濕度指示系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】
【背景技術(shù)】
[0001 ] 傷口護(hù)理管理領(lǐng)域長久以來認(rèn)識到保持傷口最佳濕度可有助于傷口區(qū)域中的細(xì)胞生長和轉(zhuǎn)移到適當(dāng)位置來有助于傷口愈合。實(shí)現(xiàn)最佳的濕度環(huán)境依靠良好的臨床判斷來確定正確的濕度水平，因?yàn)樘偷臐穸瓤墒箓谧兏?，而太高可?dǎo)致創(chuàng)面和周圍組織的浸漬。因此，重要的是能監(jiān)測濕度，以適當(dāng)?shù)厍易罴训馗鼡Q繃帶，同時(shí)仍允許傷口愈合不受干擾。用于執(zhí)行此監(jiān)測的通常技術(shù)依靠傷口敷料上的過量濕度或透印的可視指示。常用的指示包括襯墊材料上的可視變化或從敷料的滲漏。
[0002]—些當(dāng)前的傷口敷料使用包含染料的指示劑層，其在與傷口滲出物接觸時(shí)變色。典型的染料為龍膽紫，其在潮濕時(shí)從紫羅蘭色變?yōu)樽仙甘痉罅辖?。該改變通常難以察覺，且因此使用者通常發(fā)現(xiàn)其不可靠。其它當(dāng)前傷口敷料(例如，由Convatec銷售的DuoDerm?信號敷料)依靠流體從傷口滲漏到敷料的不可滲透的外覆蓋層后方的區(qū)域，引起水泡變得可見。一旦水泡的邊緣達(dá)到標(biāo)記在敷料的外表面上的指示線，則需要更換。當(dāng)指示劑僅為敷料的表面上的水泡時(shí)，其通常難以讀取。此外，水泡可擴(kuò)大，且填充超過愈合環(huán)境要求且促進(jìn)細(xì)菌定植的環(huán)境的流體。本領(lǐng)域中需要一種潮濕指示傷口敷料，其中敷料內(nèi)的濕度指示劑以對使用者的更可確認(rèn)的信號來提供對濕度更敏感的檢測。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本申請公開涉及具有濕度指示劑的傷口敷料的裝置及方法。用于監(jiān)測傷口滲出物在傷口敷料內(nèi)的加載的基礎(chǔ)機(jī)制使用設(shè)在敷料內(nèi)的PH指示劑的變色。變色由傷口滲出物轉(zhuǎn)移穿過敷料時(shí)傷口滲出物的增加的酸性或堿性驅(qū)動(dòng)。傷口滲出物的pH的這種變化是滲出物溶解可溶成分的結(jié)果，可溶成分設(shè)在敷料內(nèi)且因此將氫或氫氧化物離子釋放到傷口滲出物中。加載有氫或氫氧化物離子的改型的傷口滲出物比未改型的傷口滲出物具有更大酸性或更大堿性的pH。結(jié)果，改型的傷口滲出物引起pH指示劑的顏色比由未改型傷口滲出物將引起的更放大的變化。公開了一種裝置，其包括(i)能夠在溶解時(shí)釋放氫或氫氧化物離子的可溶成分，以及(ii)基于顏色的PH指示劑，其中pH指示劑的顏色與pH相關(guān)。該裝置可與常規(guī)的傷口敷料組合使用。替代地，該裝置可制造為傷口敷料的組分。PH指示劑的變色提供了傷口滲出物加載在敷料內(nèi)的可視指示。變色指示傷口滲出物達(dá)到裝置所處的敷料的部分。
[0004]在一方面，一種裝置包括具有第一顏色且響應(yīng)于pH變化變?yōu)榈诙伾牡谝怀煞?，以及在與傷口滲出物接觸時(shí)溶解來釋放氫或氫氧化物離子的第二成分，加載有釋放的氫或氫氧化物離子的傷口滲出物與第一成分相互作用來引起到第二顏色的改變。在某些實(shí)施例中，第一成分和第二成分浸漬到裝置內(nèi)的不同載體材料中。在某些實(shí)施例中，載體材料由隔離物材料物理地分離。在某些實(shí)施例中，第一成分和第二成分浸漬到裝置內(nèi)的相同載體材料中。在某些實(shí)施例中，浸漬在相同載體材料內(nèi)的第一成分和第二成分物理地分離，例如，第一成分或第二成分中的至少一者封裝在可溶擋件中，可溶擋件在與傷口滲出物接觸時(shí)溶解以允許成分之間的相互作用。
[0005]在另一方面，公開了一種傷口敷料，其包括指示傷口滲出物加載的裝置。該裝置包括:具有第一顏色且響應(yīng)于PH變?yōu)榈诙伾牡谝怀煞郑约霸谂c傷口滲出物接觸時(shí)溶解來將氫或氫氧化物離子釋放到傷口滲出物中的第二成分，且其中加載有氫或氫氧化物離子的傷口滲出物引起第一成分變?yōu)榈诙伾?。在某些?shí)施例中，傷口敷料包括具有傷口面對表面和相反的非傷口面對表面的吸收劑層，且該裝置定位在敷料內(nèi)，使得裝置與吸收劑層的非傷口面對表面接觸。在某些實(shí)施例中，傷口敷料具有周緣邊緣，且裝置從周緣邊緣向外延伸。在某些實(shí)施例中，裝置形成環(huán)形凸緣或環(huán)形環(huán)，其部分地或完全地環(huán)繞敷料的周緣邊緣。
[0006]在另一方面，公開了一種裝置，其指示傷口滲出物在傷口敷料內(nèi)的加載。該裝置包括依賴PH的濕度指示器件和生成離子的器件。傷口滲出物與生成器件之間的接觸導(dǎo)致傷口滲出物加載有離子且與依賴PH的濕度指示器件相互作用來引起可視變化。在某些實(shí)施例中，生成的離子為氫或氫氧化物離子。在某些實(shí)施例中，可視變化為從第一顏色到第二顏色的變色。
[0007]在其他方面，公開了一種裝置，其指示傷口滲出物在傷口敷料內(nèi)的加載，該裝置包括從第一狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙顟B(tài)的第一成分，以及在與傷口滲出物接觸時(shí)溶解且在與第一成分接觸時(shí)迫使第一成分從第一狀態(tài)變?yōu)榈诙顟B(tài)的第二成分。在某些實(shí)施例中，第一狀態(tài)為第一顏色，且第二狀態(tài)為第二顏色。在某些實(shí)施例中，第二成分將離子釋放到傷口滲出物中，以改變傷口滲出物內(nèi)的分析物水平。在某些實(shí)施例中，具有釋放的離子的傷口滲出物引起到第二狀態(tài)的改變。
[0008]在另一方面，公開了用于監(jiān)測傷口敷料被傷口滲出物加載的方法。方法包括步驟:(a)將第一成分定位在傷口敷料內(nèi)，其中第一成分在與傷口滲出物接觸之前具有第一顏色且響應(yīng)于pH變化變?yōu)榈诙伾?b)將第二成分定位在傷口敷料內(nèi)，其中第二成分在與傷口滲出物接觸時(shí)溶解來將氫或氫氧化物離子釋放到傷口滲出物中；(C)將傷口敷料施加到傷口 ；(d)在傷口滲出物穿過敷料時(shí)使第二成分與傷口滲出物接觸，從而溶解第二成分且將氫或氫氧化物離子釋放到傷口滲出物中；以及(e)使第一成分與加載有釋放的氫或氫氧化物離子的傷口滲出物接觸以引起第一成分變?yōu)榈诙伾?，且其中第二顏色的形成指示了傷口敷料在其溶解之前在第二成分的位置處浸透。該方法還包括在第二變色變得可見時(shí)除去敷料的步驟。
[0009]在另一方面，公開了用于監(jiān)測傷口敷料被傷口滲出物加載的方法。該方法使用設(shè)在具有傷口敷料的位置處的可溶組分由傷口滲出物的溶解來引起在與加載有溶解組分的傷口滲出物接觸之前具有第一狀態(tài)的組分在所述接觸時(shí)變?yōu)榈诙顟B(tài)，從而指示傷口敷料在可溶組分的位置處浸透。
[0010]在其它方面，公開了用于監(jiān)測傷口敷料被傷口滲出物加載的方法，該方法包括步驟:(a)提供傷口敷料，其包含可溶解到離子中的第一成分和包含指示pH變化的pH指示劑的第二成分；(b)使傷口滲出物流動(dòng)成與敷料接觸以溶解離子；以及(C)使第二成分與溶解的離子接觸直到指示pH。
[0011]公開的裝置和方法的其它適用性領(lǐng)域?qū)南挛奶峁┑脑敿?xì)描述變得清楚。應(yīng)當(dāng)理解的是，詳細(xì)描述和特定實(shí)例在指示特定實(shí)施例的同時(shí)僅旨在示出的目的，且不旨在限制本公開內(nèi)容或可提出的任何權(quán)利要求的范圍。
【附圖說明】
[0012]前述及其它目的和優(yōu)點(diǎn)將參照附圖從其以下進(jìn)一步描述中得到更完整理解。這些所描述的實(shí)施例應(yīng)理解為示范性的且非以任何方式限制:
圖1A和IB為示范性裝置的側(cè)部截面視圖，其中pH指示劑的顏色從第一顏色變?yōu)榈诙伾?br>[0013]圖2A和2B為圖1A和IB中所示的裝置的側(cè)部截面視圖，其具有物理地分離可溶成分和PH指示劑的隔離物層。
[0014]圖3A和3B為示范性裝置的側(cè)部截面視圖，其中可溶成分以可溶擋件封裝。
[0015]圖4A和4B為如本文公開的傷口敷料和裝置的示范性組合的側(cè)部截面視圖。
[0016]圖5A和5B為如本文公開的傷口敷料和裝置的示范性組合的平面視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]為了提供對本文所述的裝置和方法的理解，現(xiàn)在將描述某些示范性實(shí)施例。為了清楚和圖示的目的，本文的裝置描述為具有依賴PH的濕度指示劑，其響應(yīng)于pH變化而變色。
[0018]圖1A繪出了下文將更詳細(xì)闡釋的設(shè)計(jì)為結(jié)合到傷口敷料中以便指示敷料的傷口滲出物加載的裝置100。裝置100具有第一載體材料102，其可為液體如傷口滲出物可滲透的任何材料。例如，第一載體材料102可為纖維素材料。適合的纖維素材料為常規(guī)的濾紙。第一載體材料102具有傷口面對表面104和相反的非傷口面對表面106。在由傷口滲出物溶解時(shí)，第一載體材料102浸漬有可溶成分108，其為氫或氫氧化物離子的源。在某些實(shí)施例中，氫離子的源為酸，如，檸檬酸。在替代實(shí)施例中，氫氧化物離子的源為堿，如，碳酸鈉。
[0019]該裝置還包括第二載體材料110，其具有