按權(quán)利要求1所述檢測(cè)方法，其特征在于，步驟(I)中對(duì)照品溶液是將油酸標(biāo)準(zhǔn)品，溶于正己燒或異丙醇或甲醇，制成Iml含油酸0.30mg~0.78mg的溶液，優(yōu)選0.56mg。3.按權(quán)利要求1所述檢測(cè)方法，其特征在于，步驟(I)中優(yōu)選的溶劑為異丙醇。4.按權(quán)利要求1所述檢測(cè)方法，其特征在于，步驟(2)(3)中優(yōu)選的溶劑為異丙醇。5.按權(quán)利要求1所述檢測(cè)方法，其特征在于，步驟(4)中優(yōu)選的檢測(cè)波長為270nm。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種鴉膽子油自乳化液體硬膠囊油酸含量的測(cè)定方法，具體方法由以下步驟組成：對(duì)照品溶液的制備，空白溶液的制備，供試品溶液的制備及測(cè)定，該測(cè)定方法操作簡單、準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好，解決了目前鴉膽子油制劑含量測(cè)定方法復(fù)雜等問題。
【IPC分類】G01N21/31
【公開號(hào)】CN105277499
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510804446
【發(fā)明人】高子彬, 楊曉月, 馬心迪, 張麗男, 孫勇軍, 栗偉娜, 孫珊珊, 石夢(mèng), 王龍凱, 劉磊, 謝英花
【申請(qǐng)人】河北科技大學(xué)
【公開日】2016年1月27日
【申請(qǐng)日】2015年11月20日